دستور سازمان غذا و دارو به شرکت بهستان پخش برای توزیع فوری واکسن‌های آنفلوآنزا

🔹فانا: سیدحیدر محمدی مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در نامه‌ای به مدیرعامل شرکت بهستان پخش اعلام کرد: با عنایت به آغاز فصل شیوع آنفلوآنزا و لزوم توزیع واکسن به گروه‌های پرخطر جهت پیشگیری و عدم تامین واکسن توسط سایر تامین‌کنندگان تا این لحظه، شایسته است دستور فرمائید کلیه دوزهای واکسن آنفلوآنزا مربوط به شرکت بهستان دارو نزد آن شرکت به قید فوریت و طبق پلن اعلامی به معاونت‌های بهداشت دانشگاه علوم پزشکی سراسر کشور بصورت رایگان توزیع گردد. بدیهی است مبلغ واکسن‌های مذکور از محل اعتبارات این سازمان پرداخت می‌گردد

⭕️طبق اطلاعات دریافتی حدود ۱.۶ میلیون دوز واکسن از دو هفته پیش وارد کشور شده است. بهتر است سازمان غذا و دارو پلن اعلامی برای توزیع این واکسن‌ها را به صورت شفاف اعلام کند تا مردم به ویژه گروه‌های پرخطر واجد شرایط دریافت واکسن آنفلوآنزا از سردرگمی خارج شوند
http://phana.ir/fa/doc/news/30585
@phanair

روسیه داروی Avifavir را به ۱۷ کشور دیگر صادر می‌کند

🔹فانا: صندوق ثروت ملی روسیه اعلام کرد که این صندوق به همراه شریکش شرکت Chemrar داروی Avifavir را به ۱۷ کشور دیگر صادر خواهند کرد

🔹داروی Avifavir در ماه می از وزارت بهداشت روسیه برای درمان COVID-19 تائیدیه گرفت، دارویی که بر پایه داروی Favipiravir ساخته شده است

🔹این دارو تاکنون به کشورهای بلاروس، بولیوی، قزاقستان، قرقیزستان، ترکمنستان و ازبکستان صادر شده و حالا قرار است به آرژانتین، بلغارستان، برزیل، شیلی، کلمبیا، اکوادور، السالوادور، هندوراس، کویت، پاناما، پاراگوئه، عربستان سعودی، صربستان، اسلواکی، آفریقای جنوبی، امارات متحده عربی و اوروگوئه نیز صادر شود

🔹روسیه هفته قبل هم یک داروی دیگر را بر پایه Favipiravir به نام Coronavir برای درمان بیماران سرپایی مبتلا به نوع خفیف تا متوسط COVID-19 تائید کرد/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/30616
@phanair

واکسیناسیون اغلب آمریکایی‌ها علیه COVID-19 تا تابستان ۱۴۰۰

🔹فانا: رئیس مراکز پیشگیری و کنترل بیماری آمریکا (CDC) روز چهارشنبه به کمیته بهداشت سنای آمریکا گفت: پیش‌بینی می‌کنم که واکسیناسیون COVID-19 در آمریکا ماه‌های زیادی طول بکشد و بیشتر آمریکایی‌ها حداکثر تا جولای ۲۰۲۱ (تیر یا مرداد ۱۴۰۰) واکسینه خواهند شد
 
🔹رابرت رِدفیلد افزود: تا آخر ماه مارس یا آوریل ۲۰۲۱ حدود ۷۰۰ میلیون دوز واکسن COVID-19 در دسترس خواهد بود که برای واکسیناسیون ۳۵۰ میلیون نفر کافی است/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/30615
@phanair

بریتانیا به دنبال اجرای یک آزمایش جنجالی/آلوده کردن عمدی افراد سالم به COVID-19 و تست واکسن روی آنها

🔹فانا: فایننشیال تایمز روز چهارشنبه به نقل از منابع آگاه گزارش داد: بریتانیا قصد دارد یک آزمایش بالینی را اجرا کند که در آن داوطلبان عمدا به کروناویروس جدید آلوده خواهند شد تا اثربخشی واکسن‌های آزمایشی روی این افراد تست شود

