انتقال اطلاعات و سورس سامانه تی‌تک به سازمان غذا و دارو تا سه ماه آینده

⬅️محمدرضا شانه‌ساز سرپرست سازمان غذا و دارو در نشست خبری:

🔹سامانه ارزشمند و کاربردی تی‌تک برای جلوگیری از تخلفات و تقلبات طراحی و راه‌اندازی شد.

🔹با توجه به تفاهم‌نامه‌های قبلی با هماهنگی نهادهای نظارتی در تلاشیم که هرچه سریعتر اطلاعات و سورس سامانه تی‌تک به داخل وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو منتقل شود.

🔹اجرای پروژه تی‌تک خیلی طولانی شده است و قرار نبوده اینقدر به طول انجامد.

🔹باید این پروژه طی دو، سه ماه آینده از حالت پروژه خارج شود و بطور کامل به سازمان منتقل شود.

http://phana.ir/fa/doc/news/20278
@phanair

Coming soon

@phanair

تناقض در مدیریت بودجه داروهای تحت پوشش بیمه

⬅️محمدجواد فروغی مقدم مشاور فارماکواکونومی شرکت‌های دارویی در یادداشتی مطرح کرد:

🔹نمونه‌ای از نقض آشکار سیاست‌های حاکم بر نظام سلامت در کاهش هزینه‌های دارویی "پوشش بیمه‌ای برای داروی گرانتر در عین دسترسی به داروی ارزانتر با همان کیفیت، ایمنی و اثربخشی" است. مثال بارز این ادعا در پوشش بیمه‌ای انسولین‌های قلمی سریع‌الاثر بوده که علیرغم ارائه مطالعات بالینی و اقتصادی به مراجع ذیربط از جمله دبیرخانه شورای عالی بیمه، کماکان حل نشده است...

🔴متن کامل یادداشت در لینک زیر:

http://phana.ir/fa/doc/news/20226
@phanair

احداث پالایشگاه پلاسما آخرش چی شد؟!

🔹به‌دنبال ابقای مدیرعامل سازمان انتقال خون ایران، علی‌اکبر پورفتح‌الله در نامه‌ای به وزیر بهداشت برنامه‌های این سازمان را تا سال ۱۴۰۰ اعلام کرد.

⬅️در بخشی از این برنامه آمده است:

🔹حمایت و پشتیبانی برای ایجاد پالایشگاه فرآوری پایه Basic Fractionation در ایران و برداشتن گام دیگری در توسعه داروهای مشتق از پلاسما و گذر از مرحله جمع‌آوری و استانداردسازی مواد خام داروهای مشتق از پلاسما به مرحله پالایشگاه پایه و تولید فراکسیون‌های مختلف در ایران و گسترش و تنوع محصولات با استفاده از پالایش قراردادی با همکاری سازمان غذا و دارو در بخش خصوصی، هیات امنای ارزی و یا یکی از نهادهای عمومی غیردولتی
http://phana.ir/fa/doc/news/20256
@phanair

تحریم سازنده ایرانی رادیودارو نوعی ترور است

🔹سخنگوی سازمان انرژی اتمی گفت: تحریم شرکت سازنده رادیودارو در ایران توسط آمریکا نوعی ترور است. هرچند این تحریم مانعی برای ما ایجاد نکرد و هنوز صادرات خود را داریم و از رادیوداروهای ما در اروپا استفاده می‌شود
http://phana.ir/fa/doc/news/20257
@phanair

واکنش شانه‌ساز به مالکیت یک شرکت واردکننده مکمل توسط یک پسربچه/"به ما مربوط نیست"

🔹محمدرضا شانه‌ساز سرپرست سازمان غذا و دارو امروز در حاشیه نشست خبری امروز خود درباره اخبار منتشر شده مبنی بر مالکیت یک شرکت واردکننده مکمل توسط یک پسربچه خردسال گفت: این موضوع بحث مالکیتی است و سازمان غذا و دارو بیشتر در زمینه کیفیت داروها و فرایندهای سلامت داروها نظارت دارد. ما در  زمینه رسیدگی به این موضوعات از ابزار کافی برخوردار نیستیم و دستگاه‌های متولی باید به این موضوع رسیدگی کنند
http://phana.ir/fa/doc/news/20258
@phanair

بازدید سوئیسی‌ها از محک

🔹اروین بولینگر رئیس بخش روابط اقتصادی دوجانبه و نماینده شورای فدرال قراردادهای تجاری سفارت سوئیس در جریان بازدید نمایندگان سفارت سوئیس از بیمارستان و موسسه خیریه محک با اشاره به چالش تامین دارو برای کودکان مبتلا به سرطان در ایران گفت: امیدواریم در آینده‌ای نه چندان دور با برطرف شدن مشکلاتی که بر سر راه حمایت از کودکان مبتلا به سرطان وجود دارد، بتوانیم شاهد بهبودی هرچه بیشتر کودکان مبتلا به سرطان باشیم

