مشاوران FDA داروی خوراکی ALS شرکت امیلیکس را تائید کردند

🔹فانا: گروه مشاوران خارجی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز چهارشنبه با اکثریت آرا از داروی خوراکی AMX0035 شرکت امیلیکس فارماسوتیکالز برای درمان اسکلروز جانبی آمیوتروفیک (ALS) حمایت کردند. این گروه ماه‌ها قبل به دلیل مشکلات مربوط به داده‌های مطالعات، این دارو را رد کرده بودند

🔹این گروه در ماه مارس به دلیل فقدان داده‌های قابل توجه و متقاعدکننده از یک مطالعه فاز میانی، از حمایت از این دارو خودداری کرده بود

🔹با این حال از آن زمان تاکنون شرکت امیلیکس آنالیزهای جدیدی را ارائه کرده که نشان می‌دهد داروی AMX0035 می‌تواند طول عمر بیماران را در مقایسه با دارونما حدود ۱۰ ماه افزایش دهد

🔹بیماری ALS که علت آن تا حد زیادی ناشناخته است، سلول‌های عصبی در مغز و نخاع را تخریب می‌کند

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا معمولا از توصیه‌های گروه مشاوران خارجی خود پیروی می‌کند، اگرچه موظف به عمل به این توصیه‌ها نیست. انتظار می‌رود FDA تا ۲۹ سپتامبر تصمیم خود را درباره صدور تائیدیه برای داروی ALS امیلیکس اعلام کند/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/43785
@phanair

فوری/رقیب بوتاکس تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز پنجشنبه داروی تزریقی ضد چروک شرکت ریونس تراپیوتیکس را تائید کرد. این دارو رقیبی برای داروی بوتاکس شرکت ابوی است که مدت‌هاست بر بازار محصولات زیبایی تسلط دارد

🔹داروی تزریقی شرکت ریونس با نام تجاری داکسیفای (Daxxify) در یک مطالعه نشان داد که می‌تواند شدت خطوط اخم را برای حدود ۶ ماه کاهش دهد که حدود دو برابر بیشتر از بوتاکس است

🔹مدیرعامل ریونس گفت: Daxxify یک جایگزین قانع‌کننده برای محصولات موجود در بازار است و این توانایی را دارد که دو بار در سال مصرف شود و نتایجی طولانی‌تر را ارائه دهد

🔹بوتاکس که دارویی تزریقی از یک فرم خالص شده سم بوتولینوم است و عضلات را فلج می‌کند، پس از عرضه در ۲۰۰۲ پزشکی زیبایی را متحول کرد

🔹این دارو توسط FDA برای درمان خطوط گلابلار - چین و چروک‌های بین ابروها که افراد را مسن‌تر نشان می‌دهد - و برای استفاده درمانی از جمله برای سردردهای مزمن میگرنی تائید شده است

🔹هنوز قیمت Daxxify اعلام نشده اما شرکت ریونس گفته با توجه به ماندگاری بیشتر، قیمت آن این دارو نسبتا بالاتر خواهد بود/رویترز
@phanair

فیلم/۹۰% داروخانه‌های شبانه‌روزی در بخش خصوصی است

🔹فانا: مینا آژوغ رئیس اداره امور داروخانه‌ها و شرکت‌های پخش سازمان غذا و دارو گفت: هیچ منعی برای توسعه داروخانه‌های شبانه‌روزی بخش دولتی وجود ندارد. در حال حاضر بیش از ۱۴ هزار داروخانه در کشور داریم که حدود ۲۱۷۰ داروخانه شبانه‌روزی است. از این تعداد داروخانه شبانه‌روزی تعداد محدودی مربوط به ­داروخانه‌های ­دولتی و بیش از ۹۰% مربوط به داروخانه‌های خصوصی است
www.phana.ir/fa/doc/news/43795
@phanair

دریافت گزارش‌هایی از بروز سرطان مرتبط با ایمپلنت‌های پستان

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز پنجشنبه اعلام کرد گزارش‌های متعددی را درباره بروز انواع خاصی از سرطان‌ها در بافت اسکاری که در اطراف ایمپلنت‌های پستان ایجاد می‌شود، دریافت کرده است

🔹از ۱ سپتامبر ۲۰۲۲ تاکنون این سازمان ۱۰ گزارش درباره کارسینوم سلول سنگفرشی نوعی سرطان پوست و ۱۲ گزارش درباره لنفوم‌های مختلف مرتبط با ایمپلنت پستان را دریافت کرده است

