ترکیه واکسن کرونای اسپوتنیک‌وی را تائید کرد

🔹فانا: فخرالدین کوجا وزیر بهداشت ترکیه روز جمعه خبر داد که این کشور مصرف اورژانسی واکسن کرونای اسپوتنیک‌وی را تائید کرده است

🔹واکسن اسپوتنیک‌وی، سومین واکسن کرونای تائید شده در ترکیه پس از واکسن‌های سینووک و فایزر-بیونتک است

🔹وزیر بهداشت ترکیه پیشتر از توافق ترکیه برای خرید ۵۰ میلیون دوز واکسن اسپوتنیک‌وی طی شش ماه آینده خبر داده بود/آنادولو

🔹رجب طیب اردوغان رئیس‌جمهوری ترکیه هم روز جمعه گفت که به زودی حجم قابل توجهی واکسن از روسیه (اسپوتنیک‌وی) و چین به ترکیه می‌رسد
http://phana.ir/fa/doc/news/34888
@phanair

تائید دوز بالاتر اسپری بینی نالوکسان برای درمان اُوردوز اُپیویید

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) یک دوز بالاتر محصول اسپری بینی نالوکسان هیدروکلراید را برای درمان اُوردوز اُپیویید (مخدر) را تائید کرد

🔹این محصول تازه تائید شده ۸ میلی‌گرم نالوکسان را از طریق حفره بینی تحویل می‌دهد

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا پیشتر محصولات ۲ و ۴ میلی‌گرمی اسپری بینی نالوکسان را تائید کرده بود

🔹نالوکسان دارویی است که می‌تواند توسط افراد بدون تجربه پزشکی و به سرعت مصرف شود تا به کاهش مرگ‌های ناشی از اُوردوز اُپیویید کمک کند. دوز بالاتر نالوکسان یک گزینه درمانی جدید برای درمان اُوردوزهای اُپیوییدی است

🔹این تائیدیه به محصول شرکت حیکما فارماسوتیکالز به نام KLOXXADO داده شده است/FDA

http://phana.ir/fa/doc/news/34887
@phanair

فوری/واکسن کرونای مودرنا در فهرست مصرف اورژانسی WHO قرار گرفت

🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز ۳۰ آوریل واکسن کرونای مودرنا را در فهرست مصرف اورژانسی خود قرار داد

🔹واکسن مودرنا پنجمین واکسن کرونا پس از واکسن‌های فایزر-بیونتک، دو واکسن استرازنکا (اس‌کی بایوساینس و سرم انستیتو هند) و واکسن یانسن است که در فهرست مصرف اورژانسی WHO قرار گرفته است

🔹شلف لایف این واکسن ۷ ماه و دمای نگهداری آن ۵±۲۰- درجه سلسیوس است. در شرایط ویژه، این واکسن در طول شلف لایف ۷ ماهه می‌تواند به مدت ۳۰ روز در دمای ۲ تا ۸ درجه سلسیوس نگهداری شود

🔹واکسن کرونای مودرنا پیش از این توسط رگولاتوری‌های معتبر جهان از جمله آمریکا، اتحادیه اروپا و بریتانیا تائید شده است/WHO و رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/34886
@phanair

اولین محموله واکسن کرونای تولید داخل در خرداد ماه تحویل می‌شود

🔹فانا: محمدرضا شانه‌ساز رئیس سازمان غذا و دارو لحظاتی پیش در نشست خبری خبر داد: امیدواریم در خرداد ماه اولین محموله چند میلیونی واکسن کرونای تولید داخل را داشته باشیم
http://phana.ir/fa/doc/news/34913
@phanair

فقط یک چهارم برنامه واردات واکسن کرونا محقق شده

⬅️فانا: محمدرضا شانه‌ساز رئیس سازمان غذا و دارو در نشست خبری:

🔹تا امروز بیش از ۲.۱ میلیون دوز واکسن کرونا وارد کشور شده است درحالی‌که باید طبق برنامه ۷ تا ۸ میلیون دوز واکسن وارد می‌شد یعنی تنها یک چهارم برنامه واردات واکسن کرونا محقق شده است

