حذف ارز ترجیحی از ۸۰% بازار داروهای وارداتی/قیمت برای مصرف‌کننده تغییر نمی‌کند

🔹فانا: سرپرست اداره‌ کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با بیان اینکه سیاست ارزی برای حدود ۸۰% بازار داروهای وارداتی تغییر کرده است، گفت: بطورکلی ۸۰۰ میلیون دلار محصول نهایی وارد می‌کردیم که تغییر سیاست ارزی فعلا برای حدود ۶۰۰ میلیون دلار اعمال شده است و به بقیه داروها همچنان ارز ترجیحی تعلق می‌گیرد

🔹حسین شمالی افزود: داروهای وارداتی که سیاست ارزی‌ آنها از ۲۴ مرداد ماه تغییر کرده، داروهایی هستند که مشمول پوشش بیمه هستند؛ بنابراین با تغییر سیاست ارزی‌شان مانند داروهای تولید داخلی، پوشش بیمه برایشان افزایش یافته و مابه‌التفاوت قیمت‌ دولتی تا آزاد هم از سوی بیمه‌ها پوشش داده می‌شود و پرداخت از جیب مردم به هیچ‌وجه افزایش نمی‌یابد

🔹وی درباره اعتبار موردنیاز تغییر سیاست ارزی داروهای وارداتی هم گفت: مجموعا برآورد می‌شود سالانه حدود ۱۵ هزار میلیارد تومان اعتبار نیاز دارد
www.phana.ir/fa/doc/news/43694
@phanair

فیلم/دارورسانی درب منزل به صورت آزمایشی آغاز شد

🔹فانا: بهرام دارایی رئیس سازمان غذا و دارو گفت: از شهریور ماه امسال به صورت آزمایشی و با همکاری بنیاد شهید استان تهران، داروهای خاص جانبازان و پدران و مادران شهدا در استان تهران درب منزل تحویل آنها می‌شود و پس از برآوردهای لازم، این طرح برای بیماران خاص در سراسر کشور اجرا خواهد شد
www.phana.ir/fa/doc/news/43690
@phanair

فیلم/موارد تخلف در طرح دارویار بسیار کم بوده است

🔹فانا: بهرام دارایی رئیس سازمان غذا و دارو از حداقلی بودن موارد تخلف در طرح دارویار به علت شکل‌گیری آن در بستر نسخه الکترونیک خبر داد و گفت: با توجه به آنکه طرح دارویار در بستر نسخه الکترونیک شکل گرفته، موارد تخلف بسیار کم بوده است زیرا در سیستم الکترونیک امکان روی دادن تخلف، کم یا بسیار حداقلی است. همچنین بازرسی‌ها در طرح دارویار بسیار گسترده بوده و در برخی استان‌ها دو بار از داروخانه‌ها بازرسی شده است
www.phana.ir/fa/doc/news/43689
@phanair

موارد جدید ابتلا و مرگ کرونا در تقریبا همه جای جهان کاهش یافت

🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز چهارشنبه اعلام کرد تعداد موارد جدید ابتلا به ویروس کرونا و مرگ‌و‌میر ناشی از آن در تقریبا همه جای جهان کاهش یافت

🔹این سازمان اعلام کرد در هفته گذشته ۴/۵ میلیون مورد جدید ابتلا به کووید-۱۹ گزارش شد که نسبت به هفته قبل از آن ۱۶% کاهش داشت. مرگ‌ومیرها نیز با ۱۳% کاهش حدود ۱۳ هزار و ۵۰۰ نفر گزارش شد

🔹براساس اعلام WHO، تعداد عفونت‌های جدید کووید-۱۹ در همه جای دنیا کاهش یافت درحالی‌که تعداد مرگ‌ومیرهای جدید نیز در همه جای دنیا به جز آسیای جنوب شرقی و غرب اقیانوس آرام با کاهش مواجه شد

🔹با این حال مدیرکل WHO هشدار داد با شروع فصل زمستان در نیمکره شمالی و ظهور احتمالی یک واریانت جدید و خطرناک‌تر کووید-۱۹، کارشناسان انتظار دارند شاهد افزایش تعداد بستری‌ها و مرگ‌ومیرها باشیم/آسوشیتدپرس

www.phana.ir/fa/doc/news/43712
@phanair

کانادا نخستین واکسن ویژه اُمیکرون را برای بزرگسالان تائید کرد

🔹فانا: کانادا روز پنجشنبه به واکسن دو ظرفیتی کووید-۱۹ شرکت مودرنا برای بزرگسالان مجوز مصرف داد و با این حساب نخستین واکسن سازگار با اُمیکرون را در این کشور تائید کرد

