فانا: ۵ داروی مهمی که در انتظار دریافت تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) تا پایان امسال هستند/فیرس فارما
@phanair

آینده تجارت الکترونیکی دارو

◀️فانا: سه نکته کلیدی از گزارش جدید و جالب فوربس با عنوان "آینده تجارت الکترونیکی دارو":

1️⃣داده‌های CVS نشان داد که میزان سفارش آنلاین داروهای نسخه‌ای این شرکت در اوایل پاندمی کرونا ۱۰۰۰٪ افزایش یافت
2️⃣تخمین زده می‌شود ارزش بازار جهانی تجارت الکترونیکی حوزه بهداشت و درمان تا سال ۲۰۲۵ به ۴۳۵/۸ میلیارد دلار برسد
3️⃣غول‌های تجارت الکترونیک مانند آمازون و علی‌بابا از سرمایه‌گذاری‌های بزرگ خود در حوزه کسب‌وکار داروخانه آنلاین خبر داده‌اند/فوربس
@phanair

ریکال لوسین‌ها و ژل‌های سونوگرافی یک شرکت کانادایی به دلیل آلودگی باکتریایی

🔹فانا: براساس اعلام سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA)، کلیه ژل‌ها و لوسیون‌های سونوگرافی تولید توسط شرکت کانادایی اکو-مد فارماسوتیکال در معرض خطر آلودگی باکتری Bcc قرار دارند و به همین دلیل FDA ریکال کلاس I (جدی‌ترین و حادترین نوع ریکال) را اعلام کرد که تقریبا شامل همه محصولات تولیدی این شرکت می‌شوند

🔹این محصولات از سال ۲۰۱۸ تولید و در آمریکا توزیع شده‌اند. تا پایان ماه آگوست دستکم ۶۶ مورد عفونت مرتبط با لوسیون‌ها و ژل‌های سونوگرافی شرکت اکو-مد گزارش شده که عمده آنها عفونت‌های خونی بوده‌اند

🔹باکتری Bcc خطرات جدی برای سلامتی از جمله ذات‌الریه، مننژیت و عفونت‌های خونی که می‌تواند منجر به سپسیس یا حتی مرگ شود برای بیماران دارای نقص ایمنی و کسانی که بیماری مزمن ریوی مانند فیبروز سیستیک دارند و می‌توانند در برابر آنتی‌بیوتیک‌های رایج مقاوم باشند، ایجاد می‌کند/فیرس بایوتک
@phanair

سوبرانا پلاس؛ احتمالا مناسب برای افراد با سابقه ابتلای قبلی به کرونا

🔹فانا: نتایج کارآزمایی بالینی فاز یک واکسن سوبرانا پلاس (در ایران پاستوکووک پلاس که به عنوان دوز بوستر پاستوکووک تزریق می‌شود) منتشر شد. مشخص شده که دریافت این تک‌دوز واکسن، می‌تواند احتمالا ایمنی مناسبی را در افراد با سابقه ابتلای قبلی به کرونا ایجاد کند/لنست
@phanair

سازمان جهانی بهداشت تائید واکسن اسپوتنیک‌وی را به تعویق انداخت

🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) فرآیند تائید واکسن کرونای اسپوتنیک‌وی را به حالت تعلیق درآورد. یک مقام WHO گفت که فرآیند تولید این واکسن با استانداردهای لازم مطابقت نداشته است

🔹روسیه در ماه فوریه برای دریافت تائیدیه WHO برای واکسن اسپوتنیک‌وی اقدام کرد اما هنوز موفق به دریافت مجوز مصرف اضطراری این سازمان نشده است

🔹سازمان جهانی بهداشت گفته که تائید این واکسن به تاخیر خواهد انداخت تا زمانی که یک بازرسی جدید از یکی از کارخانه‌هایی که واکسن اسپوتنیک‌وی در آن تولید شده، انجام شود

🔹جارباس باربوسا یک مقام WHO گفت که روسیه باید ایرادات وارد شده به کارخانه تولید واکسن اسپوتنیک‌وی را برطرف کند و برای یک بازرسی جدید آماده شود. ما منتظر روسیه هستیم تا خبر استاندارد شدن این کارخانه را به ما اعلام کند/یورونیوز
@phanair

دوران شکوفایی صنعت بایوتک چین فرا رسیده است

🔹فانا: اگر سرمایه‌گذاران به نشانه دیگری نیاز دارند که متوجه شوند دوران شکوفایی صنعت بایوتک چین فرا رسیده است، باید به قرارداد لایسنسینگ شرکت رمژن (RemeGen) در ماه قبل با شرکت آمریکایی سیژن (Seagen) اشاره کرد

