استرازنکا برای یک داروی پیشگیری از کرونا از آمریکا درخواست مجوز کرد

🔹فانا: استرازنکا از رگولاتورهای آمریکا برای درمان جدید خود جهت پیشگیری از کرونا در افرادی که به دلیل داشتن سیستم ایمنی ضعیف، پاسخ ضعیف‌تری به واکسن‌ها دارند، درخواست مجوز مصرف اورژانسی کرد

🔹براساس داده‌های یک مطالعه بالینی فاز نهایی، این دارو خطر توسعه هرگونه علائم کرونا را در افراد در معرض خطر تا ۷۷٪ کاهش داده است

🔹استرازنکا گفته که درمان آنتی‌بادی AZD7442 می‌تواند از افرادی که پاسخ ایمنی به اندازه کافی قوی به واکسن‌های کرونا ندارند محافظت کند یا مکمل دوره واکسیناسیون برای افرادی از قبیل پرسنل ارتش باشد که به تزریق دوز تقویتی برای افزایش میزان محافظت نیاز دارند

🔹درحالی‌که واکسن‌ها برای ایجاد آنتی‌بادی‌های هدفمند و سلول‌های مبارزه‌کننده با عفونت به یک سیستم ایمنی سالم متکی هستند، AZD7442 حاوی آنتی‌بادی‌های آزمایشگاهی است که ماه‌ها در بدن باقی می‌ماند تا در صورت بروز عفونت، ویروس را مهار کند

🔹این درمان آنتی‌بادی بر پایه دو آنتی‌بادی کشف شده توسط مرکز پزشکی دانشگاهی وندربیلت در آمریکا است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38406
@phanair

نتیجه یک مطالعه جدید: کاهش اثربخشی واکسن فایزر-بیونتک، ۶ ماه پس از واکسیناسیون اولیه

🔹فانا: براساس داده‌هایی که روز دوشنبه در مجله پزشکی لنست منتشر شد، اثربخشی واکسن کرونای فایزر-بیونتک در پیشگیری از ابتلا به کرونا، ۶ ماه پس از تزریق دوز دوم، از ۸۸٪ به ۴۷٪ کاهش می‌یابد

🔹این داده‌ها همچنین نشان دادند که اثربخشی این واکسن در پیشگیری از بستری و مرگ ناشی از کرونا پس از ۶ ماه از تزریق دوز دوم و حتی علیه واریانت دلتا، همچنان بالای ۹۰٪ باقی می‌ماند

🔹این داده‌ها مربوط به حدود ۳/۴ میلیون نفر بین دسامبر ۲۰۲۰ تا آگوست ۲۰۲۱ می‌شوند

🔹لوئیس جودار مدیر ارشد علمی بخش واکسن‌های فایزر گفت: بررسی‌ها نشان می‌دهد که واکسن فایزر-بیونتک علیه همه واریانت‌های نگران‌کننده ویروس کرونا موثر است

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) اخیرا تزریق دوز تقویتی واکسن فایزر-بیونتک را به افراد مسن و برخی از افراد پرخطر تائید کرد/رویترز و لنست

http://phana.ir/fa/doc/news/38411
@phanair

جانسون و جانسون از FDA برای دوز تقویتی واکسن کرونای خود درخواست مجوز کرد

🔹فانا: جانسون و جانسون روز سه‌شنبه داده‌های خود را به سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) برای دریافت مجوز مصرف اورژانسی دوز تقویتی واکسن کرونای تک‌دوزی خود در افراد ۱۸ سال به بالا ارائه کرد

🔹جانسون و جانسون گفته که داده‌های ارائه شده به FDA شامل داده‌های یک مطالعه بالینی فاز نهایی می‌شوند که براساس آنها تزریق دوز تقویتی ۵۶ روز پس از تزریق دوز اولیه، محافظتی ۹۴ درصدی را علیه بیماری علامت‌دار کرونا و محافظتی ۱۰۰ درصدی را علیه بیماری شدید کرونا، دستکم ۱۴ روز پس از تزریق دوز تقویتی ایجاد کرد

🔹قرار است کمیته مشورتی FDA روز ۱۵ اکتبر درباره دادن یا ندادن مجوز به دوز تقویتی واکسن جانسون و جانسون تصمیم بگیرد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38407
@phanair

رشد ۱۵ برابری ارزش سهام داروساز هندی به لطف تولید رمدسیویر

🔹فانا: ارزش سهام شرکت داروسازی هندی کوالیتی فارماسوتیکالز به لطف تولید داروی کرونای رمدسیویر و طی تنها ۹ ماه از تنها ۵۹ روپیه در ژانویه ۲۰۲۱ به ۹۲۲ روپیه در حال حاضر رسیده است یعنی رشدی ۸۶۳ روپیه‌ای

