مجوز FDA برای مصرف اورژانسی کلروکین و هیدروکسی کلروکین در درمان COVID-19 لغو شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) مجوز مصرف اورژانسی دو داروی کلروکین فسفات و هیدروکسی کلروکین فسفات را برای درمان بیماران بستری مبتلا به نوع حاد COVID-19 لغو کرد

🔹این تصمیم بعد از آن گرفته شد که شواهد کافی در مورد اثربخشی این دو دارو در درمان بیماری COVID-19 بدست نیامد

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا اواخر مارس امسال به این دو دارو که سال‌هاست برای پیشگیری و درمان مالاریا تائیدیه دارند، برای درمان نوع حاد COVID-19 مجوز مصرف اورژانسی داده بود

◀️جزئیات بیشتر در زیر:
https://bit.ly/2C5Cf6k

http://phana.ir/fa/doc/news/29105
@phanair

دورهمی سهامداران شرکت پخش البرز

🔹فانا: مجمع عمومی سالانه صاحبان سهام شرکت پخش البرز از شرکت‌های زیرمجموعه گروه دارویی برکت برای سال مالی منتهی به ۱۳۹۸/۱۲/۲۹، سه‌شنبه سوم تیر ماه ۱۳۹۹ برگزار می‌شود
@phanair

تائید نخستین ابزار درمانی دیجیتال بر پایه بازی برای بهبود عملکرد توجه در کودکان مبتلا به ADHD

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) به نخستین ابزار درمانی دیجیتال بر پایه بازی برای بهبود عملکرد توجه در کودکان دچار اختلال اختلال کم‌توجهی-بیش‌فعالی (ADHD) مجوز ورود به بازار داد

🔹این ابزار که با نسخه پزشک قابل مصرف است، EndeavorRx نام داشته و محصول شرکت Akili Interactive است و اندیکاسیون آن برای کودکان ۸ تا ۱۲ سال دچار ADHD است

🔹اختلال ADHD اختلالی شایع است که در دوران کودکی آغاز می‌شود و فقط در آمریکا حدود ۴ میلیون کودک ۶ تا ۱۱ سال مبتلا به این اختلال هستند

◀️جزئیات بیشتر در زیر:
https://bit.ly/3hzwy0X

http://phana.ir/fa/doc/news/29099
@phanair

تعداد جانباختگان روزانه کرونا باز هم افزایش یافت

◀️فانا: وزارت بهداشت آمار کرونا را طی ۲۴ ساعت اخیر به شرح زیر اعلام کرد:

🔹ابتلای جدید: ۲۵۶۳ نفر
🔹مجموع مبتلایان: ۱۹۲۴۳۹ نفر

🔹فوتی‌های جدید: ۱۱۵ نفر
🔹مجموع فوتی‌ها: ۹۰۶۵ نفر

🔴توضیح: استان‌های خوزستان، آذربایجان‌های شرقی و غربی، خراسان رضوی، لرستان، کرمانشاه، گلستان، هرمزگان، کردستان و سیستان و بلوچستان در وضعیت قرمز قرار دارند
http://phana.ir/fa/doc/news/29107
@phanair

ایمنی‌زایی یک ساله واکسن COVID-19 استرازنکا

🔹فانا: مدیرعامل شرکت داروسازی بریتانیایی استرازنکا اعلام کرد: واکسن آزمایشی COVID-19 در حال توسعه این شرکت احتمالا قادر خواهد بود برای حدود یک سال ایمنی لازم را در افراد در برابر COVID-19 ایجاد کند

🔹پاسکال سوریوت با اشاره به اینکه استرازنکا با همکاری دانشگاه آکسفورد در حال انجام مطالعات بالینی این واکسن است، افزود: اگر همه چیز خوب پیش برود در ماه آگوست/سپتامبر (مرداد تا مهر) نتایج نهایی مطالعات بالینی منتشر خواهد شد. ما به صورت موازی نیز در حال تولید این واکسن هستیم و باز هم اگر همه چیز خوب پیش برود، می‌توانیم از ماه اکتبر (مهر-آبان) این واکسن را وارد بازار کنیم