🔹این توافق‌نامه برای توسعه مشترک درمان‌های سرطان با استفاده از داروی متصل به آنتی‌بادی رمژن یکی از بزرگترین قراردادها در نوع خود بین یک شرکت بایوتک چینی و یک شرکت غربی است

🔹این قرارداد همچنین دستکم پنجمین قرارداد لیسانسینگ با ارزش بیش از یک میلیارد دلاری توسط یک شرکت بایوتک چینی است. تقریبا همه این قراردادها در سال قبل امضا شدند و این نشان می‌‌دهد که اگرچه چین نقشی کوچک در توسعه داروهای نوآورانه سرطان مورد استفاده در جهان دارد اما این نقش رو به رشد است/رویترز
@phanair

یک درمان آزمایشی HIV مبتنی بر کریسپر وارد تست انسانی شد

🔹فانا: شرکت اکسیسیون بایوتراپیوتیکس توسعه‌دهنده درمان‌های مبتنی کریسپر برای درمان قطعی بیماری‌های عفونی ویروسی اعلام کرد که سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) به درمان آزمایشی این شرکت برای HIV مجوز ورود به مطالعات انسانی را داد

🔹این درمان آزمایشی به نام EBT-101 یک کاندید درمان مبتنی بر کریسپر در حال توسعه به عنوان یک درمان قطعی عملکردی بالقوه برای HIV مزمن است

🔹حالا این شرکت با مجوز FDA می‌تواند فاز ۱/۲ مطالعه بالینی این درمان آزمایشی را به منظور ارزیابی ایمنی، تحمل‌پذیری و اثربخشی آن روی افراد مبتلا به HIV آغاز کند

🔹این درمان آزمایشی در مطالعات پیش‌بالینی و حیوانی عملکرد امیدوارکننده‌ای را نشان داده است

🔹اکسیسیون می‌گوید امیدوار است که این درمان بتواند جایگزین درمان رتروویروسی استاندارد شود/فیرس بایوتک و گلوب‌نیوزوایر
@phanair

تزریق زیر جلدی واکسن کرونا در تایلند آغاز شد

🔹فانا: مقام‌های تایلند روز دوشنبه اعلام کردند که به پزشکان این کشور اجازه داده شده تا دوز تقویتی واکسن کرونا را به جای داخل ماهیچه، به صورت زیر جلدی تزریق کنند. این کار با هدف تقویتی ایمنی و جبران کمبود واکسن در این کشور انجام می‌شود

🔹مطالعات انجام شده در تایلند نشان داده که تزریق واکسن کرونا به صورت زیر جلدی پاسخ ایمنی مشابهی را با تزریق این واکسن به داخل ماهیچه تولید کرده است

🔹مدیر بیمارستان واچیرا در پوکت گفت که یک دوز واکسن می‌تواند برای پنج تزریق زیر جلدی مورد استفاده قرار بگیرد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38136
@phanair

خبر خوب/هند احتمالا از سه ماهه آخر امسال صادرات واکسن کرونا را از سر می‌گیرد

🔹فانا: وزیر بهداشت هند روز دوشنبه اعلام کرد که این کشور در سه ماهه آخر امسال صادرات واکسن کرونا را از سر می‌گیرد و اولویت این کشور تامین نیاز سازوکار کووکس و همسایگانش است

🔹منسوخ مانداویا افزود: تولید ماهانه واکسن کرونای هند دو برابر شده و قرار است چهار برابر هم شود و تا ماه آینده به بیش از ۳۰۰ میلیون دوز برسد و فقط ظرفیت مازاد تولید به صادرات اختصاص خواهد یافت. مجموع تولید واکسن می‌تواند در سه ماهه آخر امسال و با ورود واکسن‌های جدید از شرکت‌هایی مانند بایولوژیکال یی در صورتی که تائید شوند، به یک میلیارد دوز برسد

🔹هند به عنوان بزرگترین واکسن‌ساز جهان در ماه آوریل صادرات واکسن کرونا را متوقف کرد و روی واکسیناسیون جمعیت خودش متمرکز شد

🔹هند قبل از ممنوع کردن صادرات واکسن کرونا، ۶۶ میلیون دوز واکسن را به حدود ۱۰۰ کشور صادر کرده بود/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38133
@phanair

نخستین بایوسیمیلار داروی چشمی لوسنتیس به تائید FDA رسید

🔹فانا: داروی Byooviz به عنوان نخستین بایوسیمیلار داروی Lucentis (ranibizumab) برای درمان چند بیماری چشمی از جمله nAMD تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را گرفت. سازمان غذا و دارو آمریکا تاکنون ۳۱ بایوسیمیلار را تائید کرده است

