دانشمند عزیز! وارد بازی کثیف سیاستمداران نشوید

🔹فانا: رقابت شدید برای ساخت واکسن COVID-19 باعث تشدید نگرانی‌ها درباره ایمنی این واکسن شده است، بطوریکه بسیاری نگران این هستند که در این رقابت ایمنی، فدای سرعت شود

🔹هم‌اکنون بیش از ۲۰۰ واکسن آزمایشی COVID-19 در سراسر جهان در دست توسعه هستند که از این تعداد بیش از ۲۰ واکسن وارد مطالعات بالینی انسانی شده‌اند

🔹هیدی لارسون که که ریاست VCP یک برنامه نظارت جهانی درباره اعتماد به واکسن را بر عهده دارد، گفت: در مسیر یافتن واکسن COVID-19 "سرعت" فاکتور خوبی برای سیاستمداران است اما از نگاه مردم، سرعت در ساخت واکسن می‌تواند ایمنی آن را زیر سوال ببرد

🔹رگولاتورها در سراسر جهان بارها تاکید کرده‌اند که اجازه نمی‌دهند به دلیل سرعت در ساخت واکسن COVID-19 ایمنی آن‌ به خطر بیفتد

🔹با این وجود نتایج اولیه یک نظرسنجی در ۱۹ کشور جهان نشان داد که تنها حدود ۷۰٪ بریتانیایی‌ها و آمریکایی‌ها اگر یک واکسن COVID-19 در دسترس قرار بگیرد، از آن استفاده خواهند کرد و علت این موضوع افزایش روزافزون بی‌اعتمادی عمومی به علم و دولت است/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/29863
@phanair

دستور اجرایی جدید ترامپ/خریدهای دارویی و تجهیزاتی فدرال فقط از تولیدات آمریکایی

🔹فانا: دونالد ترامپ رئیس‌جمهوری آمریکا روز پنجشنبه یک فرمان اجرایی را با هدف ارتقای تولید دارو و تجهیزات پزشکی در این کشور، کاهش قیمت داروها و محافظت از آمریکا در برابر کمبودها در پاندمی‌های آینده امضا کرد

🔹براساس این دستور اجرایی، خریدهای دارویی و تجهیزاتی فدرال شامل وزارت بهداشت، ارتش و نیروهای نظامی و اداره کهنه‌سربازان باید از محصولاتی که در خاک آمریکا تولید شده‌اند، انجام شود و برخی موانع رگولاتوری نیز در این راستا برطرف می‌شوند

🔹هدف اصلی از این دستور، کاهش وابستگی آمریکا به واردات دارو و مواد اولیه دارویی از کشورهای دیگر به ویژه چین است

🔹ترامپ در این باره گفت: ما در جریان پاندمی COVID-19 فهمیدیم که باید داروها و تجهیزات پزشکی اساسی را در خاک آمریکا تولید کنیم. ما نمی‌توانیم به چین و کشورهای دیگر وابسته باشیم چرا که این وابستگی ممکن است در روزی که به این محصولات نیاز داشته باشیم، دستمان را خالی بگذارد/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/29862
@phanair

مشارکت انستیتوی سرم هند با بنیاد گیتس برای تولید واکسن COVID-19

🔹فانا: انستیتوی سرم هند امروز جمعه اعلام کرد که با بنیاد بیل&ملیندا گیتس و اتحاد جهانی برای واکسن‌ها و ایمن‌سازی (GAVI) مشارکت خواهد کرد تا ۱۰۰ میلیون دوز واکسن COVID-19 را تولید کند و به هند و دیگر کشورهای کم‌درآمد و با درآمد متوسط در اوایل سال ۲۰۲۱ تحویل دهد

🔹انستیتوی سرم هند همچنین خبر داد که با دریافت حمایت مالی، تولید واکسن‌های آزمایشی COVID-19 دو شرکت استرازنکا و نواوَکس را انجام خواهد داد

🔹انستیتوی سرم هند بزرگترین تولیدکننده واکسن در جهان از نظر حجم تولید است/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/29861
@phanair

گیلیاد: از اکتبر تمام نیاز جهانی به Remdesivir را تامین می‌کنیم

🔹فانا: شرکت گیلیاد ساینسز اعلام کرد که هم‌اکنون بیش از ۴۰ شرکت در مناطق آمریکای شمالی، اروپا و آسیا داروی Veklury (remdesivir) این شرکت را تولید می‌کنند

