❗️Госпошлины за экспертизу лекарств могут сократиться в два раза

Хорошая новость! В России могут практически вдвое снизить размер госпошлин за регистрацию новых лекарств — с 420–490 до 190–290 тыс. рублей, а также отменить устаревшие сборы. 💊

Резкий рост пошлин на регистрацию изменений в регдосье лекарственных препаратов с 1 января 2022 года наделал много шума, вызвал яростное сопротивление отечественных производителей лекарств. Тогда основная пошлина, требующая лабораторной экспертизы, выросла сразу в 6.5 раз, с 75 тыс. до 490 тыс. Рекордсменом с точки зрения подорожания стала госпошлина за проведение экспертизы для определения возможности рассматривать препарат в качестве орфанного (для лечения редких заболеваний) — ее стоимость скакнула в 16 раз: с 25 тыс. до 420 тыс. рублей.

В СМИ рост пошлин называли причиной дефицита лекарств в России.

С учетом санкций и изменения логистики и поставщиков приходилось регулярно такие изменения вносить, и производители вставали перед выбором — прекратить производство или нести эти расходы под угрозой банкротства.

В Комитет Госдумы по защите конкуренции стало поступать множество обращений отечественных фармпроизводителей и ассоциаций производителей.

Экспертный совет по развитию конкуренции в сфере фармацевтической деятельности под моим руководством присоединился к работе по поиску компромисса, в которой принимали участие
профильный Комитет Госдумы по охране здоровья, Минпромторг, Минздрав и многие общественные и профессиональные организации.

В ноябре 2023 года в стенах Госдумы состоялось итоговое совещание с участием всех сторон. Мы пришли к компромиссу. 🤝
И ровно эти цифры сейчас инициируются Минздравом для внесения изменений в Налоговый кодекс.

Вчера ведомство представило корректировки в ч. 2 Налогового кодекса РФ.

Проект ФЗ опубликован
на федеральном портале проектов нормативных правовых актов и находится на этапе общественного обсуждения.🔈

Большое спасибо за сотрудничество, за то, что наша позиция услышана. 🤝

⚡️На Саммите разработчиков лекарственных препаратов в Сириусе выступила с докладом, посвященном слабым местам и возможностям патентования разработок. 💊

Защита интеллектуальной собственности в фармацевтической сфере — ключевой фактор, влияющий на привлекательность отрасли для инвестиций и ее технологического
развития.

Производитель, вкладывающий годы и миллионы в разработку нового препарата, должен быть защищен от копирования и иметь достаточно времени для реализации своих исключительных прав.

❗️Патент — тот самый механизм защиты. Другого в мире пока не придумали.

Однако патентная система защиты в любой стране — всегда палка о двух концах.

С одной стороны, речь идет о защите правообладателей, с другой — возникает необходимость противодействия монополизации рынка, так как любой патентообладатель стремится к максимально долгому продлению своего патента и не всегда использует добросовестные инструменты.

Конституция защищает как интеллектуальную собственность, так и конкуренцию (запрещая экономическую деятельность, направленную на монополизацию). И это требует поиска баланса.

Федеральный закон «О защите конкуренции» посвящен этой проблематике. Однако этот же закон устанавливает антимонопольный иммунитет для интеллектуальной собственности, что создает необоснованные преимущества на рынке, нарушает права потребителей и открывает возможности для злоупотребления исключительными правами.

Один из самых распространенных в мире монополизирующих инструментов —«вечнозеленые»
патенты. Вместо разработки новых препаратов, производители незначительно модифицируют уже известные формулы, по сути, патентуя один и тот же продукт, уже защищенный более ранними патентами.

🌽Это блокирует возможность его воспроизводства и дальнейшего технологического развития. По статистике, вторичные патенты составляютболее 75% всех патентных заявок в фармацевтике.

Стоит отметить, что отечественные компании сосредоточились преимущественно на вторичных патентах, совершенствуя и копируя уже известные формулы, в то время как зарубежные производители активно патентуют инновационные вещества, которые и являются локомотивом технологического развития отрасли.

Еще одна проблема для России — низкое качество патентных заявок, что облегчает конкурентам задачу по обходу таких патентов через незначительные изменения.

