تاکید مقامات دولتی بر راه‌اندازی و تکمیل سامانه تی‌تک+اینفوگرافیک
http://phana.ir/fa/doc/news/21856
@phanair

تائید یک درمان کمکی جدید برای اپیزودهای off پارکینسون

🔹داروی Nourianz (istradefylline) شرکت Kyowa Kirin در فرم قرص به‌عنوان یک درمان کمکی برای levodopa/carbidopa در بیماران بزرگسال مبتلا به پارکینسون در زمانی که داروهای آنها کار نمی‌کند، تائیدیه FDA را گرفت

🔹اپیزودهای off به زمانی گفته می‌شود که داروهای یک بیمار پارکینسون به خوبی کار نمی‌کنند و در نتیجه علائم بیماری مانند لرزش و مشکل در راه رفتن تشدید می‌شوند

🔹پارکینسون دومین اختلال شایع ﻧﻮرودژﻧﺮاﺗﯿﻮ در آمریکا پس از آلزایمر است

🔹تخمین زده می‌شود هر سال ۵۰ هزار آمریکایی مبتلا به پارکینسون تشخیص داده می‌شوند و هم‌اکنون حدود یک میلیون نفر در آمریکا مبتلا به این بیماری هستند

🔹این اختلال عصبی معمولا در افراد بالای ۶۰ سال رخ می‌دهد اگرچه می‌تواند در سنین کمتر نیز اتفاق بیفتد

🔹این اختلال وقتی رخ می‌دهد که سلول‌های تولیدکننده یک ماده شیمیایی به نام دوپامین در مغز دچار اختلال شده یا از بین بروند
http://phana.ir/fa/doc/news/21858
@phanair

فیلم/انفجار در یکی از واحدهای غول تولید سفالوسپورین‌ها در جهان

🔹۱۶ کارگر بر اثر انفجار یک راکتور در یک واحد تولیدی متعلق به شرکت داروسازی نکتار لایف‌ساینسز در سیدپورا در نزدیکی دِرا باسی در هند مصدوم شدند

🔹انفجار زمانی رخ داد که کارگران مشغول کار بودند اما هنوز علت آن مشخص نشده است

🔹به گزارش تریبیون ایندیا، این نخستین بار نیست که چنین حادثه‌ای در این منطقه رخ می‌دهد. سه سال پیش هم یک آتش‌سوزی بزرگ در یکی از واحدهای شرکت نکتار رخ داد

🔹شرکت ژنریک‌ساز نکتار لایف ساینسز از تولیدکنندگان بزرگ داروهای سفالوسپورین خوراکی و استریل در جهان بوده و دارای تائیدیه‌هایی در اتحادیه اروپا و ژاپن برای برخی از داروهایش نیز است
http://phana.ir/fa/doc/news/21859
@phanair

🔴گزارش جدید و خواندنی آژانس Zenith درباره وضعیت هزینه‌های تبلیغاتی در صنعت بهداشت و درمان جهان

🔹براساس این گزارش، تغییر رویکرد تبلیغات صنعت داروسازی از تلویزیون به فضای دیجیتال و اینترنت غیرقابل اجتناب است
@phanair

تستی دقیق برای تشخیص سریع ضربه مغزی

🔹یک تست ساده با استفاده از تنها چند قطره خون می‌تواند نشانه‌های یک ضربه مغزی را فقط در ۱۵ دقیقه تشخیص دهد که در چنین حالتی پزشکان اطلاعات دقیق‌تری را درباره احتمال صدمه مغزی نسبت به روش تصویربرداری استاندارد که هم‌اکنون در بیشتر اتاق‌های اورژانس مورد استفاده قرار می‌گیرد، بدست می‌آورند

🔹یک ابزار تست دستی با نام i-Stat Alinity توسط شرکت لابراتوارهای ابوت در آمریکا در دست توسعه است و در اروپا برای تست مواردی مانند حملات قلبی و سطوح الکترولیت در حال استفاده است

🔹برای ارزیابی ضربه مغزی، این ابزار پروتئینی را که وقتی آستروسیت‌ها آسیب می‌بینند، در داخل جریان خون آزاد می‌شود، اندازه می‌گیرد. آستروسیت‌ها فراوان‌ترین سلول‌ها در مغز هستند

🔹به گزارش بلومبرگ، به گفته یک متخصص حدود نیمی از بیماران دچار ضربه مغزی (TBI) که ER می‌شوند، تشخیص داده نمی‌شود و تست یادشده به نظر می‌رسد که در تشخیص افراد دچار TBI دقیق‌تر عمل می‌کند
http://phana.ir/fa/doc/news/21861
@phanair