🔹پیش‌بینی می‌شود این آزمایش از ماه ژانویه ۲۰۲۱ در یک مکان قرنطینه در لندن و با شرکت حدود ۲۰۰۰ داوطلب آغاز شود

🔹هنوز مشخص نیست چه واکسن‌هایی قرار است در این آزمایش شرکت کنند اما سه شرکت استرازنکا، سانوفی و فایزر از همین الان عدم حضور واکسن‌های خود را در این آزمایش اعلام کرده‌اند

🔹شرکت‌های واکسن‌سازی در ماه‌های اخیر درباره احتمال تزریق کروناویروس جدید به داوطلبان سالم به منظور تست واکسن روی آنها در حال انجام مذاکراتی بوده‌اند/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/30614
@phanair

استانداردهای تائید واکسن COVID-19 توسط FDA سختگیرانه‌تر می‌شود

🔹فانا: واشنگتن پست گزارش داد: پیش‌بینی می‌شود سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) به زودی استانداردهای جدید و سختگیرانه‌تری را برای دادن مجوز مصرف اورژانسی به یک واکسن کروناویروس اعلام خواهد کرد که با این حساب شانس تائید یک واکسن تا قبل از انتخابات سوم نوامبر بیش از پیش کاهش خواهد یافت

🔹براین اساس، FDA قصد دارد در شرایطی که دولت ترامپ به دنبال مداخله در فرآیند تائید واکسن است، با ارائه دستورالعملی جدید، شفافیت و اعتماد عمومی را درباره واکسن‌های COCID-19 افزایش دهد

🔹یکی از موارد در استاندارد جدید احتمالا این خواهد بود که FDA از تولیدکنندگان واکسن خواهد خواست که تا قبل از ارائه درخواست برای گرفتن مجوز مصرف اورژانسی، دستکم به مدت دو ماه وضعیت داوطلبان را بعد از دریافت واکسن دوم دنبال کنند

🔹مورد دیگر هم احتمالا این خواهد بود که در مطالعات حتما تعداد مشخصی از موارد حاد COVID-19 در بیماران درمان شده با یک پلاسبو وجود داشته باشند/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/30613
@phanair

فاز نهایی تست واکسن COVID-19 جانسون&جانسون آغاز شد/واکسنی با ویژگی‌های خاص نسبت به رقبا

🔹فانا: شرکت جانسون&جانسون روز چهارشنبه فاز نهایی مطالعه بالینی واکسن تک‌دوز COVID-19 خود را با حضور ۶۰ هزار داوطلب در ۲۱۵ سایت در آمریکا، آفریقای جنوبی، آرژانتین، برزیل، شیلی، کلمبیا، مکزیک و پرو آغاز کرد

🔹پیش‌بینی می‌شود که نتایج این مطالعه تا پایان امسال یا اوایل سال آینده مشخص خواهد شد

🔹جانسون&جانسون قصد دارد یک میلیارد دوز از این واکسن را در سال ۲۰۲۱ تولید کند

🔹برخلاف واکسن جانسون&جانسون، واکسن‌های شرکت‌های رقیب مانند مودرنا، فایزر و استرازنکا دو دوزی هستنگد و فاصله تزریق هر دوز با یکدیگر چندین هفته است که این ویژگی باعث سختی بیشتر استفاده از این نوع واکسن‌ها و افزایش دو برابری نیاز به این واکسن‌ها در حجم بالای واکسیناسیون می‌شود

🔹همچنین واکسن جانسون&جانسون برخلاف واکسن‌های رقبا، نیازی به نگهداری در دمای فوق‌العاده سرد ندارد

🔹فاز ۱ و ۲ مطالعه بالینی این واکسن در آمریکا و بلژیک‌ اجرا شد و نتایج مثبتی هم داشت/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/30612
@phanair

لوفت‌هانزا از مسافرانش تست سریع COVID-19 می‌گیرد

🔹فانا: لوفت‌هانزا بزرگترین شرکت هواپیمایی آلمان قصد دارد از ماه اکتبر (مهر/آبان) گرفتن تست‌های آنتی‌ژن سریع COVID-19 از مسافرانش را آغاز کند و به دنبال ایجاد مراکزی برای تست نیز در فرودگاه‌های آمریکا و کانادا است

