نتیجه یک مطالعه: واکسن ویروس غیرفعال شده توانایی تحریک سیستم ایمنی به عنوان دوز تقویتی را ندارد

🔹فانا: براساس یافته‌های مطالعه COV-BOOST واکسن ویروس غیرفعال شده وَلنِوا نتوانست سیستم ایمنی را در مقایسه با گروه کنترل بطرز معنی‌داری تحریک کند

🔹در این مطالعه افرادی که هر دو دوز اول خود را واکسن‌های استرازنکا یا فایزر دریافت کرده بودند بعد از گذشت ۱۰ تا ۱۲ هفته یکی از واکسن‌های فایزر (mRNA) ، مودرنا (mRNA)، نواواکس(قطعات شبه‌ویروسی پروتئین نوترکیب)، استرازنکا (وکتور ویروسی)، جانسون و جانسون (وکتور ویروسی)، کیوروک (mRNA) و وَلنِوا (ویروس غیرفعال شده) را به عنوان تقویتی یا واکسن مننژیت به عنوان کنترل دریافت کردند و از نظر بروز عوارض و پارامترهای ایمونولوژیکی بررسی و مقایسه شدند

🔹یافته‌های ایمنولوژیکی این مطالعه حاکی از این بود که به جز واکسن وَلنِوا (ویروس غیرفعال شده) تمامی واکسن‌های فوق می‌توانند به عنوان تقویتی بعد از واکسن فایزر باشند و همینطور برای تقویتی واکسن استرازنکا می‌توان از همه واکسن‌های مورد مطالعه قرار گرفته، استفاده کرد/CNBC

https://www.phana.ir/fa/doc/news/39664
@phanair

فیک‌نیوز/واکسن اسپایکوژن تقلبی است!

🔹فانا: انتشار اخبار جعلی و نادرست درباره کرونا و واکسن‌های کرونا از ابتدای شیوع پاندمی تاکنون همواره یکی از چالش‌های کلیدی بر سر راه مدیریت این بیماری همه‌گیر بوده است بطوریکه حتی سازمان جهانی بهداشت (WHO) از این چالش به عنوان "اینفودمی" یاد کرده و از همه کشورهای جهان خواسته تا با این چالش برخورد جدی کنند

🔹در همین راستا طی ماه‌های اخیر شبکه‌های اجتماعی مانند فیسبوک، اینستاگرام، توییتر و ... تحت فشار بوده‌اند تا با انتشار اخبار جعلی و نادرست در حوزه کرونا مبارزه کنند

🔹از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی به عنوان متولی سلامت جامعه و سازمان غذا و دارو به عنوان متولی حوزه دارو انتظار می‌رود که با پاسخگویی سریع و قاطع، تاثیر اخبار جعلی و نادرست در حوزه کرونا را به حداقل برسانند
https://www.phana.ir/fa/doc/news/39676
@phanair

محمدی در گفت‌وگو با فانا: واکسن اسپایکوژن کاملا مورد تائید است

🔹فانا: مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در گفت‌وگو با فانا و در واکنش به فیک‌نیوز منتشر شده مبنی بر اینکه "واکسن اسپایکوژن تقلبی است!" توضیح داد: تشکیک در توانمندی‌های داخلی بدون مستندات، هیچ سودی جز آب ریختن در آسیاب معاندان پیشرفت‌های ایران ندارد

🔹حیدر محمدی افزود: واکسن اسپایکوژن طی مراحل و ضوابط قانونی تائیدیه سازمان غذا و دارو را کسب کرده است و اگر فرد یا افرادی در این خصوص ادعایی دارند و معتقدند که خارج از زنجیره این سازمان اتفاقی رخ داده است، مدارک و مستندات خود را به ما ارائه کنند

⭕️گفتنی است واکسن اسپایکوژن مبتنی بر پروتئین، محصول شرکت‌های سیناژن ایران و وکسین استرالیا است که فاز یک مطالعات بالینی آن در استرالیا و فازهای دوم و سوم در ایران انجام شد و پس از مشخص شدن نتایج مثبت مطالعات بالینی، این واکسن موفق شد مجوز مصرف اضطراری سازمان غذا و دارو را در اواسط مهر ماه امسال بگیرد. این واکسن از چند هفته قبل نیز وارد چرخه واکسیناسیون کرونا در ایران شده است
https://www.phana.ir/fa/doc/news/39661
@phanair

