بازار رو به رشد داروهای بایوسیمیلار

🔹فانا: تاکنون بیش از ۳۰۰ تائیدیه برای داروهای بایوسیمیلار در بیش از ۱۰ حوزه درمانی در سراسر جهان صادر شده است

🔴۱۶ تا ۲۰ نوامبر؛ هفته جهانی داروهای بایوسیمیلار
http://phana.ir/fa/doc/news/31487
@phanair

مدیرعامل فایزر بین رگولاتورها رقابت انداخت/بورلا: هر کی زودتر مجوز بده اول بهش واکسن میدیم

🔹فانا: مدیرعامل شرکت فایزر گفت: هر ‌کشوری که زودتر به واکسن کرونای فایزر و بیونتک مجوز بدهد، ابتدا واکسن را به آن کشور می‌دهیم

🔹این اظهارات ممکن است باعث ایجاد رقابت شدید بین رگولاتورها برای بررسی سریعتر داده‌های واکسن فایزر و بیونتک شود

🔹آلبرت بورلا افزود: فایزر آماده است تا تنها چند ساعت پس از دریافت مجوز واکسن کرونای خود، عرضه این واکسن را به میزان ۲۰ میلیون دوز آغاز کند و اول هم این واکسن را به جایی می‌دهیم که به ما مجوز داده است. این کار اخلاقی است چون هر روز به معنای جان انسان‌هاست

🔹وی تاکید کرد: البته باید صبر هم داشته باشیم چرا که در ابتدای فرآیند واکسیناسیون، تقاضا بسیار بیشتر از عرضه است/اسکای نیوز

http://phana.ir/fa/doc/news/31505
@phanair

هشدار اتحادیه اروپا به مجارستان درباره مصرف واکسن کرونای روسی

🔹فانا: کمیسیون اروپا به مجارستان درباره برنامه واردات و مصرف واکسن کرونای روسی اسپوتنیک‌وی هشدار داد و اعلام کرد که این کار نگرانی‌های ایمنی را افزایش می‌دهد و ممکن است به اعتماد مردم نسبت به واکسن‌های کرونا آسیب بزند

🔹مجارستان قصد دارد بخشی از مطالعات واکسن روسی را در خاک خود انجام دهد و حتی به دنبال تولید این واکسن نیز است

🔹سخنگوی کمیسیون اروپا گفت: یک کشور عضو اتحادیه اروپا نباید واکسنی را به مردمش بزند که توسط آژانس داروهای اروپا (EMA) بررسی نشده است

🔹طبق قوانین EMA، واکسن اسپوتنیک‌وی باید قبل از مصرف در هر یک از ۲۸ کشور عضو اتحادیه اروپا، مجوز این آژانس را بگیرد/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/31504
@phanair

مسوول ارزیابی واکسن‌های کرونا در FDA: بررسی هفته‌ها طول می‌کشد

🔹فانا: پیتر مارکس مدیر مرکز تحقیقات و ارزیابی بیولوژیک سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) مردی که مسوول اصلی بررسی پرونده‌های واکسن‌های کرونا در FDA است، گفت: به کار ما اعتماد کنید. ما یک فرآیند کاملا باز و شفاف داریم. آنچه ما نیاز داریم، ایجاد اعتماد است. هر کاری که ما انجام می‌دهیم برای این است که اعتماد مردم را به واکسن‌ها بالا ببریم. ما برای بررسی واکسن‌های کرونا به میزان کافی زمان نیاز داریم، یعنی هفته‌ها/بیزینس اینسایدر

🔹پیتر مارکس همان فردی است که تهدید کرده بود اگر دولت ترامپ یک واکسن کرونا را بدون اثبات ایمنی و اثربخشی آن تائید کند از سمت خود استعفا می‌دهد
http://phana.ir/fa/doc/news/31503
@phanair

نتیجه یک مطالعه جدید: داروی Actemra به بیماران شدیدا بدحال مبتلا به کرونا کمک کرد

🔹فانا: براساس داده‌های اولیه یک مطالعه بالینی جدید روی ۳۰۳ بیمار که پنجشنبه منتشر شد، داروی Actemra (توسیلیزومب) رُش به بیماران شدیدا بدحال مبتلا به COVID-19 کمک کرد

🔹در این مطالعه Actemra به هدف اثربخشی مورد انتظار در بین بیماران شدیدا بدحال در مقایسه با بیمارانی که درمان‌های تعدیل‌کننده سیستم ایمنی دریافت نکردند، رسید