🔹داروی Byooviz شرکت‌های داروسازی کره‌ای سامسونگ بایواپیس و آمریکایی بایوژن بایوسیمیلار داروی چشمی لوسنتیس شرکت رُش است

🔹قرار است این بایوسیمیلار از ژوئن سال آینده وارد بازار آمریکا شود/رویترز و FDA

http://phana.ir/fa/doc/news/38134
@phanair

تدوین گایدلاین درمان کرونا با توجه به تضاد منافع

🔹فانا: موید علویان رئیس نظام پزشکی تهران بزرگ که برای شرکت در جلسه امروز کمیته علمی کشوری کووید-۱۹ نیز دعوت شده است، در توییتی نوشت: گایدلاین کشوری درمان بیماری کرونا با ذکر اسامی اعضا و توجه به تضاد منافع خواهد بود

⭕️گفتنی است موضوع تضاد منافع و عدم افشای آن یکی از بحث‌برانگیزترین موضوعات حوزه بهداشت و درمان در ایران است که در دوران پاندمی کرونا پررنگ‌تر نیز شده است. برخی از اعضای دعوت شده به جلسه کمیته علمی کشوری کووید-۱۹ مانند محرز، طبرسی و ابوالقاسمی در مطالعات بالینی واکسن‌های کرونا نقش محقق اصلی را دارند و از این بابت دچار تضاد منافع هستند
http://phana.ir/fa/doc/news/38135
@phanair

۲۱ سپتامبر؛ روز جهانی آلزایمر

🔹فانا: ماه سپتامبر نیز به عنوان ماه آگاهی از آلزایمر نام‌گذاری شده است. شعار امسال ماه و روز آلزایمر این است: دمانسرا بشناسید، آلزایمر را بشناسید

🔹سازمان جهانی بهداشت (WHO) اخیرا اعلام کرد که بیش از ۵۵ میلیون نفر در جهان مبتلا به دمانس هستند و این بیماری سالانه ۱/۳ تریلیون دلار هزینه به جهان تحمیل می‌کند

🔹براساس اعلام WHO، با افزایش سن جمعیت‌ها، پیش‌بینی می‌شود که تعداد افراد مبتلا به دمانس در جهان تا سال ۲۰۳۰ به ۷۸ میلیون نفر و تا سال ۲۰۵۰ به ۱۳۹ میلیون نفر افزایش یابد

🔹سازمان جهانی بهداشت گفته که فقط یک چهارم کشورهای جهان سیاستی ملی در زمینه حمایت از بیماران دمانس و خانواده‌های آنها دارند و از دولت‌ها خواسته تا برای مقابله با این چالش بهداشت عمومی گام بردارند
http://phana.ir/fa/doc/news/38131
@phanair

بازگشایی مرزهای هوایی آمریکا به روی مسافران واکسینه شده ۳۳ کشور از جمله ایران از نوامبر

🔹فانا: کاخ سفید روز دوشنبه اعلام کرد که آمریکا در ماه نوامبر به روی مسافران هوایی از ۳۳ کشور شامل ۲۶ کشور اروپایی منطقه شنگن و همچنین کشورهای چین، هند، آفریقای جنوبی، ایران و برزیل که کاملا علیه کرونا واکسینه شده باشند، باز خواهد شد

🔹آمریکا از اوایل سال قبل محدودیت‌های سختگیرانه‌ای را مرتبط با پاندمی کرونا وضع کرده بود که حالا قصد دارد به تدریج این محدودیت‌ها را کاهش دهد

🔹آمریکا در لغو محدودیت‎هایی کرونایی از بسیاری کشورهای از دیگر عقب افتاده و متحدان این کشور از تصمیم اخیر این کشور استقبال کردند

🔹محدودیت‌های بی‌سابقه آمریکا شهروندان غیرآمریکایی را که طی ۱۴ روز گذشته در یکی از این کشورها حضور داشتند، از ورود به آمریکا منع کرده بود. این محدودیت ابتدا فقط شامل مسافران هوایی از چین می‌شد اما در ژانویه ۲۰۲۰ دونالد ترامپ این محدودیت را به تعداد دیگری از کشورهای جهان نیز گسترش داد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/38132
@phanair

تغییر برند واکسن در کارت واکسن دیجیتال در ازای دریافت پول!

