پرونده ویژه فانا برای ایران فارما و فارمکس

🔹فانا: با توجه به در پیش بودن دو نمایشگاه دارویی فارمکس (۱ تا ۴ شهریور ماه) و ایران فارما (۱۸ تا ۲۰ مهر ماه)، پایگاه خبری تحلیلی دارو و سلامت (فانا) قصد دارد طی سلسله گزارش‌هایی به مقایسه این دو رویداد دارویی بپردازد و ادعاهای مطرح شده درباره این دو نمایشگاه و دستاوردهای آنها را براساس مستندات، صحت‌سنجی و ارزیابی کند

🔴با فانا همراه باشید
@phanair

فیلم/با طرح جامع پوشش بیمه درمان تکمیلی خادمان سلامت آشنا شویم

🔹فانا: ویژه پرسنل موسسات پزشکی، مطب پزشکان، داروخانه‌ها و شرکت‌های تامین‌کننده

🔹اطلاعات بیشتر:

irimcs.ir

@phanair

مدیرعامل فایزر به کرونا مبتلا شد

🔹فانا: آلبرت بورلا مدیرعامل شرکت فایزر روز دوشنبه گفت که تست کووید-۱۹ او مثبت شده و علائم بسیار خفیفی را تجربه کرده است

🔹بورلا ۶۰ ساله گفت که یک دوره درمان با داروی پکسلووید را آغاز کرده، خود را قرنطینه کرده و از تمام اقدامات احتیاطی بهداشت عمومی پیروی می‌کند

🔹وی گفت که مطمئن است بهبودی سریعی خواهد داشت

🔹مدیرعامل فایزر چهار دوز واکسن کووید-۱۹ ساخت فایزر و شریک آلمانی‌اش، بیونتک‌ را تزریق کرده بود/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/43463
@phanair

مزایای داروی Enhertu در بیماران مبتلا به سرطان پستان تائید شد

🔹فانا: استرازنکا اعلام کرد یک مطالعه بالینی فاز نهایی، مزایای داروی سرطان پستان Enhertu را در بیماران مبتلا به یک نوع پیشرفته این بیماری که قبلا با روش درمانی دیگری تحت درمان قرار گرفته بودند، تائید کرد

🔹در یک مطالعه بالینی با ۶۰۰ بیمار، داروی Enhertu که توسط استرازنکا و دایچی سانکیو توسعه یافته، با یک درمان از پیش تعیین شده توسط پزشکان در افراد مبتلا به سرطان پستان متاستاتیک HER2 مثبت مقایسه شد

🔹در این مطالعه، داروی Enhertu به هدف اصلی بهبود معنی‌دار آماری و بالینی در بقای بدون پیشرفت دست یافت. این دارو همچنین بقای کلی را که یک هدف ثانویه کلیدی در مطالعه بود، بهبود بخشید

🔹نتایج تفصیلی این مطالعه قرار است به زودی در یک کنفرانس علمی ارائه شود

🔹در اوایل ماه جاری، داروی Enhertu تائیدیه آمریکا را برای هدف قرار دادن بیماران مبتلا به سرطان پستان به اصطلاح HER2-کم (HER2-Low) گرفت

🔹نخستین تائیدیه Enhertu در آمریکا در اواخر ۲۰۱۹ به عنوان یک درمان خط سوم برای بیماران مبتلا به سرطان پستان HER2 مثبت دریافت شد/رویترز
@phanair

تقریبا هرگونه سقط جنین در ایالت آیداهو ممنوع می‌شود

🔹فانا: دادگاه عالی ایالت آیداهو روز جمعه از جلوگیری از اجرای یک قانون ایالتی مورد حمایت جمهوری‌خواهان که تقریبا هرگونه سقط جنین را جرم‌انگاری می‌کند، خودداری کرد

🔹براساس این قانون، فقط در موارد تجاوز جنسی، زنای با محارم یا به منظور جلوگیری از مرگ زن باردار، اجازه سقط جنین داده می‌شود