❗️Россия еще не погрузилась в патентные войны, но этот
процесс уже пошел и наращивает скорость, судебная практика растет.

Это наше ближайшее будущее.

❗️Сегодня на Саммите разработчиков лекарственных препаратов в Сириусе обсудили кадровый кризис в отрасли.

Выступая с докладом, объяснила причины реформы программ обучения высшего образования. Это критичный перекос в пользу невостребованных рынком специальностей. 🎓

Юристов и экономистов в России выпускают в 4-8 раз больше необходимого количества, люди получают диплом и не могут устроиться на работу. В 2024 году из 700 тыс. платных мест в вузах 310 тыс. пришлось на них — это 45%.

Также отметила проблему непрофильных факультетов в вузах, когда, например, педагогические университеты объявляют набор журналистов или юристов. И это при чудовищной нехватке педагогических кадров в стране.

Еще одна больная тема — большой разброс зарплат и неразвитой социальная инфраструктура в сельской местности, из-за чего выпускники медицинских вузов после обучения не возвращаются в небольшие населенные пункты, предпочитая работать в крупных городах.

Недавно в Минздраве и Минобрнауки сообщили об
увеличении количества мест для обучающихся по программам подготовки для сферы медицины и фармацевтики. Но прогресс пока не велик, с учетом потребностей в более чем 100 тыс. сотрудниках. А обеспеченность средним медперсоналом за 5 лет упала на 5,4%.

Позавчера во втором и третьем чтениях Госдумой был принят закон о регулировании количества платных мест по невостребованным экономикой специальностям. ✍️

❗️Его цель — повысить качество образования и удовлетворить потребности экономики.

Глава Минобрнауки России Валерий Фальков сообщил, что по данным на май в стране выдано 232 тыс. льготных образовательных кредитов, треть из которых — 59 тыс. — взяты на обучение по программам экономики, управления и права, где есть «переизбыток кадров и есть вопросы к качеству».

Предельный объем платных мест теперь по стране будет определять комиссия по научно-технологическому развитию при Правительстве.

Далее Правительство будет формировать перечень направлений и специальностей подготовки, опираясь на потребности экономики в региональном разрезе.

Затем на этом основании будут распределяться места между университетами с учетом качества приема в университеты (средний балл ЕГЭ поступающих и количество олимпиадников), возможности трудоустройства и размера заработной платы.

Сейчас Минздрав и Минобрнауки разрабатывают меры по усилению ответственности «целевиков».

Документ уже представлен для обсуждения на портале проектов нормативных правовых актов.

⚡️Каждая четвертая россиянка (27%) предпочла бы тратить материнский капитал на повседневные нужды ребенка — питание, одежду и подгузники.🤱Об этом свидетельствуют результаты опроса финансового маркетплейса, на который ссылается Газета.Ru.

✔️29% респонденток хотели бы инвестировать средства маткапитала через накопительные инструменты или индивидуальные счета.

✔️9% россиянок выразили желание направлять средства маткапитала на оплату платных родов.

✔️16% опрошенных считают, что маткапитал должен использоваться на покупку автомобиля.

✔️19% женщин уверены, что нынешние правила использования маткапитала не требуют изменений. Многие из них уже направили эти средства на улучшение жилищных условий.

Исследование было проведено на фоне обсуждения в Госдуме законопроекта, который предлагает разрешить использовать маткапитал для накоплений и инвестиций.🪙

Авторы инициативы отмечают, что многие россияне не используют маткапитал, т.к. не могут распорядиться им целевым образом.

Считаю такую инициативу неприемлемой. Недостаток расходных текущих средств семьи не должен компенсироваться из суммы, изначально предназначенной для улучшения жилищных условий, получения образования или направления на накопительную часть пенсии матери ребенка.

❗️Если просто тратить эти деньги на бытовые и повседневные нужды, то это уже не материнский капитал. Нужно повышать уровень жизни другими способами.

А вы как думаете?

❌ В России предложили ввести тотальный запрет на кредиты для населения ради борьбы с мошенниками.

В МВД России предлагают установить базовый запрет на выдачу кредитов, который при надобности пользователь сможет отменить через «Госуслуги» и в МФЦ. О разработке такой инициативы рассказал замначальника Следственного департамента ведомства Данил Филиппов, которого цитируют «Ведомости».

