نتیجه مطالعه دولت بریتانیا: خطر بستری ناشی از اُمیکرون بسیار کمتر از دلتا است

🔹فانا: دولت بریتانیا اعلام کرد که خطر بستری ناشی از اُمیکرون کمتر از واریانت دلتا است اما سرایت‌پذیری بالاتر اُمیکرون می‌تواند باعث افزایش قابل توجه تعداد بیماران بستری نیازمند درمان در بیمارستان‌ها شود

🔹براساس آنالیز داده‌های اولیه توسط آژانس امنیت سلامت بریتانیا (UKHSA) یک فرد مبتلا به اُمیکرون احتمالا بین ۳۱% تا ۴۵% کمتر از یک فرد مبتلا به دلتا به بیمارستان مراجعه می‌کند و احتمالا بین ۵۰% تا ۷۰% نیز کمتر در بیمارستان بستری می‌شود

🔹مدیر اجرایی UKHSA با دلگرم‌کننده خواندن داده‌های اولیه درباره اُمیکرون تاکید کرد که به تحقیقات بیشتری برای تائید این داده‌ها نیاز است/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/40004
@phanair

صدور مجوز بازاریابی دو محصول دخانی که به کاهش مصرف نیکوتین سیگاری‌ها کمک می‌کنند

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) مجوز فروش بازاریابی دو محصول دخانی را که به کاهش قرار گرفتن در معرض نیکوتین و کاهش مصرف آن توسط سیگاری‌ها کمک می‌کنند، صادر کرد

🔹شرکت تولیدکننده مدعی شده است که این دو سیگار ۹۵% نیکوتین کمتری دارند، مصرف آنها به کاهش مصرف نیکوتین کمک می‌کند و در نهایت مصرف این دو سیگار کمک می‌کند که سیگاری‌ها کمتر سیگار بکشند

🔹میچ زلر مدیر مرکز محصولات دخانی FDA گفت: سه نفر از هر چهار بزرگسال سیگاری می‌خواهد ترک کند و داده‌های این محصولات نشان می‌دهند که می‌توانند به بزرگسالان معتاد به سیگار برای ترک مصرف سیگارهای بسیار اعتیادآور کمک کنند

🔹داده‌ها نشان می‌دهند که این محصولات نسبت به سایر محصولات دخانی جذابیت کمتری دارند و بعید است منجر به اعتیاد و شروع مصرف در بین افراد غیرمصرف‌کننده از جمله جوانان شوند/FDA

https://www.phana.ir/fa/doc/news/40006
@phanair

دوز تقویتی با دوز اضافی کاملا متفاوت است

◀️فانا: براساس اعلام سازمان جهانی بهداشت (WHO) تعریف دوز تقویتی (بوستر) با دوز اضافی (سوم) کاملا متفاوت است

🔹دوزهای تقویتی به جمعیت واکسینه شده‌ای که واکسیناسیون اولیه را تکمیل کرده‌اند، تزریق می‌شوند، زمانی که با گذشت زمان، ایمنی و محفاظت بالینی به کمتر از میزانی که کافی تلقی می‌شود، کاهش یابد. هدف از تزریق دوز تقویتی این است که اثربخشی واکسن که دیگر کافی به نظر نمی‌رسد، بازیابی شود

🔹دوزهای اضافی یک واکسن ممکن است به عنوان بخشی از تکمیل واکسیناسیون اولیه برای جمعیت‌های هدف موردنیاز باشد که در آن میزان پاسخ ایمنی در پی واکسیناسیون استاندارد اولیه کافی تلقی نمی‌شود. هدف از تزریق دوز اضافی در واکسیناسیون اولیه، افزایش پاسخ ایمنی برای ایجاد سطح کافی از اثربخشی در برابر بیماری است. بطورخاص، افراد دچار نقص ایمنی اغلب در ایجاد پاسخ ایمنی محافظت‌کننده پس از واکسیناسیون اولیه استاندارد، شکست می‌خورند. همچنین افراد مسن ممکن است به واکسیناسیون استاندارد اولیه با برخی از واکسن‌ها پاسخی ضعیف بدهند/WHO

https://www.phana.ir/fa/doc/news/40020
@phanair

کمیته مشورتی وزارت بهداشت ژاپن داروی کرونای مولنوپیراویر را تائید کرد

🔹فانا: کمیته مشورتی وزارت بهداشت ژاپن روز جمعه تائید داروی خوراکی ضد ویروس کرونای مولنوپیراویر شرکت مرک&کو را توصیه کرد

🔹تصمیم این کمیته زمینه توزیع محموله ۲۰۰ هزار دوزی مولنوپیراویر را در ژاپن در هفته جاری فراهم می‌کند

🔹وزیر بهداشت ژاپن گفت متقاعد شده که توزیع این دارو گامی بزرگ در مدیریت بیماری کرونا در این کشور است و برخی از موسسات پزشکی و داروخانه‌ها از دوشنبه آینده این دارو را دریافت خواهند کرد