🔹یکی از محصولات اصلی تولید این شرکت، رمدسیویر بوده که تقاضا برای آن به اوج خود رسیده است و بسیاری از پزشکان آن را برای درمان بیماران مبتلا به کرونا تجویز کرده‌اند

🔹شرکت کوالیتی علاوه بر بازار هند، رمدسیویر خود را به بازارهای جهانی (از جمله ایران) نیز صادر کرده است و پیش‌بینی می‌شود رشد صادرات رمدسیویر این شرکت ادامه‌دار باشد

🔹این شرکت دارای دو کارخانه تولیدی در پنجاب و هیماچال پرادش است و محصولاتش در کشورهای مختلفی در اروپا، آفریقا، آسیا، آمریکای مرکزی، آمریکای جنوبی و کشورهای CIS ثبت شده‌اند/بیزینس اینسایدر

http://phana.ir/fa/doc/news/38412
@phanair

دوز تقویتی واکسن کرونا هرچه زودتر برای کادر درمان تامین شود

🔹فانا: رئیس کل سازمان نظام پزشکی ایران در نامه‌ای خطاب به وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی خواستار تزریق دوز تقویتی واکسن کرونا به کادر درمان شد

🔹پیشتر کمیته ساماندهی تحقیقات کووید-۱۹ (زیر نظر معاونت تحقیق و فناوری وزارت بهداشت) و دانشگاه علوم پزشکی کردستان در گزارشی اعلام کرده بودند: واکسن‌هایی که در حال حاضر برای تزریق دوز تقویتی در دنیا در نظر گرفته شده‌اند به ترتیب اولویت شامل اولویت اول (فایزر-بیونتک و مودرنا)، اولویت دوم (استرازنکا) و اولویت سوم (سینووک و اسپوتنیک‌وی) هستنند
http://phana.ir/fa/doc/news/38420
@phanair

استرالیا و ژاپن هم به دنبال خرید کپسول کرونای مولنوپیراویر

🔹فانا: نخست‌وزیر استرالیا روز سه‌شنبه گفت که این کشور ۳۰۰ هزار دوره درمانی از داروی آزمایشی کرونای شرکت مرک&کو را خریداری خواهد کرد. همزمان موارد روزانه ابتلا به کرونا در ایالت ویکتوریا به بالاترین سطح از ابتدای پاندمی تاکنون رسید

🔹اسکات موریسون افزود: کپسول‌های مولنوپیراویر روزی دو بار و به مدت ۵ روز توسط بزرگسالان قابل مصرف هستند. پیش‌بینی می‌شود این دارو در صورت تائید توسط رگولاتور دارویی تا اوایل سال آینده در استرالیا در دسترس قرار بگیرد

🔹منابع آگاه اعلام کردند که وزارت بهداشت ژاپن هم در حال مذاکره با شرکت داروسازی آمریکایی مرک&کو برای خرید داروی مولنوپیراویر است

🔹نتایج اولیه مطالعات بالینی که اخیرا منتشر شد، نشان داد که داروی آزمایشی مولنوپیراویر توانسته است خطر مرگ یا بستری در بیماران در خطر بیماری شدید کرونا را تا ۵۰٪ کاهش دهد. این دارو در صورت دریافت تائیدیه، به نخستین داروی خوراکی ضد ویروس برای کرونا در جهان تبدیل خواهد شد/رویترز و کیودونیوز

http://phana.ir/fa/doc/news/38417
@phanair

تصمیم‌گیری آژانس داروهای اروپا درباره ارزیابی داروی مولنوپیراویر تا چند روز آینده

🔹فانا: مارکو کاوالری رئیس بخش استراتژی واکسن آژانس داروهای اروپا (EMA) روز سه‌شنبه اعلام کرد که این آژانس در چند روز آینده تصمیم خواهد گرفت که آیا براساس داده‌های موجود، ارزیابی سریع (rolling review) داروی خوراکی آزمایشی کرونای شرکت مرک&کو را آغاز کند یا خیر

🔹نتایج اولیه مطالعات بالینی که اخیرا منتشر شد، نشان داد که داروی آزمایشی مولنوپیراویر توانسته است خطر مرگ یا بستری در بیماران در خطر بیماری شدید کرونا را تا ۵۰٪ کاهش دهد. این دارو در صورت دریافت تائیدیه، به نخستین داروی خوراکی ضد ویروس برای کرونا در جهان تبدیل خواهد شد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38413
@phanair