🔹خطوط هوایی و فرودگاه‌ها در سراسر جهان از کشورها خواسته‌اند تا تست COVID-19 منفی مسافران را به عنوان راهی جایگزین برای محدودیت‌های سفر و قرنطینه که باعث کاهش شدید تقاضای سفر شده، بپذیرند

🔹انجمن بین‌المللی حمل‌ونقل هوایی (یاتا) تاکید کرده که تست‌های آنتی‌ژن می‌توانند در محل فرودگاه گرفته شوند و ظرف ۱۵ دقیقه هم نتیجه را اعلام می‌کنند/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/30611
@phanair

رئیس کمیته مشورتی واکسن FDA خودش را رد صلاحیت کرد/علت: تضاد منافع

🔹فانا: رئیس کمیته مشورتی واکسن سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) به علت داشتن نقش نظارتی در مطالعه بالینی واکسن COVID-19 شرکت مودرنا، صلاحیت خودش را برای ادامه حضور در این کمیته رد کرد

🔹هانا محمد اِل‌سَهلی دانشیار ویروس‌شناسی و میکروبیولوژی در کالج پزشکی بیلور در هیوستون سال قبل رئیس کمیته مشورتی واکسن‌ها و محصولات بیولوژیکی FDA شد، پنلی شامل کارشناسانی خارج از FDA که درباره دادن یا ندادن تائیدیه به واکسن‌های کروناویروس توصیه‌های تاثیرگذاری به FDA خواهد داشت

🔹در جولای، اِل‌سَهلی به عنوان یکی از سه محقق اصلی فاز نهایی مطالعه واکسن COVID-19 مودرنا انتخاب شد و به این ترتیب او در معرض تضاد منافع قرار گرفت

🔹قرار است جلسه کمیته درباره واکسن‌های COVID-19 روز ۲۲ اکتبر برگزار شود اما بعید به نظر می‌رسد هیچ شرکتی داده‌های کافی برای گرفتن مجوز داشته باشد

🔹کمیته مشورتی واکسن FDA شامل ۱۵ عضو دارای حق رای است و ممکن است برخی اعضای موقت هم بنا به تخصصشان درباره موضوع مورد بحث در کمیته حضور یابند/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/30610
@phanair

داروی Avigan زمان بهبود بیماران COVID-19 را کاهش داد

🔹فانا: شرکت ژاپنی فوجی‌فیلم هولدینگز اعلام کرد که داروی ضدویروسی Avigan در فاز ۳ یک مطالعه بالینی، زمان بهبود بیماران مبتلا به COVID-19 با علائم غیرحاد را کاهش داد

🔹نتیجه این مطالعه انتظارات را برای دریافت تائیدیه دولت ژاپن توسط این دارو بالا برده است

🔹در فاز ۳ مطالعه بالینی این دارو در ژاپن که ۱۵۶ بیمار در آن حضور داشتند، بیماران درمان شده با Avigan بعد از ۱۱.۹ روز بهبود یافتند درحالی‌که این زمان برای گروه پلاسبو ۱۴.۷ روز بود

🔹داروی Avigan در ۲۰۱۴ به عنوان یک درمان اورژانسی آنفلوآنزا در ژاپن تائید شد

🔹فوجی‌فیلم گفته که روی داده‌های این مطالعه تحلیل بیشتری خواهد کرد و به دنبال دریافت تائیدیه برای این دارو جهت مصرف توسط بیماران COVID-19 تا اوایل اکتبر است

🔹در جولای، فوجی‌فیلم حقوق جهانی داروی Avigan را به شرکت هندی دکتر ردیز فروخت. این دارو هم‌اکنون در بسیاری از کشورهای جهان با نام ژنریک Favipiravir در دسترس بوده و در روسیه و هند نیز برای درمان COVID-19 تائید شده است/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/30609
@phanair

۲۵ سپتامبر؛ روز جهانی داروسازان

🔹فانا: شعار امسال این روز "تحول در بهداشت جهانی" است

🔹روز جهانی داروسازان از سال ۲۰۰۹ توسط فدراسیون بین‌المللی داروسازی (FIP) طراحی و راه‌اندازی شده است

🔹امسال با توجه به پاندمی COVID-19، نقش داروسازان برای پیدا کردن داروها و واکسن‌های این بیماری و نجات جان میلیون‌ها نفر، بسیار پررنگ شده است
http://phana.ir/fa/doc/news/30608
@phanair

