مرکز تحقیقات علوم دارویی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی و نشریه پزشکی دارویی نوین دارو برگزار می کند:

«سومین کنگره بین المللی داروسازی نوین»

🔸رئیس کنگره: دکتر محمدرضا شانه ساز؛ معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو

🔸دبیر علمی: دکتر سید فرشاد حسینی شیرازی؛ رئیس مرکز تحقیقات علوم دارویی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی

📌۱۵ امتیاز بازآموزی ویژه داروسازان

به منظور اطلاعات بیشتر و ثبت نام به سایت کنگره مراجعه نمایید🔻
www.pharmacyupdates.com

@pharmacyup2020

@phanair

آیا بمب خبری دیگری در راه است؟/بررسی متفورمین از نظر وجود ناخالصی NDMA

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) با انتشار اطلاعیه‌ای اعلام کرد که در حال آزمایش نمونه‌هایی از داروی متفورمین فروخته شده در این کشور از نظر دارا بودن ناخالصی احتمالا سرطان‌زای NDMA است و اگر وجود سطح بالای ناخالصی را تشخیص دهد، دستور ریکال آن‌را خواهد داد

🔹جرمی کان سخنگوی FDA گفت: ما در مراحل اولیه آزمایش متفورمین هستیم. هنوز نمی‌توانیم تائید کنیم که سطح ناخالصی NDMA در متفورمین بالاتر از حد مصرف قابل قبول روزانه ۹۶ نانوگرم در آمریکا است

🔹وی تاکید کرد: دیابت یک بیماری جدی و حساس است و بیماران دیابتی نباید بدون مشورت با پزشکشان مصرف متفورمین را قطع کنند

🔹به گزارش بلومبرگ، پیشتر هم آژانس دارویی اروپا (EMA) گفته بود که شرکت‌های داروسازی باید روی متفورمین‌های تولیدی خود آزمایش سنجش میزان NDMA را انجام دهند. البته تاکنون سطح خطرناکی از این ناخالصی در متفورمین‌های موجود در بازار اروپا تشخیص داده نشده است
@phanair

ریکال متفورمین در سنگاپور به دلیل داشتن ناخالصی احتمالا سرطان‌زا

🔹مرکز علوم بهداشتی سنگاپور (HSA) از ریکال سه نوع از ۴۶ نوع متفورمین موجود در بازار این کشور به دلیل داشتن سطحی غیرقابل قبول از یک ناخالصی احتمالا سرطان‌زا به نام NDMA خبر داد

🔹طبق اعلام HSA این داروها برای مدتی کوتاه در بازار سنگاپور بوده‌اند و خطر مصرف آنها توسط بیماران پایین است

🔹پیشتر داروهای قلبی و گوارشی درگیر پرونده داشتن مقادیر غیرقابلی از ناخالصی احتمالا سرطا‌ن‌زای NDMA شده بودند و حالا احتمال باز شدن پرونده جدیدی برای داروهای دیابت از جمله متفورمین وجود دارد

🔹به گزارش بلومبرگ، متفورمین بطور گسترده برای درمان اولیه بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ تجویز می‌شود. تعداد زیادی از شرکت‌های ژنریک‌سازی در جهان این دارو را تولید می‌کنند
http://phana.ir/fa/doc/news/23542
@phanair

آیا بایوژن می‌تواند جهان را شگفت‌زده کند؟

🔹دوازدهمین همایش مطالعات بالینی بیماری آلزایمر از ۴ تا ۷ دسامبر در سن‌دیگو آمریکا در حال برگزاری است و همگان منتظر اعلام نتایج مطالعات بالینی داروی آزمایشی aducanumab از سوی شرکت بایوژن هستند

🔹هفت ماه قبل بایوژن اعلام کرد که داروی درمان آلزایمر aducanumab در مطالعات شکست خورد اما اخیرا به یکباره از موفقیت این دارو در دستکم یک مطالعه از دو مطالعه بزرگ آن خبر داد و همگان را شوکه کرد

🔹اگر نتایج مطالعات این دارو واقعا موفقیت‌آمیز باشد، دریچه‌ای از امید به روی میلیون‌ها بیماران مبتلا به آلزایمر و خانواده‌های آنها در سراسر جهان باز خواهد شد