🔹آنتونی گوردون استاد بیهوشی و مراقبت‌های ویژه امپریال کالج لندن گفت: جزئیات بیشتر این مطالعه طی دو هفته آینده منتشر خواهد شد

🔹به گفته وی با احتمال ۹۹.۷۵٪ دادن Actemra به بیماران بهتر از این است که هیچ درمان تعدیل‌کننده سیستم ایمنی به آنها داده نشود/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/31502
@phanair

فوری/یک ترکیب درمانی برای کرونا مجوز FDA را گرفت

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) به داروی baricitinib شرکت ایلای لیلی در ترکیب با داروی remdesivir برای درمان افراد بزرگسال و خردسال ۲ ساله به بالای مشکوک یا مبتلای قطعی به COVID-19 بستری که به اکسیژن‌درمانی، تهویه مکانیکی تهاجمی یا اکسیژناسیون غشایی برون‌پیکری (ECMO) نیاز دارند، مجوز مصرف اورژانسی داد

🔹در مطالعات بالینی روی بیماران بستری مبتلا به COVID-19، داروی baricitinib در ترکیب با remdesivir نشان داد زمان بهبود بیماران را طی ۲۹ روز بعد از شروع این درمان در مقایسه با بیمارانی که دارونما با remdesivir گرفتند، کاهش داده است

🔹ایمنی و اثربخشی این درمان همچنان در حال ارزیابی است و داروی Baricitinib به عنوان یک درمان مستقل برای COVID-19 تائید نشده و مجوز نگرفته است

🔹پیشتر FDA به remdesivir برای درمان بیماران بستری مبتلا به نوع حاد COVID-19 ابتدا مجوز مصرف اورژانسی و بعدا تائیدیه داده بود/FDA

http://phana.ir/fa/doc/news/31501
@phanair

توافق میلیاردی اروپا با فایزر و کیوروک/واکسن چینی به برزیل رسید/۹۵٪ مردم ماسک بزنند نیازی به قرنطینه نیست

🔹فانا: اتحادیه اروپا ممکن است بیش از ۱۰ میلیارد دلار برای خرید صدها میلیون دوز واکسن کرونای فایزر-بیونتک و کیوروک بپردازد

🔹۱۲۰ هزار دوز واکسن کرونای سینووک به سائوپائولو در برزیل رسید. این واکسن‌ها تا زمان دریافت تائیدیه ذخیره‌سازی می‌شوند

🔹رئیس دفتر اروپای WHO گفت اگر ۹۵٪ مردم ماسک بزنند و بهداشت را رعایت کنند، نیازی به لاک‌دان و قرنطینه نیست

🔹رئیس انستیتو سرم هند گفت می‌تواند واکسن کرونای استرازنکا را تا ژانویه ۲۰۲۱ به کارکنان بهداشت و درمان و افراد مسن در هند بدهد

🔹شرکت بیووک آفریقای جنوبی تولید واکسن اطفال Hexaxim سانوفی پاستور را که علیه ۶ بیماری دیفتری، کزاز، سیاه سرفه، هپاتیت B، هموفیلوس آنفلوآنزا B و فلج اطفال ایمنی ایجاد می‌کند، آغاز کرد

🔹شرکت ApiJect Systems سازنده سرنگ پریفیلد وام ۵۹۰ میلیون دلاری از دولت آمریکا گرفت تا انژکتورهای تک‌دوز را که قادر به تحویل اغلب واکسن‌های کرونا هستند، تولید کند
http://phana.ir/fa/doc/news/31500
@phanair

یک قدم بزرگ/فایزر امروز درخواست مجوز واکسن کرونای خود را به FDA ارائه داد

🔹فانا: شرکت فایزر امروز جمعه درخواست دریافت مجوز مصرف اورژانسی برای واکسن کرونای خود را به سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) ارائه کرد، قدمی بزرگ در راه مقابله با پاندمی کرونا

🔹چند روز پیش فایزر و بیونتک از اثربخشی ۹۵ درصدی واکسن کرونای خود در پیشگیری از ابتلا به کرونا و ایمن بودن این واکسن خبر داده بودند

🔹فایزر و بیونتک پیش‌بینی کرده‌اند FDA تا نیمه دسامبر به واکسن کرونای آنها مجوز مصرف اورژانسی بدهد و آنها بلافاصله پس از دریافت مجوز عرضه این واکسن را آغاز می‌کنند

🔹فایزر گفته احتمالا امسال ۵۰ میلیون دوز از این واکسن را که برای واکسیناسیون ۲۵ میلیون نفر کافی است، تولید می‌کند

