نوبخت بار دیگر رئیس شد

🔹کمیسیون بهداشت و درمان مجلس امروز انتخابات هیات رئیسه خود را برای آخرین سال کاری مجلس دهم برگزار کرد

🔹علی نوبخت و حسینعلی شهریاری کاندیدای ریاست بودند که نوبخت ۱۴ رای و شهریاری ۸ رای را به دست آورد و به این ترتیب نوبخت رئیس کمیسیون بهداشت و درمان مجلس شد

🔹محمدحسین قربانی و مرتضی خاتمی به‌عنوان نواب رئیس، اکبر ترکی به‌عنوان سخنگو و منوچهر جمالی و احمد حمزه نیز به‌عنوان دبیران کمیسیون انتخاب شدند
http://phana.ir/fa/doc/news/20229
@phanair

ثبت فشارخون بیش از ۱۰ میلیون نفر

🔹حمید انصاری عضو کمیته اجرایی بسیج ملی کنترل فشارخون گفت: از ابتدای بسیج ملی کنترل فشارخون در کشور تاکنون فشارخون ۱۰ میلیون و ۲۳۷ هزار و ۲۵۰ نفر ثبت شده است

🔹بسیج ملی کنترل فشارخون تا ۱۵ تیر ماه در سراسر کشور اجرا خواهد شد
http://phana.ir/fa/doc/news/20225
@phanair

انتشار فهرست داروهای سنتی و گیاهی تا پایان تیر/عدم اجازه تولید فراورده مشابه مصداق رانت نیست؟!

🔹مدیرکل امور فرآورده‌های طبیعی، سنتی و مکمل سازمان غذا و دارو از پایان تدوین و انتشار فهرست داروهای سنتی و گیاهی تا پایان تیر ماه سال جاری خبر داد.

🔹مهناز خانوی افزود: تمامی داروهای طبیعی و سنتی که مجوز تولید در ایران یا مجوز واردات دارند، در این فهرست وارد می‌شوند. اگر قرار باشد دارویی خارج از این فهرست تولید یا وارد شود باید ابتدا در شورا بررسی شود؛ درصورتی‌که فراورده‌ای در این فهرست موجود باشد، شورا اجازه تولید فراورده مشابه را صادر نخواهد کرد.

http://phana.ir/fa/doc/news/20224
@phanair

درمان ۳ کودک بیمار با استفاده از پیوند سلول‌های بنیادی خون بندناف

🔹سازمان انتقال خون اعلام کرد: طی دو ماه گذشته، دو کودک مبتلا به آنمی فانکونی و یک کودک مبتلا به فلج مغزی (CP)، با استفاده از پیوند سلول‌های بنیادی خون بندناف درمان شدند

🔹با انجام این پیوندها که به ترتیب توسط دکتر امیرعلی حمیدیه و دکتر علی قاسمی در مراکز پیوند طبی کودکان و منتصریه مشهد انجام شد، آمار پیوندهای انجام شده با استفاده واحدهای خون بندناف ذخیره شده در سازمان انتقال خون ایران به ۱۷ واحد رسید
http://phana.ir/fa/doc/news/20223
@phanair

وزارت بهداشت ۲۰ هزار نیروی جدید استخدام می‌کند

🔹معاون توسعه مدیریت و منابع انسانی وزارت بهداشت گفت: با سازمان برنامه و بودجه هماهنگ شده‌ایم و به‌زودی آگهی استخدام ۲۰ هزار نیرو در وزارت بهداشت منتشر می‌شود

🔹سیدکامل تقوی‌نژاد افزود: هماهنگی‌هایی با سازمان برنامه بودجه و سازمان امور استخدامی انجام داده‌ایم تا نیروی موردنیاز در بخش‌های مختلف از جمله کادر پزشکی، پرستاری، اورژانس و غیره را جذب کنیم
http://phana.ir/fa/doc/news/20220
@phanair

