فوری/مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن صادر شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن را صادر کرد

🔹واکسن اسپایکوژن محصول مشترک شرکت‌های سیناژن ایران و وکسین استرالیا است که فاز اول مطالعات بالینی آن در استرالیا و فازهای دوم و سوم در ایران انجام شده است

🔹واکسن اسپایکوژن نخستین واکسن کرونای ساخت بخش خصوصی ایران است که موفق به دریافت مجوز مصرف اضطراری از سازمان غذا و دارو شده است. سایر واکسن‌های کرونای مجوز گرفته یا در حال گرفتن مجوز در ایران، یا توسط نهادهای دولتی، حاکمیتی و نظامی ساخته شده‌اند یا تولید تحت لیسانس محسوب می‌شوند

🔹در خلاصه نتایج مطالعات بالینی فاز دو واکسن اسپایکوژن موارد زیر مشخص شد:

1️⃣اسپایکوژن پاسخ ایمنی را در ۸۷٪ شرکت‌کنندگان در مطالعه القاء کرد
2️⃣اسپایکوژن ایمن است
3️⃣تحمل‌پذیری قابل قبول است
4️⃣میزان بروز عوارض جانبی با مطالعات بالینی واکسن‌های دیگر منطبق بوده است
5️⃣هیچ عارضه جانبی جدی و حادی گزارش نشد
http://phana.ir/fa/doc/news/38457
@phanair

جزئیات تزریق دوز تقویتی واکسن کرونا در ایران اعلام شد

🔹فانا: دوز تقویتی واکسن کرونا در ایران به دو گروه کارکنان بخش بهداشت و درمان و افراد با سرکوب سیستم ایمنی تزریق می‌شود

🔹دوز تقویتی حداقل ۶ ماه پس از دوز دوم تزریق می‌شود

🔹افرادی که در دوزهای اول و دوم یک واکسن غیرفعال شامل سینوفارم یا بهارات یا برکت را تزریق کرده‌اند برای دوز تقویتی به آنها از همین نوع واکسن‌ها یا استرازنکا یا سوبراناپلاس تزریق می‌شود

🔹افرادی که در دوزهای اول و دوم یک واکسن با پلتفرم آدنوویروس شامل استرازنکا یا اسپوتنیک‌وی را تزریق کرده‌اند، برای دوز تقویتی به آنها واکسن استرازنکا یا سوبراناپلاس تزریق می‌شود
http://phana.ir/fa/doc/news/38456
@phanair

یک مرد در تگزاس به جرم انتشار مطلب جعلی مرتبط با کرونا در شبکه اجتماعی به ۱۵ ماه زندان محکوم شد

🔹فانا: یک مرد در تگزاس به دلیل انتشار یک مطلب جعلی مرتبط با کرونا در شبکه اجتماعی به ۱۵ زندان و پرداخت ۱۰۰۰ دلار جریمه محکوم شد

🔹شواهد نشان می‌دهد که کریستوفر چارلز پرز ۴۰ ساله دو پیام تهدیدآمیز را در آوریل ۲۰۲۰ در فیسبوک منتشر و به دروغ ادعا کرد که به فردی مبتلا به کرونا پول داده است تا اقلام فروشگاه‌های خواربارفروشی در منطقه سن آنتونیو را لیس بزند تا مردم را از کسب‌وکارها بترساند

🔹دادستان‌ها اعلام کردند که پرز به دلیل نقض قانون فدرال که انتشار اطلاعات غلط و جعلی مرتبط با سلاح‌های بیولوژیکی را جرم تلقی می‌کند، در دو مورد مجرم شناخته شده است

🔹دادستان‌ها در بیانیه خبری اعلام کردند: تهدید منتشر شده دروغ بود. به گفته محققان و اعتراف خود پرز، وی به کسی پول نداده است که عمدا در فروشگاه‌های مواد غذایی ویروس کرونا را پخش کند/CNN

http://phana.ir/fa/doc/news/38449
@phanair

واکسیناسیون کرونای زنان باردار در کره‌جنوبی با واکسن‌های فایزر و مودرنا

🔹فانا: کره‌جنوبی رزرو واکسیناسیون کرونا برای زنان باردار را از هفته جاری آغاز می‌کند. این کشور قصد دارد تا پایان ماه جاری به هدف واکسیناسیون ۸۰٪ بزرگسالان خود دست پیدا کند