🔹پیش‌بینی می‌شود حدود نیمی از ایالت‌های آمریکا در پی تصمیم ۲۴ ژوئن دادگاه عالی این کشور به دنبال ممنوع یا محدود سقط جنین هستند/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/43467
@phanair

افزایش بی‌سابقه قیمت داروهای جدید در آمریکا در سال ۲۰۲۲

🔹فانا: آنالیز رویترز نشان داد شرکت‌های داروسازی در آمریکا امسال داروهای جدید را با قیمت‌های بطور بی‌سابقه بالایی عرضه کرده‌اند که این وضعیت قدرت قیمت‌گذاری این شرکت‌ها را نشان می‌دهد، آن هم در شرایطی که کنگره در تلاش است تا میلیاردها دلار از هزینه‌های داروهای نسخه‌ای را در این کشور بکاهد

🔹آرون کسلهایم استاد پزشکی در دانشکده پزشکی هاروارد و بیمارستان زنان و بریگام گفت: در آمریکا تولیدکنندگان دارو اجازه دارند تا آزادانه قیمت همه داروهای برند را تعیین کنند

🔹میانگین قیمت سالانه ۱۳ داروی جدید تائید شده توسط FDA در سال جاری برای بیماری‌های مزمن، ۲۵۷ هزار دلار است. هفت داروی جدید دیگر عرضه شده هم بیش از ۲۰۰ هزار دلار قیمت دارند

🔹براساس مطالعه‌ای که اخیرا در جاما منتشر شد، در سال گذشته، میانگین قیمت سالانه ۳۰ دارویی که برای نخستین بار تا اواسط جولای ۲۰۲۱ به بازار آمریکا عرضه شدند، به ۱۸۰ هزار دلار افزایش یافت/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/43466
@phanair

افزایش هزینه تولید دارو به دلیل تغییر مبنای محاسبه ارزش گمرکی/نرخ مالیات بر ارزش افزوده دارو از ۹ به ۱ درصد کاهش یابد

⬅️مرتضی خیرآبادی عضو هیات مدیره سندیکای صنایع دارو در گفت‌وگو با فانا:

🔹هزینه تولید دارو با مواد اولیه وارداتی فاقد یا دارای مشابه تولید داخل به دلیل تغییر مبنای محاسبه ارزش گمرکی از ۴۲۰۰ تومان به ETS بین ۱۶ تا ۴۴ درصد افزایش یافته است

🔹شرکت‌ها با مشکل تامین نقدینگی مواجه شده‌اند و نقدینگی کافی را برای خرید ارز و ترخیص کالاهای ورودی به گمرک ندارند

🔹براساس مصوبه شورای عالی هماهنگی اقتصادی، نرخ مالیات بر ارزش افزوده کالاهای اساسی از ۹ به یک درصد کاهش یافت و قرار بود این اتفاق در مورد دارو نیز رخ دهد که متاسفانه هنوز رخ نداده است

🔹اگر این کار انجام نشود، شرکت‌های تولیدکننده دچار مشکل می‌شوند، طرح دارویاری به خطر می‌افتد و رسوب کالا در گمرک زیاد می‌شود
https://www.phana.ir/fa/doc/news/43460
@phanair

ادعای عین‌اللهی: از آغاز واکسیناسیون عمومی در ایران تاکنون فقط حدود ۱۰ هزار نفر به علت ابتلا به کرونا جان باخته‌اند

🔹فانا: وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی امروز در مجلس گفت: کل مرگ‌ومیر کرونا در کشور ۱۴۲ هزار نفر بوده که ۱۳۲ هزار نفر آن مربوط به قبل از انجام واکسیناسیون عمومی است و از زمان انجام واکسیناسیون تنها ۱۰ هزار نفر که واکسن نزده یا بیماری زمینه‌ای داشتند، بر اثر این بیماری جان خود را از دست داده‌اند. همچنین قبل از تزریق واکسن در کادر درمان ما ۳۰۰ شهید مدافع سلامت داشتیم که بعد از انجام واکسیناسیون کادر درمان که اولین گروه بودند، این رقم به تعداد انگشتان دست کاهش یافته است. همه اینها نشان‌دهنده اثرگذاری واکسن است

