ادعای شانه‌ساز: سازمان غذا و دارو را پاک کردم

🔹فانا: رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه شفافیت به صورت جدی در این سازمان پیگیری می‌شود، گفت: بارگذاری آرا و خروجی کمیسیون‌ها در تارنمای این سازمان از سال ۹۸ یکی از اقدامات عملی در راستای شفافیت بوده است

🔹محمدرضا شانه‌ساز با بیان اینکه در گذشته نگاه منفی و بار سنگینی از سوء عملکرد نسبت به سازمان غذا و دارو در افکار عمومی، بین مسئولان و دستگاه‌های نظارتی شکل گرفته بود، افزود: با تشدید نظارت‌ها برخی کارشناسان که شائبه دخالت در امور داشتند از سازمان جدا شدند و یا در مسیر قضایی با آنها برخورد شد، خوشبختانه امروز نگاه دستگاه‌های نظارتی بر اقدامات سازمان غذا و دارو مثبت‌تر از گذشته است و آن را یک سازمان با فرایندهای اصلاح شده می‌دانند. البته نمی‌خواهیم بگوییم تمام مشکلات و مسائل موجود برطرف شده اما واقعیت این است که براساس دستور وزیر رویکرد حاکم در سازمان کاملا اصلاحی و به سمت پاکی و شفافیت است
http://phana.ir/fa/doc/news/35663
@phanair

فاز سوم مطالعات بالینی واکسن کوو ایران برکت در بوشهر آغاز شد

🔹فانا: کتایون وحدت مجری طرح آزمایشی واکسن کوو ایران برکت در استان بوشهر گفت: فاز سوم مطالعات بالینی واکسن کوو ایران برکت با تزریق به نخستین گروه از داوطلبان در استان بوشهر در روز ۱۵ خرداد ۱۴۰۰ به شکل رسمی آغاز شد. فاز سوم مطالعات بالینی این واکسن تا پیش از این در تهران و کرج آغاز شده بود و قرار است علاوه بر بوشهر در مشهد، شیراز و اصفهان نیز انجام شود
http://phana.ir/fa/doc/news/35665
@phanair

اعتراض دوباره درمانگران اعتیاد به عرضه داروهای مخدر در داروخانه‌ها

🔹فانا: رئیس انجمن صنفی کارفرمایی مراکز درمان سوءمصرف مواد استان تهران گفت: اخیرا سازمان غذا و دارو بخشنامه‌ای را ابلاغ کرد که توزیع و عرضه داروهای آگونیست یا همان مخدرها مانند متادون و اپیوم که هم‌اکنون در مراکز درمان اعتیاد به بیماران داده می‌شوند، به داروخانه‌ها واگذار شوند

🔹فاطمه خوشنویسان با اشاره به احتمال تعطیلی بیش از هفت هزار مرکز درمان اعتیاد با اجرای این بخشنامه گفت: از دست رفتن امکان تغییر نگرش بیماران از درمان‌محور به دارومحور، دسترسی آسان مردم به ویژه جوانان به داروهای مخدر، افزایش هزینه درمان، احتمال ارائه نسخه‌های جعلی، عدم آمادگی داروخانه‌ها برای برخورد با بیماران دارای اختلال مصرف مواد و حذف خدمات مشاوره‌ای و روانشناسی و بیکار شدن پزشکان، روانشناسان و پرستاران مراکز از جمله مشکلات عرضه داروهای آگونیست در داروخانه‌ها هستند. ضمن اینکه در مراکز درمان اعتیاد فقط عرضه دارو انجام نمی‌شود بلکه پزشک و روانشناس نقش موثری در کنترل بیماری مراجعه‌کنندگان دارند و این ساختار در تمام کشورهای جهان وجود دارد
@phanair

پایانی بر دهه‌ها تقلید/ضابطه فرمولاسیون داروهای جدید تدوین شد

🔹فانا: رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به تدوین ضابطه فرمولاسیون داروهای جدید (New Drug) برای نخستین بار در کشور در سال ۱۳۹۹ گفت: تا سال گذشته تمام داروهای تولیدی در کشور که برای اولین بار در داخل تولید می‌شد، قبلا در یکی از کشورهای معتبر تولید شده بود و در ایران نمی‌توانستیم دارویی را برای اولین بار در دنیا تولید کنیم و علیرغم ظرفیت خیلی خوبی که در داروسازی کشور وجود داشت، همواره در زمینه تولید مقلد محسوب می‌شدیم

