🔴فانا: فهرست به‌روز شده داروهای ضروری WHO برای کودکان
8th List/2021
@phanair

ورود داروهای جدید دیابت، سرطان، انسولین، ترک سیگار و ضدمیکروبی به فهرست داروهای ضروری WHO

🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) دو فهرست جدید داروهای ضروری و داروهای ضروری برای کودکان را منتشر کرد که براین اساس این فهرست‌ها شامل درمان‌های جدید برای انواع سرطان‌ها، انسولین آنالوگ، داروهای خوراکی برای دیابت، داروهای جدید برای کمک به افراد جهت ترک سیگار و داروهای جدید ضد میکروبی برای درمان عفونت‌های جدی باکتریایی و قارچی می‌شوند

🔹هدف از این فهرست‌ها جهت‌دهی به اولویت‌‌های بهداشتی در جهان و شناسایی داروهایی که بیشترین فواید را دارند و باید برای همه در دسترس قرار بگیرند و مقرون به صرفه باشند، است. با این حال، قیمت بالای داروهای جدید، دارای پتنت و حتی داروهای قدیمی‌تر مانند انسولین، همچنان برخی از داروهای ضروری را برای بسیاری از بیماران دور از دسترس نگه می‌دارد/WHO

http://phana.ir/fa/doc/news/38615
@phanair

عربستان برای افراد کاملا واکسینه بطورکامل باز شد

🔹فانا: وزارت کشور عربستان سعودی روز جمعه اعلام کرد که در پی کاهش شدید موارد روزانه ابتلا به کرونا در این کشور و افزایش پوشش واکسیناسیون، از روز ۱۷ اکتبر محدودیت‌های کرونایی برداشته می‌شوند

🔹قوانین فاصله‌گذاری اجتماعی برداشته خواهند شد و حضور در دو شهر مقدس مکه و مدینه با ظرفیت کامل برای افراد کاملا واکسینه شده بلامانع خواهد بود

🔹محدودیت‌ها برای حضور افراد کاملا واکسینه شده در اماکن سربسته، تجمعات، وسایل حمل‌ونقل عمومی، رستوران‌ها و سینماها نیز برداشته می‌شود

🔹زدن ماسک هم در اماکن سرباز عمومی دیگر الزامی نیست اما در اماکن عمومی سربسته همچنان الزامی خواهد بود/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38624
@phanair

داده‌های واکسن فایزر-بیونتک برای کودکان ۵ تا ۱۱ سال به EMA ارائه شد

🔹فانا: فایزر و بیونتک روز جمعه اعلام کردند که داده‌های واکسن کرونای خود را برای مصرف در کودکان ۵ تا کمتر از ۱۲ سال به آژانس داروهای اروپا (EMA) ارائه کرده‌اند

🔹این واکسن هم‌اکنون در آمریکا و اتحادیه اروپا برای افراد ۱۲ سال به بالا مجوز مصرف دارد

🔹فایزر و بیوتک پیشتر نیز از رگولاتورهای آمریکا برای واکسن خود جهت مصرف در کودکان کمتر از ۱۲ سال درخواست مجوز کرده بودند

🔹براساس نتایج یک مطالعه بالینی، واکسن فایزر-بیونتک در کودکان ۵ تا ۱۱ سال پاسخ ایمنی قوی را تولید کرد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38620
@phanair

اتحادیه اروپا بررسی درمان پیشگیرانه کرونای استرازنکا را آغاز کرد

🔹فانا: آژانس داروهای اروپا روز پنجشنبه اعلام کرد که بررسی سریع درمان کرونای مبتنی بر آنتی‌بادی شرکت استرازنکا با نام تجاری Evusheld را آغاز کرده است. این درمان، نخستین درمان پیشگیرانه برای کرونا است که می‌تواند جایگزین واکسن‌های کرونا شود

