خبر بد برای داروی Favipiravir/ژاپنی‌ها نظر منفی دادند؛ تصمیم‌گیری نهایی در ۱ دی

🔹فانا: مقامات بهداشتی ژاپن می‌گویند سخت است که اثربخشی داروی ضدویروسی Avigan (Favipiravir) شرکت فوجی فیلم هولدینگز را به عنوان درمانی برای COVID-19 ارزیابی کنند

🔹فوجی فیلم از ماه اکتبر و بعد از آنکه فاز نهایی مطالعه بالینی داروی Avigan نشان داد که این دارو توانسته مدت زمان بهبودی بیماران کرونا با علائم خفیف را تسریع کند، به دنبال دریافت تائیدیه برای این دارو در ژاپن بوده است

🔹براساس آخرین ارزیابی آژانس داروها و تجهیزات پزشکی ژاپن، چندین نگرانی درباره مطالعات بالینی Avigan وجود دارد، از جمله اینکه پزشکان اطلاع داشتند که کدام بیماران دارو گرفتند و کدام بیماران دارونما

🔹قرار است پنل ارزیابی وزارت بهداشت ژاپن روز ۲۱ دسامبر (۱ دی) درباره تائید یا عدم تائید داروی Avigan به عنوان درمانی برای COVID-19 تصمیم‌گیری کند و ارزیابی‌های آژانس داروها و تجهیزات پزشکی تاثیر زیادی در این تصمیم‌گیری خواهد داشت/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/32040
@phanair

وزیر راه هم ادعای قانعی را تکذیب کرد/اسلامی: مشکلی برای جابجایی واکسن‌های کرونا نداریم

🔹فانا: محمد اسلامی وزیر راه و شهرسازی گفت: در هماهنگی با وزارت بهداشت هستیم و مشکلی برای جابجایی و وارد کردن واکسن کرونا نداریم و هر لحظه جزئیات را به ما اعلام کنند، کار را انجام می‌دهیم. مسئولی که در وزارت بهداشت آن صحبت را مطرح کرده به ما نگفته و ما اطلاع نداریم این فرد با چه کسی صحبت کرده است

🔹تورج دهقان زنگنه رئیس سازمان هواپیمایی کشوری هم پیشتر با تاکید بر اینکه مشکلی برای واردات واکسن کرونا از انواع مختلف آن نداریم، گفت: دو شرکت هواپیمایی ایران ایر و ماهان شرایط لازم برای واردات انواع واکسن کرونا را دارند و سازمان هواپیمایی کشوری هم به این نتیجه رسیده که این دو ایرلاین مشکلی برای واردات انواع واکسن از جمله واکسن فایزر-بیونتک ندارند

🔹اخیرا مصطفی قانعی رئیس کمیته علمی ستاد مقابله با کرونا اخیرا اعلام کرد به دلیل نداشتن امکانات و شرایط لازم، هواپیماها و سیستم حمل‌ونقل، ایران نمی‌تواند واکسن کرونای فایزر-بیونتک را وارد کند و به همین دلیل از دریافت آن انصراف داده‌ایم
http://phana.ir/fa/doc/news/32059
@phanair

ماموریت نماینده WHO در ایران تمام شد

🔹فانا: کیانوش جهانپور رئیس مرکز روابط عمومی و اطلاع‌رسانی وزارت بهداشت در توییتی از پایان دوره سه ساله ماموریت کریستوف هملمن نماینده سازمان جهانی بهداشت (WHO) در ایران خبر داد و نوشت: همکاری هملمن با نظام سلامت در روزهای دشوار تحریم، زلزله، سیل، همه‌گیری آنفلونزا و کرونا و نظایر آن به یادگار خواهد ماند. برایش آرزوی موفقیت و سلامت دارم.

🔹هملمن از سال ۲۰۱۸ بطور رسمی فعالیت خود را به عنوان نماینده WHO در ایران آغاز کرده بود
http://phana.ir/fa/doc/news/32058
@phanair

تولید داروهای جدید ممنوع شده است!