🔹زنان باردار در کره‌جنوبی از روز جمعه می‌توانند برای تزریق واکسن کرونا ثبت‌نام کنند و واکسیناسیون این زنان از روز ۱۸ اکتبر با واکسن‌های فایزر-بیونتک یا مودرنا آغاز می‌شود

🔹مدیر آژانس پیشگیری و کنترل بیماری کره (KDCA) گفت که این واکسن‌ها برای زنان باردار ایمن هستند و می‌توانند بطور معنی‌داری خطر ابتلا به کرونا و بیماری شدید ناشی از آن را کاهش دهند

🔹تاکنون حدود ۶۳٪ از بزرگسالان در کره‌جنوبی بطورکامل واکسینه شده‌اند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38442
@phanair

امارات متحده عربی واکسن اسپوتنیک لایت را تائید کرد

🔹فانا: صندوق سرمایه‌گذاری مستقیم روسیه روز چهارشنبه اعلام کرد که امارات متحده عربی به واکسن کرونای تک‌دوزی اسپوتنیک لایت به عنوان یک واکسن مستقل و همچنین به عنوان یک دوز تقویتی مجوز مصرف داد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38439
@phanair

واکسن کرونای هندی بهارات بایوتک روی کودکان ۲ تا ۱۸ ساله تست شد/ارائه داده‌ها به رگولاتور

🔹فانا: شرکت بهارات بایوتک روز چهارشنبه اعلام کرد که داده‌های حاصل از یک مطالعه بالینی واکسن کرونای خود روی کودکان ۲ تا ۱۸ ساله را به رگولاتور دارویی هند ارائه کرده است. بهارات بایوتک نخستین شرکت هندی است که واکسن کرونای خود را روی چنین گروه سنی از کودکان تست می‌کند

🔹تاکنون بیش از ۹۲۰ میلیون دوز واکسن کرونا در هند تزریق شده و حالا این کشور به دنبال واکسیناسیون کودکان است

🔹رگولاتو دارویی هند ماه قبل به شرکت سرم انستیتو هند اجازه داد تا مطالعه بالینی واکسن کرونای نواوکس را روی کودکان ۷ تا ۱۱ ساله انجام دهد

🔹تاکنون فقط واکسن کرونای شرکت داروسازی هندی زیدوس کادیلا برای گروه سنی کودکان و بزرگسالان ۱۲ سال به بالا مجوز مصرف اورژانسی گرفته است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38450
@phanair

نتیجه مطالعه ایتالیا: اثربخشی بسیار قوی واکسن‌های کرونای mRNA هفت ماه پس از تزریق

🔹فانا: انستیتو ملی بهداشت ایتالیا روز چهارشنبه اعلام کرد که ۷ ماه پس از تزریق دوز دوم، هیچ کاهشی در اثربخشی واکسن‌های کرونای mRNA در جمعیت عمومی در ایتالیا مشاهده نشده درحالی‌که کاهشی جزئی در برخی از گروه‌های خاص مشاهده شده است

🔹این انستیتو به همراه وزارت بهداشت ایتالیا، داده‌های بیش از ۲۹ میلیون نفر که در این کشور تا ۲۹ آگوست دو دوز از یک واکسن کرونای mRNA شامل فایزر یا مودرنا را تزریق کرده‌اند، مورد بررسی قرار داده‌اند

🔹در جمعیت عمومی، اثربخشی علیه عفونت پس از ۷ ماه، حدود ۸۹٪ باقی ماند درحالی‌که اثربخشی علیه بستری و مرگ ناشی از کرونا، ۶ ماه پس از تزریق دوز دوم، به ترتیب ۹۶٪ و ۹۹٪ باقی ماند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38445
@phanair

