تاخیر در تائید واکسن اسپوتنیک‌وی توسط اتحادیه اروپا تقصیر روسیه است

🔹فانا: سفیر اتحادیه اروپا در مسکو اعلام کرد که روسیه بطور مکرر بازرسی‌های آژانس داروهای اروپا (EMA) را که برای تائید واکسن کرونای اسپوتنیک‌وی در اتحادیه اروپا ضروری است، به تاخیر انداخته است

🔹مارکوس ادرر افزود: این فرآیند فنی است نه سیاسی. وقتی مقام‌های روسیه درباره به تاخیر افتادن فرآیند تائید واکسن اسپوتنیک‌وی در اتحادیه اروپا صحبت می‌کنند و طرف اروپایی را به سیاسی‌کاری متهم می‌کنند، در واقع اشاره آنها به خودشان است چرا که آنها در حال سیاسی کردن این مساله هستند

🔹واکسن اسپوتنیک‌وی که در روسیه بطور گسترده مورد استفاده قرار گرفته و بیش از ۷۰ کشور جهان نیز آن را تائید کرده‌اند، تحت ارزیابی WHO و EMA قرار دارد

🔹بدون داشتن تائیدیه EMA، سفر مردم روسیه در اتحادیه اروپا دشوارتر خواهد بود

🔹چندی پیش وزیر بهداشت روسیه مدعی شد که همه موانع ثبت واکسن اسپوتنیک‌وی در WHO برطرف شده و فقط برخی کاغذبازی‌ها باقی مانده است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38582
@phanair

موفقیتی دیگر برای داروی آزمایشی آلزایمر رُش

🔹فانا: شرکت رُش اعلام کرد که داروی gantenerumab از سوی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) به عنوان یک "درمان پیشرو" برای بیماری آلزایمر تعیین شده است. داروهایی که چنین موقعیتی را دریافت می‌کنند فرآیند توسعه و ارزیابی داده‌های آنها تسریع می‌شود

🔹مانند بسیاری از داروهای دیگر برای درمان بیماری آلزایمر، gantenerumab طوری طراحی شده تا پلاک‌های آمیلوئید بتا را که از آنها به عنوان عامل اصلی مرگ سلول‌های مغزی یاد می‌شود، خنثی کند

🔹براساس داده‌‌های مطالعات بالینی در حال انجام، gantenerumab بطور معنی‌داری پلاک آمیلوئیدی مغز را کاهش داده است

🔹لوی گاراوی مدیر ارشد علمی رُش گفت: اعطای موقعیت یک درمان پیشرو به gantenerumab از سوی FDA این اطمینان را تقویت می‌کنتد که این دارو می‌تواند به نخستین داروی زیرجلدی برای درمان بیماری آلزایمر تبدیل شود، با این امکان که در خانه نیز قابل مصرف است

🔹رش فاز سوم مطالعه بالینی این دارو را در نیمه دوم سال آینده به اتمام خواهد رساند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38583
@phanair

گردش کرونا و بروز بیماری در ایران همچنان بالاست

🔹فانا: ویروس‌شناس و رئیس مرکز تحقیقات ویروس‌شناسی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی با تاکید بر لزوم برنامه‌ریزی بدون عجله برای بازگشایی‌ها و سرعت بخشیدن به واکسیناسیون گفت: همچنان باید به هوش باشیم. تا زمانی که واکسیناسیون به وضعیت و درصد مناسب پوشش‌دهی نرسد، همچنان خیزهایی را خواهیم داشت. دو پیک سهمگین را تحمل کردیم و همچنان می‌بینیم که گردش ویروس و میزان بروز بیماری در کشور بالاست

🔹علیرضا ناجی افزود: همچنان میزان بروز بیماری در کشور بالاست بطوریکه روزانه ۱۲ تا ۱۳ هزار موارد مثبت شناسایی می‌کنیم که البته ممکن است این آمار خیلی دقیق نباشد. همچنان هم تعداد کشته‌های ما بالای ۲۰۰ نفر است. تا زمانی که تعداد موارد شناسایی روزانه به زیر چهار تا پنج هزار نفر نرسد، خطر گردش بالای ویروس همچنان وجود دارد و بر همین اساس همچنان اقدامات غیر درمانی بسیار مهم است
http://phana.ir/fa/doc/news/38580
@phanair