🔹این شرکت همچنین به صورت داوطلبانه با ۹ شرکت ژنریک‌ساز نیز تفاهم‌نامه لایسنسینگ امضا کرده تا این شرکت‌ها فرم‌های ژنریک remdesivir را برای ۱۲۷ کشور جهان (عمدتا کشورهای کم‌درآمد و فقیر) تامین کنند. گیلیاد فناوری تولید remdesivir را به این ۹ شرکت منتقل کرده و این شرکت فرآیند تولید را آغاز کرده‌اند

🔹شرکت گیلیاد ساینسنز همچنین اعلام کرده که از ماه ژانویه تاکنون تولید remdesivir خود را ۵۰ برابر کرده و از ماه اکتبر ۲۰۲۰ (مهر و آبان ۱۳۹۹) قادر خواهد بود که به کل نیاز جهانی این دارو پاسخ دهد/بلومبرگ
http://phana.ir/fa/doc/news/29860
@phanair

فایزر هم تولیدکننده Remdesivir شد

🔹فانا: شرکت داروسازی آمریکایی فایزر امروز جمعه از امضای یک تفاهم‌نامه چند ساله برای تولید داروی ضدویروسی Remdesivir شرکت گیلیاد ساینسز خبر داد

🔹این تفاهم‌نامه با هدف افزایش تولید این دارو که در درمان بیماران بستری مبتلا به نوع حاد COVID-19 کاربرد دارد، امضا شده است

🔹شرکت گیلیاد قصد دارد تا پایان سال جاری به میزان کافی از داروی Remdesivir را برای درمان بیش از ۲ میلیون بیمار مبتلا به COVID-19 تولید کند

🔹این شرکت توافق کرده که تقریبا همه تولید این دارو را تا ماه سپتامبر در اختیار آمریکا قرار دهد اگرچه بیمارستان‌های آمریکا با محدودیت در دسترسی به این دارو مواجه هستند

🔹در خبری جداگانه نیز شرکت حیکما فارماسوتیکالز بریتانیا اعلام کرد که تولید داروی Remdesivir را در کارخانه خود در پرتغال آغاز کرده است/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/29859
@phanair

فانا: پرفروش‌ترین شرکت‌های داروسازی جهان در سال ۲۰۲۶

🔹شش سال دیگر کدام شرکت‌های داروسازی در صدر پرفروش‌ترین شرکت‌های جهان قرار خواهند گرفت؟
http://phana.ir/fa/doc/news/29858
@phanair

چگونه فهرست دارویی کشور طبقه‌بندی می‌شود؟

🔹به نقل از دکتر قیاسی دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست رسمی دارویی سازمان غذا و دارو، در وبینار اول #مدرسه_رگولاتوری سورنا آکادمی، انجام این کار در چندین مرحله صورت می‌گیرد.

🔹در وهله اول پس از کارشناسی اولیه مولکول‌های جدید متقاضی ورود به فهرست، نواقص احتمالی آن پس از مذاکره با شرکت متقاضی برطرف خواهد شد و فایل دارو جهت ارائه به کمیته‌های تخصصی بالینی آماده می‌گردد.

🔹در صورت تایید دارو در کمیته‌های تخصصی بالینی، مولکول دارویی برای کمیته اقتصاد دارو فرستاده می‌شود.

🔹در نهایت مدارک و مستندات لازم به کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی ایران ارائه می‌گردد و پس از تشکیل جلسات مرتبط با کارگروه، درباره ورود مولکول دارویی به فهرست دارویی ایران، تصمیم‌گیری صورت می‌گیرد.

🔹 برای ثبت‌نام و کسب اطلاعات بیشتر درخصوص مدرسه رگولاتوری سورنا آکادمی به سایت سورنا آکادمی مراجعه کنید.👇👇👇👇

https://www.surena.ac/d7w1

@surena_ac

تائید نخستین تست تشخیصی همراه که از دو فناوری بیوپسی مایع و NGS استفاده می‌کند

🔹فانا: نخستین تست تشخیصی همراه بیوپسی (بافت‌برداری) مایع که از فناوری نسل بعدی سکوئنسینگ (NGS) نیز برای شناسایی بیماران دارای انواع خاصی از جهش‌ها در ژن EGFR در یک نوع مرگبار از سرطان ریه سلول غیرکوچک متاستاتیک (NSCLC) استفاده می‌کند، تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را دریافت کرد

