کشورهای آسیای شرقی به دنبال خرید داروی خوراکی کرونای مولنوپیراویر

🔹فانا: دولت تایلند در حال مذاکره با شرکت مرک&کو برای خریدن ۲۰۰ هزار دوره درمانی از داروی ضد ویروس خوراکی آزمایشی مولنوپیراویر (molnupiravir) است

🔹کره‌جنوبی، تایوان و مالزی هم اعلام کرده‌اند که در حال مذاکره برای خرید این داروی آزمایشی درمان کرونا هستند. فیلیپین هم که یک مطالعه بالینی مولنوپیراویر در آن در حال اجرا است، امیدوار است که به واسطه اجرای این مطالعه به این درمان دسترسی پیدا کند

🔹نتایج اولیه مطالعات بالینی که اخیرا منتشر شد، نشان داد که داروی آزمایشی مولنوپیراویر توانسته است خطر مرگ یا بستری در بیماران در خطر بیماری شدید کرونا را تا ۵۰٪ کاهش دهد. این دارو در صورت دریافت تائیدیه، به نخستین داروی خوراکی ضد ویروس برای کرونا در جهان تبدیل خواهد شد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38410
@phanair

هند به خانواده هر قربانی کرونا ۶۷۰ دلار غرامت می‌دهد

🔹فانا: دادگاه عالی هند روز دوشنبه تصمیم دولت این کشور برای پرداخت حدود ۶۷۰ دلار برای هر مرگ ناشی از کرونا را به عنوان غرامت به خویشاوندان نزدیک متوفی تائید کرد

🔹براساس محاسبه انجام شده، مجموع مبلغ پرداختی بیش از ۳۰۰ میلیون دلار خواهد بود. براساس اعلام وزارت بهداشت هند، تاکنون حدود ۴۵۰ هزار مورد مرگ ناشی از کرونا در این کشور ثبت شده است/CNN

http://phana.ir/fa/doc/news/38403
@phanair

آژانس داروهای اروپا از تزریق دوز تقویتی واکسن‌های mRNA به افراد با سیستم‌های ایمنی ضعیف حمایت کرد

🔹فانا: آژانس داروهای اروپا (EMA) روز دوشنبه اعلام کرد که افراد با سیستم‌های ایمنی ضعیف باید دوز سوم واکسن کرونا را از واکسن‌های فایزر-بیونتک یا مودرنا تزریق کنند. این آژانس تصمیم‌گیری درباره تزریق دوز تقویتی به گروه‌های بیشتری از مردم را به کشورهای عضو اتحادیه اروپا واگذار کرد

🔹پیش از اتحادیه اروپا، رگولاتوری‌ها در آمریکا، بریتانیا و اسرائیل دوزهای تقویتی واکسن فایزر-بیونتک را تائید کرده بودند، اگرچه در زمینه گروه‌های واجد شرایط برای تزریق دوز تقویتی بین این رگولاتوری‌ها اختلاف‌نظرهایی وجود دارد

🔹آژانس داروهای اروپا گفته که افراد با سیستم ایمنی شدیدا ضعیف باید یک دوز سوم واکسن کرونا را با واکسن‌های فایزر-بیونتک یا مودرنا، دستکم ۲۸ روز پس از دوز دوم، تزریق کنند

🔹این آژانس همچنین گفته که دوز تقویتی واکسن فایزر-بیونتک می‌‎تواند برای بزرگسالان با سیستم‌های ایمنی عادی که حدود ۶ ماه از تزریق دوز دوم آنها گذشته است، مورد توجه قرار بگیرد اما اضافه کرد که تصمیم‌گیری در این زمینه بر عهده خود کشورها است/رویترز
@phanair

نتیجه مطالعات ایتالیا: واکسن‌های کرونا روی افراد با نقص ایمنی اثربخشی کمتری دارند

🔹فانا: نتیجه سه مطالعه کوچک در ایتالیا نشان داد که واکسن‌های کرونا روی افراد با سیستم‌های ایمنی ضعیف، اثربخشی کمتری دارند و بر همین اساس تزریق دوز تقویتی به این گروه از افراد لازم است

🔹این مطالعات نشان داد که تزریق واکسن کرونا بطور میانگین در حدود ۳۰٪ از افراد دچار نقص ایمنی، باعث ایجاد ایمنی و مصونیت لازم در برابر ویروس کرونا نشده است

🔹واکنش به واکسن در ۷۰٪ از افراد باقیمانده نیز به ویژه پس از دوز دوم، نسبت به افراد سالم کمتر بوده است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38416
@phanair

