قوانین جدید دولت آمریکا برای توسعه صنعت ماریجوانا

🔹اداره مبارزه با مواد مخدر آمریکا (DEA) اعلام کرد که گایدلاین‌های جدیدی را ارائه خواهد کرد که براساس آن تولیدکنندگان ماریجوانا اجازه خواهند یافت تا ماریجوانای بیشتری را برای اهداف علمی یا پزشکی تولید کنند

🔹به گزارش رویترز، همچنین طبق اعلام DEA، تولیدکنندگان همپ (hemp) که یک نوع صنعتی ماریجوانا است که اثر روانگردانی کمتری دارد، دیگر نیازی به ثبت‌نام در دولت آمریکا ندارند
http://phana.ir/fa/doc/news/21862
@phanair

واردات حجم کم داروهای تائید نشده به چین قانونی شد

🔹چین محدودیت‌های پیشین درخصوص واردات حجم کم داروهای تائید نشده به این کشور را لغو کرد. به این ترتیب از این پس چینی‌ها می‌توانند داروهای تائید نشده در چین را که در خارج از این کشور بطور قانونی به فروش می‌رسند در حجم کم وارد چین کنند

🔹تا پیش از این چنین داروهایی در گروه داروهای تقلبی طبقه‌بندی شده و واردکنندگان این داروها تحت عنوان قاچاقچی دارو شناخته شده و با مجازات‌های سنگینی مواجه می‌شدند

🔹تعداد زیادی از چینی‌ها قادر به تهیه داروهای برند گران‌قیمت ساخت شرکت‌های خارجی نیستند و در نتیجه ناچار می‌شوند رو به بازار غیررسمی آورده و داروهای ژنریک ارزان‌تر اما فاقد تائیدیه دولت را تهیه کنند

🔹به گزارش رویترز، دولت چین برای کاهش هزینه‌های دارویی از جمله داروهای سرطان تعداد بیشتری از داروها را تحت پوشش بیمه درمانی ملی برده و تعرفه‌های واردات آنها را نیز کاهش داده است
http://phana.ir/fa/doc/news/21863
@phanair

خرید نقدی ۱۳.۴ میلیارد دلاری داروی Otezla

🔹امژن داروی پسوریازیس Otezla را با پرداخت نقدی ۱۳.۴ میلیارد دلار از شرکت سلژن می‌خرد

🔹این خرید در حالی انجام می‌شود که قرارداد ۷۴ میلیارد دلاری خرید سلژن توسط BMS تا پایان امسال نهایی خواهد شد

🔹به گزارش رویترز، داروی Otezla سال قبل فروشی ۱.۶۱ میلیارد دلاری داشت. امژن پیش‌بینی کرده که پتنت‌های این دارو دستکم تا سال ۲۰۲۸ از حالت انحصار این دارو در بازار آمریکا حفاظت کند
http://phana.ir/fa/doc/news/21864
@phanair

جریمه ۱۵۰ میلیارد دلاری!

⬅️یک تحلیلگر پیش‌بینی کرد:

🔹در بدترین سناریو، شرکت‌های داروسازی آمریکا ممکن است به‌خاطر نقش داشتن در ایجاد بحران اُپیوییدها در این کشور که منجر به مرگ ده‌ها هزار نفر شده است در مجموع به پرداخت ۱۵۰ میلیارد دلار جریمه محکوم شوند، رقمی معادل بیش از کل GDP اوکراین!
http://phana.ir/fa/doc/news/21865
@phanair

هزینه داروهای MS در آمریکا ۴ برابر شد

⬅️نتایج یک تحقیق جدید نشان داد:

🔹هزینه‌های سالانه درمان‌های بیماری MS در آمریکا بین سال‌های ۲۰۰۶ تا ۲۰۱۶ بیش از چهار برابر شده است

