Земский доктор и материнство – законодатель закручивает гайки

Власти стремятся привлечь и удержать молодых врачей в сельской местности. Но не все «земские доктора» отрабатывают положенный срок. Одна из причин, по которой возникает «неотработка» − отпуск по уходу за ребенком. До сих пор нет единого мнения, включать его в срок отработки или нет. Чтобы устранить эту неопределенность, в Госдуму внесли законопроект.

🚩 Рассказываем об инициативе и ее предпосылках.

https://naecz.ru/zemskij-doktor-i-materinstvo-zakonodatel-zakruchivaet-gajki/

Целитель из реестра

Минздрав Башкортостана опубликовал региональный реестр специалистов в области народной медицины.

💬 Узнаем, что в этом особенного и повлияет ли данное событие на изменения в федеральном законодательстве.

https://naecz.ru/czelitel-iz-reestra/

Минздрав утвердил новый стандарт медпомощи детям при сахарном диабете 1 типа

С 7 февраля 2025 г. вступает в силу новый Стандарт медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа, утвержденный приказом Минздрава России от 18 декабря 2024 г. № 695н.

✔️Согласно новому документу, в перечень лекарственных препаратов добавлены эналаприл и каптоприл.

УЗИ органов брюшной полости и ЭКГ теперь будут проводить не только в процессе диагностики, но и на этапе лечения.

Из перечня исследований исключен анализ крови на уровень тиреоглобулина.

📎 Новый стандарт придет на смену двум стандартам, утвержденным ранее приказами Минздрава России от 17 ноября 2020 г. № 1225н и от 22 января 2021 г. № 22н.

Минздрав инициирует введение штрафов за нарушения при медицинском освидетельствовании иностранных граждан

Минздрав России предлагает внести изменения в Кодекс об административных правонарушениях и ввести ответственность за нарушение порядка медицинского освидетельствования иностранных граждан и лиц без гражданства.

Речь идет о медицинском освидетельствовании таких лиц на предмет употребления ими наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ, инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и ВИЧ-инфекции. Порядок этого освидетельствования установлен приказом Минздрава России от 19 ноября 2021 г. № 1079н.

За нарушение установленных правил проведения медицинского освидетельствования на наличие наркотических средств, психотропных веществ или инфекционных заболеваний документ предусматривает следующие штрафы:
🟣для физических лиц: от 25 000 до 50 000 рублей;
🟣для должностных лиц: от 50 000 до 100 000 рублей;
🟣для юридических лиц: от 250 000 до 800 000 рублей и возможно административное приостановление деятельности на срок от 14 до 90 суток.

Если нарушается порядок освидетельствования двух и более иностранных граждан или лиц без гражданства, то ответственность будет наступать отдельно за каждого.

Предполагается, что, те, кто осуществляет предпринимательскую деятельность в этой сфере без регистрации юридического лица, будут нести ответственность как юридические лица.

🚩 Законопроект проходит стадию публичного обсуждения, которое продлится до 14 февраля 2025 г.

Минздрав и МВД утвердили новый порядок оформления листков нетрудоспособности для сотрудников полиции

Совместным приказом Министерства здравоохранения и Министерства внутренних дел Российской Федерации утвержден порядок оформления листка нетрудоспособности для сотрудников органов внутренних дел.

По общему правилу «больничные» могут выдавать медорганизации системы МВД. Однако если в месте службы, проживания либо по другому местонахождению сотрудника, их нет, то листок нетрудоспособности может быть оформлен в государственной или муниципальной медицинской организации.

В исключительных случаях его можно получить и в частной клинике, у которой есть лицензия на медицинскую деятельность по экспертизе временной нетрудоспособности.

Это положение было внесено в августе 2024 года в Федеральный закон от 30 ноября 2011 года № 342-ФЗ «О службе в органах внутренних дел Российской Федерации и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».

Приказ устанавливает случаи, в которых сотруднику органов внутренних дел может быть выдан листок нетрудоспособности. К ним относятся: заболевание или травма, необходимость ухода за больным членом семьи и др.

Однако если член семьи старше 15 лет и проходит лечение в стационарных условиях или дневном стационаре, то освобождение от выполнения служебных обязанностей не предоставляется.

Исключения составляют:
🟣 уход за ребенком в возрасте до 18 лет, инфицированным ВИЧ − в этом случае листок нетрудоспособности предоставляется на весь период совместного пребывания с ребенком в медицинской организации;
🟣 уход за ребёнком в возрасте до 18 лет в случае поствакцинального осложнения или злокачественного новообразования – в такой ситуации нетрудоспособности выдается на весь период лечения в амбулаторных условиях или совместного пребывания с ребенком в стационаре.

📌 Приказ и изменения в федеральный закон вступили в силу 5 февраля 2025 года.

