واردات بالک جلوگیری از توسعه تولید داخل و تقلب علمی است

◀️فانا: امیر فرشچی مدیرعامل شرکت آریوژن فارمد در نشست اینستاگرامی واردات بالک داروهای بایوسیمیلار:

🔹در کشورها و شرکت‌های توسعه‌ یافته چیزی به نام فروش بالک نداریم. این کار دستاویزی شده برای انتقال تکنولوژی از خارج و بومی‌سازی آن، درحالی‌که هیچ نمونه موفقی در این زمینه نداریم

🔹واردات بالک جلوگیری از توسعه تولید داخل و تقلب علمی است. چیزی که تولید را ضعیف می‌کند، همین نوع تقلب‌های تکنولوژیک است

🔹نام این مساله را خیانت به تکنولوژی کشور می‌گذارم چرا که این نوع تصمیم‌گیری‌ها اثرات سویی روی افراد نخبه و سرمایه‌گذاری‌های بزرگ در حوزه بیوتکنولوژی می‌گذارد
http://phana.ir/fa/doc/news/28594
@phanair

دست بازار داروی آمریکا زیر ساطور چین!

🔹فانا: یک مطالعه جدید توسط هندی‌ها نشان داد: ۹۰٪ از همه نسخه‌های پزشکی در آمریکا با داروهای نسخه‌ای پُر می‌شوند و یکی از هر سه داروی ژنریک مصرف شده در آمریکا توسط یکی از شرکت‌های ژنریک‌ساز هندی تولید شده است

🔹شاید این آمار نشان دهد که آمریکا برای دسترسی به داروهای موردنیاز خود مشکل چندانی ندارد چرا که هند متحد آمریکا محسوب می‌شود اما یک مشکل بزرگتر در زنجیره پایین‌تر تامین این داروها وجود دارد

🔹هند حدود ۶۸٪ از مواد اولیه دارویی (API) موردنیاز خود را از چین تامین می‌کند و هرگونه اختلال در این زنجیره تامین به ویژه در جریان یک پاندمی، مشکلی بسیار بزرگ ایجاد می‌کند. در نتیجه آمریکا برای تامین بخش عمده‌ای از داروهای موردنیازش بطور غیرمستقیم به شدت به چین وابسته است/سی‌ان‌ان
http://phana.ir/fa/doc/news/28626
@phanair

فانا/هند مواد موثره دارویی (API) خود را از کدام کشورها تامین می‌کند؟

🔹چین، ۶۸٪
🔹آمریکا، ۴٪
🔹ایتالیا، ۳٪
🔹سنگاپور، ۳٪
🔹هنگ‌کنگ، ۲٪
🔹سایر کشورها، ۲۰٪

🔴ارزش واردات API هند، ۳.۲ میلیارد دلار است
http://phana.ir/fa/doc/news/28628
@phanair

فانا/موقعیت جغرافیایی واحدهای سازنده مواد موثره دارویی (API) برای داروهای آمریکا

🔹آمریکا، ۲۸٪
🔹اتحادیه اروپا، ۲۶٪
🔹هند، ۱۸٪
🔹چین، ۱۳٪
🔹کانادا، ۲٪
🔹سایر کشورها، ۱۳٪

⭕️به این ترتیب می‌توان نتیجه گرفت که کمتر از یک سوم از داروهای موردنیاز آمریکا، API موردنیار برای تولید آنها از داخل این کشور تامین می‌شود و این کشور وابستگی زیادی به واردات API دارد
http://phana.ir/fa/doc/news/28627
@phanair

۳۱ اردیبهشت؛ روز ملی اهدای عضو

🔹فانا: شعار این روز "اهدای عضو، اهدای زندگی" است. هر فرد اهداکننده عضو می‌تواند جان ۸ انسان را نجات دهد
@phanair
#تهران_شیمی

۲۰ می؛ روز جهانی کارآزمایی بالینی

🔹فانا: این روزها مردم عادی جهان که آشنایی چندانی با مباحث تخصصی حوزه دارو و پزشکی ندارند، به خاطر شیوع ویروس کرونا و تحقیقات علمی برای پیدا کردن دارو و واکسن برای بیماری COVID-19، بیشتر از همیشه کلمه کارآزمایی (مطالعه) بالینی به گوششان می‌رسد و با آن آشنا شده‌اند