🔹مثلا قرار بود کووکس ۴ تا ۴.۵ میلیون دوز واکسن به ما بدهد که تاکنون ۷۰۰ هزار دوز داده. بهارات هند قرار بود ۲.۵ میلیون دوز بدهد که برای ۵۰۰ هزار دوز پول هم پرداخت شد اما فقط ۱۲۵ هزار دوز وارد شده است. از روسیه هم قرار بود ۲ میلیون دوز بیاید که تاکنون حدود ۷۰۰ هزار دوز آمده است
http://phana.ir/fa/doc/news/34913
@phanair

اعلام آمادگی ۴۹ شرکت خصوصی برای واردات واکسن کرونا/موافق پیشنهاد اتاق بازرگانی هستیم

⬅️فانا: محمدرضا شانه‌ساز رئیس سازمان غذا و دارو در نشست خبری:

🔹به هیچ‌وجه دست بخش خصوصی را برای واردات واکسن کرونا نبستیم و تاکنون برای واردات واکسن کرونا چندین نوبت فراخوان دادیم اما تا امروز وارداتی در این زمینه نداشتیم

🔹با مصوبه امسال ستاد کرونا فعالیت بخش خصوصی برای واردات واکسن کرونا جدی‌تر شد و تاکنون ۴۹ شرکت برای واردات واکسن کرونا اعلام آمادگی کرده‌اند که از این تعداد برای بیش از ۳۵ شرکت معرفی‌نامه صادر شده است اما تا امروز هیچ شرکتی نتوانسته مستندات حداقلی را برای واردات واکسن کرونا ارائه دهد

🔹تا امروز که قرار نیست بابت واکسن کرونا پولی از کسی دریافت شود

🔹اتاق بازرگانی درخواست کرده برای کارکنان شرکت‌های تولیدی واکسن کرونا را وارد کند و هزینه واکسیناسیون این کارکنان هم توسط خود شرکت‌ها و نه کارکنان پرداخته شود. ما هم مخالفتی با این پیشنهاد نکردیم و مشکلی با آن نداریم. البته واکسن‌های وارداتی تحت نظارت وزارت بهداشت وارد، توزیع و تزریق خواهند شد
http://phana.ir/fa/doc/news/34913
@phanair

آیا واکسن "کوو ایران برکت" قبل از آماده شدن نتایج فاز سوم مطالعات بالینی وارد فاز مصرف عمومی می‌شود؟

⬅️فانا: محمدرضا شانه‌ساز رئیس سازمان غذا و دارو در نشست خبری در پاسخ به سوال "فانا" مبنی بر اینکه آیا قرار است واکسن کرونای "کوو ایران برکت" قبل از آماده شدن نتایج فاز سوم مطالعات بالینی آن وارد فاز واکسیناسیون عمومی و انبوه شود؟ گفت: ما به عنوان سازمان غذا و دارو مراقب کیفیت داروها و واکسن‌ها هستیم و جای نگرانی در این زمینه وجود ندارد. بحث در این زمینه باید به حوزه‌های تخصصی سپرده شود. فازهای ۱ و ۲ مطالعات بالینی واکسن کوو ایران برکت به خوبی تمام و نتایج به سازمان غذا و دارو ارائه شد. در فاز سوم هم شرایطی وجود دارد که اگر نتایج در تعدادی از داوطلبان خوب باشد، می‌توان تزریق واکسن را به تعداد بیشتری تعمیم داد و ادامه فاز سوم در جمعیت بزرگتری انجام شود. این کار در مورد همه واکسن‌های کرونای خارجی هم اتفاق افتاده است، چرا در مورد واکسن‌های تولید داخل اتفاق نیفتد؟ البته این فرآیند باید مورد تائید قرار بگیرد اما در کل بحث جدیدی نیست و مطابق رویه‌های بین‌المللی در این زمینه اقدام می‌کنیم
@phanair

انتقاد شدید محمدی از پیرصالحی/قانون را اجرا می‌کنیم هرچند به مزاج برخی بد بیاید!

