GDP: логистика лекарственных средств.
6.11K subscribers
833 photos
32 videos
140 files
834 links
Канал Сообщества руководителей и специалистов по логистике и качеству SCM Pharm.

www.scmpharm.ru

По любым вопросам к Админу @pal16112
Download Telegram
⚡️Уважаемые коллеги и друзья! ⚡️

🖥Приглашаем вас на онлайн-курс по правилам надлежащей дистрибьюторской практики (GDP).

Пройдет с 2 по 6 декабря 2024 года!

🎓Получите ценные теоретические знания и практические инструменты для поддержания соответствия правилам и улучшения системы обеспечения качества в дистрибьюции лекарственных средств.

🖥Полная программа курса, стоимость и регистрация — на сайте GDPПуть.

👍Присоединяйтесь и развивайтесь профессионально вместе с командой GDPПуть!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
⚡️ «Женская карьера в качестве» - уникальное издание фармацевтической отрасли

18 октября 2024 года на VI Конференции «Логистика лекарственных средств» книгу «Женская карьера в качестве» представила Елена Зелинская, директор по качеству Тульской фармацевтической фабрики.

20 удивительных женщин, представляющих фармацевтическую индустрию (фарм. производители, дистрибьюторы, логистические компании, радиофарма, медицинские изделия, ветеринария и учебные заведения), рассказали свои истории профессионалов от первого лица.

Арутюнова Анна, Вязьмина Татьяна, Габитова Наталия, Гура Елена, Дубова Ольга, Кузьмина Елена, Лебедева Екатерина, Люлина Надежда, Маклакова Ольга, Мунина Екатерина, Мустафина Маргарита, Неляпина Евгения, Павлова Елизавета, Павлова Татьяна, Пятигорская Наталья, Скорик Светлана, Таранова Анастасия, Ципилева Татьяна, Чернявская Ася, Зелинская Елена.

На страницах издания показан не просто карьерный путь героинь, представлена история Качества всей фармацевтической индустрии современной России.

Авторский коллектив считает задачами проекта:
🔹Показать, чем занимаются специалисты по качеству. Все знают, зачем в компании бухгалтер или директор по производству. Но, что делает директор по качеству, осознают далеко не все. Иногда даже само руководство неправильно понимает суть этой профессии. Многие думают, что это только «писать бумажки», которые на бизнес не влияют.
🔹Показать студентам, что с фармацевтическим образованием для них открыты все двери. Что им будут рады в любом подразделении на фармзаводе, в дистрибeции, регистрации и так далее.
🔹Убедить людей, что не нужно останавливаться перед сложностями, никогда нельзя опускать руки. Важно каждый день делать хотя бы один шаг к своей цели.

Книга иллюстрирована акварельными рисунками художницы Евгении Солнцевой.

Генеральный партнер издания: Озон Фармацевтика
Партнеры: NC Logistic, Wellgo, RTA.

17 октября 2025 года на VII Конференции "Логистика лекарственных средств" мы презентуем новые 3 издания, о которых расскажем в следующем году.

До встречи в 2025 году.
В чек-листы по контролю ветпрепаратов добавили правила GDP

Россельхознадзор изменил чек-листы по контролю оборота ветпрепаратов и по лицензированию ветеринарных аптек, дополнив их вопросами о соответствии требованиям правил надлежащей дистрибьюторской практики.

Это следует из приказа № 1175 от 11.09.2024, который вносит изменения в форму проверочных листов по контролю ветпрепаратов, и приказа № 1185 от 13.09.2024, меняющего требования к чек-листу по лицензированию ветеринарных аптек.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
В Великобритании с помощью дронов в десятки раз сократили время доставки образцов крови между больницами.

Традиционный наземный способ транспортировки крови занимал порядка получаса тогда как дроны справляются всего за две минуты.

Пока что беспилотники работают в тестовом режиме, обслуживая две больницы в Лондоне. Инициаторы проекта считают, что у технологии есть потенциал улучшить результаты лечения пациентов за счет более оперативной диагностики.

В эксперименте участвуют БПЛА компании Wing, для которых не в новинку работа на поле медицины. Ранее мы писали о том, что в Дублине тестируют доставку медицинских изделий дронами той же организации. Дроны используются для доставки медицинских камер, шовных материалов, хирургических инструментов и устройств для хирургии сердечных клапанов. В будущем доставка может включать кардиостимуляторы и имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы.
⚡️ Анонс!

17 октября 2025 года в отеле HYATT REGENCY Moscow Petrovsky Park состоится
VII конференция «Логистика лекарственных средств»

Традиционно мероприятие соберёт более 650 профессионалов индустрии производства, дистрибуции и качества лекарств.

Главной темой предстоящего события будет «РАЗВИТИЕ: люди, технологии, процессы»
Эту большую и многогранную тему мы будем разворачивать в партнерстве с большим количеством институций бизнеса, образования и государственного регулирования.