انجمن بیوتکنولوژی پزشکی هیات مدیره جدید خود را شناخت

🔹سومین مجمع عمومی انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران روز شنبه مورخ ۲۵ خرداد ماه سال جاری با حضور جمعی از فعالان حوزه بیوتکنولوژی پزشکی کشور در محل اتاق بازرگانی، صنایع، معادن و کشاورزی ایران برگزار شد

🔹گزارش عملکرد و صورت‌های مالی سال ۹۷ به سمع و نظر حاضرین و تصویب هیات‌ مدیره و خزانه‌دار رسید

🔹طی این جلسه که با انتخابات هیات‌ مدیره و بازرس همراه بود، فریدون مهبودی، محمدرضا فاضلی، عبدالحسین روح‌الامینی، حسام‌الدین مدنی و امیرحسین کارآگاه به‌عنوان اعضای اصلی هیات مدیره و داوود معتمدی به‌عنوان بازرس انجمن انتخاب شدند

🔹همچنین روزنامه کثیرالانتشار و حق عضویت سال ۹۸ برای شرکت‌های عضو به تصویب رسید
http://phana.ir/fa/doc/news/20247
@phanair

آخرین وضعیت پرونده رشوه‌پردازی نوارتیس

🔹یک فایل به اشتباه منتشر شده از سوی دادگاهی در آمریکا نشان داد که مذاکرات برای حل و فصل پرونده رشوه‌پردازی نوارتیس در آمریکا پیشرفت زیادی داشته است

🔹به نظر می‌رسد پس از گذشت ۶ سال از افشای رشوه‌پردازی نوارتیس به پزشکان در آمریکا پرونده این شرکت به مراحل پایانی خود نزدیک شده است

🔹در سال ۲۰۱۳ افشا شد که نوارتیس در پوشش رویدادهای آموزشی به پزشکان بابت تجویز داروهایش رشوه پرداخت کرده است

🔹گزارش شده که نوارتیس ممکن است تا یک میلیارد دلار برای حل و فصل این پرونده بپردازد که یکی از بزرگترین ارقام در این زمینه در تاریخ صنعت داروسازی جهان است

🔹نوارتیس علاوه بر آمریکا در چند کشور دیگر از جمله کره جنوبی هم با اتهام رشوه‌پردازی مواجه شده است

🔹به گزارش فیرس فارما، طی چند سال اخیر نوارتیس تلاش کرده اصلاحاتی را در سیستم بازاریابی و رعایت استانداردهای اخلاقی خود ایجاد کند
http://phana.ir/fa/doc/news/20248
@phanair

تائیدیه FDA به کیترودا برای درمان یک نوع سرطان سر و گردن

🔹شرکت MSD از اخذ یک تائیدیه جدید FDA برای داروی کیترودا (پمبرولیزومب) جهت درمان یک نوع سرطان سر و گردن خبر داد

🔹براین اساس داروی کیترودا به صورت یک مونوتراپی و همچنین در ترکیب با یک رژیم شیمی‌درمانی متداول برای درمان بیماران پیشتر درمان نشده مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی موفق به دریافت تائیدیه FDA شد

🔹کیترودا یک نوع ایمنی‌درمانی است که به نام مهارکننده PD-1 هم شناخته می‌شود و تاکنون برای درمان چندین نوع سرطان از جمله ریه و پوست تائیدیه FDA را گرفته است

🔹به گزارش رویترز، کیترودا نخستین تائیدیه خود را در ۲۰۱۴ برای درمان ملانومای پیشرفته گرفت و هم‌اکنون یکی از داروهای کلیدی و بلاک‌باستر MSD است
http://phana.ir/fa/doc/news/20249
@phanair

تائید نخستین رژیم شیمی‌درمانی-ایمنی‌درمانی برای درمان DLBCL

🔹نخستین رژیم شیمی‌درمانی-ایمنی‌درمانی برای درمان بیماران مبتلا به DLBCL عود شده یا مقاوم به درمان موفق به دریافت تائیدیه FDA (از نوع تسریع شده) شد

