داروی Libtayo (cemiplimab-rwlc) شرکت رجنرون به عنوان نخستین درمان برای فرم پیشرفته دومین سرطان پوست شایع در آمریکا تائیدیه FDA را گرفت
@phanair

تکمیلی/

🔹این دارو به صورت تزریق درون وریدی برای درمان بیماران مبتلا به CSCC (کارسینوم سلول سنگفرشی پوستی) متاستاتیک یا CSCC پیشرفته موضعی که کاندیدای دریافت جراحی یا پرتودرمانی نیستند، تائید شده است.

🔹این نخستین داروی تائید شده توسط FDA برای CSCC پیشرفته است.

🔹سرطان CSCC دومین سرطان شایع پوست در آمریکا با سالانه حدود ۷۰۰ هزار مورد ابتلا است.

🔹سرطان سلول پایه‌ای شایع‌ترین نوع سرطان پوست در آمریکا است.
@phanair

داروی Arikayce شرکت Insmed برای درمان بیماری ریوی ناشی از گروه باکتری MAC در یک جمعیت محدود از بیماران که به درمان مرسوم واکنش نشان نداده‌اند، تائیدیه FDA را دریافت کرد
https://goo.gl/1XfYLC
@phanair

برخورد شدید FDA با عامل اصلی جنجال والزارتان/FDA واردات هرگونه API یا داروهای نهایی تولید شده با API شرکت چینی ژیجیانگ هواهای را به آمریکا متوقف کرد
@phanair

تکمیلی/

🔹علت ریکال داروی والزارتان برخی از شرکت‌ها در تعدادی از کشورهای جهان از جمله ایران استفاده از API سرطان‌زای ساخت شرکت چینی در تولید والزارتان بوده است. البته ریکال فقط شامل والزارتان‌های تولیدی با API ساخت این شرکت چینی بوده نه سایر والزارتان‌ها.

🔹رگولاتور اروپا اعلام کرده که کارخانه ژیجیانگ هواهای با GMP انطباق ندارد و این کارخانه دیگر مجاز به تولید والزارتان نیست.

🔹نهاد EMA همچنین روی نحوه تولید سایر مواد موثره دارویی در این کارخانه حساس شده است.

🔹اما FDA پا را فراتر از EMA گذاشته و پس از بازرسی اخیر از کارخانه چینی فورا از توقف واردات از این کارخانه و داروهای تولید شده با API این کارخانه خبر داد.

🔹به گزارش رویترز، طبق اعلام FDA این توقف تا زمانی که دقیقا مشخص شود چطور ناخالصی سرطان‌زا در فرایند تولید ایجاد شده و تا زمان ارتقای سیستم کنترل کیفیت کارخانه چینی ادامه خواهد یافت.
@phanair

۱ اکتبر؛ روز جهانی اطلاع‌رسانی بیماری گوشه
@phanair

براساس لیست بانک مرکزی، شرکت یونیلور ایران با حدود ۲ میلیون یورو ارز دولتی محصولات آرایشی و بهداشتی وارد کرده/این محصولات در گروه کالاهایی که به واردات آنها ارز دولتی تعلق می‌گیرند، قرار ندارند
@phaba

تکمیلی/

🔹حمید مقیمی دبیر انجمن انجمن واردکنندگان فرآورده‌های آرایشی، بهداشتی و عطریات در گفت‌وگو با خبرنگار فانا در این باره توضیح داد: ممکن است واردات محصولات آرایشی و بهداشتی توسط شرکت یونیلیور ایران با ارز دولتی مربوط به قبل از راه‌اندازی سامانه نیما و گروه‌بندی کالایی باشد چرا که هم‌اکنون واردات این نوع محصولات صرفا با ارز آزاد انجام می‌شود و تعلق ارز دولتی به واردات محصولات آرایشی و بهداشتی و واردات آنها با ارز دولتی تخلف است.

🔹پیشتر برخی نمایندگان مجلس از جمله تقی کبیری عضو هیات رئیسه کمیسیون اقتصادی مجلس گفته بود: برخی افراد برای واردات دارو ارز دولتی دریافت کرده‌اند اما به جای دارو، لوازم آرایشی وارد کرده‌اند.
@phanair

مردم چوب مَنم‌مَنم کردن گمرک و وزارت صمت را می‌خورند

◀️محمد حسن‌نژاد عضو کمیسیون اقتصادی مجلس:

🔹باید تکلیف پنجره واحد اطلاعات را معلوم کرد. در قانون به صراحت آمده که همه دستگاه‌ها باید از درگاه سامانه جامع تجارت با بازرگانان تبادل اطلاعات کنند.

