سازمان غذا و دارو کمبود اسپری تنفسی را تکذیب کرد

🔹فانا: حمیدرضا اینانلو مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: شایعه کمبود داروهای بیماران تنفسی کذب است و کمبود اسپری تنفسی نداریم. براین اساس کلیه داروهای موردنیاز بیماران تنفسی از جمله اسپری‌های تنفسی به لحاظ موجودی وضعیت بسیار مناسبی دارند و هیچ کمبودی در این زمینه وجود ندارد
https://www.phana.ir/fa/doc/news/41680
@phanair

داروسازی سبحان انکولوژی برنده مناقصه صادرات دارو به عراق شد

🔹علی گودرزی مدیرعامل شرکت داروسازی سبحان انکولوژی در گفت‌وگو با فانا از برنده شدن این شرکت در مناقصه صادرات دارو به عراق خبر داد و گفت: شرکت داروسازی سبحان انکولوژی موفق به ثبت اولین محصول انکولوژی در کشور عراق شد. همچنین این شرکت در مناقصه صادرات دارو به عراق به مبلغ ۷۶۰۵۰۳ دلار برنده شده است که با نرخ روز ارز نیمایی معادل مبلغ ۱۹۲۶۳۸ میلیون ریال برآورد می‌شود

🔹شرکت داروسازی سبحان انکولوژی از شرکت‌های زیرمجموعه هلدینگ دارویی برکت است که به صورت تخصصی در زمینه تولید داروهای درمان انواع سرطان فعالیت می‌کند
https://www.phana.ir/fa/doc/news/41681
@phanair

واکسن موثر علیه همه واریانت‌های ویروس کرونا احتمالا تا پاییز می‌آید

🔹فانا: مدیرعامل شرکت فایزر روز چهارشنبه گفت این شرکت احتمالا می‌تواند تا پاییز امسال واکسنی جدید را که هم علیه اُمیکرون و هم واریانت‌های قدیمی‌تر ویروس کرونا ایجاد محافظت کند، بسازد

🔹آلبرت بورلا در نشستی خبری که از سوی فدراسیون بین‌المللی انجمن‌ها و تولیدکنندگان دارو برگزار شد، افزود: اینکه واکسنی بسازیم که فقط علیه اُمیکرون موثر باشد، ساده است. آنچه از نظر علمی و فنی چالش‌برانگیز است، ساخت واکسنی است که علیه همه واریانت‌های شناخته شده ویروس کرونا تاکنون موثر باشد/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/41689
@phanair

دستور جدید FDA: مطالعات بالینی باید شامل اقلیت‌های نژادی و قومی باشد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) اعلام کرد شرکت‌های تولید دارو و تجهیزات پزشکی باید برنامه‌های رسمی خود را برای اطمینان از اینکه مطالعات بالینی آنها جمعیت‌هایی شامل اقلیت‌های نژادی و قومی را نیز در بر می‌گیرد، ارائه کنند

🔹این سازمان گفته شرکت‌ها باید طرح‌های تنوع نژادی و قومیتی را ایجاد کرده و این طرح‌ها را در اوایل توسعه بالینی محصولات خود به این سازمان ارائه کنند

🔹این برنامه‌ها باید شامل اهداف مشخصی برای جذب داوطلبان از گروه‌های اقلیت و حفظ تنوع نژادی و قومی در مطالعات با اقداماتی مانند داشتن کمک زبان برای افرادی که به زبان انگلیسی تسلط ندارند، باشد/بلومبرگ و FDA

https://www.phana.ir/fa/doc/news/41707
@phanair

بریتانیا داروی خوراکی ضدکرونای پکسلووید را در دسترس جمعیت بیشتری قرار می‌دهد

🔹فانا: وزارت بهداشت بریتانیا روز سه‌شنبه اعلام کرد در قالب یک مطالعه، دسترسی به داروی خوراکی پکسلووید فایزر را برای هزاران نفر دیگر از مردم این کشور فراهم می‌کند

🔹در مطالعه پانورامیک بهترین روش استفاده از داروی پکسلووید در جمعیت واکسینه شده ارزیابی خواهد شد. شرکت در این مطالعه برای بزرگسالان ۵۰ سال به بالا یا افراد بین ۱۸ تا ۴۹ سال که دارای بیماری‌های زمینه‌ای هستند و ممکن است در معرض خطر ابتلا به کرونای شدید قرار داشته باشند، آزاد است

