کامیون‌های سرم موجود در گمرک شهریار، فاقد مجوز واردات از وزارت بهداشت

🔹فانا: سازمان غذا و دارو درباره انتشار ویدئویی در فضای مجازی مبنی بر معطلی ۹ کامیون حامل سرم در گمرک شهریار اعلام کرد: این محموله هیچ‌گونه مجوزی از سازمان غذا و دارو نگرفته است و به دلیل حساسیت فرآورده‌های تزریقی حجیم و لزوم تضمینی سلامت آنها، صدور مجوز بدون بررسی‌های آزمایشگاهی لازم امکان‌پذیر نیست. وزارت بهداشت مسوول نظارت بر تمامی محصولات سلامت‌محور وارداتی به کشور است و واردات این اقلام تنها با ثبت سفارش امکان ترخیص از گمرک را دارند بنابراین کالاهای فاقد مجوز اجازه ترخیص نخواهد داشت

🔹براساس اعلام گمرک دو کامیون از روز دوشنبه هفته گذشته، دو کامیون از روز چهارشنبه هفته گذشته و پنج کامیون از روز شنبه هفته جاری برای واردات سرم دارویی به گمرک شهریار منتقل شدند
http://phana.ir/fa/doc/news/37734
@phanair

هشدار درباره داروی تقلبی آمفوتریسین بازار آزاد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو با اعلام اینکه داروی آمفوتریسین که برای درمان قارچ سیاه بیماران مبتلا به کرونا مصرف می‌شود تامین شده است، نسبت به وجود نمونه تقلبی این دارو هشدار داد

🔹با افزایش موارد ابتلا به قارچ سیاه در بیماران مبتلا به کرونا دلتا، طی هفته‌های گذشته میزان مصرف دو ماهه کشور طی یک هفته به اتمام رسید که اقدامات فوری جهت واردات و جایگزین این دارو صورت گرفته و در تمامی داروخانه‌های منتخب توزیع شد

🔹همچنین متاسفانه طی هفته‌های اخیر، همزمان با کمبود مقطعی این دارو افراد سودجو مبادرت به فروش داروهای تقلبی با برچسب داروی اصلی و قیمت ۱۰ تا ۲۰ برابری می‌کردند که علاوه بر کلاهبرداری از خانواده بیماران، جان آنان را نیز به خطر می‌انداختند

🔹لذا به مردم توصیه می‌شود داروی موردنظر خود را تنها از داروخانه‌ها و پس از استعلام از سامانه TTAC به آدرس www.ttac.ir تهیه کرده و به هیچ عنوان برای تهیه داروی خود به بازار آزاد مراجعه نکنند چرا که هیچ تضمینی برای اصالت و سلامت این داروها وجود ندارد
http://phana.ir/fa/doc/news/37741
@phanair

تحویل دو میلیون دوز واکسن اسپوتنیک لایت تولیدی اکتوور در مهر ماه

◀️فانا: رضا مستوفی مدیر کارخانجات داروسازی اکتوورکو:

🔹با تائید نهایی و صدور مجوز از سوی سازمان غذا و دارو، احتمالا بچ دو میلیونی واکسن‌های اسپوتنیک‌ لایت تولیدی اکتوور از مهر ماه در اختیار وزارت بهداشت قرار خواهد گرفت

🔹تمام واکسن‌های تولیدی در ایران تا زمان برطرف شدن نیاز کشور، در داخل مصرف خواهند شد

🔹ظرفیت تولید هر دو نوع واکسن اسپوتنیک‌وی و لایت را داشتیم اما تولید نوع دوم سریع‌تر انجام می‌شد و تمرکزمان را هم بر تولید این واکسن گذاشتیم

🔹اکتوورکو از هیچ‌جا حمایت نشد و تنها شرکتی بودیم که تجهیزات تولید واکسن اسپوتنیک را در داخل ایران داشتیم

🔹احتمال افزایش تعداد شرکت‌های تولیدکننده واکسن اسپوتنیک در ایران وجود دارد
http://phana.ir/fa/doc/news/37732
@phanair

