سازمان غذا و دارو هنوز مجوز مصرف کوو ایران برکت را به صورت رسمی ابلاغ نکرده است

🔹فانا: یکی از مسوولان دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو در گفت‌وگویی در کلاب هاوس با اشاره به اینکه در هفته جاری کمیسیون مربوطه تشکیل جلسه داد و به واکسن کوو ایران برکت مجوز مصرف اورژانسی داد، گفت: البته هنوز این مجوز توسط سازمان غذا و دارو به صورت رسمی ابلاغ نشده است و احتمالا ظرف فردا یا روز شنبه ابلاغ خواهد شد

🔹علی رزازان افزود: سازمان غذا و دارو همان سختگیری‌هایی را که در مورد بررسی سایر محصولات پزشکی و دارویی داشته حتی بیشتر، در مورد بررسی واکسن کوو ایران برکت نیز داشته است و هیچ حرف و حدیث و اغماضی در این زمینه وجود نداشته است
http://phana.ir/fa/doc/news/35898
@phanair

تولید آنتی‌بادی خنثی‌کننده ویروس کرونا در ۹۰٪ داوطلبان مطالعه واکسن کوو ایران برکت

🔹فانا: دانشیار گروه ویروس‌شناسی انستیتو پاستور تهران و فناور واکسن کوو ایران برکت در گفت‌وگویی در کلاب هاوس گفت: در مطالعات بالینی واکسن کوو ایران برکت، در ۶۰٪ از افراد داوطلب پس از تزریق دوز اول و در ۹۰٪ افراد داوطلب پس از تزریق دوز دوم واکسن، آنتی‌بادی خنثی‌کننده ویروس کرونا (نوع اصلی یعنی ووهان) تولید شد

🔹اصغر عبدلی افزود: همچنین این واکسن واریانت بریتانیایی ویروس کرونا را هم بسیار خوب خنثی کرد. همچنین اثربخشی این واکسن علیه واریانت‌های آفریقای جنوبی و هندی در حال بررسی است که نتایج آن به زودی منتشر خواهد شد

🔹وی گفت: من موافق تزریق واکسن کوو ایران برکت به عنوان دوز دوم واکسن‌های وارداتی نیستم چون هنوز نگرانی‌ها و ابهاماتی در این زمینه دارد

🔹وی افزود: چین به دو واکسن سینووک و سینوفارم برای تزریق به افراد ۳ تا ۱۷ سال مجوز داده و ما هم به دنبال این هستیم که پس از اتمام مطالعات بالینی فاز سوم، مطالعه‌ای را به صورت متمم برای ارزیابی واکسن کوو ایران برکت روی کودکان و نوجونان ۳ تا ۱۷ سال انجام دهیم
@phanair

فشار جامعه بالینی و محققین باعث انتشار نتایج اولیه مطالعات بالینی واکسن کوو ایران برکت شد

🔹فانا: حوریه سلیمانجاهی استاد ویروس‌شناسی دانشگاه تربیت مدرس در گفت‌وگویی در کلاب هاوس گفت: فشار جامعه بالینی و محققین باعث شد که مقاله نتایج اولیه مطالعات بالینی واکسن کوو ایران برکت دستکم به صورت پری‌پرینت منتشر شود چون متاسفانه سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت با وجود درخواست‌های مکرر، گزارشی را به صورت روزمره یا هفتگی در اختیار ما قرار نداد. همین وضعیت باعث شد تا مقداری بدبینی و ابهام در مردم و حتی جامعه بالینی نسبت به این واکسن ایجاد شود. خوشحالیم که مقاله مطالعات بالینی واکسن کوو ایران برکت به صورت پری‌پرینت منتشر شد تا مورد نقد مستقیم جامعه علمی ایران و جهان قرار بگیرد. من هم نقدهایی به پری‌پرینت دارم و امیدوارم این نقدها باعث اصلاح جدی برخی موارد آن شود و مقاله نهایی آن در مجله معتبری چاپ شود. انتشار نتایج واکسن‌های کرونا در تمام دنیا ابتدا به صورت پری‌پرینت منتشر شده و این کار فقط مختص به واکسن داخلی نیست
http://phana.ir/fa/doc/news/35896
@phanair