🔹این نخستین تائیدیه FDA به یک تست تشخیصی است که از ترکیبی از دو فناوری NGS و بیوپسی مایع برای هدایت تصمیمات درمانی استفاده می‌کند

🔹تائیدیه تست Guardant360 CDx test به شرکت Guardant Health داده شده است

🔹تست تشخیصی همراه (Companion diagnostic) نوعی تست پزشکی است که بطور همراه در کنار یک درمان دارویی انجام می‌شود تا مشخص شود آیا یک درمان خاص، در یک فرد خاص، کاربرد دارد یا خیر

🔴جزئیات بیشتر در زیر:
https://bit.ly/2F5v5kb

http://phana.ir/fa/doc/news/29869
@phanair

فوری/امیدی جدید برای بیماران SMA؛ نخستین داروی خوراکی برای درمان SMA تائید شد

🔹فانا: داروی Evrysdi (risdiplam) شرکت جنن‌تک (زیرمجموعه شرکت رُش) برای درمان بیماران با سن دو ماه به بالای مبتلا به آتروفی عضلانی نخاعی (SMA)، یک بیماری نادر و اغلب کشنده ژنتیکی که روی قدرت و حرکت عضلات تاثیر می‌گذارد، تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را دریافت کرد

🔹این دارو دومین داروی تائیدیه شده برای SMA و نخستین داروی خوراکی تائید شده برای این بیماری است

🔹تا پیش از این داروی Spinraza شرکت بایوژن و ژن‌درمانی Zolgensma شرکت نوارتیس برای درمان SMA تائیدیه FDA را گرفته بودند

🔹جنن‌تک اعلام کرده که قیمت داروی Evrysdi بر پایه وزن بیمار خواهد بود بطوریکه برای بیمارانی که به وزن ۴۴ پوند (۲۰ کیلوگرم) در سن حدود ۶ سالگی رسیده‌اند، حداکثر ۳۴۰ هزار دلار در هر سال خواهد بود. قیمت این دارو برای نوزادان کمتر از ۲ سال و وزن ۱۵ پوند نیز کمتر از ۱۰۰ هزار دلار در هر سال خواهد بود

🔴جزئیات بیشتر در زیر:
https://bit.ly/2XGebiB

http://phana.ir/fa/doc/news/29870
@phanair

ادامه روند کاهشی آمار کرونا در ایران/۲۱۲۵ ابتلا و ۱۳۲ فوتی جدید

◀️فانا: وزارت بهداشت آمار کرونا را طی ۲۴ ساعت اخیر (از دیروز تا امروز ۱۸ مرداد ۱۳۹۹) به شرح زیر اعلام کرد:

🔹ابتلای جدید: ۲۱۲۵ نفر
🔹مجموع مبتلایان: ۳۲۴۶۹۲ نفر

🔹فوتی‌های جدید: ۱۳۲ نفر
🔹مجموع فوتی‌ها: ۱۸۲۶۴ نفر

🔴استان‌های مازندران، تهران، قم، گلستان، خراسان شمالی، اردبیل، اصفهان، البرز، خراسان رضوی، کرمان، سمنان، آذربایجان شرقی، مرکزی، یزد و گیلان در وضعیت قرمز قرار دارند. همچنین استان‌های فارس، ایلام، لرستان، هرمزگان، زنجان، قزوین، آذربایجان غربی، بوشهر، همدان، چهارمحال و بختیاری و کهگیلویه و بویراحمد هم در وضعیت هشدار قرار دارند
http://phana.ir/fa/doc/news/29878
@phanair

کمک مالی میلیاردر برزیلی به احداث کارخانه تولید واکسن COVID-19

🔹فانا: خورخه پائولو لِمان میلیاردر برزیلی و دومین فرد ثروتمند در این کشور اعلام کرد که برای احداث کارخانه تولید واکسن COVID-19 در حال توسعه دانشگاه آکسفورد و شرکت داروسازی استرازنکا در برزیل ۱۸ میلیون دلار اهدا می‌کند

🔹قرار است این کارخانه با ظرفیت تولید ماهانه ۳۰ میلیون دوز از از ابتدای سال ۲۰۲۱ تولید خود را آغاز کند

🔹برزیل بعد از آمریکا بیشترین تعداد جانباخته ناشی از COVID-19 را در جهان دارد

🔹واکسن آزمایشی آکسفورد/استرازنکا در یک مطالعه بالینی انسانی روی داوطلبان برزیلی آزمایش شده است/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/29871
@phanair