🔹این سازمان گفته هم‌اکنون اطلاعات کافی را برای اینکه بگوید آیا ایمپلنت‌های پستان باعث ایجاد این سرطان‌ها می‌شوند یا خیر یا اینکه برخی از ایمپلنت‌ها نسبت به بقیه خطر بیشتری دارند، ندارد

🔹سال گذشته نیز FDA در پی گزارش‌های مشابه درباره ایمپلنت‌های پستان، دستور درج برچسب‌های هشداردهنده را روی این محصولات صادر کرد/رویترز و FDA

www.phana.ir/fa/doc/news/43807
@phanair

هشدار درباره نقص در دستگاه جلوگیری از نشتی دریچه قلب شرکت ابوت

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز پنجشنبه درباره مشکل احتمالی قفل گیره در دستگاه میتراکلیپ (MitraClip) شرکت لابراتوارهای ابوت که برای جلوگیری از نشتی دریچه قلب استفاده می‌شود، هشدار داد

🔹این دستگاه پزشکی، نارسایی میترال را درمان می‌کند، وضعیتی که در آن دریچه میترال قلب به درستی بسته نمی‌شود و باعث نشت خون می‌شود که می‌تواند منجر به سکته مغزی، حمله قلبی یا حتی مرگ شود. دستگاه میتراکلیپ نخستین بار در ۲۰۱۳ تائید شد

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا گفته که به نظر می‌رسد این نقص در حدود ۱/۳% از پروسیژرهای میتراکلیپ رخ می‌دهد و در تمام مدل‌های این دستگاه مشاهده شده است

🔹این سازمان گفته اکثر نقص‌های گزارش شده با پیامدهای نامطلوب برای بیمار مرتبط نبوده‌اند و براساس داده‌های موجود، فواید این دستگاه همچنان از خطرات استفاده از آن بیشتر است/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/43806
@phanair

ارزش بازار سالانه واکسن‌های کووید در آمریکا به ۱۳ میلیارد دلار می‌رسد

🔹فانا: مدیر ارشد بازرگانی شرکت مودرنا روز پنجشنبه گفت: ارزش بازار سالانه واکسن‌های کووید-۱۹ در آمریکا بسته به قیمت و تعداد افراد واجد شرایط دریافت می‌تواند در آینده به ۵/۲ تا ۱۲/۹ میلیارد دلار برسد

🔹آرپا گارای افزود: این ارزش بر مبنای قیمت ۶۴ تا ۱۰۰ دلاری برای هر واکسن است. تعداد افراد واجد شرایط دریافت دوزهای تقویتی واکسن‌های کووید-۱۹ در آمریکا در پایین‌ترین سطح ۸۲ میلیون نفر و در بالاترین سطح ۲۵۸ میلیون نفر است

🔹پیشتر مقام‌های آمریکا از پایان عرضه رایگان واکسن‌ها و داروهای ضدویروسی کووید در ۲۰۲۳ در این کشور خبر داده بودند

🔹به گفته مدیر ارشد بازرگانی مودرنا، در جهان تعداد جمعیت پرخطری که واجد شرایط دریافت واکسن کووید-۱۹ هستند، حدود ۳۴۰ میلیون نفر است/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/43808
@phanair

داروی ضدکوری بایر و رجنرون در دوز بالاتر و در فواصل زمانی طولانی‌تر نیز موثر است

🔹فانا: شرکت بایر روز پنجشنبه اعلام کرد داروی ضد کوری Eylea (Aflibercept) که بطور مشترک با شرکت رجنرون ساخته شده است، نشان داده زمانی که با دوز بالاتر و با فاصله طولانی‌تری بین تزریق‌ها تجویز شود نیز موثر است

🔹این شرکت آلمانی اعلام کرد: دو مطالعه فاز نهایی نشان داد داروی Eylea که معمولا در دوزهای ۲ میلی‌گرمی هر ۸ هفته تجویز می‌شود، زمانی که با دوز ۸ میلی‌گرم در فواصل زمانی طولانی‌تر تجویز شد، هیچ‌گونه مشکل ایمنی جدید را ایجاد نکرد و به همان اندازه نیز موثر بود

🔹این دو مطالعه به ترتیب روی افراد مبتلا به دژنراسیون ماکولا وابسته به سن (AMD) که علت اصلی نابینایی در بین سالمندان است و افراد مبتلا به ادم ماکولا دیابتی انجام شد/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/43805
@phanair