تعلیق تزریق واکسن کرونای مودرنا به افراد گروه‌های سنی جوان‌تر در سوئد و دانمارک

🔹فانا: سوئد و دانمارک روز چهارشنبه اعلام کردند که تزریق واکسن کرونای مودرنا به گروه‌های سنی جوان‌تر را پس از دریافت گزارش‌هایی از بروز عوارض جانبی نادر قلبی عروقی به حالت تعلیق درمی‌آورند

🔹آژانس بهداشت سوئد اعلام کرد که تزریق این واکسن به افراد متولد سال 1991 به بعد را به حالت تعلیق درمی‌آورد. داده‌های این آژانس نشان داد که میوکاردیت و پریکاردیت در بین جوانان واکسینه شده با واکسن مودرنا افزایش یافته است. این عارضه شامل التهاب قلب یا دیواره آن است. ارتباط تزریق واکسن مودرنا با این عارضه به ویژه پس از تزریق دوز دوم کاملا واضح است

🔹دانمارک هم با وجودی که از واکسن فایزر-بیونتک به عنوان گزینه اصلی برای واکسیناسیون افراد 12 تا 17 سال استفاده کرده است، تصمیم گرفت که تزریق واکسن مودرنا را به افراد زیر 18 سال به عنوان یک اصل پیشگیرانه و به دلیلی مشابه سوئد به حالت تعلیق درآورد

🔹سوئد و دانمارک هم‌اکنون تزریق واکسن فایزر-بیونتک را به جای واکسن مودرنا توصیه می‌کنند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38455
@phanair

ثبت بالاترین موارد روزانه ابتلا به کرونا در ترکیه طی 5/5 ماه اخیر

🔹فانا: وزارت بهداشت ترکیه روز چهارشنبه 30 هزار و 438 مورد جدید ابتلا به کرونا را گزارش داد که بالاترین تعداد روزانه ابتلا به کرونا در این کشور از 30 آوریل تاکنون است. 236 مورد مرگ ناشی از کرونا نیز در روز چهارشنبه گزارش شد

🔹موارد روزانه ابتلا به کرونا در ترکیه در ماه گذشته بالاتر از بسیاری از کشورهای دیگر بوده درحالی‌که نرخ واکسیناسیون در این کشور بر پایه جمعیت بالاتر از بسیاری از کشورها است

🔹درحالی‌که افزایش موارد روزانه ابتلا به کرونا در ترکیه از نیمه جولای تاکنون جزو بالاترین‌ها در اروپا و خاورمیانه بوده اما مرگ‌های روزانه کرونایی در این کشور بعد از رسیدن به 290 در سپتامبر همواره پایین‌تر از این تعداد بوده است

🔹فخرالدین کوجا وزیر بهداشت ترکیه گفت که حتی اگر موارد فعلی ابتلا به کرونا به دلیل سن کم آنها به سیستم بهداشتی فشار وارد نمی‌کنند، وجود تعداد زیاد افراد آلوده قابل قبول نیست و از مردم خواست واکسینه شوند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38446
@phanair

اولین واکسن مالاریا تائید جهانی شد

🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز چهارشنبه اعلام کرد که تنها واکسن مالاریای تائید شده باید به صورت گسترده به کودکان آفریقایی تزریق شود. این کار می‌تواند پیشرفتی بزرگ در مبارزه علیه بیماری مالاریا باشد که سالانه صدها هزار نفر را می‌کشد

🔹سازمان جهانی بهداشت واکسن RTS,S/AS01 (RTS,S) با برند Mosquirix را که توسط شرکت داروسازی بریتانیایی GSK ساخته شده، برای تزریق گسترده به کودکان آفریقایی توصیه کرده است

🔹از سال ۲۰۱۹ و در قالب یک برنامه پایلوت بزرگ‌مقیاس، ۲/۳ میلیون دوز از این واکسن به نوزادان در سه کشور آفریقایی غنا، کنیا و مالاوی تزریق شده است. اغلب افرادی که بیماری مالاریا می‌کشد، زیر ۵ سال سن دارند. این برنامه پایلوت پس از یک دهه مطالعات بالینی در ۷ کشور آفریقایی، اجرا شد

