فروش غیرقانونی اینترنتی اقلام سلامت‌محور در اسنپ فود و اسنپ دکتر

🔹فانا: رئیس سازمان غذا و دارو در نامه‌ای به معاون دادستان و سرپرست دادسرای عمومی و انقلاب ناحیه ۲۶ تهران با اشاره به عرضه بدون مجوز اقلام سلامت‌محور در اسنپ‌ فود و اسنپ دکتر، خواستار برخود قانونی با متخلفان شد
http://phana.ir/fa/doc/news/33092
@phanair

مرگ ۴ نفر در فاز نهایی مطالعه بالینی واکسن کرونای روسی اسپوتنیک‌وی/هیچکدام مرتبط با واکسن نبود

⬅️فانا: براساس آنالیز مقدماتی نتایج فاز نهایی مطالعه بالینی واکسن کرونای روسی اسپوتنیک‌وی که روز سه‌شنبه در مجله لنست منتشر شد:

🔹۴۵ نفر (۰.۳٪) از ۱۶۴۲۷ نفری که در گروه دریافت واکسن قرار داشتند و ۲۳ نفر (۰.۴٪) از ۵۴۳۵ نفری که در گروه دریافت پلاسبو (دارونما) قرار داشتند، عوارض جانبی شدید را تجربه کردند که با تائید یک کمیته مستقل نظارتی، هیچیک از آنها در ارتباط با واکسن نبوده است

🔹۴ مورد مرگ در طول مطالعه شامل ۳ مورد در گروه دریافت واکسن و ۱ مورد در گروه دریافت پلاسبو (دارونما) گزارش شده است که هیچیک از آنها مرتبط با واکسن نبوده است/لنست

http://phana.ir/fa/doc/news/33094
@phanair

🔴 چقدر در مورد داروهای لیوفیلیزه اطلاعات دارید؟!

شتابدهنده هنام با برگزاری وبینار بین‌المللی تازه‌های تکنولوژی لیوفیلیزه، امکان شناخت عمیق این تکنولوژی و شبکه‌سازی در سطح بین‌الملل را برای شما فراهم کرده است!

با حضور اساتید تراز اول این حوزه:
🔸جناب آقای دکتر رسلینگ | مدیر موفق PDA و متخصص در سیستم فیلتراسیون
🔸جناب آقای مهندس گیورگ | متخصص فنی و فرایند در انواع دستگاه‌های فریزدرایر

❌❌ همراه با گواهینامه معتبر ❌❌

سرفصل‌های این دوره:
🔸تاثیر پاندمی کرونا بر تولید محصولات بیوتکنولوژی
🔸فرمولاسیون و محصول
🔸اجزای دستگاه فریزدرایر
🔸ارزیابی ریسک در تولید آسپتیک
🔸تولید لیوفیلیزه و دستورالعمل‌ها
🔸مشکلات رایج انتقال دانش فنی فریزدرایینگ
برای کسب اطلاعات بیشتر اینجا را کلیک کنید.
زمان برگزاری:
✔️ چهارشنبه 29 بهمن
✔️ ساعت ۱۳ تا ۱۷

جهت ثبت نام کلیک کنید:
https://evnd.co/elokt

حامیان
🔹 سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران
🔹 شرکت داروسازی آریوژن
🔹شرکت تکوین آزمایش پارسه
🔹شبکه آزمایشگاهی فناوریهای راهبردی
🔹انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی
🔹پارک پردیس
🔹صندوق نوآوری و شکوفایی

از تاریکی تا روشنایی/واکسن روسی حالا می‌تواند به جنگ کرونا برود

🔹فانا: یان جونز استاد دانشگاه ردینگ و پولی روی استاد دانشکده بهداشت و طب گرمسیری لندن که در مجله لنست نوشتند: ساخت واکسن کرونای روسی اسپوتنیک‌وی به دلیل عدم شفافیت و شتاب‌زدگی با انتقاد مواجه بوده است اما نتیجه عملکرد این واکسن که در لنست گزارش شده، روشن است و اصول علمی در آن رعایت شده است. واکسن دیگری حالا می‌تواند به جنگ کاهش شیوع کرونا ملحق شود