🔹تاکنون ۱۷۵۰۰ نفر در بریتانیا برای دسترسی به داروی پکسلووید در قالب این مطالعه ثبت‌نام کرده‌اند

🔹داروی پکسلووید ترکیبی از قرص جدید فایزر با یک داروی ضد ویروس قدیمی به نام ریتوناویر است. این دارو در ماه فوریه در بریتانیا در اختیار هزاران نفر با سیستم ایمنی ضعیف قرار گرفت/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/41691
@phanair

احتمالا برای آخرین بار/آمریکا وضعیت اضطراری بهداشت عمومی کووید-۱۹ را سه ماه دیگر تمدید کرد

🔹فانا: آمریکا روز چهارشنبه وضعیت اضطراری بهداشت عمومی کووید-۱۹ را تمدید کرد و به میلیون‌ها آمریکایی اجازه داد تا دستکم سه ماه دیگر تست‌ها، واکسن‌ها و درمان‌های رایگان را دریافت کنند

🔹وضعیت اضطراری بهداشت عمومی در آمریکا ابتدا در ژانویه ۲۰۲۰ و زمانی که پاندمی کرونا آغاز شد، اعلام شد. از آن زمان این وضعیت هر سه ماهه تمدید شده و قرار بود در ۱۶ آوریل امسال منقضی شود

🔹وزارت بهداشت و خدمات انسانی آمریکا گفته وضعیت اضطراری بهداشت عمومی را تمدید می‌کند و ۶۰ روز قبل از پایان یا انقضای آن به ایالت‌ها اطلاع خواهد داد. کارشناسان می‌گویند این می‌تواند آخرین باری باشد که وزارت بهداشت و خدمات انسانی آمریکا این وضعیت را تمدید می‌کند/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/41690
@phanair

واکسن‌های کرونا در ایتالیا جلوی ۱۵۰ هزار مرگ را گرفتند

🔹فانا: موسسه ملی بهداشت ایتالیا (ISS) روز چهارشنبه تخمین زد واکسن‌های کرونا تعداد مرگ‌ومیر ناشی از این بیماری را در ایتالیا تقریبا به نصف کاهش داده و از حدود ۱۵۰ هزار مرگ‌ومیر و ۸ میلیون مورد ابتلا در سال گذشته پیشگیری کرده‌اند

🔹مطالعه ISS که از ابتدای سال ۲۰۲۱ تا پایان ژانویه امسال انجام شد، نتیجه گرفت کمپین واکسیناسیون از بیش از ۵۰۰ هزار مورد بستری شدن در بیمارستان و بیش از ۵۵ هزار پذیرش در مراقبت‌های ویژه پیشگیری کرد

🔹ایتالیا از زمان شیوع بیماری کرونا در فوریه ۲۰۲۰ تاکنون بیش از ۱۶۱ هزار مورد مرگ مرتبط با کرونا را ثبت کرده که دومین مرگ زیاد در اروپا پس از بریتانیا و هشتمین در جهان است. همچنین تاکنون ۱۵/۴ میلیون مورد ابتلا به کرونا در ایتالیا گزارش شده است

🔹حدود ۷۹% از ایتالیایی‌ها کاملا واکسینه شده‌اند و ۶۵% نیز دوز سوم را تزریق کرده‌اند

🔹مطالعه ISS تخمین زد ۷۲% از افرادی که واکسن‌ها جان آنها را نجات داده‌اند، ۸۰ سال به بالا، ۱۹% در گروه سنی ۷۹-۷۰ سال، ۷% در گروه سنی ۶۹-۶۰ سال و ۳% در گروه سنی زیر ۶۰ سال بوده‌اند/رویترز
@phanair

حادثه مرگبار در یک کارخانه داروسازی در هند/۶ نفر کشته و ۱۳ نفر مجروح شدند

🔹فانا: پلیس هند روز پنجشنبه اعلام کرد به دنبال وقوع آتش‌سوزی و انفجار در یک کارخانه داروسازی دستکم ۶ کارگر کشته و ۱۳ نفر دیگر به شدت مجروح شده‌اند