🔹اثربخشی واکسن GSK در پیشگیری از موارد شدید مالاریا در کودکان تنها حدود ۳۰٪ است اما این واکسن تنها واکسن تائید شده برای مالاریا است. رگولاتور دارویی اتحادیه اروپا این واکسن را در ۲۰۱۵ تائید و اعلام کرد که فوایدش بیشتر از خطراتش است/رویترز و WHO

http://phana.ir/fa/doc/news/38447
@phanair

وحشی‌گری ذهن‌های عقب‌مانده/قتل برادر داروساز به دلیل واکسیناسیون کرونا!

🔹فانا: براساس اسناد دادگاه که به دست چند رسانه رسیده است، مردی در مریلند متهم شده که به دلیل عصبانت درباره واکسیناسیون کرونا برادر داروساز خود را کشته است

🔹آنطور که رسانه‌ها نوشته‌اند جفری بارنهام ۴۶ ساله که حالا دستگیر شده است، معتقد بوده که دولت در تلاش است تا با واکسن کرونا مردم را بکشد و به دلیل اینکه برادر وی نیز به عنوان یک داروساز در تزریق واکسن کرونا به مردم شرکت داشته، وی را کشته است!

🔹براساس یک بررسی انجام شده در آمریکا، بیش از ۵۰۰ سایت اینترنتی در زمینه انتشار اطلاعات نادرست درباره ویروس کرونا فعالیت می‌کنند. این در حالیست که براساس نتایج مطالعات بالینی انجام شده و همچنین داده‌های جهان واقعی، واکسن‌های فایزر-بیونتک و مودرنا اثربخشی بالایی را علیه ابتلا، بستری و مرگ ناشی از کرونا نشان داده‌اند/یواس‌ای تودی

http://phana.ir/fa/doc/news/38443
@phanair

فنلاند هم تزریق واکسن کرونای مودرنا به مردان جوان را به حالت تعلیق درآورد

🔹فانا: فنلاند روز پنجشنبه تزریق واکسن کرونای مودرنا به مردان جوان را به دلیل دریافت گزارش‌های بروز یک عارضه جانبی نادر قلبی عروقی به حالت تعلیق درآورد. پیشتر سوئد و دانمارک نیز تصمیمی مشابه گرفته بودند

🔹مدیر انستیتو بهداشت فنلاند گفت که این کشور احتمالا به جای واکسن مودرنا، واکسن فایزر را به افراد متولد سال 1991 به بعد تزریق می‌کند. در فنلاند افراد 12 سال به بالا واجد شرایط تزریق واکسن کرونا هستند

🔹میکا سالمینن افزود: نتایج یک مطالعه انجام شده در کشورهای نوردیک شامل فنلاند، سوئد، نروژ و دانمارک نشان داد که مردان زیر 30 سال که واکسن مودرنا را دریافت کردند، نسبت به دیگران با خطر بیشتری از نظر بروز میوکاردیت مواجه شدند

🔹مقام‌های بهداشتی نروژ نیز روز چهارشنبه تاکید کردند که به مردان زیر 30 سال توصیه می‌شود واکسن فایزر را انتخاب کنند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38452
@phanair

واکسن فایزر-بیونتک در مسیر تزریق عمومی به کودکان ۵ تا ۱۱ سال/دو شرکت از FDA درخواست مجوز کردند

🔹فانا: فایزر روز پنجشنبه اعلام کرد که این شرکت به همراه بیونتک از رگولاتورهای آمریکا برای واکسن کرونای خود جهت تزریق به کودکان ۵ تا ۱۱ ساله درخواست مجوز مصرف اورژانسی کردند. تاکنون هیچ واکسنی در آمریکا برای این گروه سنی مجوز مصرف نگرفته است

🔹کمیته مشورتی سازمان غذا و دارو آمریکا قرار است روز ۲۶ اکتبر درباره درخواست فایزر و بیونتک جلسه داشته باشد و ممکن است این واکسن را برای این گروه سنی توصیه کند