🔹واکسن دو ظرفیتی مودرنا هم سویه اصلی ویروس کرونا که در سال ۲۰۱۹ در چین شناسایی شد و هم زیرواریانت BA.1 اُمیکرون را هدف قرار می‌دهد

🔹براساس اعلام هلث کانادا، واکسن دو ظرفیتی اسپایک‌وکس مودرنا ایمن و موثر است و پاسخ ایمنی خوبی را علیه زیرواریانت‌های BA.4 و BA.5 ایجاد می‌کند

🔹کانادا سفارش خرید ۱۲ میلیون دوز از این واکسن را داده و مودرنا از روز جمعه تحویل این واکسن را به کانادا آغاز می‌کند/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/43723
@phanair

آژانس داروهای اروپا دو واکسن ویژه اُمیکرون را تائید کرد

🔹فانا: آژانس داروهای اروپا (EMA) روز پنجشنبه از صدور مجوز مصرف دو واکسن کووید-۱۹ که برای هدف قرار دادن واریانت اُمیکرون به‌روز شده‌اند، حمایت کرد

🔹این واکسن‌های دو ظرفیتی که توسط مودرنا و فایزر-بیونتک طراحی شده‌اند، علاوه بر نسخه اصلی ویروس کرونا که برای نخستین بار در چین شناسایی شد، زیرواریانت BA.1 اُمیکرون را نیز هدف قرار می‌دهند

🔹توصیه EMA این است که این دو واکسن برای افراد ۱۲ سال به بالا که واکسیناسیون اولیه را علیه کووید انجام داده‌اند، مجوز بگیرند. صدور مجوز نهایی در این زمینه منوط به تائید کمیسیون اروپا خواهد بود که انتظار می‌رود به زودی این مجوز صادر شد/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/43729
@phanair

❇️ همراهی دکترنکست با سازمان نظام پزشکی برای پیاده‌سازی امضای الکترونیک نسخ پزشکی

🔹 روز شنبه ۱۲ شهریور ماه از سامانه امضای دیجیتال نسخ الکترونیک که توسط نظام پزشکی با همکاری دکترنکست و ایران ساین اجرا و پیاده‌سازی شده بود، رونمایی شد.

🔸 برای پیاده‌سازی امضای دیجیتال استفاده از فضای امن گوشی‌های هوشمند در نظر گرفته شد. طراحی اپلیکیشن با همراهی یک شرکت دانش بنیان پیش رفت و در مدت زمان کوتاهی آماده‌سازی شد. سپس نیاز به سامانه‌ای بود که به طور پایلوت این طرح را اجرا کند.

✅ با توجه به اینکه دکترنکست بیشترین میزان ثبت نسخه الکترونیک روزانه را دارد و از پیش برای کمک به اجرای این طرح اعلام آمادگی کرده بود، با حسن نظر و اعتماد سازمان نظام پزشکی به عنوان تنها سامانه پایلوت امضا الکترونیک پزشکان انتخاب شد تا مرحله آزمایشی این طرح روی این سامانه انجام شود.

🔒 برای انجام امضا الکترونیک کافی است پزشک از بالاترین راهکارهای امنیتی گوشی‌ خود استفاده کند و با یکی از روش‌های اثر انگشت، احراز تصویر و چهره‌،‌ پین‌کد یا pattern امضا خود را ثبت کند.


‌‌دکترنکست، دستیار هوشمند پزشک

🆔 @drnext_ir
🌐 drnx.ir/home

📝 کارگاه کارآزمایی های بالینی و اصول بهینه انجام مطالعات بالینی  GCP
تجربه‌ای ناب از یادگیری درمدرسه تابستانی پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم

📌 برگزارکننده:مرکز تحقیقات بیماریهای مزمن پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم با همکاری اداره مطالعات بالینی و مراقبتهای دارویی سازمان غذا و دارو - کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت

🗓 تاریخ: 15الی 17 شهریور 1401
⏰ ساعت: 8 الی 15
❇مکان:پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم
🎯اهداف دوره:
✅انواع مطالعات و جایگاهRCTsدر تولید شواهد علمی
✅مفاهیم جمعیت مورد مطالعه، تصادفی سازی، کورسازی، مداخله و پیامدها
✅رویکردهای تحلیلRCTs
✅اهمیت پروتکل نویسی وآشنایی با گایدلاین SPIRIT
✅اصول بهینه انجامRCTs
✅شرح فرآیندهای سازمان غذا و دارو و راهنمای Iran GCP
✅ارزیابی اخلاقی و نظارت در RCTs
🎯 گروه هدف:
اعضای هیات علمی، فارغ التحصیلان و دانشجویان رشته های پزشکی، داروسازی و پیراپزشکی، پژوهشگران بالینی و فعالان صنایع دارویی کشور
✅ تخفیف۵۰ % دانشجویان و ۲۰ % اعضای هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی تهران

🔗http://emri.tums.ac.ir/Item/17179

توزیع واکسن آنفلوآنزای ایرانی آغاز شد

🔹فانا: رئیس سازمان غذا و دارو از توزیع واکسن‌های آنفلوآنزای چهارظرفیتی تولید داخل از روز شنبه ۱۲ شهریور ۱۴۰۱ خبر داد و گفت: امسال تامین ۲/۵ میلیون دوز واکسن آنفلوآنزا پیش‌بینی شده که حدود یک میلیون دوز آن از محل واکسن‌های تولید داخلی و مابقی از طریق واردات تامین شده است

🔹بهرام دارایی افزود: بهترین زمان تزریق واکسن آنفلوآنزا اواسط شهریور و اوایل مهر است. ضمن اینکه بخشی از واکسن‌های تامین شده در اختیار معاونت بهداشت وزارت بهداشت و بخشی دیگر به منظور دسترسی عمومی در داروخانه‌های سراسر کشور توزیع و با لزوم ثبت در سامانه تیتک عرضه خواهد شد
www.phana.ir/fa/doc/news/43697
@phanair

۵۸ شهر کشور از وضعیت قرمز خارج شدند

🔹فانا: مرکز روابط عمومی و اطلاع‌رسانی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی اعلام کرد:

🔹براساس آخرین به‌روزرسانی‌ها، تعداد شهرهای با وضعیت قرمز از ۶۴ به ۸ شهر و تعداد شهرهای با وضعیت نارنجی از ۱۶۳ به ۱۱۶ شهر کاهش یافت

🔹همچنین تعداد شهرهای با وضعیت زرد از ۲۰۷ به ۳۰۲ و تعداد شهرهای با وضعیت آبی از ۱۴ به ۲۲ شهر افزایش یافت

🟥قرمز: ۸ شهر
🟧نارنجی: ۱۱۶ شهر
🟨زرد: ۳۰۲ شهر
🟦آبی: ۲۲ شهر
www.phana.ir/fa/doc/news/43724
@phanair

حضور مدیرعامل داروسازی ابوریحان در همایش علمی داروسازان به همراه دو فرزندش

🔹فانا: روز جمعه ۱۱ شهریور ماه ۱۴۰۱، غرفه شرکت سرمایه‌گذاری دارویی تامین (تیپیکو) در نمایشگاه جنبی نوزدهمین همایش انجمن علمی داروسازان ایران، میزبان زهرا قلن‌بر مدیرعامل شرکت داروسازی ابوریحان به همراه دو فرزندش بود

🔹زهرا قلن‌بر در این باره گفت: چون شروع مدیریت عاملی قبلی من مصادف با تولد فرزندانم سیدحسن و سیدحسین شد، به ناچار از دو ماهگی آنها مجبور به بازگشت به کار شدم. به همین دلیل پسرهای من از سن یک سالگی در همه کنگره‌ها حداقل یک روز همراه من حضور داشته‌اند
www.phana.ir/fa/doc/news/43701
@phanair

کلیه خطوط تولید کارخانه تماد مشهد GMP گرفت

🔹فانا: با تلاش مدیران و کارکنان ستادی و تولید کارخانه تولید مواد اولیه داروپخش (تماد) مشهد، در راستای پیشبرد اقدامات موثر برای انطباق فرآیندهای تولیدی و کیفی با آخرین استانداردها و الزامات ملی و بین‌المللی و بازدید و ارزیابی صورت گرفته از سوی سازمان غذا و دارو، تمامی خطوط تولیدی کارخانه تماد مشهد، موفق به اخذ گواهینامه GMP شد

