تائید نخستین رژیم شیمی‌درمانی-ایمنی‌درمانی برای درمان DLBCL

🔹نخستین رژیم شیمی‌درمانی-ایمنی‌درمانی برای درمان بیماران مبتلا به DLBCL عود شده یا مقاوم به درمان موفق به دریافت تائیدیه FDA (از نوع تسریع شده) شد

🔹داروی Polivy در ترکیب با شیمی‌درمانی بنداموستین و یک محصول ریتوکسیمب (یک ترکیب که به نام BR هم شناخته می‌شود) توسعه یافته توسط شرکت جنن‌تک (زیرمجموعه رُش) تائیدیه FDA را گرفته است

🔹گفتنی است DLBCL شایع‌ترین نوع لنفوم غیرهوجکین است
http://phana.ir/fa/doc/news/20250
@phanair

شرکت داروسازی آمریکایی اعلام ورشکستگی کرد

🔹شرکت داروسازی اینسیس تراپیوتیکس سازنده داروهای اُپیوییدی که متهم به دست داشتن در ایجاد بحران اُپیوییدها در آمریکا شده در پی رسیدگی به پرونده این شرکت درخصوص پرداخت رشوه به پزشکان درخواست تشکیل پرونده ورشکستگی کرد

🔹اینسیس نخستین شرکت داروسازی است که در پی متهم شدن به دست داشتن در ایجاد بحران اُپیوییدها در آمریکا درخواست ورشکستگی می‌کند

🔹پیشتر اعلام شده بود که شرکت اینسیس توافق کرده برای حل‌وفصل پرونده‌اش ۲۲۵ میلیون دلار بپردازد

🔹به گزارش رویترز، پیشتر هیات منصفه فدرال در بوستون جان کاپور موسس اینسیس و چهار نفر از مدیران سابق این شرکت را گناهکار شناخته بود
http://phana.ir/fa/doc/news/20251
@phanair

نخستین نشست خبری محمدرضا شانه‌ساز سرپرست سازمان غذا و دارو با موضوع "شفافیت در سازمان غذا و دارو" هم‌اکنون

🔴محمدرضا شانه‌ساز سرپرست سازمان غذا و دارو:

🔹از این پس تمام آرای کمیسیون‌های قانونی بلافاصله در سایت سازمان غذا و دارو منتشر می‌شوند تا ذینفعان بتوانند به این آرا دسترسی پیدا کرده و از آنها مطلع شوند

🔹در شرایط جنگ اقتصادی ناخواسته علیه کشورمان قرار داریم و ایجاد قرارگاه برای مقابله با این شرایط و مدیریت بهتر حوزه دارو و تجهیزات پزشکی است

🔹ایجاد قرارگاه دارو و تجهیزات پزشکی می‌تواند الگویی برای سایر بخش‌های کشور برای مدیریت در شرایط کنونی باشد
@phanair

علت پوشش بیمه‌ای ۹۲ درصدی داروی برند دفرازیروکس با وجود داشتن سه تولیدکننده داخلی/"برخی مواقع مسائل عاطفی وارد موضوع می‌شوند!"

⬅️محمدرضا شانه‌ساز سرپرست سازمان غذا و دارو در نشست خبری در پاسخ به "فانا":

🔹از نظر سازمان غذا و دارو فقط داروهای تولید داخل باید تحت پوشش بیمه قرار بگیرند چون داروهای تولید داخل تحت شاخص‌های سختگیرانه‌ای وارد بازار می‌شوند. اما در عین حال فشار برخی از انجمن‌ها، بیماران و کلیسین‌ها باعث می‌شود مجبور شویم برخی مواقع تغییر سیاست بدهیم و نرمش کنیم.

🔹داروی برند دفرازیروکس حداقل دو دهه قبل از داروهای داخل قدمت ورود به بازار داشته است. بیماران نگرانند که اگر تغییری در مصرف دارو داشته باشند و روی مصرف داروی جدید بیایند دچار شوند درحالی‌که اینطور واقعا نیست و نباید نگران باشند.