9 залов, 40+ тем, 90+ экспертов

Деловая программа конференции охватит широкий спектр вопросов на стыке областей:
• Регулирование
• Производство
• ВЭД
• Дистрибуция и логистика
• Качество
• Планирование и прогнозирование
• Принятие решении на основе данных
• Стратегия и управление
• Человеческий капитал, hard & soft компетенции
• E-com
• Технологии будущего в настоящем

🌟 В рамках события состоится награждение победителей Премией SCM Pharm 2025 и премьера Моноспектакля «Логисты страны Советов».

🎁 Участники конференции получат 3 новых издания:
🔹Сборник практический статей GDP REVIEW 6
🔹Практическое пособие по 3PL
🔹Книга «55 изобретений логистики. Инновации, которые изменили индустрию»

Время пролетит незаметно. Не забудьте запланировать бюджеты! А пока вспомним как это было в 2024 году.

Предварительная стоимость делегатского участия:
• 1 делегат – 49 500
• 3 делегата по цене двух – 99 000
• Команда (10 человек) – 299 000

Цены указаны без учета НДС.
Открытие регистрации 01 июля 2025 г.

С уважением,
Команда SCM Pharm
📕 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 5:

Температурные выходы при загрузках и выгрузках лекарственных средств в транспортное средство – чья зона ответственности?

Станислав Булыгин, Фармацевтический перевозчик «Ритейл транспорт эдженси» (RTA).
Управляющий коммерческой группой, ответственный за качество.
Дмитрий Борисенко, Консультационная группа «Прайм Эдвайс». Руководитель проектов.

🔹В какой момент перевозчик начинает нести ответственность за груз?
🔹Кто обязан при погрузке создать оптимальные условия, чтобы исключить температурные выходы?
🔹Если температурный выход возник на загрузке и, как следствие, продолжился после ее окончания и закрытия дверей, отвечает ли за такое нарушение температуры перевозчик?
🔹В чем заключается несовершенство инфраструктуры на складах? Каковы практические реалии и возможная модель поведения перевозчика?
🔹Существует ли формула безопасности для грузоотправителя и перевозчика?

Партнер издания: компания NC Logistic - Лидер по общей площади и емкости складов среди логистических операторов фармацевтического рынка!

Читать материал.
Моделирование в фармацевтике: кейс ГЕРОФАРМ
Сегодня хочу поделиться проектом в новой для моей команды отрасли – фарме. Мы разработали оптимизационную модель производственного цикла для одного из лидеров российской фарминдустрии – компании ГЕРОФАРМ.

Так как от своевременного выпуска на рынок определенных жизненно необходимых препаратов зависит лекарственная безопасность России, планирование производства в фармацевтике должно быть не только точным, но и быстрым. Эту задачу мы решали на проекте, и в результате время среднесрочного планирования удалось сократить с нескольких недель до нескольких дней.

Модель дает рекомендации по оптимальной загрузке производственных ресурсов для максимизации прибыли компании по приоритетной готовой продукции. В общем, результаты классные. А теперь самое интересное: как это было.

Не зря есть такое выражение: «Точно, как в аптеке». В производстве лекарств действительно очень много нюансов, которые необходимо в точности соблюсти. Это касается и проверок качества, которые есть на каждом переделе производства, и необходимости серийного учета от субстанции до партии, и сложных рецептур, где еще и могут быть взаимозаменяемые компоненты. Производственный цикл долгий (до 8 недель) и многопередельный (13 переделов). Ну, вы поняли))

Пожалуй, архитектурно это одна из самых сложных и больших моделей в нашей практике. Вернее, она даже не одна: понадобилось две модели, которые комплиментарно решают задачи клиента, работая на среднесрочном и краткосрочном горизонтах планирования. Сейчас ГЕРОФАРМ развивает собственный центр экспертизы для дальнейшей работы с математическим двойником.

🔗 Вообще подумал, что задача оптимизации производства стала актуальна для многих бизнесов из-за сложностей с закупкой оборудования для новых производственных линий. А когда расширение производства – это ощутимый CAPEX + время, есть резон подумать о более эффективной загрузке имеющихся мощностей. Проект с ГЕРОФАРМ – как раз пример такой оптимизации.

#кейсы
📕 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 5:

Влияние температурных отклонений во время транспортировки на качество лекарственных средств.

Максим Калягин, консультант по системам менеджмента качества, регистрации и сертификации продукции.
Елена Гусева, заместитель заведующего складом организации оптовой торговли ЛС для медицинского применения/ответственный за качество ООО «ФК ПУЛЬС»,
Юлия Спирина, ведущий эксперт управления по регистрации и стандартизации ЗАО «ФармФирма «Сотекс»».

🔹Влияние стабильности препаратов на их безопасность и эффективность
🔹Факторы окружающей среды, влияющие на стабильность препаратов
🔹Возможность температурных отклонений во время транспортировки
🔹Требования к изучению стабильности производителем ЛС для обоснования отклонений
🔹Исследования стабильности для обоснования возможности выхода за нижнюю границу диапазона хранения
🔹Стандартные решения: возможность отклонений в соответствии с регуляторными требованиями разных территорий
🔹Длительность и кратность температурных отклонений
🔹Контроль качества ЛС для оценки влияния выхода за рекомендованный диапазон хранения.

Партнер издания: компания NC Logistic - Лидер по общей площади и емкости складов среди логистических операторов фармацевтического рынка!

Читать материал