فیلم/محسن فتحی عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس: ایران احتمالا دو میلیون دوز واکسن کرونا از روسیه می‌خرد!

🔹عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس دقیقا چه نقشی در حوزه سلامت کشور دارد که چنین خبر مهمی را اعلام می‌کند درحالی‌که وزارت بهداشت به عنوان متولی اصلی حوزه سلامت کشور تاکنون هیچ اظهارنظری در این زمینه نکرده است؟!

🔹آقای عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس، واکسن، چیپس و پفک نیست که با یک ارزیابی ساده حتی توسط کارشناسان ایرانی بتواند وارد کشور شود. طبق قانون فعلی واکسنی که قرار است در ایران مورد استفاده قرار بگیرد، باید حتما یکی از تائیدیه‌های معتبر بین‌المللی شامل EMA یا FDA یا WHO را داشته باشد که واکسن روسی هیچیک از این تائیدیه‌ها را ندارد و در عین علاوه بر کارشناسان و متخصصان جهان، اغلب پزشکان خود روسیه هم این واکسن را با شرایط فعلی قبول ندارند
http://phana.ir/fa/doc/news/30072
@phanair

وزارت بهداشت واردات واکسن COVID-19 روسیه را تکذیب کرد

🔹فانا: کیانوش جهانپور رئیس مرکز روابط عمومی و اطلاع‌رسانی وزارت بهداشت در واکنش به خبر واردات واکسن COVID-19 روسیه به ایران در توییتر نوشت: هیچ واکسنی بدون گذراندن کلیه مراحل مطالعات بالینی و تائید سازمان‌ها و مجامع بین‌المللی سلامت و البته تائید نهایی مستندات ایمنی، سلامت و اثربخشی در سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت، وارد، تولید و تجویز نخواهد شد و در این زمینه شتاب و تعجیلی وجود نخواهد داشت

🔹گفتنی است براساس ضابطه ثبت فرآورده‌های بیولوژیک سازمان غذا و دارو، ثبت و واردات واکسن تنها از منابع دارای تائیدیه سازمان‌های بین‌المللی از جمله WHO PQ، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و یا اتحادیه اروپا (EMA) مجاز است

🔹محسن فتحی عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس دیروز در اظهارنظر عجیب مدعی شد که ایران احتمالا دو میلیون دوز واکسن کرونا از روسیه می‌خرد!
http://phana.ir/fa/doc/news/30071
@phanair

آمار روزانه کرونا/۲۲۰۶ ابتلا و ۱۱۲ فوتی جدید

◀️فانا: وزارت بهداشت آمار کرونا را طی ۲۴ ساعت اخیر (از دیروز تا امروز ۳۱ مرداد ۱۳۹۹) به شرح زیر اعلام کرد:

🔹ابتلای جدید: ۲۲۰۶ نفر
🔹مجموع مبتلایان: ۳۵۴۷۶۴ نفر

🔹فوتی‌های جدید: ۱۱۲ نفر
🔹مجموع فوتی‌ها: ۲۰۳۷۶ نفر

🔴استان‌های مازندران، تهران، قم، گلستان، خراسان‌ شمالی، اردبیل، اصفهان، خراسان رضوی، کرمان، سمنان، آذربایجان‌شرقی، مرکزی، یزد و گیلان در وضعیت قرمز قرار دارند. همچنین استان‌های فارس، ایلام، البرز، لرستان، هرمزگان، زنجان، قزوین، آذربایجان‌غربی، بوشهر، همدان، چهارمحال و بختیاری و کهگیلویه و بویراحمد هم در وضعیت هشدار قرار دارند
http://phana.ir/fa/doc/news/30079
@phanair

داروی سرطان خون نوارتیس، برای درمان MS تائید شد

🔹داروی Kesimpta (ofatumumab) شرکت نوارتیس در فرم تزریقی برای مصرف زیرجلدی جهت درمان اشکال عودکننده بیماری MS در بزرگسالان (RMS) تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را دریافت کرد. حالا این دارو به رقیبی جدی برای داروی Ocrevus شرکت رُش در زمینه درمان MS تبدیل شده است

🔹نوارتیس اعلام کرده که اثربخشی و ایمنی این دارو نسبت به teriflunomide به ترتیب بالاتر و مشابه است و این دارو گزینه درمانی نخست برای بیماران RMS است