آژانس داروهای اروپا داروی توسیلیزومب را برای درمان بزرگسالان مبتلا به کرونای شدید تائید کرد

🔹فانا: رگولاتور دارویی اتحادیه اروپا روز دوشنبه توصیه کرد که مصرف داروی آرتریت RoActemra شرکت رُش به بیماران بزرگسال مبتلا به کرونای تحت درمان سیستمیک با استروئیدها و کسانی که نیاز به حمایت اکسیژن یا تهویه مکانیکی دارند، گسترش یابد

🔹آژانس داروهای اروپا (EMA) گفته که کمیته داروهای انسانی این آژانس داده‌های یک مطالعه روی بیش از ۴۰۰۰ بیمار بزرگسال بستری را ارزیابی کرد و نتیجه گرفت که فواید داروی رُش برای این بیماران از خطراتش بیشتر است

🔹تائیدیه نهایی مصرف داروی رُش برای این بیماران باید از سوی کمیسیون اروپا صادر شود که این کمیسیون نیز معمولا از توصیه‌های EMA پیروی می‌کند

🔹داروی RoActemra که نام ژنریک آن توسیلیزومب است، در ماه ژوئن مجوز مصرف اورژانسی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) برای درمان بیماران کرونای بستری که نیاز به اکسیژن دارند را گرفت. سازمان جهانی بهداشت (WHO) نیز این دارو را توصیه کرده است/رویترز و EMA

⭕️داروی توسیلیزمب در ایران با برند تمزیوا توسط شرکت آریوژن فارمد تولید می‌شود
@phanair

آفریقای جنوبی از اوایل ۲۰۲۲ تولیدکننده واکسن کرونای فایزر-بیونتک می‌شود

🔹فانا: یک مقام مسوول در فایزر روز دوشنبه خبر داد که انستیتو بایووک آفریقای جنوبی تولید واکسن کرونای فایزر-بیونتک را پس از دریافت ماده موثره این واکسن از اروپا، در اوایل سال آینده آغاز خواهد کرد

🔹بایووک در ماه جولای با امضای قرارداد "فیل و فینیش" واکسن فایزر-بیونتک با شرکت فایزر به یکی از معدود شرکت‌های تولیدکننده واکسن کرونا در آفریقا تبدیل شد

🔹پاتریک ون در لو رئیس منطقه آفریقا و خاورمیانه فایزر گفت: پیش‌بینی می‌کنیم که کارخانه کیپ تاون در آفریقای جنوبی تا پایان امسال وارد زنجیره تامین شود و بایووک با دریافت مواد موثره موردنیاز از اروپا، تولید واکسن را از اوایل سال ۲۰۲۲ آغاز کند/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/39677
@phanair

داروی سوتروویمب علیه همه جهش‌های اُمیکرون موثر است

🔹فانا: شرکت داروسازی بریتانیایی GSK روز سه‌شنبه به استناد داده‌های جدید از مطالعات بالینی فاز نهایی اعلام کرد که درمان کرونای مبتنی بر آنتی‌بادی این شرکت که به صورت مشترک با شریک آمریکایی‌اش، ویر بایوتکنولوژی توسعه یافته، علیه همه جهش‌های واریانت جدید اُمیکرون موثر است

🔹این داده‌ها که هنوز توسط یک مجله پزشکی داوری نشده‌اند، نشان می‌دهند که داروی sotrovimab علیه همه ۳۷ جهشی که تاکنون در پروتئین اسپایک اُمیکرون شناسایی شده‌اند، موثر است

🔹هفته قبل نیز داده‌های پیش‌بالینی نشان دادند که این دارو علیه همه جهش‌های کلیدی واریانت اُمیکرون موثر است/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/39666
@phanair

شناسایی اُمیکرون در یک سوم ایالات آمریکا/۹۹/۹% از موارد ابتلا همچنان از نوع دلتا هستند

🔹فانا: مقام‌های بهداشتی آمریکا روز یکشنبه اعلام کردند که واریانت اُمیکرون در حدود یک سوم از ایالات این کشور شیوع پیدا کرده است اما واریانت دلتا همچنان اکثریت موارد ابتلا به کرونا را در این کشور به خود اختصاص می‌دهد