🔹پلیس گفته آتش‌سوزی به دلیل نشت یک راکتور شیمیایی اسید مونو متیل نیتریک که برای تولید چندین نوع پلیمر استفاده می‌شود، رخ داد که در ادامه باعث انفجار شد

🔹این حادثه مرگبار در کارخانه شیمیایی Porus Labs واقع در ایالت آندرا پرادش رخ داده است. این شرکت با مالکیت خصوصی در زمینه توسعه و تولید داروها و مواد شیمیایی ویژه‌ای که توسط شرکت‌های داروسازی استفاده می‌شود، تخصص دارد/آسوشیتدپرس

https://www.phana.ir/fa/doc/news/41706
@phanair

به عنوان نخستین کشور در اروپا/بریتانیا واکسن کرونای غیر فعال شده ولنوا را تائید کرد

🔹فانا: بریتانیا روز پنجشنبه به عنوان نخستین کشور در اروپا واکسن کرونای شرکت فرانسوی ولنوا را تائید کرد. ذخیره‌سازی این واکسن آسان‌تر است و در فرآیند ساخت آن از فناوری استفاده شده که قبلا به صورت گسترده در ساخت واکسن‌های آنفلوآنزا و فلج اطفال نیز مورد استفاده قرار گرفته بود

🔹واکسن ولنوا ششمین واکسن کرونای تائید شده در بریتانیا است. براساس اعلام نهاد نظارتی بهداشت بریتانیا، واکسن ولنوا نخستین واکسن کرونای غیر فعال شده است که توانسته تائیدیه بریتانیا را بگیرد. این واکسن منطبق بر استانداردهای ایمنی، کیفیت و اثربخشی است

🔹در واکسن‌هایی مانند واکسن VLA2001 ولنوا، ویروس در آزمایشگاه کشت داده می‌شود و سپس کاملا غیر فعال می‌شود که در این حالت نمی‌تواند سلول‌ها را آلوده کند یا در بدن تکثیر شود اما می‌تواند منجر به تولید یک پاسخ ایمنی شود/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/41705
@phanair

کاهش تعداد موارد ابتلا و مرگ ناشی از کرونا در جهان برای سومین هفته پیاپی

🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) اعلام کرد تعداد موارد ابتلای جدید و مرگ ناشی از کرونا که به این سازمان گزارش می‌شود، برای سومین هفته متوالی کاهش یافته است. روندی کاهشی که احتمالا حذف برنامه‌های تست و نظارت به آن کمک کرده است

🔹این سازمان در آخرین گزارش هفتگی خود درباره پاندمی کرونا که روز سه‌شنبه منتشر شد، اعلام کرد بیش از ۷ میلیون مورد جدید ابتلا به کرونا در جهان گزارش‌ شده که نشان‌دهنده کاهش ۲۴ درصدی نسبت به هفته قبل است. تعداد هفتگی مرگ‌ومیر ناشی از کرونا نیز در جهان ۱۸% کاهش یافت و به بیش از ۲۲ هزار نفر رسید

🔹این سازمان گفته این کاهش باید با احتیاط تفسیر شود زیرا بسیاری از کشورهایی که ویروس در آنها شروع به فروکش کرده است، استراتژی‌های تست خود را تغییر داده‌اند به این معنی که موارد بسیار کمتری را شناسایی کرده‌اند/آسوشیتدپرس

https://www.phana.ir/fa/doc/news/41697
@phanair

هند با "فارما سیتی" انحصار دارویی چین را می‌شکند

🔹فانا: در حاشیه حیدرآباد در جنوب هند، زمین وسیعی به اندازه حدود ۱۴۰۰۰ زمین فوتبال در حال تبدیل شدن به محلی است که می‌تواند وابستگی جهان به مواد موثره دارویی ساخت چین را کاهش دهد

🔹انتظار می‌رود این مکان خالی در حیدرآباد با نام Pharma City حدود ۸/۴ میلیارد دلار سرمایه‌گذاری را جذب و ۵۶۰ هزار نفر را در صدها کارخانه استخدام کند. مقامات می‌گویند ظرف دو سال پس از تخصیص زمین، این شهر مواد موثره حیاتی برای داروهایی مانند پنی‌سیلین، ایبوپروفن و داروهای ضدمالاریا را تولید و وارد بازار جهانی خواهد کرد