🔹بیماران جدید تالاسمی هم عمدتا با داروی تولید داخل درمان می‌شوند.

🔹با این وجود برخی مواقع مسائل عاطفی وارد موضوع می‌شوند و روی تصمیم‌گیری‌ها تاثیر می‌گذارد اما کیفیت داروی تولید داخل قابل انکار نیست.

🔹توصیه ما به بیماران تالاسمی مصرف داروی ایرانی است.

🔹سیاست ما چکشی و ضربتی نیست و با شیب ملایم به سمت افزایش مصرف داروی تولید داخل دفرازیروکس برویم. این موضوع یک بحث فرهنگی است و باید اطلاع‌رسانی شود تا بیماران از بابت تغییر مصرف دارو نگران نشوند.

🔹با شیب ملایم اصلاحات لازم را برای افزایش مصرف داروی تولید داخل بیماران تالاسمی انجام می‌دهیم تا به بیماران علاوه بر بیماری، فشار روحی فوق‌العاده‌ای وارد نشود.

http://phana.ir/fa/doc/news/20278
@phanair

اولویت ما واردات دارو به صورت فوریتی نیست

⬅️محمدرضا شانه‌ساز سرپرست سازمان غذا و دارو در نشست خبری در پاسخ به "فانا":

🔹اولویت ما تامین دارو با واردات فوریتی نیست.

🔹البته نمی‌توانیم واردات فوریتی را صفر کنیم. حتی آمریکا هم واردات فوریتی دارد و واردات فوریتی طبیعی و چیز عجیبی نیست.

🔹اما سیاست ما این است که تا جای ممکن به سمت واردات فوریتی نرویم اما اگر هم برویم مورد نظارت کیفی و قیمتی قرار دارد.

🔹باید سعی کنیم اصلا گرفتار واردات فوریتی دارو نشویم و اگر هم شویم از منابع معتبر واردات کنیم.
@phanair

ایجاد معاونت جدید در سازمان قانونی است/حذف ارز ۴۲۰۰ به‌تنهایی مشکل‌ساز می‌شود

⬅️محمدرضا شانه‌ساز سرپرست سازمان غذا و دارو در نشست خبری در پاسخ به "فانا"

🔹سازوکار اداری ایجاد ایجاد معاونت تولید داخل در سازمان غذا و دارو حتما دنبال می‌شود اما این کار در راستای اثبات ادعای حمایت از رونق تولید انجام می‌شود، خصوصا شرکت‌های دانش بنیان.

🔹تصمیم‌گیری درباره حذف ارز ۴۲۰۰ تومانی باید در سطح کلان کشور گرفته شود. فعلا سیاست ارز ۴۲۰۰ تومانی پابرجاست و اگر هم قرار است تغییری در آن رخ دهد، حتما باید در مورد تامین نقدینگی شرکت‌ها و پوشش بیمه‌ای پیش‌بینی لازم صورت بگیرد.

🔹تغییر نرخ ارز به‌صورت یکجا و به‌تنهایی می‌تواند مشکل‌ساز شود و باید تدبیری شود که مردم و بیمه‌ها بار سنگین‌تری را متحمل نشوند.

http://phana.ir/fa/doc/news/20278
@phanair

واردات فوریتی دارو کاملا تحت کنترل است

⬅️مصطفی کریمی رئیس اداره بازرسی فنی سازمان غذا و دارو در نشست خبری در پاسخ به "فانا":

🔹بطور میانگین در کشورهای دیگر ماهانه ۱۵ تا ۳۰ قلم کمبود دارو داریم و کمبود دارو ارتباطی با پیشرفته‌ بودن کشورها ندارد.

🔹در ایران با توجه به تجارب قبلی، کمبودها به حداقل‌ها رسیده و پیش‌بینی جبران کمبودها از قبل انجام می‌شود.

🔹واردات داروهای فوریتی توسط شرکت‌های به ثبت رسیده و رسمی انجام می‌شود.