🔹داروی Kesimpta نخستین درمان B-cell است که ماهی یکبار قابل تزریق توسط خود بیمار در منزل با استفاده از پِن اتواینجکتور است

🔹گفتنی است داروی ofatumumab نخستین بار در سال ۲۰۰۹ تائیدیه FDA را برای درمان لوسمی لنفوسیتی مزمن (CLL) گرفت/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/30070
@phanair

شجاعت مثال‌زدنی یک مقام FDA/دکتر مارکس: واکسن غیرایمن و غیراثربخش تائید شود، استعفا می‌کنم

🔹فانا: پیتر مارکس مدیر مرکز تحقیقات و ارزیابی بیولوژیک سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) تاکید کرد که با خود عهد بسته اگر دولت ترامپ یک واکسن COVID-19 را بدون اینکه ایمنی و اثربخشی آن اثبات شود، تائید کند از سمت خود استعفا خواهد کرد

🔹مارکس اعلام کرد: با فشار سیاسی مواجه نشده‌ایم و FDA براساس علم هدایت می‌شود. با چیزی (واکسنی) که ناایمن و غیراثربخش باشد، کنار نخواهم آمد. ایمنی و اثربخشی، خط قرمز من است و از آن عبور نخواهم کرد. اگر قرار باشد از این خط رد شوم، قبل از انجام این کار از استعفا می‌کنم

🔹دکتر مارکس به عنوان یک هماتولوژیست کار خود را از سال ۲۰۱۲ میلادی در FDA آغاز کرده و مسوول بخشی از FDA است که بر رگولاتوری درمان‌های بایوتک بسیار پیشرفته، واکسن‌ها و ژن‌درمانی‌ها نظارت دارد

🔹نگرانی‌های زیادی وجود دارد مبنی بر اینکه دولت ترامپ قصد دارد تا قبل از انتخابات ۳ نوامبر، به هر شکل ممکن یک واکسن COVID-19 را تائید کند تا از آن به عنوان یک برنده در انتخابات استفاده کند/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/30069
@phanair

آغاز تست واکسن COVID-19 روسیه روی ۴۰۰۰۰ نفر از هفته آینده

🔹فانا: تست گسترده واکسن COVID-19 روسیه موسوم به "اسپوتنیک V" قرار است از هفته آینده روی بیش از ۴۰ هزار داوطلب در بیش از ۴۵ مرکز پزشکی در سراسر روسیه انجام شود و یک نهاد تحقیقات بالینی خارجی نیز بر این مطالعه نظارت خواهد داشت

🔹پیشتر کارشناسان و متخصصان جهان و حتی خود روسیه به دلیل عدم انتشار اطلاعات کافی درباره واکسن COVID-19 تائید شده توسط وزارت بهداشت روسیه، نسبت به ایمنی و اثربخشی این واکسن ابراز تردید کرده‌اند

🔹رئیس صندوق سرمایه‌گذاری مستقیم روسیه (RDIF) گفته که داده‌های این واکسن ماه جاری در یک مجله علمی منتشر خواهند شد

🔹به گفته کیریل دیمیتریف داده‌های این واکسن به سازمان جهانی بهداشت (WHO) و کشورهایی که به دنبال شرکت در فاز نهایی مطالعه بالینی این واکسن هستند مانند امارات متحده عربی، هند، برزیل، عربستان سعودی و فیلیپین نیز ارائه شده است

🔹روسیه در کنار اجرای فاز نهایی مطالعه بالینی این واکسن، مجوز مصرف آن را برای گروه‌های پرخطر از جمله کادر درمان از ماه اکتبر صادر کرده است/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/30068
@phanair

مکزیک برای دسترسی به واکسن COVID-19 با همه بست

🔹فانا: مارسلو ابرارد وزیر امور خارجه مکزیک اعلام کرد که این کشور دستکم ۲۰۰۰ دوز از واکسن آزمایشی COVID-19 روسیه موسوم به "اسپوتنیک V" را برای تست انسانی روی مردم مکزیک دریافت خواهد کرد

🔹پیشتر مکزیک برای اجرای فاز ۳ مطالعه بالینی واکسن COVID-19 روسیه در این کشور اعلام آمادگی کرده بود