هنوز میزان اثربخشی واکسن کوو ایران برکت مشخص نیست

🔹فانا: مدیر کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم ‌پزشکی تهران در گفت‌وگویی در کلاب هاوس گفت: هنوز داده‌ای دال بر اینکه اثربخشی واکسن‌های کرونای ساخت داخل چقدر است، وجود ندارد چرا که از فاز یک مطالعات بالینی ایمنی، از فاز دوم ایمونوژنیسیتی و از فاز سوم اثربخشی مشخص می‌شود و با توجه به اینکه داده‌های فاز سوم واکسن کوو ایران برکت هنوز بطورکامل مشخص نشده، داده‌ای درباره اثربخشی وجود ندارد که بتوانیم اعلام کنیم

🔹حامد حسینی افزود: آرزوی قلبی‌ام این است که جلسات مجوزهایی که داده می‌شود مانند کشورهای پیشرو به صورت آنلاین و شفاف پخش شود اما خب الان شرایط اینطور نیست. من متن نامه مجوز مصرف اورژانسی واکسن کوو ایران برکت را دیده‌ام اما انتشار آن بر عهده رگولاتور است

🔹وی گفت: حدس من این است که چون نتایج فازهای یک و دو مطالعات بالینی واکسن کوو ایران برکت با یافته‌های جهانی مرتبط بوده و تشابه پلتفرم نیز وجود داشته است، برای رگولاتور قانع‌کننده بوده و انتظار داشته که اثربخشی هم احتمالا وجود دارد، با وجودی که هنوز داده‌ای درباره اثربخشی وجود ندارد. این نظر شخصی من است
@phanair

واکسن فایزر قاچاق شده به ایران اصل است!

🔹فانا: حسن شکوهی اتحادیه واردکنندگان مکمل در گفت‌وگویی در کلاب هاوس گفت: براساس بررسی‌های متقن و مستدل که انجام دادیم، واردات واکسن کرونای فایزر-بیونتک به ایران به صورت قاچاق صحت دارد و این واکسن با رعایت تمام شرایط و ضوابط در تهران با قیمت ۸ میلیون تومان تزریق می‌شود. یکی از افرادی که در این زمینه متخصص است، برای ۳۸ نفر از پرسنل شرکت خودش بعد از مشاهده و اطمینان از این واکسن، آن را خریده و تزریق کرده است و این قضیه کاملا صحت دارد؛ بنابراین قطعا واکسن فایزر-بیونتک قاچاق شده به کشور اصل است اما اینکه چرا برخورد نمی‌شود، نمی‌دانم
http://phana.ir/fa/doc/news/35894
@phanair

محموله بعدی واکسن کرونا امشب وارد کشور می‌شود

🔹فانا: رئیس دفتر رئیس‌جمهوری گفت: محموله بعدی واکسن کرونا امشب چهارشنبه وارد کشور می‌شود

🔹محمود واعظی به نوع و میزان این محموله اشاره‌ای نکرد
http://phana.ir/fa/doc/news/35879
@phanair

چهار نکته مهم در نامه مخبر به رهبری

🔹فانا: محمد مخبر رئیس ستاد اجرایی فرمان امام در نامه‌ای به رهبر معظم انقلاب اعلام کرد:

1️⃣در میان کشورهایی که واکسن مشابه تولید می‌کنند، بازدهی تولید به ازای هر لیتر در چین ۳۰۰ دوز و در بهارات هند ۱۸۰۰ دوز بوده اما این بازدهی در واکسن برکت به ۳۵۰۰ دوز در هر لیتر رسیده است

2️⃣به منظور تولید انبوه واکسن کوو ایران برکت، دو خط تولید پیشرفته صنعتی در مدت کمتر از ۶ ماه راه‌اندازی شده که ظرفیت این دو خط مجموعا بیش از ۲۵ میلیون دوز در ماه و ۳۰۰ میلیون دوز در سال خواهد بود. میزان تولید تجمیعی این واکسن تا پایان شهریور ماه بیش از ۵۰ میلیون دوز خواهد بود

3️⃣در سایر مسیرهای پنج‌گانه مطالعات پیش‌بالینی مدل حیوانی با موفقیت سپری شده و مستندات لازم جهت اخذ مجوز تست انسانی به وزارت بهداشت ارسال شده است