غفلت انکولوژیست‌ها از توصیه‌های تغییر سبک زندگی

🔹نتایج یک تحقیق جدید در آمریکا نشان داد که متخصصان سرطان به‌ندرت به بیماران خود درباره تغییر سبک زندگی (به‌ویژه کاهش وزن و ترک سیگار) توصیه می‌کنند این در حالی است که تغییر سبک زندگی می‌تواند سطح سلامت بیمار را بطورکلی ارتقا داده و خطر عود بیماری را کاهش دهد

🔴متن کامل این تحقیق در زیر:

http://bit.ly/2Nyqrgx
@phanair

قوانین جدید دولت آمریکا برای توسعه صنعت ماریجوانا

🔹اداره مبارزه با مواد مخدر آمریکا (DEA) اعلام کرد که گایدلاین‌های جدیدی را ارائه خواهد کرد که براساس آن تولیدکنندگان ماریجوانا اجازه خواهند یافت تا ماریجوانای بیشتری را برای اهداف علمی یا پزشکی تولید کنند

🔹به گزارش رویترز، همچنین طبق اعلام DEA، تولیدکنندگان همپ (hemp) که یک نوع صنعتی ماریجوانا است که اثر روانگردانی کمتری دارد، دیگر نیازی به ثبت‌نام در دولت آمریکا ندارند
http://phana.ir/fa/doc/news/21862
@phanair

واردات حجم کم داروهای تائید نشده به چین قانونی شد

🔹چین محدودیت‌های پیشین درخصوص واردات حجم کم داروهای تائید نشده به این کشور را لغو کرد. به این ترتیب از این پس چینی‌ها می‌توانند داروهای تائید نشده در چین را که در خارج از این کشور بطور قانونی به فروش می‌رسند در حجم کم وارد چین کنند

🔹تا پیش از این چنین داروهایی در گروه داروهای تقلبی طبقه‌بندی شده و واردکنندگان این داروها تحت عنوان قاچاقچی دارو شناخته شده و با مجازات‌های سنگینی مواجه می‌شدند

🔹تعداد زیادی از چینی‌ها قادر به تهیه داروهای برند گران‌قیمت ساخت شرکت‌های خارجی نیستند و در نتیجه ناچار می‌شوند رو به بازار غیررسمی آورده و داروهای ژنریک ارزان‌تر اما فاقد تائیدیه دولت را تهیه کنند

🔹به گزارش رویترز، دولت چین برای کاهش هزینه‌های دارویی از جمله داروهای سرطان تعداد بیشتری از داروها را تحت پوشش بیمه درمانی ملی برده و تعرفه‌های واردات آنها را نیز کاهش داده است
http://phana.ir/fa/doc/news/21863
@phanair

خرید نقدی ۱۳.۴ میلیارد دلاری داروی Otezla

🔹امژن داروی پسوریازیس Otezla را با پرداخت نقدی ۱۳.۴ میلیارد دلار از شرکت سلژن می‌خرد

🔹این خرید در حالی انجام می‌شود که قرارداد ۷۴ میلیارد دلاری خرید سلژن توسط BMS تا پایان امسال نهایی خواهد شد

🔹به گزارش رویترز، داروی Otezla سال قبل فروشی ۱.۶۱ میلیارد دلاری داشت. امژن پیش‌بینی کرده که پتنت‌های این دارو دستکم تا سال ۲۰۲۸ از حالت انحصار این دارو در بازار آمریکا حفاظت کند
http://phana.ir/fa/doc/news/21864
@phanair

جریمه ۱۵۰ میلیارد دلاری!

⬅️یک تحلیلگر پیش‌بینی کرد:

🔹در بدترین سناریو، شرکت‌های داروسازی آمریکا ممکن است به‌خاطر نقش داشتن در ایجاد بحران اُپیوییدها در این کشور که منجر به مرگ ده‌ها هزار نفر شده است در مجموع به پرداخت ۱۵۰ میلیارد دلار جریمه محکوم شوند، رقمی معادل بیش از کل GDP اوکراین!
http://phana.ir/fa/doc/news/21865
@phanair

هزینه داروهای MS در آمریکا ۴ برابر شد

⬅️نتایج یک تحقیق جدید نشان داد:

🔹هزینه‌های سالانه درمان‌های بیماری MS در آمریکا بین سال‌های ۲۰۰۶ تا ۲۰۱۶ بیش از چهار برابر شده است

🔹در این فاصله زمانی چند داروی جدید و گران‌قیمت درمان MS وارد بازار آمریکا شدند

🔹قبل از سال ۲۰۰۹ فقط چهار دارو برای کاهش علائم و کند کردن پیشرفت MS در آمریکا در دسترس بود