واکسن کوبایی سوبرانا ۰۲ برای کودکان مجوز مصرف اورژانسی گرفت

🔹فانا: مرکز دولتی کنترل داروها و تجهیزات پزشکی کوبا (CECMED) مجوز مصرف اورژانسی واکسن کرونای سوبرانا ۰۲ را برای کودکان و نوجوانان ۲ تا ۱۸ ساله تائید کرد

🔹این واکسن توسط انستیتو دولتی واکسن فینلای کوبا ساخته شده است و پیش از این برای استفاده در گروه سنی ۱۹ تا ۸۰ سال مجوز مصرف اورژانسی این کشور را گرفته بود

🔹کوبا اعلام کرده که این واکسن در مطالعه بالینی در گروه سنی ۲ تا ۱۸ سال از نظر ایمنی و اثربخشی، نتایجی مشابه مطالعه بالینی گروه سنی ۱۹ تا ۸۰ سال داشته است/CECMED

🔹این واکسن که در ایران به نام پاستوکووک شناخته می‌شود، تاکنون برای گروه سنی بزرگسال مجوز مصرف اورژانسی گرفته و تعدادی از آن نیز تزریق شده است. قرار است این واکسن با همکاری انستیتو فینلای کوبا و انستیتو پاستور ایران در ایران به زودی به تولید صنعتی برسد

http://phana.ir/fa/doc/news/37765
@phanair

هند هم تولیدکننده داروی توسیلیزومب شد

🔹فانا: شرکت داروسازی هندی هترو روز دوشنبه اعلام کرد که تائیدیه مصرف اورژانسی فرم ژنریک داروی توسیلیزومب رُش را از مقام‌های بهداشتی این کشور دریافت کرده است

🔹هترو پیش‌بینی کرده که تا پایان ماه جاری داروی توسیلیزومب را وارد بازار هند خواهد کرد. این دارو با برند توسیرا (Tocira) در کارخانه هترو در حیدرآباد تولید می‌شود

🔹داروی توسیلیزومب به دلیل شیوع واریانت دلتا در کشورهای مختلف و افزایش موارد ابتلا به کرونا با کمبود جهانی مواجه شده است

🔹داروی توسیلیزومب رُش خطر مرگ را در بیماران بستری مبتلا به نوع شدید کرونا و مدت زمان بهبودی و نیاز این بیماران به ونتیلاسیون مکانیکی را کاهش داده است

🔹شرکت هترو که داروهای کرونای رمدسیویر و فاویپیراویر را نیز تولید می‌کند، به دنبال دریافت تائیدیه رگولاتور هند برای داروی کرونای مولنوپیراویر شرکت مرک نیز است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/37763
@phanair

بازگشایی دانشگاه‌ها از ۱۵ مهر/کارت واکسن، شرط ورود دانشجویان به کلاس‌ها

🔹فانا: وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی امروز گفت: بازگشایی دانشگاه‌ها مساله مهمی است و شرط ورود دانشجویان به کلاس‌ها باید کارت واکسن باشد. باید از روش ترکیبی برای بازگشایی دانشگاه‌ها استفاده شود. هیچ کلاسی نباید صرفا به صورت مجازی برگزار شود

🔹بهرام عین‌اللهی افزود: تقریبا بخش عمده واکسیناسیون اساتید انجام شده و واکسیناسیون دانشجویان نیز آغاز شده است. از ۱۵ مهر ماه کلاس‌های دانشگاه‌ها باید دایر شوند و اساتید باید در دانشگاه‌ها حاضر شوند. حضور دانشجویان نیز می‌تواند براساس مقطع و نوع رشته تحصیلی متفاوت باشد. دانشگاه‌ها می‌توانند به صورت ترکیبی، کلاس‌ها را برپا کنند که تعدادی به صورت حضوری و تعدادی به صورت مجازی در کلاس شرکت‌ها کنند
http://phana.ir/fa/doc/news/37752
@phanair