🔹فانا: حیدر محمدی مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در نشست خبری درباره انتقاد اخیر یکی از اعضای هیات مدیره سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران مبنی بر صدور بخشنامه‌های خلق‌الساعه توسط سازمان غذا و دارو گفت: اظهارات فردی که در این زمینه صحبت کرد، درست نبود و برای ما عجیب بود چرا که خود او زمانی در همین حوزه مسوولیت داشت. شناسه‌گذاری و طرح اصالت موضوعی قانونی است و اکثر صنایع دارویی هم آن را اجرا کرده‌اند اما برخی از صنایع دارویی هنوز اجرا نکرده‌اند که ما هم در ابتدای سال یک بخشنامه هشداری در این زمینه دادیم و شرکت‌ها را ملزم به اجرای قانون کردیم. الزام به اجرای قانون به معنای صدور بخشنامه خلق‌الساعه نیست هرچند به مزاج برخی بد بیاید. قانون لازم‌الاجرا است. می‌شود قانون را تدریجی اجرا کرد اما نباید از عدم اجرای قانون حرف زد
http://phana.ir/fa/doc/news/34911
@phanair

چرا اکتوور برای تولید واکسن اسپوتنیک‌وی انتخاب شد؟

🔹فانا: حیدر محمدی مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در نشست خبری درباره علت انتخاب شرکت اکتوور برای تولید واکسن کرونای اسپوتنیک‌وی گفت: هر شرکتی که برای تولید قراردادی و غیرقراردادی واکسن کرونا اعلام آمادگی کند، استقبال می‌کنیم. فقط هم اکتوور در این زمینه وارد عمل نشده است. سیناژن با یک شرکت استرالیایی در حال همکاری است. انستیتو پاستور با انستیتو فینلای کوبا همکاری می‌کند و چند موسسه دیگر هم پیگیر هستند. حتی شرکت سامان داروی هشتم هم برای تولید واکسن اسپوتنیک‌وی درخواست داده است. اکتوور یکی از شرکت‌های معتبر داروسازی کشور است که برای ارتقای GMP هزینه زیادی کرده و با کمک یکی از شرکت‌های معتبر خارجی سرمایه‌گذاری وسیعی را در حوزه داروسازی انجام داده است
http://phana.ir/fa/doc/news/34910
@phanair

آیا تولید داخلی انسولین قلمی شکست خورد؟

🔹فانا: مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در نشست خبری در پاسخ به سوال "فانا" درباره علت ادامه کمبود انسولین در داروخانه‌ها گفت: اگر تحریم نبود، امروز می‌توانستیم تمام انسولین قلمی موردنیاز کشور را در داخل تولید کنیم اما تحریم چوب لای چرخ تولید گذاشت و روند تولید داخل انسولین قلمی نسبت به برنامه کند شده است

🔹حیدر محمدی افزود: مشکل انسولین، مشکل تامین ارز است. متاسفانه انسولین تولید داخل تاکنون توانسته فقط ۵ درصد نیاز بازار را تامین کند. دو شرکت دیگر تولید انسولین قلمی هم طی چند ماه آینده فعال خواهند شد. سال قبل ماهانه ۲ انسولین قلمی به داروخانه‌ها تحویل می‌دادیم که در اسفند این رقم را به ۳.۶ میلیون رساندیم تا فروردین را هم پوشش دهیم اما همه این انسولین‌ها مصرف شد. به این نتیجه رسیدیم که مصرف ماهانه انسولین کشور بیش از ۳ میلیون است. درصورتی‌که مشکلی در تامین ارز به وجود نیاید، از خرداد می‌توانیم تامین ماهانه انسولین را از ۲ به ۳ میلیون افزایش دهیم
http://phana.ir/fa/doc/news/34909
@phanair

تائید ۱۷ محصول گیاهی با ادعای بهبود علائم کرونا/تریاک موجود در شربت الرگاد خیلی کم است

⬅️فانا: عبدالعظیم بهفر سرپرست اداره کل امور فراورده‌های طبیعی، سنتی و مکمل سازمان غذا و دارو در نشست خبری:

🔹تاکنون ۱۷ فرآورده با ادعای بهبود علائم کرونا تائیدیه کمیسیون قانونی سازمان غذا و دارو را گرفته‌اند. از این تعداد ۱۲ فرآورده مجوز تولید گرفته‌اند که از این تعداد ۳ فرآورده هم‌اکنون در بازار وجود دارند و امیدواریم سایر فرآورده‌ها هم طی هفته‌های آینده وارد بازار شوند

