باید بند نافش را ببرید

⬅️مجتبی سرکندی در سرمقاله مهر ۹۸ مجله رازی مطرح کرد:

🔹سازمان غذا و دارو باید از تصدی‌گری و تمرکزگرایی دولتی در عرصه دارو دست برداشته و نقش اصلی خود یعنی حمایت از بیمار را بازی کند

🔹قیمومیت سازمان غذا و دارو مانند بند نافی است که تا بریده نشود، جنین دارو به استقلال در زندگی دست نمی‌یابد و این تنها نوش دارو برای نظام دارویی است
@phanair

بایوسیمیلار Neulasta تائید شد

🔹داروی Ziextenzo نوارتیس که بایوسیمیلار داروی (pegfilgrastim) Neulasta امژن است، موفق به دریافت تائیدیه FDA شد

🔹این دارو به افزایش تعداد گلبول‌های سفید خون بیماران سرطانی در طول شیمی‌درمانی کمک می‌کند

🔹نوارتیس امیدوار است بتواند Ziextenzo را امسال لانچ کند

🔹رگولاتور دارویی آمریکا در مورد بایوسیمیلارها سختگیری زیادی می‌کند درحالی‌که همتای اروپایی آن نظر بسیار مثبتی به این داروها دارد

🔹به گزارش رویترز، نوارتیس ۸ داروی بایوسیمیلار در اروپا دارد درحالی‌که تنها ۴ داروی بایوسیمیلار در آمریکا دارد
http://phana.ir/fa/doc/news/23088
@phanair

افتضاحی به نام اوکراین!

🔹رویترز در گزارشی نوشت: بی‌‌اعتمادی عمیق نسبت به واکسن در اوکراین باعث شده تا بیش از ۵۸ هزار نفر در این کشور ۴۲ میلیون نفری امسال مبتلا به سرخک شوند

🔹حالا مقامات بهداشتی بین‌المللی در حال بررسی این موضوع هستند که آیا سرخک از اوکراین به سایر کشورهای جهان نیز سرایت پیدا کرده است

🔹این احتمال وجود دارد که برخی از افرادی که به اوکراین سفر کرده به سرخک مبتلا شده و این بیماری را به کشورهای خود از جمله آمریکا برده‌اند

🔹طبق اعلام یونیسف از سال ۲۰۱۷ سرخک ۱۱۵۰۰۰ نفر را در اوکراین مبتلا کرده و باعث مرگ ۴۱ نفر از جمله ۲۵ کودک هم شده است

🔹به گزارش رویترز، سازمان جهانی بهداشت از واکسن‌هراسی به‌عنوان یکی از ۱۰ خطر اصلی برای بهداشت جهانی یاد کرده است
http://phana.ir/fa/doc/news/23089
@phanair

تائید یک داروی جدید برای درمان عفونت باکتریایی هلیکوباکتر پیلوری

🔹داروی ترکیبی شرکت رِدهیل بایوفارما که ترکیبی از سه داروی آموکسی‌سیلین، ریفابوتین و امپرازول است، برای درمان عفونت باکتریایی هلیکوباکتر پیلوری موفق به دریافت تائیدیه FDA شد

🔹این درمان ترکیبی سه‌دارویی Talicia نام دارد و پیش‌بینی می‌شود که در سه ماهه نخست ۲۰۲۰ لانچ شود

🔹این دارو به‌ویژه برای مقابله با باکتری اچ.پیلوری بسیار مقاوم نسبت به درمان‌های استاندارد فعلی طراحی شده است

🔹این دارو توانست عفونت‌های اچ.پیلوری را تا ۸۴٪ در مطالعات بالینی ریشه‌کن کند

🔹به گزارش رویترز، عفونت هلیکوباکتور پیلوری بیش از ۵۰٪ مردم جهان را درگیر خود کرده و یکی از قوی‌ترین ریسک فاکتورها در ابتلا به سرطان معده است
http://phana.ir/fa/doc/news/23090
@phanair

مجوز بازاریابی FDA به یک تست تشخیصی مهم در حوزه HIV

🔹نخستین تست با فناوری سکوئنسینگ نسل بعدی (NGS) برای تشخیص جهش‌های مقاوم به داروی HIV-1 موفق به دریافت مجوز بازاریابی از FDA شد

🔹این تست Sentosa SQ HIV Genotyping Assay نام دارد که توسط شرکت Vela Diagnostics توسعه یافته است