🔵 رویداد تخصصی واکسن‌های مبتنی بر تکنولوژی mRNA

🔹مدرس: دکتر مولود آبسالان
دکترای تخصصی پزشکی مولکولی
دانشگاه علوم پزشکی تهران

🔹سرفصل‌ها:
•مراحل تولید در فاز آزمایشگاه و تولید انبوه
•مکانیسم انتقال mRNA واکسن ها به سلول هدف
•مارکت پلتفرم RNAm واکسن ها
•رگولاتوری و ملاحظات در تولید mRNA واکسن‌ها
•نگاهی به ساخت و رگولاتوری واکسن Covid-19 شرکت مادرنا

🔹لینک ثبت‌نام:
https://evnd.co/LFw9E

شتابدهنده هنام | قلب تحقیق و توسعه دارویی ایران
@HONAMIR

دوز اول اسپوتنیک‌وی، دوز دوم استرازنکا/تزریق ترکیبی واکسن‌های کرونا در ایران رسما تائید شد

🔹فانا: معاونت بهداشت وزارت بهداشت اعلام کرد: با توجه به عدم تامین دوز دوم واکسن اسپوتنیک‌وی و نامشخص بودن زمان تامین آن در آینده نزدیک، به منظور پیشگیری از تاخیر بیشتر واکسیناسیون و اعتراضات دریافت‌کنندگان نوبت اول و براساس مصوبه کمیته فنی کشوری واکسیناسیون کرونا، لازم است به افرادی که نوبت اول واکسن اسپوتنیک‌وی را دریافت کرده‌اند، یک نوبت واکسن استرازنکا به جای نوبت دوم واکسن اسپوتنیک‌وی تجویز شود

⭕️این برای نخستین بار است که تزریق ترکیبی واکسن‌های کرونا در ایران رسما تائید می‌شود. ضمن اینکه به نظر می‌رسد ایران یکی از نخستین کشورهای جهان است که تزریق ترکیبی واکسن‌های اسپوتنیک‌وی و استرازنکا را تائید می‌کند. پیشتر نیز آرژانتین از تزریق دوز دوم واکسن‌های استرازنکا یا مودرنا به جای دوز دوم واکسن اسپوتنیک‌وی خبر داده بود

🔹صندوق سرمایه‌گذاری مستقیم روسیه هم اعلام کرده بود که در یک مطالعه بالینی، واکسن کرونای ترکیبی اسپوتنیک‌وی (به عنوان دوز اول) و استرازنکا (به عنوان دوز دوم) ایمن و اثربخش بود
@phanair

💉 انواع واکسن‌های کرونا 🦠

🛑 واکسن‌ها با روش‌های مختلفی ساخته می‌شوند، اما در نهایت بر یک اصل کار می کنند، آن هم تحریک سیستم ایمنی مشابه میکروارگانیسم پاتوژن است.

⭕️ باید توجه داشت فارغ از نوع واکسن، اصل دریافت واکسن معتبر مهم است.

🔺در این پست به چهار نوع از انواع رایج واکسن کرونا در ایران و دنیا شامل واکسن‌های ویروس غیرفعال، ناقل ویروسی، mRNA و پروتئین نوترکیب اشاره شده است، برای مشاهده این مطلب اینجا کلیک کنید.

🔵 عضویت و استفاده از مفیدترین و معتبرترین اطلاعات بهداشت و درمان 👇
💊 Aburaihanpharma 💊

سامانه ثبت‌نام واکسیناسیون کرونا برای متولدین سال ۱۳۵۵ و قبل از آن باز شد

🔹فانا: علاوه بر آن، متولدین ۱۳۵۶ تا ۱۳۶۵ که ساکن استان‌های بوشهر، خراسان جنوبی، خوزستان، سیستان و بلوچستان، کرمان، ایلام، کرمانشاه، کردستان، آذربایجان غربی، قم و هرمزگان هستند و پرونده بهداشت دارند، امکان ثبت‌نام دارند

https://salamat.gov.ir/

http://phana.ir/fa/doc/news/37767

@phanair

دومین محموله داروی قارچ سیاه وارد کشور شد

🔹فانا: حیدر محمدی مدیرکل اداره دارو سازمان غذا و دارو گفت: امروز دومین محموله داروی آمفوتریسین بی برای درمان عفونت قارچ سیاه شامل ١٣ هزار عدد وارد کشور شد و واردات این دارو همچنان ادامه خواهد داشت. هفته گذشته نیز ۲۲ هزار عدد از این دارو وارد کشور شده بود
http://phana.ir/fa/doc/news/37762
@phanair