🔹یک کمیته مشورتی FDA قرار است ۸ تا ۱۰ دسامبر تشکیل جلسه دهد و درباره این واکسن بحث کند/رویترز

http://phana.ir/fa/doc/news/31499
@phanair

توصیه مجدد WHO علیه رمدسیویر/"این دارو نباید برای بیماران بستری کرونا بکار رود"

🔹فانا: یک پنل کارشناسی سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز جمعه اعلام کرد: داروی رمدسیویر گیلیاد نباید برای بیماران بستری مبتلا به COVID-19 صرف‌نظر از اینکه چقدر بیمار هستند، مصرف شود چرا که شواهدی درباره اثربخشی این دارو در درمان بیماران وجود ندارد

🔹این توصیه براساس آنالیز داده‌های ۴ مطالعه WHO روی بیش از ۷۰۰۰ بیمار از جمله مطالعه بزرگ همبستگی ارائه شد/رویترز و WHO

🔹چندی پیش رئیس انجمن پزشکی مراقبت‌های ویژه اروپا (ESICM) همگفت داروی رمدسیویر نباید به عنوان یک درمان روتین برای بیماران COVID-19 در بخش‌های مراقبت‌های ویژه مورد استفاده قرار بگیرد
http://phana.ir/fa/doc/news/31498
@phanair

۲۰ نوامبر؛ روز جهانی کودکان

🔴فانا: سلامت کودکان در خطر است به خاطر:

🔹تغییرات سریع آب‌وهوایی
🔹هوای آلوده
🔹نابرابری
🔹آوارگی
🔹درگیری
🔹بازاریابی مضر
@phanair

مشکلتان را بین خودتان حل کنید، مردم حوصله شنیدن بگومگوهایتان را ندارند

🔹فانا: هیچ مسوول حرفه‌ای جلوی مردم و در یک مجمع عمومی از مسوول زیر دست خودش انتقاد نمی‌کند. انتقادی هم اگر دارد یا به صورت خصوصی به او می‌گوید، یا اگر مشکل حل نشد او را عوض می‌کند

🔹تحقیقات حوزه سلامت به ویژه در حوزه کرونا هم اگر به‌دردبخور و کاربردی نیست، دو راه بیشتر وجود ندارد. یا مسوول این تحقیقات را در وزارت بهداشت تغییر دهید تا رویکرد فعلی عوض شود یا از کشورهای موفق در کنترل کرونا کارشناس استخدام کنید تا تجربیات موفق این کشورها به کشور ما هم منتقل شود

🔹مردم به اندازه کافی مشکل دارند و حوصله شنیدن بگومگوهای شما را ندارند، مشکلتان را بین خودتان حل کنید
@phanair

نخستین قربانی کرونا در وزارت بهداشت/رضا ملک‌زاده استعفا داد

🔹حمله شدید ملک‌زاده به نمکی: مدیریت بسیار غلط و پرنقص در پاندمی کرونا به دلیل عدم مشورت و توجه شما به توصیه‌ها و هشدارهای متخصصان و محققان نظام سلامت، موجب تلفات انسانی بسیار در ایران شده است و در عین حال مدعی درس مدیریت بحران کرونا دادن به سایر کشورها هستید
http://phana.ir/fa/doc/news/31496
@phanair

توضیحات معاون وزیر بهداشت درباره اظهارات منتشر شده از وی در خبرگزاری تسنیم

🔹فانا: علی‌اکبر حق‌دوست معاون آموزشی وزارت بهداشت و رئیس کمیته اپیدمیولوژی در ستاد مقابله با کرونا در اظهارنظری عجیب گفت: من اگر به کرونا مبتلا شوم، ترجیح می‌دهم از مصرف داروهای تجویزی برای کرونا خودداری کنم چون این داروها همگی تحقیقاتی هستند. به شوخی می‌گوییم اگر مریض شدید، دکتر بروید و داروهایتان را هم بگیرید اما مواظب باشید و نخورید چون ممکن است عوارض آنها بیشتر از اثربخشی‌شان باشد!/تسنیم

⭕️حقدوست با ارسال توضیحاتی به "فانا" نوشت: این اظهارات که تسنیم اخیرا منتشر کرده، مربوط به اردیبهشت ماه امسال است نه الان. می‌بینید که ماسک نداریم. اگر کل برنامه را ملاحظه بفرمایید تمام این صحبت‌ها را کرده‌ام و توضیح داده‌ام که درمان‌های دارویی داریم و درمان‌های حمایتی. بعد همه را شرح دادم و گفته‌ام درمان قطعی یعنی چه یعنی دارویی که قطعا ویروس را از بین ببرد. زمانی هم صحبت کردم که رمدسیویر در بازار نبود و در ناصرخسرو یک دوره درمان ۳۶۰ میلیون تومان بود
@phanair