Минздрав России вводит новые требования к документации производителей медицинских изделий

Минздрав разработал проект новых Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя медицинских изделий.

В документации, которую производитель или его уполномоченный представитель должен будет предоставить в составе регистрационного досье на медицинское изделие, необходимо будет указать 36 различных сведений. Проект предусматривает отдельные нововведения.

Производителя могут обязать представлять результаты исследований, проведенных в медицинских организациях (клинических центрах), а также обобщенные результаты клинических испытаний.

Отдельный раздел посвящен программному обеспечению(ПО), которое также является медицинским изделием.

Перечень сведений о ПО будет расширен за счет следующих данных:
▫данные о подобных версиях ПО, находящихся в обращении в рамках Евразийского экономического союза и на международных рынках;
▫ обзор опубликованных литературных источников, содержащих информацию о рассматриваемом или подобным ему ПО;
▫ информация о наличии или отсутствии опыта обращения ПО на международных рынках, включая данные: о маркетинге, возникновении неблагоприятных событий (инцидентов) в связи с использованием этого ПО, а также об отзывах ПО с рынка.

Также нужно будет описать, какие корректирующие действия были предприняты в ответ на эти инциденты, и (или) их анализ.

Документ не будет распространяться на медицинские изделия, которые не подлежат регистрации на территории России, в соответствии с частью 5 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

📌О других проектах изменений в регулирование обращения медизделий можно прочитать здесь.

Депутаты предложили изменить закон об ОМС: страховщиков хотят лишить финансовой выгоды от санкций

Группа депутатов внесла в Государственную Думу проект изменений в Федеральный закон от 29 ноября 2010 года № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации».

Документом предлагается исключить возможность получения страховыми медицинскими организациями (СМО) части средств от применения санкций к медицинским организациям в результате контрольных мероприятий.

✅ Предполагается направлять эти средства на дополнительное профессиональное образование медицинских работников по программам повышения квалификации, а также на приобретение и ремонт медицинского оборудования.

Согласно законопроекту, объем средств нормированного страхового запаса, предназначенных для этих целей, определяется как сумма средств от санкций, примененных ТФОМС и СМО к медорганизациям за нарушения, выявленные в ходе контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи.

Подробнее о нормированном страховом запасе можно прочитать здесь.

Авторы инициативы обращают внимание на увеличение доходов СМО от финансовых санкций. В 2023 году СМО получили более 2,03 миллиарда рублей, и в сравнении с 2021 годом этот показатель вырос на 65%.

В пояснительной записке отмечается, что существующий механизм может способствовать излишней формализации и злоупотреблениям в процессе контроля со стороны СМО.

✈️ Законопроект был направлен в Комитет Государственной Думы по охране здоровья.

Порядок профосмотров школьников и студентов обновят

Регулятор представил проект нового порядка проведения профилактических осмотров обучающихся в общеобразовательных, профессиональных и высших учебных заведениях. Цель этих осмотров — раннее выявление случаев незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ.

➡️ Согласно новому порядку, профилактические осмотры будут проводиться для обучающихся, достигших возраста 13 лет, как и в действующем порядке. Как и прежде, у несовершеннолетних и их законных представителей остается право отказаться от прохождения профосмотра.

В случае отказа новый порядок обязывает разъяснить в доступной форме преимущества профилактического медицинского осмотра.

‼️ Если же от осмотра отказывается обучающийся старше 15 лет или один из родителей или законных представителей несовершеннолетнего, им также должны быть разъяснены возможные последствия, включая риск развития наркомании.

Также изменится перечень химических веществ, на которые проводятся химико-токсикологические исследования. В этот список войдут опиаты, метадон, каннабиноиды, синтетические катиноны (включая мефедрон), бензодиазепины, барбитураты и котинин.

Предполагается, что новый документ вступит в силу с 1 сентября 2025 г. и будет действовать до 1 сентября 2031 г.

💼 Сейчас проект проходит стадию публичных обсуждений, которая продлится до 6 марта 2025 г.

Авиационная медицина по новым правилам

Минпромторг планирует издать документ, который заменит приказ Росавиакосмоса от 15 августа 2003 года № 165, регулирующий работу медицинского персонала в организациях экспериментальной авиации (ЭА).

✈️ Новые правила могут вступить в силу с 1 сентября 2025 года. Согласно проекту, медицинское обслуживание авиационного персонала ЭА будут осуществлять структурные подразделения летно-испытательного подразделения организации или медорганизации, с которыми будет заключен договор.

Авиатранспортное подразделение организации ЭА и ФГУП «ЛИИ им. М.М.Громова» эти функции утратит.

Здравпункт будет переименован в медпункт, требования к его помещениям останутся прежними.