🔹امید همه مردم به صدها کارآزمایی‌های بالینی در نقاط مختلف جهان است تا برخی از آنها بتوانند در نهایت به تولید درمان و واکسن COVID-19 دست یابند

🔹جالب اینجاست بدانیم که در ۲۰ ماه می سال ۱۷۴۷ میلادی دکتر جیمز لیند پزشک برجسته اسکاتلندی نخستین کارآزمایی بالینی تصادفی جهان را در یک کشتی آغاز کرد
http://phana.ir/fa/doc/news/28625
@phanair

اروپا به زودی به Remdesivir مجوز فروش می‌دهد، حتی سریعتر از آمریکا

🔹فانا: رئیس آژانس داروهای اروپا (EMA) گفت: اتحادیه اروپا ممکن است حتی سریعتر از آمریکا به داروی Remdesivir به عنوان درمان COVID-19 مجوز فروش بدهد

🔹گویدو راسی افزود: ممکن است طی چند روز آینده مجوز بازاریابی مشروط در بازار اتحادیه اروپا به داروی Remdesivir داده شود

🔹چنین مجوزی به یک دارو اجازه می‌دهد که حتی قبل از ارائه داده‌های ضروری مربوط به اثربخشی و عوارض جانبی، به مدت یک سال در بازار ۲۷ کشور اتحادیه اروپا به فروش برسد

🔹اگرچه آمریکا و اروپا هر دو به داروی Remdesivir برای درمان بیماران مبتلا به نوع حاد COVID-19 مجوز مصرف اورژانسی داده‌اند اما به نظر می‌رسد اروپا برای رفتن به گام بعدی یعنی دادن مجوز فروش در بازار به این دارو سریعتر از آمریکا عمل کند/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/28624
@phanair

تائید داروی Tecentriq برای درمان یک نوع mNSCLC

🔹فانا: داروی Tecentriq (atezolizumab) شرکت رُش به عنوان یک مونوتراپی (تک‌درمانی) خط اول برای یک نوع سرطان ریه سلول غیرکوچک متاستاتیک (mNSCLC) تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را دریافت کرد

🔹داروی Tecentriq تاکنون برای درمان چند نوع سرطان به صورت درمان مستقل و یا در ترکیب با درمان‌های دیگر تائیدیه گرفته است

🔹سرطان ریه سلول غیرکوچک (NSCLC) بین ۸۰ تا ۸۵٪ از کل سرطان‌های ریه را شامل می‌شود

🔹هفته قبل هم ترکیب دو داروی Opdivo و Yervoy شرکت BMS برای درمان بیماران پیشتر درمان نشده مبتلا به NSCLC موفق به دریافت تائیدیه FDA شد/رویترز

◀️متن کامل در زیر:
https://reut.rs/2Tq5IOi

http://phana.ir/fa/doc/news/28623
@phanair

ژن‌درمانی SMA نوارتیس تائیدیه اروپا را گرفت

🔹فانا: شرکت داروسازی سوئیسی نوارتیس از تائید ژن‌درمانی SMA این شرکت به نام Zolgensma در اروپا خبر داد و اعلام کرد که در حال مذاکره بر سر قیمت این ژن‌درمانی با کشورهای اروپایی است تا بتواند هرچه سریعتر این محصول را در بازار اروپا عرضه کند

🔹کمیسیون اروپا به ژن‌درمانی SMA نوارتیس که قیمتی معادل ۲.۱ میلیون دلار در آمریکا دارد، برای درمان بیماران مبتلا به بیماری SMA نوع ۱ تائیدیه مشروط داده است

🔹این تائیدیه مربوط به نوزادان و کودکانی است که تا ۲۱ کیلوگرم وزن دارند

🔹این ژن‌درمانی تائیدیه ژاپن را هم گرفته است/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/28622
@phanair