سینوفارم هم به دنبال تولید واکسن کرونای mRNA

🔹فانا: شرکت سینوفارم چین در حال ساخت یک واکسن کرونا با فناوری mRNA است. سینوفارم یکی از نخستین گروه‌های بزرگ داروسازی چینی است که قصد دارد یک واکسن کرونا با این فناوری بسازد

🔹تلاش شرکت دولتی سینوفارم برای ساخت واکسن کرونا با فناوری mRNA در حالی است که نگرانی‌ها درباره اثربخشی ناکافی واکسن‌های ویروس غیرفعال علیه کرونا رو به افزایش است، واکسن‌هایی که به صورت گسترده در چین مورد استفاده قرار گرفته‌اند

🔹برخی مطالعات نشان داده‌اند که واکسن‌های ویروس غیر فعال در مقایسه با واکسن‌های mRNA آنتی‌بادی‌های کمتری تولید می‌کنند

🔹البته سینوفارم تنها شرکت چینی نیست که در زمینه تولید واکسن کرونای mRNA فعالیت می‌کند و یک شرکت کوچکتر به نام ولوکس بایوتکنولوژی نیز پیشتر مطالعات بالینی واکسن mRNA خود را آغاز کرده است

🔹با این حال ورود شرکتی بزرگ مانند سینوفارم به بازار واکسن‌های mRNA می‌تواند باعث ارتقای جایگاه این فناوری در چین شود/فایننشیال تایمز

http://phana.ir/fa/doc/news/37764
@phanair

ارزیابی دوز تقویتی واکسن فایزر-بیونتک توسط رگولاتور دارویی اروپا

🔹فانا: رگولاتور دارویی اروپا روز دوشنبه اعلام کرد که در حال ارزیابی داده‌های یک دوز تقویتی برای واکسن کرونای فایزر-بیونتک است که ۶ ماه پس از تزریق دوز دوم این واکسن باید به افراد ۱۶ سال به بالا تزریق شود

🔹فایزر و بیونتک برای دریافت مجوز دوز تقویتی واکسن کرونای خود به آژانس داروهای اروپا (EMA) درخواست داده است و پیش‌بینی می‌شود این آژانس طی چند هفته آینده درباره این مجوز تصمیم‌گیری کند

🔹مودرنا هم روز جمعه اعلام کرد که از EMA برای دوز تقویتی ۵۰ میکروگرمی واکسن کرونای خود درخواست مجوز کرده است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/37799
@phanair

دوز تقویتی واکسن سینووک آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده علیه واریانت دلتا را افزایش داد

🔹فانا: نتیجه یک مطالعه که روز یکشنبه منتشر شد، نشان داد که یک دوز تقویتی واکسن کرونای سینووک کاهش فعالیت‌های آنتی‌بادی علیه واریانت دلتا را معکوس کرد. نتایج این مطالعه می‌تواند برخی نگرانی‌ها درباره پاسخ ایمنی طولانی‌مدت این واکسن به واریانت دلتا را کاهش دهد

🔹محققان آکادمی علوم چین، دانشگاه فیوران، سینووک و دیگر موسسه‌های چینی اعلام کردند: فعالیت‌های آنتی‌بادی خنثی‌کننده علیه واریانت دلتا در نمونه‌های گرفته شده از افراد دریافت‌کننده واکسن سینووک، ۶ ماه پس از تزریق دوم این واکسن شناسایی نشد اما در دریافت‌کنندگان دوز تقویتی این واکسن، افزایش بیش از ۲/۵ برابری قدرت خنثی‌سازی علیه واریانت دلتا حدود ۴ هفته پس از تزریق دوز سوم در مقایسه با سطح مشاهده شده ۴ هفته پس از تزریق دوز دوم، مشاهده شد

🔹در این مطالعه مشخص نشده که تغییرات در فعالیت آنتی‌بادی پس از تزریق دوز تقویتی واکسن سینووک، چقدر باعث تغییر در اثربخشی آن در پیشگیری از ابتلا به واریانت دلتا می‌شود/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/37801
@phanair

