فوری/آمریکا واکسن‌های ویژه اُمیکرون مودرنا و فایزر-بیونتک را تائید کرد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) مجوزهای مصرف اورژانسی واکسن‌های کووید-۱۹ مودرنا و فایزر-بیونتک را اصلاح و به فرمولاسیون دو ظرفیتی این واکسن‌ها برای استفاده به عنوان یک دوز تقویتی واحد، دستکم دو ماه پس از واکسیناسیون اولیه یا دوز تقویتی مجوز داد

🔹این دو واکسن دو ظرفیتی که به‌روز شده‌اند، حاوی دو جزء mRNA ویروس هستند، یکی سویه اصلی ویروس کرونا و دیگری مشترک بین زیرواریانت‌های BA.4 و BA.5 اُمیکرون

🔹واکسن کووید-۱۹ دو ظرفیتی مودرنا برای مصرف به عنوان یک دوز تقویتی در افراد ۱۸ سال به بالا و واکسن دو ظرفیتی فایزر-بیونتک برای مصرف به عنوان یک دوز تقویتی در افراد ۱۲ سال به بالا مجاز شده است/FDA

https://www.phana.ir/fa/doc/news/43684
@phanair

نخستین دارو برای کمبود اسید اسفنگومیلیناز تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی Xenpozyme (Olipudase alfa) شرکت جنزایم (زیرمجموعه شرکت سانوفی) را برای تزریق درون‌وریدی در اطفال و بزرگسالان بیمار مبتلا به کمبود اسید اسفنگومیلیناز (ASMD)، یک بیماری ژنتیکی نادر که باعث مرگ زودرس می‌شود، تائید کرد

🔹داروی Xenpozyme نخستین داروی تائید شده برای درمان علائم غیر مرتبط با سیستم عصبی مرکزی در بیماران مبتلا به ASMD است/FDA

https://www.phana.ir/fa/doc/news/43686
@phanair

کاهش موارد ابتلا به آبله میمون/ممکن است آبله میمون در اروپا از بین برود

🔹فانا: مقام‌های سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز سه‌شنبه با اشاره به شواهدی مبنی بر کاهش تعداد مبتلایان به آبله میمون در تعدادی از کشورها، اعلام کردند که ممکن است طغیان این بیماری در اروپا از بین برود و حذف شود

🔹نشانه‌های دلگرم‌کننده‌ای از کاهش مداوم موارد ابتلا به آبله میمون در بسیاری از کشورهای اروپایی مانند فرانسه، آلمان، پرتغال، اسپانیا و بریتانیا و همچنین کاهش سرعت ابتلا در برخی مناطق آمریکا وجود دارد

🔹هانس کلوگ مدیر منطقه اروپای WHO گفت: معتقدیم که می‌توانیم انتقال پایدار آبله میمون از انسان به انسان را در منطقه اروپا از بین ببریم/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/43685
@phanair

قرارگاه عملیاتی ستاد ملی مقابله با کرونا به قرارگاه ملی مقابله با تهدیدات زیستی تبدیل شد

🔹فانا: محمدحسین سپهر فرمانده قرارگاه عملیاتی ستاد ملی مقابله با کرونا با بیان اینکه ما در دوران پساکرونا نداریم و این بیماری همچنان وجود دارد، گفت: همچنین تهدیدهایی بیشتری وجود دارد که باید برای آنها آماده باشیم و در همین راستا با موافقت رئیس‌جمهوری، قرارگاه عملیاتی ستاد ملی مقابله با کرونا قرار است به قرارگاه ملی مقابله با تهدیدات زیستی تبدیل شود و تغییر کند
https://www.phana.ir/fa/doc/news/43679
@phanair

🏛 مدرسه جامع مجازی تضمین کیفیت داروسازی صنعتی (تابستان ۱۴۰۱)
----------------------------------------‏
🎯 درک عمیق صنعت و یادگیری آنچه صنعت به آن نیاز دارد
✍️ با تدریس مجرب ترین اساتید صنعت
🌐 با گواهی بین المللی از سوییس 🇨🇭
----------------------------------------‏
🗓 زمان آغاز: شهریور ۱۴۰۱
🔗 لینک ثبت نام اولیه: 👇
iins.ir/events/vcpharmaqa
▶️ نحوه برگزاری: جلسات آموزشی (آفلاین) و جلسات پرسش و پاسخ زنده با استاد و رفع اشکال (آنلاین)
----------------------------------------‌‏----
🏛 به موسسه بین المللی علوم نوبنیاد بپیوندید: 👇
🆔 https://xn--r1a.website/joinchat/Oz1nMoAFIv0xZDlk
🌐 www.iins.ir
📧 info@iins.ir
☎️ (+98) 2188037442