🔹طبق گزارش CDC و WHO از سال ۲۰۱۱ تاکنون، درصد افراد مبتلا به HIV در جهان که به تعدادی از داروهای HIV مقاوم شده‌اند از ۱۱٪ به ۲۹٪ افزایش یافته است
http://phana.ir/fa/doc/news/23091
@phanair

مصطفی صفاری مدیرعامل جدید شرکت داروسازی جابر ابن حیان در گفت‌وگو با فانا:

🔹داروسازی جابر ابن حیان را به جایگاه واقعی آن بر می‌گردانیم

🔹پتانسیل خوبی برای تولید محصولات جدید و داروهای هایتک داریم

🔹تلاش می‌کنیم نیروهای توانمندی را به شرکت اضافه کنیم

🔹سهامداران جابر ابن حیان خیالشان راحت باشد

🔹راموفارمین از زیاندهی به سوددهی رسید

⬅️متن کامل این گفت‌وگو در زیر:
http://phana.ir/fa/doc/news/23079
@phanair

از مزایای عضویت در PIC/S بیشتر بدانیم

🔹از تصویب قانون عضویت دولت جمهوری اسلامی ایران در «طرح همکاری بازرسی دارویی» در سال ۱۳۹۰ توسط مجلس شورای اسلامی و با تائید شورای نگهبان حدود ۸ سال و از پذیرش عضویت نهاد نظارت دارویی ایران (سازمان غذا و دارو) در آن‌ حدود ۲ سال می‌گذرد. خالی از لطف نیست که از مزایای عضویت در PIC/S بیشتر بدانیم

🔹مزایای مختلفی از سوی PIC/S به نهاد نظارت دارویی شرکت‌کننده ارائه می‌شود و چنانچه سازمان تنظیم‌کننده مقررات دارویی یک کشور عضو PIC/S شود مزایای غیرمستقیمی را نیز برای صنعت داروسازی آن کشور به ارمغان خواهد داشت

🔴گردآوری مطالب از:
ایمان ایرانمنش
محقق و پژوهشگر صنعت دارو و معاون کیفیت شرکت کارخانجات داروپخش

⬅️متن کامل این گزارش در زیر:
http://phana.ir/fa/doc/news/23080
@phanair

فانا گزارش می‌دهد:

🔹در مراسم رونمایی از ۱۳ تکنولوژی صنعتی در حوزه دارو توسط پرسیس ژن چه گذشت و قرارداد فروش چه تکنولوژی‌هایی امضا شد؟

⬅️متن کامل این گزارش در زیر:
http://phana.ir/fa/doc/news/23083
@phanair

فیلم/شتابدهنده‌ها ریسک سرمایه‌گذاران را کاهش می‌دهند

🔹فریدون مهبودی رئیس هیات مدیره شرکت پرسیس ژن در گفت‌وگوی تصویری با "فانا" توضیح می‌دهد
@phanair

فیلم/رونمایی از ۳۲ تکنولوژی صنعتی دارویی توسط پرسیس ژن طی ۳ سال اخیر

🔹امیرحسین کارآگاه مدیرعامل شرکت پرسیس ژن در گفت‌وگوی تصویری با "فانا" توضیح می‌دهد
@phanair

فیلم/سوال جنجالی یک خبرنگار از وزیر بهداشت آمریکا که با فرار وزیر همراه شد

🔹خبرنگار از الکس آزار وزیر بهداشت آمریکا می‌پرسد: وقتی رئیس‌جمهور ترامپ گفت شرکت‌های داروسازی دارند مردم را به قتل می‌رسانند، آیا منظورش شرکت‌هایی از جمله همان شرکتی که شما ریاستش را بر عهده داشتید، بود؟!

🔹الکس آزار قبل از انتخاب شدن به‌عنوان وزیر بهداشت آمریکا سال‌ها ریاست ایلای لیلی آمریکا بزرگترین واحد شرکت داروسازی ایلای لیلی یکی از غول‌های داروسازی جهان را بر عهده داشت

🔹ترامپ از ابتدای دوران ریاست جمهوری خود بطور مداوم شرکت‌های داروسازی را به خاطر بالا بودن قیمت داروهایش در آمریکا مورد انتقاد قرار داده و یکبار نیز اعلام کرد که شرکت‌ها با افزایش قیمت داروهایشان در حال کشتن مردم هستند
@phanair