کووید ۱۰/۵ میلیون کودک را در جهان یتیم کرد

🔹فانا: براساس مطالعه جدید CDC آمریکا و شرکایش، تخمین زده می‌شود که تا اول ماه می ۲۰۲۲ تعداد کودکانی که از دست دادن یکی از والدین یا مراقب خود را به دلیل مرگ ناشی از کووید-۱۹ تجربه کرده‌اند، در سراسر جهان به ۱۰/۵ میلیون نفر رسیده است

⬅️سه نکته مهم دیگر:

1️⃣افزایش احتمال یتیم شدن در بین کودکانی که در کشورها و مناطق با نرخ واکسیناسیون کمتر و نرخ باروری بالاتر زندگی می‌کنند
2️⃣بطورکلی کودکان از نظر از دست دادن پدر در معرض خطر بیشتری نسبت به از دست دادن مادر هستند
3️⃣در جهان از هر سه کودکی که یکی از والدین یا مراقب خود را از دست داده، دو نفر بین ۱۱ تا ۱۸ سال سن دارند/CDC

www.phana.ir/fa/doc/news/43818
@phanair

فناوری نخستین واکسن کووید جهان در فرم اسپری بینی، متعلق به دانشگاه واشنگتن است

🔹فانا: نخستین واکسن کووید-۱۹ در جهان در فرم اسپری بینی براساس فناوری دارای مجوز از دانشگاه واشنگتن در سنت لوئیس روز سه‌شنبه ۶ سپتامبر در هند برای مصرف اورژانسی تائید شد

🔹از آنجایی که این واکسن از طریق بینی یعنی درست جایی که ویروس کرونا وارد بدن می‌شود، مصرف می‌شود، این پتانسیل را دارد که عفونت را مسدود کند، چرخه انتقال را بشکند و از آسیب ریه جلوگیری کند

🔹دانشمندان دانشگاه واشنگتن این واکسن را با همکاری شرکت بهارات بایوتک هند توسعه داده‌اند

🔹دانشگاه واشنگتن در حال بررسی صدور مجوز فناوری این واکسن آدنوویروسی در کشورهای دیگر از جمله آمریکا است/wustl

www.phana.ir/fa/doc/news/43809
@phanair

مرغ خام را نشویید

🔹فانا: براساس توصیه مراکز کنترل و پیشگیری بیماری آمریکا (CDC)، مرغ خام را نباید بشویید چون ممکن است در حین شستن، آب مرغ در آشپزخانه پخش شود و سایر غذاها، ظروف و میزها را آلوده کند
www.phana.ir/fa/doc/news/43820
@phanair

نتیجه یک مطالعه: بازگشت علائم کووید و مثبت شدن تست پس از درمان با پکسلووید شایع است

🔹فانا: پزشکان در گزارشی اعلام کردند بازگشت مجدد علائم کووید-۱۹ در بیماران درمان شده با داروی پکسلووید شرکت فایزر بسیار شایع‌تر از آنچه که پیشتر گزارش شده بود، به نظر می‌رسد و بیمارانی که علائم آنها بازگشته همچنان در معرض خطر انتقال بیماری به دیگران قرار دارند

🔹براساس مقاله‌ای که روز چهارشنبه در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شد، آزمایش‌های سریع کووید ۱۳ بیمار کاملا واکسینه شده مثبت شد و علائم آنها چند روز پس از اتمام دوره‌های پنج روزه درمان با پکسلووید دوباره ظاهر شد

🔹یکی از این بیماران با وجود درمان با پکسلووید در دوره بازگشت علائم، ویروس را به یک نوزاد شش ماهه منتقل و بیماری دیگر با همین شرایط، سه نفر از اعضای خانواده خود را آلوده کرد/بلومبرگ

www.phana.ir/fa/doc/news/43804
@phanair

فروش بدون نسخه داروی زنان یائسه در بریتانیا برای نخستین بار

🔹فانا: برای نخستین بار در بریتانیا یک داروی زنان یائسه بدون نسخه به فروش می‌رسد

🔹داروخانه زنجیره‌ای بوتس اعلام کرد یک درمان جایگزین هورمون (HRT) را بدون نسخه و به صورت آنلاین به فروش خواهد رساند. براین اساس، قرص واژینال ۱۰ میکروگرمی Gina با قیمت ۲۹/۹۹ پوند به ازای ۲۴ قرص فروخته خواهد شد