✅ اطلاعات پرونده بیماران که از قبل توسط پزشکان معالج آن‌ها در سامانه دکترنکست ثبت می‌شود، بستری را مهیا می‌سازد تا این سامانه با اتکا به دیتابیس دارویی، امکان بروز تداخل دارویی را در هنگام تجویز به پزشک هشدار دهد.
✔ داروهای مصرفی بیمار، بیماری‌ها، آلرژی‌ها و وضعیت بارداری و شیردهی فرد در پرونده پزشکی او در سامانه دکترنکست ثبت می‌شود و تحت شرایطی که داروی انتخاب شده توسط پزشک با این وضعیت یا داروهای مصرفی بیمار تداخل ایجاد کند، اعلان تداخل دارویی به پزشک داده می‌شود.
✅ تداخل دارو با دارو، دارو با بیماری‌ها و وضعیت پزشکی فرد، تداخل دارو با بارداری و شیردهی بیماران خانم و کمبودهای بانک دارویی کشور، در صورت تجویز به پزشک اطلاع داده می‌شود.

برای ثبت‌نام رایگان و بهره‌مندی از این امکان دکترنکست وارد لینک زیر شوید:


https://drnx.ir/dntac


‌دکترنکست، دستیار هوشمند پزشک


🆔 @drnext_ir

فیلم/محموله سرم به زودی وارد می‌شود

🔹فانا: مدیر داروخانه سیزده آبان از وارد شدن محموله سرم در آینده‌ای نزدیک به کشور خبر داد و گفت: با وجود اینکه در کشور با کمبود سرم روبرو هستیم اما هیچ وقت با قطعی سرم مواجه نشدیم

🔹محمد رضایی افزود: ذخایر سرم قابل اعتماد نیست و الان ذخیره‌ای برای تنها دو تا سه روز داریم اما بهرحال تاکنون نیاز بیماران را پاسخگو بوده‌ایم
www.phana.ir/fa/doc/news/43682
@phanair

ابتلای ۴۲% بزرگسالان ایرانی به فشارخون بالا/فقط ۳۸% از مبتلایان تحت درمان قرار گرفته‌اند!

🔹فانا: براساس آخرین مطالعات دانشگاه علوم پزشکی تهران، میزان شیوع فشارخون بالا در بزرگسالان ایران (افراد ۵۰ سال به بالا) به ۴۲% رسیده که شیوع آن در بین زنان بزرگسال ایرانی ۴۷% و در بین مردان بزرگسال ۳۸% است

🔹همچنین شیوع فشارخون بالا در افراد دارای اضافه وزن و چاقی، مبتلایان به بیماری‌های قلبی عروقی، مبتلایان به دیابت، افراد دارای سابقه مصرف سیگار، افراد بی‌سواد یا کم‌سواد و جمعیت روستایی در مقایسه با جمعیت شهری بیشتر است

🔹ضمن اینکه تنها ۳۸% از مبتلایان آگاه از ابتلا به فشار خون بالا، تحت درمان قرار گرفته‌اند و در بین افراد تحت درمان این بیماری هم، ۳۲% موفق به کنترل فشارخون بالا شده‌اند
www.phana.ir/fa/doc/news/43678
@phanair

حذف ارز ترجیحی از ۸۰% بازار داروهای وارداتی/قیمت برای مصرف‌کننده تغییر نمی‌کند

🔹فانا: سرپرست اداره‌ کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با بیان اینکه سیاست ارزی برای حدود ۸۰% بازار داروهای وارداتی تغییر کرده است، گفت: بطورکلی ۸۰۰ میلیون دلار محصول نهایی وارد می‌کردیم که تغییر سیاست ارزی فعلا برای حدود ۶۰۰ میلیون دلار اعمال شده است و به بقیه داروها همچنان ارز ترجیحی تعلق می‌گیرد