🔹مشکل فعلی ما مَنم‌مَنم کردن گمرک و وزارت صمت است که به هیچ عنوان زیر بار واحد مشترک نمی‌روند. چوب این خودرای­ بودن را هم مردم می‌خورند و تا زمانی که این مشکلات میان دستگاه‌ها­ حل نشود، شاهد جهش نرخ دلار از ۴ هزار­ تومان به ۱۸ هزار تومان و گرانی‌های دیگر خواهیم بود.
@phanair

اقدام غیرکارشناسی بیمه جان یک زن باردار را به خطر انداخت

◀️احمد قویدل مدیرعامل کانون هموفیلی ایران:

🔹شاهد اقدامات غیرکارشناسی سازمان‌های بیمه‌گر هستیم. این سازمان‌ها فاقد کارشناس هماتولوژیست برای سازمان دادن نظارت‌هایشان هستند.

🔹در شیراز چند روز پیش مامور تائید نسخه بیمه خدمات درمانی از تحویل داروی یک خانم باردار به‌رغم تجویز پزشک و تامین حواله آن توسط وزارت بهداشت با مداخله غیرقانونی در امور پزشکی از تحویل ۵۰ عدد "آریوسون" به این خانم باردار جلوگیری و این خانم همان روز دچار خونریزی شد و تا آستانه مرگ رفت.

🔹با احساس مسئولیت پرسنل بیمارستان دستغیب به‌خصوص هماتولوژیست بیمارستان، این خانم از مرگ نجات یافت و فرزند خود را سالم به دنیا آورد.
@phanair

بهتر نمی‌شد جواب بدی؟

🔹اعتماد نوشت: وزیر بهداشت در جواب سوالی درباره واردات دارو برای بیماری SMA پاسخی می‌دهد که احساسات مردم را جریحه‌دار می‌کند.

🔹فرض كنيد ايشان در پاسخ به آن سوال می‌فرمودند: "بودجه محدودی برای واردات دارو داريم. برای همين بايد اولويت‌بندی كنيم. در كميسيون واردات دارو جلسات متعددی برگزار كرديم و نهايتا به اين نتيجه رسيديم داروهايی كه تعداد بيشتری از افراد به آن نياز دارند و همچنين داروهای موردنياز كودكان در اولويتند؛ برای همين بيشتر بودجه واردات دارو صرف اين امور می‌شود. اميدواريم بتوانيم برای واردات داروی SMA و... هم بودجه بيشتری اختصاص دهيم".
آيا كسی اعتراض می‌كرد؟
@phanair

نوبخت امروز در اتاق بازرگانی ایران و در واکنش به اعتراض فعالان بخش خصوصی: نمی‌خواهم از مسئولیت خود فرار کنم اما همه معضلات جهان بشریت را نمی‌توان در این زمینه حل‌وفصل کرد!
@phanair

این دستورالعمل قاچاق‌زاست

🔹حسن شکوهی رئیس هیات مدیره اتحادیه واردکنندگان مکمل گفت: دستورالعمل وزارت بهداشت مبنی بر اینکه به ازای هر یک قلم‌ کالای وارداتی در حوزه بهداشت و درمان، یک قلم باید تولید شود، مشکلات بزرگی برای فعالان این صنعت ایجاد کرده است. این دستورالعمل به افزایش قاچاق دامن خواهد زد.
@phanair

انتقاد دوباره از هیات امنای ارزی

🔹مجتبی‌ معظمی رئیس هیات مدیره فدراسیون اقتصاد سلامت‌ از تصمیم هیات امنای صرفه‌جویی ارزی‌ وزارت بهداشت درخصوص برگزاری مناقصه برای تامین تجهیزات‌ پزشکی انتقاد کرد و خواهان توقف این تصمیم شد.

⭕️پیشتر هم محمود نجفی عرب رئیس کمیسیون اقتصاد سلامت اتاق تهران از وزارت بهداشت خواسته بود تا برگزاری مناقصه توسط هیات ‌امنای ارزی را که در شرایط موجود ایجاد انحصار می‌کند، لغو کند.
@phanair

۷۰۰ هزار نفر در کشور به آلزایمر مبتلا هستند

🔹رئیس انجمن آلزایمر ایران گفت: بیش از ۷۰۰ هزار نفر در کشور به بیماری آلزایمر مبتلا هستد و این آمار رو به افزایش است.