افزایش ۵ باره قیمت دارو از ابتدای امسال تاکنون

🔹ناصر ریاحی نایب رئیس کمیسیون اقتصاد سلامت اتاق تهران گفت: از ابتدای سال تاکنون قیمت دارو بیش از ۵ بار افزایش داشته است، بخصوص در داروهای ساخت داخل این افزایش بیشتر بوده است اما بیمار متوجه این تغییرات قیمتی نشده است زیرا بیمه این هزینه‌ها را پوشش می‌دهند و سهم پرداختی بیمار در قیمت نهایی دارو در دو سال اخیر ثابت بوده است و تغییری نداشته است
@phanair

چرا پرستاران در ایران حق تجویز دارو ندارند؟

🔹رئیس سازمان نظام پرستاری مدعی شد: پرستاران در ایران به‌دلیل اتخاذ سیاست‌های نادرست حق تجویز دارو را ندارند این در حالی است که پرستاران در کشورهای پیشرفته دارو تجویز می‌کنند

🔹اصغر دالوندی افزود: پرستاران با گذراندن دوره ۶ ماهه در حوزه دارو می‌توانند با در نظر گرفتن شرایط خاص، اقدام به تجویز دارو کنند اما همکاران ما در ایران از انجام این کار سلب شده‌اند

🔹وی گفت: متاسفانه تصمیم‌گیری‌های نظام سلامت ایران در انحصار جامعه پزشکی است
@phanair

تحویل محموله جدید پانسمان EB تا پایان آبان

🔹مدیرکل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: تا پایان آبان ماه محموله جدید پانسمان‌های بیماران EB در اختیار آنها قرار می‌گیرد

🔹سیدحسین صفوی افزود: با وجود اینکه شرکت سوئدی به‌علت تحریم‌ها پانسمان موردنیاز را به بیماران نداد، توانستیم پانسمان را از طریق دیگری برای‌ بیماران تامین کنیم و کمبودی در این زمینه وجود ندارد و برای اینکه بیماران به مشکل برنخورند باید اقدامات موثر صورت گیرد تا جایگزین مناسب داشته باشیم و بیماران از این پانسمان‌‌ها هم استفاده کنند
@phanair

بازار بی‌دروپیکر تجهیزات پزشکی/فروشندگان ایمپلنت‌های تقلبی دستگیر شدند

🔹پلیس تهران دو نفر را که اقدام به فروش ایمپلنت‌های تقلبی و غیرمجاز به پزشکان کرده بودند، دستگیر کردند

🔹این دو نفر در پوشش نامی جعلی اقدام به تهیه ایمپلنت‌های تقلبی و غیرمجاز کرده و از طریق بازاریابی و آگهی در فضای مجازی آنها را به فروش می‌رساندند

🔹در بازرسی از محل دستگیری این افراد، ۱۴۰۰ قطعه ایمپلنت جعلی و تقلبی کشف و ضبط شد که در بررسی‌ها مشخص شد تمام این ایمپلنت‌ها فاقد هرگونه تائیدیه پزشکی و استاندارد بوده و در صورت استفاده می‌توانند باعث آسیب‌های ثانویه شوند
@mednair

٪۳۰ ایرانی‌ها کبد چرب دارند

🔹معاون تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت گفت: ۳۰٪ ایرانی‌ها کبد چرب و ۲۰ تا ۲۵٪ ایرانی‌ها درد بالای معده و بالای ناف دارند

🔹رضا ملک‌زاده در حاشیه نوزدهمین کنگره بین‌المللی بیماری‌های گوارش و کبد ایران افزود: چاقی، پرخوری و عدم تحرک از دلایل بروز کبد چرب هستند و متاسفانه ۸۵٪ ایرانی‌ها تحرک بدنی کافی ندارند
@phanair

تخلف است

🔹سخنگوی کمیسیون بهداشت و درمان مجلس گفت: انتقال رشته برخی از فرزندان اعضای هیات علمی از دامپزشکی به پزشکی تخلف محسوب می‌شود و متخلفان باید به مراجع قضایی معرفی شوند

🔹اکبر ترکی افزود: ما مخالف چنین رانت‌هایی و حتی فروش صندلی هستیم و شخص وزیر بهداشت نیز موضع محکمی در این خصوص دارد

🔹وی گفت: انتقال دانشجویان رشته دامپزشکی به پزشکی در سال ۹۷ غیرقانونی تلقی می‌شود. البته در سال ۹۶ تعدادی به پزشکی منتقل شده‌اند که در این خصوص کمیته‌ای برای بررسی‌های بیشتر در زمینه تخلفات رخ داده تشکیل می‌شود. ۱۳۴ نفر در گذشته درخواست خود را جهت انتقال از رشته‌های مختلف به پزشکی داده‌اند که به درخواست آنها ترتیب اثر داده نشده است
http://phana.ir/fa/doc/news/23105
@phanair