🔹فانا: رئیس کمیسیون اقتصاد دارو و سلامت اتاق بازرگانی، صنایع و معادن و کشاورزی البرز با اشاره به اینکه وزارت بهداشت تولید داروی جدید توسط شرکت‌های داروسازی را ممنوع اعلام کرده است، گفت: وزارت بهداشت اعلام کرده که داروهای جدید هایتک و گران هستند و این وزارتخانه توانایی تامین هزینه‌های آن‌را ندارد و به همین دلیل عملا جلوی تولید داروهای جدید را گرفته است. اگر نقش بیمه‌ها درست تبیین شود، هم داروهای جدید امکان تولید دارند و هم بار هزینه‌ها بر دوش بیماران کنترل می‌شود

🔹امیر فرشچی افزود: شرکت‌های داروسازی کشور در ۲۰ سال گذشته توانستند بیش از ۳۰ قلم داروی بیولوژیک جدید از فهرست داروهای هایتک دنیا را وارد صنعت داروسازی کشور کنند اما اگر جلوی این اقدامات سازنده گرفته شود، صنعت داروسازی ایران در ۵ تا ۱۰ سال آینده شبیه کشوری مانند افغانستان می‌شود که صنعت داروسازی شکوفایی ندارد
http://phana.ir/fa/doc/news/32057
@phanair

باز هم تناقض آماری؛ این‌بار درباره تعداد پرستاران کرونایی

🔹فانا: محمد میرزابیگی رئیس سازمان نظام پرستاری از ابتلای ۶۰ هزار پرستار در کشور به کرونا خبر داد و گفت: همچنین تاکنون حدود ۱۰۰ نفر از گروه پرستاری بر اثر ابتلا به کرونا جان خود را از دست داده‌اند

🔹این در حالیست که مریم حضرتی معاون پرستاری وزارت بهداشت دیروز گفت: بیش از ۴۵ هزار پرستار به کرونا مبتلا شده‌اند
http://phana.ir/fa/doc/news/32056
@phanair

بهانه‌گیری برای عدم واردات واکسن کرونای فایزر-بیونتک

🔹فانا: رئیس مرکز روابط عمومی و اطلاع‌رسانی وزارت بهداشت درباره اظهارات رئیس سازمان هواپیمایی کشوری مبنی بر اینکه دو ایرلاین ایرانی آماده واردات هر نوع واکسنی از جمله فایزر هستند، گفت: زنجیره سرد، فقط انتقال از مبدا به فرودگاه مقصد نیست بلکه زنجیره سرد کل مسیر تلقیح واکسن به گروه هدف تا یک شهر و روستای دورافتاده را شامل می‌شود. مشخص است که تزریق در فرودگاه و پای هواپیما انجام نمی‌شود و یک روز و یک ساعت هم نیست

🔹کیانوش جهانپور افزود: زنجیره سرد موردنیاز برای این واکسن باید برای همه روزهای ورود، توزیع و تلقیح رعایت شود و دمای منفی ۷۰ درجه سلسیوس از منظر زنجیره سرد نگهداری و توزیع یک ضعف فناوری است

🔹این اظهارات در حالیست که طبق دستورالعمل فایزر و توصیه‌های CDC آمریکا می‌توان با برنامه‌ریزی درست و بدون یخچال فوق‌سرد هم واکسن کرونای فایزر-بیونتک را تامین، وارد و مصرف کرد/فایزر و CDC

http://phana.ir/fa/doc/news/32055
@phanair

واکسن کرونای استرازنکا-آکسفورد در رژیم فول‌دوز-فول‌دوز پاسخ ایمنی خوبی تولید کرد

🔹فانا: دانشگاه آکسفورد روز پنجشنبه به استناد داده‌های مطالعات بالینی اولیه اعلام کرد رژیم فول‌دوز-فول‌دوز واکسن کرونای استرازنکا-آکسفورد پاسخ ایمنی بهتری در مقایسه با رژیم نیم‌دوز-فول‌دوز این واکسن دارد