🔹واردات فوریتی دارو از منابع تائید شده و رسمی انجام می‌شود و داروهای فوریتی وارداتی هم تحت کنترل کیفی دقیق قرار دارند.

http://phana.ir/fa/doc/news/20259
@phanair

انتقال اطلاعات و سورس سامانه تی‌تک به سازمان غذا و دارو تا سه ماه آینده

⬅️محمدرضا شانه‌ساز سرپرست سازمان غذا و دارو در نشست خبری:

🔹سامانه ارزشمند و کاربردی تی‌تک برای جلوگیری از تخلفات و تقلبات طراحی و راه‌اندازی شد.

🔹با توجه به تفاهم‌نامه‌های قبلی با هماهنگی نهادهای نظارتی در تلاشیم که هرچه سریعتر اطلاعات و سورس سامانه تی‌تک به داخل وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو منتقل شود.

🔹اجرای پروژه تی‌تک خیلی طولانی شده است و قرار نبوده اینقدر به طول انجامد.

🔹باید این پروژه طی دو، سه ماه آینده از حالت پروژه خارج شود و بطور کامل به سازمان منتقل شود.

http://phana.ir/fa/doc/news/20278
@phanair

Coming soon

@phanair

تناقض در مدیریت بودجه داروهای تحت پوشش بیمه

⬅️محمدجواد فروغی مقدم مشاور فارماکواکونومی شرکت‌های دارویی در یادداشتی مطرح کرد:

🔹نمونه‌ای از نقض آشکار سیاست‌های حاکم بر نظام سلامت در کاهش هزینه‌های دارویی "پوشش بیمه‌ای برای داروی گرانتر در عین دسترسی به داروی ارزانتر با همان کیفیت، ایمنی و اثربخشی" است. مثال بارز این ادعا در پوشش بیمه‌ای انسولین‌های قلمی سریع‌الاثر بوده که علیرغم ارائه مطالعات بالینی و اقتصادی به مراجع ذیربط از جمله دبیرخانه شورای عالی بیمه، کماکان حل نشده است...

🔴متن کامل یادداشت در لینک زیر:

http://phana.ir/fa/doc/news/20226
@phanair

احداث پالایشگاه پلاسما آخرش چی شد؟!

🔹به‌دنبال ابقای مدیرعامل سازمان انتقال خون ایران، علی‌اکبر پورفتح‌الله در نامه‌ای به وزیر بهداشت برنامه‌های این سازمان را تا سال ۱۴۰۰ اعلام کرد.

⬅️در بخشی از این برنامه آمده است:

🔹حمایت و پشتیبانی برای ایجاد پالایشگاه فرآوری پایه Basic Fractionation در ایران و برداشتن گام دیگری در توسعه داروهای مشتق از پلاسما و گذر از مرحله جمع‌آوری و استانداردسازی مواد خام داروهای مشتق از پلاسما به مرحله پالایشگاه پایه و تولید فراکسیون‌های مختلف در ایران و گسترش و تنوع محصولات با استفاده از پالایش قراردادی با همکاری سازمان غذا و دارو در بخش خصوصی، هیات امنای ارزی و یا یکی از نهادهای عمومی غیردولتی
http://phana.ir/fa/doc/news/20256
@phanair

تحریم سازنده ایرانی رادیودارو نوعی ترور است

🔹سخنگوی سازمان انرژی اتمی گفت: تحریم شرکت سازنده رادیودارو در ایران توسط آمریکا نوعی ترور است. هرچند این تحریم مانعی برای ما ایجاد نکرد و هنوز صادرات خود را داریم و از رادیوداروهای ما در اروپا استفاده می‌شود
http://phana.ir/fa/doc/news/20257
@phanair

واکنش شانه‌ساز به مالکیت یک شرکت واردکننده مکمل توسط یک پسربچه/"به ما مربوط نیست"

🔹محمدرضا شانه‌ساز سرپرست سازمان غذا و دارو امروز در حاشیه نشست خبری امروز خود درباره اخبار منتشر شده مبنی بر مالکیت یک شرکت واردکننده مکمل توسط یک پسربچه خردسال گفت: این موضوع بحث مالکیتی است و سازمان غذا و دارو بیشتر در زمینه کیفیت داروها و فرایندهای سلامت داروها نظارت دارد. ما در  زمینه رسیدگی به این موضوعات از ابزار کافی برخوردار نیستیم و دستگاه‌های متولی باید به این موضوع رسیدگی کنند
http://phana.ir/fa/doc/news/20258
@phanair