شوخی بی‌شوخی/اخراج ۱۴۰۰ نفر از کادر درمان نیویورک به دلیل خودداری از تزریق واکسن کرونا

🔹فانا: بزرگترین ارائه‌دهنده خدمات بهداشتی و درمانی در ایالت نیویورک (نورثول هلث) ۱۴۰۰ نفر از کارکنان خود را به دلیل خودداری از تزریق واکسن کرونا اخراج کرده است

🔹نورثول هلث بیش از ۷۶ هزار نفر کارمند دارد و کارمندانی که به دلیل خودداری از تزریق واکسن کرونا اخراج شده‌اند، درصد بسیار کمی از کل کارمندان آن را تشکیل می‌دهند

🔹دستور اجباری شدن واکسیناسیون کرونای کارکنان بهداشت و درمان در ایالت نیویورک از هفته قبل اجرا شد. چند ایالت دیگر در آمریکا مانند کالیفرنیا نیز دستورات مشابهی را اجرا کرده‌اند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38415
@phanair

استرازنکا برای یک داروی پیشگیری از کرونا از آمریکا درخواست مجوز کرد

🔹فانا: استرازنکا از رگولاتورهای آمریکا برای درمان جدید خود جهت پیشگیری از کرونا در افرادی که به دلیل داشتن سیستم ایمنی ضعیف، پاسخ ضعیف‌تری به واکسن‌ها دارند، درخواست مجوز مصرف اورژانسی کرد

🔹براساس داده‌های یک مطالعه بالینی فاز نهایی، این دارو خطر توسعه هرگونه علائم کرونا را در افراد در معرض خطر تا ۷۷٪ کاهش داده است

🔹استرازنکا گفته که درمان آنتی‌بادی AZD7442 می‌تواند از افرادی که پاسخ ایمنی به اندازه کافی قوی به واکسن‌های کرونا ندارند محافظت کند یا مکمل دوره واکسیناسیون برای افرادی از قبیل پرسنل ارتش باشد که به تزریق دوز تقویتی برای افزایش میزان محافظت نیاز دارند

🔹درحالی‌که واکسن‌ها برای ایجاد آنتی‌بادی‌های هدفمند و سلول‌های مبارزه‌کننده با عفونت به یک سیستم ایمنی سالم متکی هستند، AZD7442 حاوی آنتی‌بادی‌های آزمایشگاهی است که ماه‌ها در بدن باقی می‌ماند تا در صورت بروز عفونت، ویروس را مهار کند

🔹این درمان آنتی‌بادی بر پایه دو آنتی‌بادی کشف شده توسط مرکز پزشکی دانشگاهی وندربیلت در آمریکا است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38406
@phanair

نتیجه یک مطالعه جدید: کاهش اثربخشی واکسن فایزر-بیونتک، ۶ ماه پس از واکسیناسیون اولیه

🔹فانا: براساس داده‌هایی که روز دوشنبه در مجله پزشکی لنست منتشر شد، اثربخشی واکسن کرونای فایزر-بیونتک در پیشگیری از ابتلا به کرونا، ۶ ماه پس از تزریق دوز دوم، از ۸۸٪ به ۴۷٪ کاهش می‌یابد

🔹این داده‌ها همچنین نشان دادند که اثربخشی این واکسن در پیشگیری از بستری و مرگ ناشی از کرونا پس از ۶ ماه از تزریق دوز دوم و حتی علیه واریانت دلتا، همچنان بالای ۹۰٪ باقی می‌ماند

🔹این داده‌ها مربوط به حدود ۳/۴ میلیون نفر بین دسامبر ۲۰۲۰ تا آگوست ۲۰۲۱ می‌شوند

🔹لوئیس جودار مدیر ارشد علمی بخش واکسن‌های فایزر گفت: بررسی‌ها نشان می‌دهد که واکسن فایزر-بیونتک علیه همه واریانت‌های نگران‌کننده ویروس کرونا موثر است

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) اخیرا تزریق دوز تقویتی واکسن فایزر-بیونتک را به افراد مسن و برخی از افراد پرخطر تائید کرد/رویترز و لنست

http://phana.ir/fa/doc/news/38411
@phanair

جانسون و جانسون از FDA برای دوز تقویتی واکسن کرونای خود درخواست مجوز کرد

🔹فانا: جانسون و جانسون روز سه‌شنبه داده‌های خود را به سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) برای دریافت مجوز مصرف اورژانسی دوز تقویتی واکسن کرونای تک‌دوزی خود در افراد ۱۸ سال به بالا ارائه کرد