🔹شربت الرگارد تائیدیه سازمان غذا و دارو را گرفته است و مقداری هم اپیوم (تریاک) دارد اما میزان اپیوم موجود در آن در مقایسه با استامینوفن کدئین یا اکسپکتورانت کدئین بسیار کمتر است. ادعای مسمومیت در صورت مصرف این فرآورده هم صحت ندارد
http://phana.ir/fa/doc/news/34908
@phanair

🔰وبینار پاندمی کووید ۱۹ و سیستم عصبی با حضور دکتر علیرضا زالی و دکتر محمد عبداللهی

📍کمیته سلامت عمومی لوکال تهران ایفسا با همکاری قطب علمی جراحی مغز و اعصاب کشور و پژوهشکده علوم دارویی دانشگاه علوم پزشکی تهران برگزار می‌کند

🦠بیش از یک سال است که پاندمی کووید-۱۹ به یک بحران جهانی برای سلامت تبدیل شده و ابعاد مختلف زندگی ما را تحت تاثیر قرار داده است. در این وبینار یکی از این ابعاد را به طور حرفه‌ای و با کمک متخصصین این حوزه مورد بررسی قرار می‌دهیم👇

🖥با ما همراه باشید تا در یک وبینار ۳ ساعته، عناوین زیر را به بحث بگذاریم:

✅علائم عصبی در کووید-۱۹
✅واکسیناسیون و سیستم عصبی
✅اختلالات ایمنی-مغزی در کووید-۱۹
✅اختلالات عروقی-مغزی در کووید-۱۹
✅جراحی مغز و اعصاب در شرایط کووید-۱۹

🧾همراه با گواهی معتبر برای شرکت‌کنندگان این وبینار از طرف هر ۳ مرکز برگزارکننده

🔴لینک‌ ثبت‌نام:
https://evnd.co/bbmfH

📍لازم به ذکر است که این برنامه بر حسب وظیفه اجتماعی ۳ مرکز در افزایش آگاهی‌بخشی عمومی در پاندمی کووید-۱۹ به صورت رایگان برگزار می‌شود

@IPhSAIran
@phanair

نتایج فاز اول تست انسانی واکسن رازی کوو پارس تا فردا ارائه می‌شود

⬅️فانا: جلیل کوهپایه‌زاده رئیس دانشگاه علوم پزشکی ایران:

🔹تحلیل نتایج فاز اول تست انسانی واکسن رازی کوو پارس تا فردا به سازمان غذا و دارو ارائه می‌شود

🔹امیدواریم درصورتی‌که نتایج مورد قبول کمیته اخلاق باشد از هفته بعد فاز دوم را آغاز کنیم

🔹فاز سوم هم قرار است طبق برنامه از ابتدای تیر ماه آغاز شود

🔹تاکنون نتایج غیررسمی بسیار قانع‌کننده بوده است و گفته می‌شود کووپارس حتی از برخی واکسن‌های وارداتی ایمنی‌زایی بیشتری ایجاد می‌کند
http://phana.ir/fa/doc/news/34917
@phanair

نگرانی از عرضه یک دارو با پایه حشیش در داروخانه‌ها

🔹فانا: مدیرکل درمان و حمایت‌های اجتماعی ستاد مبارزه با مواد مخدر درباره عرضه داروی "اینوو لیپومد" در داروخانه‌ها گفت: در این دارو از عصاره گیاه شاه‌دانه استفاده شده است و مجوز تولید و توزیع آن توسط سازمان غذا و دارو تحت عنوان یک فرآورده گیاهی و مکمل صادر شده است

🔹رضا تویسرکان‌منش افزود: ادعا شده که این دارو خاصیت تسکینی دارد و به عنوان مسکن در دردها به کار می‌رود گرچه در بروشور ادعاهای دیگری مانند ضدسرطان، کاهش حجم تومورهای سرطانی، پیشگیری از گسترش متاستاز تومور و ... دیده می‌شود که هیچ‌کدام منبع علمی ندارند. ما خواستار توضیح بیشتر سازمان غذا و دارو درباره این دارو هستیم

