کار خوب سازمان غذا و دارو در ادغام فازهای ۲ و ۳ مطالعات بالینی واکسن‌های کرونای برکت و رازی

🔹فانا: محمدحسین فلاح مهرآبادی معاون موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی و حامد حسینی مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران در اظهاراتی از ادغام فازهای ۲ و ۳ مطالعات بالینی واکسن‌های کرونای رازی و برکت به منظور تسریع در اجرای مطالعات خبر دادند

🔹مهرآبادی گفت: پیش‌بینی می‌شود فاز اول مطالعات بالینی واکسن موسسه رازی تا نیمه اردیبهشت تمام شود. فاز دوم را اوایل خرداد شروع کنیم و فاز سوم هم نیمه تیر آغاز می‌شود. اواخر مرداد یا اوایل شهریور گزارش آنالیز بینابینی را به سازمان غذا و دارو ارائه می‌دهیم و در صورت رضایت‌بخش بودن و تائید نتایج، تولید انبوه همزمان انجام می‌شود

🔹حسینی گفت: برای آغاز فاز سوم مطالعات بالینی واکسن برکت روی ۲۰ هزار نفر در هفته پیشرو آماده می‌شویم و تلاش می‌کنیم تا پایان خرداد ماه داده‌های فاز سوم را به سازمان غذا و دارو ارائه دهیم. این واکسن براساس داده‌های فاز اول روی ۵۶ نفر در ۹۱٪ در محیط آزمایشگاه قادر به خنثی‌سازی ویروس بود
@phanair

پیش‌بینی تامین ۲۴۰ میلیون دوز واکسن کرونا

⬅️فانا: کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو در یک برنامه تلویزیونی:

🔹برنامه این است که تا پایان سال ۱۴۰۰ با واکسیناسیون کرونای ۷۰٪ جمعیت کشور به ایمنی جمعی برسیم

🔹تاکنون از محل تولید، تولید مشترک، تولید با انتقال فناوری، خرید از کووکس و خرید مستقیم تامین بیش از ۲۴۰ میلیون دوز واکسن کرونا پیش‌بینی شده است که حتی با فرض ۵۰٪ انحراف ۱۲۰ میلیون دوز واکسن تامین خواهد شد
http://phana.ir/fa/doc/news/34674
@phanair

عوارض کم و اثربخشی خوب واکسن کرونای سوبرانا۲

⬅️فانا: علیرضا بیگلری رئیس انستیتو پاستور ایران در یک برنامه تلویزیونی:

🔹با توجه به نتایج فازهای ۱ و ۲ مطالعات بالینی واکسن کرونای سوبرانا۲ در کوبا، عوارض این واکسن بسیار کم و اثربخشی آن بسیار خوب است

🔹این واکسن توسط تیمی طراحی شده که ساخت موفق‌ترین واکسن‌ها را در کارنامه خود دارند

🔹دوز بوستر این واکسن در افرادی که قبلا کرونا گرفته‌اند، می‌تواند ایمنی را به قدری بالا برود تا فرد در برابر کرونا به ایمنی مناسبی برسد
http://phana.ir/fa/doc/news/34675
@phanair

فوری/نخستین محموله بانک سلولی واکسن اسپوتنیک‌وی به ایران رسید

🔹فانا: امروز هواپیمای حامل نخستین محموله بانک سلولی واکسن کرونای اسپوتنیک‌وی در فرودگاه امام خمینی به زمین نشست و قرار است از فردا تولید این واکسن در شرکت اکتوورکو آغاز شود و تا خرداد نخستین محموله این واکسن تحویل وزارت بهداشت خواهد شد. اکتوورکو متعهد شده ماهانه ۲ میلیون دوز واکسن به وزارت بهداشت تحویل دهد
http://phana.ir/fa/doc/news/34672
@phanair

آغاز تولید واکسن کرونای اسپوتنیک‌وی در اکتوورکو طی روزهای آینده

🔹فانا: شرکت اکتوورکو با انتشار اطلاعیه‌ای از آغاز تولید واکسن کرونای روسی اسپوتنیک‌وی در این شرکت برای نخستین بار در ایران و منطقه خاورمیانه طی روزهای آینده خبر داد. در بخشی از این اطلاعیه آمده است:

🔹به زودی در بزرگترین مجموعه داروسازی خصوصی ایران، گروه دارویی اکتوور و برای اولین بار در خاورمیانه، واکسن اسپوتنیک‌وی به همت جوانان نخبه این مجموعه تولید خواهد شد

🔹محموله بانک سلولی مورد استفاده برای تولید واکسن اسپوتنیک‌وی امروز وارد کشور شد و در روزهای آینده تولید این واکسن به صورت کامل و از مرحله سلولی در کارخانجات داروسازی اکتوورکو آغاز خواهد شد

🔹امید است با آغاز مراحل کشت و تولید در روزهای آینده، اولین سری واکسن اسپوتنیک‌وی تولید داخل تا پایان بهار امسال در دسترس قرار گیرد
http://phana.ir/fa/doc/news/34669
@phanair