🔹محمدرضا شانه‌ساز افزود: با استفاده از ضابطه فرمولاسیون داروهای جدید، از این پس می‌توانیم داروهای جدیدی را تولید و به دنیا معرفی کنیم. تعدادی از شرکت‌های داروسازی هم تقاضای فرمولاسیون داروی جدید را از سازمان غذا و دارو دارند
http://phana.ir/fa/doc/news/35664
@phanair

بازار بی‌صاحب محصولات شوینده و بهداشتی/قیمت‌ها باز هم افزایش یافت!

🔹فانا: براساس نامه انجمن صنایع شوینده، بهداشتی و آرایشی ایران به شرکت‌های تولیدی از امروز ۱۷ خرداد ماه، قیمت مایع دستشویی، مایع ظرفشویی، پودر و مایعات لباسشویی، صابون و خمیردندان ۲۵٪ و مابقی محصولات ۲۰٪ افزایش می‌یابد

🔹آبان‌ سال گذشته نیز قیمت خمیردندان، صابون، مایع دستشویی، مایع ظرفشویی و شیشه پاک‌کن ۴۰٪ و باقی اقلام بهداشتی ۳۰٪ افزایش یافته بود
http://phana.ir/fa/doc/news/35678
@phanair

گزارش نهایی تائیدیه واکسن "کوو ایران برکت" ۲۰ خرداد اعلام می‌شود

🔹فانا: عبدالرضا رحمانی فضلی وزیر کشور امروز در حاشیه جلسه قرارگاه عملیاتی ستاد ملی مقابله با کرونا گفت: قرار است ۲۰ یا ۲۱ خرداد ماه گزارش نهایی وزارت بهداشت درباره تائیدیه واکسن ایرانی (کوو ایران برکت) اعلام شود و اگر گزارش نهایی مبنی بر تائید واکسن داخلی باشد، حتما از روزهای بعد از آن واکسیناسیون به صورت عمومی شروع می‌شود
http://phana.ir/fa/doc/news/35679
@phanair

توصیه جدید رگولاتور اروپا: از هپارین برای درمان لخته‌های مرتبط با واکسن کرونا استفاده نشود

🔹فانا: آژانس داروهای اروپا (EMA) روز دوشنبه توصیه کرد که پزشکان از داروی رقیق‌کننده خون هپارین برای درمان عارضه نادر لخته شدن خون با پلاکت‌های خون پایین در افرادی که واکسن‌های کرونای استرازنکا یا جانسون و جانسون را تزریق کرده‌اند، استفاده نکنند

🔹در ماه آوریل نیز انجمن بین‌المللی ترومبوز و هموستاز (ISTH) نتیجه گرفت که مدیریت عارضه نادر لخته شدن خون با پلاکت‌های خون پایین که احتمال ارتباط آن با تزریق واکسن وجود دارد، باید با داروهای ضد انعقادی غیرهپارین انجام شود

🔹داروهای ضد انعقادی جایگزین شامل فونداپارینوکس یا آرگاتروبان است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/35688
@phanair

آغاز تزریق واکسن اسپوتنیک‌وی در دومین کشور اتحادیه اروپا

🔹فانا: اسلواکی روز دوشنبه به عنوان دومین کشور در اتحادیه اروپا پس از مجارستان و پس از ماه‌ها کش و قوس و درگیری، تزریق واکسن کرونای روسی اسپوتنیک‌وی را آغاز کرد این در حالیست که آژانس داروهای اروپا هنوز این واکسن را برای مصرف تائید نکرده است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/35687
@phanair

مصر از نیمه ژوئن تولید واکسن کرونای سینووک را آغاز می‌کند

🔹فانا: مصر روز دوشنبه ۵۰۰ هزار دوز واکسن کرونای سینووک دریافت کرد و وزارت بهداشت این کشور هم گفت که تولید این واکسن چینی در مصر در نیمه ژوئن آغاز خواهد شد