🔹در این فاصله زمانی چند داروی جدید و گران‌قیمت درمان MS وارد بازار آمریکا شدند

🔹قبل از سال ۲۰۰۹ فقط چهار دارو برای کاهش علائم و کند کردن پیشرفت MS در آمریکا در دسترس بود

🔹از ۲۰۰۹ به بعد، ۷ داروی جدید در این حوزه وارد بازار آمریکا شدند

🔴متن کامل این تحقیق در زیر:

http://bit.ly/341PiPL

http://phana.ir/fa/doc/news/21866
@phanair

۱۲ میلیارد دلار برای فرار از دادگاه

🔹منابع آگاه خبر دادند: شرکت پوردو فارما و مالکانش (خانواده سَکلِر) در حال مذاکره هستند تا با پرداخت ۱۰ تا ۱۲ میلیارد دلار بیش از ۲۰۰۰ مورد شکایت مطرح شده علیه خود به‌خاطر نقش داشتن در ایجاد بحران اُپیوییدها در آمریکا را حل‌وفصل کنند

🔹شرکت پوردو فارما (سازنده داروی اُکسی‌کانتین) یکی از چند شرکت داروسازی و توزیع‌کننده دارو است که به‌خاطر نقش داشتن در ایجاد بحران اُپیوییدها در آمریکا که منجر به مرگ ده‌ها هزار نفر در این کشور شده است با شکایات زیادی مواجه شده است

🔹به گزارش رویترز، این شکایات شرکت پوردو فارما را متهم کرده‌اند که با بازاریابی تهاجمی داروهای اُپیویید نسخه‌ای پزشکان تجویزکننده و مصرف‌کنندگان را درباره خطرات ناشی از مصرف طولانی‌مدت این داروها به اشتباه انداخته‌اند
http://phana.ir/fa/doc/news/21867
@phanair

خطر اُپیوییدها در کمین اروپا

🔹نتایج گزارش سال ۲۰۱۹ مرکز مانیتورینگ مواد مخدر و اعتیاد به مواد مخدر اروپا نشان می‌دهد مخدرها (اُپیوییدها) ممکن است همچون آمریکا، اروپا را هم به چالش بکشند و یک بحران بهداشتی گسترده در این قاره ایجاد کنند
http://phana.ir/fa/doc/news/21868
@phanair

آیا ریکال عظیم دیگری در راه است؟

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) از توسعه تحقیقاتش درباره ناخالصی‌های موجود در کلاسی از داروهای فشارخون موسوم به ARBs در شرکت‌های ژنریک‌سازی این کشور خبر داد

🔹این سازمان اعلام نکرده که دقیقا کدام نوع داروها را تحت بررسی ناخالصی‌ها قرار داده است اما خبر داده که نمونه‌هایی از داروهایی مشابه با داروهایی که پیشتر ناخالصی‌هایی در آنها کشف شده بود را تست کرده است

🔹در پی تحقیقات تابستان سال قبل FDA درباره وجود برخی ناخالصی‌های احتمالا سرطان‌زا در ARBs از قبیل والزارتان، تعدادی از ARBs ژنریک مانند والزارتان و ایربزارتان ریکال شدند

🔹شرکت‌های ژنریک‌سازی مانند مایلن، توا و ساندوز بخشی از محصولات خود را در این راستا ریکال کرده‌اند

🔹به گزارش رویترز، یک کارشناس در این زمینه گفت: سخت است که بدانیم کدام داروها توسط FDA تست شده‌اند اما سوال این است که آیا ممکن است اتفاقی مشابه ریکال جهانی والزارتان مجددا رخ دهد؟ پاسخ این است: کاملا!
http://phana.ir/fa/doc/news/21869
@phanair

مواردی از بدتر شدن عملکرد کبد بعد از مصرف سه داروی هپاتیت C

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) اعلام کرد که ۶۳ مورد از گروهی از بیماران را شناسایی کرده که بعد از مصرف داروهای هپاتیت C ساخته شده توسط شرکت‌های MSD، گیلیاد ساینسز و ابوی عملکرد کبد آنها بدتر شده است