واکسن کرونای هندی کووکسین احتمالا هفته آینده به تائید WHO می‌رسد

🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) احتمالا هفته آینده درباره قرار گرفتن واکسن کرونای کووکسین ساخت شرکت هندی بهارات بایوتک در فهرست مصرف اورژانسی این سازمان تصمیم می‌گیرد

🔹بهارات بایوتک داده‌های واکسن خود را به WHO ارائه داده است و کارشناسان WHO در حال ارزیابی این داده‌ها هستند و قرار است نتیجه ارزیابی WHO درباره این واکسن در هفته آینده نهایی شود

🔹کووکسین یکی از شش واکسن کرونایی است که تاکنون مجوز مصرف اورژانسی را در هند دریافت کرده است/اکونومیک تایمز

http://phana.ir/fa/doc/news/38405
@phanair

فوری/مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن صادر شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن را صادر کرد

🔹واکسن اسپایکوژن محصول مشترک شرکت‌های سیناژن ایران و وکسین استرالیا است که فاز اول مطالعات بالینی آن در استرالیا و فازهای دوم و سوم در ایران انجام شده است

🔹واکسن اسپایکوژن نخستین واکسن کرونای ساخت بخش خصوصی ایران است که موفق به دریافت مجوز مصرف اضطراری از سازمان غذا و دارو شده است. سایر واکسن‌های کرونای مجوز گرفته یا در حال گرفتن مجوز در ایران، یا توسط نهادهای دولتی، حاکمیتی و نظامی ساخته شده‌اند یا تولید تحت لیسانس محسوب می‌شوند

🔹در خلاصه نتایج مطالعات بالینی فاز دو واکسن اسپایکوژن موارد زیر مشخص شد:

1️⃣اسپایکوژن پاسخ ایمنی را در ۸۷٪ شرکت‌کنندگان در مطالعه القاء کرد
2️⃣اسپایکوژن ایمن است
3️⃣تحمل‌پذیری قابل قبول است
4️⃣میزان بروز عوارض جانبی با مطالعات بالینی واکسن‌های دیگر منطبق بوده است
5️⃣هیچ عارضه جانبی جدی و حادی گزارش نشد
http://phana.ir/fa/doc/news/38457
@phanair

جزئیات تزریق دوز تقویتی واکسن کرونا در ایران اعلام شد

🔹فانا: دوز تقویتی واکسن کرونا در ایران به دو گروه کارکنان بخش بهداشت و درمان و افراد با سرکوب سیستم ایمنی تزریق می‌شود

🔹دوز تقویتی حداقل ۶ ماه پس از دوز دوم تزریق می‌شود

🔹افرادی که در دوزهای اول و دوم یک واکسن غیرفعال شامل سینوفارم یا بهارات یا برکت را تزریق کرده‌اند برای دوز تقویتی به آنها از همین نوع واکسن‌ها یا استرازنکا یا سوبراناپلاس تزریق می‌شود

🔹افرادی که در دوزهای اول و دوم یک واکسن با پلتفرم آدنوویروس شامل استرازنکا یا اسپوتنیک‌وی را تزریق کرده‌اند، برای دوز تقویتی به آنها واکسن استرازنکا یا سوبراناپلاس تزریق می‌شود
http://phana.ir/fa/doc/news/38456
@phanair

یک مرد در تگزاس به جرم انتشار مطلب جعلی مرتبط با کرونا در شبکه اجتماعی به ۱۵ ماه زندان محکوم شد

🔹فانا: یک مرد در تگزاس به دلیل انتشار یک مطلب جعلی مرتبط با کرونا در شبکه اجتماعی به ۱۵ زندان و پرداخت ۱۰۰۰ دلار جریمه محکوم شد

🔹شواهد نشان می‌دهد که کریستوفر چارلز پرز ۴۰ ساله دو پیام تهدیدآمیز را در آوریل ۲۰۲۰ در فیسبوک منتشر و به دروغ ادعا کرد که به فردی مبتلا به کرونا پول داده است تا اقلام فروشگاه‌های خواربارفروشی در منطقه سن آنتونیو را لیس بزند تا مردم را از کسب‌وکارها بترساند

🔹دادستان‌ها اعلام کردند که پرز به دلیل نقض قانون فدرال که انتشار اطلاعات غلط و جعلی مرتبط با سلاح‌های بیولوژیکی را جرم تلقی می‌کند، در دو مورد مجرم شناخته شده است