🔹واکسن فایزر-بیونتک هم‌اکنون در آمریکا برای گروه سنی ۱۲ تا ۱۵ سال مجوز مصرف اورژانسی و برای گروه سنی ۱۶ سال به بالا تائیدیه کامل دارد

🔹در یک مطالعه بالینی این واکسن پاسخ ایمنی قوی را در کودکان ۵ تا ۱۱ سال تولید کرد. این دو شرکت در حال تست واکسن خود روی کودکان ۲ تا ۵ سال و ۶ ماهه تا دو سال نیز هستند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38444
@phanair

واکسن فایزر-بیونتک در نوامبر در دسترس کودکان ۵ تا ۱۱ سال قرار می‌گیرد

🔹فانا: هماهنگ‌کننده اقدامات مربوط به کووید-19 در کاخ سفید روز پنجشنبه گفت که واکسن کرونای فایزر-بیونتک برای کودکان ۵ تا ۱۱ سال می‌تواند در ماه نوامبر در دسترس قرار بگیرد و این واکسن هم‌اکنون منتظر دریافت مجوز از آژانس رگولاتوری بهداشت است

🔹جفری زینتس افزود: قرار است تا پایان ماه اکتبر کمیته مشورتی FDA و خود FDA درباره واکسن فایزر-بیونتک برای گروه سنی ۵ تا ۱۱ سال تصمیم بگیرند و سپس CDC در این زمینه نظر خود را ارائه خواهد کرد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38440
@phanair

اندونزی یک واکسن کرونای چینی سه دوزی را تائید کرد

🔹فانا: آژانس غذا و دارو اندونزی روز پنجشنبه اعلام کرد که این کشور یک واکسن کرونای ساخت شرکت چینی چونگ‌کینگ ژیفی بایولوژیکال پروداکتس را برای مصرف اورژانسی تائید کرده است. این واکسن چهارمین واکسن کرونای چینی تائید شده در این کشور پس از واکسن‌های سینووک، سینوفارم و کن‌سینو است

🔹این واکسن از نوع پروتئین ریکامبیننت است و در سه دوز در یک بازه زمانی سه ماهه تزریق می‌شود. نرخ اثربخشی این واکسن حدود 81% اعلام شده که این نرخ علیه واریانت دلتا به حدود 77/47% می‌رسد

🔹مطالعات بالینی این واکسن با شرکت 28 هزار داوطلب در کشورهای چین، ازبکستان، پاکستان، اکوادور و اندونزی انجام شد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38454
@phanair

نتایج مثبت مطالعه واکسن آنفلوانزای سانوفی با بوستر کرونای mRNA

🔹فانا: سانوفی روز چهارشنبه اعلام کرد که نخستین مطالعه این شرکت روی یک واکسن آنفلوآنزا با دوز بالا با یک بوستر کرونای mRNA نتایج مثبتی داشته است

🔹سانوفی گفته که نتایج اولیه مطالعه واکسن آنفلوآنزای چهارظرفیتی با دوز بالای این شرکت به نام "فلوزون" با دوز بوستر تحقیقاتی کرونای mRNA مودرنا نشان داد که این واکسن‌ها پاسخ‌های ایمنی‌زایی مشابهی داشتند و پروفایل ایمنی و تحمل‌پذیری آنها نیز مشابه بوده است

🔹مایکل گرینبرگ رئیس پزشکی بخش واکسن‌های سانوفی در آمریکای شمالی گفت: این نتایج مثبت می‌تواند اجرای برنامه‌های واکسیناسیون آنفلوانزا در نیمکره شمالی و بوستر کرونا را به ویژه در گروه‌های پرخطر تسهیل کند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38453
@phanair

نتیجه مطالعه اسرائیل: کاهش محافظت واکسن فایزر-بیونتک 6 ماه پس از تزریق دوز دوم

🔹فانا: براساس نتایج یک مطالعه که روز چهارشنبه در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شد و مربوط به داده‌های حدود 5000 نفر از کارکنان بهداشتی اسرائیل است، ایمنی ناشی از واکسن کرونای فایزر-بیونتک در طول چند ماه بطور معنی‌داری کاهش می‌یابد که این کاهش در مردان بیشتر از زنان است