تعداد مرگ‌های روزانه کرونا در ایران از مرز ۲۰۰ نفر گذشت

◀️فانا: وزارت بهداشت آمار کرونا را طی ۲۴ ساعت اخیر (از دیروز تا امروز ۴ مهر ۱۳۹۹) به شرح زیر اعلام کرد:

🔹ابتلای جدید: ۳۵۶۳ نفر
🔹مجموع مبتلایان: ۴۳۹۸۸۲ نفر

🔹فوتی‌های جدید: ۲۰۷ نفر
🔹مجموع فوتی‌ها: ۲۵۲۲۲ نفر

🔴استان‌های تهران، اصفهان، قم، آذربایجان شرقی، خراسان جنوبی، سمنان، قزوین، لرستان، اردبیل، خوزستان، کرمانشاه، گیلان، بوشهر، زنجان، ایلام، خراسان رضوی، مازندران، البرز، آذربایجان غربی، مرکزی، کرمان، خراسان شمالی، همدان و یزد در وضعیت قرمز قرار دارند. استان‌های کهگیلویه و بویراحمد، چهارمحال و بختیاری، هرمزگان، فارس و گلستان نیز در وضعیت هشدار قرار دارند
http://phana.ir/fa/doc/news/30632
@phanair

حمایت رئیس عملیات مافوق سریع از FDA در مقابل ترامپ

🔹فانا: رئیس برنامه دولت آمریکا برای تسریع در ساخت واکسن‌های COVID-19 موسوم به Operation Warp Speed (عملیات مافوق سریع) از سختگیرانه‌تر شدن استانداردهای سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) برای دادن مجوز مصرف اورژانسی به واکسن‌های COVID-19 حمایت کرد

🔹دکتر منصف اسلاوی گفت: ما قبلا هم توصیه کرده بودیم که واکسن‌های COVID-19 بعد از تکمیل فرآیند ایمن‌سازی و قبل از ارائه درخواست برای گرفتن مجوز مصرف اورژانسی، دستکم دو ماه وضعیت داوطلبان را دنبال کنند

🔹دونالد ترامپ گفته ممکن است استانداردهای جدید FDA را که فرآیند تائید واکسن‌های COVID-19 را طولانی‌تر خواهد کرد، تائید نکند

🔹نگرانی‌های زیادی وجود دارد مبنی بر اینکه دولت ترامپ قصد دارد تا قبل از انتخابات ۳ نوامبر، به هر شکل ممکن یک واکسن COVID-19 را تائید کند تا از آن به عنوان یک برنده در انتخابات استفاده کند و این موضوع باعث نگرانی کارشناسان بهداشت عمومی نسبت به بی‌توجهی به ایمنی واکسن‌ها شده است/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/30607
@phanair

فاز نهایی مطالعه بالینی واکسن COVID-19 نواوکس در بریتانیا آغاز شد

🔹فانا: شرکت آمریکایی نواوکس روز پنجشنبه فاز آخر مطالعه بالینی واکسن COVID-19 خود را در بریتانیا با مشارکت گروه ویژه واکسن دولت این کشور آغاز کرد

🔹در این مطالعه که داده‌های آن طی 4 تا 6 هفته آینده مشخص خواهد شد، تا 10 هزار داوطلب 18 تا 84 ساله حضور خواهند داشت

🔹این واکسن در فاز اولیه مطالعه موفق شد سطوح بالایی از آنتی‌بادی‌ها را علیه کروناویروس جدید تولید کند

🔹نواوکس پیش‌بینی کرده بتواند در دسامبر امسال درخواست خود را برای گرفتن تائیدیه FDA ارائه دهد

🔹اتحادیه اروپا هم مذاکراتی را برای پیش‌خرید واکسن COVID-19 نواوکس آغاز کرده است/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/30606
@phanair

نخستین تست سرولوژی POC برای COVID-19 مجوز گرفت

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) به نخستین تست سرولوژی (آنتی‌بادی) COVID-19 که به منظور انجام آزمایش در محل مراقبت (POC) مانند مطب‌های پزشکان، مراکز مراقبت فوری و اتاق‌های اورژانس طراحی شده است، مجوز مصرف اورژانسی داد