🔹دادستان‌ها در بیانیه خبری اعلام کردند: تهدید منتشر شده دروغ بود. به گفته محققان و اعتراف خود پرز، وی به کسی پول نداده است که عمدا در فروشگاه‌های مواد غذایی ویروس کرونا را پخش کند/CNN

http://phana.ir/fa/doc/news/38449
@phanair

واکسیناسیون کرونای زنان باردار در کره‌جنوبی با واکسن‌های فایزر و مودرنا

🔹فانا: کره‌جنوبی رزرو واکسیناسیون کرونا برای زنان باردار را از هفته جاری آغاز می‌کند. این کشور قصد دارد تا پایان ماه جاری به هدف واکسیناسیون ۸۰٪ بزرگسالان خود دست پیدا کند

🔹زنان باردار در کره‌جنوبی از روز جمعه می‌توانند برای تزریق واکسن کرونا ثبت‌نام کنند و واکسیناسیون این زنان از روز ۱۸ اکتبر با واکسن‌های فایزر-بیونتک یا مودرنا آغاز می‌شود

🔹مدیر آژانس پیشگیری و کنترل بیماری کره (KDCA) گفت که این واکسن‌ها برای زنان باردار ایمن هستند و می‌توانند بطور معنی‌داری خطر ابتلا به کرونا و بیماری شدید ناشی از آن را کاهش دهند

🔹تاکنون حدود ۶۳٪ از بزرگسالان در کره‌جنوبی بطورکامل واکسینه شده‌اند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38442
@phanair

امارات متحده عربی واکسن اسپوتنیک لایت را تائید کرد

🔹فانا: صندوق سرمایه‌گذاری مستقیم روسیه روز چهارشنبه اعلام کرد که امارات متحده عربی به واکسن کرونای تک‌دوزی اسپوتنیک لایت به عنوان یک واکسن مستقل و همچنین به عنوان یک دوز تقویتی مجوز مصرف داد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38439
@phanair

واکسن کرونای هندی بهارات بایوتک روی کودکان ۲ تا ۱۸ ساله تست شد/ارائه داده‌ها به رگولاتور

🔹فانا: شرکت بهارات بایوتک روز چهارشنبه اعلام کرد که داده‌های حاصل از یک مطالعه بالینی واکسن کرونای خود روی کودکان ۲ تا ۱۸ ساله را به رگولاتور دارویی هند ارائه کرده است. بهارات بایوتک نخستین شرکت هندی است که واکسن کرونای خود را روی چنین گروه سنی از کودکان تست می‌کند

🔹تاکنون بیش از ۹۲۰ میلیون دوز واکسن کرونا در هند تزریق شده و حالا این کشور به دنبال واکسیناسیون کودکان است

🔹رگولاتو دارویی هند ماه قبل به شرکت سرم انستیتو هند اجازه داد تا مطالعه بالینی واکسن کرونای نواوکس را روی کودکان ۷ تا ۱۱ ساله انجام دهد

🔹تاکنون فقط واکسن کرونای شرکت داروسازی هندی زیدوس کادیلا برای گروه سنی کودکان و بزرگسالان ۱۲ سال به بالا مجوز مصرف اورژانسی گرفته است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38450
@phanair

نتیجه مطالعه ایتالیا: اثربخشی بسیار قوی واکسن‌های کرونای mRNA هفت ماه پس از تزریق

🔹فانا: انستیتو ملی بهداشت ایتالیا روز چهارشنبه اعلام کرد که ۷ ماه پس از تزریق دوز دوم، هیچ کاهشی در اثربخشی واکسن‌های کرونای mRNA در جمعیت عمومی در ایتالیا مشاهده نشده درحالی‌که کاهشی جزئی در برخی از گروه‌های خاص مشاهده شده است

🔹این انستیتو به همراه وزارت بهداشت ایتالیا، داده‌های بیش از ۲۹ میلیون نفر که در این کشور تا ۲۹ آگوست دو دوز از یک واکسن کرونای mRNA شامل فایزر یا مودرنا را تزریق کرده‌اند، مورد بررسی قرار داده‌اند

🔹در جمعیت عمومی، اثربخشی علیه عفونت پس از ۷ ماه، حدود ۸۹٪ باقی ماند درحالی‌که اثربخشی علیه بستری و مرگ ناشی از کرونا، ۶ ماه پس از تزریق دوز دوم، به ترتیب ۹۶٪ و ۹۹٪ باقی ماند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38445
@phanair