🔹براساس نتایج فاز نهایی مطالعات بالینی واکسن استرازنکا-آکسفورد که پیشتر منتشر شده بود، رژیم نیم‌دوز-فول‌دوز این واکسن اثربخشی بالاتری را در مقایسه با رژیم فول‌دوز-فول‌دوز نشان داده بود بطوریکه رژیم فول‌دوز-فول‌دوز اثربخشی ۶۲ درصدی و رژیم نیم‌دوز-فول‌دوز اثربخشی ۹۰ درصدی را نشان دادند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/32082
@phanair

واکسن‌های کرونای COVAX کی می‌رسند؟/احتمالا خرداد یا تیر ۱۴۰۰؛ شاید هم دیرتر

🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز پنجشنبه اعلام کرد تضمینی وجود ندارد که کشورهای منطقه آسیا-اقیانوسیه به واکسن‌های کرونا دسترسی زودهنگامی داشته باشند و به این کشورها هشدار داد که رویکردی بلندمدت را برای مقابله با پاندمی کرونا در پیش بگیرند

🔹سوکورو اسکالانته هماهنگ‌کننده برای داروهای اساسی و فناوری‌های بهداشتی در WHO گفت: درحالی‌که برخی از کشورها به صورت مستقل قراردادهایی برای خرید واکسن‌های کرونا بسته‌اند و ممکن است واکسیناسیون را طی ماه‌های آینده آغاز کنند، در دیگر کشورها واکسیناسیون کرونا از نیمه دوم یا اواخر سال ۲۰۲۱ آغاز می‌شود

🔹وی افزود: اغلب کشورهای منطقه آسیا-اقیانوسیه بخشی از COVAX هستند و این سازوکار هم احتمالا از سه ماهه دوم ۲۰۲۱ (خرداد-تیر ۱۴۰۰) توزیع واکسن‌های کرونا را آغاز خواهد کرد/آسوشیتدپرس

http://phana.ir/fa/doc/news/32081
@phanair

برتری نسبت به هرسپتین رُش/یک داروی جدید برای درمان سرطان پستان پیشرفته تائید شد

🔹فانا: داروی (margetuximab-cmkb) Margenza شرکت MacroGenics در ترکیب با شیمی‌درمانی برای درمان یک نوع از سرطان پستان پیشرفته در بیمارانی که دو یا تعداد بیشتری از درمان‌های اولیه را امتحان کرده اما جواب نگرفته‌اند، تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را گرفت

🔹این تائیدیه براساس نتایج فاز نهایی یک مطالعه بالینی داده شد که در آن نشان داده شد این دارو در ترکیب با شیمی‌درمانی بطور معناداری خطر پیشرفت بیماری یا مرگ ناشی از آن را در مقایسه با داروی هرسپتین رُش به علاوه شیمی‌درمانی، کاهش داد

🔹مصرف این دارو توسط زنان باردار خطر آسیب به جنین را افزایش می‌دهد و همچنین FDA درباره خطر اختلال عملکرد بطن چپ ناشی از مصرف این دارو هشدار داده که این وضعیت می‌تواند منجر به نارسایی قلبی شود/رویترز
@phanair

نوونوردیسک همه را شوکه کرد/غول انسولین‌ساز، شاخ آلزایمر را می‌شکند؟!

🔹فانا: شرکت نوونوردیسک روز چهارشنبه اعلام کرد فاز نهایی یک مطالعه بالینی را برای ارزیابی داروی سماگلوتاید به عنوان درمانی برای بیماری آلزایمر در مراحل اولیه آغاز خواهد کرد

🔹داروی خوراکی سماگلوتاید که یک آنالوگ GLP-1 است، از طریق تحریک تولید انسولین در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ کار می‌کند

🔹مدیر علمی ارشد نوونوردیسک گفت: با توجه به نیازهای رو به رشد اما پاسخ داده نشده در حوزه پزشکی و افزایش شواهد درباره نقش درمانی احتمالی برای GLP-1، روی مزایای احتمالی سماگلوتاید در درمان بیماری آلزایمر در مراحل اولیه تحقیق خواهیم کرد

🔹نوونوردیسک گفته سماگلوتاید در مطالعات حیوانی، التهاب عصبی را که روی شناخت و عملکرد تاثیر دارد، کاهش داد و عملکرد حافظه را هم بهبود بخشید. همچنین در مطالعات اولیه انسانی کاهش معنی‌داری در پیشرفت دمانس در گروه کوچکی از بیماران نشان داده شد