٪۸۰ بستری‌شدگان فعلی ICU واکسن نزده‌اند

🔹فانا: مسعود مردانی عضو کمیته کشوری بیماری‌های عفونی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی گفت: بیماران مبتلا به کرونا که در ICU بستری هستند، ۸۰٪ آنها افرادی هستند که واکسن نزده‌اند. افرادی که علیه واکسیناسیون صحبت می‌کنند، احتمالا چشمانشان را بستند و یا اعتقادات دیگری دارند. اگر روند واکسیناسیون ادامه پیدا کند و موارد جدید بیماری کم شود و‌ ICUها خالی‌تر شوند، می‌توانیم به وضعیت متعادلی برسیم
http://phana.ir/fa/doc/news/38595
@phanair

پیک ششم احتمالا اوایل آبان/لامبدا و مو چندان کشته نبوده‌اند/رسیدن ایمنی نسبی تا بهمن ماه

🔹فانا: دبیر کمیته علمی کشوری کووید-۱۹ گفت: براساس پیش‌بینی‌های مراکز علمی در دنیا، اوایل آبان امسال را شروع پیک جدید بیماری عنوان کرده‌اند. البته شروع پیک بستگی به میزان رعایت دستورالعمل‌های بهداشتی توسط مردم مانند زدن ماسک و پرهیز از تردد در اماکن شلوغ و پرتردد دارد

🔹حمیدرضا جماعتی افزود: براساس آخرین تحقیقات انجام گرفته شده در دنیا دو واریانت لامبدا و مو باعث افزایش مرگ‌ومیر در کشورها نشده است و به نظر می‌رسد که این دو جهش ویروس کرونا در برخی از کشورها به دلیل واکسیناسیون متوقف شده است و به دلیل ایمنی جمعی ایجاد شده این واریانت گسترش نیافته است

🔹وی گفت: اگر واکسیناسیون به همین سرعت به پیش برود و مردم شیوه‌نامه‌ها را به خوبی رعایت کنند، شاهد بروز پیک ششم در کشور نخواهیم بود. براساس برنامه‌ریزی انجام شده ۷۵٪ جمعیت کشور تا اوایل آذر واکسن خود را دریافت خواهند کرد و ایمنی نسبی حدود بهمن در کشور ایجاد خواهد شد
http://phana.ir/fa/doc/news/38594
@phanair

سالانه حدود ۳۰۰۰ پزشک مهاجرت می‌کنند

🔹فانا: معاون فنی و نظارت سازمان نظام پزشکی ایران گفت: آمار مهاجرت پزشکان زنگ خطری برای مسوولان است تا با فراهم کردن بسترهای لازم، بهبود شرایط و اصلاح نواقص آن را کاهش دهند

🔹علی سالاریان افزود: با توجه به استقبال بسیاری از کشورها از نیروی پزشک به ویژه در سال‌های اخیر که پاندمی کرونا در جهان شایع شده است، صنوف مختلف جامعه پزشکی ترجیح می‌دهند که مهاجرت کنند. حدس زده می‌شود که سالانه حدود ۳۰۰۰ نفر پزشک از کشور مهاجرت می‌کنند که این مساله به هیچ‌وجه برازنده کشور ما نیست
http://phana.ir/fa/doc/news/38593
@phanair

ادامه فشار موسسه رازی به رگولاتور برای صدور مجوز مصرف واکسن رازی کوو پارس

🔹فانا: رئیس موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی گفت: ‌گزارش‌های کامل مطالعات بالینی فازهای یک و دو واکسن رازی کوو پارس را به وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو ارائه کردیم و خلاصه نتایج فاز سوم این مطالعه نیز ۱۲ مهرماه به سازمان غذا و دارو ارسال شده است اما هنوز پاسخی از این سازمان برای اجازه مصرف عموم این واکسن دریافت نکرده‌ایم

🔹علی اسحاقی افزود: قرار بود در شروع فاز سوم مطالعه بالینی مجوز اضطراری تزریق واکسن به ما داده شود که محقق نشد. تاکنون ۵ میلیون دوز از این واکسن تولید شده و ظرفیت فعلی تولید واکسن رازی کووپارس ۳ تا ۵ میلیون دوز در ماه است. همچنین دوز استنشاقی این نیز تولید شده و روز ۵۱ یعنی ۳۰ روز بعد از دوز دوم واکسن تجویز می‌شود
http://phana.ir/fa/doc/news/38591
@phanair