🔹مکزیک در عین حال برای تولید واکسن COVID-19 استرازنکا/آکسفورد و اجرای فاز نهایی مطالعه بالینی واکسن‌های جانسون&جانسون و دو شرکت چینی در این کشور توافق کرده است/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/30067
@phanair

تست انسانی یک واکسن COVID-19 چینی در پرو و مراکش

🔹فانا: رگولاتورهای بهداشتی دو کشور پرو و مراکش، اجرای فاز ۳ مطالعه بالینی واکسن آزمایشی COVID-19 شرکت چینی سینوفارم را در این کشورها تائید کردند

🔹فاز ۳ مطالعه بالینی این واکسن پیشتر در امارات متحده عربی با شرکت حدود ۱۵۰۰۰ داوطلب آغاز شده است. قرار است این واکسن در بحرین نیز با شرکت حدود ۶۰۰۰ داوطلب تست شود/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/30066
@phanair

تست واکسن COVID-19 جانسون&جانسون روی ۶۰۰۰۰ نفر

🔹فانا: شرکت جانسون&جانسون قصد دارد واکسن آزمایشی COVID-19 خود را در فاز نهایی مطالعه بالینی این واکسن، روی حدود ۶۰۰۰۰ داوطلب تست کند

🔹قرار است این مطالعه از ماه سپتامبر در حدود ۱۸۰ سایت در آمریکا و دیگر کشورها مانند برزیل و مکزیک آغاز شود

🔹سخنگوی جانسون&جانسون اعلام کرده که اگر مشکل خاصی پیش نیاید این واکسن از اوایل سال ۲۰۲۱ برای مصرف عموم در دسترس خواهد بود/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/30065
@phanair

چین ۵۰ میلیون دوز واکسن COVID-19 برای اندونزی تامین می‌کند

🔹فانا: شرکت چینی سینووَک بایوتک متعهد شد که تا ۵۰ میلیون دوز از واکسن COVID-19 خود را بین نوامبر ۲۰۲۰ تا مارس ۲۰۲۱ برای دولت اندونزی تامین کند

🔹هفته قبل فاز ۳ مطالعه بالینی واکسن COVID-19 سینووَک موسوم به CoronaVac در اندونزی با شرکت ۱۶۲۰ داوطلب آغاز شد

🔹شرکت دولتی اندونزیایی Bio Farma که در توسعه این واکسن مشارکت دارد، گفته که اندونزی تا پایان سال ۲۰۲۰، ظرفیت تولید سالانه ۲۵۰ میلیون دوز از این واکسن را خواهد داشت. اندونزی علاوه بر این واکسن، در حال کار روی ساخت واکسن COVID-19 بومی متعلق به خود نیز است/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/30064
@phanair

واکسن مجانی COVID-19 برای استرالیایی‌ها

🔹فانا: نخست‌وزیر استرالیا اعلام کرد که اگر یک واکسن COVID-19 در مطالعات بالینی موفق شود، این واکسن به صورت رایگان در اختیار همه شهروندان استرالیا قرار خواهد گرفت

🔹اسکات موریسون افزود: امیدواریم بتوانیم نخستین واکسن COVID-19 را از اوایل سال جاری در دسترس مردم استرالیا قرار دهیم و اگر زودتر هم بتوانیم که عالیست

🔹دولت استرالیا اخیرا با شرکت استرازنکا در زمینه تولید و توزیع واکسن COVID-19 آزمایشی در استرالیا به توافق رسید/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/30063
@phanair

همسایه غربی ایران به دنبال شرکت در مطالعه بالینی واکسن‌های امیدوارکننده COVID-19

🔹فانا: وزیر بهداشت ترکیه اعلام کرد که این کشور در حال مذاکره با کشورهای روسیه، آلمان و چین است تا بتواند در فاز ۳ مطالعه بالینی واکسن‌های COVID-19 توسعه یافته توسط این کشورها شرکت کند

🔹فخرالدین کوجا افزود: آلمان و چین اجرای فاز ۳ مطالعه بالینی واکسن‌های خود را در ترکیه تائید و نتایج مطالعه پیش‌بالینی این واکسن‌ها را در اختیار ترکیه قرار داده‌اند اما روسیه هنوز نتایج مطالعه پیش‌بالینی واکسن خود را در اختیار ترکیه قرار نداده است