🔹حسین شمالی افزود: داروهای وارداتی که سیاست ارزی‌ آنها از ۲۴ مرداد ماه تغییر کرده، داروهایی هستند که مشمول پوشش بیمه هستند؛ بنابراین با تغییر سیاست ارزی‌شان مانند داروهای تولید داخلی، پوشش بیمه برایشان افزایش یافته و مابه‌التفاوت قیمت‌ دولتی تا آزاد هم از سوی بیمه‌ها پوشش داده می‌شود و پرداخت از جیب مردم به هیچ‌وجه افزایش نمی‌یابد

🔹وی درباره اعتبار موردنیاز تغییر سیاست ارزی داروهای وارداتی هم گفت: مجموعا برآورد می‌شود سالانه حدود ۱۵ هزار میلیارد تومان اعتبار نیاز دارد
www.phana.ir/fa/doc/news/43694
@phanair

فیلم/دارورسانی درب منزل به صورت آزمایشی آغاز شد

🔹فانا: بهرام دارایی رئیس سازمان غذا و دارو گفت: از شهریور ماه امسال به صورت آزمایشی و با همکاری بنیاد شهید استان تهران، داروهای خاص جانبازان و پدران و مادران شهدا در استان تهران درب منزل تحویل آنها می‌شود و پس از برآوردهای لازم، این طرح برای بیماران خاص در سراسر کشور اجرا خواهد شد
www.phana.ir/fa/doc/news/43690
@phanair

فیلم/موارد تخلف در طرح دارویار بسیار کم بوده است

🔹فانا: بهرام دارایی رئیس سازمان غذا و دارو از حداقلی بودن موارد تخلف در طرح دارویار به علت شکل‌گیری آن در بستر نسخه الکترونیک خبر داد و گفت: با توجه به آنکه طرح دارویار در بستر نسخه الکترونیک شکل گرفته، موارد تخلف بسیار کم بوده است زیرا در سیستم الکترونیک امکان روی دادن تخلف، کم یا بسیار حداقلی است. همچنین بازرسی‌ها در طرح دارویار بسیار گسترده بوده و در برخی استان‌ها دو بار از داروخانه‌ها بازرسی شده است
www.phana.ir/fa/doc/news/43689
@phanair

موارد جدید ابتلا و مرگ کرونا در تقریبا همه جای جهان کاهش یافت

🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز چهارشنبه اعلام کرد تعداد موارد جدید ابتلا به ویروس کرونا و مرگ‌و‌میر ناشی از آن در تقریبا همه جای جهان کاهش یافت

🔹این سازمان اعلام کرد در هفته گذشته ۴/۵ میلیون مورد جدید ابتلا به کووید-۱۹ گزارش شد که نسبت به هفته قبل از آن ۱۶% کاهش داشت. مرگ‌ومیرها نیز با ۱۳% کاهش حدود ۱۳ هزار و ۵۰۰ نفر گزارش شد

🔹براساس اعلام WHO، تعداد عفونت‌های جدید کووید-۱۹ در همه جای دنیا کاهش یافت درحالی‌که تعداد مرگ‌ومیرهای جدید نیز در همه جای دنیا به جز آسیای جنوب شرقی و غرب اقیانوس آرام با کاهش مواجه شد

🔹با این حال مدیرکل WHO هشدار داد با شروع فصل زمستان در نیمکره شمالی و ظهور احتمالی یک واریانت جدید و خطرناک‌تر کووید-۱۹، کارشناسان انتظار دارند شاهد افزایش تعداد بستری‌ها و مرگ‌ومیرها باشیم/آسوشیتدپرس

www.phana.ir/fa/doc/news/43712
@phanair

کانادا نخستین واکسن ویژه اُمیکرون را برای بزرگسالان تائید کرد

🔹فانا: کانادا روز پنجشنبه به واکسن دو ظرفیتی کووید-۱۹ شرکت مودرنا برای بزرگسالان مجوز مصرف داد و با این حساب نخستین واکسن سازگار با اُمیکرون را در این کشور تائید کرد

🔹واکسن دو ظرفیتی مودرنا هم سویه اصلی ویروس کرونا که در سال ۲۰۱۹ در چین شناسایی شد و هم زیرواریانت BA.1 اُمیکرون را هدف قرار می‌دهد

🔹براساس اعلام هلث کانادا، واکسن دو ظرفیتی اسپایک‌وکس مودرنا ایمن و موثر است و پاسخ ایمنی خوبی را علیه زیرواریانت‌های BA.4 و BA.5 ایجاد می‌کند