رونمایی از عملکرد افتضاح معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت

⬅️فانا: موید علویان در نامه‌ای به وزیر بهداشت موارد زیر را درباره عملکرد معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت در دوره معاونت رضا ملک‌زاده اعلام کرد:

🔹شفاف نبودن بودجه‌های تحقیقاتی نیماد و عدم توزیع عادلانه بودجه‌های پژوهشی
🔹تصدی همزمان دو شغل از سوی برخی مسوولان و تضاد منافع و تاسیس شرکت‌های دارویی و رانت در فروش دارو
🔹اعلام ایمنی گله‌ای به عنوان یک سیاست اشتباه در کنترل کرونا که منجر به مرگ بسیاری از ایرانیان شده است
🔹مشخص نبودن جهت‌گیری تحقیقات کرونا و عدم الحاق به طرح‌های تحقیقاتی در زمینه واکسن با کشورهای مختلف
🔹عدم توجه به اخلاق در پژوهش‌های صورت گرفته و معضلاتی مانند فضاحت علمی خروج ۶۷ مقاله از نیچر
🔹ایجاد شرایط نامتعارف و بسیار پیچیده برای ارزشیابی اعضای هیات علمی و دانشجویان کشور و توجه به کمیت علم و H index به جای تحقیقات کاربردی
http://phana.ir/fa/doc/news/31493
@phanair

انتشار داده‌های واکسن چینی در دسامبر/فاز نهایی مطالعه واکسن جانسون در اسپانیا/اسرائیل با استرازنکا هم می‌بندد

🔹فانا: سینووک اعلام کرد احتمالا نتایج فاز نهایی مطالعه واکسن کرونای این شرکت چینی در ماه دسامبر منتشر می‌شود. این مطالعه در کشورهای برزیل، اندونزی و ترکیه در حال انجام است

🔹اوکراین امیدوار است در نیمه نخست ۲۰۲۱ حدود ۸ میلیون دوز واکسن کرونا از طریق COVAX دریافت کند

🔹آژانس داروهای اروپا اعلام کرد ارزیابی داده‌های واکسن کرونای فایزر-بیونتک را آغاز کرده اما این دو شرکت هنوز درخواستی برای گرفتن مجوز این واکسن ارائه نکرده‌اند

🔹دولت پاناما ۴.۳ میلیون دلار برای خرید ۱.۰۹ میلیون دوز واکسن کرونای استرازنکا اختصاص داد. پاناما به COVAX هم ملحق شده و امیدوارست از این طریق هم ۱.۳ میلیون دوز واکسن بگیرد

🔹اسپانیا به اجرای فاز نهایی مطالعه بالینی واکسن جانسون‌وجانسون در این کشور مجوز داد. فاز نهایی مطالعه این واکسن در ۹ کشور روی ۳۰ هزار نفر داوطلب انجام می‌شود

🔹اسرائیل به زودی قرارداد خرید ۱۰ میلیون دوز واکسن کرونا را با استرازنکا امضا می‌کند
http://phana.ir/fa/doc/news/31524
@phanair

ادعای ترامپ: دارو‌سازان میلیون‌ها دلار علیه من هزینه کردند

🔹دونالد ترامپ رئیس‌جمهوری بازنده آمریکا ساعتی پیش در یک سخنرانی گفت: شرکت‌های دارو‌سازی اخبار اولیه کشف واکسن را درست بعد از انتخابات اعلام کردند چون من قوانینی برای کاهش قیمت داروها تدوین کرده بودم. آنها منتظر ماندند تا بعد از انتخابات، کشف واکسن را اعلام کنند. همچنین در طول مبارزات انتخاباتی، شرکت‌های بزرگ داروسازی میلیون‌ها دلار برای تبلیغات منفی علیه من هزینه کردند/دیلی‌میل

🔹اخیرا آلبرت بورلا مدیرعامل شرکت فایزر این ادعا را که این شرکت با تاخیر در انتشار نتایج واکسن کرونایش به بعد از انتخابات آمریکا، علیه ترامپ توطئه کرده، تکذیب کرد

🔹دو شرکت فایزر و مودرنا بعد از انتخابات ریاست جمهوری آمریکا از اثربخشی بالای ۹۰ درصدی واکسن‌های کرونای خود خبر دادند
http://phana.ir/fa/doc/news/31523
@phanair