🔹کیریل دیمیتریف رئیس صندوق سرمایه‌گذاری مستقیم روسیه که مسوول بازاریابی و فروش واکسن اسپوتنیک‌وی است نیز روز سه‌شنبه گفت: روسیه در تمام این مدت حق داشت و بدبینی درباره این واکسن انگیزه سیاسی داشت. لنست با وجود برخی فشارهای سیاسی کار بسیار بی‌طرفانه‌ای را درباره واکسن اسپوتنیک‌وی انجام داد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/33124
@phanair

اثربخشی ۹۱.۸ درصدی واکسن اسپوتنیک‌وی در افراد مسن

🔹فانا: در فاز نهایی مطالعه بالینی واکسن کرونای روسی اسپوتنیک‌وی، ۲۱۴۴ نفر داوطلب بالای ۶۰ سال حضور داشتند که اثربخشی این واکسن روی این افراد مسن ۹۱.۸٪ بوده است و عوارض جانبی جدی مرتبط با واکسن هم در این افراد گزارش نشد

🔹دنی آلتمَن استاد ایمونولوژی در امپریال کالج لندن گفت: اثربخشی واکسن اسپوتنیک‌وی از جمله در افراد بالای ۶۰ سال خوب به نظر می‌رسد. این ویژگی مهمی است تا این واکسن بتواند به زرادخانه جهان علیه کرونا اضافه شود/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/33127
@phanair

مکزیک میلیون‌ها دوز واکسن اسپوتنیک‌وی می‌خرد

🔹فانا: معاون وزیر بهداشت مکزیک روز سه‌شنبه گفت این کشور قراردادی برای خرید میلیون‌ها دوز واکسن کرونای روسی اسپوتنیک‌وی امضا کرده است و احتمالا به زودی به این واکسن مجوز مصرف اورژانسی خواهد داد

🔹براساس این قرارداد ۷.۴ میلیون دوز از این واکسن بین فوریه و آوریل به مکزیک خواهد رسید و تعداد بیشتری هم در ماه می خواهد رسید

🔹پیشتر رئیس‌جمهوری مکزیک از مذاکره با رئیس جمهوری روسیه برای خرید ۲۴ میلیون دوز واکسن اسپوتنیک‌وی خبر داده بود

🔹اثربخشی واکسن اسپوتنیک‌وی ۹۱.۶٪ اعلام شده است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/33125
@phanair

برنامه واکسیناسیون ۷۰۰ میلیون نفر در سال جاری با واکسن اسپوتنیک‌وی

🔹فانا: رئیس صندوق سرمایه‌گذاری مستقیم روسیه روز سه‌شنبه گفت روسیه قادر خواهد بود تا امسال ۷۰۰ میلیون نفر را با واکسن اسپوتنیک‌وی واکسینه کند

🔹کیریل دیمیتریف افزود: برخی محدودیت‌ها برای تولید این واکسن وجود دارد با این وجود به احتمال بسیار زیاد می‌توانیم امسال حدود ۷۰۰ میلیون نفر را با این واکسن واکسینه کنیم/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/33122
@phanair

چین سالی ۴۰۰ میلیون دوز واکسن کرونای استرازنکا-آکسفورد تولید می‌کند

🔹فانا: شرکت چینی محصولات بیولوژیکی شِنزِن کانگتای روز سه‌شنبه اعلام کرد یک کارخانه طراحی شده برای تولید سالانه ۴۰۰ میلیون دوز واکسن کرونای استرازنکا-آکسفورد را تکمیل کرده است

🔹این میزان ظرفیت تولید دو برابر ظرفیتی است که در سال ۲۰۲۰ وعده داده شده بود

🔹شرکت چینی گفته در حال طی فرآیندهای مربوط به مطالعه بالینی واکسن استرازنکا-آکسفورد و ثبت این واکسن در چین است و کارخانه تولید این واکسن را ساخته و تولید آزمایشی این واکسن را هم آغاز کرده است

🔹شنزِن کانگتای سال قبل حقوق تامین واکسن استرازنکا-آکسفورد را در سرزمین اصلی چین بدست آورد

🔹این واکسن احتمالا در نیمه ۲۰۲۱ مجوز مصرف را در چین خواهد گرفت/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/33121
@phanair