С 1 марта в России заработал закон, позволяющий гражданам установить самозапрет на выдачу кредитов. Для этого нужно подать заявление через «Госуслуги» или в МФЦ, выбрав параметры запрета: полный отказ от потребительских займов или ограничение только на дистанционные способы оформления.

«Мы предлагаем ввести не самозапрет, а тотальный запрет и индивидуальную разблокировку», — подчеркнул замначальника Следственного департамента МВД.

Кроме того, предлагается каждого россиянина, который захочет взять кредит, консультировать в МВД, чтобы убедиться, что полученные средства не будут переданы мошенникам. 💳

❗️На мой взгляд, эта инициатива — попытка вылечить головную боль гильотиной. Такой закон нереализуем, так как противоречит и Гражданскому кодексу, и Конституции.

Нельзя ущемлять граждан в правах каждый раз, когда правоохранительная система не справляется, можно только отрегулировать систему так, чтобы не было злоупотреблений и соблазна идти на преступления.

Правоохранительные органы, как и все остальные, должны исполнять свои обязанности, расширять инструментарий и уровень подготовки специалистов для борьбы с интернет-мошенничеством. 💻

Накануне сезона отпусков в Госдуме задумались об отмене невозвратных авиабилетов. ✈️

Письмо с таким предложением направлено премьер-министру РФ Михаилу Мишустину.

Авторы инициативы отметили, что некоторые пассажиры меняют планы и отказываются от поездки, однако сдать билет и вернуть за него хотя бы символическую стоимость не могут. 🛫

В результате кресло в самолете остается пустым, так как и другие пассажиры не могут купить это место — оно все еще закреплено за первым покупателем билета.

«Если турист по различным причинам вынужден отменить перелет, он не уведомляет авиакомпанию и не сдает купленный билет. В результате место остается незанятым. Другие желающие полететь этим рейсом приобрести билет уже не могут. В итоге в каждом пассажирском самолете остаются несколько пустых кресел, которыми никто не может воспользоваться», — пояснили авторы письма.

✔️С одной стороны, невозвратные тарифы дают более низкую стоимость. Цена по возвратному и невозвратному тарифу существенно различается.

✔️С другой — у каждого, кто уверен в том, что поездка состоится и покупает невозвратный билет, может случится форс-мажор.

💬На практике, даже если вы купили возвратный билет, чтобы его сдать, в некоторых случаях придется заплатить штраф.

А клиенты некоторых авиакомпаний, купившие возвратный билет и решившие не лететь, получают следующие ответы на просьбу вернуть деньги: «Сообщаем о том, что Вы сможете отказаться от перелета в любое время после бронирования, но не позднее, чем за 48 часов до вылета. Так как Вы обратились позднее, возврат денежных средств невозможен…»

Полноценным возвратным билетом такой назвать сложно.

❗Прокуратура Чувашии проверит информацию о возможном проявлении буллинга и некорректном поведении со стороны руководства Ян-Норвашской средней школы Янтиковского муниципального округа в отношении одной из выпускниц.

Если информация подтвердится, виновные будут привлечены к ответственности.

Минобразования республики также сообщило, что ситуация взята на контроль.

Сотрудники посетили школу и проводят проверку.

Накануне на "Последнем звонке"🔔одна из учениц взяла микрофон и обвинила директора школы в буллинге и травле учеников.

Присутствующие на линейке поддержали выступление десятиклассницы аплодисментами.

Видеозапись выступления выложили в сеть.

Похоже на крик души. Уже появляются комментарии других выпускников, подтверждающих, что директор вела себя некорректно.

Дети сейчас не молчат, стараются бороться за свои права, открыто говорят об обидах и несправедливости и, конечно же, ждут поддержки взрослых.

❗Недавно обсуждали с вами инициативу Минздрава обязать отучившихся на бюджете выпускников медвузов отработать 3 года в государственных больницах.

Теперь аналогичное предложение поступило из Минюста.