🔹استرازنکا روز شنبه قراردادهایی را با فرانسه، آلمان، ایتالیا و هلند برای تامین این واکسن به میزان ۴۰۰ میلیون دوز امضا کرد. این شرکت پیشتر با بریتانیا و آمریکا نیز قراردادهای مشابهی را امضا کرده بود. این شرکت با ژاپن، روسیه، برزیل و چین هم در حال مذاکره برای امضای قراردادهایی مشابه است/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/29098
@phanair

بایوسیمیلار انسولین لانتوس تائیدیه FDA را گرفت

🔹فانا: داروی Semglee (انسولین گلارژین تزریقی) شرکت‌های مایلن و بایوکُن (به صورت ویال و پن پریفیلد) برای کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 و بزرگسالان و اطفال مبتلا به دیابت نوع 1 تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را دریافت کرد

🔹این دارو بایوسیمیلار انسولین گلارژین تزریقی لانتوس شرکت سانوفی است

🔹این دارو سومین داروی مشترک مایلن و بایوکُن پس از Fulphila (بایوسیمیلار pegfilgrastim) و Ogivri (بایوسیملار trastuzumab) است

🔹سانوفی پیشتر از محصول مایلن و بایوکُن به دلیل نقض پتنت لانتوس شکایت کرده بود که در نهایت دادگاه به نفع مایلن و بایوکُن رای داد/پی‌آرنیوزوایر
http://phana.ir/fa/doc/news/29097
@phanair

اندیکاسیون‌های جدید واکسن گارداسیل ۹ تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) واکسن گارداسیل ۹ شرکت مرک&کو (MSD) را برای پیشگیری از سرطان دهانی-حلقی (Oropharyngeal cancer) و دیگر سرطان‌های سر و گردن که توسط برخی از انواع HPV (شامل ۱۶، ۱۸، ۳۱، ۳۳، ۴۵، ۵۲ و ۵۸) ایجاد می‌شوند، تائید کرد

🔹طبق اعلام FDA، تزریق این واکسن در مردان و زنان ۹ تا ۴۵ ساله باعث نمی‌شود که افراد دیگر نیازی به انجام غربالگری سرطان‌های دهانه رحم، مهبل‌، واژن، مقعد، حلقی-دهانی و سر و گردن نداشته باشند

◀️جزئیات بیشتر در زیر:
https://bit.ly/3daleoq

http://phana.ir/fa/doc/news/29096
@phanair

تائید انسولین سریع‌الاثر جدید ایلای لیلی توسط FDA

🔹فانا: داروی Lyumjev شرکت ایلای لیلی اَند کمپانی، یک انسولین سریع‌الاثر جدید برای بهبود کنترل گلایسمی در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۱ و ۲ تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را گرفت

🔹داروی Lyumjev فرمولاسیونی جدید از انسولین lispro است که به منظور افزایش سرعت جذب انسولین در جریان خون و کاهش سطوح A1C توسعه یافته است

🔹این انسولین سطح بالای قند خون را بعد از وعده‌های غذایی در افراد مبتلا به دیابت کنترل می‌کند، مشابه عملکردی که انسولین طبیعی در بدن افراد غیردیابتی بعد از وعده‌های غذایی دارد

🔹این دارو پیشتر در ماه مارس ۲۰۲۰ در ژاپن و اتحادیه اروپا تائید شده بود

🔴Lyumjev (insulin lispro-aabc injection, 100 units/mL and 200 units/mL)

◀️جزئیات بیشتر در زیر:
https://prn.to/2UOobVA

http://phana.ir/fa/doc/news/29095
@phanair

وزارت بهداشت خواستار بازگشت محدودیت‌های کرونایی شد

🔹فانا: معاون آموزشی وزیر بهداشت و رئیس کمیته اپیدمیولوژی ستاد مقابله با کرونا گفت: اپیدمی کرونا در ایران رو به افزایش است و درخواست وزارت بهداشت این است که محدودیت‌ها و سختگیری‌های اجتماعی برای رعایت اصول بهداشتی به صورت هوشمند برگردد

🔹علی‌اکبر حقدوست افزود: متاسفانه وضعیت اپیدمی این بیماری برای مردم عادی شده است و بخش زیادی از مردم اصول بهداشت فردی و اجتماعی و فاصله‌گذاری را را رعایت نمی‌کنند
@phanair