🔹این دارو که امسال توسط رگولاتور دارویی بریتانیا از یک داروی صرفا نسخه‌ای به یک داروی داروخانه‌ای تبدیل شد، یکی از علائم یائسگی یعنی آتروفی واژن را درمان می‌کند. آتروفی واژن زمانی رخ می‌دهد که کاهش سطح استروژن در بدن منجر به نازک شدن، خشک شدن و التهاب دیواره واژن شود

🔹این دارو که توسط شرکت نوو نوردیسک ساخته شده با جایگزینی استروژن کاهش یافته، این بیماری را درمان می‌کند. این دارو برای زنان ۵۰ سال به بالا که دستکم یک سال است پریود نشده‌اند، در دسترس خواهد بود

🔹قبل از خرید این دارو، زنان با یک داروساز مشورت خواهند کرد تا مطمئن شوند دارو برای آنها مناسب است. افرادی هم که به صورت آنلاین این دارو را می‌خرند، مشاوره آنلاین خواهند داشت/اسکای نیوز
@phanair

واکسن جدید مننژیت سال آینده تائید و عرضه می‌شود

🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز پنجشنبه اعلام کرد کمپینی ۱/۵ میلیارد دلاری را شامل عرضه یک واکسن جدید برای از بین بردن طغیان‌های مننژیت باکتریایی در آفریقا تا ۲۰۳۰ راه‌اندازی می‌کند

🔹واکسیناسیون مننژیت بیش از ۵۰ میلیون کودک در آفریقا در دوران پاندمی کووید-۱۹ به تعویق افتاده و باعث نگرانی‌هایی درباره ظهور مجدد این بیماری کشنده شده است

🔹مدیر منطقه آفریقای WHO گفت: نسل بعدی یک واکسن مننژیت در ۲۶ کشور آفریقایی عرضه خواهد شد

🔹ماتشیدیسو موتی افزود: WHO امیدوار است تا سه ماهه نخست ۲۰۲۳ مجوز مصرف این واکسن را صادر کند و سپس کشورهای اهداکننده قادر به خرید این واکسن برای آفریقا خواهند بود. این واکسن در مطالعات بالینی نشان داده که علیه انواع مختلف مننژیت ایمن و موثر است

🔹سازمان جهانی بهداشت تخمین زده که با عرضه این واکسن سالانه می‌توان جان بیش از ۱۴۰ هزار نفر را نجات داد. حدود نیمی از موارد ابتلا و مرگ مننژیت در کودکان زیر ۵ سال رخ می‌دهد/آسوشیتدپرس

www.phana.ir/fa/doc/news/43802
@phanair

هشدار دانشمندان درباره یک بحران پنهان/احتمال ارتباط کووید طولانی با خودکشی!

🔹فانا: هیچ داده معتبری درباره فراوانی خودکشی در بین مبتلایان به کووید طولانی وجود ندارد، با این حال دانشمندان در آمریکا و بریتانیا به دنبال گزارش موارد فزاینده خودکشی در بین مبتلایان به کووید طولانی، مطالعه درباره ارتباط احتمالی بین خودکشی و کووید طولانی را آغاز کرده‌اند

🔹لئو شر روانپزشک در مونت سینای هلث سیستم که در زمینه اختلالات خلقی و رفتارهای خودکشی مطالعه می‌کند، گفت: مطمئنم که کووید طولانی با افکار خودکشی، با تلاش برای خودکشی، با برنامه‌ریزی برای خودکشی و خطر مرگ ناشی از خودکشی مرتبط است. فقط اطلاعات اپیدمیولوژیک در این زمینه نداریم

🔹براساس گزارش IHME، تخمین زده می‌شود که در جهان حدود ۱۵۰ میلیون نفر در طول دو سال نخست پاندمی به کووید طولانی مبتلا شده باشند

🔹یک گروه حمایت از بیماران مبتلا به کووید طولانی هم اعلام کرد در ماه می از اعضای خود نظرسنجی کرد و دریافت که ۴۴% از آنها به خودکشی فکر کرده‌اند/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/43801
@phanair

به ریش بهداشت و درمان خندیدند

🔹فانا: احمد مهری اپیدمیولوژیست و فعال حوزه رسانه سلامت در توییتی از عدم چک کارت واکسیناسیون در گذرگاه‌های مرزی با وجود ادعای قبلی مسوولان مبنی بر الزامی بودن تزریق واکسن انتقاد کرد و نوشت: با ضعف در امورات و مدیرتتان کاری می‌کنید به ریش بهداشت و درمان بخندند!
www.phana.ir/fa/doc/news/43819
@phanair