🔹اگرچه ظهور واریانت جدید ویروس کرونا منجر به هشدار جهانی شد اما مشاور ارشد پزشکی آمریکا گفت که تا اینجا به نظر نمی‌رسد که شدت زیادی در مورد واریانت اُمیکرون وجود داشته باشد اگرچه هنوز خیلی زود است که نتیجه‌گیری کنیم و به مطالعات بیشتری نیاز است

🔹آنتونی فاوچی همچنین از آفریقای جنوبی به دلیل شفافیت در اعلام خبر شناسایی واریانت اُمیکرون تمجید کرد

🔹تاکنون دستکم ۱۶ ایالت آمریکا مواردی از اُمیکرون را گزارش کرده‌اند. بسیاری از این موارد مربوط به افراد کاملا واکسینه شده بوده که علائم خفیفی داشتند، اگرچه وضعیت تزریق دوز تقویتی در این افراد گزارش نشده است

🔹مدیر CDC آمریکا گفت: با وجود افزایش موارد اُمیکرون اما واریانت دلتا همچنان ۹۹/۹% از کل موارد ابتلا به کرونا را در آمریکا شامل می‌شود/رویترز
@phanair

شفاف‌سازی وزارت بهداشت درباره شناسایی واکسن‌های کرونای تقلبی استرازنکا در ایران

🔹فانا: رئیس اداره بیماری‌های قابل پیشگیری با واکسن وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی گفت: هشدار اخیر سازمان جهانی بهداشت (WHO) درباره شناسایی واکسن‌های کرونای تقلبی استرازنکا در ایران مربوط به واکسن‌هایی است که خارج از سیستم قانونی واکسیناسیون کشور استفاده شده‌اند که تقلبی و پُرشده بودند

🔹محسن زهرایی افزود: اگر یادتان باشد در تابستان امسال اخباری اعلام شد مبنی بر اینکه گروه‌ها و باندهای کلاه‌برداری با گرفتن مبالغ زیاد واکسن پُر شده، تقلبی و یا واکسن‌‎هایی که احیانا به صورت قاچاق وارد کرده بودند، در خارج از سیستم واکسیناسیون کشور، در خانه، شرکت و یا جاهای زیرزمینی و غیرقانونی با گرفتن مبالغی به افراد تزریق کردند. هشدار WHO در این راستا است که افراد هوشیار باشند و واکسیناسیون خارج از سیستم کشور را انجام ندهند

🔹وی گفت: تمام واکسن‌هایی که در نظام واکسیناسیون کشور در مراکز و پایگاه‌های واکسیناسیون کشور استفاده شده‌اند، با نظارت دقیق در سطح کشور توزیع و مصرف شده‌اند و جای هیچگونه نگرانی وجود ندارد
@phanair

پاندمی بعدی ممکن است مرگبارتر از کووید باشد

🔹فانا: یکی از خالقان واکسن کرونای آکسفورد-استرازنکا گفت که پاندمی‌های آینده ممکن است حتی از کووید-۱۹ هم مرگباتر باشند و به همین دلیل نباید درس‌هایی را که از پاندمی کووید-19 گرفتیم فراموش کنیم و جهان باید مطمئن شود که برای یورش ویروسی بعدی آماده خواهد بود

🔹سارا گیلبرت که استاد واکسینولوژی در دانشگاه آکسفورد است، افزود: پیشرفت‌هایی که در راه مبارزه با پاندمی کووید-۱۹ بدست آوردیم و دانشی را که در این زمینه کسب کردیم، نباید از دست بدهیم. ویروس کرونا آخرین ویروسی نیست که ما را تهدید می‌کند و باید برای مقابله با ویروس‌های بعدی بهتر خودمان را آماده کنیم/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/39658
@phanair

داروی کرونای چینی تائید شد

🔹فانا: رگولاتور محصولات پزشکی چین روز چهارشنبه اعلام کرد که مصرف کوکتل آنتی‌بادی خنثی‌کننده شرکت بری بایوساینسز (Brii Biosciences) را برای کووید-۱۹ تائید کرده است. این نخستین درمان کرونای ساخت یک شرکت چینی در نوع خود است که موفق شده تائیدیه رگولاتور این کشور را بدست آورد

