مگه میشه، مگه داریم؟!/تائید واکسن ساخت هند بدون اعلام میزان اثربخشی!

🔹فانا: تائید واکسن کرونای ساخت شرکت هندی بهارات بایوتک از سوی رگولاتور دارویی این کشور بدون ارائه هیچ اطلاعاتی درباره این واکسن با انتقادات گسترده کارشناسان و قانونگذاران هندی مواجه شده است

🔹واکسن کرونای بهارات بایوتک به نام COVAXIN با مشارکت دولت هند ساخته شده و نارندا مودی نخست‌وزیر هند ساخت این واکسن را موفقیتی برای هند توصیف کرده است

🔹اما نکته عجیب آنکه هیچ اطلاعاتی درباره ایمنی و اثربخشی این واکسن منتشر نشده است و رگولاتور دارویی هند فقط در یک بیانیه گفته این واکسن ایمن است و پاسخ‌های ایمنی قوی هم تولید کرده است

🔹یک منبع آگاه گفته احتمالا اثربخشی این واکسن دو دوزی بیش از ۶۰٪ است

🔹یک فعال حوزه شفافیت در هند گفت: برچه اساسی این تائیدیه به واکسن بهارات بایوتک داده شده درحالی‌که هیچ داده کافی از ایمنی و اثربخشی آن منتشر نشده است

🔹یک دانشمند دولتی هم در ماه نوامبر گفته بود واکسن بهارات بایوتک باید در فوریه یا مارس ۲۰۲۱ تائید شود اما حالا خیلی زودتر تائید شده است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/32382
@phanair

اردن هم واکسن فایزر-بیونتک خرید/شروع تحویل از فوریه

🔹فانا: نخست‌وزیر اردن روز یکشنبه گفت اردن قراردادهایی را برای خرید ۱ میلیون دوز واکسن کرونای فایزر-بیونتک و ۲ میلیون دوز واکسن کووَکس امضا کرده است و مذاکره برای عقد قراردادهای بیشتر در حال انجام است

🔹مقامات بهداشتی اردن پیش‌بینی کرده‌اند نخستین محموله واکسن‌های فایزر-بیونتک در فوریه ۲۰۲۱ به اردن تحویل داده شود

🔹دولت اردن امیدوار است بیش از ۲۰٪ از جمعیت ۱۰ میلیون نفری خود را بطور رایگان واکسیناسیون کند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/32381
@phanair

برزیل ۲ میلیون دوز واکسن استرازنکا-آکسفورد وارد می‌کند

🔹فانا: درحالی‌که رگولاتور دارویی برزیل هنوز واکسن کرونای استرازنکا-آکسفورد را تائید نکرده است اما روز شنبه واردات ۲ میلیون دوز از این واکسن را تائید کرد، اقدامی که کمک می‌کند در صورت تائید این واکسن در برزیل، برنامه واکسیناسیون زودتر آغاز شود

🔹برزیل هنوز هیچ واکسنی را تائید نکرده است اما پیش‌بینی می‌شود واکسن استرازنکا-آکسفورد بتواند به زودی مجوز مصرف اورژانسی را در برزیل بگیرد

🔹برزیل بعد از آمریکا بالاترین آمار مرگ ناشی از کرونا را در جهان به خود اختصاص داده است/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/32380
@phanair

سرم انستیتو هند: تا دو ماه آینده فقط به هند واکسن می‌دهیم؛ بعد صادرات

🔹فانا: شرکت سرم انستیتو هند سازنده واکسن کرونای استرازنکا-آکسفورد در هند روز یکشنبه اعلام کرد طی دو ماه آینده و قبل از صادرات به کشورهای دیگر، روی تامین نیاز فوری بازار هند به این واکسن متمرکز می‌شود

🔹آدار پوناوالا مدیرعامل این شرکت گفت صادرات واکسن احتمالا بعد از تامین نیاز اولیه دولت هند به ۱۰۰ میلیون دوز ممکن خواهد بود

🔹وی افزود: دولت هند می‌خواهد مطمئن شود که آسیب‌پذیرترین مردم هند ابتدا به واکسن کرونا دسترسی خواهند داشت و من هم کاملا از این تصمیم حمایت می‌کنم

🔹واکسن کرونای استرازنکا-آکسفورد روز یکشنبه مجوز مصرف اورژانسی رگولاتور دارویی هند را گرفت/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/32379
@phanair