🔹از محصولات استراتژیک و پرتیراژ این کارخانه که سهم مهمی در سلامت کشور دارد، می‌توان به استامینوفن پودر، استامینوفن DC، آسپرین، متفورمین هیدروکلراید، پنتوپرازول سدیم، سیپروفلوکساسین هیدروکلراید و تزریقی غیراستریل، لووفلوکساسین، افلوکساسین، متفورمین DC، فلوکستین هیدروکلراید، هیدروکسی کلروکین سولفات، سلکوکسیب، آتورواستیاتین کلسیم، انروفلوکساسین و نیکلوزاماید پیپرازین اشاره کرد
www.phana.ir/fa/doc/news/43702
@phanair

بریتانیا واکسن ویژه اُمیکرون فایزر-بیونتک را تائید کرد

🔹فانا: رگولاتور دارویی بریتانیا (MHRA) روز شنبه واکسن به‌روز شده تقویتی دو ظرفیتی کووید-۱۹ فایزر-بیونتک را برای افراد ۱۲ سال به بالا تائید کرد

🔹این رگولاتوری اعلام کرد که این تصمیم براساس داده‌های یک مطالعه بالینی است که نشان می‌دهد یک دوز تقویتی با واکسن دو ظرفیتی فایزر-بیونتک، یک پاسخ ایمنی قوی را علیه اُمیکرون و سویه اصلی ویروس کرونا ایجاد می‌کند/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/43738
@phanair

واکسن پروتئینی چینی لیوزون به عنوان دوز تقویتی تائید شد

🔹فانا: چین مجوز مصرف اورژانسی واکسن کووید-۱۹ شرکت لیوزون فارماسوتیکال گروپ را به عنوان یک دوز تقویتی صادر کرد

🔹واکسن لیوزون مبتنی بر ویروس اصلی کرونا است. فناوری مبتنی بر پروتئین واکسن لیوزون هم متفاوت از فناوری واکسن‌های سینووک و سینوفارم است

🔹تاکنون از جمعیت ۱/۴ میلیارد‌ نفری چین، ۹۰٪ واکسینه شده‌اند و حدود ۶۰٪ هم دوز تقویتی را دریافت کرده‌اند

🔹به اکثر مردم چین واکسن‌های غیر فعال شده سینووک یا سینوفارم برای واکسیناسیون اولیه تزریق شده است. چین هفت واکسن کووید تولید خود را بین ۲۰۲۰ تا ۲۰۲۱ برای مصرف تائید کرد

🔹براساس نتایج یک مطالعه، واکسن لیوزون به عنوان یک دوز تقویتی خطر ابتلا به بیماری علامت‌دار کووید-۱۹ را تا ۴۷/۸٪ در مقایسه با افرادی که فقط دو دوز واکسن غیر فعال شده را دریافت کرده بودند، کاهش داد/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/43739
@phanair

تایوان واکسن ویژه اُمیکرون مودرنا را تائید کرد

🔹فانا: تایوان روز جمعه مصرف واکسن کووید-۱۹ شرکت مودرنا که برای مقابله با اُمیکرون به‌روزرسانی شده است را به عنوان یک دوز تقویتی برای افراد ۱۸ سال به بالا تائید کرد

🔹سازمان غذا و دارو تایوان اعلام کرد که پس از ارزیابی کلی اثربخشی و ایمنی این واکسن و همچنین نیازهای فوری بهداشت عمومی داخلی، تائیدیه این واکسن را صادر کرد/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/43737
@phanair

آلمان از هفته آینده واکسیناسیون با واکسن‌های ویژه اُمیکرون را آغاز می‌کند

🔹فانا: وزیر بهداشت آلمان گفت که این کشور می‌تواند از هفته آینده واکسیناسیون کووید با واکسن‌های به‌روز شده علیه اُمیکرون را آغاز کند

🔹کارل لاترباخ افزود: واکسن‌هایی که هم‌اکنون تائید شده و در دسترس قرار گرفته‌اند علیه همه واریانت‌های پیشین ویروس کرونا کار می‌کنند. از هفته آینده واکسیناسیون می‌تواند با واکسن‌های جدید آغاز شود چرا که اکنون بهترین زمان برای واکسیناسیون قبل از شروع فصل پاییز است

🔹گفتنی است اخیرا آژانس داروهای اروپا (EMA) دو واکسن جدید مودرنا و فایزر-بیونتک را که برای مقابله با اُمیکرون (زیرواریانت BA.1) به‌روزرسانی شده‌اند، تائید کرد/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/43736
@phanair