اثربخشی واکسن ولنوا در حد واکسن استرازنکا با عوارض جانبی کمتر

🔹فانا: شرکت فرانسوی ولنوا (Valneva) روز دوشنبه اعلام کرد که براساس یک مطالعه بالینی مقایسه‌ای فاز نهایی، واکسن کرونای آزمایشی این شرکت اثربخشی تقریبا مشابه واکسن استرازنکا را نشان داده درحالی‌که عوارض جانبی آن بطور معنی‌داری کمتر از واکسن استرازنکا بوده است

🔹مسوول اصلی مطالعه بالینی واکسن ولنوا گفت: کاندید واکسن ولنوا با نام VLA2001 پاسخ ایمنی قوی را ایجاد کرده و حدس زده می‌شود که میزان محافظت آن از نظر پاسخ آنتی‌بادی اگر بهتر از واکسن استرازنکا نباشد، در حد آن است

🔹آدام فین افزود: هر دو واکسن به ویژه علیه بیماری شدید کرونا بسیار موثر هستند. ضمن اینکه هیچیک از داوطلبان در طول این مطالعه به دلیل ابتلا به کرونا بستری نشدند

🔹در این مطالعه دو دوز واکسن ولنوا با فاصله ۲۸ روز تزریق شد و واکنش‌های شدید به این واکسن از جمله درد بازو و تب بطور معنی‌داری کمتر از واکسن استرازنکا بود

🔹ولنوا گفته داده‌های واکسن خود را در نوامبر به رگولاتور بریتانیا ارائه می‌کند و امیدوار است تا پایان امسال بتواند تائیدیه این رگولاتور را بگیرد/رویترز
@phanair

دو سایت جدید تولید واکسن فایزر-بیونتک در اتحادیه اروپا تائید شدند

🔹فانا: کمیته داروهای انسانی آژانس داروهای اروپا دو سایت جدید را برای تولید واکسن کرونای فایزر-بیونتک تائید کرد

🔹هر دو سایت جدید تائید شده برای تولید واکسن فایزر-بیونتک در ایتالیا (مونزا و آناگنی) واقع هستند. این دو سایت در سال ۲۰۲۱ تا ۸۵ میلیون دوز واکسن برای اتحادیه اروپا تولید و تامین خواهند کرد

🔹این کمیته همچنین فرمولاسیون آماده برای مصرف واکسن فایزر-بیونتک را تائید کرد. این فرمولاسیون که قبل از تزریق، نیازی به رقیق‌سازی نیست، در بسته‌بندی ۱۰ ویال (۶۰ دوز) در دسترس خواهد بود که می‌تواند در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد تا ۱۰ هفته نگهداری شود. فرمولاسیون غلیظ کنونی قبل از تزریق نیاز به رقیق‌سازی دارد و در بسته‌بندی ۱۹۵ ویال (۱۱۷۰ دوز) موجود است و می‌توان آن را در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد تا یک ماه نگهداری کرد/EMA و رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38760
@phanair

سازمان جهانی بهداشت: در بررسی واکسن هندی کووکسین "ماست‌مالی" نخواهیم کرد

🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز دوشنبه اعلام کرد که داده‌های بیشتری را از شرکت هندی بهارات بایوتک برای بررسی واکسن کرونای این شرکت جهت قرار دادن آن در فهرست مصرف اورژانسی این سازمان درخواست کرده است. WHO تاکید کرده که در بررسی ایمنی و اثربخشی واکسن کووکسین اصطلاحا "ماست‌مالی و سرهم‌بندی" نخواهد کرد

🔹بهارات بایوتک به اشتراک‌گذاری داده‌های واکسن کووکسین را با WHO از اوایل جولای آغاز کرده است. این واکسن در هند مجوز مصرف اورژانسی دارد و براساس نتایج مطالعه بالینی ۷۸٪ موثر است

🔹بدون تائیدیه WHO، واکسن کووکسین احتمالا در جهان به عنوان یک واکسن معتبر پذیرفته نخواهد و برنامه‌های سفر میلیون‌ها هندی که این واکسن را تزریق کرده‌اند، دچار اختلال خواهد شد

🔹قرار است روز ۲۶ اکتبر گروه مشورتی فنی WHO درباره قرار گرفتن واکسن کووکسین در فهرست مصرف اورژانسی WHO جلسه داشته باشد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38728
@phanair

بریتانیا کودکان ۱۲ تا ۱۵ ساله را واکسینه می‌کند

🔹فانا: ساجد جاوید وزیر بهداشت بریتانیا روز سه‌شنبه گفت که سرویس ثبت‌نام تزریق واکسن کرونا در این کشور برای افراد ۱۲ تا ۱۵ ساله باز می‌شود تا تعداد افراد جوان واکسینه شده در این کشور افزایش یابد

