نخستین دارو برای کودکان ۶ تا ۱۱ ساله مبتلا به CF تائید شد

🔹فانا: شرکت ورتکس فارماسوتیکالز اعلام کرد که سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) مصرف کوکتل Trikafta را برای درمان فیبروز سیستیک (CF) در کودکان ۶ تا ۱۱ سال تائید کرده است، نخستین درمان تائید شده برای CF در این گروه سنی

🔹داروی Trikafta در سال ۲۰۱۹ برای درمان CF در افراد ۱۲ سال به بالا تائید شد و پیش‌بینی می‌شود حدود ۱۵۰۰ کودک واجد شرایط دریافت این دارو در آمریکا باشند

🔹این درمان که ترکیبی از ivacaftor و tezacaftor است، برای هر سال ۳۱۱ هزار و ۵۰۳ دلار قیمت دارد و پروتئین معیوب عامل بیماری را هدف قرار می‌دهد

🔹ورتکس از اتحادیه اروپا، بریتانیا، سوئیس، استرالیا و اسرائیل هم برای مصرف این دارو در گروه سنی ۶ تا ۱۱ سال درخواست مجوز کرده است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/35817
@phanair

احداث کارخانه جدید تولید واکسن کرونا در چین

🔹فانا: رسانه وابسته به وزارت علوم و فناوری چین روز چهارشنبه اعلام کرد که چین در حال ساخت یک کارخانه جدید تولید واکسن‌های کرونا است که قادر است ظرفیت تولید سالانه یکی از واکسن‌های ساخته شده توسط یکی از موسسات تحقیقاتی پزشکی این کشور را به سالانه ۵۰۰ میلیون تا یک میلیارد دوز ارتقا دهد

🔹این واکسن توسط موسسه بیولوژی پزشکی آکادمی علوم پزشکی چین ساخته شده و یکی از ۷ واکسن کرونای ساخته شده در چین است. پیش‌بینی می‌شود ساخت این کارخانه تا پایان امسال به اتمام برسد

🔹چین در تلاش است تا ۴۰٪ از جمعیت خود را تا پایان ژوئن علیه کرونا واکسینه کند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/35816
@phanair

جنجال بر سر تائید داروی آلزایمر بایوژن/سه مشاور FDA استعفا کردند

🔹فانا: سومین عضو کمیته مشاوران سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) در اعتراض به تصمیم این سازمان برای تائید داروی آلزایمر Aduhelm شرکت بایوژن از سمت خود استعفا کرد

🔹آرون کسلهایم استاد پزشکی در دانشکده پزشکی هاروارد که از سال ۲۰۱۵ عضو کمیته مشورتی FDA برای داروهای سیستم عصبی بوده است، از سمت خود استعفا کرد. پیشتر نیز جوئل پرلماتر نورولوژیست دانشگاه واشنگتن و دیوید نوپمن نورولوژیست مایوکلینیک از این کمیته استعفا کرده بودند

🔹۱۱ عضو کمیته مشورتی FDA در ماه نوامبر به اتفاق آرا علیه تائید داروی آلزایمر بایوژن رای دادند و اعلام کردند که شواهد مناسبی در زمینه اثربخشی این دارو وجود ندارد اما FDA در نهایت این دارو را تائید کرد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/35815
@phanair

رقابت سنگین شرکت‌های داروسازی برای ساخت داروهای آلزایمر

🔹فانا: به بهانه تائید داروی (Aduhelm (aducanumab شرکت بایوژن به عنوان نخستین داروی تائید شده برای آلزایمر طی حدود دو دهه اخیر نگاهی می‌اندازیم به برخی از داروهای آزمایشی درمان آلزایمر که در مراحل مختلف مطالعات بالینی قرار دارند:

⬅️داروهای آزمایشی که که آمیلویید را هدف قرار می‌دهند:

🔹ایلای لیلی، donanemab و solanezumab
🔹بایوژن، BAN2401
🔹رش و ای‌سی ایمیون، crenezumab
🔹رش، gantenerumab
🔹ای‌سی ایمیون، ACI-24

⬅️داروهای آزمایشی که تائو را هدف قرار می‌دهند:

🔹بایوژن، BIIB092 (gosuranemab)
🔹ابوی، ABBV-8E12
🔹رش و ای‌سی ایمیون، semorinemab (RG6100)
🔹اکسام تراپیوتیکس، AXS-05
🔹نئورمدیکس، NE3107
🔹آناوکس لایف ساینسز کورپ، ANAVEX2-73/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/35814
@phanair

امارات؛ میزبان نخستین مطالعه بالینی واکسن کرونای کودکان در خاورمیانه و شمال آفریقا