🔹جانسون و جانسون گفته که داده‌های ارائه شده به FDA شامل داده‌های یک مطالعه بالینی فاز نهایی می‌شوند که براساس آنها تزریق دوز تقویتی ۵۶ روز پس از تزریق دوز اولیه، محافظتی ۹۴ درصدی را علیه بیماری علامت‌دار کرونا و محافظتی ۱۰۰ درصدی را علیه بیماری شدید کرونا، دستکم ۱۴ روز پس از تزریق دوز تقویتی ایجاد کرد

🔹قرار است کمیته مشورتی FDA روز ۱۵ اکتبر درباره دادن یا ندادن مجوز به دوز تقویتی واکسن جانسون و جانسون تصمیم بگیرد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38407
@phanair

رشد ۱۵ برابری ارزش سهام داروساز هندی به لطف تولید رمدسیویر

🔹فانا: ارزش سهام شرکت داروسازی هندی کوالیتی فارماسوتیکالز به لطف تولید داروی کرونای رمدسیویر و طی تنها ۹ ماه از تنها ۵۹ روپیه در ژانویه ۲۰۲۱ به ۹۲۲ روپیه در حال حاضر رسیده است یعنی رشدی ۸۶۳ روپیه‌ای

🔹یکی از محصولات اصلی تولید این شرکت، رمدسیویر بوده که تقاضا برای آن به اوج خود رسیده است و بسیاری از پزشکان آن را برای درمان بیماران مبتلا به کرونا تجویز کرده‌اند

🔹شرکت کوالیتی علاوه بر بازار هند، رمدسیویر خود را به بازارهای جهانی (از جمله ایران) نیز صادر کرده است و پیش‌بینی می‌شود رشد صادرات رمدسیویر این شرکت ادامه‌دار باشد

🔹این شرکت دارای دو کارخانه تولیدی در پنجاب و هیماچال پرادش است و محصولاتش در کشورهای مختلفی در اروپا، آفریقا، آسیا، آمریکای مرکزی، آمریکای جنوبی و کشورهای CIS ثبت شده‌اند/بیزینس اینسایدر

http://phana.ir/fa/doc/news/38412
@phanair

دوز تقویتی واکسن کرونا هرچه زودتر برای کادر درمان تامین شود

🔹فانا: رئیس کل سازمان نظام پزشکی ایران در نامه‌ای خطاب به وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی خواستار تزریق دوز تقویتی واکسن کرونا به کادر درمان شد

🔹پیشتر کمیته ساماندهی تحقیقات کووید-۱۹ (زیر نظر معاونت تحقیق و فناوری وزارت بهداشت) و دانشگاه علوم پزشکی کردستان در گزارشی اعلام کرده بودند: واکسن‌هایی که در حال حاضر برای تزریق دوز تقویتی در دنیا در نظر گرفته شده‌اند به ترتیب اولویت شامل اولویت اول (فایزر-بیونتک و مودرنا)، اولویت دوم (استرازنکا) و اولویت سوم (سینووک و اسپوتنیک‌وی) هستنند
http://phana.ir/fa/doc/news/38420
@phanair

استرالیا و ژاپن هم به دنبال خرید کپسول کرونای مولنوپیراویر

🔹فانا: نخست‌وزیر استرالیا روز سه‌شنبه گفت که این کشور ۳۰۰ هزار دوره درمانی از داروی آزمایشی کرونای شرکت مرک&کو را خریداری خواهد کرد. همزمان موارد روزانه ابتلا به کرونا در ایالت ویکتوریا به بالاترین سطح از ابتدای پاندمی تاکنون رسید

🔹اسکات موریسون افزود: کپسول‌های مولنوپیراویر روزی دو بار و به مدت ۵ روز توسط بزرگسالان قابل مصرف هستند. پیش‌بینی می‌شود این دارو در صورت تائید توسط رگولاتور دارویی تا اوایل سال آینده در استرالیا در دسترس قرار بگیرد

🔹منابع آگاه اعلام کردند که وزارت بهداشت ژاپن هم در حال مذاکره با شرکت داروسازی آمریکایی مرک&کو برای خرید داروی مولنوپیراویر است