هشدار دوباره سازمان غذا و دارو: ارز دارو نرسید؛ تامین داروی کشور در خطر

🔹فانا: مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با اشاره به ادامه روند کند تخصیص ارز دارو توسط بانک مرکزی گفت: در صورت عدم تخصیص به موقع ارز، با مشکل جدی در تامین دارو مواجه خواهیم

🔹غلامحسین مهرعلیان با اشاره به اینکه از ابتدای امسال مبلغ ناچیزی از ارز دارو تخصیص یافته است، افزود: مشخصا طی دو ماه گذشته تنها ۹۱ میلیون یورو به دارو تخصیص داده شده است که این مبلغ با توجه به نیاز بازار و کندی تخصیص ارز در ماه‌های گذشته بسیار ناچیز  بوده و یکی از تبعات آن کاهش ذخایر مواد اولیه و به دنبال آن کاهش تولید داروی موردنیاز کشور خواهد بود
http://phana.ir/fa/doc/news/28596
@phanair

تائید داروی Lynparza برای درمان یک نوع سرطان پروستات متاستاتیک

🔹فانا: داروی Lynparza (Olaparib) شرکت استرازنکا و MSD برای درمان یک نوع سرطان پروستات که به هورمون‌درمانی استاندارد جواب نمی‌دهد (سرطان پروستات مقاوم در برابر اختگی متاستاتیک با یک جهش ژن HRR)، تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را دریافت کرد

🔹این دارو در یک مطالعه بالینی فاز آخر خطر پیشرفت بیماری یا مرگ ناشی از آن را تا ۶۶٪ در مقایسه با درمان‌های ضدسرطان هورمونی از قبیل enzalutamide یا abiraterone کاهش داد

🔹داروی Lynparza متعلق به کلاسی از داروها تحت عنوان مهارکننده‌های PARP است و تاکنون برای درمان سرطان‌های تخمدان، سینه و پانکراس موفق به دریافت تائیدیه FDA شده است

🔹چند هفته قبل نیز این دارو برای درمان گروه بزرگتری از بیماران مبتلا به سرطان تخمدان تائید شد

🔹سرطان پروستات دومین سرطان شایع در مردان است و در سال ۲۰۲۰ پیش‌بینی می‌شود که بیش از ۱۹۱ هزار ابتلای جدید به این بیماری فقط در آمریکا تشخیص داده شود/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/28621
@phanair

موفقیت اولیه واکسن COVID-19 شرکت اینوویو روی موش‌ها و خوکچه‌های هندی

🔹فانا: شرکت آمریکایی اینوویو فارماسوتیکالز اعلام کرد که واکسن آزمایشی COVID-19 آن جزو امیدوارکننده‌ترین واکسن‌های در دست توسعه در جهان است، اعلام کرد که این واکسن آنتی‌بادی‌های محافظ و پاسخ‌های سیستم ایمنی را در موش‌ها و خوکچه‌های هندی تولید کرده است

🔹شرکت اینوویو فارماسوتیکالز تست واکسن آزمایشی COVID-19 خود را از ماه آوریل آغاز کرده است و پیش‌بینی می‌شود نتایج اولیه تست انسانی این واکسن در ماه ژوئن مشخص شود/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/28620
@phanair

توسعه یک تست تشخیص COVID-19 با استفاده از فناوری ویرایش ژن CRISPR

🔹شرکت بریتانیایی GSK با استارت‌آپ آمریکایی ماموت بایوساینسز برای توسعه یک تست تشخیص COVID-19 با استفاده از یک فناوری پُرکاربرد در ویرایش ژن به نام CRISPR وارد همکاری شد

🔹این دو شرکت قصد دارند تستی سریع را برای تشخیص COVID-19 توسعه دهند که در نهایت قابل مصرف در خانه باشد

🔹این تست از پلتفرم بر پایه CRISPR شرکت ماموت استفاده خواهد کرد تا وجود رشته‌های RNA ویروسی را از طریق یک سواب بینی تشخیص و ظرف کمتر از ۲۰ دقیقه نتایج را ارائه دهد

🔹انتظار می‌رود این تست تا پایان امسال بتواند مجوز مصرف اورژانسی را از FDA بگیرد/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/28619
@phanair