⭕️توضیح: البته براساس آخرین آمار کرونا در ایران تا دیروز بیش از ۱۴۳ هزار نفر در کشور بر اثر ابتلا به کرونا جان خود را از دست داده‌اند که با این حساب وزیر بهداشت در آمار خود حدود هزار نفر را لحاظ نکرده است
https://www.phana.ir/fa/doc/news/43472
@phanair

عوارض جدی واکسیناسیون کرونا در ایران؛ ۱/۳۷ مورد در یک میلیون

🔹فانا: بهرام عین‌اللهی وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی امروز در مجلس گفت: از ۸۶ هزار و ۵۹۵ مورد عارضه ثبت شده تنها ۲۰۶ مورد مرتبط به واکسیناسیون کرونا بوده است. ۱۵۲ میلیون دوز واکسن تزریق کردیم و میزان عوارض جدی آن ۱/۳۷ مورد در یک میلیون بوده که بسیار نادر است
https://www.phana.ir/fa/doc/news/43472
@phanair

تولید واکسن ویژه اُمیکرون توسط بزرگترین واکسن‌ساز جهان طی شش ماه آینده

🔹فانا: آدار پوناوالا مدیرعامل شرکت سرم انستیتو هند گفت که انتظار دارد تا شش ماه دیگر یک واکسن ویژه اُمیکرون در هند تولید شود

🔹سرم انستیتو هند، بزرگترین تولیدکننده واکسن در جهان، واکسن کووید-۱۹ استرازنکا را با نام تجاری کوویشیلد تولید می‌کند/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/43468
@phanair

پزشک برجسته مغز و اعصاب که به بیمارانش تجاوز کرده بود، خودش را کشت

🔹فانا: یک متخصص برجسته مغز و اعصاب که ماه گذشته به دلیل آزار جنسی بیمارانش محکوم شد، روز دوشنبه در زندانی در نیویورک سیتی خودکشی کرد. وکیل دکتر ریکاردو کروچیانی ۶۸ ساله، مرگ وی را تائید کرد

🔹شش زن شهادت داده بودند که آزار جنسی اغلب پشت درهای بسته و طی قرارهای ملاقات در یک مرکز پزشکی در منهتن در ۲۰۱۳ رخ داده است

🔹او همچنین قرار بود ژانویه آینده درباره اتهامات سوءاستفاده جنسی از چندین بیمار طی ۱۵ سال در دفاترش در نیویورک سیتی، فیلادلفیا و هوپول نیوجرسی محاکمه شود

🔹کروچیانی درحالی‌که در انتظار صدور حکم یک پرونده در ایالت نیویورک بود که در آن به دلیل ۱۲ مورد از جمله تجاوز و سوءاستفاده جنسی مجرم شناخته شد، درگذشت. او در این پرونده به حبس ابد محکوم شد/آسوشیتدپرس

https://www.phana.ir/fa/doc/news/43465
@phanair

واکسن کووید استنشاقی ساخت هند در انتظار دریافت تائیدیه

🔹فانا: شرکت هندی بهارات بایوتک داده‌های فاز ۳ مطالعات بالینی کاندید واکسن کووید استنشاقی BBV154 را به رگولاتور دارویی این کشور ارائه کرد. بهارات بایوتک به دنبال این است که این واکسن هم برای واکسیناسیون اولیه با دو دوز و هم به عنوان یک دوز تقویتی پس از واکسیناسیون اولیه با سایر واکسن‌ها تائید شود

🔹بهارات بایوتک گفته واکسن آزمایشی BBV154 در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد پایدار است و در مطالعات بالینی، ایمنی و تحمل‌پذیری خوب آن ثابت شده است