🔹هدف هند از تاسیس Pharma City خارج کردن کنترل تامین مواد موثره دارویی موردنیاز این کشور از دست چین است. چین هم‌اکنون حدود ۷۰% از مواد موثره دارویی صنعت داروسازی هند را تامین می‌کند

🔹اتکای هند به چین برای تداوم عرضه مواد اولیه به طور فزاینده‌ای چالش‌برانگیز شده است چون دو کشور اغلب در امتداد مرز درگیر می‌شوند و چین در سال‌های اخیر به طور فزاینده‌ای از مزایای تجاری خود علیه سایر کشورها در جریان اختلافات سیاسی استفاده کرده است/اکومونیک تایمز
@phanair

هزاران شغل در غول داروسازی حذف می‌شوند

🔹فانا: منابع آگاه روز سه‌شنبه اعلام کردند شرکت داروسازی سوئیسی نوارتیس به دلیل ادغام دو بخش از کسب‌وکار خود یعنی دارو و انکولوژی با یکدیگر در راستای سازماندهی مجدد، هزاران شغل موجود در این شرکت را در سراسر جهان حذف خواهد کرد

🔹بیش از ۱۰۰ شغل نیز ممکن است در سایت‌های سوئیسی نوارتیس در روت‌کروز و بازل حذف شوند

🔹سخنگوی نوارتیس گفت کارایی از طریق ساختارهای لاغرتر حاصل می‌شود و به ناچار روی نقش‌ها نیز تاثیر می‌گذارد

🔹نوارتیس که حدود ۱۰۸ هزار نیرو در سراسر جهان دارد، هفته گذشته اعلام کرد واحدهای دارو و انکولوژی خود را در واحد جدیدی به نام داروهای نوآورانه ادغام می‌کند تا ساختار خود را ساده کند. هدف از این ادغام صرفه‌جویی حداقل یک میلیارد دلاری تا سال ۲۰۲۴ است/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/41695
@phanair

کره‌جنوبی دوز تقویتی دوم واکسن کرونا را به افراد ۶۰ سال به بالا تزریق می‌کند

🔹فانا: وزارت بهداشت کره‌جنوبی روز چهارشنبه اعلام کرد همزمان با مبارزه این کشور با واریانت اُمیکرون، دوز تقویتی دوم واکسن کرونا به افراد ۶۰ سال به بالا تزریق می‌شود. این وزارتخانه گفته نرخ عفونت در این گروه سنی به بیش از ۲۰% افزایش یافته است

🔹کره‌جنوبی پیشتر تزریق دوز تقویتی دوم واکسن کرونا را به گروه‌های پرخطر از جمله افراد ساکن در خانه‌های سالمندان آغاز کرده بود

🔹از روز دوشنبه ثبت‌نام برای تزریق دوز تقویتی دوم واکسن کرونا به افراد مسن آغاز می‌شود و تزریق از روز ۲۵ آوریل آغاز خواهد شد. دستکم ۱۰/۶ میلیون نفر از مردم کره‌جنوبی مشمول این دور از تزریق دوز تقویتی دوم واکسن کرونا هستند/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/41704
@phanair

کشورهای فقیر میلیون‌ها دوز واکسن کرونای استرازنکا را رد کردند/دلیل: تاریخ انقضای کوتاه

🔹فانا: یک سند نشان داد کشورهای فقیرتر ده‌ها میلیون دوز واکسن کرونای استرازنکا را از برنامه جهانی کووکس رد کرده‌اند. عمر قفسه‌ای کوتاه این واکسن باعث کاهش تقاضای آن شده است

🔹کووکس بیش از ۲۰۰ میلیون دوز واکسن کرونا را به ۶۱ کشور کمتر توسعه یافته از جمله اکثر کشورهای آفریقایی برای شش ماهه منتهی به سپتامبر سال قبل اختصاص داد اما طبق یک سند به تاریخ ۱۱ آوریل تنها بخش کوچکی از این واکسن‌ها از نوع استرازنکا بودند