شباهت ایران و آفریقای جنوبی/متخصصان: زودتر واکسن بخرید؛ دولت: در تلاشیم

🔹فانا: وزیر بهداشت آفریقای جنوبی روز یکشنبه گفت این کشور قصد دارد تا ماه آینده به واکسن‌های کرونا دسترسی پیدا کند و در حال مذاکره با شرکت‌های داروسازی است اما هنوز هیچ قراردادی را برای خرید واکسن امضا نکرده است

🔹کارشناسان و متخصصان بهداشتی آفریقای جنوبی انتقاد کرده‌اند که دولت این کشور در تامین واکسن‌های کرونا بسیار کُند عمل کرده است

🔹صنعتی‌ترین کشور آفریقا فقط ۱۰٪ نیاز خود را به واکسن از طریق کووکس دریافت خواهد کرد و نخستین واکسن‌های کووکس هم زودتر از سه ماهه دوم ۲۰۲۱ تحویل این کشور نخواهند شد

🔹این وضعیت باعث شده نگرانی‌های زیادی ایجاد شود. کارشناسان از دولت خواسته‌اند هرچه سریعتر با شرکت‌ها برای تامین واکسن به توافق برسد

🔹وزیر بهداشت آفریقای جنوبی گفته در تلاشیم تا قبل از تحویل واکسن‌های کووکس، واکسن‌های دیگری هم در دسترس مردم قرار بگیرند و هدف ما هم ماه فوریه است

🔹دولت آفریقای جنوبی برای خرید واکسن با فایزر، مودرنا، استرازنکا، جانسون و جانسون و شرکت‌های چینی و روسی در حال مذاکره است/رویترز
@phanair

نشست خبری رئیس سازمان غذا و دارو پس از بهبودی از کرونا

🔹فانا: محمدرضا شانه‌ساز رئیس سازمان غذا و دارو امروز پس از مدت‌ها غیبت در نشستی خبری به سوالات رسانه‌ها پاسخ داد

🔹یکی از دلایل غیبت شانه‌ساز در این مدت، ابتلای او به کرونا و بستری در بیمارستان بود
@phanair

واکنش شانه‌ساز به نامه ۱۶۷ داروساز: واقعا برایتان متاسفم

🔹فانا: محمدرضا شانه‌ساز رئیس سازمان غذا و دارو امروز در نشست خبری در واکنش به نامه اخیر ۱۶۷ داروساز به وی با عنوان "با کدام جرات ادعای تولید واکسن کرونا را داریم؟ گفت: به نظر می‌رسد این همکاران داروساز ما خودباوری کمی دارند چرا که ما هم‌اکنون پیچیده‌ترین داروها را در کشور تولید می‌کنیم. افزایش سن امید به زندگی در ایران هم یکی از دستاوردهای صنعت داروسازی بوده است. واقعا متاسفم چرا که این داروسازان آشنایی کافی را با صنعت داروسازی کشور ندارند. یکی از پیشرفته‌ترین آزمایشگاه‌های کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی را در منطقه داریم. این افراد نباید نگران باشند و مردم را هم نگران نکنند. به نظر می‌رسد این داروسازان اطلاعات کافی ندارند و باید دید چه انگیزه‌ها و عواملی سبب تحریک آنها شده است که چنین نامه‌ای را بنویسند و امضا کنند
http://phana.ir/fa/doc/news/32377
@phanair

دفاع مجدد از عرضه متادون در داروخانه‌ها/شانه‌ساز: اینکه عده‌ای خوششان نمی‌آید، منطقی نیست

🔹فانا: محمدرضا شانه‌ساز رئیس سازمان غذا و دارو امروز در نشست خبری با دفاع مجدد از عرضه متادون در داروخانه‌ها گفت: کلینیک‌های ترک اعتیاد به کار خود ادامه داده‌اند و ما هم داروی آنها تامین کرده‌ایم. از سوی دیگر ممکن است فرد معتادی نخواهد به کلینیک ترک اعتیاد برود و بخواهد به پزشک مورد اعتماد خود در خارج از کلینیک مراجعه کند. چنین فردی باید بتواند به دارویش در خارج از کلینیک دسترسی داشته باشد. تعدادی داروخانه منتخب در سطح کشور تعیین شده که با حساب و کتاب و سختگیرانه داروی متادون را عرضه می‌کنند این در حالیست که تا پیش از این آمار دقیقی از تعداد گیرندگان متادون در کشور نداشتیم. ضمن اینکه طبق قانون، محل عرضه دارو، داروخانه است. ما بنده منطق و دلیل هستیم و نمی‌شود چون عده‌ای خوششان نمی‌آید، کار درست را انجام ندهیم
http://phana.ir/fa/doc/news/32376
@phanair