🔹بهارات بایوتک اعلام کرد: واکسن آزمایشی BBV154 به عنوان یک واکسن استنشاقی که در داخل بینی مصرف می‌شود، آنتی‌بادی‌های موضعی را در دستگاه تنفسی فوقانی تولید می‌کند که می‌توانند به کاهش عفونت و انتقال ویروس کمک کنند

🔹این واکسن با مشارکت دانشگاه واشنگتن توسعه یافته است/بیزینس استاندارد

https://www.phana.ir/fa/doc/news/43464
@phanair

احداث نخستین مرکز تولید واکسن‌های mRNA در نیمکره‌ جنوبی کره زمین

🔹فانا: شرکت مودرنا روز دوشنبه اعلام کرد یک مرکز تولید واکسن‌های mRNA را در شهر ملبورن استرالیا احداث می‌کند که نخستین مرکز تولید این نوع واکسن در نیمکره جنوبی کره زمین خواهد بود

🔹این مرکز قرار است در یکی از بزرگترین دانشگاه‌های استرالیا به نام موناش احداث شود و سالانه ۱۰۰ میلیون دوز واکسن برای کووید-۱۹، آنفلوآنزا و سایر بیماری‌ها تولید کند

🔹ساخت تاسیسات تولید این مرکز قرار است امسال آغاز شود و در سال ۲۰۲۴ تکمیل شود/دنیوز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/43462
@phanair

فوری/مشاهده نخستین مورد آبله میمون در ایران

🔹فانا: پدرام پاک‌آیین سخنگوی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی از مشاهده نخستین مورد آبله میمون در کشور خبر داد و گفت: شناسایی این مورد با همکاری بیمار که یک بانوی ۳۴ ساله است و خانواده او از طریق مشاهده ضایعات پوستی بیمار صورت گرفته است. بیمار که در اهواز سکونت دارد، بلافاصله قرنطینه شده و با تائید آزمایش‌های اولیه و نهایی در حال طی کردن دوره بیماری خود در منزل است

⭕️جزئیات بیشتری درباره نخستین فرد مبتلا به آبله میمون در ایران منتشر نشده است
https://www.phana.ir/fa/doc/news/43477
@phanair

برنامه نوین FDA موسوم به ETP چیست؟

🔹فانا: Emerging Technology Program یا همان ETP در سال ۲۰۱۴ پایه‌ریزی شد و حدود ۸ سال است که نمایندگان نخبه صنعت داروسازی در قالب این برنامه مشترک با اعضای تیم فناوری‌های نوظهور موسوم به ETT ملاقات‌های ادواری دارند و درباره موضوعات فنی، کیفی و نظارتی بالقوه مرتبط با توسعه و پیاده‌سازی یک فناوری نوین قبل از ارسال پرونده جامع محصولات حاصل از آن فناوری جهت ارزیابی توسط نهاد نظارت دارویی، به بحث، گفت‌وگو و جمع‌بندی مطالب می‌پردازند

🔹به قلم ایمان ایرانمنش؛ محقق و پژوهشگر صنعت دارو

🔴متن کامل در زیر قابل مطالعه است:
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/43461
@phanair

مقایسه ایران فارما و فارمکس/ایران فارما از نظر تعداد شرکت‌کنندگان، بزرگترین نمایشگاه صنعت داروسازی ایران است

⬅️فانا گزارش می‌دهد:

🔹مقایسه تعداد شرکت‌کنندگان در دو نمایشگاه ایران فارما و فارمکس در دوره‌های مختلف نشان می‌دهد که نمایشگاه ایران فارما در حال حاضر و با اختلافی زیاد نسبت به فارمکس، بزرگترین نمایشگاه صنعت داروسازی ایران از نظر تعداد شرکت‌کنندگان است

🔴متن کامل گزارش در زیر:

https://www.phana.ir/fa/doc/news/43473
@phanair