🔹کشورها از دریافت حدود ۳۵ میلیون دوز واکسن استرازنکا خودداری کردند و آنها را با واکسن‌های تولید شده توسط فایزر، مودرنا و جانسون و جانسون جایگزین کردند. واکسن استرازنکا کوتاه‌ترین مدت زمان ماندگاری را در بین تامین‌کنندگان برتر کووکس دارد. این ویژگی جذابیت آن را در کشورهای کمتر توسعه یافته که با موانع لجستیکی برای واکسیناسیون مواجه هستند، کاهش داده است

🔹واکسن استرازنکا مدت ماندگاری شش ماهه دارد اما به دلیل بررسی‌های کیفی و تشریفات اداری، این واکسن‌ها اغلب تنها چند هفته قبل از انقضا به کشورها می‌رسند/رویترز
@phanair

کانادا داروی استرازنکا را برای پیشگیری از کرونا تائید کرد

🔹فانا: کانادا روز پنجشنبه به داروی مبتنی بر آنتی‌بادی استرازنکا برای پیشگیری از عفونت کرونا مجوز مصرف داد

🔹هلث کانادا داروی Evusheld را برای مصرف افراد ۱۲ سال به بالا که دارای نقص ایمنی هستند و بعید است پاسخ ایمنی کافی به واکسیناسیون کرونا در آنها ایجاد شود یا افرادی که واکسیناسیون کرونا برای آنها توصیه نمی‌شود، تائید کرده است

🔹داروی Evushheld حاوی آنتی‌بادی‌های آزمایشگاهی است که برای ماه‌ها در بدن باقی می‌ماند تا در صورت عفونت، ویروس را مهار کند

🔹این دارو پیشتر در آمریکا مجوز مصرف گرفته بود و مصرف آن توسط آژانس داروهای اروپا (EMA) نیز توصیه شده است/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/41701
@phanair

بریتانیا واکسن کرونای مودرنا را برای کودکان ۶ تا ۱۱ سال تائید کرد

🔹فانا: رگولاتور داروهای بریتانیا روز پنجشنبه مصرف واکسن کرونای مودرنا را برای کودکان ۶ تا ۱۱ سال تائید کرد

🔹واکسن مودرنا پیشتر در بریتانیا برای افراد ۱۲ سال به بالا تائید شده بود

🔹مودرنا سال قبل اعلام کرده بود واکسن کرونای mRNA این شرکت در مطالعات بالینی روی کودکان ۶ تا ۱۱ سال ایمن بوده و آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده تولید کرده است

🔹مودرنا همچنین در ماه قبل اعلام کرد به دنبال دریافت مجوز مصرف واکسن کرونای خود برای کودکان زیر ۶ سال است/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/41702
@phanair

دوز سوم واکسن فایزر-بیونتک در کودکان ۵ تا ۱۱ سال محافظت علیه اُمیکرون را افزایش داد

🔹فانا: فایزر و بیونتک روز پنجشنبه اعلام کردند در یک مطالعه بالینی، دوز سوم واکسن کرونای آنها علیه واریانت اُمیکرون در کودکان سالم ۵ تا ۱۱ سال محافظت قابل توجهی را تولید کرد

🔹آنالیز سرم خون تعدادی از کودکانی که در این مطالعه یک دوز تقویتی را تزریق کرده بودند، افزایش ۳۶ برابری آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده اُمیکرون را نشان داد

🔹همچنین آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده علیه سویه نوع وحشی ویروس کرونا پس از تزریق دوز تقویتی ۶ برابر افزایش یافت

🔹در این مطالعه فاز میانی به نهایی، ایمنی و ایمنی‌زایی یک بوستر ۱۰ میکروگرمی روی ۱۴۰ کودک سالم ۵ تا ۱۱ سال تست شد

🔹دو شرکت قصد دارند طی روزهای آینده درخواست مجوز مصرف اورژانسی دوز تقویتی واکسن خود را برای گروه سنی ۵ تا ۱۱ سال ارائه دهند

🔹اوایل امسال سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) مجوز تزریق دوز سوم واکسن فایزر-بیونتک را به کودکان ۱۲ تا ۱۵ سال و کودکان ۵ تا ۱۱ ساله‌ای که دارای نقص ایمنی هستند، صادر کرد/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/41700
@phanair