کارمند دانشگاه علوم پزشکی آذربایجان غربی با دستکاری آمار، داروی مخدر می‌دزدید

🔹فانا: جواد آقازاده رئیس دانشگاه علوم پزشکی آذربایجان غربی گفت: تخطی و سوءاستفاده یکی از پرسنل دانشگاه شناسایی و به مقامات قضایی اعلام شد. فرد خاطی با دستکاری آمارها، اقدام به خروج داروهای مخدر بیماران از سیستم می‌کرد و بعد از کشف موضوع فرد خاطی به همراه خانواده متواری شده است
http://phana.ir/fa/doc/news/38592
@phanair

فروش با قیمت ۴۰ برابر هزینه تولید!/سازنده مولنوپیراویر متهم به گرانفروشی شد

🔹فانا: یک بررسی انجام شده توسط مدرسه بهداشت عمومی هاروارد و بیمارستان کینگز کالج در لندن نشان داد که شرکت مرک&کو داروی آزمایشی خوراکی ضد ویروس مولنوپیراویر را با قیمتی معادل ۴۰ برابر هزینه تولید آن به دولت آمریکا فروخته است

🔹شرکت مرک&کو در قراردادی ۱/۷ میلیون دوره از مولنوپیراویر را با قیمت ۷۰۰ دلار به ازای هر دوره به دولت آمریکا فروخته است این در حالیست که هزینه تولید یک دوره پنج روزه از این دارو حدود ۱۷/۷۴ دلار است

🔹این دارو که پیشرفتی بزرگ در درمان ویروس کرونا محسوب می‌شود، در ابتدا برای درمان آنفلوآنزا و با استفاده از بودجه دولتی ساخته شد اما پس از آنکه دولت از ادامه اختصاص بودجه به آن خودداری کرد، شرکت مرک حقوق انحصاری فروش و تولید آن را در سراسر جهان خرید

🔹در صورت تائید مولنوپیراویر توسط FDA، این دارو به نخستین داروی ضد ویروس خوراکی برای درمان کرونا تبدیل خواهد شد. مولنوپیراویر در یک مطالعه بالینی، میزان بستری و مرگ در بیماران مبتلا به نوع خفیف تا متوسط کرونا را تا ۵۰٪ کاهش داده است/ایندیپندنت
@phanair

کمیته مشورتی FDA تزریق دوز تقویتی واکسن کرونای جانسون و جانسون را توصیه کرد

🔹فانا: کمیته مشورتی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز جمعه به اتفاق آرا، تزریق دوز دوم واکسن کرونای جانسون و جانسون را برای همه افراد ۱۸ سال به بالا، دستکم ۲ ماه پس از تزریق دوز اول این واکسن توصیه کرد

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا تصمیم نهایی را درباره تائید یا عدم تائید تزریق دوز تقویتی واکسن جانسون و جانسون خواهد گرفت اما این سازمان معمولا از توصیه‌های کمیته مشورتی خود پیروی می‌کند

🔹در صورت تائید این توصیه از سوی FDA، مراکز کنترل و پیشگیری بیماری آمریکا (CDC) اعلام خواهد کرد که دوز تقویتی این واکسن باید دقیقا به چه کسانی تزریق شود

🔹کمیته مشورتی FDA پیش از این نیز تزریق دوز تقویتی برای واکسن‌های فایزر-بیونتک و مودرنا را توصیه کرده بود/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38622
@phanair

تائید یک درمان نوآورانه برای اطفال مبتلا به آتیمی مادرزادی

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) یک درمان نوآورانه را به نام Rethymic برای درمان اطفال بیمار مبتلا به آتیمی مادرزادی تائید کرد. Rethymic نخستین محصول بافت تیموس تائید شده در آمریکا است

🔹آتیمی مادرزادی یک اختلال نادر ایمنی است که در آن کودک بدون تیموس متولد می‌شود، عضوی که نقشی مهم در کمک به بدن برای یادگیری مبارزه با عفونت‌ها دارد. کودکان مبتلا به این بیماری معمولا در دو سال اول زندگی می‌میرند و ممکن است دچار عفونت‌های مکرر و اغلب تهدیدکننده حیات شوند زیرا فاقد سلول‌های T کافی (نوعی گلبول سفید خون مبارزه‌کننده با عفونت) هستند