شانه‌ساز در پاسخ به فانا: واردات واکسن کرونا از چین قانونی است

🔹فانا: محمدرضا شانه‌ساز رئیس سازمان غذا و دارو در نشست خبری در پاسخ به سوال "فانا" درباره اینکه آیا طبق ضوابط و مقررات، واردات واکسن کرونا از چین قانونی است؟ گفت: در همه کشورها از جمله ایران ضوابط فست‌ترک یا اختصاصی برای ثبت داروها و واکسن‌های کرونا تدوین شده که این ضوابط با حالت عادی متفاوت است. مثلا سرعت ساخت و تائید داروها و واکسن‌های کرونا تسریع شده است. ما هم براساس ضابطه جدید عمل خواهیم کرد که بسیاری از محدودیت‌های قبلی در آن وجود ندارد. ضمن اینکه ما متناسب با حوزه تولید در حوزه نظارت هم توانمند شده‌ایم و آنقدر ناتوان نیستیم که نتوانیم دارو یا واکسن جدیدی را ثبت کنیم
http://phana.ir/fa/doc/news/32375
@phanair

شانه‌ساز در پاسخ به فانا: برای برخی داروها مشکل عدم تامین ارز داریم

🔹فانا: محمدرضا شانه‌ساز رئیس سازمان غذا و دارو در نشست خبری در پاسخ به سوال "فانا" درباره هشدار سندیکای صنعت دارو درباره عدم تامین کافی ارز شرکت‌های دارویی و احتمال کمبود دارو در زمستان امسال گفت: ما این موضوع را تائید می‌کنیم. چند میلیارد دلار ارز در کشورهای مختلف داریم اما قابلیت انتقال آنها به تامین‌کنندگان وجود ندارد. به وزیر بهداشت هم اعلام کردیم باید برای تامین ارز دارو فکر جدی شود. البته در مورد برخی از داروها مانند انسولین تا حدودی مشکل حل شده و اقدام به تامین دارو هم کردیم اما برای برخی دیگر از اقلام دارویی واقعا مشکل عدم تامین ارز داریم که اگر زودتر برطرف نشود، باعث اذیت مصرف‌کنندگان خواهد شد
http://phana.ir/fa/doc/news/32374
@phanair

شانه‌ساز در پاسخ به فانا: آمارنامه دارویی همیشه مشکل داشته و الان هم دارد

🔹فانا: محمدرضا شانه‌ساز رئیس سازمان غذا و دارو در نشست خبری در پاسخ به سوال "فانا" درباره ایرادات فراوان در آمارنامه دارویی منتشر شده از سوی این سازمان گفت: آمارنامه دارویی در سال‌های قبل هم خالی از اشکال نبود. آمارنامه به سامانه تیتک وصل شده و همه تامین‌کنندگان باید اطلاعات را در تیتک ثبت کنند. البته در زمینه ثبت اطلاعات، استانداردهای مختلفی وجود دارد که باعث ایجاد اشکال در آمارنامه شده است. آمارنامه مقدماتی و آزمایشی را هم که منتشر کردیم، ایراداتش مشخص شد و در تلاشیم تا این مشکلات را برطرف کنیم. البته آمارنامه یکی از ابزارهای ما برای برنامه‌ریزی بازار دارویی کشور است و ما از شیوه‌های مختلف به آمار داروی کشور دسترسی داریم
http://phana.ir/fa/doc/news/32373
@phanair