🔹ترکیب BRII-196/BRII-198 در مطالعات بالینی کاهش ۸۰ درصدی میزان بستری و مرگ در بیماران غیر بستری مبتلا به کرونا را که در معرض خطر بالای شدیدتر شدن بیماری قرار داشتند، نشان داد

🔹اداره ملی محصولات پزشکی چین اعلام کرد که این دارو را برای درمان نوع خفیف کرونا و همچنین نوع عادی این بیماری با خطر بالای پیشرفت بیماری به سمت بستری یا مرگ در افراد ۱۲ سال به بالا تائید کرده است

🔹پیش‌بینی می‌شود میزان اثربخشی این دارو علیه واریانت اُمیکرون نیز تا حدود دو هفته دیگر مشخص شود

🔹شرکت Brii برای درمان کرونای خود از سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) نیز درخواست مجوز مصرف اورژانسی کرده است. این شرکت همچنین در حال مطالعه روی داروی خود به عنوان یک درمان پیشگیری‌کننده از کووید-۱۹ است/رویترز
@phanair

واکسن اسپایکوژن تائیدیه‌های لازم را دارد/تقلبی بودن اسپایکوژن کذب محض است

🔹فانا: رئیس مرکز مدیریت بیماری‌های وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی با تکذیب فیک‌نیوز منتشر شده مبنی بر اینکه "واکسن اسپایکوژن تقلبی است!" گفت: آنچه که در مورد واکسن اسپایکوژن عنوان شده، به هیچ عنوان صحت ندارد و کذب محض است. این واکسن تائیدیه‌های لازم را کسب کرده و در سطح کشور توزیع شده است و مورد استفاده قرار می‌گیرد. از مردم تقاضا می‌کنم به هیچ مطلبی در مورد واکسن، به جز آنچه از طرف وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو اعلام می‌شود، توجه نکنند و این موضوع هم قابل تعقیب حقوفی خواهد بود

🔹محمدمهدی گویا افزود: واکسنی که مورد تائید وزارت بهداشت قرار می‌گیرد، باید فرآیندهای متعددی را طی کند. بعد از طی فرآیندها، سلامت، اثربخشی و عوارض واکسن در کمیته‌های متعددی مورد بررسی قرار می‌گیرد و نهایتا بعد از طی این فرآیندها، سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت اعلام می‌کنند که این واکسن می‌تواند مورد استفاده در سطح کشور قرار بگیرد و تعیین می‌کنند که چه کسانی می‌توانند از این واکسن استفاده کنند
https://www.phana.ir/fa/doc/news/39671
@phanair

کوکتل آنتی‌بادی استرازنکا برای پیشگیری از کرونا در برخی افراد تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز چهارشنبه مصرف اورژانسی کوکتل آنتی‌بادی شرکت استرازنکا را برای پیشگیری از عفونت‌های کرونا در افراد با سیستم‌های ایمنی ضعیف یا سابقه عوارض جانبی ناشی از واکسن‌های کرونا تائید کرد

🔹براساس اعلام FDA، کوکتل آنتی‌بادی Evusheld فقط برای بزرگسالان و نوجوانانی (۱۲ سال به بالا و با حداقل وزن ۴۰ کیلوگرم) مجوز مصرف گرفته که هم‌اکنون آلوده به ویروس کرونا نیستند و اخیرا نیز در مواجهه با یک فرد آلوده قرار نگرفته‌اند

🔹این کوکتل آنتی‌بادی که متشکل از دو مونوکلونال آنتی‌بادی tixagevimab و cilgavimab است، در واقع به عنوان پروفیلاکسی پیش از مواجهه (پیشگیری) برای افراد یادشده مجوز گرفته است

🔹استرازنکا ماه قبل اعلام کرد که با دولت آمریکا برای تامین ۷۰۰ هزار دوز Evusheld به توافق رسیده است. این درمان در یک مطالعه بالینی فاز نهایی تا ۷۷% خطر پیشرفت هرگونه علائم کرونا را کاهش داد