🔹درحالی‌که واکسن‌ها برای ایجاد آنتی‌بادی‌های هدفمند و سلول‌های مبارزه‌کننده با عفونت به یک سیستم ایمنی سالم متکی هستند، Evusheld حاوی آنتی‌بادی‌های آزمایشگاهی است که ماه‌ها در بدن باقی می‌ماند تا در صورت بروز عفونت، ویروس را مهار کند

🔹این دارو علاوه بر اثبات کارایی در افراد مبتلا نشده، نشان داده که می‌تواند در صورت مصرف در هفته نخست بروز علائم از بیماری شدید پیشگیری کند و جان افراد را نجات دهد

🔹استرازنکا برای این درمان از رگولاتورهای آمریکا نیز درخواست تائیدیه اورژانسی کرده است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38623
@phanair

تزریق ترکیبی واکسن جانسون و جانسون با واکسن‌های فایزر یا مودرنا پاسخ ایمنی قوی‌تری تولید کرد

🔹فانا: نتیجه یک مطالعه انجام شده توسط موسسات ملی سلامت آمریکا (NIH) نشان داد که افرادی که دوز اول واکسن کرونای خود را از نوع جانسون و جانسون تزریق کرده‌اند، وقتی که دوز تقویتی واکسن خود را با یکی از واکسن‌های فایزر-بیونتک یا مودرنا تزریق کردند پاسخ ایمنی قوی‌تری در آنها تولید شد

🔹نتیجه این مطالعه که با شرکت بیش از ۴۵۰ داوطلب بزرگسال انجام شد نشان داد که تزریق ترکیبی واکسن‌های کرونا در دوزهای تقویتی در بزرگسالان ایمن است. دو واکسن مودرنا و فایزر-بیونتک از نوع mRNA و واکسن جانسون و جانسون از نوع وکتور ویروسی است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38614
@phanair

ادعای روسیه: واکسن اسپوتنیک لایت ۷۰٪ علیه واریانت دلتا موثر است

🔹فانا: صندوق سرمایه‌گذاری مستقیم روسیه (RDIF) روز چهارشنبه اعلام کرد که براساس داده‌های یک مطالعه، واکسن اسپوتنیک لایت اثربخشی ۷۰ درصدی را علیه واریانت دلتا سه ماه پس از تزریق آن نشان داده است و این واکسن تک دوزی احتمالا به واکسن کرونای اصلی در روسیه تبدیل خواهد شد

🔹براساس اعلام RDIF، واکسن اسپوتنیک لایت وقتی به عنوان دوز تقویتی دیگر واکسن‌ها استفاده شود، اثربخشی آن علیه واریانت دلتا به بیش از ۸۳٪ و علیه بستری به بیش از ۹۴٪ می‌رسد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38613
@phanair

اشتباهی به نام طرفداری کورکورانه از واکسن‌های کرونا

🔹فانا: در چند روز اخیر شاهد هجمه گسترده برخی علیه نتایج مطالعه شیراز درباره اثربخشی سه واکسن کرونای استرازنکا، سینوفارم و اسپوتنیک‌وی بودیم. نظیر همین رفتار هم با گزارش چندی پیش سرپرست مرکز مدیریت آمار و فناوری اطلاعات وزارت بهداشت درباره آمار مرگ‌ومیر ناشی از کرونا در افراد کاملا واکسینه شده در ایران انجام شد

🔹به نظر می‌رسد همانقدر که افراد ضد واکسن اشتباه می‌کنند و از آن‌ور بوم افتاده‌اند، طرفداران کورکورانه واکسن هم در اشتباه هستند و از این‌ور بوم افتاده‌اند

🔹واکسیناسیون قطعا خوب است و باید از آن برای رسیدن به ایمنی جمعی حمایت کرد اما در عین حال باید به نقاط ضعف و عوارض واکسن‌ها هم توجه کرد. بهترین موضع این است که هم از واکسیناسیون حمایت شود و هم نقاط ضعف و عوارض واکسن‌ها مشخص و اعلام شوند و مردم با چشمان کاملا باز واکسن بزنند