🔹نتایج اولیه مطالعات بالینی که اخیرا منتشر شد، نشان داد که داروی آزمایشی مولنوپیراویر توانسته است خطر مرگ یا بستری در بیماران در خطر بیماری شدید کرونا را تا ۵۰٪ کاهش دهد. این دارو در صورت دریافت تائیدیه، به نخستین داروی خوراکی ضد ویروس برای کرونا در جهان تبدیل خواهد شد/رویترز و کیودونیوز

http://phana.ir/fa/doc/news/38417
@phanair

تصمیم‌گیری آژانس داروهای اروپا درباره ارزیابی داروی مولنوپیراویر تا چند روز آینده

🔹فانا: مارکو کاوالری رئیس بخش استراتژی واکسن آژانس داروهای اروپا (EMA) روز سه‌شنبه اعلام کرد که این آژانس در چند روز آینده تصمیم خواهد گرفت که آیا براساس داده‌های موجود، ارزیابی سریع (rolling review) داروی خوراکی آزمایشی کرونای شرکت مرک&کو را آغاز کند یا خیر

🔹نتایج اولیه مطالعات بالینی که اخیرا منتشر شد، نشان داد که داروی آزمایشی مولنوپیراویر توانسته است خطر مرگ یا بستری در بیماران در خطر بیماری شدید کرونا را تا ۵۰٪ کاهش دهد. این دارو در صورت دریافت تائیدیه، به نخستین داروی خوراکی ضد ویروس برای کرونا در جهان تبدیل خواهد شد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38413
@phanair

واکسن کرونای هندی کووکسین احتمالا هفته آینده به تائید WHO می‌رسد

🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) احتمالا هفته آینده درباره قرار گرفتن واکسن کرونای کووکسین ساخت شرکت هندی بهارات بایوتک در فهرست مصرف اورژانسی این سازمان تصمیم می‌گیرد

🔹بهارات بایوتک داده‌های واکسن خود را به WHO ارائه داده است و کارشناسان WHO در حال ارزیابی این داده‌ها هستند و قرار است نتیجه ارزیابی WHO درباره این واکسن در هفته آینده نهایی شود

🔹کووکسین یکی از شش واکسن کرونایی است که تاکنون مجوز مصرف اورژانسی را در هند دریافت کرده است/اکونومیک تایمز

http://phana.ir/fa/doc/news/38405
@phanair

فوری/مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن صادر شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن را صادر کرد

🔹واکسن اسپایکوژن محصول مشترک شرکت‌های سیناژن ایران و وکسین استرالیا است که فاز اول مطالعات بالینی آن در استرالیا و فازهای دوم و سوم در ایران انجام شده است

🔹واکسن اسپایکوژن نخستین واکسن کرونای ساخت بخش خصوصی ایران است که موفق به دریافت مجوز مصرف اضطراری از سازمان غذا و دارو شده است. سایر واکسن‌های کرونای مجوز گرفته یا در حال گرفتن مجوز در ایران، یا توسط نهادهای دولتی، حاکمیتی و نظامی ساخته شده‌اند یا تولید تحت لیسانس محسوب می‌شوند

🔹در خلاصه نتایج مطالعات بالینی فاز دو واکسن اسپایکوژن موارد زیر مشخص شد:

1️⃣اسپایکوژن پاسخ ایمنی را در ۸۷٪ شرکت‌کنندگان در مطالعه القاء کرد
2️⃣اسپایکوژن ایمن است
3️⃣تحمل‌پذیری قابل قبول است
4️⃣میزان بروز عوارض جانبی با مطالعات بالینی واکسن‌های دیگر منطبق بوده است
5️⃣هیچ عارضه جانبی جدی و حادی گزارش نشد
http://phana.ir/fa/doc/news/38457
@phanair

جزئیات تزریق دوز تقویتی واکسن کرونا در ایران اعلام شد

🔹فانا: دوز تقویتی واکسن کرونا در ایران به دو گروه کارکنان بخش بهداشت و درمان و افراد با سرکوب سیستم ایمنی تزریق می‌شود

🔹دوز تقویتی حداقل ۶ ماه پس از دوز دوم تزریق می‌شود

🔹افرادی که در دوزهای اول و دوم یک واکسن غیرفعال شامل سینوفارم یا بهارات یا برکت را تزریق کرده‌اند برای دوز تقویتی به آنها از همین نوع واکسن‌ها یا استرازنکا یا سوبراناپلاس تزریق می‌شود

🔹افرادی که در دوزهای اول و دوم یک واکسن با پلتفرم آدنوویروس شامل استرازنکا یا اسپوتنیک‌وی را تزریق کرده‌اند، برای دوز تقویتی به آنها واکسن استرازنکا یا سوبراناپلاس تزریق می‌شود
http://phana.ir/fa/doc/news/38456
@phanair