🔹محصول Rethymic از بافت تیموس (گرفته شده از اهداکننده) آلوژنیک انسانی تشکیل شده است که پردازش و کشت داده می‌شود و سپس در بیماران کاشته می‌شود تا به بازسازی ایمنی (بهبود عملکرد سیستم ایمنی) در بیمارانی که آتمیک هستند، کمک کند. دوز مصرفی این درمان به صورت سفارشی است و با توجه به سطح برش‌های Rethymic و سطح بدن بیمار تعیین می‌شود. Rethymic برای درمان بیماران مبتلا به نقص ایمنی ترکیبی شدید (SCID) توصیه نمی‌شود/FDA
@phanair

افزایش سرعت احداث کارخانه سامسونگ بایولوژیکس با هدف تولید واکسن‌ها و درمان‌های mRNA

🔹فانا: شرکت سامسونگ بایولوژیکس یکی از بزرگترین تولیدکنندگان قراردادی دارو در جهان قصد دارد ساخت یک کارخانه بزرگ را با هزینه ۱/۵ میلیارد دلاری زودتر از آنچه که پیش‌بینی می‌شد به اتمام برساند. این شرکت در تلاش است تا تولید واکسن‌ها و درمان‌های mRNA را افزایش دهد

🔹با راه‌اندازی این کارخانه که چهارمین کارخانه این شرکت است، ظرفیت تولید بازوی بایوتکنولوژی گروه سامسونگ تا حدود ۷۰٪ افزایش خواهد یافت

🔹قرار بود این کارخانه تا پایان ۲۰۲۳ راه‌اندازی شود اما حالا برنامه این است که تا نیمه ۲۰۲۳ بطورکامل به بهره‌برداری برسد

🔹دولت کره‌جنوبی با سرمایه‌گذاری سنگین روی ساخت واکسن‌های متعلق به خود قصد دارد تا ۵ سال آینده به مرکز جهانی تولید واکسن‌های کرونا تبدیل شود/بلومبرگ

http://phana.ir/fa/doc/news/38618
@phanair

مدیر کهنه‌کار NIH تا پایان امسال بازنشسته می‌شود

🔹فانا: فرانسیس کولینز پزشک و متخصص ژنتیک که مدیریت موسسات ملی سلامت آمریکا (NIH) را در دوران سه رئیس‌جمهوری آمریکا بر عهده داشته است، اعلام کرد که قصد دارد تا پایان امسال بازنشسته شود. NIH که مسوول تحقیقات زیست پزشکی و بهداشت عمومی در آمریکا است و در سال ۱۸۸۷ (۱۳۴ سال قبل) تاسیس شده است، نقش کلیدی در هدایت برنامه‌های دولت آمریکا در زمینه مبارزه با پاندمی کرونا داشته است

🔹کولینز ۷۱ ساله در سال ۲۰۰۹ توسط باراک اوباما به عنوان شانزدهمین مدیر NIH منصوب شد. تا زمان انتخاب مدیر جدید NIH از سوی دولت جو بایدن، لورنس تاباک نفر دوم NIH از سال ۲۰۱۰ تاکنون به صورت موقت NIH را مدیریت خواهد کرد/بلومبرگ

http://phana.ir/fa/doc/news/38621
@phanair

در سال آینده به واکسن‌های جدید کرونا نیاز داریم

🔹فانا: مدیرعامل شرکت بیونتک گفت که به فرمولی جدید از واکسن کرونای فایزر-بیونتک تا نیمه سال ۲۰۲۲ نیاز است تا بتواند علیه جهش‌های آینده ویروس کرونا محافظت لازم را ایجاد کند

🔹اوگور شاهین افزود: درحالی‌که واریانت‌های فعلی ویروس کرونا از قبیل دلتا به اندازه‌ای متفاوت نبوده‌اند که باعث تضعیف برنامه‌های واکسیناسیون شوند اما واریانت‌های جدیدی ظهور خواهند کرد که می‌توانند از دوزهای تقویتی و دفاع سیستم ایمنی بدن فرار کنند/بلومبرگ

http://phana.ir/fa/doc/news/38616
@phanair

🔴فانا: فهرست به‌روز شده داروهای ضروری WHO
22st List/2021
@phanair

🔴فانا: فهرست به‌روز شده داروهای ضروری WHO برای کودکان
8th List/2021
@phanair