محقق برجسته آمریکایی: فعلا روی واکسن COVID-19 حساب نکنید

🔹فانا: ویلیام هزلتاین محقق پیشگام و برجسته آمریکایی در حوزه‌های سرطان، اچ‌آی‌وی/ایدز و پروژه‌های ژنوم انسانی گفت: دولت‌های جهان نباید روی دستیابی به یک واکسن COVID-19 در آینده نزدیک حساب کنند. رویکرد بهتر در شرایط کنونی مدیریت بیماری از طریق ردیابی موارد جدید و اعمال قوانین سختگیرانه ایزولاسیون در ابتدای شیوع بیماری است

🔹وی گفت: واکسن‌هایی که قبلا برای دیگر انواع ویروس کرونا توسعه یافته بودند در زمینه محافظت از غشاهای مخاطی در بینی، جایی که ویروس معمولا از آنجا وارد بدن می‌شود، شکست خوردند

🔹هزلتاین تاکید کرد: حتی بدون دارو یا واکسن موثر علیه COVID-19، این ویروس از طریق شناسایی موارد جدید ابتلا، پیدا کردن افرادی که با افراد آلوده در ارتباط بوده‌اند و ایزوله کردن آنها قابل کنترل خواهد بود. سیاست موفقی که از سوی چین و برخی دیگر از کشورهای آسیایی به خوبی اجرا شد

🔹وی از همه مردم خواست ماسک بزنند، دست‌های خود را بشویند، سطوح را تمیز و ضدعفونی کنند و فاصله اجتماعی را رعایت کنند/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/28618
@phanair

تملک شرکت‌های بهداشتی و درمانی آلمان توسط خارجی‌ها سخت شد

🔹فانا: دولت آلمان روز چهارشنبه قدرت‌های جدیدی به خود داد تا بتواند پیشنهادهای خرید شرکت‌های بهداشتی و درمانی این کشور توسط شرکت‌های خارجی را وتو کند

🔹این تصمیم با هدف اطمینان از عدم ایجاد هرگونه اختلال احتمالی در زنجیره تامین محصولات بهداشتی و درمانی موردنیاز مردم آلمان در جریان بحران کروناویروس گرفته شده است

🔹از این پس دولت آلمان دولت می‌تواند خرید شرکت‌های تولیدکننده واکسن، مواد شیمیایی پیش‌ساز، دارو، تجهیزات محافظتی یا ماشین‌آلات پزشکی مانند ونتیلاتور توسط شرکت‌های خارجی را لغو کند

🔹در آینده نیز دولت آلمان اجازه خواهد داشت تا پیامدهای امنیتی پیشنهادات خرید از خارج از اتحادیه اروپا به منظور تملک بیش از ۱۰٪ از سهام شرکت‌های بهداشتی و درمانی این کشور را ارزیابی کند. این میزان هم‌اکنون ۲۵٪ است

🔹پیشتر گزارش‌هایی مبنی بر تلاش آمریکا برای خرید شرکت آلمانی CureVac که روی توسعه یک واکسن امیدوارکننده COVID-19 کار می‌کند، منتشر شده بود، اگرچه این شرکت پیشنهادهای آمریکا را رد کرد/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/28595
@phanair

کمک ۱.۲ میلیارد دلاری آمریکا به توسعه واکسن آزمایشی COVID-19 بریتانیایی‌ها

🔹فانا: وزیر بهداشت آمریکا از اختصاص ۱.۲ میلیارد دلار بودجه به توسعه واکسن آزمایشی COVID-19 شرکت بریتانیایی استرازنکا خبر داد و گفت: آمریکا قصد دارد ۳۰۰ میلیون دوز از این واکسن را سفارش دهد

🔹الکس آزار ابراز امیدواری کرد که نخستین دوزهای این واکسن تا ماه اکتبر امسال در دسترس قرار بگیرد

🔹استرازنکا که بطور مشترک با دانشگاه آکسفورد در انگلستان در حال توسعه این واکسن است، توافق‌نامه‌ای نیز برای تامین ۱۰۰ میلیون دوز از این واکسن با دولت بریتانیا امضا کرده است/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/28617
@phanair

