واکسن اسپایکوژن هنوز تائیدیه WHO را نگرفته است

🔹فانا: شرکت سیناژن با انتشار بیانیه‌ای اعلام کرد: با توجه به اینکه اخیرا در تعدادی از رسانه‌ها مطرح شده است که واکسن اسپایکوژن تائیدیه سازمان جهانی بهداشت (WHO) را اخذ کرده است، شرکت سیناژن این موضوع را کاملا تکذیب می‌کند. صرفا در جلساتی که با حضور اعضای معاونت بین‌الملل وزارت بهداشت و کارشناسان WHO داشته است، مطالعات فاز یک و دو ارائه شده و سایر مراحل در دست اقدام است
http://phana.ir/fa/doc/news/37224
@phanair

مجوز واردات واکسن‌های کرونای فایزر-بیونتک و مودرنا صادر شد

🔹فانا: رئیس سازمان غذا و دارو امروز در نشستی خبری گفت: ما اجازه واردات واکسن‌های کرونای فایزر-بیونتک و مودرنا را از منابع مجاز دادیم و خواهیم داد و هیچ‌وقت اسم یک واکسن باعث محدودیت واردات آن نمی‌شود و بیشتر مورد اعتماد بودن منبع تامین برای ما اهمیت دارد

🔹محمدرضا شانه‌ساز افزود: شرکت‌های بازرسی بین‌المللی می‌توانند در زمینه ایجاد اطمینان از منبع تامین واکسن کرونا به عنوان بازوی اجرایی ما فعالیت کنند. این شرکت‌ها که دارای اعتبار بین‌المللی هستند در کشورهای مختلف دفتر و حضور دارند و با بازدیدها و بازرسی‌های آنها از منابع مختلف، دیگر عملا نیازی به بازدید و بازرسی مستقیم از سوی ما نیست و گزارش آنها برای ما مورد اعتماد و وثوق است. باید مراقب باشیم چند صد میلیون واکسن کرونای فیکی که در جهان وجود دارد وارد بازار ایران نشود و بنابراین اگر منبع تامین واکسن کرونا مورد اعتماد باشد، هیچ مشکلی برای واردات آن وجود ندارد
@phanair

اولین قربانی کرونا در جامعه پزشکی همدان با وجود تزریق واکسن

🔹فانا: رئیس نظام پزشکی استان همدان از فوت اولین عضو جامعه پزشکی استان به دلیل ابتلا به ویروس کرونا خبر داد و گفت: دکتر امیرحسین ایروانی به دلیل ابتلا به کرونا جان خود را از دست داد. مرحوم ایروانی مدت نسبتا طولانی بستری بود اما در نهایت علیرغم روند رو به بهبودی که داشت، از دنیا رفت. ایروانی اولین فردی بود که از جامعه پزشکی استان، قربانی ویروس کرونا شد. البته پزشکان دیگری را هم در این ایام از دست دادیم اما علت فوت آنها به صورت دقیق مشخص نبود که به دلیل ابتلا به کرونا است یا علت دیگری داشت

🔹علیرضا مدرکیان با بیان اینکه مرحوم ایروانی دو دوز واکسن کرونا را دریافت کرده بود، گفت: مرحوم ایروانی دندانپزشک خیلی خوبی بود و درگذشت وی، مصیبت بزرگی برای جامعه پزشکی است
http://phana.ir/fa/doc/news/37229
@phanair

واردات سرم از منابع تائید نشده!/آیا داروی ریکالی وارد کشور شده است؟!

🔹فانا: محمدرضا شانه‌ساز رئیس سازمان غذا و دارو امروز در نشستی خبری گفت: تاکنون ٣ میلیون سرم وارد کشور شده است و لغو توزیع سرم در داروخانه‌های شهری را برداشتیم. آنچه که در گمرک مانده بود، واردات سرم از منبع تائید نشده بود و همکاران ما در حال بررسی این سرم‌ها هستند وگرنه سرم‌های وارداتی با مجوز از منبع تائید شده به محض ورود پای پرواز به وزارت بهداشت منتقل می‌شد

🔹حیدر محمدی مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو نیز در همین نشست گفت: در بازدید از گمرک یک قلم دارویی بود که بدون مجوز ما آمده بود که باید تعیین تکلیف شود چطور بدون مجوز تخلیه شده است. در این زمینه تقاضا کردیم که صاحب کالا با کمک همکاران ما نمونه‌برداری‌ها را انجام دهند و تولیدکننده نیز مکاتباتی با ما داشته باشد و بگوید دارو در چه وضعیتی است چرا که گزارش‌های ما نشان می‌داد آن دارو در برهه‌های زمانی فراخوان (ریکال) شده و اجازه مصرف نداشته است. اگر این شبهات دارو برطرف شود می‌توانیم درباره مجوزش اظهارنظر کنیم
@phanair