🔹کانادا سفارش خرید ۱۲ میلیون دوز از این واکسن را داده و مودرنا از روز جمعه تحویل این واکسن را به کانادا آغاز می‌کند/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/43723
@phanair

آژانس داروهای اروپا دو واکسن ویژه اُمیکرون را تائید کرد

🔹فانا: آژانس داروهای اروپا (EMA) روز پنجشنبه از صدور مجوز مصرف دو واکسن کووید-۱۹ که برای هدف قرار دادن واریانت اُمیکرون به‌روز شده‌اند، حمایت کرد

🔹این واکسن‌های دو ظرفیتی که توسط مودرنا و فایزر-بیونتک طراحی شده‌اند، علاوه بر نسخه اصلی ویروس کرونا که برای نخستین بار در چین شناسایی شد، زیرواریانت BA.1 اُمیکرون را نیز هدف قرار می‌دهند

🔹توصیه EMA این است که این دو واکسن برای افراد ۱۲ سال به بالا که واکسیناسیون اولیه را علیه کووید انجام داده‌اند، مجوز بگیرند. صدور مجوز نهایی در این زمینه منوط به تائید کمیسیون اروپا خواهد بود که انتظار می‌رود به زودی این مجوز صادر شد/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/43729
@phanair

❇️ همراهی دکترنکست با سازمان نظام پزشکی برای پیاده‌سازی امضای الکترونیک نسخ پزشکی

🔹 روز شنبه ۱۲ شهریور ماه از سامانه امضای دیجیتال نسخ الکترونیک که توسط نظام پزشکی با همکاری دکترنکست و ایران ساین اجرا و پیاده‌سازی شده بود، رونمایی شد.

🔸 برای پیاده‌سازی امضای دیجیتال استفاده از فضای امن گوشی‌های هوشمند در نظر گرفته شد. طراحی اپلیکیشن با همراهی یک شرکت دانش بنیان پیش رفت و در مدت زمان کوتاهی آماده‌سازی شد. سپس نیاز به سامانه‌ای بود که به طور پایلوت این طرح را اجرا کند.

✅ با توجه به اینکه دکترنکست بیشترین میزان ثبت نسخه الکترونیک روزانه را دارد و از پیش برای کمک به اجرای این طرح اعلام آمادگی کرده بود، با حسن نظر و اعتماد سازمان نظام پزشکی به عنوان تنها سامانه پایلوت امضا الکترونیک پزشکان انتخاب شد تا مرحله آزمایشی این طرح روی این سامانه انجام شود.

🔒 برای انجام امضا الکترونیک کافی است پزشک از بالاترین راهکارهای امنیتی گوشی‌ خود استفاده کند و با یکی از روش‌های اثر انگشت، احراز تصویر و چهره‌،‌ پین‌کد یا pattern امضا خود را ثبت کند.


‌‌دکترنکست، دستیار هوشمند پزشک

🆔 @drnext_ir
🌐 drnx.ir/home

📝 کارگاه کارآزمایی های بالینی و اصول بهینه انجام مطالعات بالینی  GCP
تجربه‌ای ناب از یادگیری درمدرسه تابستانی پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم

📌 برگزارکننده:مرکز تحقیقات بیماریهای مزمن پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم با همکاری اداره مطالعات بالینی و مراقبتهای دارویی سازمان غذا و دارو - کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت

🗓 تاریخ: 15الی 17 شهریور 1401
⏰ ساعت: 8 الی 15
❇مکان:پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم
🎯اهداف دوره:
✅انواع مطالعات و جایگاهRCTsدر تولید شواهد علمی
✅مفاهیم جمعیت مورد مطالعه، تصادفی سازی، کورسازی، مداخله و پیامدها
✅رویکردهای تحلیلRCTs
✅اهمیت پروتکل نویسی وآشنایی با گایدلاین SPIRIT
✅اصول بهینه انجامRCTs
✅شرح فرآیندهای سازمان غذا و دارو و راهنمای Iran GCP
✅ارزیابی اخلاقی و نظارت در RCTs
🎯 گروه هدف:
اعضای هیات علمی، فارغ التحصیلان و دانشجویان رشته های پزشکی، داروسازی و پیراپزشکی، پژوهشگران بالینی و فعالان صنایع دارویی کشور
✅ تخفیف۵۰ % دانشجویان و ۲۰ % اعضای هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی تهران

🔗http://emri.tums.ac.ir/Item/17179