بازدید سوئیسی‌ها از محک

🔹اروین بولینگر رئیس بخش روابط اقتصادی دوجانبه و نماینده شورای فدرال قراردادهای تجاری سفارت سوئیس در جریان بازدید نمایندگان سفارت سوئیس از بیمارستان و موسسه خیریه محک با اشاره به چالش تامین دارو برای کودکان مبتلا به سرطان در ایران گفت: امیدواریم در آینده‌ای نه چندان دور با برطرف شدن مشکلاتی که بر سر راه حمایت از کودکان مبتلا به سرطان وجود دارد، بتوانیم شاهد بهبودی هرچه بیشتر کودکان مبتلا به سرطان باشیم

🔹این اظهارات در حالی است که چند ماه پیش فهرست کمبود داروهای موسسه محک براساس لیست WHO از داروهای ضروری سرطان کودکان منتشر شد
http://phana.ir/fa/doc/news/20260
@phanair

علت واردات داروی برند تالاسمی با وجود داشتن چند مشابه داخلی/"برخی بیماران ناسازگارند"

⬅️یونس عرب مدیرعامل انجمن بیماران تالاسمی ایران:

🔹علیرغم ساخت داخل داروی بیماران تالاسمی و در دسترس بودن آن، برخی بیماران کماکان دچار مشکل هستند و به نظر می‌رسد فقط به یک نوع برند سازگار هستند.

🔹وزیر بهداشت با درخواست ۲۳ هزار بیمار تالاسمی، پزشکان و صاحبنظران در حوزه تالاسمی، مبنی بر اینکه ۱۰٪ از بیماران به برخی از برندهای دارویی اعم از خوراکی و تزریقی، واکنش نشان می‌دهند و باید داروی برند قبلی را تهیه کنند تا دچار عوارض گوارشی و جسمی نشوند، موافقت کرده است.

🔹با دستور وزیر، داروی برند خارجی برای حدود ۱۵۰۰ بیمار تالاسمی در سطح کشور وارد می‌شود.

http://phana.ir/fa/doc/news/20262
@phanair

نتایج جالب یک مطالعه جدید/داروسازان ایران چقدر به اخلاق حرفه‌ای پایبند هستند؟

🔹سه پژوهشگر دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تبریز در مطالعه‌ای وضعیت رعایت اخلاق حرفه‌ای داروسازی در داروخانه‌ها را از دیدگاه استادان و دانشجویان دانشکده داروسازی تبریز بررسی کردند.

🔹براساس نتایج این مطالعه، وضعیت رعایت اصول هشت‌گانه اخلاق داروسازی در حد متوسط و بالاتر است اما در ارائه مطلوب مشاوره دارویی به بیماران، تعامل با پزشکان، تحویل دارو بدون نسخه معتبر و پذیرش مسئولیت حرفه‌ای از سوی داروسازان کاستی‌هایی وجود دارد.

🔹بیشتر دانشجویان و اساتید، عواملی مثل درآمد ناکافی داروسازان، مشکلات اقتصادی داروخانه، ایرادهای نظام بیمه، عدم فرهنگ‌سازی درباره جایگاه داروساز، آموزش ناکافی مسائل اخلاق حرفه‌ای در دانشگاه، پزشک‌سالاری نظام سلامت و اعطای هدایا از سوی شرکت‌های دارویی را در رعایت اخلاق حرفه‌ای اثرگذار می‌دانند.