🔹به گزارش بلومبرگ، سال‌هاست که صنعت داروسازی جهان در ارائه درمانی جدید برای آلزایمر ناکام مانده و بیماری آلزایمر به گربه سیاه صنعت داروسازی تبدیل شده است
http://phana.ir/fa/doc/news/23543
@phanair

هوش مصنوعی آمازون در نوارتیس

🔹آمازون در قراردادی با نوارتیس به بهینه شدن تولید و عرضه داروهای جدید در این غول داروسازی جهان کمک می‌کند

🔹به گزارش بلومبرگ، واحد پردازش ابری آمازون به نوارتیس کمک خواهد کرد تا تولید خود را پیش‌بینی و ردیابی کند، گلوگاه‌های بالقوه را شناسایی کند و بر فعالیت‌های گسترده خود در زمان واقعی نظارت کند
http://phana.ir/fa/doc/news/23544
@phanair

آزمایش قرص انقلابی پیشگیری از بارداری روی خوک‌ها

🔹برای نخستین بار در جهان، محققان آمریکایی یک قرص پیشگیری از بارداری یکبار مصرف در ماه را با هدف ارتقای اثربخشی قرص‌های خوراکی پیشگیری از بارداری روزانه توسعه داده‌اند، قرص‌های روزانه‌ای که بسیاری از زنان مصرف آنها را فراموش می‌کنند

🔹این قرص آزمایشی که تاکنون فقط روی خوک‌ها آزمایش شده است، از یک سیستم دارورسانی جدید استفاده می‌کند که برای روزها یا هفته‌ها بعد از بلعیده شدن در دستگاه گوارش باقی می‌ماند

🔹بنیاد بیل&ملیندا گیتس تامین مالی پروژه تولید این قرص را بر عهده دارند

🔹محققان امیدوارند این دارو بتواند طی ۳ تا ۵ سال آینده به مرحله آزمایش انسانی برسد

🔹به گزارش رویترز، ابزارهای پیشگیری از بارداری قدرت بیشتری به زنان می‌دهند تا به ویژه در کشورهای فقیر بتوانند کنترل بیشتری روی تنظیم خانواده داشته باشند
http://phana.ir/fa/doc/news/23545
@phanair

واکسن جدید تیفویید بسیار موثر است

🔹نخستین مطالعه بالینی یک واکسن جدید تیفویید که می‌تواند در کودکان استفاده شود و در ۸۱.۶٪ دریافت‌کنندگانش ایمنی ایجاد کند، در نپال انجام شد

🔹سالانه بیش از ۱۱ میلیون نفر در جهان به تیفویید مبتلا می‌شوند و حدود ۱۱۷ هزار نفر هم بر اثر ابتلا به این بیماری می‌میرند

🔹پیشگیری از تیفویید به موضوعی مهم تبدیل شده است چرا که برخی از سویه‌های باکتری عامل این بیماری به ویژه در کشورهای جنوب آسیا به آنتی‌بیوتیک‌ها مقاوم شده‌اند. مثلا پاکستان هم‌اکنون با یک شیوع تیفویید مقاوم به آنتی‌بیوتیک مواجه است

🔹هم‌اکنون دو نوع واکسن تیفویید وجود دارد. یکی در فرم یک کپسول که به دلیل بزرگ بودن برای کودکان کم سن و سال بلیعدن آن بسیار سخت است و بنابراین توسط کودکان بالای ۶ سال مصرف می‌شود. واکسن دیگر تیفویید به صورت تزریقی است و برای کودکان زیر ۲ سال استفاده نمی‌شود

🔹به گزارش رویترز، این واکسن توسط شرکت هندی بهارات بایوتک اینترنشنال توسعه یافته و مورد تائید کمیته مشورتی جهانی WHO در زمینه ایمنی واکسن‌ها است
http://phana.ir/fa/doc/news/23546
@phanair

بمباران درخواست‌های نوارتیس تا ۲۰۲۲

🔹مدیرعامل نوارتیس اعلام کرد که این شرکت بین سال‌های ۲۰۲۰ تا ۲۰۲۲ بیش از ۸۰ درخواست را برای اخذ تائیدیه برای داروهای جدیدش به رگولاتورهای آمریکا، اروپا، ژاپن و چین ارائه خواهد کرد

🔹واس ناراسیمهان افزود: بیش از ۲۵ داروی بالقوه با فروش بالای یک میلیارد دلار برای هر یک در پایپ‌لاین نوارتیس قرار دارند