4️⃣خط تولید موردنیاز برای تولید واکسن DNA آماده شده و ایجاد خط تولید انبوه واکسن‌های mRNA، پروتئین نوترکیب و ویروس نوترکیب در دست اقدام است
http://phana.ir/fa/doc/news/35880
@phanair

همکاری ایران و هند برای انتقال فناوری تولید واکسن روتاویروس

🔹فانا: سفارت ایران در هند اعلام کرد: طی مراسمی که به صورت وبیناری و با حضور روسای انستیتو پاستور ایران و شرکت بهارات بایوتک هند برگزار شد، قراردادی به منظور تامین واکسن روتاویروس برای استفاده در نظام واکسیناسیون ایران و انتقال فناوری برای تولید این واکسن در ایران بین طرفین به امضا رسید.

🔹روتاویروس شایع‌ترین علت بروز اسهال شدید در بین کودکان است و تقریبا هر کودکی تا سن ۵ سالگی حداقل یکبار در عمرش به این بیماری دچار می‌شود. طبق برخی برآوردها سالانه بیش از ۵۰۰ هزار کودک زیر ۵ سال در دنیا به علت ابتلا به روتاویروس جان خود را از دست می‌دهند. هم‌اکنون بیشتر کشورهای دنیا برای پیشگیری از ابتلای کودکان به این بیماری از واکسن استفاده می‌کنند. واکسن روتاویروس یک واکسن خوراکی است که بر مبنای ویروس زنده عامل بیماری‌زا تهیه می‌شود
http://phana.ir/fa/doc/news/35881
@phanair

واردات ۶ میلیون دوز واکسن کرونا از هند و چین از طریق بخش خصوصی

🔹فانا: حسن شکوهی اتحادیه واردکنندگان مکمل در گفت‌وگویی در کلاب هاوس گفت: بخش خصوصی موفق شده است قرارداد خرید ۳ میلیون دوز واکسن استرازنکای تولید هند و ۳ میلیون دوز واکسن چینی سینوفارم را با طرف خارجی امضا کند و بخشی از پول واکسن هندی نیز پرداخت شده و فقط منتظر امضای دادستان این کشور به منظور صدور مجوز صادرات این واکسن‌ها هستند و امیدواریم تا آخر تیر ماه و اگر مشکل دیگری ایجاد نشود، از طریق بخش خصوصی واکسن کرونا وارد کشور شود

🔹پیشتر نیز ناصر ریاحی عضو هیات رئیسه اتاق تهران خبر داده بود: با برآورد هزینه‌های تزریق فکر می‌کنم هر دوز واکسن هندی برای کارفرما ۳۰۰ تا ۳۵۰ هزار تومان هزینه خواهد داشت
http://phana.ir/fa/doc/news/35916
@phanair

صبح امروز یک میلیون دوز واکسن سینوفارم وارد شد

🔹فانا: صبح امروز پنجشنبه ۲۷ خرداد ماه محموله یک میلیون دوزی واکسن کرونای سینوفارم از چین و از طریق فرودگاه امام وارد کشور شد و طی فرآیندی در اختیار وزارت بهداشت قرار گرفت
http://phana.ir/fa/doc/news/35914
http://phana.ir/fa/doc/news/35913
@phanair

افزایش فاصله تزریق بین دو دوز واکسن استرازنکا به ۱۶ هفته در هند

🔹فانا: دولت هند روز چهارشنبه از تصمیم خود برای دو برابر کردن فاصله تزریق بین دو دوز واکسن کرونای استرازنکا و رسیدن این فاصله به ۱۶ هفته دفاع کرد. سه مشاور علمی دولت هند پیشتر گفته بودند که توافقی درباره افزایش این فاصله نشده است

🔹دولت هند گفته که افزایش فاصله تزریق بین دو دوز واکسن کرونای استرازنکا بر پایه شواهد علمی انجام شده است

🔹واکسن استرازنکا در هند با برند کوویشیلد تولید می‌شود و حدود ۹۰٪ از ۲۵۹ میلیون دوز واکسن تزریق شده در هند مربوط به این واکسن است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/35930
@phanair

آیا می‌توان واکسن‌های کرونا را به صورت ترکیبی تزریق کرد؟

🔹فانا: آیا می‌توان واکسن‌های کرونا را به صورت ترکیبی تزریق کرد؟ به صورت خیلی خلاصه این کار احتمالا ایمن و اثربخش است اما محققان برای اطمینان حاصل کردن در این زمینه، همچنان در حال جمع‌آوری داده و اطلاعات هستند