🔹شیوع ویروس کرونا در بین کودکان در انگلستان به افزایش موارد اخیر کرونا در این کشور دامن زده و باعث نگرانی برخی دانشمندان درباره کندی واکسیناسیون دانش‌آموزان در این کشور شده است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38759
@phanair

سازمان جهانی بهداشت به دنبال خرید انبوه داروهای ضد ویروس کرونا با قیمت ۱۰ دلار

🔹فانا: براساس پیش‌نویس یک سند، برنامه سازمان جهانی بهداشت (WHO) برای دسترسی کشورهای فقیر به واکسن‌ها، تست‌ها و درمان‌های کرونا قصد دارد داروهای ضد ویروس برای بیماران مبتلا به علائم خفیف کرونا را با قیمت ۱۰ دلار به ازای هر دوره بخرد

🔹داروی آزمایشی شرکت مرک&کو به نام مولنوپیراویر احتمالا یکی از داروهای مدنظر برنامه WHO است و داروهای دیگری هم که در دست ساخت هستند، مورد توجه این برنامه قرار دارند

🔹طبق این برنامه قرار است تا سپتامبر سال آینده داروهای موردنیاز برای درمان تا ۱۲۰ میلیون بیمار کرونا تامین شوند

🔹مرک&کو برای فروش ۱/۷ میلیون دوره مولنوپیراویر به قیمت هر دوره ۷۰۰ دلار با دولت آمریکا توافق کرده است. اگرچه مرک&کو برای تولید فرم ژنریک و ارزان‌قیمت این دارو با هشت شرکت هندی توافق کرده است

🔹براساس مطالعه دانشگاه هاروارد قیمت مولنوپیراویر در صورت تولید توسط ژنریک‌سازان می‌تواند حداکثر حدود ۲۰ دلار باشد که با بهینه‌سازی تولید این قیمت حتی قابلیت کاهش تا ۷/۷ دلار را نیز خواهد داشت/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38727
@phanair

احتمال تائید تزریق ترکیبی دوزهای تقویتی واکسن کرونا در آمریکا

🔹فانا: نیویورک تایمز روز دوشنبه گزارش داد: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) در حال برنامه‌ریزی است تا به آمریکایی‌ها اجازه دهد تا دوز تقویتی خود را با واکسنی متفاوت از واکسنی که قبلا دریافت کرده‌اند، تزریق کنند

🔹این سازمان در ماه سپتامبر یک دوز تقویتی واکسن فایزر-بیونتک را برای افراد ۶۵ سال به بالا و برخی از گروه‌های پرخطر تائید کرد

🔹کمیته مشورتی FDA نیز از تزریق دوزهای تقویتی واکسن‌های مودرنا و جانسون و جانسون حمایت کرده است

🔹یک مطالعه اخیر NIH نیز نشان داد افرادی که برای دوز اول واکسن جانسون و جانسون را دریافت کرده بودند، وقتی دوز تقویتی را با یکی از واکسن‌های فایزر-بیونتک یامودرنا تزریق کردند، پاسخ ایمنی قوی‌تری در آنها تولید شد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38758
@phanair

نخستین اسپری بینی برای درمان بیماری خشکی چشم تائید شد

🔹فانا: داروی شرکت اویستر پوینت فارما برای بیماری خشکی چشم به عنوان نخستین داروی این بیماری در فرم اسپری بینی به تائید سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) رسید

🔹اسپری Tyrvaya از ماه آینده به صورت نسخه‌ای در دسترس بیماران قرار می‌گیرد اما قیمت آن هنوز اعلام نشده است

🔹حدود ۳۸ میلیون آمریکایی به بیماری خشکی چشم که با ویژگی‌هایی مانند سوزش، حساسیت به نور، تاری دید و خستگی چشم مشخص می‌شود، دچار هستند و هم‌اکنون با قطره‌های اشک مصنوعی OTC (بدون نسخه) مانند جنتیل و رفرش درمان می‌شوند

🔹شرکت اویستر گفته که این اسپری که باید روزی دوبار مصرف شود، در یک مطالعه بالینی روی بیش از ۱۰۰۰ بیمار با علائم خفیف، متوسط و شدید تست و مشخص شد که بطور معنی‌داری باعث بهبود تولید لایه اشکی روی سطح چشم می‌شود

🔹لایه اشکی به مرطوب نگه داشتن چشم‌ها کمک می‌کند، خطر عفونت را کاهش می‌دهد و به وضوح بینایی کمک می‌کند

🔹اسپری Tyrvaya به دلیل عملکرد سریع، پروفایل ایمنی و تحمل‌پذیری چشمگیر و سهولت استفاده از آن تفاوت قابل توجهی با رقبایش دارد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38726
@phanair