🔹داروی Polivy در ترکیب با شیمی‌درمانی بنداموستین و یک محصول ریتوکسیمب (یک ترکیب که به نام BR هم شناخته می‌شود) توسعه یافته توسط شرکت جنن‌تک (زیرمجموعه رُش) تائیدیه FDA را گرفته است

🔹گفتنی است DLBCL شایع‌ترین نوع لنفوم غیرهوجکین است
http://phana.ir/fa/doc/news/20250
@phanair

شرکت داروسازی آمریکایی اعلام ورشکستگی کرد

🔹شرکت داروسازی اینسیس تراپیوتیکس سازنده داروهای اُپیوییدی که متهم به دست داشتن در ایجاد بحران اُپیوییدها در آمریکا شده در پی رسیدگی به پرونده این شرکت درخصوص پرداخت رشوه به پزشکان درخواست تشکیل پرونده ورشکستگی کرد

🔹اینسیس نخستین شرکت داروسازی است که در پی متهم شدن به دست داشتن در ایجاد بحران اُپیوییدها در آمریکا درخواست ورشکستگی می‌کند

🔹پیشتر اعلام شده بود که شرکت اینسیس توافق کرده برای حل‌وفصل پرونده‌اش ۲۲۵ میلیون دلار بپردازد

🔹به گزارش رویترز، پیشتر هیات منصفه فدرال در بوستون جان کاپور موسس اینسیس و چهار نفر از مدیران سابق این شرکت را گناهکار شناخته بود
http://phana.ir/fa/doc/news/20251
@phanair

نخستین نشست خبری محمدرضا شانه‌ساز سرپرست سازمان غذا و دارو با موضوع "شفافیت در سازمان غذا و دارو" هم‌اکنون

🔴محمدرضا شانه‌ساز سرپرست سازمان غذا و دارو:

🔹از این پس تمام آرای کمیسیون‌های قانونی بلافاصله در سایت سازمان غذا و دارو منتشر می‌شوند تا ذینفعان بتوانند به این آرا دسترسی پیدا کرده و از آنها مطلع شوند

🔹در شرایط جنگ اقتصادی ناخواسته علیه کشورمان قرار داریم و ایجاد قرارگاه برای مقابله با این شرایط و مدیریت بهتر حوزه دارو و تجهیزات پزشکی است

🔹ایجاد قرارگاه دارو و تجهیزات پزشکی می‌تواند الگویی برای سایر بخش‌های کشور برای مدیریت در شرایط کنونی باشد
@phanair

علت پوشش بیمه‌ای ۹۲ درصدی داروی برند دفرازیروکس با وجود داشتن سه تولیدکننده داخلی/"برخی مواقع مسائل عاطفی وارد موضوع می‌شوند!"

⬅️محمدرضا شانه‌ساز سرپرست سازمان غذا و دارو در نشست خبری در پاسخ به "فانا":

🔹از نظر سازمان غذا و دارو فقط داروهای تولید داخل باید تحت پوشش بیمه قرار بگیرند چون داروهای تولید داخل تحت شاخص‌های سختگیرانه‌ای وارد بازار می‌شوند. اما در عین حال فشار برخی از انجمن‌ها، بیماران و کلیسین‌ها باعث می‌شود مجبور شویم برخی مواقع تغییر سیاست بدهیم و نرمش کنیم.

🔹داروی برند دفرازیروکس حداقل دو دهه قبل از داروهای داخل قدمت ورود به بازار داشته است. بیماران نگرانند که اگر تغییری در مصرف دارو داشته باشند و روی مصرف داروی جدید بیایند دچار شوند درحالی‌که اینطور واقعا نیست و نباید نگران باشند.

🔹بیماران جدید تالاسمی هم عمدتا با داروی تولید داخل درمان می‌شوند.

🔹با این وجود برخی مواقع مسائل عاطفی وارد موضوع می‌شوند و روی تصمیم‌گیری‌ها تاثیر می‌گذارد اما کیفیت داروی تولید داخل قابل انکار نیست.

🔹توصیه ما به بیماران تالاسمی مصرف داروی ایرانی است.