تصویب افزایش سرمایه ۱۲۳ درصدی در مجمع عمومی فوق‌العاده داروسازی دکتر عبیدی

🔹فانا: جلسه مجمع عمومی فوق‌العاده شرکت داروسازی دکتر عبیدی امروز سه‌شنبه ۱۳۹۹/۰۳/۲۷ با حضور اکثریت سهامداران یا نمایندگان قانونی آنها (۸۸.۱۵٪) برگزار شد

🔹پس از استماع دستور جلسه و گزارش حسابرس و بازرس قانونی و بنا به پیشنهاد هیات مدیره جهت افزایش سرمایه شرکت بحث و بررسی بعمل آمد و در ادامه مجمع، با توجه به مجوز ۱۳۹۹/۰۲/۲۹ سازمان بورس و اوراق بهادار به اتفاق اکثریت آراء حاضرین، افزایش سرمایه شرکت از مبلغ ۲,۰۱۶ میلیارد ریال به مبلغ ۴,۵۰۰ میلیارد ریال به تفکیک ۴۴۸,۷۷۳ میلیون ریال از محل مطالبات حال شده سهامداران و آورده نقدی و ۲,۰۳۵,۲۲۷ میلیون ریال از محل سود انباشته را تصویب کرد
http://phana.ir/fa/doc/news/29102
@phanair

هشدار درباره استفاده ترکیبی از دو داروی ضدمالاریا با Remdesivir برای درمان کرونا

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) به پزشکان، مراکز درمانی و بیمارستان‌های این کشور هشدار داد که از مصرف داروهای ضدمالاریای هیدروکسی کلروکین یا کلروکین در ترکیب با داروی آزمایشی Remdesivir شرکت گیلیاد ساینسز برای درمان بیماران مبتلا به COVID-19 خودداری کنند

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا اعلام کرده که براساس داده‌های یک مطالعه غیربالینی جدید، مصرف ترکیبی این داروها با یکدیگر ممکن است باعث کاهش عملکرد ضدویروسی داروی Remdesivir شود/رویترز

◀️جزئیات بیشتر در زیر:
https://reut.rs/2Y6C2bR

http://phana.ir/fa/doc/news/29093
@phanair

اسرائیل یک واکسن COVID-19 در حال توسعه را پیش‌خرید کرد

🔹اسرائیل قراردادی را با شرکت آمریکایی مودرنا با هدف خرید واکسن آزمایشی COVID-19 در دست توسعه این شرکت امضا کرد

🔹براساس این قرارداد که جزئیات زیادی درباره آن منتشر نشده است، واکسن COVID-19 مودرنا در صورت موفقیت در مطالعات بالینی و اخذ تائیدیه‌های لازم، به اسرائیل صادر خواهد شد

🔹واکسن آزمایشی شرکت مودرنا جزو امیدوارکننده‌ترین واکسن‌های COVID-19 در حال توسعه در جهان است/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/29092
@phanair

اسرائیل هم داروی Remdesivir را برای درمان کرونا تائید کرد

🔹فانا: اسرائیل روز سه‌شنبه داروی Remdesivir شرکت گیلیاد ساینسز را برای درمان بیماران مبتلا به COVID-19 تائید کرد

🔹دفتر نخست‌وزیر اسرائیل اعلام کرد که کابینه دولت با درخواست وزیر بهداشت مبنی بر پذیرش داروی اهدایی Remdesivir گیلیاد برای درمان بیماران مبتلا به نوع متوسط و حاد COVID-19 موافقت کرده است

🔹تاکنون تعدادی از کشورهای جهان از جمله کره‌جنوبی، ژاپن، هند، آمریکا و سنگاپور مصرف اورژانسی داروی Remdesivir را برای درمان بیماران بستری مبتلا به نوع حاد COVID-19 تائید کرده‌اند

🔹اسرائیل با جمعیت حدودا ۹ میلیون نفری تاکنون حدود ۲۰ هزار مورد ابتلا به COVID-19 و بیش از ۳۰۰ مورد مرگ ناشی از این بیماری را گزارش کرده است/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/29090
@phanair