نخستین عمل کاشت الکترود در مغز برای ترک اعتیاد

🔹محققان موسسه علوم اعصاب راکفلر و دانشکده پزشکی دانشگاه وست ویرجینیا به سرپرستی دکتر علی رضایی برای نخستین بار در آمریکا از کاشت الکترود در مغز یک بیمار مبتلا به اعتیاد به مشتقات تریاک برای تحریک عمیق مغزی و در نهایت ترک اعتیاد استفاده کردند

🔹این روش برای کسانی که تمام روش‌های دیگر درمان را تجربه کرده‌اند اما هنوز هم از مصرف مواد افیونی رنج می‌برند، در نظر گرفته شده است

🔹تحریک عمیق مغزی یا DBS نوعی جراحی است که چند الکترود را درون مغز و در مراکز خودکنترلی و لذت مغز بیمار قرار می‌دهند. سپس یک دستگاه خارجی برای قطع رفتارهای مغزی رایج بیمار مانند هوس به مصرف مواد مخدر یا وسواس فکری پالس‌های الکتریکی به الکترودها می‌فرستد

🔹به گزارش انگجت، فناوری DBS مورد تائید FDA است و برای معالجه بیماری پارکینسون، اختلال افسردگی حاد و صرع مورد استفاده قرار می‌گیرد و نتایج امیدوارکننده‌ای را نشان داده است
http://phana.ir/fa/doc/news/23106
@phanair

اشتباه کوچکی که بهورز چنارمحودی با نیت خیر مرتکب شد/هیچ قصوری رخ نداده

⬅️علی‌محمد حسین‌پور کارشناس مسوول پیشگیری از ایدز و هپاتیت دانشگاه علوم پزشکی مشهد:

🔹در لردگان افرادی شناسایی شدند که CD4 و ایمنی پایینی داشتند یعنی ۱۰ سال از انتقال بیماری گذشته بود و به علایم بیماری رسیده بودند. دو نفر از آنها با علایم ایدز به پزشک مراجعه می‌کنند و آنجا پزشک شک می‌کند و آزمایش می‌خواهد و مشخص می‌شود که آنها HIV مثبت هستند. بهورز آن‌ روستا خواست از افراد تست بگیرد که کار درستی هم بود.

🔹یک اشتباه بهورز آنجا این بود که بدون اطلاع به افراد از آنها تست HIV گرفت. ما حق نداریم بدون اطلاع نوع تست به افراد، اقدام به گرفتن تست کنیم و به نظر در چند نفر اول این اشتباه را انجام داد و به‌عنوان آزمایش دیابت، تست ایدز گرفت و همچنین سه، چهار نفر اول را به جای اینکه تست سریع انجام دهد با سرنگ این‌ کار را انجام داد و این تصور را ایجاد کرد که از سرنگ مشترک استفاده کرده است درحالی‌که در سیستم‌های بهداشتی هیچ‌وقت از سرنگ مشترک استفاده نمی‌شود.

http://phana.ir/fa/doc/news/23107
@phanair

فوری و اختصاصی "فانا"/نامه‌ای که نشان می‌دهد مدیرعاملی فرهاد زرگری در شرکت سرمایه‌گذاری شفادارو از ابتدای مهر ماه تاکنون غیرقانونی است
@phanair

تائید بایوسیمیلار چینی هیومیرا

🔹داروی شرکت چینی Bio-Thera Solutions به‌عنوان یک بایوسیمیلار داروی هیومیرا شرکت ابوی تائیدیه اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) را بدست آورد

🔹هیومیرا پرفروش‌ترین داروی جهان سال قبل فروشی معادل ۲۰ میلیارد دلار داشت اما حالا با رقبای مشابه ارزان‌تر در اروپا مواجه شده و اعتبار پتنت آن در آمریکا نیز که بیشترین فروش را در آن دارد، در سال ۲۰۲۳ منقضی می‌شود

🔹طبق اعلام NMPA، داروی Qletli از نظر کیفیت، ایمنی و اثربخشی مشابه به میزان زیادی مشابه داروی رفرنس (هیومیرا) است

🔹به گزارش رویترز، این داروی بایوسیمیلار برای درمان سه بیماری خودایمنی شامل آرتریت روماتویید،
اسپوندیلیت انکیلوزان و پسوریازیس پلاکی تائید شده است
http://phana.ir/fa/doc/news/23116
@phanair