🔹فانا: امارات متحده عربی به عنوان نخستین کشور در منطقه خاورمیانه و شمال آفریقا میزبان یک مطالعه بالینی برای ارزیابی اثربخشی یک واکسن کرونا برای گروه سنی ۳ تا ۱۷ سال است

🔹وزارت بهداشت و پیشگیری امارات متحده عربی اعلام کرد که قرار است مطالعه ارزیابی اثربخشی واکسن کرونای چینی سینوفارم روی کودکان ۳ تا ۱۷ سال در این کشور اجرا شود

🔹قرار است در این مطالعه واکنش ایمنی واکسن سینوفارم روی ۹۰۰ کودک با ملیت‌های مختلف ارزیابی شود/گلف بیزینس

http://phana.ir/fa/doc/news/35813
@phanair

ادعای عجیب درباره فروش مستقیم متادون توسط یک شرکت دارویی

🔹فانا: شهرام شمس پزشک درمانگر اعتیاد در گفت‌وگویی در کلاب هاوس با موضوع "مناقشه محل عرضه داروهای ترک اعتیاد" گفت: مراکز ترک اعتیاد تمایلی به فروش داروهای مخدر خارج از مسیر تعریف شده از جمله به عطاری‌ها ندارند چرا که تا پوکه داروها را تحویل ندهند، سهمیه ماه بعد را نمی‌گیرند این در حالیست که در سال ۱۳۹۱ مسجل شد که مدیرعامل وقت یکی از شرکت‌های تولید متادون برای دادن حقوق و عیدی کارکنانش دستور داده که یک ماشین حمل متادون به صورت مستقیم در وسط شهر باز شود و متادون به صورت مستقیم عرضه شود!

🔹در واکنش به این اظهارات وحید محلاتی مدیرعامل هلدینگ داروپخش با اشاره به اینکه تولید کارخانه‌ها از ماده اولیه تا تحویل به پخش تحت نظارت و کنترل سازمان غذا و دارو قرار دارد، افزود: اینکه در سال ۱۳۹۱ چنین اتفاقی رخ داده باشد، چنین چیزی را در تاریخ به خاطر ندارم
http://phana.ir/fa/doc/news/35812
@phanair

حمله قمه‌ای به داروخانه‌ها

🔹فانا: علی فاطمی نایب رئیس انجمن داروسازان ایران در گفت‌وگویی در کلاب هاوس با موضوع "مناقشه محل عرضه داروهای ترک اعتیاد" گفت: شاهد این بودیم که به خاطر داروهای معمولی بنزودیازپین با قمه به داروخانه‌ها حمله شده است و به همین دلیل داروخانه‌ها هم تمایل چندانی به قبول ریسک عرضه داروهای مخدر ندارند اما بطورکلی طبق قانون محل عرضه دارو در کشور داروخانه است و در همین راستا نیز داروهای مخدر باید در داروخانه‌ها عرضه شوند
http://phana.ir/fa/doc/news/35811
@phanair

کلینیک‌های ترک اعتیاد به مراکز داروفروشی تبدیل شده‌اند

🔹فانا: مسوول سابق طرح پایلوت توزیع داروهای مخدر در قم در گفت‌وگویی در کلاب هاوس با موضوع "مناقشه محل عرضه داروهای ترک اعتیاد" گفت: کلینیک‌های ترک اعتیاد به مراکز داروفروشی تبدیل شده‌اند. این کلینیک‌ها برای رسیدن به فروش و سود بالاتر داروهای مخدر را در اختیار عطاری‌ها قرار داده‌اند و اسناد آن موجود است. حیات کلینیک‌های ترک اعتیاد وابسته به فروش دارو است

🔹مهدی امامی افزود: محل عرضه دارو، طبق قانون مجلس داروخانه است و اگر قرار است این قانون زیر پا گذاشته شود باید از طریق مجلس انجام شود

🔹وی تاکید کرد: برخی از معتادان دوست ندارند، پایشان به مراکز ترک اعتیاد باز شود و علاقه دارند پیش روانپزشک بروند و داروی خود را هم از داروخانه بگیرند، چرا باید مانع از این کار شویم؟

🔹وی گفت: سازمان غذا و دارو از سوی نهادهای نظارتی تحت فشار است که چرا داروهای مخدر به وفور در عطاری‌ها به فروش می‌رسند، مگر داروخانه‌ها این داروها را عرضه می‌کنند که سازمان غذا و دارو مسوول است؟!
http://phana.ir/fa/doc/news/35810
@phanair