В отличие от действующих правил, в новом проекте не указаны требования к комплектации сумки дежурного медперсонала, бортовой аптечки и оснащению медпункта. Также отсутствует инструкция о порядке медицинского контроля за состоянием здоровья персонала ЭА, предполетного и послеполетного медосмотров, предрейсового медицинского осмотра водителей автотранспорта и средств аэродромной службы, которые прилагались к действующему приказу.

❕ Примечательно, что за медиками сохраняется обязанность регистрировать лабораторные пробы медицинского кислорода в специальном журнале, но соответствующего журнала в перечне медицинской документации нет.

Также в новом проекте не упоминается об обязанности медицинских работников по предупреждению завоза воздушным транспортом и распространения в Российской Федерации особо опасных инфекций. Однако, как и сейчас, в медпункте предусмотрены средства для первичных противоэпидемических мероприятий.

🔔 Публичные обсуждения продлятся до 18 марта 2025 г.

Надлежащая аптечная практика: регулятор ужесточает требования к фармацевтическим работникам

Минздрав разработал новые Правила надлежащей аптечной практики, регулирующие обращение лекарственных препаратов для медицинского применения.

В пояснительной записке к документу говорится, что разработка новых Правил связана с принятием Федерального закона № 1-ФЗ от 30 января 2024 года «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Этот закон принят в целях приведения законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарств в соответствие с правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Авторы проекта предложили ужесточить требования к фармацевтическим работникам.

Так, могут запретить продажу товаров аптечного ассортимента, не относящихся к лекарствам, лицам без фармацевтического образования или дополнительного профессионального образования по профилю торговли лекарственными средствами. Сейчас такая деятельность разрешена работникам медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, в селах, где нет аптек.

Как и действующие правила, проект предусматривает для вновь нанятых фармацевтических работников внедрение программы адаптации и регулярную проверку квалификации, знаний и опыта. Состав программы изменится. В ней не будет актуализации знаний о порядке оказания фармацевтических услуг, включая фармацевтическое консультирование и применение медицинских изделий в домашних условиях.

Кроме того, из перечня документов, необходимых для эффективного планирования деятельности, планируется исключить журналы регистрации вводного инструктажа по охране труда и инструктажа на рабочем месте, учета инструктажей по пожарной безопасности и электробезопасности, а также журнал учета дефектуры. Одновременно с этим вводится журнал регистрации выполненных заказов и доставок.

📌Предполагается, что новые правила вступят в силу с 1 сентября 2025 г. и будут действовать ‎до 1 сентября 2031 г.

Кто пьян, а кто нет − будут решать по-новому

Минздрав планирует изменить порядок проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения, действующий с 2016 года. Новые правила могут вступить в силу уже осенью.

✅ Рассказываем, что изменится, и чего ждать медикам и водителям.

https://naecz.ru/kto-pyan-a-kto-net-−-budut-reshat-po-novomu/

Регулятор обновляет порядок проведения экспертизы лекарств

Минздрав подготовил проект изменений в Правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и особенности экспертизы отдельных видов препаратов, утвержденные приказом от 24 августа 2017 г. № 558н.

Новая редакция проекта вводит электронные документы в указанные процедуры.

Получив образцы фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, экспертное
учреждение должно в тот же день уведомить об этом заявителя через личный кабинет в единой системе.

🔎 Если для проведения экспертизы лекарственных средств не хватает материалов, истребовать их у заявителя не допускается. Действующий порядок предусматривает, что в этом случае эксперту следует обратиться к руководителю экспертного учреждения, а он в свою очередь обращается с соответствующим запросом в министерство.

По обновленному порядку в такой ситуации нужно будет направить запрос в Минздрав через Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения.

✅️ Также предлагается формировать заключение экспертизы в электронном виде и подписывать его
усиленными квалифицированными подписями председателя, ответственного секретаря и остальных членов комиссии экспертов.

Каждую страницу потребуется заверять усиленной квалифицированной электронной подписью
ответственного секретаря. При этом в заключение будет запрещено вносить изменения.

Мнение эксперта, который не согласен с выводами коллег, также будет оформляться в виде электронного документа, подписанного усиленной квалицированной электронной подписью.

🚩Кроме того, для определения возможности рассматривать препарат в качестве орфанного вместе с заданием Минздрава в экспертное учреждение будет направляться обоснование орфанности заболевания, не отнесенного Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к редким (орфанным) заболеваниям, включая подробные данные о диагностике, профилактике или лечении такого заболевания.

Кто решает, сколько платить аптечным ритейлерам

Эксперт НАЭЦЗ Юлия Александровна Прожерина, провизор, бизнес-аналитик, эксперт по нейромаркетингу, MBA, член ассоциации нейромаркетинга и бизнеса (NMSBA), основатель платформы NeuroPharmConsult, академик Международной Общественной Академии Экологической Безопасности и Природопользования (МОАЭБП), к.б.н. отвечает на вопросы о недавнем решении Госдумы отклонить законопроект о регулировании вознаграждения по маркетинговым договорам фармпроизводителей и аптек.