🔹اگر واکسنی حتی در حد فایزر-بیونتک هم دارای نقاط ضعف و عوارضی است، باید حتما مردم از آن اطلاع داشته باشند، دیگر چه رسد به واکسنی مثل سینوفارم. دانستن حق مردم است
http://phana.ir/fa/doc/news/38612
@phanair

انحصار شرکت‌های تولید مواد اولیه باعث کمبود دارو شد/سیاست غلط واردات فوریتی دارو

🔹فانا: سخنگوی انجمن علمی مدیریت و اقتصاد داروی ایران گفت: دادن انحصار به برخی شرکت‌های کوچک تولید مواد اولیه دارویی در کشور یکی از معضلات صنعت داروسازی است که باعث بروز برخی کمبودها شده است. صنعت داروسازی مجبور شده مواد اولیه را با قیمتی بالاتر از این شرکت‌ها تامین کند. این موضوع باعث شده است شرکت‌ها برای خرید مواد اولیه قدرت انتخاب نداشته باشند. در برخی مواقع ممکن است این شرکت‌های کوچک نتوانند مواد اولیه صنعت داروسازی را به موقع و به اندازه فراهم کنند و این باعث می‌شود شاهد برخی کمبودهای دارویی باشیم

🔹محمدمهدی مجاهدیان افزود: نمونه‌ای از سیاست‌های غلط سازمان غذا و دارو تکیه کردن به واردات دارو به شکل فوریتی به جای واردات دارو از طریق شرکت‌های نماینده برند اصلی در کشور است. سازمان در سال‌های گذشته اجازه واردات برخی داروهای فوریتی را داده است که نتیجه آن، واردات برخی داروهای تقلبی در این سال‌ها بوده است و تجارب تلخی نیز داشتیم
@phanair

تحت فشار موسسه رازی، مجوز واکسن کرونای آن را صادر نخواهیم کرد

🔹فانا: رئیس اداره مطالعات بالینی و مراقبت‌های دارویی سازمان غذا و دارو با تاکید بر اینکه قبل از اتمام فاز سوم مطالعات بالینی واکسن‌ها و انتشار گزارش آن، مجوز مصرف اضطراری را صادر نخواهیم کرد، گفت: مجوز واکسن موسسه رازی پس از ارائه گزارش بینابینی فاز ۳ مطالعات مبنی بر اثربخشی مناسب واکسن صادر خواهد شد که تاکنون این اتفاق رخ نداده است

🔹رضا مساعد افزود: ما صرفا پس از حصول اطمینان کامل از سلامت و اثربخشی واکسن‌های کرونا، مبادرت به صدور مجوز برای آنها کرده و بر سر سلامت مردم هیچ‌وجه مسامحه و سهل‌انگاری نمی‌کنیم و سازمان غذا و دارو قبل از دریافت گزارش بینابینی فاز ۳ مطالعات تحت فشارهای خارجی به هیچ عنوان مجوز صادر نکرده و نخواهد کرد

🔹وی گفت: ضمن آنکه اصولا واکسن رازی کوو پارس ۳ دوز (سه تزریق) نیاز داشته و اساسا نتایج فاز دو مطالعات آن به هیچ‌وجه قابل مقایسه با نتایج فاز دو واکسن‌های برکت و پاستور نیست
http://phana.ir/fa/doc/news/38607
@phanair

مطالعه شیراز اشتباه است و رسانه‌ها هم غیر حرفه‌ای عمل کردند!