تعلیق تزریق واکسن کرونای مودرنا به افراد گروه‌های سنی جوان‌تر در سوئد و دانمارک

🔹فانا: سوئد و دانمارک روز چهارشنبه اعلام کردند که تزریق واکسن کرونای مودرنا به گروه‌های سنی جوان‌تر را پس از دریافت گزارش‌هایی از بروز عوارض جانبی نادر قلبی عروقی به حالت تعلیق درمی‌آورند

🔹آژانس بهداشت سوئد اعلام کرد که تزریق این واکسن به افراد متولد سال 1991 به بعد را به حالت تعلیق درمی‌آورد. داده‌های این آژانس نشان داد که میوکاردیت و پریکاردیت در بین جوانان واکسینه شده با واکسن مودرنا افزایش یافته است. این عارضه شامل التهاب قلب یا دیواره آن است. ارتباط تزریق واکسن مودرنا با این عارضه به ویژه پس از تزریق دوز دوم کاملا واضح است

🔹دانمارک هم با وجودی که از واکسن فایزر-بیونتک به عنوان گزینه اصلی برای واکسیناسیون افراد 12 تا 17 سال استفاده کرده است، تصمیم گرفت که تزریق واکسن مودرنا را به افراد زیر 18 سال به عنوان یک اصل پیشگیرانه و به دلیلی مشابه سوئد به حالت تعلیق درآورد

🔹سوئد و دانمارک هم‌اکنون تزریق واکسن فایزر-بیونتک را به جای واکسن مودرنا توصیه می‌کنند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38455
@phanair

ثبت بالاترین موارد روزانه ابتلا به کرونا در ترکیه طی 5/5 ماه اخیر

🔹فانا: وزارت بهداشت ترکیه روز چهارشنبه 30 هزار و 438 مورد جدید ابتلا به کرونا را گزارش داد که بالاترین تعداد روزانه ابتلا به کرونا در این کشور از 30 آوریل تاکنون است. 236 مورد مرگ ناشی از کرونا نیز در روز چهارشنبه گزارش شد

🔹موارد روزانه ابتلا به کرونا در ترکیه در ماه گذشته بالاتر از بسیاری از کشورهای دیگر بوده درحالی‌که نرخ واکسیناسیون در این کشور بر پایه جمعیت بالاتر از بسیاری از کشورها است

🔹درحالی‌که افزایش موارد روزانه ابتلا به کرونا در ترکیه از نیمه جولای تاکنون جزو بالاترین‌ها در اروپا و خاورمیانه بوده اما مرگ‌های روزانه کرونایی در این کشور بعد از رسیدن به 290 در سپتامبر همواره پایین‌تر از این تعداد بوده است

🔹فخرالدین کوجا وزیر بهداشت ترکیه گفت که حتی اگر موارد فعلی ابتلا به کرونا به دلیل سن کم آنها به سیستم بهداشتی فشار وارد نمی‌کنند، وجود تعداد زیاد افراد آلوده قابل قبول نیست و از مردم خواست واکسینه شوند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38446
@phanair

اولین واکسن مالاریا تائید جهانی شد

🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز چهارشنبه اعلام کرد که تنها واکسن مالاریای تائید شده باید به صورت گسترده به کودکان آفریقایی تزریق شود. این کار می‌تواند پیشرفتی بزرگ در مبارزه علیه بیماری مالاریا باشد که سالانه صدها هزار نفر را می‌کشد

🔹سازمان جهانی بهداشت واکسن RTS,S/AS01 (RTS,S) با برند Mosquirix را که توسط شرکت داروسازی بریتانیایی GSK ساخته شده، برای تزریق گسترده به کودکان آفریقایی توصیه کرده است

🔹از سال ۲۰۱۹ و در قالب یک برنامه پایلوت بزرگ‌مقیاس، ۲/۳ میلیون دوز از این واکسن به نوزادان در سه کشور آفریقایی غنا، کنیا و مالاوی تزریق شده است. اغلب افرادی که بیماری مالاریا می‌کشد، زیر ۵ سال سن دارند. این برنامه پایلوت پس از یک دهه مطالعات بالینی در ۷ کشور آفریقایی، اجرا شد

🔹اثربخشی واکسن GSK در پیشگیری از موارد شدید مالاریا در کودکان تنها حدود ۳۰٪ است اما این واکسن تنها واکسن تائید شده برای مالاریا است. رگولاتور دارویی اتحادیه اروپا این واکسن را در ۲۰۱۵ تائید و اعلام کرد که فوایدش بیشتر از خطراتش است/رویترز و WHO

http://phana.ir/fa/doc/news/38447
@phanair