🔹طبق اعلام FDA درحالی‌که این داروها همچنان ایمن و اثربخش هستند اما گزارش‌هایی را درباره موارد نادر اما جدی بدتر شدن عملکرد کبد یا نارسایی کبدی بعد از مصرف این داروها توسط بیماران مبتلا به بیماری کبدی پیشرفته دریافت کرده است

🔹گزارش‌های ارسال شده به FDA مربوط به سه داروی Mavyret ابوی، Zepatier شرکت MSD و Vosevi گیلیاد هستند

🔹به گزارش رویترز، در بیشتر این بیماران علائم بیماری یا عملکرد کبد بعد از توقف مصرف این داروها بهبود یافته است
http://phana.ir/fa/doc/news/21870
@phanair

مردان را هم شرکت دهید

🔹کمتر از ۱٪ از همه موارد سرطان پستان در مردان رخ می‌دهند اما عمدتا سرطان پستان در مردان در سنین بالا و در مراحل پیشرفته بیماری تشخیص داده می‌شود که البته برای درمان قطعی هم دیگر خیلی دیر شده است

🔹سرطان پستان در مردان بسیار نادر است اما آنهایی هم که مبتلا می‌شوند معمولا در مطالعات بالینی داروهای درمان سرطان پستان شرکت داده نمی‌شوند

🔹به همین دلیل داده‌های کمی درباره سرطان پستان در مردان وجود دارد و اغلب داده‌ها مربوط به زنان است

🔹بسیاری از داروهای تائید شده توسط FDA هم فقط برای سرطان پستان در زنان تائید شده‌اند

🔹حالا FDA پیش‌نویس مقرراتی را منتشر کرده که اگر قطعی شود شرکت دادن مردان در مطالعات بالینی داروهای درمان سرطان پستان توسط شرکت‌های داروسازی مورد تشویق‌هایی قرار خواهد گرفت
http://phana.ir/fa/doc/news/21871
@phanair

موج دوباره تغییرات در سازمان غذا و دارو

⬅️با حکم رئیس سازمان غذا و دارو؛

🔹سیدمحمود مسیحا هاشمی به‌عنوان مدیرکل جدید آزمایشگاه‌های مرجع کنترل غذا و دارو و تجهیزات پزشکی منصوب و جانشین بهروز جنت در این سمت شد

🔹محمدحسین عزیزی به‌عنوان مدیرکل جدید فراورده‌های غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو منصوب و جانشین وحید مفید در این سمت شد
http://phana.ir/fa/doc/news/21882
@phanair

۴۰ هزار پزشک کار غیرپزشکی می‌کنند

🔹کریم همتی معاون حقوقی و پارلمانی وزارت بهداشت گفت: هم‌اکنون ۴۰ هزار پزشک داریم که از آنها هیچ نسخه‌ای در هیچ جایی ثبت نشده و کار پزشکی انجام نمی‌دهند
http://phana.ir/fa/doc/news/21872
@phanair

کمیته سرکاری

⬅️رئیس مرکز ملی تحقیقات حقوق سلامت وزارت بهداشت:

🔹طبق برنامه ششم باید عوارض بر کالاها و خدمات آسیب‌رسان وضع شود اما این عوارض فقط روی چند قلم کالا مانند چیپس، پفک و سیگار گرفته می‌شود در‌حالی‌که مصادیق کالاها و خدمات آسیب‌رسان بسیار زیاد هستند که باید از آنها عوارض گرفته شود.

🔹کمیته تعیین مصادیق کالاهای آسیب‌رسان و اخذ عوارض بر آنها عملا تشکیل نمی‌شود چرا که وزارتخانه‌هایی مانند وزارت صمت نیز عضو آن هستند و دغدغه‌های خاص خودشان را دارند.

http://phana.ir/fa/doc/news/21873
@phanair

دستاورد عجیب اداره کل همکاری‌های بین‌الملل وزارت بهداشت!