واکسن COVID-19 برای بسیاری از آمریکایی‌ها رایگان خواهد بود

🔹فانا: وزارت بهداشت و خدمات انسانی آمریکا اعلام کرد که دولت این کشور حمایت مالی خود را به حدود ۷ واکسن آزمایشی COVID-19 از مجموع ۱۴ واکسنی که در حال توسعه هستند، محدود می‌کند

🔹مقامات دولت آمریکا همچنین پیش‌بینی کرده‌اند که بسیاری از آمریکایی‌ها خواهند توانست از آغاز عرضه واکسن COVID-19 به بازار که احتمالا در ژانویه ۲۰۲۱ خواهد بود، این واکسن را به صورت رایگان و بدون پرداخت هیچ هزینه‌ای دریافت کنند

🔹یک مقام آمریکایی که خواست نامش فاش نشود، به خبرنگاران گفت: برای هر آمریکایی آسیب‌پذیر که قادر به خرید واکسن نبوده و خواهان دریافت واکسن است، ما واکسن COVID-19 را به صورت رایگان تامین خواهیم کرد و در همین راستا نیز مذاکراتی با بیمه‌ها در حال انجام است/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/29089
@phanair

آمادگی سه غول ویال‌ساز برای تامین نیاز سازندگان واکسن COVID-19

🔹فانا: گروه‌های زیادی در سراسر جهان در حال تلاش برای ساخت واکسنی علیه COVID-19 هستند اما حتی اگر چنین واکسنی هم ساخته و تائید شود، همچنان یک مشکل اساسی برای تولید انبوه آن وجود دارد، کمبود ویال‌ها یا بطری‌های شیشه‌ای مخصوصی که این واکسن‌ها باید در آنها نگهداری شوند

🔹حالا مدیران عامل سه شرکت بزرگ تولیدکننده محصولات بسته‌بندی و نگهداری دارو و واکسن از آمادگی خود برای تامین نیاز شرکت‌های سازنده واکسن COVID-19 به ویال یا بطری شیشه‌ای خبر دادند

🔹سه شرکت Stevanato Group و SCHOTT و Gerresheimer اعلام کردند که هر یک قادر به تولید میلیاردها ویال شیشه‌ای بوروسیلیکات نوع 1 هستند که اثبات‌شده‌ترین و گسترده‌ترین ماده مورد استفاده برای ذخیره و تحویل واکسن‌ها در سراسر جهان است/پی‌آرنیوزوایر
http://phana.ir/fa/doc/news/29088
@phanair

دگزامتازون؛ نخستین داروی نجات‌دهنده جان بیماران کرونا؟

🔹فانا: متخصصان بریتانیایی می‌گویند یک داروی ارزان و در دسترس می‌تواند جان بسیاری از مبتلایان عفونت کرونا را از مرگ نجات دهد

🔹این پژوهشگران تجویز دُز کم دگزامتازون را یک تحول بزرگ در درمان موارد وخیم کرونا نامیده‌اند چرا که در کسانی که با دستگاه تنفس مصنوعی نفس می‌کشیدند، موارد مرگ را یک سوم و در کسانی که با اکسیژن کمکی نفس می‌کشیدند، یک پنجم کاهش داده است

🔹در یک کارآزمایی بالینی که با هدایت دانشگاه آکسفورد انجام شد، به دو هزار بیمار بستری در بیمارستان دگزامتازون با دُز کم داده شد و وضعیت آنها با چهار هزار نفر که این دارو را نگرفته بودند، مقایسه شد. در نتیجه مشخص شد که خطر مرگ برای کسانی که زیر دستگاه تنفس مصنوعی بودند از ۴۰ به ۲۸٪ و برای کسانی که اکسیژن کمکی می‌گرفتند از ۲۵ به ۲۰٪ کاهش یافت

🔹پیتر هوربی ناظر ارشد این کارآزمایی گفت: این نخستین دارویی تاکنون است که نشان داده خطر مرگ را کاهش می‌دهد و این کاهش قابل‌ ملاحظه‌ است. این واقعا تحولی در درمان کرونا است/بی‌بی‌سی
http://phana.ir/fa/doc/news/29101
@phanair