تقاضای ۵۰۰ هزار دوز واکسن روسی در مرحله اول/شانه‌ساز در پاسخ به فانا: درباره میزان و قیمت در حال چانه‌زنی هستیم

🔹فانا: رئیس سازمان غذا و دارو در نشست خبری در پاسخ به سوال "فانا" مبنی بر اینکه چه میزان دوز واکسن کرونای روسی اسپوتنیک‌وی و با چه قیمتی قرار است وارد ایران شود؟ گفت: من عمدا عدد دقیقی را در این زمینه نمی‌گویم چون تقاضای ما با آن چیزی که شرکت روسی می‌تواند تامین کند، متفاوت است. نیاز جهانی گسترده است و توان تولید واکسن هم محدود است اما تقاضای ما در مرحله اول ۵۰۰ هزار دوز واکسن روسی است

🔹محمدرضا شانه‌ساز افزود: در زمینه برنامه زمانبندی تحویل واکسن هم معمولا تقاضای ما با برنامه شرکت سازنده واکسن همخوانی ندارد. در حال چانه‌زنی درباره میزان دوز واکسن روسی برای واردات و قیمت آن هستیم. تقاضای ما از شرکت‌ها در حد چند میلیون دوز است. قیمت واکسن خریداری شده از روسیه هم در حد عرف بین‌الملل است
http://phana.ir/fa/doc/news/33126
@phanair

شانه‌ساز: واکسن‌های کرونای غربی تخم دو زرده نیستند

🔹فانا: رئیس سازمان غذا و دارو در نشست خبری گفت: واکسن‌های کرونای غربی تخم دوزرده نیستند و حتی برخی از پروژه‌های ساخت واکسن کرونا در این کشورها به دلیل نداشتن ایمنی و اثربخشی متوقف شده است. به نظرم برخی افکار در ارتباط با واکسن‌های کرونای غربی ناشی از رسوخات سال‌ها استعمار انگلیس است

🔹محمدرضا شانه‌ساز افزود: بحث درباره واکسن روسی و سایر واکسن‌ها تخصصی است و کشاندن این بحث به مردم، تشویش اذهان عمومی است

🔹وی گفت: برخی افراد در رشته خودشان دانشمند و محقق هستند اما در حوزه واکسن هیچ اطلاعی ندارند و باید قبل از اظهارنظر در این زمینه باید یک متخصص مشورت کنند و اطلاعات خودشان را تکمیل کنند. واقعا متاسفم که برخی، حتی از همکاران ما در این زمینه اظهارنظر غیرعلمی می‌کنند. ضمن اینکه ما سابقه واردات واکسن آنفلوآنزا از روسیه را نیز داریم
http://phana.ir/fa/doc/news/33123
@phanair

شانه‌ساز در پاسخ به فانا: توقف توزیع متادون در داروخانه‌ها تکذیب شد

🔹فانا: رئیس سازمان غذا و دارو در نشست خبری در پاسخ به سوال "فانا" مبنی بر اینکه آیا براساس ادعای معاون ستاد مبارزه با مواد مخدر توزیع متادون در داروخانه‌ها متوقف شده است یا خیر؟ گفت: تعیین سیاست توزیع دارو طبق قانون بر عهده سازمان غذا و دارو است و ما هم سیاست‌های خاص خودمان را دنبال می‌کنیم

🔹محمدرضا شانه‌ساز افزود: یک بیمار معتاد باید بتواند غیر از مراکز ترک اعتیاد، داروی خود را از طریق داروخانه‌ها نیز تامین کند نه اینکه کاری کنیم که مجبور شود به مراکز غیرمعتبر مانند ناصرخسرو برود و دارویی را که اصالت آن معلوم نیست با چند برابر قیمت بخرد

🔹وی تاکید کرد: نمی‌دانم سروصداها علیه توزیع متادون در داروخانه‌ها چیست و چرا این همه تهمت و افترا می‌خوریم. چارچوب حرف ما منطقی و مبتنی بر توصیه سازمان جهانی بهداشت است. بنابراین توزیع متادون در داروخانه‌ها همچنان ادامه خواهد یافت و مشکل قانونی ندارد
http://phana.ir/fa/doc/news/33120
@phanair

شانه‌ساز در پاسخ به فانا: موسسه رازی برای تولید انبوه واکسن کرونا باید گواهینامه GMP بگیرد