🔹از ۲۰۰۹ به بعد، ۷ داروی جدید در این حوزه وارد بازار آمریکا شدند

🔴متن کامل این تحقیق در زیر:

http://bit.ly/341PiPL

http://phana.ir/fa/doc/news/21866
@phanair

۱۲ میلیارد دلار برای فرار از دادگاه

🔹منابع آگاه خبر دادند: شرکت پوردو فارما و مالکانش (خانواده سَکلِر) در حال مذاکره هستند تا با پرداخت ۱۰ تا ۱۲ میلیارد دلار بیش از ۲۰۰۰ مورد شکایت مطرح شده علیه خود به‌خاطر نقش داشتن در ایجاد بحران اُپیوییدها در آمریکا را حل‌وفصل کنند

🔹شرکت پوردو فارما (سازنده داروی اُکسی‌کانتین) یکی از چند شرکت داروسازی و توزیع‌کننده دارو است که به‌خاطر نقش داشتن در ایجاد بحران اُپیوییدها در آمریکا که منجر به مرگ ده‌ها هزار نفر در این کشور شده است با شکایات زیادی مواجه شده است

🔹به گزارش رویترز، این شکایات شرکت پوردو فارما را متهم کرده‌اند که با بازاریابی تهاجمی داروهای اُپیویید نسخه‌ای پزشکان تجویزکننده و مصرف‌کنندگان را درباره خطرات ناشی از مصرف طولانی‌مدت این داروها به اشتباه انداخته‌اند
http://phana.ir/fa/doc/news/21867
@phanair

خطر اُپیوییدها در کمین اروپا

🔹نتایج گزارش سال ۲۰۱۹ مرکز مانیتورینگ مواد مخدر و اعتیاد به مواد مخدر اروپا نشان می‌دهد مخدرها (اُپیوییدها) ممکن است همچون آمریکا، اروپا را هم به چالش بکشند و یک بحران بهداشتی گسترده در این قاره ایجاد کنند
http://phana.ir/fa/doc/news/21868
@phanair

آیا ریکال عظیم دیگری در راه است؟

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) از توسعه تحقیقاتش درباره ناخالصی‌های موجود در کلاسی از داروهای فشارخون موسوم به ARBs در شرکت‌های ژنریک‌سازی این کشور خبر داد

🔹این سازمان اعلام نکرده که دقیقا کدام نوع داروها را تحت بررسی ناخالصی‌ها قرار داده است اما خبر داده که نمونه‌هایی از داروهایی مشابه با داروهایی که پیشتر ناخالصی‌هایی در آنها کشف شده بود را تست کرده است

🔹در پی تحقیقات تابستان سال قبل FDA درباره وجود برخی ناخالصی‌های احتمالا سرطان‌زا در ARBs از قبیل والزارتان، تعدادی از ARBs ژنریک مانند والزارتان و ایربزارتان ریکال شدند

🔹شرکت‌های ژنریک‌سازی مانند مایلن، توا و ساندوز بخشی از محصولات خود را در این راستا ریکال کرده‌اند

🔹به گزارش رویترز، یک کارشناس در این زمینه گفت: سخت است که بدانیم کدام داروها توسط FDA تست شده‌اند اما سوال این است که آیا ممکن است اتفاقی مشابه ریکال جهانی والزارتان مجددا رخ دهد؟ پاسخ این است: کاملا!
http://phana.ir/fa/doc/news/21869
@phanair

مواردی از بدتر شدن عملکرد کبد بعد از مصرف سه داروی هپاتیت C

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) اعلام کرد که ۶۳ مورد از گروهی از بیماران را شناسایی کرده که بعد از مصرف داروهای هپاتیت C ساخته شده توسط شرکت‌های MSD، گیلیاد ساینسز و ابوی عملکرد کبد آنها بدتر شده است

🔹طبق اعلام FDA درحالی‌که این داروها همچنان ایمن و اثربخش هستند اما گزارش‌هایی را درباره موارد نادر اما جدی بدتر شدن عملکرد کبد یا نارسایی کبدی بعد از مصرف این داروها توسط بیماران مبتلا به بیماری کبدی پیشرفته دریافت کرده است

🔹گزارش‌های ارسال شده به FDA مربوط به سه داروی Mavyret ابوی، Zepatier شرکت MSD و Vosevi گیلیاد هستند

🔹به گزارش رویترز، در بیشتر این بیماران علائم بیماری یا عملکرد کبد بعد از توقف مصرف این داروها بهبود یافته است
http://phana.ir/fa/doc/news/21870
@phanair

مردان را هم شرکت دهید

🔹کمتر از ۱٪ از همه موارد سرطان پستان در مردان رخ می‌دهند اما عمدتا سرطان پستان در مردان در سنین بالا و در مراحل پیشرفته بیماری تشخیص داده می‌شود که البته برای درمان قطعی هم دیگر خیلی دیر شده است