🔹این اظهارات در حالی است که چند ماه پیش فهرست کمبود داروهای موسسه محک براساس لیست WHO از داروهای ضروری سرطان کودکان منتشر شد
http://phana.ir/fa/doc/news/20260
@phanair

علت واردات داروی برند تالاسمی با وجود داشتن چند مشابه داخلی/"برخی بیماران ناسازگارند"

⬅️یونس عرب مدیرعامل انجمن بیماران تالاسمی ایران:

🔹علیرغم ساخت داخل داروی بیماران تالاسمی و در دسترس بودن آن، برخی بیماران کماکان دچار مشکل هستند و به نظر می‌رسد فقط به یک نوع برند سازگار هستند.

🔹وزیر بهداشت با درخواست ۲۳ هزار بیمار تالاسمی، پزشکان و صاحبنظران در حوزه تالاسمی، مبنی بر اینکه ۱۰٪ از بیماران به برخی از برندهای دارویی اعم از خوراکی و تزریقی، واکنش نشان می‌دهند و باید داروی برند قبلی را تهیه کنند تا دچار عوارض گوارشی و جسمی نشوند، موافقت کرده است.

🔹با دستور وزیر، داروی برند خارجی برای حدود ۱۵۰۰ بیمار تالاسمی در سطح کشور وارد می‌شود.

http://phana.ir/fa/doc/news/20262
@phanair

نتایج جالب یک مطالعه جدید/داروسازان ایران چقدر به اخلاق حرفه‌ای پایبند هستند؟

🔹سه پژوهشگر دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تبریز در مطالعه‌ای وضعیت رعایت اخلاق حرفه‌ای داروسازی در داروخانه‌ها را از دیدگاه استادان و دانشجویان دانشکده داروسازی تبریز بررسی کردند.

🔹براساس نتایج این مطالعه، وضعیت رعایت اصول هشت‌گانه اخلاق داروسازی در حد متوسط و بالاتر است اما در ارائه مطلوب مشاوره دارویی به بیماران، تعامل با پزشکان، تحویل دارو بدون نسخه معتبر و پذیرش مسئولیت حرفه‌ای از سوی داروسازان کاستی‌هایی وجود دارد.

🔹بیشتر دانشجویان و اساتید، عواملی مثل درآمد ناکافی داروسازان، مشکلات اقتصادی داروخانه، ایرادهای نظام بیمه، عدم فرهنگ‌سازی درباره جایگاه داروساز، آموزش ناکافی مسائل اخلاق حرفه‌ای در دانشگاه، پزشک‌سالاری نظام سلامت و اعطای هدایا از سوی شرکت‌های دارویی را در رعایت اخلاق حرفه‌ای اثرگذار می‌دانند.

🔹اصول اخلاق حرفه‌ای داروسازی شامل: ۱. احترام به کرامت و خودمختاری بیمار، ۲. سودرسانی به بیمار و جامعه، ۳. ضرر نرساندن به بیمار و جامعه، ۴. عدالت، ۵. همدلی با بیمار و همکاران ،۶. تعالی شغلی، ۷. درستکاری و ۸. همکاری با سایر ارائه‌کنندگان خدمات سلامت، هستند.

http://phana.ir/fa/doc/news/20244
@phanair

راه‌اندازی مجتمع‌های درمانی با سرمایه افراد غیرپزشک/پزشکان جوان مراقب باشند

🔹نایب‌ رئیس اول شورای‌عالی نظام پزشکی گفت: مدتی است که افرادی خارج از جامعه پزشکی با سرمایه‌گذاری در راه‌اندازی مراکز درمانی به‌ویژه مراکز دندانپزشکی از همکاران جوان بدون عقد قرارداد در این مراکز استفاده می‌کنند

🔹عزت‌الله گل‌علیزاده افزود: در همین حال گزارش‌ها و شکایت‌هایی از پزشکان و دندانپزشکان شاغل در این قبیل مراکز درمانی و دندانپزشکی در شورای حل اختلاف داریم که لازم است همکاران جوان پزشک و دندانپزشک، بدون قرارداد با این قبیل مراکز همکاری نکنند. تبعات حقوقی این شکایت‌ها متوجه همکارانی است که در این قبیل مراکز مشغول کار هستند. لازم است همکاران جوان حتما قرارداد ببندند و از شرایط کاری آنجا مطلع و آگاه باشند زیرا باید جوابگوی مسائل و مشکلات این قبیل مراکز باشند
http://phana.ir/fa/doc/news/20238
@phanair

ادعای عجیب سرپرست سازمان تامین اجتماعی/در خاورمیانه بی‌نظیریم!