🔹به گزارش رویترز، نوارتیس هفته قبل نیز شرکت The Medicines Co را در ازای پرداخت حدود ۱۰ میلیارد خرید و به این ترتیب سبد داروهای بیماری قلبی نوارتیس تقویت شد
http://phana.ir/fa/doc/news/23547
@phanair

دستور معاون درمان وزیر بهداشت برای ارائه خدمات درمانی آنفلوآنزا در کلینیک‌های ویژه بیمارستان‌ها

🔹معاون درمان وزارت بهداشت در نامه‌ای به روسای دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کشور با اشاره به شیوع آنفلوانزا و ازدحام مراجعه به اورژانس بیمارستان‌ها برای ارائه خدمات درمانی آنفلوآنزا در کلینیک‌های ویژه بیمارستان‌ها دستور داد
@phanair

با صدور بیانیه و حرف زدن، شفاف‌سازی می‌شود؟

🔹اعضای شورای عالی جمعیت هلال احمر در پی اتفاقات رخ داده اخیر در این نهاد با انتشار بیانیه‌ای اعلام کرد: شورای‌ عالی جمعیت در اجرای وظایف قانونی خود و مسوولیت بزرگی که به نمایندگی از اعضا و داوطلبان بر عهده دارد با دقت، حوادث و مسائل اخیر را تحت نظارت داشته و انجام شایسته امور، قانون‌مدارى و شفافیت در تصمیمات را با قوت پیگیری خواهد کرد

🔹اخیرا علی‌اصغر پیوندی رئیس سابق جمعیت هلال احمر پس از استعفا از سمت خود به اتهام فساد اقتصادی بازداشت شد
@phanair

کدام گرانی دارو؟!

🔹رئیس سازمان غذا و دارو گفت: همه می‌گویند افزایش قیمت دارو، این در حالی است که هیچ‌کس اسمی از دارو‌ی گران شده نمی‌گوید که به نظر می‌رسد افزایش قیمت دارو بُعد روانی پیدا کرده تا اینکه به واقعیت نزدیک باشد

🔹محمدرضا شانه‌ساز افزود: از اصحاب رسانه می‌خواهم اگر از گرانی دارو صحبت می‌کنند، دقیقا مشخص کنند کدام دارو گران شده است
@phanair

کشف ۳ میلیارد تومان ایمپلنت تقلبی

🔹سرپرست اداره نظارت و بازرسی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی از کشف حدود ۳ میلیارد تومان ایمپلنت تقلبی خبر داد

🔹مودت همایی گفت: در یک عملیات مشترک یک شرکت متخلف در توزیع ایمپلنت‌های تقلبی و فاقد اصالت در حجم وسیع شناسایی شد و یک نفر هم در این زمینه بازداشت شد
@phanair

پشت پرده نایاب شدن داروی آنفلوآنزا

⬅️روزنامه هفت صبح نوشت:

🔹انحصار تولید دارو آنفلوآنزا به دست یک شرکت دارویی داخلی خاص افتاده است

🔹این شرکت با وزارت بهداشت تفاهم‌نامه‌ای امضا کرده بود که این دارو را با قیمت بسیار کم‌تر از نمونه خارجی در کشور تولید کرده و در عوض وزارت بهداشت اجازه واردات این دارو را لغو کرد

🔹اما پس از مدتی این شرکت به بهانه بدهی مالیاتی از تولید محصولات خود سر باز زد.‌ وزارت بهداشت هم با آغاز موج آنفلوآنزا نتوانست مدیران آن شرکت را مجاب به تولید کند

🔹در نتیجه دارو نایاب شد و وزارت بهداشت مجبور شد به‌صورت ویژه و فوری، محموله‌ای از این دارو را در اواخر هفته گذشته وارد کند، یعنی سه هفته پس از آغاز موج آنفلوآنزا در کشور

🔹این شرکت نیز پس از واردات دارو به سازمان بازرسی شکایت کرد که وزارت بهداشت برخلاف تعهد خود عمل کرده و چند روزی هم جلوی توزیع داروی خارجی را گرفت!
@phanair