🔹اصول اخلاق حرفه‌ای داروسازی شامل: ۱. احترام به کرامت و خودمختاری بیمار، ۲. سودرسانی به بیمار و جامعه، ۳. ضرر نرساندن به بیمار و جامعه، ۴. عدالت، ۵. همدلی با بیمار و همکاران ،۶. تعالی شغلی، ۷. درستکاری و ۸. همکاری با سایر ارائه‌کنندگان خدمات سلامت، هستند.

http://phana.ir/fa/doc/news/20244
@phanair

راه‌اندازی مجتمع‌های درمانی با سرمایه افراد غیرپزشک/پزشکان جوان مراقب باشند

🔹نایب‌ رئیس اول شورای‌عالی نظام پزشکی گفت: مدتی است که افرادی خارج از جامعه پزشکی با سرمایه‌گذاری در راه‌اندازی مراکز درمانی به‌ویژه مراکز دندانپزشکی از همکاران جوان بدون عقد قرارداد در این مراکز استفاده می‌کنند

🔹عزت‌الله گل‌علیزاده افزود: در همین حال گزارش‌ها و شکایت‌هایی از پزشکان و دندانپزشکان شاغل در این قبیل مراکز درمانی و دندانپزشکی در شورای حل اختلاف داریم که لازم است همکاران جوان پزشک و دندانپزشک، بدون قرارداد با این قبیل مراکز همکاری نکنند. تبعات حقوقی این شکایت‌ها متوجه همکارانی است که در این قبیل مراکز مشغول کار هستند. لازم است همکاران جوان حتما قرارداد ببندند و از شرایط کاری آنجا مطلع و آگاه باشند زیرا باید جوابگوی مسائل و مشکلات این قبیل مراکز باشند
http://phana.ir/fa/doc/news/20238
@phanair

ادعای عجیب سرپرست سازمان تامین اجتماعی/در خاورمیانه بی‌نظیریم!

⬅️محمدحسن زدا سرپرست سازمان تامین اجتماعی در گفت‌وگو با خبرگزاری اسپوتنیک روسیه:

🔹تامین اجتماعی ایران به تدریج در حال تبدیل شدن به یک الگو در منطقه خاورمیانه است زیرا خدماتی که ما می‌دهیم و سیستم مکانیزه‌ای که ما داریم بی‌نظیر است و دیگر کشورها دارند این سیستم را می‌بینند و همه آنها نیز اذعان می‌کنند که سیستم بی‌نظیری است. دارند الگوبرداری می‌کنند و ما به هر کسی که اعلام آمادگی کرد و علاقمند باشد کمک می‌کنیم
http://phana.ir/fa/doc/news/20263
@phanair

🔹معمولا وقتی همه چیز خوب است، همه می‌پرسیم چرا تغییر؟!

🔹تغییر در زمان وقوع بحران‌ها آسان‌تر قابل پذیرش است اما در آن زمان با کمبود و حتی اتمام منابع، اجرای تغییر بسیار دشوارتر خواهد شد

🔹منحنی دوم باید پیش از آنکه منحنی اول به اوج خودش برسد شروع شود، یعنی موقعی که هنوز منابع کافی در اختیار هستند

🔹منحنی دوم زندگی حرفه‌ای و شغلی خود را بسازید
@phanair

پیام تبریک دریا اورس سفیر ترکیه در تهران به مناسبت بهره‌برداری از کارخانه داروسازی سیناژن ایلاچ در ترکیه
@phanair

فیلم/ادعای یاشار سلطانی علیه سازمان تدارکات پزشکی/هلال احمر سریعا شفاف‌سازی کند

🔹کانال تلگرامی شخصی متعلق به یاشار سلطانی خبرنگار افشاگر مدعی کشته شدن ۲ نفر به دلیل واردات داروی جعلی توسط هلال احمر شد!

🔹این کانال مدعی شده سازمان تدارکات پزشکی جمعیت هلال احمر، دارویی با عنوان گلوکانتيم وارد کرده که تا امروز منجر به مرگ ۲ بیمار مبتلا به سالک شده است این در حالی است که سازمان جهانی بهداشت در اطلاعیه‌ای این دارو را جعلی و خطرناک عنوان کرده بود

🔴"فانا" قادر به تائید این خبر نیست و آمادگی انتشار پاسخ سازمان تدارکات پزشکی هلال احمر به این ادعا و رفع ابهامات به وجود آمده را دارد
@phanair