سازمان جهانی بهداشت ۶ و ۱۳ اردیبهشت دو واکسن کرونای چینی را بررسی می‌کند

🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز پنجشنبه اعلام کرد که کارشناسان فنی این سازمان در تاریخ ۲۶ آوریل (۶ اردیبهشت) واکسن کرونای چینی سینوفارم و در تاریخ ۳ می (۱۳ اردیبهشت) سینووک، دیگر واکسن کرونای چینی را برای قرار گرفتن احتمالی در فهرست مصرف اورژانسی این سازمان بررسی می‌کنند

🔹به گفته WHO پیش‌بینی می‌شود طی دو روز بعد از تاریخ‌های اعلام شده تصمیم نهایی درباره این واکسن‌ها گرفته شود

🔹تاکنون واکسن‌های فایزر-بیونتک، استرازنکا و جانسون و جانسون در فهرست مصرف اورژانسی WHO قرار گرفته‌اند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/34684
@phanair

بازرسی مشترک WHO و EMA از تولید واکسن اسپوتنیک‌وی در ماه آینده

🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز پنجشنبه اعلام کرد که کارشناسان فنی این سازمان قرار است دور بعدی بررسی واکسن کرونای روسی اسپوتنیک‌وی را به صورت مشترک با آژانس داروهای اروپا (EMA) آغاز کنند

🔹روسیه به دنبال قرار گرفتن واکسن اسپوتنیک‌وی در فهرست مصرف اورژانسی WHO است

🔹سازمان جهانی بهداشت گفته بازرسی‌های GMP تیم مشترک WHO و EMA بین ۱۰ می تا هفته نخست ژوئن انجام می‌شود و این سازمان همچنان در حال دریافت داده‌های واکسن اسپوتنیک‌وی از سازنده آن است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/34683
@phanair

واکسن کرونای اسپوتنیک‌وی تا پایان ماه آینده به هند می‌رسد

🔹فانا: سخنگوی شرکت لابراتوارهای دکتر ردیز روز پنجشنبه خبر داد که نخستین محموله‌های واکسن کرونای اسپوتنیک‌وی تا پایان ماه می به هند می‌رسد. همچنین پیش‌بینی می‌شود تولید این واکسن در هند از سه ماهه دوم سال مالی جاری آغاز شود

🔹شرکت لابراتوارهای دکتر ردیز توزیع‌کننده واکسن اسپوتنیک‌وی در هند است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/34682
@phanair

فقط ۱٪ افراد واکسینه شده در مجارستان کرونا گرفته‌اند

🔹فانا: ویکتور اوربان نخست‌وزیر مجارستان روز پنجشنبه گفت که تنها حدود ۱٪ از کسانی که در این کشور دوز اول واکسن کرونا را تزریق کرده‌اند، پس از تزریق واکسن به کرونا مبتلا شده‌اند و این نرخ در افرادی که دو دوز واکسن کرونا را تزریق کرده‌اند، کمتر از ۱٪ بوده است

🔹تاکنون حدود ۳۵٪ از جمعیت مجارستان دستکم یک دوز واکسن کرونا را تزریق کرده‌اند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/34681
@phanair

تولید ماده موثره کلیدی واکسن کرونای فایزر-بیونتک خیلی زودتر از پیش‌بینی‌ها

🔹فانا: گروه شیمیایی آلمانی ایوونیک (Evonik) روز پنجشنبه اعلام کرد که تحویل یک ماده موثره کلیدی برای واکسن کرونای فایزر-بیونتک را زودتر از زمان مقرر آغاز کرده است که این خبر خوب باعث تسریع در افزایش تولید این واکسن خواهد شد

🔹این شرکت آلمانی گفته تولید لیپید را در سایت هانائو در آلمان طی هشت هفته و خیلی زودتر از آنچه پیش‌بینی می‌شد، آغاز کرده و تحویل نخستین محموله‌ها برای استفاده در تولید واکسن فایزر-بیونتک آغاز شده است

🔹شرکت مرک آلمان هم در حال تولید لیپید برای بیونتک است و دیگر شرکت‌ها مانند سانوفی و نوارتیس هم برای تولید این ماده موثره به منظور افزایش ظرفیت تولید واکسن کرونای فایزر-بیونتک اعلام آمادگی کرده‌اند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/34680
@phanair

مصر هم واکسن کرونای اسپوتنیک‌وی را تولید می‌کند

🔹فانا: صندوق سرمایه‌گذاری مستقیم روسیه روز پنجشنبه خبر داد که با شرکت داروسازی مصری مینافارم برای تولید سالانه بیش از ۴۰ میلیون دوز واکسن کرونای اسپوتنیک‌وی توافق کرده است

🔹دو طرف برای انتقال فناوری تولید این واکسن توافق کرده‌اند و پیش‌بینی می‌شود تولید در سه ماهه سوم امسال آغاز شود

🔹قرار است این واکسن در سایت بایوتک مینافارم در قاهره تولید شود/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/34679
@phanair

فایزر واکسن کرونای خود را "بدون سود" به هند می‌دهد

🔹فانا: شرکت فایزر روز پنجشنبه اعلام کرد که در حال مذاکره با هند بوده و متعهد است که واکسن کرونای خود در این کشور در دسترس قرار بدهد