ابعاد مختلف گزارش مواد اولیه دارویی کشور در سال ۹۷

🔴به قلم سیدسجاد حسینی
@phanair

دولت روحانی هلال احمر را نابود کرد

⬅️عبدالرسول وصال مدیر‌ مسئول سابق روزنامه شهروند وابسته به جمعیت هلال‌احمر:

🔹مصیبت وارده بر هلال‌ احمر در طول دو دوره ریاست‌جمهوری حسن روحانی بسیار سنگین است

🔹دولت روحانی مبنای پایداری ثابت را در هلال احمر نادیده گرفت و در انتصاب مدیران پی‌در‌پی دست‌ودل‌بازی کرد

🔹از دوره‌ای به بعد تعیین مدیران هلال‌ احمر منوط به افرادی شد که در سایه درباره این سازمان تصمیم می‌گرفتند

🔹افراد در سایه در انتصاب مدیران حاشیه‌های سیاهی را به وجود آوردند که ابهامات مالی و بی‌اعتمادی به این نهاد معتبر روز‌به‌روز بیشتر شد

🔹انتصابات دولتی در هلال‌ احمر اعتبار جهانی آن ‌را زیر سوال برد

🔹بسیاری از افراد سالم و متخصص به دلیل عملکرد دولت روحانی از هلال احمر رفتند

🔹تشکیلات هلال احمر به جای مردمی‌تر شدن به سمت دولتی‌تر شدن پیش رفت

🔹هلال احمر تبدیل به نهادی شد که منتظر بودجه دولت بود و حتی در صرف بودجه دولتی هم هنر صرفه‌جویی و کارآمدی را از دست داد
http://phana.ir/fa/doc/news/23569
@phanair

لانچ جهانی اپلیکیشن CURE ID توسط FDA

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) یک مخزن بر پایه اینترنت را به نام CURE ID که به جامعه بالینی اجازه می‌دهد تجربیات خود را در زمینه درمان بیماری‌های عفونی سخت‌درمان از طریق مصارف نوآورانه و جدید با داروهای فعلی دارای تائیدیه FDA گزارش کنند، به صورت جهانی لانچ کرد

🔹این پلتفرم قادر به جمع‌سپاری (crowdsourcing) اطلاعات پزشکی دریافت شده از ارائه‌دهندگان خدمات بهداشت و درمان برای هدایت مداخلات حیات‌بخش بالقوه و تسهیل توسعه داروهای جدید برای بیماری‌های مغفول مانده است

🔹وقتی موارد بالینی توسط ارائه‌دهندگان خدمات بهداشت و درمان در این اپلیکیشن وارد می‌شوند، CURE ID به سازماندهی و آنالیز سریعتر این تجربیات real-world کمک می‌کند که می‌توان با بهره‌برداری از این تجربیات مصارف جدید و امیدبخشی را برای داروهای فعلی پیدا کرد

🔹پزشکان ممکن است برای برخی از بیماران خاص، داروها (یا تجهیزات پزشکی) را برای مصارف تائید نشده در صورت مناسب بودن از نظر پزشکی تجویز کنند

🔹آدرس اپلیکیشن CURE ID برای دانلود و استفاده در زیر:
https://cure.ncats.io/
@phanair

تائید یک تست جدید برای تشخیص باکتری MRSA

🔹یک تست تشخیصی جدید که با استفاده از یک فناوری جدید باکتری استافیلوکوک اورئوس مقاوم به متی‌سیلین (MRSA) را تشخیص می‌‌دهد از FDA مجوز بازاریابی گرفت

⬅️اطلاعات بیشتر در زیر:
https://bit.ly/33QjgVG
@phanair

تائید نخستین فرم‌های ژنریک Gilenya توسط FDA

🔹نخستین فرم‌های ژنریک داروی خوراکی Gilenya (fingolimod) که در درمان انواع عودکننده بیماری MS در بیماران بزرگسال کاربرد دارد، به تائید FDA رسیدند

🔹سه شرکت اچ‌یی‌سی فارم، بایوکُن و سان فارماسوتیکال اینداستریز سه تائیدیه فرم‌های ژنریک داروی fingolimod را از FDA گرفته‌اند

🔹تائید داروهای ژنریک و توسعه این داروها به منظور افزایش میزان دسترسی بیماران به داروها و مقرون به صرفه‌تر شدن داروها از سیاست‌های اولویت‌دار FDA است
http://phana.ir/fa/doc/news/23593
@phanair