🔹ترکیه همچنین در حال ساخت واکسن COVID-19 بومی متعلق به خود نیز است و به گفته وزیر بهداشت این کشور از ۱۳ واکسن بومی در دست توسعه، ۳ واکسن موفق به عبور از فاز تست حیوانی شده‌اند/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/30062
@phanair

کاهش چشمگیر هزینه‌های دارویی بیماران COVID-19 در آمریکا

🔹فانا: با وجود کاهش چشمگیر هزینه‌های دارویی به ازای هر بیمار بستری مبتلا به COVID-19 در بیمارستان‌های آمریکا از ماه می تاکنون که به علت پیشرفت‌های درمانی، کاهش زمان بستری و استفاده از داروهای ژنریک ارزان‌تر رخ داده است اما پیش‌بینی می‌شود هزینه‌های دارویی بیمارستان‌های آمریکا مجددا به علت خرید داروی Remdesivir گیلیاد ساینسز با افزایش مواجه شود

🔹سرانه هزینه دارویی هر بیمار COVID-19 در ماه جولای ۱۰۹۰ دلار بود که این رقم با کاهش چشمگیری نسبت به سرانه ۳۰۱۱ دلاری در ماه می مواجه شد/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/30061
@phanair

کاهش تا ۹۵٪/موفقیت خیره‌کننده چین در کاهش قیمت دارو

🔹فانا: شرکت‌های داروسازی برای پیروزی در قراردادهای دولتی در بزرگترین دور از مناقصه مربوط به برنامه تامین داروی چین مجبور شده‌اند که قیمت‌های خود را بعضا تا ۹۵٪ کاهش دهند

🔹دولت چین طرحی ملی را اجرا کرده است که شرکت‌های داروسازی جهان و ژنریک‌سازان چینی برای فروش عمده محصولات خود به بیمارستان‌های عمومی باید در این طرح با یکدیگر رقابت کنند

🔹در آخرین دور از مناقصه برای قراردادهایی به ارزش مجموع میلیاردها یوآن که شامل ۵۵ قلم دارو بود، شرکت‌های داروسازی بطور متوسط ۵۳٪ قیمت‌های خود را کاهش دادند/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/30060
@phanair

سازمان جهانی بهداشت: امسال بطور گسترده واکسن آنفلوآنزا بزنید

🔹فانا: بروس آیلوارد مشاور ارشد سازمان جهانی بهداشت (WHO) گفت: همه کشورهای جهان باید امسال بطور گسترده‌ای برنامه واکسیناسیون علیه آنفلوآنزا را اجرا کنند تا از خود در برابر پیچیده شدن عفونت‌های کروناویروس محافظت کنند/رویترز

🔹اخیرا محمدرضا شانه‌ساز رئیس سازمان غذا و دارو اعلام کرد که امسال ۵ تا ۷ برابر سال‌های گذشته واکسن آنفلوآنزا از شرکت‌های معتبر وارد می‌کنیم و در عین حال سیما سادات لاری سخنگوی وزارت بهداشت هم از برنامه‌ریزی برای تامین ۱۰ میلیون دوز واکسن آنفلوآنزا در شهریور ماه امسال خبر داد
http://phana.ir/fa/doc/news/30059
@phanair

خبر خوب درباره واکسن COVID-19 فایزر و بیونتک/درخواست دریافت تائیدیه در اکتبر

🔹فانا: امروز جمعه ارزش سهام دو شرکت فایزر و بیونتک بعد از آنکه داده‌های بیشتری درباره واکسن COVID-19 آزمایشی در دست توسعه این دو شرکت منتشر شد، افزایش یافت

🔹همزمان با انتشار این داده‌ها تاکید شد که فایزر و بیونتک در ماه اکتبر (مهر-آبان ۱۳۹۹) درخواست بررسی این واکسن برای دریافت تائیدیه را به سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) ارائه خواهند داد. فاز نهایی مطالعه بالینی این واکسن ماه قبل آغاز شد

🔹روز پنجشنبه دو شرکت داده‌های فاز میانی مطالعه واکسن خود موسوم به BNT162b2 را منتشر کردند که این داده‌ها نشان داد این واکسن باعث ایجاد پاسخ‌های ایمنی مشابه و عوارض جانبی کمتر نسبت به داده‌های قبلی یک واکسن آزمایشی دیگر شده است/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/30058
@phanair