🔹در فاز نهایی مطالعه این دارو در نیمه نخست ۲۰۲۱ و با شرکت حدود ۳۷۰۰ نفر، ایمنی و اثربخشی روزانه ۱۴ میلی‌گرم سماگلوتاید ارزیابی شود/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/32079
@phanair

روسیه، واکسن کرونای حیوانی هم ساخت

🔹فانا: روسیه در حال اتمام مطالعات بالینی یک واکسن کرونا برای حیوانات اهلی و مینک‌های این کشور است و پیش‌بینی کرد این مطالعات در ژانویه ۲۰۲۱ تمام خواهد شد و فرآیند دریافت تائیدیه رگولاتوری از فوریه آغاز خواهد شد

🔹مرکز فدرال بهداشت حیوانات در روسیه ساخت این واکسن را در بهار امسال و بعد از آنکه مشخص شد ویروس کرونا ممکن است از انسان به برخی از حیوانات اهلی منتقل شود، آغاز کرد

🔹روسیه نخستین کشور جهان بود که در آگوست امسال به یک واکسن کرونای انسانی به نام اسپوتنیک‌وی که ساخت خود بود، تائیدیه داد و مصرف گسترده این واکسن را نیز آغاز کرده است. تاکنون بیش از ۱۵۰ هزار نفر این واکسن را دریافت کرده‌اند

🔹قرار است واکسن کرونای حیوانی ساخت روسیه برای خرگوش‌ها، مینک‌ها، گربه‌ها و برخی دیگر از حیوانات مصرف شود/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/32078
@phanair

روسیه بار دیگر تکرار کرد/اثربخشی ۹۱.۴ درصدی واکسن کرونای اسپوتنیک‌وی

🔹فانا: سازندگان واکسن کرونای روسی اسپوتنیک‌وی روز دوشنبه نتایج جدیدی از مطالعه بالینی این واکسن را منتشر کردند که بر پایه این نتایج، مجددا اعلام شد این واکسن اثربخشی ۹۱.۴ درصدی در زمینه پیشگیری از ابتلا به کرونا دارد

🔹موسسه گامالیا اعلام کرد بر پایه نتایج جدید از داده‌های ۲۲۷۱۴ داوطلبی که در مطالعه بالینی این واکسن شرکت کردند، ۷۸ مورد ابتلا به کرونا گزارش شد. از این ۷۸ مورد، ۶۲ مورد داوطلبانی بودند که دارونما گرفته بودند. در این مطالعه نسبت کلی افرادی که دارونما گرفتند به افرادی که واکسن زدند، ۱ به ۳ بود. ۲۰ نفر از افراد مبتلا شده به کرونا که دارونما گرفتند، علائم شدید را تجربه کردند. هیچ مورد شدیدی از ابتلا به کرونا هم در بین ۱۶ نفری که واکسن زدند و کرونا گرفتند، مشاهده نشد

🔹از ماه سپتامبر تاکنون بیش از ۲۰۰ هزار نفر در روسیه واکسن اسپوتنیک‌وی را زده‌اند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/32077
@phanair

فوری/کمیته مشورتی FDA واکسن کرونای مودرنا را تائید کرد؛ حتی یک نفر هم مخالفت نکرد

🔹فانا: کمیته مشورتی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز پنجشنبه دادن مجوز مصرف اورژانسی به واکسن کرونای دو دوزی شرکت مودرنا را توصیه کرد. این واکسن بر پایه فناوری mRNA ساخته شده و فاصله بین دو تزریق حدود ۲۸ روز است

🔹این کمیته با رای قاطع ۲۰ بر صفر به علاوه یک رای ممتنع که نتیجه‌ای حتی بهتر از واکسن کرونای فایزر-بیونتک است، اعلام کرد مزایای واکسن کرونای مودرنا از خطرات آن در افراد بالای ۱۸ سال بیشتر است