🔹ژاپن برای خرید ۱/۶ میلیون دوز داروی مولنوپیراویر با شرکت مرک&کو و ۲ میلیون دوز داروی پکسلووید با شرکت فایزر توافق کرده است/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/40021
@phanair

اتریش دوز چهارم واکسن کرونا را توصیه کرد

🔹فانا: هیات ملی واکسیناسیون اتریش روز پنجشنبه با اشاره به خطرات شیوع واریانت اُمیکرون اعلام کرد که براساس گایدلاین به‌روز شده در این کشور باید به برخی از کارکنان بهداشت و درمان و برخی دیگر از کارکنان در بخش‌های کلیدی دوز چهارم واکسن کرونا شش ماه پس از دوز سوم، تزریق شود

🔹این هیات اعلام کرد که هنوز شواهد علمی کافی برای تزریق دوز چهارم واکسن کرونا به جمعیت بیشتری از مردم وجود ندارد

🔹در ماه نوامبر دولت اتریش چهارمین لاکدان ملی را اعلام کرد و خبر داد که به عنوان نخستین کشور در اتحادیه اروپا واکسیناسیون کرونا را برای تمام جمعیت خود اجباری می‌‌کند/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/40023
@phanair

🎓دانشگاه علوم پزشکی تهران برگزار می‌کند:

🔰شروع چهاردهمین دوره #تخصص:
#مديريت_دارويی
همراه با مدرک معتبر

📌MBA & DBA #Pharma#آنلاین
💎موفقیت مستلزم برنامه‌ریزی دقیق است💎
🎁۵٪ تخفیف ثبت‌نام از طریق کانال‌های معرفی
☎️جهت کسب اطلاعات و گرفتن مشاوره شماره تماس خود را به آیدی زیر ارسال فرمایید🙏🙏

@ghazalllsl

واکسن اسپایکوژن مجوز کمیته اخلاق برای انجام مطالعه در نوجوانان ۱۲ تا ۱۸ سال را دریافت کرد

🔹فانا: کارآزمایی بالینی غیر تصادفی، دو بازویی، non-inferiority، غیر کور (open label)، موازی، جهت مقایسه ایمونوژنیسیته و ایمنی واکسن اسپایکوژن (پروتئین نوترکیب اسپایک ساخت شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن) در نوجوانان ۱۲ تا ۱۸ سال با جوانان ۱۸ تا ۴۰ سال

🔹محقق اصلی پروژه پیام طبرسی است
https://www.phana.ir/fa/doc/news/40035
@phanair

مطالعه بالینی فاز سوم واکسن "نورا" مجوز کمیته اخلاق گرفت

🔹فانا: کارآزمایی بالینی فاز ۳ بررسی ایمونوژنیسیتی و ایمنی واکسن نوترکیب پروتئین RBD کووید-۱۹ به عنوان واکسن بوستر بعد از تزریق واکسن های موجود در ایران

🔹محقق اصلی پروژه حسن ابوالقاسمی است
https://www.phana.ir/fa/doc/news/40034
@phanair

فوری/مولنوپیراویر و پکسلووید به زودی برای مصرف در ایران تائید می‌شوند

🔹فانا: حمیدرضا جماعتی دبیر کمیته علمی کشوری کرونا امروز در نشستی خبری با موضوع اُمیکرون با اشاره به تائید مصرف دو داروی کرونای خوراکی مولنوپیراویر (ساخت شرکت مرک&کو) و پکسلووید (ساخت شرکت فایزر) توسط سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) گفت: این دو دارو در مطالعات بالینی اثربخشی خود را نشان داده‌اند و می‌توانند به درمان کرونای خفیف تا متوسط در مراحل ابتدایی بروز علائم کمک کنند. ضمن اینکه این دو دارو برای افراد پرخطر که در معرض تشدید بیماری هستند، تائید شده‌اند. چند شرکت داخلی مولکول‌های این دو دارو را ساخته‌اند و یا توانایی ساخت آنها را دارند و تعداد زیادی هم از این داروها را ساخته‌اند و منتظر تائید مجوز مصرف این داروها توسط سازمان غذا و داروی ایران هستند که با توجه به تائید این داروها توسط FDA فکر نمی‌کنم مشکلی برای تائید این داروها وجود داشته باشد. به همین دلیل مشکلی در تامین این داروها نخواهیم داشت و در آینده نزدیک شاهد حضور آنها در بازار ایران خواهیم بود. احتمالا این دو دارو تا هفته آینده توسط برای مصرف در ایران تائید می‌شوند
@phanair

اظهارنظر عجیب رئیسی: گرانی برخی اقلام دارویی به هیچ عنوان نباید اتفاق بیفتد!