🔹فانا: رئیس کمیته راهبری مطالعات واکسیناسیون وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی گفت: اگرچه مطالعه شیراز اثربخشی ۵ درصدی را در جلوگیری از ابتلا به عفونت برای واکسن سینوفارم مطرح کرده اما اثربخشی آن در پیشگیری از بستری را ۵۵٪ و در پیشگیری از مرگ ۶۵٪ گزارش کرده است. هدف اصلی از واکسیناسیون، پیشگیری از مرگ، هدف دوم پیشگیری از ابتلا به فرم شدید بیماری و هدف سوم پیشگیری از آلوده شدن افراد است

🔹مسعود یونسیان با اشاره به اینکه مطالعه اعلام کرده کارایی واکسن سینوفارم در هدف سوم واکسیناسیون پایین است، افزود: برداشت رسانه‌ها از نتایج مطالعه مغرضانه بود و غیرحرفه‌ای بود زیرا کم‌اهمیت‌ترین بخش نتایج مطالعه را پررنگ و در جامعه نگرانی ایجاد کرده‌اند

🔹وی گفت: مقایسه اثربخشی دو واکسنی که در دو جامعه مختلف، در دو مطالعه مختلف و در دو شرایط مختلف اپیدمی کار شده است، اصلا درست نیست. این مقایسه‌ها زمانی درست است که همه این واکسن‌ها در یک مطالعه، از سوی یک مجری و با یک روش، اثربخشی‌شان سنجیده شود
http://phana.ir/fa/doc/news/38606
@phanair

همه افراد ۶ ماه به بالا واکسن آنفلوآنزا را تزریق کنند

🔹فانا: علی اسداللهی امین فوق‌تخصص بیماری‌های عفونی مجتمع بیمارستانی امیراعلم گفت: توصیه شده است که همه افراد ۶ ماه به بالا واکسن آنفلوآنزا را تزریق کنند و در سراسر دنیا هم چنین است، نه اینکه فقط گروه‌های خاص این واکسن را تزریق کنند. افراد پرخطر مانند زنان باردار حتی تا دو هفته پس از زایمان، کودکان زیر ۵ سال، افراد ۶۵ سال به بالا و افراد مبتلا به بیماری‌های زمینه‌ای در اولویت تزریق واکسن آنفلوآنزا هستند و حتما باید آن را تزریق کنند. برخلاف کرونا که معمولا در کودکان شدید نیست، آنفلوآنزا در کودکان شدیدتر است و تزریق این واکسن برای کودکان زیر ۲ سال حتی از کودکان زیر ۵ سال نیز واجب‌تر است

🔹وی گفت: تزریق واکسن آنفلوآنزا برای افراد زیر ۳ سال (بین ۶ تا ۳۵ ماه) به صورت نیم‌دوز در دو دوز به فاصله یک ماه است و برای افراد زیر ۹ سال، اگر قبلا واکسن نزده باشند به صورت دو دوز کامل به فاصله یک ماه است
http://phana.ir/fa/doc/news/38611
@phanair

🔹فانا: تاکنون بیش از ۶/۵ میلیارد دوز واکسن کرونا در جهان تزریق شده است اما باز هم برخی برای نزدن واکسن بهانه می‌آورند که "بگذارید بقیه بزنند ببینیم چه می‌شود"
@phanair

تاریخ‌سازی بشر در ساخت واکسن کرونا

🔹فانا: فقط یک واکسن (کرونا) در تاریخ بشر، ساخت آن از مرحله شناسایی پاتوژن تا عرضه موفق به بازار کمتر از یک سال طول کشید

🔹نخستین واکسن مالاریا پس از گذشت ۱۴۰ سال از شناسایی این بیماری، اخیرا تائیدیه WHO را گرفت

🔹قرار است ماه آینده و پس از گذشت ۳۸ سال از شناسایی ایدز، مطالعه بالینی یک واکسن mRNA علیه این بیماری آغاز شود
http://phana.ir/fa/doc/news/38625
@phanair

داروهای فوریتی باز هم مساله‌ساز شدند/توقف مصرف داروی قارچ سیاه به دلیل عوارض جانبی