◀️فانا: مرکز مدیریت آمار و فناوری اطلاعات وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی اعلام کرد: در پی انتشار گزارش‌هایی مبنی بر تغییر برند واکسن افرادی که قصد سفر به خارج کشور دارند در کارت واکسن دیجیتال در در ازای دریافت پول:

🔹دسترسی اصلاح برند واکسن به خاطر رفع اشکالات ثبت واکسن، تنها در سه دانشگاه علوم پزشکی اخیرا فعال شده بود. این دسترسی از امروز در سراسر کشور غیرفعال شد
🔹کلیه موارد ثبت شده تغییر برند با دقت در حال بررسی هستند و اگر مواردی برخلاف واقعیت ثبت شده باشد، ضمن برگرداندن به حالت اولیه، گزارش پیگیری آن به بازرسی وزارت بهداشت ارائه خواهد شد
🔹از این پس اصلاح هرگونه اشکال در برند واکسن صرفا توسط ستاد مرکزی وزارت بهداشت انجام خواهد شد تا از هرگونه سوءاستفاده جلوگیری شود
@phanair

دو میلیون دوز واکسن کرونای سینوفارم وارد کشور شد

🔹فانا: امروز سه‌شنبه ۳۰ شهریور ۱۴۰۰، پنجاه و پنجمین محموله واکسن کرونا به تعداد دو میلیون دوز واکسن چینی سینوفارم امروز وارد کشور شد

🔹این سی و دومین محموله‌ای است که از چین وارد شده و به این ترتیب تعداد کل محموله‌های واکسن وارد شده از چین به بیش از ۶۰ میلیون دوز رسید
@phanair

فیلم/شرط سنی واکسیناسیون کرونا از امروز در سراسر کشور برداشته شد و همه افراد بالای ۱۸ سال از امروز واکسن می‌توانند دریافت کنند
http://phana.ir/fa/doc/news/38128
@phanair

مسافران به خارج کشور برای دریافت کارت واکسن دیجیتال هیچ پولی نپردازند

◀️فانا: مرکز مدیریت آمار و فناوری اطلاعات وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی اعلام کرد:

🔹مسافران به خارج کشور برای دریافت کارت واکسن دیجیتال هیچ پولی نپردازند. تنها مرجع رسمی دریافت کارت واکسن دیجیتال سامانه vcr.salamat.gov.ir است
🔹بعضی افراد یا سازمان‌ها در ازای مبالغی، نامه یا کارت کاغذی، پلاستیکی یا دیجیتال به زبان انگلیسی خارج از سیستم وزارت بهداشت صادر می‌کنند که فاقد اعتبار است
🔹طبق اطلاعیه‌ای که به تمامی سفارتخانه‌ها ابلاغ می‌شود تنها کارت دیجیتال رسمی وزارت بهداشت به آدرس vcr.salamat.gov.ir معتبر است. مسافران به خارج از کشور با مراجعه به این آدرس می‌توانند ظرف کمتر از ۲۴ ساعت کارت بین‌المللی دیجیتال دریافت کنند که در همه کشورها معتبر است
🔹تزریق و دریافت کارت واکسن در سراسر کشور کاملا رایگان است و افراد هیچ پولی نباید به هیچ کسی در ازای تزریق یا دریافت کارت واکسن بپردازند
🔹مردم تمامی درخواست‌ها برای دریافت پول در ازای هر خدمتی از واکسیناسیون را به شماره تلفن ۱۹۰ بازرسی و پیگیری شکایت‌های مردم وزارت بهداشت اطلاع دهند
@phanair

تامین ۸۰۰ هزار دوز واکسن آنفلوآنزا تاکنون/ورود واکسن داخلی به چرخه مصرف برای نخستین بار

◀️فانا: محمدرضا شانه‌ساز رئیس سازمان غذا و دارو گفت:

🔹از ماه‌ها پیش در زمینه تامین واکسن آنفلوانزا اقدام کردیم و تاکنون حدود ۸۰۰ هزار دوز به معاونت بهداشتی وزارت بهداشت تحویل داده شده است

🔹امسال برای نخستین بار بخش مهمی از نیاز کشور به واکسن آنفلوآنزا توسط تولید داخل تامین می‌شود که ماحصل چند سال کار مطالعاتی و تولیدی است

🔹در مجموع حدود ۲ میلیون دوز واکسن آنفلوآنزا در اختیار معاونت بهداشتی قرار می‌دهیم تا برای گروه‌های هدف و آسیب‌پذیر مانند زنان باردار و کادر درمان مصرف شود

🔹مابقی واکسن‌های آنفلوآنزا نیز در داروخانه‌های سطح کشور توزیع می‌شوند و مردم حسب ضرورت می‌توانند از تولیدات واکسن داخلی بهره‌مند شوند
http://phana.ir/fa/doc/news/38127
@phanair