🔹اداره کل همکاری‌های بین‌الملل وزارت بهداشت به مناسبت هفته دولت، اهم اقدامات و دستاوردهای این اداره را در دولت دوازدهم اعلام کرد که دستکم در دو بخش به شرح زیر این اقدامات و دستاوردها سوال‌برانگیز است:

1⃣زمینه‌سازی مناسب تولید حدود ۳۰ قلم داروی تک‌نسخه‌ای از مجموع ۶۰ قلم داروی موجود در دنیا از طریق همکاری‌های بین‌المللی! (معنی این جمله دقیقا چیست؟!)

2⃣این اداره کل همچنین گفته برای توسعه صادرات دارو به بیش از ۵۰ کشور دنیا و توسعه صادرات تجهیزات پزشکی به بیش از ۳۰ کشور از طریق همکاری‌های بین‌المللی زمینه‌سازی کرده است. (فهرست کشورها و میزان تحقق صادرات را هم اعلام کنید)
http://phana.ir/fa/doc/news/21875
@phanair

احداث یک کارخانه تولید مکمل در بروجرد با مشارکت آلمانی‌ها

🔹فاز اول پروژه تولیدی شرکت پیک دارو توسعه با مشارکت شرکت آلمانی نیبیکن گولدن فارما مانهیم آلمان در بروجرد کلنگ‌زنی شد

🔹این واحد با هدف تولید مکمل‌های بیماری‌های خاص (سرطان) در زمینی به مساحت ۸۰۰۰ مترمربع و با سرمایه‌گذاری ۱۰ میلیون یورو (۶.۵ میلیون یورو توسط سرمایه‌گذار خارجی و ۳.۵ میلیون یورو توسط سرمایه‌گذار داخلی) در ابتدای جاده کمربندی بروجرد احداث می‌شود

🔹طبق برنامه‌ زمان‌بندی قرار است این پروژه تا یک سال آینده به بهره‌برداری برسد
http://phana.ir/fa/doc/news/21876
@phanair

آمادگی شانه‌ساز برای برگزاری جلسه با کمیسیون اقتصاد سلامت اتاق تهران

🔹رئیس سازمان غذا و دارو در واکنش به اظهارات مطرح شده در نشست خبری اخیر کمیسیون اقتصاد سلامت اتاق تهران که در آن بسیاری از آمار و ارقام مربوط به حوزه دارو زیر سوال رفت، گفت: می‌توانیم یک جلسه برگزار کنیم و مسائل مربوطه را مطرح کنیم و تبادل‌نظر کنیم تا ناراحتی‌ها برطرف شود. اینکه می‌گویند آمارهای اعلام شده متناقض است، مگر چقدر تفاوت دارد؟
http://phana.ir/fa/doc/news/21877
@phanair

وضعیت افتضاح سرخک

🔹طبق اعلام WHO تقریبا همه مناطق جهان افزایش تعداد موارد ابتلا به سرخک را تجربه کرده‌اند

🔹به گفته مدیر دپارتمان ایمن‌سازی، واکسن‌ها و محصولات بیولوژیک WHO سیستم‌های بهداشتی ضعیف و انتشار اطلاعات اشتباه درباره واکسن‌ها دو علت اصلی افزایش تعداد موارد ابتلا به سرخک هستند

🔹تعداد موارد ابتلا به سرخک بین ژانویه تا جولای امسال تقریبا سه برابر مدت مشابه در سال قبل بوده است

🔹تقریبا ۳۶۵ هزار مورد ابتلا به سرخک در سال جاری در جهان گزارش شده که بالاترین رقم از ۲۰۰۶ تاکنون است، البته موارد احتمالی تا ۶.۷ میلیون مورد هم پیش‌بینی می‌شود