🔹فانا: مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو اعلام کرد: نظر به دریافت گزارشاتی مبنی بر بروز عوارض جانبی به دنبال مصرف داروی آمفوتریسین بی لیپوزومال SPAMP-L 50 شرکت Accure Labs که به صورت فوریتی وارد و توسط شرکت پخش دایا دارو توزیع شده است، مقرر فرمایید تا نهایی شدن بررسی‌ها و انجام آزمایشات و اعلام مجدد این اداره کل، مصرف داروی مذکور متوقف شود

⭕️داروی آمفوتریسین بی لیپوزومال با هدف درمان بیماران مبتلا به قارچ سیاه وارد شده است. مشخص نیست که چه تعداد بیمار این دارو را مصرف کرده و دچار عوارض جانبی شده‌اند
http://phana.ir/fa/doc/news/38627
@phanair

تکلیف بیماران چیست؟/داروی پخش شده، ریکال شد

🔹فانا: مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو اعلام کرد: پیرو نامه این اداره کل مبنی بر ریکال کلیه سری‌های ساخت داروی سیکلوفسفامید ساخت شرکت Chandra Bhagat Pharma به شماره 665/29289 مورخ 1400/05/31 به اطلاع می‌رساند که ضروری است مصرف داروی فوق که به تازگی توسط شرکت پخش هجرت توزیع شده است، تا زمان نهایی شدن بازرسی‌ها و انجام آزمایشات و اعلام مجدد این اداره کل متوقف شود

⭕️مشخص نیست که چه تعداد بیمار این دارو را مصرف کرده و دچار مشکل شده‌اند. نکته عجیب آنکه مدیرکل امور دارو نام شرکت هندی را که داروی آن از بازار ایران ریکال شده است، در این نامه اشتباه نوشته است!
http://phana.ir/fa/doc/news/38628
@phanair

داروی مشکل‌دار وارداتی ریکال شد

🔹فانا: مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو اعلام کرد: با توجه به عدم تائید نتایج حاصل از آزمایش فرآورده ویال 100 میلی‌لیتری (50 mg/ml) حاوی محلول تزریقی ایمونوگلوبولین نرمال وریدی با نام تجاری Flebogamma DIF، بلافاصله نسبت به جمع‌آوری داروی وارداتی فوق از سری ساخت شماره 96M222 اقدام کرده و نتیجه ابتدایی و نهایی ریکال به ترتیب ظرف مدت 3 و 10 روز از تاریخ این نامه به این اداره کل اعلام شود

⭕️نکته عجیب آنکه مدیرکل امور دارو نام فرآورده ریکال شده را در این نامه اشتباه نوشته است!
http://phana.ir/fa/doc/news/38629
@phanair

دو میلیون دوز واکسن اسپایکوژن آماده تحویل به وزارت بهداشت

🔹فانا: مدیرعامل شرکت سیناژن گفت: پس از دریافت مجوز مصرف اضطراری مجوز آزادسازی بچ‌های تولید شده واکسن اسپایکوژن را دریافت کردیم و هم‌اکنون دو میلیون دوز از این واکسن بسته‌بندی شده و آماده تحویل به وزارت بهداشت است

🔹هاله حامدی‌فر افزود: ما منتظر قرارداد خرید واکسن هستیم. البته این روال وزارت بهداشت برای تحویل واکسن‌ها است و هر لحظه‌ای که وزارت بهداشت اعلام کند واکسن‌ها را تحویل خواهیم داد. واکسن و تزریق آن برای مردم هزینه‌ای ندارد و هزینه واکسن و واکسیناسیون را وزارت بهداشت پرداخت می‌کند

🔹وی گفت: بسیار امیدواریم که بتوان از واکسن اسپایکوژن علاوه بر تزریق در واکسیناسیون عمومی به عنوان دوز تقویتی سایر واکسن‌ها نیز استفاده شود
http://phana.ir/fa/doc/news/38626
@phanair