اشتباهی که در ایران رخ داده است

🔹فانا: بهروز عفت‌پرور داروساز که در آلمان مشغول به کار است، در گفت‌وگویی در کلاب هاوس با موضوع "مناقشه محل عرضه داروهای ترک اعتیاد" گفت: در آلمان مراکز ترک اعتیاد به بیماران دارو نمی‌دهند و داروخانه‌ها تنها محل عرضه دارو هستند و مراکز ترک اعتیاد به بیماران نسخه می‌دهند و داروخانه‌ها یا به صورت مستقیم یا از طریق مراکز ترک اعتیاد دارو را به بیماران معتاد می‌رسانند؛ بنابراین کاری که تاکنون در ایران انجام شده است، اشتباه بوده و باید هرچه زودتر جلوی این اشتباه را گرفت
http://phana.ir/fa/doc/news/35809
@phanair

آیین‌نامه جدید ۱۳۰۰۰ داروخانه را ورشکست می‌کند

🔹فانا: رئیس شورای عالی داروخانه‌ها با تاکید بر اینکه نباید به داروخانه‌ها نگاه هایپرمارکت داشت، گفت: اجرای آیین‌نامه جدید تاسیس داروخانه‌ها، موجب ورشکستگی حدود ۱۳۰۰۰ داروخانه که در حال ارائه خدمات دارویی به بیماران هستند می‌شود و مطمئنا صدمات جبران‌ناپذیری به زنجیره توزیع دارو وارد خواهد کرد

🔹مهدی زارعی افزود: واقعا جای پاسخ به این پرسش خالی است که آیا وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو با اراده قبلی و برنامه‌ریزی کمر به نابودی کسب‌وکار داروخانه‌ها بسته‌اند یا اینکه یک بی‌تدبیری و خطای سهوی اتفاق افتاده است؟
http://phana.ir/fa/doc/news/35787
@phanair

فیلم/بدعهدی وزارت بهداشت با بیماران SMA

🔹فانا: سعید اعظمیان مدیر کمپین بیماران SMA از بدعهدی مسئولان وزارت بهداشت در رابطه با قول تامین داروی موردنیاز بیماران SMA انتقاد کرد و گفت: قرار شد شرکت‌های دارویی یک چهارم بیماران را با داروی رایگان مداوا کنند اما متاسفانه وزارت بهداشت قبول نکرده است
http://phana.ir/fa/doc/news/35786
@phanair

حذف انحصار/آیین‌نامه جدید صدور مجوز تاسیس داروخانه را تسهیل می‌کند

🔹فانا: عضو کمیسیون برنامه و بودجه مجلس با تاکید بر اینکه آیین‌نامه جدید سازمان غذا و دارو، صدور مجوز تاسیس داروخانه را تسهیل می‌کند، گفت: فاصله و حد نصاب جمعیتی نباید ملاک تعیین‌کننده در صدور مجوز و ایجاد انحصار در مجوزها باشد

🔹جعفر قادری افزود: هرچه دسترسی به داروخانه‌ها ساده‌تر باشد، سهولت، آسایش و رفاه مردم را به ارمغان می‌آورد. برای تاسیس داروخانه یک سرمایه اولیه حداقلی نیاز است و از آنجا که معمولا نرخ‌ها و قیمت‌ها تعیین شده است لذا ‌با توجه به حذف انحصار مجوز تاسیس داروخانه، ارائه خدمات به مردم بهبود خواهد یافت و مردم خدمات داروخانه‌ای بهتری را تجربه خواهند کرد
http://phana.ir/fa/doc/news/35785
@phanair

روسیه واکسن کرونا به شکل اسپری بینی برای کودکان ساخت

🔹فانا: رئیس انستیتو گامالیا روسیه روز شنبه اعلام کرد که روسیه یک واکسن کرونا به شکل اسپری بینی را تست کرده که برای کودکان ۸ تا ۱۲ ساله مناسب است و قصد دارد این محصول جدید را در ماه سپتامبر برای مصرف عرضه کند

🔹الکساندر گینتسبرگ افزود: این اسپری برای کودکان مثل واکسن است، فقط به جای سوزن، از یک نازل استفاده می‌کند. این واکسن روی کودکان ۸ تا ۱۲ ساله تست شده و هیچ عوارض جانبی در بین آنها دیده نشد

🔹جزئیات بیشتری درباره این واکسن منتشر نشده است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/35808
@phanair

تفاوت دو اظهارنظر علمی در مقابل دو اظهارنظر غیرعلمی

✔️فانا: علیرضا رئیسی سخنگوی ستاد ملی مقابله با کرونا: فعلا سیاست وزارت بهداشت این نیست که واکسن ایرانی به جای دوز دوم واکسن‌های وارداتی تزریق شود و انجام این کار منوط به انجام مطالعه است