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا تاکید کرده که پیشگیری پیش از مواجهه با Evusheld جایگزینی برای واکسیناسیون افراد نیست/رویترز و FDA
@phanair

تزریق ترکیبی واکسن‌های کرونا در اتحادیه اروپا تائید شد

🔹فانا: آژانس‌های بهداشتی اتحادیه اروپا همزمان با افزایش موارد ابتلا به کرونا در این منطقه و در پیش بودن کریسمس، تزریق ترکیبی واکسن‌های کرونا را هم برای واکسیناسیون اولیه و هم برای دوز تقویتی توصیه کردند

🔹آژانس داروهای اروپا (EMA) و مرکز کنترل و پیشگیری بیماری اروپا (ECDC) روز سه‌شنبه در بیانیه‌ای اعلام کردند که براساس شواهد حدس زده می‌شود که تزریق ترکیبی واکسن‌های وکتور ویروسی و mRNA میزان خوبی آنتی‌بادی را علیه ویروس کرونا تولید می‌کند

🔹براساس اعلام EMA و ECDC، در زمینه تزریق ترکیبی واکسن‌های کرونا به افراد با سیستم‌های ایمنی ضعیف به تحقیقات بیشتری نیاز است/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/39662
@phanair

حدود یک میلیون دوز واکسن کرونا در نیجریه از بین رفت!

🔹فانا: منابع آگاه خبر دادند که ماه قبل تا یک میلیون دوز واکسن کرونای استرازنکا در نیجریه بدون اینکه مصرف شده باشند، تاریخ مصرف آنها گذشته است، آن‌هم در قاره‌ای که همین حالا هم پوشش واکسیناسیون آن بسیار کمتر از سایر قاره‌ها است/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/39679
@phanair

توصیه جدید WHO: افراد دچار مشکلات سلامتی یا دریافت‌کنندگان واکسن‌های غیرفعال شده دوز تقویتی بزنند

🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز پنجشنبه توصیه کرد افراد که دارای نقص ایمنی هستند یا یک واکسن کرونای غیر فعال شده را دریافت کرده‌اند، باید یک دوز تقویتی را برای محافظت علیه کاهش ایمنی تزریق کنند

🔹تا پیش از این سازمان جهانی بهداشت تاکید داشت که افزایش پوشش واکسیناسیون اولیه نسبت به تزریق دوز تقویتی در اولویت است

🔹رئیس گروه مشورتی استراتژیک کارشناسان ایمن‌سازی سازمان جهانی بهداشت (SAGE) گفت: واکسن‌ها میزانی قوی از محافظت را علیه بیماری شدید کرونا برای دستکم 6 ماه ایجاد می‌کنند، اگرچه داده‌ها کاهش ایمنی علیه بیماری شدید در بزرگسالان مسن و افراد دارای بیماری‌های زمینه‌ای را نشان می‌دهند. هم‌اکنون ما از نیاز به عدالت در توزیع واکسن‌ها و استفاده از دوز سوم فقط در افرادی که مشکلات سلامتی دارند یا افرادی که یک واکسن غیرفعال شده را دریافت کرده‌اند، حمایت می‌کنیم/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/39659
@phanair

فرآیند تست داروی مولنوپیراویر در بریتانیا آغاز شد

🔹فانا: محققان بریتانیایی روز چهارشنبه بیمارگیری برای یک مطالعه بالینی جهت تست داروی مولنوپیراویر روی افرادی که در اوایل بیماری کرونا هستند و در خطر بالای عوارض ناشی از این بیماری قرار دارند را آغاز کرد. بریتانیا در ماه نوامبر به عنوان نخستین کشور در جهان، داروی مولنوپیراویر را تائید کرد

🔹رگولاتور دارویی بریتانیا این داروی ضد ویروس را برای مصرف در افراد مبتلا به نوع خفیف تا متوسط کرونا با دستکم یک عامل خطر برای پیشرفت بیماری به سمت نوع شدید آن، توصیه کرده است

🔹قرار است داروی مولنوپیراویر روی ۱۰۶۰۰ نفر در بریتانیا تست شود تا مشخص شود که آیا این دارو می‌تواند شانس بستری افراد را کاهش دهد یا خیر/رویترز

https://www.phana.ir/fa/doc/news/39680
@phanair