🔹فانا: ابراهیم رئیسی رئیس‌جمهوری امروز در جلسه ستاد ملی مقابله با کرونا با اشاره به دریافت گزارشاتی درباره گرانی قیمت برخی از اقلام دارویی گفت: اینگونه گرانی‌ها که رنج مضاعفی بر بیماری است به هیچ عنوان پذیرفتنی نیست و نباید اتفاق بیفتد و لازم است وزارت بهداشت و درمان با جدیت آن را پیگیری کند و اجازه ندهد افراد سوداگر در زمینه گرانی اقلام دارویی فعال شوند

⭕️این اظهارات در حالیست که قیمت همه عوامل موثر در تولید دارو از مواد اولیه و بسته‌بندی گرفته تا نیروی کار و تجهیزات با افزایش چشمگیری مواجه شده و در چنین شرایطی افزایش قیمت دارو مانند سایر کالاها کاملا طبیعی و عقلانی است. ضمنا قیمت همه کالاها در ایران افزایش یافته است، چرا قیمت دارو نباید افزایش یابد؟! کسی از افزایش قیمت دارو خوشحال نیست اما آدرس غلط هم نباید داد. برای بهتر شدن دسترسی مردم به دارو با قیمت مقرون به صرفه، وضعیت اقتصاد را بهتر کنید، تورم را کاهش دهید، ارزش پولی ملی را بالا ببرید و قدرت خرید مردم را افزایش دهید. راهی غیر از این وجود ندارد
@phanair

نخستین محصول سلول‌درمانی ساخت داخل وارد فهرست رسمی دارویی کشور شد

🔹فانا: محمدحسین زیرک‌ساز مدیرعامل شرکت سل تک فارمد (زیرمجموعه هلدینگ دارویی برکت) گفت: ریکالرسل با تائید سازمان غذا و دارو در فهرست رسمی دارویی کشور قرار گرفت تا نخستین محصول سلولی ساخت ایران باشد که وارد این فهرست می‌شود

🔹ریکالرسل حاوی سلول زنده خودی (اتولوگ) مشتق شده از لایه اپیدرم پوست است که با تزریق داخل اپیدرمال پوست، موجب درمان بیماری ویتیلیگو می‌شود

🔹پیسی یا ویتیلیگو وضعیتی است که در آن، سلول‌هایی که مسوول ایجاد رنگ پوست هستند (ملانوسیت) نابود شده و دیگر رنگدانه (ملانین) تولید نمی‌کنند. در نتیجه بخش‌هایی از پوست، رنگ خود را از دست داده و سبب ایجاد لک روی آن می‌شوند. نواحی درگیر پوست و میزان سطحی که تحت تاثیر ویتیلیگو قرار می‌گیرد در افراد مختلف، متفاوت است

🔹این دارو بعد از ۳ فاز مطالعه بالینی، با تائید سازمان غذا و دارو در فهرست رسمی دارویی کشور قرار گرفت. در جریان تحقیق، ۳۰۰ بیماری که به سایر درمان‌ها پاسخ نداده بودند، تحت درمان با این دارو قرار گرفتند که ۶۵% بهبودی را رقم زد
https://www.phana.ir/fa/doc/news/40028
@phanair

سوءاستفاده‌های گسترده‌ای از ارز ترجیحی دارو شده است

🔹فانا: بهرام دارایی رئیس سازمان غذا و دارو در مصاحبه‌ای با روزنامه ایران گفت: عده‌ای از افراد و جریان‌ها هستند که با ایجاد هیاهو به‌ دنبال اهداف خود هستند و با انتقال درست منابع ارز ترجیحی مخالفت می‌کنند. این جریانات از طریق موسسات و انجمن‌های مختلف و با نامه‌نگاری متعدد به رئیس‌جمهوری، سعی در القای ناکارآمدی دولت در مدیریت منابع نظام سلامت و تامین دارو دارند. اینها خود را دغدغه‌مند مردم جلوه می‌دهند درحالی‌که در فعالیت آنها و سوابق کاری‌شان، منافع مصرف‌کننده دیده نمی‌شود. در مجموعه‌های تحت امر این افراد، سوءاستفاده‌های گسترده‌ای از ارز ترجیحی شده است. محصولات را با ارز دولتی تولید کرده و با قیمت گران به فروش می‌رسانند. طبیعتا برایشان به صرفه نیست که یارانه به‌صورت درست به مصرف‌کننده منتقل شود

⭕️اخیرا رئیس دیده‌بان شفافیت و عدالت با ارسال نامه‌ای به رئیس‌جمهوری خواستار برکنار بهرام دارایی از ریاست سازمان غذا و دارو شد. در بین تشکل‌های حوزه دارو نیز فقط سنديکای توليدکنندگان مواد دارويی، شيميايی و بسته‌بندی دارویی مخالفت حذف ارز ۴۲۰۰ تومانی دارو است
@phanair