⬅️محمدحسن زدا سرپرست سازمان تامین اجتماعی در گفت‌وگو با خبرگزاری اسپوتنیک روسیه:

🔹تامین اجتماعی ایران به تدریج در حال تبدیل شدن به یک الگو در منطقه خاورمیانه است زیرا خدماتی که ما می‌دهیم و سیستم مکانیزه‌ای که ما داریم بی‌نظیر است و دیگر کشورها دارند این سیستم را می‌بینند و همه آنها نیز اذعان می‌کنند که سیستم بی‌نظیری است. دارند الگوبرداری می‌کنند و ما به هر کسی که اعلام آمادگی کرد و علاقمند باشد کمک می‌کنیم
http://phana.ir/fa/doc/news/20263
@phanair

🔹معمولا وقتی همه چیز خوب است، همه می‌پرسیم چرا تغییر؟!

🔹تغییر در زمان وقوع بحران‌ها آسان‌تر قابل پذیرش است اما در آن زمان با کمبود و حتی اتمام منابع، اجرای تغییر بسیار دشوارتر خواهد شد

🔹منحنی دوم باید پیش از آنکه منحنی اول به اوج خودش برسد شروع شود، یعنی موقعی که هنوز منابع کافی در اختیار هستند

🔹منحنی دوم زندگی حرفه‌ای و شغلی خود را بسازید
@phanair

پیام تبریک دریا اورس سفیر ترکیه در تهران به مناسبت بهره‌برداری از کارخانه داروسازی سیناژن ایلاچ در ترکیه
@phanair

فیلم/ادعای یاشار سلطانی علیه سازمان تدارکات پزشکی/هلال احمر سریعا شفاف‌سازی کند

🔹کانال تلگرامی شخصی متعلق به یاشار سلطانی خبرنگار افشاگر مدعی کشته شدن ۲ نفر به دلیل واردات داروی جعلی توسط هلال احمر شد!

🔹این کانال مدعی شده سازمان تدارکات پزشکی جمعیت هلال احمر، دارویی با عنوان گلوکانتيم وارد کرده که تا امروز منجر به مرگ ۲ بیمار مبتلا به سالک شده است این در حالی است که سازمان جهانی بهداشت در اطلاعیه‌ای این دارو را جعلی و خطرناک عنوان کرده بود

🔴"فانا" قادر به تائید این خبر نیست و آمادگی انتشار پاسخ سازمان تدارکات پزشکی هلال احمر به این ادعا و رفع ابهامات به وجود آمده را دارد
@phanair

تائید نخستین داروی غیرانسولین برای اطفال طی ۱۹ سال اخیر

🔹داروی تزریقی Victoza (liraglutide) نوونوردیسک برای درمان اطفال ۱۰ سال به بالای مبتلا به دیابت نوع ۲ موفق به دریافت تائیدیه FDA شد

🔹داروی Victoza نخستین داروی غیرانسولین از زمان تائید متفورمین برای مصرف اطفال در سال ۲۰۰۰ تاکنون است که برای درمان اطفال مبتلا به دیابت نوع ۲ موفق به تائیدیه FDA شده است

🔹داروی Victoza برای درمان بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ در ۲۰۱۰ تائیدیه FDA را گرفته بود

🔹اگرچه دیابت نوع ۲ عمدتا در افراد بالای ۴۵ سال رخ می‌دهد اما نرخ شیوع این بیماری در بین افراد جوان‌تر طی دو دهه اخیر به شدت افزایش یافته است
http://phana.ir/fa/doc/news/20274
@phanair

یک ژن‌درمانی میلیون دلاری دیگر هم تائیدیه گرفت

🔹یک ژن‌درمانی دیگر هم با قیمت میلیون دلاری وارد بازار شد. ژن‌درمانی شرکت بلوبرد بایو تحت نام Zynteglo که موفق به دریافت تائیدیه رگولاتور داروی اروپا یعنی EMA شده است

🔹این ژن‌درمانی ۱.۵۸ میلیون یورویی در زمینه درمان یک نوع اختلال خونی حاد و ارثی (تالاسمی بتا) در بیماران ۱۲ سال به بالا کاربرد دارد

🔹اگرچه این نوع ژن‌درمانی‌ها به‌صورت یکبار مصرف و با هدف اصلاح نقایص ژنتیکی عامل ایجاد بیماری‌های خطرناک عرضه می‌شوند و احتمالا مزایای زیادی هم دارند اما همچنان قیمت بسیار بالای آنها محل بحث بوده و به چالشی برای دولت‌ها و بیمه‌ها تبدیل شده است

🔹اگرچه این ژن‌درمانی تائیدیه EMA را گرفته اما عرضه آن به بازار زمانبر و وابسته به مذاکرات شرکت سازنده با تک تک کشورهای اروپایی درباره قیمت و نوع پوشش بیمه آن است