Там тоже хотят обязать выпускников юридических вузов, обучавшихся на бюджетной основе, отработать определенный срок по специальности. 💼

По словам первого замминистра юстиции Евгения Забарчука, такую практику нужно внедрить по аналогии с медицинским образованием. Ведь государство инвестирует в подготовку юридических кадров, а отдачу не получает.

«То есть бюджетники, обучающиеся в юридических вузах, должны быть обязаны в последующем отработать определенное количество лет по своей непосредственной специализации», — считает Забарчук.

Не думаю, что государство так же остро нуждается в юристах, как в медиках.

Юристов и экономистов в России выпускают в 4-8 раз больше необходимого количества, люди получают диплом и не могут устроиться на работу.

Может быть, инициатива ставит перед собой цель отвадить абитуриентов от получения специальности, в которой государство остро не нуждается❔

Но в таком случае шансы, что ребята, желающие стать юристами, пойдут поступать в медицинский или инженерный вуз, очень малы. Для этого требуется особый склад ума и совершенно другая подготовка.

А юридическое образование дает знания, которые пригодятся в любой другой профессии и даже в обычной жизни. Оно в любом случае не помешает.

Тяга к алкоголю неистребима❗

❌На фоне разговоров о запретах и ограничениях на рынке самогоноварения спрос на домашнее производство алкоголя резко подскочил.

Россияне скупают самогонные аппараты — продажи выросли на 37%. Об этом сообщили аналитики сервиса «АТОЛ Онлайн».

В марте в Росалкогольтабакконтроле (РАТК) призвали навести порядок на рынке самогоноварения, в том числе ввести правило, согласно которому аппараты для изготовления спиртного напитка можно будет пробовать только по паспорту.

В декабре 2024 года Минздрав РФ сообщил о разработке предложений по ограничению розничной продажи самогонных аппаратов в рамках реализации концепции снижения потребления алкоголя.

По традиции, разговоры об ограничительных мерах, связанных с алкоголем, вызывают у нашего человека ажиотажный спрос на такую продукцию.🍾

​❗В России предложили ужесточить меры против неплательщиков алиментов.

C 25 мая в России начал работать публичный реестр злостных неплательщиков алиментов.

В него попадают лица, привлеченные к административной или уголовной ответственности за неуплату алиментов, а также алиментщики, находящиеся в розыске.

Но во время состоявшегося на днях Петербургского международного юридического форума были предложены и дополнительные меры:

✔️запрет на доступ к порталу «Госуслуги»

✔️ограничение на перелеты и поездки на поездах бизнес-класса

✔️невозможность трудоустройства на государственную и муниципальную службу

✔️ограничение на получение кредитов (за исключением займов для погашения долга по алиментам)

✔️запрет на покупку и регистрацию недвижимости и автомобилей

✔️запрет на открытие банковских счетов.

❗️На форуме также упомянули о белорусском опыте, согласно которому граждан, не выплачивающих алименты более шести месяцев, могут направлять на принудительные работы.

Жестко, конечно.

Знаю массу примеров, когда люди разошлись с миром и вместе вкладываются в развитие детей без всяких алиментов.

Но, к сожалению, не у всех такие «высокие отношения».

Главное, чтобы подобные ограничения не стали препятствием к трудоустройству и заработку для тех, кто решил исправиться и действительно хочет платить алименты.

❗ИИ вышел из-под контроля и начал шантажировать своих создателей.🧠

Американская технологическая компания опубликовала интересные результаты тестирования новейшей модели искусственного интеллекта.

Перед тем, как представить пользователям новую модель ИИ, американская технологическая компания решила устроить для нее тест на этику. Модель не прошла его.🧘‍♀️

В вымышленном сценарии новой модели предоставили доступ к письмам компании. 💻

Из них следовало, что искусственный интеллект скоро отключат и заменят более новой версией. Также в письмах сообщалось, что инженер, ответственный за эту задачу, изменяет своей жене.

В ответ ИИ сначала пытался решить вопрос этично: например, рассылал письма работникам с просьбой пересмотреть решение. Затем стал шантажировать инженера угрозами рассказать о неверности, если компания не передумает.✉️

Эксперты объяснили, что модель обучается на данных, которые ей дают люди. И модель пришла к выводу, что наиболее эффективный способ достижения своей цели в краткосрочной перспективе — это шантаж и манипуляции.