🔹یک هفته پیش هم کمیته مشورتی FDA دادن مجوز مصرف اورژانسی به واکسن کرونای فایزر-بیونتک را توصیه کرده بود و FDA نیز یک روز بعد از این توصیه، به این واکسن مجوز مصرف اورژانسی داد

🔹پیش‌بینی می‌شود FDA تا اواخر روز پنجشنبه یا روز جمعه به واکسن کرونای مودرنا مجوز مصرف اورژانسی بدهد

🔹برخلاف واکسن کرونای فایزر-بیونتک، واکسن مودرنا نیازی به نگهداری در فریزرهای فوق‌سرد یا حجم زیادی یخ خشک ندارد و به همین دلیل توزیع آن در مناطق مختلف آسانتر خواهد بود

🔹اثربخشی واکسن مودرنا ۹۴.۵ درصد اعلام شده است/رویترز
@phanair

دستور روحانی نمایشی بود؟!/شهریاری: فعلا خبری از واردات واکسن کرونا نیست!

🔹فانا: رئیس کمیسیون بهداشت و درمان مجلس گفت: تا این لحظه نتوانسته‌ایم منابع ارزی لازم برای خرید واکسن کرونا را تامین و این پول را به خارج از کشور منتقل کنیم و احتمال دارد همان مشکلی که برای واکسن آنفلوآنزا رخ داد، در مورد واکسن کرونا هم رخ دهد

🔹حسینعلی شهریاری افزود: برای تهیه واکسن کرونا نیاز است که منابع مالی را به صورت فرانک تامین کنیم و پول‌هایی که ما داریم تبدیل به فرانک نمی‌شود و هنوز نتوانسته‌ایم این پول را تامین و به طرف خارجی منتقل کنیم

🔹وی در پاسخ به این سوال که آیا این دستور رئیس‌جمهوری برای واردات واکسن کرونا حرکتی نمایشی بوده است یا خیر؟ گفت: وی با نیت خیر این صحبت را کرده اما به واقعیت‌ها ما نمی‌توانیم در این رابطه قضاوت کنیم. اینکه دستور رئیس‌جمهوری چقدر می‌تواند در این شرایط و با این مشکلات اجرایی شود، جای سوال دارد!/ایسنا

🔹اخیرا رئیس‌جمهوری اعلام کرد دستور خرید یک واکسن خارجی را به وزیر بهداشت داده و وزیر کشور هم خبر داد واکسن کرونا در دی یا بهمن ماه وارد می‌شود
http://phana.ir/fa/doc/news/32084
@phanair

پوتین: هر وقت ممکن شد، واکسن اسپوتنیک‌وی را می‌زنم

🔹فانا: درحالی‌که واکسن کرونای اسپوتنیک‌وی تاکنون به بیش از ۲۰۰ هزار نفر در روسیه تزریق شده و روس‌ها بارها بر ایمنی و اثربخشی این واکسن تاکید کرده‌اند، ولادیمیر پوتین رئیس‌جمهوری روسیه هنوز این واکسن را نزده است

🔹پوتین ۶۸ ساله روز پنجشنبه در نشست خبری سالانه خود گفت: من آدم قانونمداری هستم و به توصیه‌های متخصصان گوش می‌دهم. تاکنون واکسن اسپوتنیک‌وی را نزده‌ام اما هر زمان که ممکن شود، آماده انجام این کار هستم. واکسن ما ایمن و اثربخش است و دلیلی نمی‌بینم آن‌را نزنم/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/32074
@phanair

فایزر درخواست تائیدیه واکسن کرونای خود را به ژاپن ارائه داد

🔹فانا: فایزر روز جمعه اعلام کرد درخواست تائیدیه برای واکسن کرونای خود را به ژاپن ارائه کرده است

🔹دولت ژاپن تاکنون ۱۲۰ میلیون دوز از واکسن فایزر-بیونتک را پیش‌خرید کرده است

🔹وزیر بهداشت ژاپن گفته تصمیم نهایی درباره تائید این واکسن پس از ارزیابی داده‌های مطالعات بالینی در فوریه ۲۰۲۱ گرفته خواهد شد

🔹ژاپن قصد دارد همه ساکنان خود را در نیمه نخست ۲۰۲۱ واکسینه کند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/32073
@phanair