🔹معصومه صالحی افزود: هر ۱۰ دقیقه یک نفر در کشور به بیماری آلزایمر مبتلا می‌شود. همچنین ۵۰ میلیون نفر در دنیا آلزایمر دارند و این میزان تا چند سال آینده به ۱۵۲ میلیون نفر خواهد رسید.
@phanair

🔴فوری و اختصاصی فانا

🔹یک میلیارد یورو ارز اختصاصی دارو به کدام شرکت‌ها اختصاص یافته است؟

🔹مقایسه ارز دولتی اختصاص داده شده به ۲۰ شرکت اول دارویی تولیدکننده و واردکننده کشور
@phanair

فروش شرکت داروسازی تهران شیمی در شش ماهه منتهی به ۳۱ خرداد ۹۷ (نیمه نخست سال مالی جاری) با رشد ۳.۶ درصدی نسبت به مدت مشابه در سال قبل به ۲۱۳.۴ میلیارد تومان رسید
@phanair

واکنش سندیکای مواد اولیه دارویی به اظهارات قوام‌نصیری/"حرفتان صحت ندارد"

🔹سندیکای تولیدکنندگان مواد دارویی، شیمیایی و بسته‌بندی دارویی در واکنش به اظهارات اخیر  رئیس انجمن رادیوتراپی و آنکولوژی مبنی بر کیفیت پایین برخی داروهای سرطان تولید داخل اعلام کرد: در هیچ کشوری در دنیا مطالعات کلینیکی روی داروهای ژنریک انجام نمی‌شود. تائید داروهای ژنریک توسط FDA، فقط مستلزم انجام مطالعات هم‌سنگی است که همین مطالعات طبق ضوابط سازمان غذا و داروی کشورمان و مطابق پروتکل‌های بین‌المللی توسط شرکت‌های داروسازی کشور برای تائید داروهای تولید داخل و اخذ پروانه تولید انجام می‌شود. صلاحيت تشخيص كيفی دارو با سازمان غذا و دارو است و ورود ديگران و ابراز ترديد آنها بدون مستندات علمی، نوعی تشويش اذهان عمومی است.
@phanair

فوری/جایزه نوبل پزشکی ۲۰۱۸ به دو ایمونولوژیست آمریکایی و ژاپنی به نام‌های جیمز پی الیسون و تاسوکو هونجو به خاطر  کار روی رویکرد جدید درمان سرطان به نام ایمنی‌درمانی سرطان تعلق گرفت
@phanair

تکمیلی/

🔹آقای تاسوکو از دانشگاه کیوتو و آقای الیسون از مرکز سرطان ام‌ای اندرسون تگزاس در هیوستون موفق به دریافت جایزه نوبل پزشکی ۲۰۱۸ شدند.

🔹به گزارش گاردین، کار آنها در یک کلام و بطور خلاصه مهار سیستم ایمنی به منظور مبارزه با سرطان بوده است که این روش جدید درمانی به نام ایمنی‌درمانی به نقطه عطفی در درمان سرطان تبدیل شده است.

🔹در سایت و کانال "فانا" بارها و بارها به اخبار مربوط به ایمنی‌درمانی سرطان و داروهای این حوزه مانند کیترودا MSD، تسنتریک رُش و اُپدیوو BMS که از جمله معروف‌ترین داروهای ایمنی‌درمانی سرطان محسوب می‌شوند، پرداخته‌ایم.
@phanair

شیشتوزومیازیس ۲۰ سال است که در ایران ریشه‌کن شده

◀️محمدمهدی گویا رئیس مرکز مدیریت بیماریهای واگیر وزارت بهداشت:

🔹از حدود ۲۰ سال قبل، بیماری شیشتوزومیازیس در ایران ریشه‌کن شده است و از آن زمان تاکنون موردی از بیماری در کشور مشاهده نشده است.

🔹این بیماری منحصرا محدود به مناطق شمالی استان خوزستان بوده و پیش از این هم در هیچ نقطه از کشور مشاهده نشده است.

🔹تیمی از WHO به ایران آمدند و حذف بیماری شیشتوزومیازیس را تائید کردند.
@phanair