🔹فانا: محمدرضا شانه‌ساز رئیس سازمان غذا و دارو در نشست خبری در پاسخ به سوال "فانا" مبنی بر اینکه چطور به موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی اجازه تولید واکسن کرونا داده شده است درحالی‌که این موسسه گواهینامه GMP ندارد؟ گفت: تولید واکسن کرونای این موسسه هنوز به مرحله تولید انبوه نرسیده و وارد فاز مطالعات بالینی هم نشده است. یقینا اگر این موسسه به مرحله تولید انبوه برسد، حتما موسسه رازی باید مانند هر تولیدکننده دیگری در این زمینه، استانداردهای کلاس BSL-3 را بگیرد و رعایت کند تا مجوز تولید انبوه را بگیرد

🔹اخیرا واکسن نوترکیب پروتئین اسپایک کرونای تولید موسسه رازی به نام "رازی کوو پارس" مجوز ورود به مطالعات بالینی را دریافت کرد و تفاهم‌نامه همکاری مشترک به منظور شروع مطالعات بالینی این واکسن نیز در بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص) امضا شد
http://phana.ir/fa/doc/news/33119
@phanair

حذف حق فنی داروخانه‌ها بازی خطرناکی است/کرونا ارز دارو و تجهیزات پزشکی را بلعید

◀️فانا: محمدرضا شانه‌ساز رئیس سازمان غذا و دارو در نشست خبری:

🔹امسال بخش مهمی از ارز ۲.۵ میلیارد دلاری دارو و تجهیزات پزشکی به میزان حدود ۷۰۰ میلیون دلار برای کرونا مصرف شد

🔹با وجود همه تلاش‌ها هیچ سهمیه جداگانه‌ای برای این ارز پیش‌بینی نشده است و این موضوع در حال تبدیل شدن به یک مشکل است و تامین دارو و تجهیزات ضروری را تهدید می‌کند. بلاتکلیفی نرخ ارز هم یکی از چالش‌های ماست

🔹درباره موضوع حق فنی داروخانه‌ها تابع قانون هستیم. البته به نظرم این یک بازی خطرناک است که شاید تامین دارو را دچار اختلال کند و باعث بر هم خوردن آرامش و نظم در داروخانه‌ها شود که منطقی نیست

🔹به قانون احترام می‌گذاریم و از مسیرهای قانونی هم به دنبال این هستیم تا این مشکل را برطرف کنیم
http://phana.ir/fa/doc/news/33118
@phanair

فوری/علی انصاریان بازیکن سابق تیم ملی و باشگاه‌های پرسپولیس و استقلال بر اثر کرونا در ۴۳ سالگی درگذشت

🔹فانا: سازمان نظام پزشکی ایران تائید کرد که علی انصاریان پس از روزها مبارزه با بیماری کرونا، امروز در بیمارستان فرهیختگان از دنیا رفت

🔹چندی پیش نیز مهرداد میناوند بر اثر ابتلا به کرونا جان خود را از دست داد
@phanair

خانواده انصاریان: لطفا فردا هیچکس به مراسم خاکسپاری علی نیاید

🔹فانا: خانواده علی انصاریان در بیانیه‌ای از همه مردم درخواست کرد تا فردا در مراسم خاکسپاری این پیشکسوت فوتبال حضور پیدا نکنند. این درخواست جهت رعایت پروتکل‌های بهداشتی و جلوگیری از شیوع ویروس کروناست تا بعدا اتفاق ناگواری رخ ندهد
@phanair

وزیر بهداشت با برقراری سفر به عتبات موافقت کرد/تصمیم نهایی با ستاد ملی کرونا

🔹فانا: علیرضا رشیدیان رئیس سازمان حج و زیارت با اشاره به موافقت کلی وزیر بهداشت با اعزام زائران به عتبات به صورت محدود و براساس پروتکل‌های بهداشتی گفت: این موضوع در کمیته امنیتی و اجتماعی ستاد ملی کرونا نیز مصوب شد و منتظر مصوبه ستاد ملی کرونا هستیم. ضمن اینکه مذاکرات برای از سرگیری اعزام‌ها در کمیسیون مشترک ایران و عراق نیز صورت گرفته است
@phanair