🔹سیاست ما چکشی و ضربتی نیست و با شیب ملایم به سمت افزایش مصرف داروی تولید داخل دفرازیروکس برویم. این موضوع یک بحث فرهنگی است و باید اطلاع‌رسانی شود تا بیماران از بابت تغییر مصرف دارو نگران نشوند.

🔹با شیب ملایم اصلاحات لازم را برای افزایش مصرف داروی تولید داخل بیماران تالاسمی انجام می‌دهیم تا به بیماران علاوه بر بیماری، فشار روحی فوق‌العاده‌ای وارد نشود.

http://phana.ir/fa/doc/news/20278
@phanair

اولویت ما واردات دارو به صورت فوریتی نیست

⬅️محمدرضا شانه‌ساز سرپرست سازمان غذا و دارو در نشست خبری در پاسخ به "فانا":

🔹اولویت ما تامین دارو با واردات فوریتی نیست.

🔹البته نمی‌توانیم واردات فوریتی را صفر کنیم. حتی آمریکا هم واردات فوریتی دارد و واردات فوریتی طبیعی و چیز عجیبی نیست.

🔹اما سیاست ما این است که تا جای ممکن به سمت واردات فوریتی نرویم اما اگر هم برویم مورد نظارت کیفی و قیمتی قرار دارد.

🔹باید سعی کنیم اصلا گرفتار واردات فوریتی دارو نشویم و اگر هم شویم از منابع معتبر واردات کنیم.
@phanair

ایجاد معاونت جدید در سازمان قانونی است/حذف ارز ۴۲۰۰ به‌تنهایی مشکل‌ساز می‌شود

⬅️محمدرضا شانه‌ساز سرپرست سازمان غذا و دارو در نشست خبری در پاسخ به "فانا"

🔹سازوکار اداری ایجاد ایجاد معاونت تولید داخل در سازمان غذا و دارو حتما دنبال می‌شود اما این کار در راستای اثبات ادعای حمایت از رونق تولید انجام می‌شود، خصوصا شرکت‌های دانش بنیان.

🔹تصمیم‌گیری درباره حذف ارز ۴۲۰۰ تومانی باید در سطح کلان کشور گرفته شود. فعلا سیاست ارز ۴۲۰۰ تومانی پابرجاست و اگر هم قرار است تغییری در آن رخ دهد، حتما باید در مورد تامین نقدینگی شرکت‌ها و پوشش بیمه‌ای پیش‌بینی لازم صورت بگیرد.

🔹تغییر نرخ ارز به‌صورت یکجا و به‌تنهایی می‌تواند مشکل‌ساز شود و باید تدبیری شود که مردم و بیمه‌ها بار سنگین‌تری را متحمل نشوند.

http://phana.ir/fa/doc/news/20278
@phanair

واردات فوریتی دارو کاملا تحت کنترل است

⬅️مصطفی کریمی رئیس اداره بازرسی فنی سازمان غذا و دارو در نشست خبری در پاسخ به "فانا":

🔹بطور میانگین در کشورهای دیگر ماهانه ۱۵ تا ۳۰ قلم کمبود دارو داریم و کمبود دارو ارتباطی با پیشرفته‌ بودن کشورها ندارد.

🔹در ایران با توجه به تجارب قبلی، کمبودها به حداقل‌ها رسیده و پیش‌بینی جبران کمبودها از قبل انجام می‌شود.

🔹واردات داروهای فوریتی توسط شرکت‌های به ثبت رسیده و رسمی انجام می‌شود.

🔹واردات فوریتی دارو از منابع تائید شده و رسمی انجام می‌شود و داروهای فوریتی وارداتی هم تحت کنترل کیفی دقیق قرار دارند.

http://phana.ir/fa/doc/news/20259
@phanair

انتقال اطلاعات و سورس سامانه تی‌تک به سازمان غذا و دارو تا سه ماه آینده

⬅️محمدرضا شانه‌ساز سرپرست سازمان غذا و دارو در نشست خبری:

🔹سامانه ارزشمند و کاربردی تی‌تک برای جلوگیری از تخلفات و تقلبات طراحی و راه‌اندازی شد.