پزشک بیهوشی بیمارستان شهدای محمودآباد بر اثر کرونا درگذشت

🔹فانا: دکتر امیرهوشنگ فلاح پزشک متخصص بیهوشی بیمارستان شهدای محمودآباد بر اثر ابتلا به ویروس کرونا درگذشت

🔹او دوازدهمین عضو کادر بهداشت و درمان استان مازندران است که بر اثر ابتلا به کرونا جان خود را از دست داده است
http://phana.ir/fa/doc/news/29877
@phanair

نگرانی از همزمانی آنفلوآنزا و COVID-19 در پاییز و زمستان امسال

🔹فانا: طلعت مختاری آزاد استاد ویروس‌شناسی دانشگاه علوم پزشکی تهران گفت: با توجه به اینکه پاندمی آنفلوانزا هر ۱۰ سال یکبار بروز می‌کند و آخرین بار در سال ۲۰۰۹ شاهد این پاندمی بودیم، نگرانی درباره همزمانی پاندمی آنفلوانزا و COVID-19 در روزهای سرد امسال وجود دارد. برای آنفلوانزا دارو و واکسن وجود دارد اما برای COVID-19 واکسن نداریم و همین مساله کار ما را سخت‌تر و پیچیده‌تر می‌کند
http://phana.ir/fa/doc/news/29876
@phanair

نامه جمعی از پزشکان به مراجع تقلید درباره مجالس عزاداری ماه محرم

🔹فانا: جمعی از پزشکان و کادر درمان که در صف نخست مبارزه با ویروس کرونا حضور دارند در آستانه محرم حسینی در نامه‌ای از مراجع معظم تقلید و حوزه‌های علمیه درخواست کردند که با بهره‌گیری از فقه پویای جعفری، عموم عزاداران حسینی را از برگزاری مجالس حضوری پرهیز دهند

🔹در بخشی از این نامه که در کانال اطلاع‌رسانی سازمان نظام پزشکی ایران قرار گرفته است، آمده است: برگزاری هرگونه اجتماعات از جمله مجالس عمومی عزاداری سرور و سالار شهیدان حضرت اباعبدا... الحسین (ع)، راه‌اندازی دسته‌های عزاداری و توزیع غذای نذری قطعا و یقینا باعث افزایش شمار مبتلایان و مرگ هم‌میهنان خواهد شد و هیچ نهاد ناظری توانایی ضمانت رعایت پروتکل‌های بهداشتی توسط میلیون‌ها عزادار سیدالشهدا در مراسم سوگواری محرم را ندارد

🔴متن کامل نامه در زیر:
https://bit.ly/2XX9Asv

http://phana.ir/fa/doc/news/29875
@phanair

تائید یک مخدر جدید برای تسکین درد

🔹فانا: داروی Olinvyk (oliceridine) شرکت Trevena، یک آگونیست اُپیوییدی برای مدیریت درد متوسط تا شدید در بزرگسالان، در جایی که درد به قدری شدید است که به یک اُپیویید درون‌وریدی نیاز است و برای کسانی که درمان‌های جایگزین برای آنها ناکافی است، تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را دریافت کرد

🔹داروی Olinvyk برای مصرف درون‌وریدی کوتاه‌مدت در بیمارستان‌ها یا دیگر ستینگ‌های کلینیکال کنترل شده از جمله در طول فرآیندهای سرپایی و بستری مجوز مصرف دارد ما قابل مصرف در خانه نیست

🔴جزئیات بیشتر در زیر:
https://bit.ly/31LEKUP

http://phana.ir/fa/doc/news/29872
@phanair

داروی آلزایمر بایوژن به تاریخ‌سازی نزدیک شد

🔹فانا: داروی آزمایشی درمان بیماری آلزایمر دو شرکت آمریکایی بایوژن و ژاپنی ایزای یک گام دیگر به دریافت تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) و تاریخ‌سازی نزدیک شد

🔹براین اساس، FDA روز جمعه اعلام کرد که پرونده داروی aducanumab را با سرعت بیشتری جهت اعطا یا عدم اعطای تائیدیه بررسی خواهد کرد و پیش‌بینی می‌شود که تا ماه مارس سال آینده درباره این دارو تصمیم‌گیری کند، یعنی ۱۰ ماه زودتر از حالت استاندارد بررسی پرونده یک دارو