رئیس سازمان غذا و دارو: دارویی هزینه-اثربخش باشد، وارد IDL می‌شود

🔹فانا: محمدرضا شانه‌ساز رئیس سازمان غذا و دارو در نشست خبری درباره آخرین وضعیت فهرست رسمی دارویی کشور (IDL) و اضافه شدن داروهای جدید به آن گفت: اگر دارویی بتواند هزینه-اثربخشی خود را ثابت کند و موردنیاز بیماران باشد، حتما از افزوده شدن آن به IDL استقبال می‌کنیم. مدتی به دلیل مشکلات ارزی، ورود داروهای جدید به IDL کُند شد اما قطع نشد. همین امسال چند قلم داروی جدید به IDL اضافه شد. شرکت‌هایی که برای ورود داروهای جدید به IDL تقاضا می‌دهند، عمدتا نگاه تجاری دارند و دنبال این هستند که یک داروی گرانقیمت و خاص وارد فهرست شود اما ما به لحاظ اینکه باید روی منابع محدودمان مدیریت کنیم و حداکثر بهره‌وری منابع را داشته باشیم، باید هزینه-اثربخشی یک دارو برای ما ثابت شود تا بتوانیم آن‌را وارد فهرست کنیم. مواردی با وزیر بهداشت در میان گذاشته شده و وی هم دستور داده کار مشترکی بین سازمان و معاونت درمان روی هزینه-اثربخش بودن داروها انجام شود
http://phana.ir/fa/doc/news/32372
@phanair

آغاز مرحله دوم تزریق به داوطلبان فاز یک مطالعات بالینی واکسن "کُوو ایران برکت"

🔹فانا: مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران گفت: مجوز مرحله دوم تزریق به داوطلبان فاز یک مطالعات بالینی واکسن کرونای "کُوو ایران برکت" شب گذشته صادر و این مرحله از تزریق امروز دوشنبه آغاز شد

🔹حامد حسینی افزود: تا پایان هفته جاری مجاز به تزریق به چهار داوطلب دیگر هستیم و اوایل هفته آینده نتایج مرحله دوم تزریق به کمیته پایش اعلام می‌شود

🔹وی درباره وضعیت جسمانی و سلامت سه داوطلب اول تزریق این واکسن هم گفت: حال سه داوطلب اول خوب است. فردا صبح خونگیری پایان روز هفتمشان انجام می‌شود و به منزل می‌روند
http://phana.ir/fa/doc/news/32400
http://phana.ir/fa/doc/news/32399
@phanair

یک میلیارد یورو چی شد؟

🔹فانا: محمدرضا پورابراهیمی رئیس کمیسیون اقتصادی مجلس گفت: یک میلیارد یورو به ستاد کرونای کشور براساس دستور رهبری اختصاص یافته است اما گزارش شفافی از هزینه‌کرد آن وجود ندارد
http://phana.ir/fa/doc/news/32401
@phanair

واکسیناسیون کرونا در بریتانیا با واکسن استرازنکا-آکسفورد آغاز شد

🔹فانا: برایان پینکر ۸۲ ساله در بریتانیا روز دوشنبه به عنوان نخستین فرد، واکسن کرونای استرازنکا-آکسفورد را تزریق کرد

🔹بریتانیا به عنوان نخستین کشور در جهان مجوز مصرف اورژانسی واکسن کرونای استرازنکا-آکسفورد را تائید کرد و هم‌اکنون بیش از نیم میلیون دوز از این واکسن را در اختیار دارد

🔹واکسن استرازنکا-آکسفورد در رژیم فول‌دوز-فول‌دوز اثربخشی ۶۲ درصدی و در رژیم نیم‌دوز-فول‌دوز اثربخشی ۹۰ درصدی را نشان داده است و مجموع اثربخشی این واکسن هم ۷۰.۴٪ اعلام شده است/BBC

http://phana.ir/fa/doc/news/32371
@phanair

واکسن کرونا قبل از پایان امسال خریداری و وارد می‌شود

🔹فانا: امیرحسین قاضی‌زاده هاشمی عضو ستاد ملی مقابله با کرونا با اشاره به اینکه تا پیش از نوروز ۱۴۰۰ واکسن وارداتی کرونا، وارد و هموطنان واکسینه خواهند شد، گفت: در حال پیگیری واردات واکسن هستیم اما هنوز موفق به واردات نشده‌ایم اما مسئولان مربوطه قول داده‌اند که تا پیش از نوروز ۱۴۰۰ واکسن وارداتی وارد شود
http://phana.ir/fa/doc/news/32398
@phanair

خداحافظ ارز رانتی ۴۲۰۰ تومانی/ادعای مجلس: چیزی گران نمی‌شود!