🔹وی گفت: ما با توزیع این‌گونه داروها مخالفیم چون شواهدی برای کاربرد پزشکی حشیش وجود ندارد. حتی اگر این دارو خاصیت تسکینی داشته باشد، نیازی به مسکن جدیدی با منشاء شاهدانه در کشور وجود ندارد و سبد داروهای مسکن ما به قدری زیاد است که نیازی به ایجاد نگرانی جدید مبنی بر اینکه داروی با پایه حشیش وارد شده نیست
http://phana.ir/fa/doc/news/34916
@phanair

داروسازی اکسیر کارفرمای برتر ملی شد

🔹فانا: پنجشنبه نهم اردیبهشت ماه همزمان با هفته کار و کارگر طی مراسمی در اداره کل سازمان تامین اجتماعی، از استان لرستان تنها شرکت داروسازی اکسیر موفق به دریافت تندیس ملی کارفرمایی و کار آفرینی برتر کشور شد

🔹در این مراسم تندیس کارفرمای برتر کشوری و استانی به محسن کردی مدیرعامل شرکت داروسازی اکسیر اهدا شد

🔹شرکت داروسازی اکسیر با اشتغال مستقیم حدود ۹۰۰ نفر از بزرگترین مجموعه ‌ای کارآفرینی حوزه دارویی کشور به شمار می‌رود
@phanair

فیک نیوز/افزایش چشمگیر آمار مرگ‌ومیر در آمریکا پس از تزریق واکسن کرونا

🔴منبع: تسنیم
@phanair

داروی داپاگلیفلوزین برای بیماری مزمن کلیوی تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی قرص خوراکی Farxiga (dapagliflozin) استرازنکا را برای کاهش خطر کاهش عملکرد کلیه، نارسایی کلیه، مرگ قلبی عروقی و بستری شدن به دلیل نارسایی قلبی در بزرگسالان مبتلا به بیماری مزمن کلیوی که در خطر پیشرفت بیماری هستند، تائیدیه داد

🔹داروی Farxiga پیشتر و در سال ۲۰۱۴ برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ علاوه بر رژیم و ورزش تائید شده بود/FDA

http://phana.ir/fa/doc/news/34907
@phanair

رهبر خودخواهی که مردمش را به کشتن داد

🔹فانا: نارندا مودی نخست‌وزیر هند متهم اصلی کشتار موج اخیر کرونا در این کشور است. رهبری پوپولیست و خودخواه که بدون توجه به شیوع کرونا و خطرات آن، کمپین انتخاباتی خود را در مناطق مختلف هند با حضور گسترده مردم برگزار کرد و با این کار مردمش را به کشتن داد. حالا هم که در هند برخی از عملکرد او انتقاد کرده‌اند از طریق گاوبندی با روسای شبکه‌های اجتماعی تلاش می‌کند صدای منتقدان را خاموش کند/CNN

🔹همچنین گروهی از مشاوران علمی دولت هند در اوایل ماه مارس به مقام‌های این کشور درباره شیوع قریب‌الوقوع واریانت جدید و مسری‌تر ویروس کرونا هشدار دادند اما دولت هند به این هشدارها هیچ توجهی نکرد و شد آنچه که نباید می‌‎شد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/34906
@phanair

اطلاعات اشتباه سخنگوی وزارت بهداشت/واکسیناسیون کرونا برای شرکت در المپیک اجباری نیست

🔹فانا: سیما سادات لاری سخنگوی وزارت بهداشت گفت: ورزشکاران برای حضور و شرکت در مسابقات المپیک باید واکسینه شوند و در غیر این صورت نمی‌توانند در این مسابقات شرکت کنند. واکسیناسیون کرونای ورزشکاران المپیک و پاراالمپیک هم به درخواست وزارت ورزش انجام می‌شود

🔹این اظهارنظر درحالیست که طبق اعلام کمیته بین‌المللی المپیک، واکسیناسیون کرونا برای شرکت در بازی‌های المپیک اجباری نیست و فقط توصیه شده است
http://phana.ir/fa/doc/news/34914
@phanair