🔹به گزارش رویترز، سرخک در سال ۲۰۱۷ باعث مرگ ۱۰۹ هزار نفر در جهان شد
http://phana.ir/fa/doc/news/21896
@phanair

مبارزه پینترست با گروه‌های ضدواکسن

🔹پینترست اعلام کرد با راه‌اندازی سازوکاری از این پس کاربرانی که درباره اطلاعات مرتبط با واکسن در این شبکه اجتماعی جستجو کنند، نتایجی که برای آنها به نمایش درخواهد آمد مربوط به اطلاعات گروه‌های پیشرو در بهداشت عمومی در جهان مانند WHO و CDC خواهد بود

🔹این اقدام پینترست تلاشی است در راستای مبارزه با انتشار اطلاعات نادرست درباره واکسن‌ها در فضای مجازی

🔹پینترست همچنین تبلیغات، نظرات یا توصیه‌های مرتبط با اطلاعات نادرست درباره واکسن‌ها را حذف می‌کند

🔹به گزارش رویترز، طبق اعلام WHO خودداری از واکسیناسیون یکی از ۱۰ تهدید برای بهداشت جهانی در سال ۲۰۱۹ است
http://phana.ir/fa/doc/news/21897
@phanair

تائیدیه جدید برای تسنتریک

🔹داروی ایمنی‌درمانی تسنتریک رُش همراه با ابراکسان برای درمان بیماران مبتلا به سرطان پستان متاستاتیک سه‌گانه منفی موفق به دریافت تائیدیه اروپا شد

🔹تسنتریک رُش، کیترودا MSD و اُپدیوو BMS سه داروی ایمنی‌درمانی مطرح در بازار جهانی هستند

🔹حدود ۱۵ تا ۲۰٪ موارد سرطان پستان از نوع سه‌گانه منفی هستند

🔹به گزارش رویترز، پیش‌بینی می‌شود فروش داروی تسنتریک امسال از مرز ۱.۵ میلیارد دلار فراتر برود
http://phana.ir/fa/doc/news/21898
@phanair

۳ داروی موضعی جدید ساخت داخل در راه بازار

🔹رئیس مرکز آموزش و پژوهش بیماری‌های پوستی و جذام دانشگاه علوم پزشکی تهران با اشاره به اینکه ۳ داروی موضعی جدید ساخت داخل در راه بازار است، گفت: مجوز تولید این داروها از سازمان غذا و دارو اخذ شده و پیش‌بینی می‌شود در آینده نزدیک وارد بازار شوند

🔹علیرضا فیروز افزود: این داروها شامل یک داروی رفع قارچ ناخن و ۲ داروی ضد حساسیت‌های پوستی هستند

🔹وی گفت: هم‌اکنون ۲ داروی درمان موضعی حساسیت پوست در دنیا وجود دارد و FDA آنها را تائید کرده و داروی قارچ ناخن را هم یک ‌شرکت کانادایی تولید می‌کند که محققان ما در حال بومی‌سازی این ۳ دارو هستند
http://phana.ir/fa/doc/news/21881
@phanair

به‌دنبال اطلاعات ژنتیکی یک میلیون آمریکایی

🔹سال قبل NIH پروژه موسوم به "همه ما" را لانچ کرد، پروژه‌ای که طی آن قرار است اطلاعات ژنتیکی دستکم یک میلیون آمریکایی جمع‌آوری شود و بعد از آن این اطلاعات در دسترس محققان قرار خواهد گرفت تا آنها از این اطلاعات برای کشف درمان‌های پیشرو و جدید استفاده کنند

🔹به گزارش بلومبرگ، تاکنون دستکم ۲۳۰ هزار نفر در این برنامه رایگان ثبت‌نام کرده‌اند و نمونه‌های بیولوژیک ۱۷۵ هزار نفر جمع‌آوری شده است
@phanair