🔹در این نوع تست دیگر به ارسال نمونه‌ها به یک آزمایشگاه مرکزی و منتظر ماندن برای دریافت جواب نیازی نیست. در این تست از نمونه خون نوک انگشت استفاده و پاسخ برای دو نوع آنتی‌بادی کروناویروس طی ۱۵ دقیقه مشخص می‌شود

🔹میزان حساسیت و ویژگی این تست به ترتیب ۱۰۰٪ و ۹۸.۸٪ است یعنی بدون هیچ پاسخ منفی کاذب و فقط ۱.۲٪ پاسخ مثبت کاذب/فیرس فارما

⭕️آزمایش در محل مراقبت یا POCT به انجام آزمایش در مجاورت بیمار و به عبارت دیگر بر بالین بیمار گفته می‌شود. این نوع آزمایش در شرایطی که به انجام سریع آزمایش و دریافت فوری جواب آن برای تصمیم‌گیری نیاز باشد، بسیار سودمند است اگرچه این نوع آزمایش چالش‌هایی نیز دارد که عمده‌ترین آن مساله تضمین کیفیت است

🔴جزئیات بیشتر در زیر:
https://bit.ly/3j7FZoA

http://phana.ir/fa/doc/news/30605
@phanair

خبر امیدوارکننده/گردش پایین ویروس آنفلوآنزا در کشورهای نیمکره جنوبی در فصل فعلی آنفلوآنزا

🔹فانا: رئیس بخش آمادگی در برابر آنفلوآنزای سازمان جهانی بهداشت (WHO) امروز جمعه گفت: برخی از کشورهای نیمکره شمالی کره زمین به دلیل افزایش تقاضا با مشکلات بیشتری برای دسترسی به واکسن‌های آنفلوآنزا مواجه هستند اما در شرایط کمبود واکسن نیز کارکنان بهداشتی و افراد مسن باید در اولویت دریافت واکسن قرار بگیرند

🔹اَن موئن افزود: ویروس آنفلوآنزا در فصل فعلی آنفلوآنزا در کشورهای نیمکره جنوبی کره زمین از جمله در استرالیا و آفریقای جنوبی کمتر در گردش بوده که ناشی از فاصله‌گذاری فیزیکی و محدودیت‌های سفر اعمال شده برای جلوگیری از شیوع COVID-19 است

🔹وی گفت: اگر همین الگو ادامه یابد و آنفلوآنزا در نیمکره شمالی هم گردش کمی داشته باشد، ممکن است شاهد عفونت‌های کمتری هم باشیم و امیدواریم به دلیل کمبود واکسن آنفلوآنزا ناشی از تقاضای بسیار زیاد، امسال شاهد عفونت‌های کمتری هم باشیم/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/30604
@phanair

هشدار FDA درباره مشکلات قلبی جدی ناشی از مصرف دوز بالای دیفن‌هیدرامین (بنادریل)

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) هشدار داد که مصرف داروی OTC درمان آلرژی دیفن هیدرامین (Benadryl) بیش از دوز توصیه شده، ممکن است باعث ایجاد مشکلات قلبی جدی، تشنج، کما و حتی مرگ شود

🔹در پی انتشار ویدئوهایی در شبکه اجتماعی تیک‌تاک با عنوان "چالش بنادریل" FDA اعلام کرد که اخیرا گزارش‌هایی را درباره بستری برخی از نوجوانان در اتاق‌های اورژانس و حتی مرگ آنها به دلیل سوءمصرف بنادریل دریافت کرده است

🔹این سازمان از تیک‌تاک خواسته تا ویدئوهای مربوطه را از روی این شبکه اجتماعی حذف کند

🔹این سازمان تاکید کرده که مصرف‌کنندگان، والدین و مراقبان بهداشتی باید دیفن‌هیدرامین و دیگر داروهای OTC و نسخه‌ای را دور از دسترس کودکان نگهداری کنند

🔹پیشتر شرکت جانسون&جانسون سازنده داروی Benadryl هم نسبت به چالش مصرف این دارو در تیک‌تاک هشدار داده بود

🔴جزئیات بیشتر در زیر:
https://bit.ly/3065LC6

http://phana.ir/fa/doc/news/30603
@phanair