هشدار خرم‌آبادی به نمکی/توزیع واکسن کرونا توسط معاونت بهداشت یک اشتباه امنیتی است

🔹فانا: رئیس ستاد مبارزه با قاچاق کالا و ارز در نامه‌ای به وزیر بهداشت با اشاره به مخاطرات مربوط به تامین و توزیع غیرسیستمی واکسن کرونا بر استفاده از سامانه تیتک برای نظارت هوشمند و توزیع سیستمی واکسن کرونا تاکید کرد

🔹در بخشی از نامه علی مویدی خرم‌آبادی به سعید نمکی آمده است: با توجه به نبود زیرساخت‌های سامانه‌ای برای ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت واکسن در معاونت بهداشت، احتمال بروز تخلفات و مفاسد گسترده نظیر خروج واکسن از زنجیره توزیع و قاچاق معکوس به کشورهای همسایه، ورود اقلام تقلبی به زنجیره توزیع به نام واکسن، شکل‌گیری بازار سیاه، دریافت چند باره واکسن توسط افراد فاقد شرایط و ... وجود دارد

🔹با عنایت به مشکلات فوق و برخی تجربیات ناموفق گذشته که منجر به ایجاد بازار غیررسمی در زمینه برخی از اقلام مقابله با کرونا شده است، در صورت عدم اتخاذ تدابیر مناسب، امکان تبدیل شدن یک موفقیت ملی به یک بحران و مخاطره امنیت ملی دور از انتظار نیست
http://phana.ir/fa/doc/news/33117
@phanair

سازمان غذا و دارو از اسنپ شکایت کرد/محمدی: فعالیت اسنپ در حوزه دارو غیرقانونی است

🔹فانا: مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: فعالیت اپلیکیشن اسنپ در حوزه خرید و فروش و توزیع دارو غیرقانونی است و این موسسه با شکایت سازمان غذا و دارو به قوه قضاییه معرفی شده است

🔹حیدر محمدی افزود: توزیع دارو براساس قانون فقط باید در داروخانه‌ها و زیر نظر مسئول فنی انجام شود و فعالیت اسنپ در حوزه خرید و فروش و توزیع دارو، تخلف محرز و آشکار است. این تخلف باعث می‌شود که داروی اشتباه یا غیرمجاز یا دارویی بدون نظارت مسئول فنی به دست مردم برسد

🔹وی گفت: سازمان غذا و دارو تاکنون به هیچ موسسه‌ای و هیچ سایت یا اپلیکیشنی مجوز توزیع و خرید و فروش دارو نداده است و هرگونه فعالیت در این زمینه غیرقانونی است
http://phana.ir/fa/doc/news/33116
@phanair

شیرخشک ۲۰٪ گران شد

🔹فانا: رئیس انجمن تولیدکنندگان شیرخشک با اشاره به اینکه با موافقت سازمان حمایت قیمت شیرخشک ۲۰٪ افزایش یافت، گفت: به دلیل افزایش قیمت قوطی، شیر پرچرب و کارتن‌های مقوایی، شیرخشک گران شد و به قیمت ۳۸ هزار و ۸۰۰ تومان رسید

🔹هانی تحویل‌زاده افزود: با افزایش ۲۰ درصدی قیمت شیرخشک، تولیدکنندگان همچنان ضرر می‌دهند. چنانچه قیمت شیرخشک ۲۰ درصد دیگر افزایش پیدا کند، تولیدکنندگان تازه به نقطه سر به سر می‌رسند
http://phana.ir/fa/doc/news/33115
@phanair

پیک چهارم کرونا بسیار ترسناک خواهد بود

🔹فانا: عضو کمیته علمی ستاد مقابله با کرونا گفت: اگر دچار پیک جدید کرونا در کشور شویم، امکان دارد میزان شیوع، مبتلایان و مرگ‌ومیر ناشی از این بیماری افزایش یابد چرا که ممکن است ویروس جهش‌یافته و مقاوم شود

🔹مسعود مردانی افزود: با توجه به برخی عدم رعایت‌ها در پروتکل‌های بهداشتی شاهدیم که مجددا در برخی مناطق، بیماری پیک زده و دارد خیز برمی‌دارد
http://phana.ir/fa/doc/news/33114
@phanair