🔹آنتی‌بادی‌های محافظت‌کننده طی 6 ماه پس از تزریق دوز دوم واکسن فایزر-بیونتک بطور پیوسته کاهش می‌‎یابند. میزان این آنتی‌بادی‌ها ابتدا با سرعت زیاد و سپس با سرعت کمتر کاهش می‌یابند

🔹سطح آنتی‌بادی‌ها در افراد مسن‌تر نسبت به افراد جوان‌تر و افراد با نقص سیستم ایمنی نسبت به افراد سالم کمتر بوده است. میزان آنتی‌بادی مردان در اوج خود از میزان آنتی‌بادی زنان در اوج خود کمتر بوده است

🔹یافته‌های این مطالعه نیاز به تزریق دوز تقویتی واکسن فایزر-بیونتک را نشان می‌دهد/بلومبرگ و nejm

http://phana.ir/fa/doc/news/38451
@phanair

اثربخشی ۶۰ تا ۶۵ درصدی واکسن اسپایکوژن در پیشگیری از ابتلا به کرونا در شرایط غلبه واریانت دلتا

🔹فانا: رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه روز گذشته مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن از سوی سازمان غذا و دارو صادر شد، گفت: مطالعه بالینی واکسن اسپایکوژن جزو معدود مطالعات واکسن‌های کرونا در جهان است که تماما در پیک دلتا انجام شده است و این واکسن در مقابل اکثر واریانت‌های موجود ویروس کرونا در کشور، اثربخشی مناسب و بالاتر از دستورالعمل‌های سازمان جهانی بهداشت را داشته است

🔹محمدرضا شانه‌ساز افزود: براساس گزارش ارسالی از مطالعه بالینی و نظر کمیته بالینی، در این مرحله از مطالعه بالینی فاز ۳ واکسن اسپایکوژن، اثربخشی واکسن در پیشگیری از ابتلا به موارد علامت‌دار و خفیف کووید-۱۹ و در شرایط غلبه واریانت دلتا در کشور، حدود ۶۰ تا ۶۵ درصد برآورد شده است

🔹وی گفت: میزان تولید واکسن اسپایکوژن براساس اظهارات شرکت سیناژن، حداقل سه میلیون دوز در ماه است
http://phana.ir/fa/doc/news/38436
@phanair

تولید داروهایی سبزتر براساس ابداع برندگان نوبل شیمی ۲۰۲۱

🔹فانا: بنجامین لیست شیمیدان آلمانی و دیوید مک‌میلان شیمیدان اسکاتلندی‌-آمریکایی روز چهارشنبه برای ابداع "کاتالیز آلی نامتقارن" برنده جایزه نوبل شیمی سال ۲۰۲۱ شدند

🔹کمیته نوبل اعلام کرد که این دو دانشمند ابزاری جدید و مبتکرانه برای ساختن مولکول ابداع کرده‌اند که به ساخت داروهای جدید که بیشتر دوستدار محیط زیست هستند، کمک می‌کند

🔹کار این دو دانشمند روی اُرگانو کاتالیست نامتقارن، همچنین به توسعه پلاستیک‌ها ، عطرها و طعم‌ها کمک کرده است

🔹آکادمی سلطنتی علوم سوئد گفت: از کاتالیزورهای آلی می‌توان برای هدایت بسیاری از واکنش‌های شیمیایی استفاده کرد. با استفاده از این واکنش‌ها، محققان می‌توانند بطور موثرتری هر چیزی را از داروهای جدید گرفته تا مولکول‌هایی که می‌توانند نور را در سلول‌های خورشیدی به دام بیندازند، بسازند

🔹این آکادمی با اشاره به اینکه نسل جدید کاتالیزورهای مولکول-کوچک برای محیط زیست دوستانه‌تر هستند و تولید آنها ارزان‌تر است، دقت این ابزارهای جدید را ستود/BBC و رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38441
@phanair