🔹سرطان پستان در مردان بسیار نادر است اما آنهایی هم که مبتلا می‌شوند معمولا در مطالعات بالینی داروهای درمان سرطان پستان شرکت داده نمی‌شوند

🔹به همین دلیل داده‌های کمی درباره سرطان پستان در مردان وجود دارد و اغلب داده‌ها مربوط به زنان است

🔹بسیاری از داروهای تائید شده توسط FDA هم فقط برای سرطان پستان در زنان تائید شده‌اند

🔹حالا FDA پیش‌نویس مقرراتی را منتشر کرده که اگر قطعی شود شرکت دادن مردان در مطالعات بالینی داروهای درمان سرطان پستان توسط شرکت‌های داروسازی مورد تشویق‌هایی قرار خواهد گرفت
http://phana.ir/fa/doc/news/21871
@phanair

موج دوباره تغییرات در سازمان غذا و دارو

⬅️با حکم رئیس سازمان غذا و دارو؛

🔹سیدمحمود مسیحا هاشمی به‌عنوان مدیرکل جدید آزمایشگاه‌های مرجع کنترل غذا و دارو و تجهیزات پزشکی منصوب و جانشین بهروز جنت در این سمت شد

🔹محمدحسین عزیزی به‌عنوان مدیرکل جدید فراورده‌های غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو منصوب و جانشین وحید مفید در این سمت شد
http://phana.ir/fa/doc/news/21882
@phanair

۴۰ هزار پزشک کار غیرپزشکی می‌کنند

🔹کریم همتی معاون حقوقی و پارلمانی وزارت بهداشت گفت: هم‌اکنون ۴۰ هزار پزشک داریم که از آنها هیچ نسخه‌ای در هیچ جایی ثبت نشده و کار پزشکی انجام نمی‌دهند
http://phana.ir/fa/doc/news/21872
@phanair

کمیته سرکاری

⬅️رئیس مرکز ملی تحقیقات حقوق سلامت وزارت بهداشت:

🔹طبق برنامه ششم باید عوارض بر کالاها و خدمات آسیب‌رسان وضع شود اما این عوارض فقط روی چند قلم کالا مانند چیپس، پفک و سیگار گرفته می‌شود در‌حالی‌که مصادیق کالاها و خدمات آسیب‌رسان بسیار زیاد هستند که باید از آنها عوارض گرفته شود.

🔹کمیته تعیین مصادیق کالاهای آسیب‌رسان و اخذ عوارض بر آنها عملا تشکیل نمی‌شود چرا که وزارتخانه‌هایی مانند وزارت صمت نیز عضو آن هستند و دغدغه‌های خاص خودشان را دارند.

http://phana.ir/fa/doc/news/21873
@phanair

دستاورد عجیب اداره کل همکاری‌های بین‌الملل وزارت بهداشت!

🔹اداره کل همکاری‌های بین‌الملل وزارت بهداشت به مناسبت هفته دولت، اهم اقدامات و دستاوردهای این اداره را در دولت دوازدهم اعلام کرد که دستکم در دو بخش به شرح زیر این اقدامات و دستاوردها سوال‌برانگیز است:

1⃣زمینه‌سازی مناسب تولید حدود ۳۰ قلم داروی تک‌نسخه‌ای از مجموع ۶۰ قلم داروی موجود در دنیا از طریق همکاری‌های بین‌المللی! (معنی این جمله دقیقا چیست؟!)

2⃣این اداره کل همچنین گفته برای توسعه صادرات دارو به بیش از ۵۰ کشور دنیا و توسعه صادرات تجهیزات پزشکی به بیش از ۳۰ کشور از طریق همکاری‌های بین‌المللی زمینه‌سازی کرده است. (فهرست کشورها و میزان تحقق صادرات را هم اعلام کنید)
http://phana.ir/fa/doc/news/21875
@phanair

احداث یک کارخانه تولید مکمل در بروجرد با مشارکت آلمانی‌ها

🔹فاز اول پروژه تولیدی شرکت پیک دارو توسعه با مشارکت شرکت آلمانی نیبیکن گولدن فارما مانهیم آلمان در بروجرد کلنگ‌زنی شد

🔹این واحد با هدف تولید مکمل‌های بیماری‌های خاص (سرطان) در زمینی به مساحت ۸۰۰۰ مترمربع و با سرمایه‌گذاری ۱۰ میلیون یورو (۶.۵ میلیون یورو توسط سرمایه‌گذار خارجی و ۳.۵ میلیون یورو توسط سرمایه‌گذار داخلی) در ابتدای جاده کمربندی بروجرد احداث می‌شود

🔹طبق برنامه‌ زمان‌بندی قرار است این پروژه تا یک سال آینده به بهره‌برداری برسد
http://phana.ir/fa/doc/news/21876
@phanair