✔️علیرضا ناجی رئیس مرکز ویروس‌شناسی بیمارستان مسیح‌ دانشوری: در برخی کشورها ترفند تزریق دوز دوم با واکسن دیگر را اجرایی کرده‌اند اما این اقدام براساس مطالعات و شواهد علمی صورت گرفته است و اگر دوستان در برکت اعلام می‌کنند که می‌توان به جای دوز دوم واکسن برکت زد، فقط از روی این موضوع این حرف را بیان می‌کنند که پلتفرم هر دو واکسن سینوفارم و برکت یکسان است اما هیچ شواهد و مطالعه‌ای انجام نشده است

❌طلعت مختاری آزاد عضو هیات علمی ویروس‌شناسی دانشگاه علوم پزشکی تهران: مطمئنم واکسن‌های ایرانی می‌توانند جایگزین دوز دوم واکسن‌های خارجی شوند

❌مینو محرز محقق اصلی کارآزمایی بالینی واکسن کوو ایران برکت هم گفت: مردم با خیال راحت برای دوز دوم از واکسن ایرانی کوو ایران برکت استفاده کنند
@phanair

💡شبکه‌سازی یک فعالیت حیاتی برای کسب‌وکار است

❓اما مفهوم درست آن چیست؟
و آیا در اکوسیستم کارآفرینی ایران "ارتباطات" با مفهوم "شبکه‌سازی" اتفاق می‌افتند؟

در گفت‌وگوی این هفته همراه ما باشید
*یکشنبه - ۲۱ الی ۲۳*

💡لینک ورود :👇🏻
https://www.clubhouse.com/join/surena-ventures/J6bQYjBp/PQD1Ro37

ادعای نادرست رئیسی/ستاد کرونا: پروتکل‌های بهداشتی در تجمع خوزستان رعایت نشد

🔹فانا: دبیرخانه ستاد ملی مقابله با کرونا در پاسخ به ادعای ابراهیم رئیسی مبنی بر رعایت کامل پروتکل‌های بهداشتی مطابق با مجوز در تجمع انتخاباتی اهواز اعلام کرد: برغم تاکیدات ستاد ملی کرونا و ستاد کرونا در استان خوزستان مبنی بر رعایت پروتکل‌های بهداشتی در تبلیغات انتخاباتی، در تجمع انتخاباتی این نامزد انتخابات ریاست جمهوری دستورالعمل‌های مورد تاکید ستاد ملی مقابله با کرونا، رعایت نشده است

🔹رئیسی در سومین مناظره زنده تلویزیونی مدعی شده بود که تجمع انتخاباتی وی در اهواز با مجوز ستاد ملی مقابله با کرونا و با رعایت کامل دستورالعمل‌های بهداشتی برگزار شده است
http://phana.ir/fa/doc/news/35826
@phanair

ادعای بدون مستند شانه‌ساز/تزریق ترکیبی واکسن‌های کرونا با پلتفرم مشترک هیچ منعی ندارد!

🔹فانا: محمدرضا شانه‌ساز رئیس سازمان غذا و دارو در حاشیه مراسم امضای تفاهم‌نامه همکاری سازمان غذا و دارو با مناطق آزاد تجاری درباره کسانی که دوز اول را از نوع واکسن خارجی تزریق کردند، گفت: جایگزینی پلتفرم‌های مشترک واکسن که روش تولید یکسان دارند، هیچ منعی ندارد. در دنیا هم تقریبا همه کشورها این اقدام را انجام داده‌اند. ما تا جایی که ظرفیتمان اجازه دهد و واردات واکسن را تامین می‌کند، قطعا از نمونه‌های وارداتی استفاده می‌کنیم. اگر بخشی دچار کمبود شود که تاکنون اتفاق نیفتاده است، طبق همان استانداردهای سازمان جهانی بهداشت از ظرفیت‌های تولید داخلی برای دوز دوم استفاده می‌کنیم. فقط واکسن روسی است که دوز اول و دومش متفاوت است و بقیه واکسن‌ها دوز اول و دومشان فرق نمی‌کند

🔹علیرضا رئیسی سخنگوی ستاد ملی مقابله با کرونا پیشتر گفته بود: فعلا سیاست وزارت بهداشت این نیست که واکسن ایرانی به جای دوز دوم واکسن‌های وارداتی تزریق شود و انجام این کار منوط به انجام مطالعه است
http://phana.ir/fa/doc/news/35829
@phanair