واکسن کرونای تایوانی به دنبال فروش ۱۰۰ میلیون دوزی

🔹فانا: واکسن کرونای تایوانی شرکت مدیژن وکسین بایولوژیکس کورپ که پس از تزریق توسط رئیس‌جمهوری این کشور بیشتر شناخته شده است، حالا به فروش بیشتر چشم دوخته است

🔹رئیس این شرکت گفت که این شرکت قصد دارد در صورت کسب مجوزهای لازم، ۱۰۰ میلیون دوز از واکسن خود را در سال آینده به سه تا پنج کشور بفروشد این در حالیست که این شرکت هنوز فاز نهایی مطالعات بالینی واکسن خود را که برای دریافت تائیدیه لازم است، آغاز نکرده است

🔹تاکنون حدود ۶۶۰ هزار دوز از این واکسن در قالب مطالعات بالینی اولیه در تایوان تزریق شده است/بلومبرگ

http://phana.ir/fa/doc/news/37800
@phanair

شیلی واکسن سینووک را برای کودکان ۶ سال به بالا تائید کرد

🔹فانا: رگولاتور بهداشتی شیلی روز دوشنبه واکسن کرونای چینی سینووک را برای مصرف در کودکان ۶ سال به بالا تائید کرد

🔹شیلی تا پیش از این واکسن فایزر-بیونتک را برای کودکان ۱۲ سال به بالا تائید کرده بود و از ماه می تاکنون بیش از ۶۵۴ هزار کودک در این کشور دستکم یک دوز از این واکسن را تزریق کرده‌اند

🔹تاکنون حدود ۱۹/۵ میلیون دوز واکسن سینووک در شیلی تزریق شده است

🔹وزیر بهداشت شیلی گفت که تائید واکسن سینووک برای کودکان، خبری خوب برای کودکان مدرسه‌ای و افرادی است که تاکنون مشمول برنامه‌های واکسیناسیون در این کشور نبوده‌اند

🔹واکسن سینووک پیشتر نیز در اندونزی و چین برای کودکان مجوز مصرف اورژانسی گرفته بود/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/37806
@phanair

بزرگترین داروسازی ژاپن به دنبال تولید واکسن کرونای نواوکس

🔹فانا: تاکدا فارماسوتیکالز روز سه‌شنبه اعلام کرد که دولت ژاپن برای خرید ۱۵۰ میلیون دوز واکسن کرونای تولید این شرکت با استفاده از فرمول نواوکس توافق کرده است

🔹تاکدا بزرگترین شرکت داروسازی ژاپن در حال آماده شدن برای تولید و توزیع واکسن کرونای نواوکس در ژاپن از اوایل سال ۲۰۲۲ است. این واکسن در انتظار دریافت تائیدیه رگولاتوری ژاپن است. این واکسن هنوز در مرحله مطالعات بالینی در ژاپن قرار دارد

🔹طبق اعلام تاکدا، شرکت نواوکس در حال دادن مجوز و انتقال فناوری‌های تولید به تاکدا به منظور تولید این واکسن کرونا است

🔹ژاپن تاکنون بخش عمده واکسن‌های استرازنکای تولید خود را به کشورهای دیگر اهدا کرده و عمده واکسیناسیون خود را با استفاده از واکسن‌های mRNA وارداتی فایزر-بیونتک و مودرنا انجام داده است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/37805
@phanair

کارخانه تولید واکسن اسپوتنیک‌وی در پرو احداث می‌شود

🔹فانا: رئیس‌جمهوری پرو روز دوشنبه خبر داد که دولت این کشور با روسیه برای احداث یک کارخانه تولید واکسن کرونای اسپوتنیک‌وی در این کشور به توافق رسیده است

🔹پدرو کاستیلو به جزئیات این توافق‌نامه از جمله برنامه زمان‌بندی احداث این کارخانه و اهداف تولید آن اشاره‌ای نکرد

🔹پرو در ماه جولای قراردادی را برای خرید ۲۰ میلیون دوز واکسن اسپوتنیک‌وی امضا کرد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/37802
@phanair