🔹داروی aducanumab در صورت دریافت تائیدیه FDA، نخستین دارویی خواهد بود که برای کُند کردن پیشرفت بیماری آلزایمر طراحی شده است/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/29873
@phanair

فیلم/پاندمی COVID-19 خطرناک‌تر از حملات تروریستی

🔹فانا: تدروس آدهانوم مدیرکل سازمان جهانی بهداشت (WHO) گفت: کشورهای جهان سالانه میلیاردها دلار برای آمادگی در برابر حملات تروریستی احتمالی هزینه کردند اما پاندمی COVID-19 نشان داد که چقدر آسیب‌پذیریم؛ سرمایه‌گذاری در حوزه سلامت هزینه نیست، یک موضوع امنیت ملی برای همه کشورهاست
@phanair

داوطلبان تاریخ‌ساز

🔹فانا: ملیسا هارتینگ از بینگهمتون نیویورک که برای دریافت یک واکسن آزمایشی کروناویروس به عنوان بخشی از فاز ۳ یک مطالعه بالینی اجرا شده توسط موسسات ملی بهداشت (NIH)، داوطلب شده است/آسوشیتدپرس

🔹این روزها چشم همه مردم جهان به این مطالعات بالینی و نتایج آنها دوخته شده است و هزاران داوطلبی که در سراسر جهان در مطالعات بالینی مختلف واکسن‌های کروناویروس شرکت کرده‌اند، سهمی مهم و تاریخی در فرآیند ساخت این واکسن‌ها دارند
http://phana.ir/fa/doc/news/29874
@phanair

کاهش اندک در آمار فوتی‌های کرونا= به راه افتادن بساط جاده چالوس و جوجه!

🔹فانا: ایرج حریرچی معاون کل وزارت بهداشت با بیان اینکه کاهش آمار مرگ‌ومیر کرونا از اعداد بالاتر از ۲۰۰ به حدود ۱۵۰ چندان خوشحالی ندارد زیرا هنوز هم آمار فوتی‌ها سه رقمی است، گفت: متاسفانه کاهش اندک در آمار مرگ‌ومیر، بساط جاده چالوس و جوجه و... را راه انداخته است درحالی‌که در بیش از ۱۰۰ کشور دنیا اکنون عدد مرگ‌ومیر کرونا به صفر یا اعداد تک رقمی رسیده است

⭕️این در حالیست که امروز حسن روحانی رئیس‌جمهوری در جلسه ستاد ملی مقابله با کرونا اعلام کرد که از اوایل مرداد به تدریج وضعیت کرونا در کشور بهتر شده است که این وضعیت جای خوشحالی دارد
http://phana.ir/fa/doc/news/29884
@phanair

پروتکل‌ها نمی‌توانند جلوی انتشار کرونا را در مراسم‌های محرم بگیرند/مراسم‌های امسال باید تعطیل شوند

🔹فانا: عضو کمیته علمی ستاد ملی مبارزه با کرونا گفت: قرار است وزارت بهداشت پروتکل‌هایی را برای برگزاری مراسم ماه محرم ابلاغ کند اما فکر نمی‌کنم ابلاغ این پروتکل‌ها بتواند جلوی انتشار و گسترش کرونا را بگیرد

🔹مینو محرز افزود: با ماسک نمی‌شود جلوی انتشار کرونا را در مراسم ماه محرم گرفت زیرا عزاداران در این مراسم اشک می‌ریزند و عرق می‌کنند و ماسک خیس می‌شود، ماسک که خیس شود دیگر به درد نمی‌خورد. مراسم عزاداری ماه محرم یک تجمع معمولی نیست و امکان ندارد بشود در این مراسم فاصله‌گذاری اجتماعی را برقرار کرد

🔹وی گفت: باید از طریق رسانه‌ها به مردم هشدار داد که خطر انتشار و گسترش کرونا در مراسم ماه محرم زیاد است و بهتر است تا جای ممکن در خانه بمانند و عزاداری کنند. چاره‌ای نداریم جز اینکه برخی عادات گذشته را امسال کنار بگذاریم. حج امسال هم با هزار نفر برگزار شد درحالی‌که هر سال چهار تا پنج میلیون نفر در مراسم حج شرکت می‌کردند/ایرنا
http://phana.ir/fa/doc/news/29883
@phanair