اتحادیه اروپا بیش از یک میلیارد دوز واکسن کرونا صادر کرد

🔹فانا: رئیس کمیسیون اروپا روز دوشنبه اعلام کرد که از دسامبر ۲۰۲۰ تاکنون بیش از یک میلیارد دوز واکسن کرونای تولید شده در اتحادیه اروپا به خارج از این اتحادیه صادر شده است

🔹اورزولا فُن درلاین افزود: این واکسن‌ها به بیش از ۱۵۰ کشور صادر شده‌اند و اتحادیه اروپا به همان میزانی که واکسن بین شهروندان خود توزیع کرده است، به همان میزان واکسن صادر کرده است

🔹عمده صادرات واکسن اتحادیه اروپا به اقتصادهای بزرگ مانند ژاپن، ترکیه و بریتانیا که قراردادهایی با واکسن‌سازان این اتحادیه داشته‌اند، انجام شده است و فروش و اهدای واکسن به کشورهای فقیر تاکنون سهم کمی در مجموع صادرات واکسن کرونای اتحادیه اروپا داشته است. قرار است دستکم ۵۰۰ میلیون دوز واکسن طی ماه‌های آینده توسط اتحادیه اروپا بین کشورهای فقیر و آسیب‌پذیر توزیع شود/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38757
@phanair

کمیته علمی کرونا: فاویپیراویر برای درمان کرونای خفیف توصیه نمی‌شود

🔹فانا: نسخه جدید راهنمای مراقب و درمان کووید-۱۹ منتشر شد که برخی از موارد مهم آن به شرح زیرند:

◀️اغلب موارد خفیف بیماری بدون درمان دارویی بهبود می‌یابند. با توجه به اثربخشی اندک و یا اثبات نشده و احتمال بروز عوارض جدی:

🔹تجویز اینترفرون‌ها، کورتیکواستروئیدها، هیدروکسی کلروکین، فاویپیراویر، ایورمکتین، سوفوسبوویر/داکلاتاسویر توصیه نمی‌شود

🔹آنتی‌بیوتیک‌ها (آزیترومایسین، داکسی سیکلین، لووفلوکساسین/سیپروفلوکساسین) نباید تجویز شوند

◀️در صورت داشتن علائم زیر، بیمار به بیمارستان ارجاع شود:

🔹تنگی نفس، تاکی پنه، افت سطح اشباع اکسیژن به صورت مداوم، افت سطح هوشیاری، افت فشار خون، تداوم دهیدراتاسیون و عدم تحمل خوراکی
http://phana.ir/fa/doc/news/38707
@phanair

حمایت کمیته علمی کرونا از ادامه مصرف رمدسیویر برای درمان بیماران مبتلا به نوع متوسط و شدید کرونا

🔹فانا: نسخه جدید راهنمای مراقبت و درمان کووید-۱۹ منتشر شد که برخی از موارد مهم آن به شرح زیرند:

🔹بیماران با درگیری متوسط و شدید ریوی نیازمند دریافت اکسیژن ممکن است از درمان با رمدسیویر سود ببرند (روز اول 200mg و در ادامه 100mg روزانه تا تکمیل ۵ روز) ولی در صورتی که بیش از ۱۰ روز از شروع علائم گذشته باشد، نباید تجویز شود

🔹در مرحله بسیار شدید بیماری، در صورتی که بیمار از قبل تحت درمان با رمدسیویر بوده است، ادامه یابد. برای بیماری که کاندید اکسیژن درمانی تهاجمی (لوله‌گذاری) است، شروع رمدسیویر توصیه نمی‌شود
http://phana.ir/fa/doc/news/38712
@phanair

نتیجه مطالعه جدید CDC: واکسن فایزر-بیونتک در افراد ۱۲ تا ۱۸ سال بسیار موثر است

🔹فانا: مراکز کنترل و پیشگیری بیماری آمریکا (CDC) روز سه‌شنبه اعلام کرد که واکسن فایزر-بیونتک در پیشگیری از بستری در افراد ۱۲ تا ۱۸ سال ۹۳٪ موثر بوده است

🔹مطالعه CDC بین ماه‌های جولای تا سپتامبر که دلتا، واریانت غالب ویروس کرونا در آمریکا بود، انجام شده است

🔹داده‌های این مطالعه مربوط به ۱۹ بیمارستان اطفال در آمریکا نشان داد که از ۱۷۹ بیماری که به علت ابتلا به کرونا بستری شده بودند، ۹۷٪ واکسینه نشده بودند

🔹همچنین از حدود ۱۶٪ از بیماران بستری مبتلا به نوع شدید کرونا که نیاز به حمایت برای حفظ جانشان داشتند، هیچ‌کدام واکسینه نشده بودند

🔹واکسن فایزر-بیونتک برای افراد ۱۲ سال به بالا در آمریکا مجوز مصرف دارد و قرار است به زودی درباره صدور مجوز مصرف آن برای افراد ۵ تا ۱۲ سال نیز تصمیم‌گیری شود/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38710
@phanair