🔹مصر در ماه می مواد اولیه موردنیاز برای تولید ۲ میلیون دوز واکسن سینووک را دریافت کرد. قرار است واکسن سینووک تولیدی در مصر علاوه بر نیاز بازار این کشور، نیاز دیگر کشورهای آفریقایی را هم تامین کند

🔹وزیر بهداشت مصر روز یکشنبه گفت: قرار است نخستین واکسن‌های سینووک در مصر در ۱۵ ژوئن تولید شوند و سپس تا شش هفته زمان نیاز خواهد بود تا بررسی‌های نهایی انجام شود، قبل از آنکه این واکسن‌ها در مراکز واکسیناسیون مصرف شوند

🔹حلا زاید افزود: مصر پیش‌بینی می‌کند که در ماه جاری نیز مواد اولیه موردنیاز برای تولید ۴.۲ میلیون دوز واکسن سینووک را دریافت کند و قصد دارد ۴۰ میلیون دوز واکسن امسال تولید کند

🔹وی گفت: مصر همچنین پیش‌بینی می‌کند که به زودی یک توافق‌نامه را با یک شرکت بین‌المللی برای تولید یک واکسن اروپایی در مصر امضا کند. وی به جزئیات بیشتری در این زمینه اشاره نکرد/رویترز
@phanair

کاهش فاصله تزریق دو دوز واکسن کرونا با هدف تسریع در واکسیناسیون

🔹فانا: وزارت بهداشت نروژ روز دوشنبه اعلام کرد که با هدف تسریع در فرآیند واکسیناسیون کرونا، فاصله بین تزریق دو دوز واکسن را از ۱۲ هفته فعلی به ۹ هفته کاهش می‌دهد

🔹نروژ که از دو واکسن فایزر-بیونتک و مودرنا استفاده می‌کند، گفته که واکسن کافی را برای استفاده در زمان پیشرو در اختیار خواهد داشت

🔹تا روز دوشنبه ۴۱.۸٪ از بزرگسالان نروژ یک دوز یا دو دوز واکسن کرونا را تزریق کرده‌اند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/35685
@phanair

واکسن کرونای مودرنا برای مصرف کودکان و نوجوانان از کانادا و اروپا درخواست مجوز کرد

🔹فانا: شرکت مودرنا روز دوشنبه درخواست مجوز مصرف واکسن کرونای خود را برای نوجوانان ۱۲ تا ۱۷ ساله به رگولاتورهای اروپا و کانادا ارائه کرد

🔹این شرکت همچنین قصد دارد درخواست مشابهی را به سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) و دیگر رگولاتورها ارائه کند

🔹واکسن مودرنا هم‌اکنون برای افراد ۱۸ سال به بالا مجوز مصرف اورژانسی دارد

🔹تاکنون فقط واکسن فایزر-بیونتک برای مصرف کودکان و نوجوانان ۱۲ سال به بالا مجوز مصرف اورژانسی دارد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/35684
@phanair

کرونا در این کشور اتحادیه اروپا صفر شد

🔹فانا: مالت که چندی پیش به عنوان نخستین کشور اتحادیه اروپا توانست به ۷۰٪ از جمعیت خود دستکم یک واکسن کرونا را تزریق کند، روز دوشنبه برای نخستین بار طی ۱۱ ماه اخیر هیچ موردی از ابتلا به کرونا را گزارش نکرد

🔹با این وجود وزیر بهداشت مالت به مردم این کشور هشدار داد که همچنان برای پیشگیری از شیوع دوباره کرونا مراقبت کنند

🔹دولت مالت اخیرا به برخی از بخش‌های این کشور از جمله سینماها و تئاترها اجازه بازگشایی داد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/35683
@phanair

آفریقا شاید تا آخر امسال تولیدکننده واکسن کرونا شود

🔹فانا: مدیرکل سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز دوشنبه گفت که امیدوار است آفریقا بتواند تا پایان سال ۲۰۲۱ به تولیدکننده واکسن‌های کرونا تبدیل شود

🔹درحالی‌که تدروس آدهانوم به کشور خاصی در آفریقا در زمینه تولید واکسن‌های کرونا اشاره‌ای نکرد اما اخیرا اعلام شد که سنگال می‌تواند سال آینده براساس توافق با یک شرکت بلژیکی تولید واکسن‌های کرونا را آغاز کند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/35682
@phanair