فروش پودر بچه جانسون‌&جانسون در آمریکا و کانادا متوقف شد

🔹فانا: شرکت جانسون&جانسون از توقف فروش محصول پودر‌ بچه حاوی تالک خود در دو بازار بزرگ و مهم آمریکا و کانادا خبر داد. این شرکت علت این تصمیم را کاهش تقاضا برای این محصول به دلیل موج انتشار اطلاعات اشتباه درباره ایمنی این محصول در بحبوحه چالش‌های حقوقی به وجود آمده بر سر این محصول، اعلام کرده است

🔹جانسون&جانسون با بیش از ۱۹ هزار شکایت از سوی مصرف‌کنندگان پودر‌ بچه حاوی تالک خود مواجه است که مدعی هستند آزبست موجود در این محصول باعث ابتلای آنها به سرطان شده است/رویترز
http://phana.ir/fa/doc/news/28614
@phanair

تعداد مبتلایان کرونا در ایران به مرز ۱۳۰ هزار نفر رسید

◀️فانا: وزارت بهداشت آمار کرونا را طی ۲۴ ساعت اخیر به شرح زیر اعلام کرد:

🔹ابتلای جدید: ۲۳۹۲ نفر
🔹مجموع مبتلایان: ۱۲۹۳۴۱ نفر

🔹فوتی‌های جدید: ۶۶ نفر
🔹مجموع فوتی‌ها: ۷۲۴۹ نفر
http://phana.ir/fa/doc/news/28615
@phanair

جهش تولید، گسترش بازارهای هدف و شفاف‌سازی در داروسازی ابوریحان

🔹فانا: مدیرعامل شرکت داروسازی ابوریحان با اشاره به اینکه ابوریحان یکی از بهترین عملکردهای فروش و سودآوری را در بین شرکت‌های داروسازی در سال گذشته دارا بود، گفت: جهش تولید، گسترش بازارهای هدف داخلی و خارجی، افزایش فروش، ارزآوری و شفاف‌سازی از اولویت‌های شرکت است

🔹میثم نورمحمدی افزود: در سال ۹۸ موفق به صادرات به ۹ کشور شدیم و به زودی کشورهای جدیدی نیز به عنوان مقاصد داروهای ابوریحان شناخته خواهند شد

🔹وی با اشاره به فروش ۴۲۲ میلیارد تومان و کسب سود ۱۳۳ میلیارد تومان در سال ۹۸ گفت: کاهش ۳۵ درصدی دوره وصول مطالبات به ۲۰۶ روز و کاهش ۱۰ درصدی جمع هزینه‌ها نیز از دستاوردهای شرکت در سال گذشته بود
http://phana.ir/fa/doc/news/28549
@phanair

🔴فانا: انتشار گزارش سالانه سازمان جهانی بهداشت (WHO) با عنوان:

World Health Statistics 2020: Monitoring health for the SDGs

@phanair

تائید داروی Pomalyst برای درمان سارکوم کاپوسی

🔹فانا: داروی Pomalyst (pomalidomide) شرکت BMS برای درمان بیماران مبتلا به سارکوم کاپوسی مرتبط با ایدز که بیماری آنها به درمان ضدویروسی با فعالیت بالا (HAART) مقاوم شده است یا برای بیماران مبتلا به سارکوم کاپوسی که HIV منفی هستند، تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را دریافت کرد

🔹سارکوم کاپوسی یک نوع سرطان سلول‌های عروقی نسبتا نادر است که باعث ظهور ضایعات پوستی قهوه‌ای–صورتی رنگ روی انواع سطوح بدن و ورم در این نواحی می‌شود. این بیماری اغلب در صورت ضعف دستگاه ایمنی بروز می‌کند. این ضعف نیز می‌تواند عوامل زیادی داشته باشد

🔹یکی از مهم‌ترین تضعیف‌کنندگان دستگاه ایمنی، بیماری ایدز است. پس می‌توان این بیماری را عامل اصلی ابتلا به بیماری سارکوم کاپوسی دانست
http://phana.ir/fa/doc/news/28616
@phanair