🔹با توجه به تفاهم‌نامه‌های قبلی با هماهنگی نهادهای نظارتی در تلاشیم که هرچه سریعتر اطلاعات و سورس سامانه تی‌تک به داخل وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو منتقل شود.

🔹اجرای پروژه تی‌تک خیلی طولانی شده است و قرار نبوده اینقدر به طول انجامد.

🔹باید این پروژه طی دو، سه ماه آینده از حالت پروژه خارج شود و بطور کامل به سازمان منتقل شود.

http://phana.ir/fa/doc/news/20278
@phanair

Coming soon

@phanair

تناقض در مدیریت بودجه داروهای تحت پوشش بیمه

⬅️محمدجواد فروغی مقدم مشاور فارماکواکونومی شرکت‌های دارویی در یادداشتی مطرح کرد:

🔹نمونه‌ای از نقض آشکار سیاست‌های حاکم بر نظام سلامت در کاهش هزینه‌های دارویی "پوشش بیمه‌ای برای داروی گرانتر در عین دسترسی به داروی ارزانتر با همان کیفیت، ایمنی و اثربخشی" است. مثال بارز این ادعا در پوشش بیمه‌ای انسولین‌های قلمی سریع‌الاثر بوده که علیرغم ارائه مطالعات بالینی و اقتصادی به مراجع ذیربط از جمله دبیرخانه شورای عالی بیمه، کماکان حل نشده است...

🔴متن کامل یادداشت در لینک زیر:

http://phana.ir/fa/doc/news/20226
@phanair

احداث پالایشگاه پلاسما آخرش چی شد؟!

🔹به‌دنبال ابقای مدیرعامل سازمان انتقال خون ایران، علی‌اکبر پورفتح‌الله در نامه‌ای به وزیر بهداشت برنامه‌های این سازمان را تا سال ۱۴۰۰ اعلام کرد.

⬅️در بخشی از این برنامه آمده است:

🔹حمایت و پشتیبانی برای ایجاد پالایشگاه فرآوری پایه Basic Fractionation در ایران و برداشتن گام دیگری در توسعه داروهای مشتق از پلاسما و گذر از مرحله جمع‌آوری و استانداردسازی مواد خام داروهای مشتق از پلاسما به مرحله پالایشگاه پایه و تولید فراکسیون‌های مختلف در ایران و گسترش و تنوع محصولات با استفاده از پالایش قراردادی با همکاری سازمان غذا و دارو در بخش خصوصی، هیات امنای ارزی و یا یکی از نهادهای عمومی غیردولتی
http://phana.ir/fa/doc/news/20256
@phanair

تحریم سازنده ایرانی رادیودارو نوعی ترور است

🔹سخنگوی سازمان انرژی اتمی گفت: تحریم شرکت سازنده رادیودارو در ایران توسط آمریکا نوعی ترور است. هرچند این تحریم مانعی برای ما ایجاد نکرد و هنوز صادرات خود را داریم و از رادیوداروهای ما در اروپا استفاده می‌شود
http://phana.ir/fa/doc/news/20257
@phanair

واکنش شانه‌ساز به مالکیت یک شرکت واردکننده مکمل توسط یک پسربچه/"به ما مربوط نیست"

🔹محمدرضا شانه‌ساز سرپرست سازمان غذا و دارو امروز در حاشیه نشست خبری امروز خود درباره اخبار منتشر شده مبنی بر مالکیت یک شرکت واردکننده مکمل توسط یک پسربچه خردسال گفت: این موضوع بحث مالکیتی است و سازمان غذا و دارو بیشتر در زمینه کیفیت داروها و فرایندهای سلامت داروها نظارت دارد. ما در  زمینه رسیدگی به این موضوعات از ابزار کافی برخوردار نیستیم و دستگاه‌های متولی باید به این موضوع رسیدگی کنند
http://phana.ir/fa/doc/news/20258
@phanair