داروی جدید HIV شرکت GSK برای بیماران مقاوم به درمان در راه است

🔹شرکت GSK درخواست اخذ تائیدیه برای یک داروی جدید درمان HIV در بزرگسالان به نام fostemsavir را به FDA ارائه کرد

🔹داروی fostemsavir برای مصرف ترکیبی با دیگر داروهای ضدویروسی در بزرگسالانی که پیشتر درمان‌های HIV را دریافت کرده‌اند و به دلیل عوامل مختلف به این داروها مقاوم شده‌اند، توسعه یافته است

🔹در برخی از بیماران مبتلا به HIV مقاومت ویروسی باعث شکست رژیم‌های درمانی در این بیماران می‌شود

🔹واحد HIV شرکت GSK یعنی ViiV Healthcare به‌دنبال اخذ تائیدیه برای این دارو از EMA و سایر رگولاتورهای مهم دارویی جهان طی ماه‌های آینده نیز است

🔹به گزارش رویترز، شرکت GSK داروی fostemsavir را در سال ۲۰۱۵ از شرکت BMS خرید
http://phana.ir/fa/doc/news/23594
@phanair

فاجعه سرخک در یکی از کوچکترین کشورهای جهان/بیش از ۶۰ قربانی تاکنون

🔹ساموآ یکی از کوچکترین کشورهای جهان در قاره اقیانوسیه با یک فاجعه انسانی مواجه شده است، شیوع گسترده سرخک که تاکنون منجر به مرگ بیش از ۶۰ نفر عمدتا کودکان و نوزادان شده است

🔹نکته عجیب آنکه جنبش ضدواکسن حتی به این جزیره کوچک هم نفوذ کرده و عامل اصلی شیوع مرگبار سرخک در ساموآ هم عدم واکسیناسیون برخی خانواده‌ها به‌علت تبلیغات منفی این جنبش بوده است

🔹دولت ساموآ کلیه خدمات عمومی و خصوصی غیرحیاتی را در این کشور به مدت دو روز تعطیل کرده و تیم‌های پزشکی را برای واکسیناسیون خانه به خانه افراد اعزام کرده است

🔹بیش از ۴۲۰۰ نفر از جمعیت ۲۰۰ هزار نفری ساموآ مبتلا به سرخک شده‌اند

🔹دولت از خانواده‌هایی که هنوز واکسن نزده‌اند، خواسته یک پارچه قرمز یا پرچم را بیرون از خانه خود آویزان کنند تا تیم‌های پزشکی سریعتر این خانواده‌ها را شناسایی کنند

🔹به گزارش رویترز، طبق اعلام WHO در زمان آغاز شیوع سرخک در ساموآ نرخ واکسیناسیون در این کشور فقط ۳۱٪ بوده است
http://phana.ir/fa/doc/news/23595
@phanair

بیانیه مهم FDA درباره ناخالصی‌های کشف شده در داروهای دیابت

⬅️جانت وودکاک مدیر مرکز تحقیق و ارزیابی دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) اعلام کرد:

🔹درباره وجود ناخالصی‌های ژنوتوکسیک که نیتروزامین‌ها هم خوانده می‌شوند، در تعدادی از داروها مانند ARBs و رانیتیدین تحقیق کرده و تحقیقات درباره تعدادی دیگر از داروها نیز در حال انجام است

🔹از گزارش‌ها درباره کشف میزان کمی NDMA در تعدادی از داروهای متفورمین در کشورهای دیگر آگاه هستیم و بر پایه اطلاعات موجود، میزان NDMA در این داروها در حد طبیعی بوده که نظیر آن در تعدادی از مواد غذایی و آب نیز مشاهده می‌شود

🔹آژانس‌های رگولاتوری در برخی از کشورها اقدام به ریکال این داروها کرده‌اند اما تاکنون هیچ ریکالی در آمریکا رخ نداده است

🔹با شرکت‌ها برای آزمایش نمونه‌های متفورمین آنها در حال همکاری هستیم و اگر NDMA موجود در این داروها بالاتر از حد قابل قبول باشد، ریکال می‌شوند

🔹بیماران دیابتی مصرف داروی متفورمین را قطع نکنند و با پزشک خود مشورت کنند

⬅️متن کامل در زیر:
https://bit.ly/2Porsaf

http://phana.ir/fa/doc/news/23596
@phanair