رئیس FDA واکسن ویژه اُمیکرون را تزریق کرد

🔹فانا: روبرت کالیف رئیس سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) یک واکسن دو ظرفیتی کووید-۱۹ را که برای مقابله با زیرواریانت‌های در گردش اُمیکرون به‌روزرسانی شده است، به عنوان یک دوز تقویتی تزریق کرد

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا اخیرا به واکسن‌های دو ظرفیتی کووید-۱۹ مودرنا و فایزر-بیونتک که علاوه بر سویه اصلی ویروس کرونا، زیرواریانت‌های BA.4 و BA.5 اُمیکرون را نیز هدف قرار می‌دهند، مجوز مصرف اورژانسی داد
www.phana.ir/fa/doc/news/43800
@phanair

داروسازی؛ یکی از مورداعتمادترین مشاغل/ضرورت افزایش خدمات بالین برای بیماران سرپایی در داروخانه‌ها

⬅️نیایش محبی عضو هیات مدیره انجمن علمی داروسازان ایران در گفت‌وگو با فانا:

🔹شغل داروسازی در آمریکا از نظر اخلاق‌مداری و مورد اعتماد بودن یکی از بهترین رتبه‌ها را در بین تمام مشاغل دارد
🔹داروسازی در دوره‌ای به ورطه نابودی رفت اما با برنامه‌ریزی دوباره به یکی از برترین مشاغل تبدیل شد
🔹انجمن علمی داروسازان ایران بازوی علمی و تخصصی سازمان غذا و دارو است
🔹پزشکان در بسیاری از موارد توصیه‌های داروسازان بالینی را می‌پذیرند
🔹باید سعی کنیم در داروخانه‌ها خدمات بالین را برای بیماران سرپایی افزایش دهیم
www.phana.ir/fa/doc/news/43798
@phanair

۱۳۰ هزار تماس طی ۹ ماه با تلفن مقابله با خودکشی

🔹فانا: خط مداخله در بحران خودکشی "ره آوا" با شماره ۵۴۴۶۷۰۰۰ حدود یک سالی است که با تلاش روانپزشکان بیمارستان روزبه راه‌اندازی شده و کارشناسان این خط همه‌روزه و بدون تعطیلی از ساعت ۱۴ تا ۲۴ پاسخگوی افرادی هستند که در شرایط بحران خودکشی با این خط تماس می‌گیرند

🔹مریم طباطبایی مطلق روانپزشک و عضو هیات علمی گروه روانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران گفت: تاکنون از تمامی گروه‌های سنی و از نقاط مختلف ایران با این خط تماس گرفته شده است اما جوانان و نوجوانان سهم قابل توجهی از این تماس‌ها دارند که احتمالا یکی از دلایل تماس بیشتر این گروه سنی، استفاده بیشتر آنها از فضای مجازی و آگاهی از وجود اینگونه خدمات است. از آذر ۱۴۰۰ تاکنون بیش از ۱۳۰ هزار تماس با خط گرفته شده است
www.phana.ir/fa/doc/news/43817
@phanair

آمار شکایت از حضور افراد غیرذی‌صلاح در اتاق عمل نگران‌کننده است!

🔹فانا: معاون فنی و نظارت سازمان نظام پزشکی کشور درباره دستور اخیر وزارت بهداشت مبنی بر نصب دوربین نظارتی در تمام اتاق‌های عمل در کشور گفت: متاسفانه گزارش‌ها و شکایات از حضور افرادی غیر ذی‌صلاح با عناوینی مثل دستیار پزشک و امثال این و بطورکلی افرادی که نباید در اتاق عمل حضور داشته باشند،‌ چه برسد که در کار و پروسه عمل دخالت هم داشته باشند، بسیار زیاد شده است. علیرغم اینکه می‌دانیم ممکن است این کار مضراتی هم داشته باشد، ترجیح دادیم فواید آن‌را در نظر بگیریم و چنین موضوعی را تصویب و ابلاغ کنیم

🔹علی سالاریان افزود: همه تاکید ما این است که برای حفظ حریم بیمار دوربین‌ها طوری تنظیم شود که فقط روی چهره افرادی که در اتاق عمل حضور دارند و یا رفت‌وآمدها در اتاق عمل را ثبت و ضبط کند و ابدا از بیمار و بدن او تصویری ثبت نشود

🔹وی درباره آمار شکایت‌ها از حضور افراد غیرذی‌صلاح در اتاق عمل گفت: متاسفانه عدد گزارش‌هایی که دریافت کرده‌ایم، نگران‌کننده است
www.phana.ir/fa/doc/news/43814
@phanair