🔹این شرکت همچنین گفته که واکسن کرونای خود را با قیمتی بدون در نظر گرفتن سود به هند خواهد داد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/34678
@phanair

تائید یک ایمنی‌درمانی برای سرطان آندومتر با بیومارکر خاص

🔹فانا: داروی Jemperli (dostarlimab) شرکت GSK برای درمان بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته یا عودکننده آندومتر (مخاط رحم) که با وجود درمان اولیه با یک شیمی‌درمانی حاوی پلاتین، بیماری پیشرفت کرده است و در کسانی که سرطان آنها دارای یک ویژگی خاص ژنتیکی تحت عنوان dMMR که قابل شناسایی با یک تست تائید شده از سوی FDA است، تائیدیه تسریع شده سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را دریافت کرد/FDA

http://phana.ir/fa/doc/news/34677
@phanair

واکنش فایزر به شایعه فروش واکسن کرونای این شرکت در بازار سیاه ایران/با هیچ توزیع‌کننده خصوصی قرارداد نداریم

🔹فانا: در پی انتشار ویدئویی که در آن افرادی فارسی‌زبان مشغول باز کردن بسته‌هایی هستند که به نظر می‌رسد حاوی واکسن کرونای فایزر است، شرکت فایزر اعلام کرد: تنها دولت‌ها و نهادها طرف قرارداد این شرکت هستند و فایزر هیچ توزیع‌کننده خصوصی در دنیا ندارد

🔹فایزر درباره احتمال ورود واکسن این شرکت به ایران گفت: تمامی توافق‌نامه‌های موجود تهیه واکسن ما با دولت‌ها یا نهادهای دولتی مانند کمیسیون اروپا است. آنها در توزیع عادلانه این واکسن‌ها روی جمعیت خود در بهترین موقعیت قرار دارند. براساس این توافق‌نامه‌ها، دولت‌ها مسئول مدیریت تخصیص و توزیع واکسن در کشورهای خود هستند

🔹فایزر در پاسخ به این پرسش که آیا ممکن است واکسن توسط بخش خصوصی تهیه و پخش شده باشد؟ گفت: هم‌اکنون فایزر هیچ توزیع‌کننده خصوصی مجاز در دنیا ندارد. کیفیت و کارایی هر واکسنی که از کانال‌های غیرمجاز به دست می‌آید مورد اطمینان نیست و باید به عنوان مورد مشکوکی که به احتمال زیاد جان افراد را در معرض خطر قرار می‌دهد به آن نگریست/صدای آمریکا
@phanair

کووکس یک ساله شد

🔹فانا: ۲۴ آوریل ۲۰۲۰ ابتکاری تحت عنوان "تسریع‌کننده دسترسی به ابزارهای کووید-19" یا ACT-A با همکاری نهادهای مهم جهانی مانند سازمان جهانی بهداشت، کمیسیون اروپا و بنیاد بیل&ملیندا گیتس تشکیل شد

🔹این ابتکار دارای چهار بخش واکسن‌ها (کووکس)، ابزارهای تشخیصی، درمان‌ها و اتصال‌دهنده سیستم‌های بهداشتی است که ما در ایران بیشتر با بخش واکسن‌ها یا کووکس آشنا و در ارتباط هستیم

🔹براساس آخرین آمار WHO، کووکس تاکنون حدود ۳۸.۴ میلیون دوز واکسن کرونا را به ۱۰۲ کشور و منطقه اقتصادی در شش قاره جهان تحویل داده است و قصد دارد امسال دستکم ۲ میلیارد دوز واکسن را در جهان توزیع کند

🔹کشورهای جهان در کووکس به دو دسته AMC (کشورهای فقیر که واکسن رایگان می‌گیرند) و SFP (کشورهایی که پول خرید واکسن را پرداخت کرده‌اند) تقسیم می‌شوند و ایران جزو کشورهای SFP است

🔹تاکنون حدود ۷۰۰ هزار و ۸۰۰ دوز واکسن کرونا از نوع استرازنکا توسط کووکس تحویل ایران شده است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/34709
@phanair

٪۸۱ در مقابل ۰.۳٪

🔹فانا: مدیرکل سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز جمعه در نخستین سالگرد تشکیل سازوکار کووکس گفت: کشورهای فقیر جهان هنوز دسترسی مناسبی به واکسن‌های کرونا ندارند

🔹تدروس آدهانوم افزود: حدود ۹۰۰ میلیون دوز واکسن کرونا در جهان تزریق شده اما بیش از ۸۱٪ این تزریق‌ها در کشورهای با درآمد بالا یا کشورهای با درآمد بالاتر از متوسط انجام شده است درحالی‌که تنها ۰.۳٪ از تزریق‌ها در کشورهای کم‌درآمد انجام شده است

🔹وی با انتقاد از توزیع ناعادلانه واکسن‌های کرونا در کشورهای جهان، از کشورهای ثروتمند خواست تا بخشی از واکسن‌های مازاد خود را به کشورهای فقیر اهدا کنند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/34708
@phanair