هلال احمر به دنبال واردات واکسن کرونا ویژه افراد زیر ۲۰ سال

🔹فانا: کریم همتی رئیس جمعیت هلال احمر گفت: برای افراد زیر ۲۰ سال رایزنی‌هایی انجام شده و واردات واکسن کرونا ویژه گروه‌های خاص را پیگیری خواهیم کرد. ویژگی این واکسن‌ها تک دوزی بودن و محدود بودن منابع آنها است و قرار است در مرحله اول مقداری وارد شود. گروه هدف اول واکسن‌های زیر ۲۰ سال و گروه‌های خاص، دانش‌آموزان و سپس مادران باردار و شیرده هستند

⭕️وی به نوع واکسن وارداتی برای افراد زیر ۲۰ سال اشاره‌ای نکرد اما با توجه به سابقه هلال احمر در واردات واکسن از چین، باید گفت که چین تاکنون به دو واکسن ساخت خود یعنی سینووک و سینوفارم برای تزریق به کودکان و نوجوانان ۳ تا ۱۷ ساله مجوز داده اما هیچیک از این دو واکسن تک‌دوزی نیستند. ضمن اینکه واکسن کوبایی سوبرانا ۲ نیز در حال تست روی کودکان است و باید دید آیا در صورت موفقیت در مطالعات بالینی آیا هلال احمر این بار به جای چین از کوبا واکسن وارد خواهد کرد یا خیر
http://phana.ir/fa/doc/news/37234
@phanair

رگولاتور باز هم تهدید به شکایت کرد!

🔹فانا: سازمان غذا و دارو بار دیگر در خبری با عنوان "سازمان غذا و دارو معرفی‌‌نامه شرکت‌های متقاضی واردات واکسن کرونا را منتشر کرد" که روی سایت این سازمان منتشر شده است، تهدید به شکایت و پیگیرد قضایی کرد!

🔹کجای دنیا رگولاتور با چنین ادبیاتی اطلاع‌رسانی می‌کند؟ اگر پیدا کردید، جایزه دارید!
@phanair

سرمایه‌گذاری ۱۶۰ میلیون دلاری برای ساخت واکسن برکت

🔹فانا: حمیدرضا جمشیدی رئیس هیات مدیره شرکت گروه دارویی برکت گفت: کل سرمایه‌گذاری گروه دارویی برکت برای تولید واکسن کرونای کوو ایران برکت ۱۶۰ میلیون دلار است. همچنین دولت ارز محدودی را به تمام تولیدکنندگان واکسن برای تهیه مواد اولیه و تجهیزات داد که ۲۰٪ آن ارز دولتی و ۸۰٪ ارز آزاد بود و بنابراین ۸۰٪ هزینه‌های تجهیزات با ارز آزاد و نیمایی خریداری و تامین شده است
http://phana.ir/fa/doc/news/37226
@phanair

تکذیب عدم تاثیر قطعی فاویپیراویر توسط کمیته علمی کشوری کرونا

🔹فانا: دبیر کمیته علمی کشوری کووید-۱۹ در نامه‌ای به وزیر بهداشت اعلام کرد: عدم تاثیر قطعی فاویپیراویر براساس نظر کمیته علمی! که این بیان (کلمه قطعی) بیان کمیته علمی برای درمان کرونا نیست زیرا مطالعات بالینی زیادی در دنیا در حال انجام است و باید منتظر نتایج باشیم لذا بیان ما به صورت براساس مدارک فعلی موجود و نه قطعی است

🔹در این نامه عاطفه عابدینی ضمن تاکید بر بی‌اطلاعی از نامه ابلاغی معاونت درمان وزارت بهداشت از اینکه در خصوص تصویب کمیته علمی مبنی بر وجود مدارک قطعی عدم تاثیر فاویپیراویر صحبت شده است، ابراز تعجب کرد و گفت: جلسه‌ای که در تاریخ ۱۸ مرداد برگزار شده، با عنوان جلسه مشورتی کووید-۱۹ و نه جلسه کمیته علمی! برگزار شده است و دقایق زیادی از این جلسه، بر تعطیلی موثر و قرنطینه کامل چند هفته‌ای تاکید شد که متاسفانه هیچ صحبتی از این مورد نشده است
http://phana.ir/fa/doc/news/37225
@phanair