🔹به گزارش بلومبرگ، پیش‌بینی می‌شود این ژن‌درمانی بتواند در ۲۰۲۰ تائیدیه FDA را هم بگیرد
http://phana.ir/fa/doc/news/20275
@phanair

شرکت‌های داروسازی از قانون جدید دولت ترامپ به دادگاه شکایت کردند

🔹شرکت‌های داروسازی آمریکا در اقدامی کم‌سابقه و شاید بی‌سابقه وارد جنگ مستقیم با رئیس‌جمهوری شدند و علیه یک قانون جدید دولت ترامپ که شرکت‌ها را ملزم می‌کند در تبلیغات تلویزیونی لیست قیمت داروهای نسخه‌ای خود را افشا کنند، اقامه دعوی کردند.

🔹این شکایت بطور مشترک از سوی امژن، MSD، ایلای لیلی و انجمن ملی شرکت‌های تبلیغاتی به دادگاه منطقه کلمبیا ارائه شده است.

🔹به گزارش رویترز، قانون جدید دولت ترامپ از جولای امسال اجرایی شده و هدف آن پایین آوردن هزینه داروهای نسخه‌ای برای مصرف‌کنندگان در آمریکاست.

http://phana.ir/fa/doc/news/20276
@phanair

افتتاح شهرک دارویی برکت تا ساعاتی دیگر

⬅️فانا خبر می‌دهد:

🔹امروز سه‌شنبه ۲۸ خرداد ماه مراسم افتتاح شهرک دارویی برکت با حضور وزیر بهداشت و رئیس ستاد اجرایی فرمان حضرت امام (ره) برگزار می‌شود.

🔹شهرک دارویی برکت بزرگترین شهرک دارویی منطقه با ظرفیت احداث صدها کارخانه داروسازی و تجهیزات پزشکی است.

🔹همچنین قرار است در این مراسم از ۹ قلم دارو در زمینه‌های سلول درمانی، مواد اولیه دارویی و داروهای شیمیایی رونمایی شود.

🔴اخبار تکمیلی به‌زودی در "فانا"
@phanair

جزئیات ۹ محصول دارویی که امروز از آنها رونمایی می‌شود

⬅️فانا گزارش می‌دهد:

جزئیات ۹ محصول دارویی که امروز از آنها رونمایی می‌شود به شرح زیر است:

🔹شرکت تولید مواد اولیه دارویی البرز بالک:

1⃣سرترالین هیدروکلراید، درمان افسردگی
2⃣داپوکستین هیدروکلراید، درمان مشکلات ناباروری در مردان

🔹شرکت سبحان دارو:

3⃣تیکرل (تیکاگرلور)، جلوگیری از سکته قلبی و مرگ ناگهانی ناشی از گرفتگی عروق
4⃣فوزیتان (فوزیدات سدیم)، درمان عفونت‌های پوستی اولیه و ثانویه

🔹شرکت سل‌تک فارمد:

5⃣مزستروسل، درمان آرتروز
6⃣ریکالرسل، درمان ویتیلیگو یا لک و پیس
7⃣رنیودرم سل، درمان چین و چروک و اسکار آکنه

🔹شرکت گروه صنایع شفا فارمد:

8⃣اداراوون، درمان سکته مغزی و ALS

🔹شرکت سبحان انکولوژی:

9⃣سوبلوین (وینورلبین)، درمان سرطان پیشرفته سینه و سرطان ریه سلول غیرکوچک

🔴این محصولات در زمینه‌های سلول درمانی، مواد اولیه دارویی و داروهای شیمیایی هستند.

http://phana.ir/fa/doc/news/20253
@phanair

سرمایه‌گذاری ۴۰۰ میلیارد تومانی در زیرساخت‌های شهرک دارویی برکت

⬅️محمد مخبر رئیس ستاد اجرایی فرمان حضرت امام در حاشیه مراسم افتتاح شهرک دارویی برکت:

🔹سطح شهرک دارویی برکت بالغ بر ۲۰۰ هکتار است

🔹برای ایجاد زیرساخت‌های شهرک حدود ۴۰۰ میلیارد تومان هزینه شده است

🔹شهرک دارویی برکت در قالب ۷۸ قطعه در ۱۰ زون تعریف شده که با ایجاد کارخانه‌های مختلف داروسازی وتجهیزات پزشکی در آن بیش از ۷۰۰۰ شغل ایجاد خواهد شد
@phanair

اینانلو مشاور شانه‌ساز شد

🔹سرپرست سازمان غذا و دارو در حکمی حمیدرضا اینانلو را به‌عنوان مشاوره خود در سیاستگذاری امور دارو منصوب کرد

🔹اینانلو چندی پیش و بعد از محمد عبده‌زاده به‌عنوان مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو منصوب شده بود که پس از مدت کوتاهی از این سمت استعفا داد
@phanair