🔹کیت اُبراین مدیر بخش واکسن سازمان جهانی بهداشت گفت: بر پایه اصول علمی چگونگی عملکرد واکسن‌ها، فکر می‌کنیم که رژیم‌های ترکیبی واکسن‌های کرونا می‌توانند کار کنند اما نیاز به شواهد بیشتری در این زمینه و درباره هر یک از ترکیب‌های واکسن‌ها داریم

🔹دانشمندان در دانشگاه آکسفورد در بریتانیا در حال تست ترکیب‌های دو دوزی واکسن‌های کرونای استرازنکا، مودرنا، نواوکس و فایزر-بیونتک هستند و مطالعات کوچکی در آلمان و اسپانیا در این زمینه در حال اجرا است

🔹تاکنون براساس داده‌های محدود حدس زده می‌شود که تزریق یک دوز واکسن استرازنکا پس از تزریق دوز اول واکسن فایزر-بیونتک احتمالا ایمن و اثربخش است/آسوشیتدپرس

http://phana.ir/fa/doc/news/35929
@phanair

واریانت هندی ویروس کرونا، انگلستان را به دردسر انداخت

🔹فانا: نتیجه مطالعه امپریال کالج لندن که روز پنجشنبه منتشر شد، نشان داد که شیوع سریع واریانت هندی ویروس کرونا (دلتا) باعث افزایش ۵۰ درصدی موارد ابتلا به کرونا در انگستان از ماه می تاکنون شده است

🔹این وضعیت بوریس جانسون را مجبور کرد که تاریخ برداشته شدن محدودیت‌های کرونایی در انگلستان را تا ۱۹ جولای به تاخیر بیندازد

🔹استیون رایلی استاد بیماری‌های عفونی امپریال کالج لندن گفت: شیوع به میزان قابل توجهی رو به افزایش است و بیشتر موارد ابتلای جدید هم جوانان هستند. به وضوح، این خبر بدی است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/35928
@phanair

واکسیناسیون کرونا برای کارکنان خانه‌های سالمندان در بریتانیا اجباری شد

🔹فانا: وزیر بهداشت بریتانیا روز چهارشنبه اعلام کرد که واکسیناسیون کرونا برای کارکنان خانه‌های سالمندان در این کشور اجباری خواهد شد و دولت در حال بررسی این موضوع است که آیا واکسیناسیون کارکنان بهداشت و درمان را هم اجباری کند یا خیر

🔹مت هنکاک افزود: اغلب کارکنان خانه‌های سالمندان علیه کرونا واکسینه شده‌اند اما نه همه این کارکنان و اجباری شدن واکسیناسیون این افراد گامی در راستای حفاظت از سالمندان است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/35927
@phanair

زور به سبک شوروی کمونیستی/واکسیناسیون کرونای ۲ میلیون کارگر در مسکو اجباری شد!

🔹فانا: مقام‌های مسکو دستور دادند که همه کارکنانی که وظایف آنها به گونه‌ای است که با مردم در ارتباط هستند، باید واکسن‌های کرونا را تزریق کنند

🔹معاون شهردار مسکو گفت: تزریق واکسن کرونا توسط کارکنان مشاغلی مانند آرایشگاه‌ها، خرده‌فروشان، رانندگان تاکسی، کارکنان بانک‌ها، معلمان و فعالان حوزه سرگرمی و هنری از این پس اجباری خواهد بود. تعداد کارکنان این مشاغل در مسکو بالغ بر ۲ میلیون نفر می‌شود

🔹شرکت‌ها موظف هستد که اطمینان حاصل کنند که طی یک ماه حداقل ۶۰٪ کارکنانشان دستکم یک دوز واکسن کرونا را تزریق کنند و در غیر این صورت با جریمه یا تعطیلی موقت مواجه خواهند شد

🔹دستکم یک منطقه دیگر در روسیه یعنی کوزباس در سیبری نیز دستور مشابهی را صادر کرده است