فوری/نخستین داروی آلزایمر طی ۱۸ سال اخیر تائید شد

🔹فانا: داروی Aduhelm (aducanumab) شرکت بایوژن برای درمان بیماری آلزایمر تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را دریافت کرد

🔹این دارو از طریق "مسیر تائید تسریع شده" تائید شد. داروهایی از طریق این مسیر تائید می‌شوند که بتوانند برای یک بیماری خطرناک یا تهدیدکننده زندگی، مزیت درمانی معنی‌داری را نسبت به درمان‌های موجود ایجاد کنند

🔹داروی Aduhelm نخستین درمان تائید شده در نوع خود برای آلزایمر است. این دارو همچنین نخستین درمان جدید آلزایمر از سال ۲۰۰۳ تاکنون محسوب می‌شود و نخستین درمانی است که که پاتوفیزیولوژی اساسی بیماری را هدف قرار می‌دهد

🔹بایوژن قیمت این دارو را سالانه ۵۶ هزار دلار اعلام کرده است

🔹این دارو با هدف از بین بردن رسوبات چسبنده پروتئینی به نام آمیلوئید بتا از مغز بیماران در مراحل اولیه آلزایمر مصرف می‌شود/FDA و رویترز
@phanair

⁉️آیا برای کار به عنوان مسئول فنی در صنعت مدرک داروسازی کافی است؟

🗣اگر از افرادی که برای مصاحبه این شغل اقدام می‌کنند بپرسید، احتمالا جواب "نه!" محکمی به این سوال می‌شنوید

👈🏻به نقل از دکتر سالار مدیر رگولاتوری بهستان بهداشت، کار با سامانه TTAC جزو چالشی‌ترین سوالات مصاحبه برای دانشجویان است چرا که از مهم‌ترین کارهای مسئول فنی، ثبت دارو و گرفتن مجوزهای تولید توسط این سامانه است

✅پس برای خلق مزیت رقابتی در خود نسبت به سایر متقاضیان این پوزیشن شغلی، کارگاه کار با سامانه تیتک برای ثبت مکمل‌های غذایی را از دست ندهید

💠به همراه ارائه گواهی معتبر

👈۲۴۰ دقیقه کارگاه کاربردی به صورت آفلاین
+ ۲ ساعت فرصت رایگان رفع اشکال

👩🏼‍💻مدرس: دکتر سالار

مدیر رگولاتوری شرکت بهستان بهداشت


👇لینک ثبت‌نام👇

https://surena.ac/er7h



@surena_ac

🔴کد تخفیف اختصاصی ۶۰ درصدی: ttacvip

واریانت‌های هندی و آفریقای جنوبی ویروس کرونا به تهران رسیدند

🔹فانا: نادر توکلی معاون درمان ستاد کرونای استان تهران از موارد تک‌گیر واریانت‌های هندی و آفریقای جنوبی ویروس کرونا در استان تهران خبر داد و گفت: نمی‌توان صددرصد اعلام کرد پیک پنجم کرونا رخ می‌دهد یا خیر. طبیعتا اگر پروتکل‌ها به درستی انجام نشود، فراز و نشیب‌هایی خواهیم داشت
http://phana.ir/fa/doc/news/35689
@phanair

تعداد موارد سرخک در ایران به ۳۲ نفر رسید

🔹فانا: رئیس اداره بیماری‌های قابل پیشگیری با واکسن وزارت بهداشت نسبت به افزایش موارد بیماری سرخک در کشور هشدار داد و گفت: در فروردین و اردیبهشت ۱۳۹۹، مراجعه خانواده‌ها برای واکسیناسیون بچه‌ها کاهش یافت و پوشش واکسیناسیون در کشور که تا قبل از کرونا، ۹۸ تا ۹۹٪ بود با شیوع کرونا به زیر ۹۵٪ رسید. البته این پوشش در برخی از واکسن‌های عمومی بچه‌ها به ۸۴٪ هم رسید و ما نگران این روند بودیم

🔹محسن زهرایی با اشاره به اینکه نگران بازگشت بیماری‌های واگیردار از کشورهای همسایه هستیم، گفت: ۳۲ مورد سرخک در کشور گزارش شده که ۱۰ مورد آنها در یک هفته اخیر بوده است
http://phana.ir/fa/doc/news/35690
@phanair