🔹فانا: سخنگوی کمیسیون تلفیق لایحه بودجه ۱۴۰۰ امروز در نشستی خبری با بیان اینکه براساس مصوبه کمیسیون تلفیق ارز ۴۲۰۰ تومانی از محاسبات بودجه سال آینده حذف خواهد شد، گفت: این کار برای کمک به دولت صورت گرفته و موجب گرانی نخواهد شد

🔹رحیم زارع امروز افزود: می‌خواهیم مابه‌التفاوت ارز رانتی ۴۲۰۰ تومانی و مابقی قیمت‌ها را به حوزه‌های اشتغال، معیشت و سلامت اختصاص دهیم و اینکه می‌گویند کالاها گران می‌‌شود، اینطور نیست

🔹وی گفت: ارز رانتی و چند نرخی فسادزا بوده و الان عده‌ای که از این ارز بهره‌های چند ده هزار میلیارد تومانی می‌بردند و دستشان برای سال آینده کوتاه می‌شود، شاید ناراضی باشند اما تصمیم مجلس، شجاعانه و به نفع منابع عمومی معیشت، اشتغال و تولید خواهد بود
http://phana.ir/fa/doc/news/32397
@phanair

ردپای کرونای انگلیسی در کردستان؟

🔹فانا: طی روز گذشته یک فایل صوتی در شبکه‌های اجتماعی استان کردستان دست به دست می‌شود که حکایت از ورود کرونای انگلیسی به کردستان دارد

🔹در این فایل گفته شده که یک پزشک سنندجی طی سفری که هفته گذشته به انگلیس داشته در برگشت به کرونای جهش‌یافته که در انگلیس و برخی کشورهای دیگر مشاهده شده مبتلا شده است و هم‌اکنون در بیمارستان توحید سنندج بستری شده است

🔹در این فایل صوتی آمده است که وزارت بهداشت بطور جدی برای پیدا کردن راننده و سایر افرادی که با این پزشک در ارتباط بوده‌اند، پیگیر است

🔹آرزو فلاحی سخنگوی علوم پزشکی استان کردستان با تائید این اخبار گفت: این پزشک کردستانی به دلیل داشتن علائم کرونای جهش‌یافته در بیمارستان بستری است اما تاکنون جواب کرونای این فرد طی دو تست PCR منفی اعلام شده و هنوز بطور قطعی بیماری وی مشخص نشده است. جواب آزمایشات این پزشک برای بررسی بیشتر به تهران ارسال شده و در دست بررسی است/ایسنا
http://phana.ir/fa/doc/news/32395
@phanair

قول وزیر بهداشت برای تامین واکسن کرونای حجاج ایرانی

🔹فانا: رئیس سازمان حج و زیارت با اشاره به اینکه برنامه‌ریزی حج تمتع ۱۴۰۰ در دستورکار سازمان حج و زیارت قرار گرفته است، گفت: در صورت برگزاری حج تمتع، واکسن کرونای موردنیاز زائران با قول مساعد وزیر بهداشت تامین می‌شود

🔹علیرضا رشیدیان افزود: عربستان از جمله نخستین کشورهایی است که واکسیناسیون کرونا را آغاز کرده و احتمال دارد، حج امسال را برگزار کند
http://phana.ir/fa/doc/news/32394
@phanair

به راحتی قادر به حمل و نگهداری واکسن فایزر-بیونتک هستیم

🔹فانا: رئیس سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران گفت: ایران برای انتقال و نگهداری هر واکسن خارجی حتی فایزر-بیونتک با پایین‌ترین درجه زنجیره سرد هم امکانات لازم را در اختیار دارد

🔹محمد عبده‌زاده افزود: در مورد واکسن فایزر-بیونتک گفته می‌شود که برای نگهداری و حمل‌ونقل به دمای منفی ۷۰ درجه نیاز دارد. ما در گذشته نیز محصولاتی که نیازمند زنجیره سرد باشد را به کشور وارد کرده‌ایم و اگر بخواهیم این واکسن را وارد کنیم نیز توانایی حمل‌ونقل و توزیع آن‌را در این شرایط داریم و می‌توانیم این شرایط را فراهم و کنترل کنیم
http://phana.ir/fa/doc/news/32393
@phanair