🔹روسیه از سال قبل واکسیناسیون کرونا را آغاز کرده است اما تاکنون تعداد کمی از مردم این کشور واکسن زده‌اند و حالا این کشور با موج جدید شیوع کرونا مواجه شده است. از جمعیت ۱۴۴ میلیون نفری روسیه تاکنون فقط ۱۸ میلیون نفر واکسن زده‌اند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/35926
@phanair

ادعای روس‌ها: اروپا تا دو ماه دیگر اسپوتنیک‌وی را تائید می‌کند

🔹فانا: خبرگزاری اینترفکس روز چهارشنبه گزارش داد: صندوق سرمایه‌گذاری مستقیم روسیه پیش‌بینی کرده است که واکسن کرونای اسپوتنیک‌وی احتمالا طی دو ماه آینده تائیدیه آژانس داروهای اروپا (EMA) را دریافت خواهد کرد

🔹این در حالیست که رویترز به نقل از منابع آگاه گزارش داده بود که تائید واکسن اسپوتنیک‌وی توسط اتحادیه اروپا به دلیل عدم ارائه دادهای لازم به تاخیر افتاده است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/35925
@phanair

ژاپن پاسپورت واکسن راه‌اندازی می‌کند

🔹فانا: سخنگوی دولت ژاپن روز پنجشنبه خبر داد که این کشور قصد دارد تا اواخر ماه جولای پاسپورت‌های واکسن را راه‌اندازی کند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/35924
@phanair

ابتلای صدها پزشک اندونزیایی به کرونا با وجود تزریق واکسن چینی سینووک

🔹فانا: مقام‌های اندونزی اعلام کردند که بیش از ۳۵۰ نفر از پزشکان و کارکنان پزشکی در این کشور با وجود تزریق واکسن کرونای چینی سینووک به کرونا مبتلا شده‌اند و تعدادی نیز بستری شده‌اند. وضعیتی که باعث افزایش نگرانی‌ها درباره اثربخشی برخی از واکسن‌ها علیه واریانت‌های مسری‌تر ویروس کرونا شده است

🔹این اتفاق در منطقه‌ای از اندونزی رخ داده که دچار شیوع واریانت هندی ویروس کرونا شده، واریانتی که مسری‌تر است

🔹کارکنان بهداشت و درمان جزو نخستین گروه‌هایی در اندونزی بودند که واکسن‌های کرونا را تزریق کردند و تقریبا همه آنها واکسن سینووک را تزریق کردند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/35923
@phanair

استرالیا تزریق واکسن استرازنکا را به افراد زیر ۶۰ سال متوقف کرد

🔹فانا: وزیر بهداشت استرالیا روز پنجشنبه گفت که این کشور توصیه خواهد کرد که فقط افراد ۶۰ سال به بالا واکسن کرونای استرازنکا را تزریق کنند. این محدودیت سنی در پی بروز عارضه نادر لخته خون در تعدادی از تزریق‌کنندگان واکسن استرازنکا اعمال می‌شود

🔹تاکنون ۳.۳ میلیون دوز واکسن استرازنکا در استرالیا تزریق شده که در این بین ۶۰ مورد لخته شدن خون نیز گزارش شده است و دو نفر نیز جان باخته‌اند

🔹استرالیا در ماه آوریل تزریق واکسن استرازنکا را به افراد ۵۰ سال به بالا محدود کرده بود/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/35922
@phanair

آغاز تست واکسن چینی سینوفارم روی کودکان اماراتی

🔹فانا: اداره رسانه‌ای ابوظبی اعلام کرد که تعدادی از اعضای خانواده حاکم ابوظبی در یک مطالعه بالینی واکسن کرونای چینی سینوفارم روی کودکان ۳ تا ۱۷ سال شرکت کردند

🔹در این مطالعه قرار است پاسخ ایمنی واکسن سینوفارم روی ۹۰۰ کودک ارزیابی شود تا در صورت مثبت بودن نتایج، این واکسن در آینده نزدیک برای تزریق به کودکان در امارات متحده عربی در دسترس قرار بگیرد

🔹شیخ طیب بن محمد، یکی از پسران حاکم امارات متحده عربی، فرزندان، خواهرزاده‌ها و برادرزاده‌های خود را برای شرکت در این مطالعه بالینی همراهی کرد

🔹امارات در ماه می مجوز مصرف اورژانسی واکسن فایزر-بیونتک را برای کودکان ۱۲ تا ۱۵ ساله تائید کرد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/35921
@phanair