استانداردهای تولید داروهای شیمی‌درمانی در ایران در "اغلب" موارد رعایت نمی‌شوند

🔹فانا: متخصص داروسازی بالینی با اشاره به اینکه داروهای شیمی‌درمانی جزو داروهای سمی و خطرناک هستند، گفت: باید همه استانداردها در تمامی مراحل کار با این داروها از زمان تهیه و انبار دارو تا آماده‌سازی و تجویز به بیمار رعایت شود تا آلودگی ناشی از آنها به حداقل برسد

🔹زهرا جهانگرد رفسنجانی افزود: افرادی که با این داروها در محیط‌های شغلی در ارتباط هستند در معرض بروز عوارض جدی ناشی از این داروها قرار دارند و موارد متعددی از سقط جنین در زنانی که با این داروها کار می‌کردند، گزارش شده است

🔹وی گفت: از سال ۱۹۸۰ تاکنون استانداردهای معتبری برای کار با این داروها در دنیا نوشته شده و در بسیاری از کشورهای جهان این استانداردها در حال اجرا است که هدف نهایی اجرای آنها حفظ ایمنی فرآورده دارویی، بیمار، پرسنل کادر درمان و حفظ محیط زیست است. مراکز محدودی در کشور وجود دارند که این استانداردها را رعایت می‌کنند
http://phana.ir/fa/doc/news/35696
@phanair

مراکز واکسیناسیون کرونا در خوزستان تعطیل شدند

🔹فانا: محمد علوی معاون بهداشت دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز از تعطیلی مراکز واکسیناسیون کرونا خبر داد و گفت: طبق اخبار منتشر شده، هم‌اکنون تنها یک محموله واکسن ۱۰۰ هزار دوزی از روسیه وارد کشور شده است که باید سهمیه هر استان اختصاص داده شود. فعلا مراکز واکسیناسیون خوزستان تعطیل هستند. به محض اینکه واکسن به دست ما برسد، اطلاع‌رسانی خواهیم کرد اما هنوز مشخص نیست چه زمانی واکسن به ما اختصاص یابد
http://phana.ir/fa/doc/news/35691
@phanair

وسط فاز سوم مطالعات بالینی هم می‌توانیم مجوز مصرف بگیریم

🔹فانا: مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران درباره دادن مجوز مصرف اضطراری به واکسن کوو ایران برکت با وجود عدم اتمام فاز سوم مطالعات بالینی این واکسن گفت: احتیاجی نیست که منتظر نتایج تزریق واکسن روی تمام ۲۰ هزار نفر که در فاز سوم مطالعات بالینی شرکت می‌کنند بمانیم بلکه روی تعداد کمتری از آنها هم می‌توان نتیجه را به دست آورد

🔹حامد حسینی افزود: نتایج فازهای یک و دو مطالعات بالینی واکسن کوو ایران برکت موفقیت‌آمیز بوده است و نتایج فاز سوم هم تا یک ماه دیگر مشخص می‌شود
http://phana.ir/fa/doc/news/35697
@phanair

بدقولی چین و روسیه/شواهدی درباره تزریق ترکیبی واکسن‌های سینوفارم و برکت نداریم

🔹فانا: رئیس مرکز ویروس‌شناسی بیمارستان مسیح‌ دانشوری گفت: متاسفانه به خاطر بدقولی‌هایی که شرکت‌های تولیدکننده واکسن مثل چین و روسیه کرده‌اند، دسترسی به واکسن کرونا برای ما بسیار بسیار سخت شده است. همین وضعیت در مورد هند و کووکس نیز وجود دارد. در مورد تولید واکسن داخلی هم ساده‌انگاری‌هایی صورت گرفت و به زمان‌بندی که اعلام شده بود، وفادار نماندند

🔹علیرضا ناجی افزود: هیچ شواهدی برای اینکه اگر دوز اول تزریق شده واکسن سینوفارم و دوز دوم برکت باشد، نداریم. البته منطقا به نظر می‌رسد که این کار را می‌شود انجام داد اما شواهدی نداریم
http://phana.ir/fa/doc/news/35698
@phanair