Авторы законопроекта предполагали, что размер такого вознаграждения должен определяться в порядке, установленном Правительством.

Напомним, что проект был внесен на рассмотрение еще в конце октября прошлого года. Более подробно о нем можно прочитать здесь.

🚩 О том, хорошо или плохо для розничного фармацевтического рынка то, что маркетинговые бонусы не будут регулироваться, вы можете узнать здесь.

https://naecz.ru/kto-reshaet-skolko-platit-aptechnym-ritejleram/

По ОМС или за свой счет: новое в компенсации расходов на платные медуслуги

Пациенту пришлось устранять последствия некачественной медпомощи, полученной в стоматологической клинике, в другой медорганизации. Лечение было платным. Попытки возместить расходы не увенчались успехом — суды отказали истцу в компенсации. Но он не сдался и обратился в Конституционный Суд, где на проблему посмотрели иначе.

🔗 Рассказываем о решении и его нюансах.

https://naecz.ru/po-oms-ili-za-svoj-schet-novoe-v-kompensaczii-rashodov-na-platnye-meduslugi/

В 2025 году пройдет эксперимент по расширению доступности среднего профессионального образования

Госдума приняла во втором чтении законопроект № 820310-8, который коснется обучающихся, планирующих поступать в колледжи и техникумы в 2025 году.

Авторы проекта предлагают установить особый порядок проведения государственной итоговой аттестации и приема на обучение по образовательным программам среднего общего и среднего профессионального образования в 12 регионах: Москве и Санкт-Петербурге, Кемеровской области – Кузбассе, Липецкой, Нижегородской, Ростовской, Саратовской, Тюменской областях, Камчатском и Краснодарском краях, Республике Северная Осетия – Алания и ЯНАО.

«Пилотному» субъекту РФ планируется предоставить право определять порядок государственной аттестации по итогам 9 классов, поступления в колледжи и техникумы, а также перечень профессий и специальностей, принимать на которые будут при наличии аттестата об основном общем образовании вне зависимости от результатов ГИА-9.

Для получения аттестата об основном общем образовании (9 классов) школьникам «пилотных» регионов потребуется успешно сдать только 2 предмета: «Русский язык» и «Математику».

➡️ Обучающиеся смогут сдать в своих школах еще 2 экзамена по выбору, чтобы использовать их результаты при поступлении в колледж или техникум, в том числе за пределами региона-участника эксперимента.

Предполагается, что выпускники 9-х классов государственных (муниципальных) школ экспериментального региона, которые не набрали минимальных значений результатов ГИА для приема на обучение по программе среднего общего образования, получат преимущественное право на зачисление в государственные образовательные учреждения своего региона для получения среднего профессионального образования. По замыслу авторов проекта, обучение должно финансироваться из бюджета субъекта РФ.

Проводить эксперимент планируют до 31 декабря 2025 года.

✉️ Законопроект готовится к третьему чтению и может вступить в силу сразу после официального опубликования.

Депутаты планируют ввести новые основания для изменения существенных условий контрактов

Группа депутатов фракции «Единая Россия» внесла в Госдуму законопроект № 854737-8.

Документ предусматривает новые случаи, в которых можно изменить существенные условия контракта при его исполнении.

Предложенные поправки коснутся ч. 1 ст. 95 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (Закон № 44-ФЗ).

Как полагают авторы инициативы, принятие законопроекта позволит сократить сроки по благоустройству при замене или добавлении новых видов работ и материалов, синхронизировать сроки работ по строительному контролю и строительным контрактам, облегчить процедуру закупок в сфере обращения с отходами I и II классов опасности.

Закон дополнят следующие случаи, в которых будет допускаться изменение существенных условий контрактов по соглашению сторон:

🟣для контрактов на благоустройство можно будет изменять объем и (или) виды выполняемых работ, но не более чем на 10 % от изначальной цены контракта;

🟣для контрактов по строительному контролю − срок работ по «стройконтролю» в связи с корректировкой сроков работ по строительству, реконструкции, капитальному ремонту, являющихся предметом контроля, но в пределах этих сроков;

🟣для контрактов с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) в случаях, предусмотренных п. 6 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ) − любые существенные условия таких контрактов.

В последнем случае речь идет о закупках работ и услуг, которые могут выполнять или оказывать только определенные организации.

Это органы исполнительной власти, государственные учреждения или предприятия, акционерные общества, 100% акций которых принадлежит Российской Федерации, госкорпорация «Роскосмос» в соответствии с полномочиями, предоставленными им федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента и Правительства РФ.

🚩Предполагается, что нововведения вступят в силу с 1 июля 2025 г.