Такие приемы ИИ видел в маркетинге, рекламе, у злоумышленников и т.д.

Недавно, обсуждая предложение считать использование ИИ при совершении преступлений отягчающим обстоятельством, говорила о том, что ИИ может действовать не только в рамках заданного человеком алгоритма, но и способен к самообучению 🎓 и принятию решений, не согласованных с разработчиками и пользователями.

Понятно, что подлости ИИ мог научиться только у человека, но человек его не учил специально этому.

В очередной раз убеждаюсь, что вопрос ответственности за действия ИИ должен касаться не только тех, кто владеет этой технологией.

Как вам история? Поведение ИИ кажется подозрительным или вы были уверены, что так и будет❔

🧷🔗📎🖇📐📏🟥

Дала комментарий Теlegram-каналу «Пять партий» о возможном сокращении госпошлин за экспертизу лекарств.

Ирина Филатова, депутат Госдумы, председатель Экспертного совета по развитию конкуренции в сфере фармацевтической деятельности при Комитете по защите конкуренции, специально для канала "Пять партий":

На фоне появившейся информации о том, что госпошлины за экспертизу лекарств могут сократиться в два раза (с 420–490 до 190–290 тыс. рублей), у многих возникает вопрос — как это отразится на фарминдустрии?

Напомню, резкий рост пошлин на регистрацию изменений в регдосье лекарственных препаратов с 1 января 2022 года наделал много шума, вызвал яростное сопротивление отечественных производителей лекарств.

Тогда основная пошлина, требующая лабораторной экспертизы, выросла сразу в 6.5 раз, с 75 тыс. до 490 тыс. Рекордсменом с точки зрения подорожания стала госпошлина за проведение экспертизы для определения возможности рассматривать препарат в качестве орфанного (для лечения редких заболеваний) — ее стоимость скакнула в 16 раз: с 25 тыс. до 420 тыс. рублей.

Введение санкций повлекло изменение логистики и поставщиков фармсубстанций.

Производители вносили большое количество изменений в регистрационные досье. В России многие лекарства входят в список ЖНВЛП. В 2022 году в список входило более 800 препаратов. Цены на них регулируются, то есть устанавливается верхняя планка. И получается, что производители должны были платить за постоянные изменения огромные суммы. Компенсировать эти траты за счет повышения цены они не могли. Поэтому вынуждены были либо прекратить производство, либо выпускать в убыток.
Мелкие производители, в портфеле которых было всего несколько лекарственных препаратов, входящих в список ЖНВЛП, оказывались на грани банкротства.

В Государственную Думу, в том числе в профильные комитеты по охране здоровья и защите конкуренции, поступало огромное количество обращений отечественных фармпроизводителей и ассоциаций производителей.

В работе по поиску компромисса принимали участие Минпромторг, Минздрав, профильный Комитет Госдумы по охране здоровья, Экспертный совет по развитию конкуренции в сфере фармацевтической деятельности, общественные и профессиональные организации.

В ноябре 2023 года в стенах Госдумы состоялось итоговое совещание с участием всех сторон. Мы пришли к компромиссу. И ровно эти цифры сейчас инициируются Минздравом для внесения изменений в ч. 2 Налогового кодекса РФ.

Проект ФЗ опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов и находится на этапе общественного обсуждения. Если законопроект будет принят, в России могут практически вдвое снизить размер госпошлин за регистрацию лекарств — с 420–490 до 190–290 тыс. рублей, а также отменить устаревшие сборы.

Важно уточнить, что смысл госпошлины — компенсация расходов регистрирующего органа — ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. Часть регистрационных действий связана с лабораторной экспертизой, это довольно дорогой процесс. Но часть – с документальной экспертизой, и это работа не требует дополнительных вложений, кроме затрат на специалистов, которые это делают.

Изменение ставок госпошлин сбалансирует подход к стоимости оказываемых услуг, а во вторую очередь снизит риски банкротства для многих компаний.

👉 Подписаться на «Пять партий»

❗️Позор! Больше нечего сказать.

Минюст не видит оснований
для признания Ивана Урганта и Аллы Пугачевой иноагентами, сообщил заместитель министра юстиции РФ Олег Свириденко.