📗 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 6:

Международные требования к перевозке лекарственных препаратов. Светлана Семёновa,
старший преподаватель кафедры управления и экономики фармации ФГБОУ ВО РязГМУ Минздрава России, г. Рязань.

Основными критериями, определяющими пригодность лекарственных средств, являются качество, эффективность и безопасность. Медикаменты не должны угрожать жизни и здоровью потребителя на всех этапах обращения, включая хранение и транспортировку.

Сохранение качества препаратов при перевозке обеспечивается с помощью специальных мер и условий, регулируемых международными и национальными нормативными документами.

При перевозке лекарств необходимо соблюдать температурный режим, который установил держатель регистрационного удостоверения. Несоблюдение условий хранения может привести к отклонениям показателей качества препаратов, повлиять на их безопасность и эффективность и, как следствие, на жизнь и здоровье человека.

Читать материал.

⚡️ Логистика лекарств. Восьмой сезон

16 октября 2026 года.
Москва. HYATT REGENCY Petrovsky Park.

Состоится VIII конференция «Логистика лекарственных средств» — событие, ежегодно объединяющее 650+ профессионалов, которые принимают решения и двигают индустрию вперед: регулятор, производство, дистрибуция, качество, supply chain.

Большая тема 2026 года — «Компетенции будущего»
Мы будем раскрывать её в партнёрстве с ключевыми институциями бизнеса, образования и государственного регулирования, обсуждая, какие навыки и роли определят фармацевтическую цепь поставок в ближайшие годы и какие профессии в ней не переживут следующий цикл изменений.

Формат события:
• 6 залов
• 30+ тематических треков
• 70+ экспертов

Деловая программа охватит вопросы на стыке:
• регулирования
• ВЭД
• дистрибуции и логистики
• качества
• изменения рынков: кадровый, фармацевтический, логистический
• планирования
• data-driven принятия решений
• человеческого капитала и навыкоцентричности
• управления
• ИИ и цифровых технологий

В рамках конференции:
🏆 церемония награждения победителей Премии SCM Pharm 2026
🎭 театрализованная премьера книги «Логистика и искусство»

Время пролетит незаметно — не забудьте запланировать бюджеты заранее.

А пока предлагаем вспомнить, как это было в 2025 году

Предварительная стоимость участия
1 делегат — 59 000
3 делегата по цене двух — 118 000
Команда (10 человек) — 349 000
Цены указаны без НДС – 22%.

Открытие регистрации — 1 июля 2026 года на нашем сайте.

✅ 16 октября 2026 года. Сохраните эту пятницу в календаре для важных дел!

📗 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 6:

Нарушения при транспортировке и хранении у дистрибьютора – роли и ответственность. Юлия Степанова специалист по обеспечению качества ООО «Октафарма-Фармимэкс», Юлия Шорохова специалист по обеспечению качества ООО «Октафарма-Фармимэкс».

В статье на основании опыта, полученного за годы работы с дистрибьюторами, авторы рассмотрели такие аспекты, как классификация отклонений, ответственность дистрибьютора, порядок его действий при обнаружении отклонения и оценка влияния на продукт.

Читать материал.

⚡️ Друзья, мы готовим новое издание – книга «Логистика и Искусство, которое представим и подарим все делегатам VIII конференция «Логистика лекарственных средств» 16.10.2026

Просим вашего творческого совета – какой стиль обложки вам больше нравится?

Благодарим!

Как управление поставками начинает определять судьбу новых препаратов

Фармацевтика долгое время жила в логике линейного процесса: сначала открытие, затем клинические исследования, и только потом — производство и логистика. Научный прорыв считался главным барьером. Всё остальное воспринималось как технический этап, который подключается ближе к финалу. Сегодня эта модель больше не работает.

В новом отчёте EY Parthenon Pharma’s new architecture: Where novel science meets AI and manufacturing power (Feb 2026) довольно жёстко сформулирована мысль о том, что проблема уже не в открытиях, а в исполнении. Современные биологические препараты, клеточная и генная терапия требуют настолько сложной производственной и логистической инфраструктуры, что именно она начинает ограничивать скорость развития отрасли.

Масштабируемость как условие научной ценности

В фарме речь идёт не просто о доставке готового продукта. Это редкие компоненты, узкие производственные мощности, строгий температурный режим, высокая зависимость от специализированных одноразовых материалов и векторов. Любой сбой в этой цепочке способен остановить проект, даже если клинические результаты выглядят многообещающе.

В документе прямо говорится, что ограничения производства и цепочки поставок необходимо учитывать уже на этапе проектирования препарата. Иначе говоря, молекула должна быть не только эффективной, но и масштабируемой. Если терапия изначально строится на уникальном компоненте от одного поставщика, такая зависимость превращается в стратегический риск.

Производство подключается к разработке

Меняется и роль производства. Оно больше не «последний этап» перед коммерциализацией, а полноценный участник разработки с самых ранних стадий. Ограничения мощностей, доступность сырья, требования к качеству и транспортировке напрямую влияют на стоимость терапии, сроки вывода на рынок и способность масштабировать продукт. Фактически цепочка поставок начинает формировать саму конструкцию препарата.

Где возникают основные риски

Отчёт довольно честно признаёт: многие перспективные разработки тормозятся не потому, что наука не сработала, а из-за разрозненности функций. Производственные ограничения выявляются слишком поздно, сроки между подразделениями не синхронизированы, прозрачности между R&D и операциями недостаточно.

Это типичная проблема управления цепочкой поставок — только в фарме она измеряется не партиями груза, а годами разработки и миллиардными бюджетами.

Конкуренция смещается в сторону исполнения

Отдельное внимание уделяется производству и качеству как стратегическому фактору конкуренции. Выигрывает не тот, кто первым сделал открытие, а тот, кто способен стабильно и предсказуемо его масштабировать.

В этом контексте на первый план выходят цифровые инструменты — моделирование, сценарный анализ и «цифровые двойники», позволяющие просчитывать производственные риски заранее.

Пилот демонстрирует, как транспортируют донорское сердце — и это не кадры из операционной. Орган находится в специальном контейнере и продолжает биться во время перевозки.

Такие технологии позволяют доставлять сердце к пациенту максимально быстро и безопасно, увеличивая шансы на успешную пересадку.

📗 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 6:

Участие дистрибьютора лекарственных средств в системе фармаконадзора. Елена Гусева, заместитель заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, ответственный за качество ООО «ФК ПУЛЬС».

Фармаконадзор – вид деятельности, связанный с мониторингом эффективности и безопасности лекарственных препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов. Регулируется нормативно-правовым актом ЕАЭС – решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 87 «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора».

Фармаконадзор в РФ осуществляется Росздравнадзором на основании сведений, полученных, в том числе, от субъектов обращения лекарственных средств (ЛС).

Дистрибьютор (организация оптовой торговли ЛС) относится к субъектам обращения ЛС и принимает участие в системе фармаконадзора.

Читать материал.

#Книжнаяполка: «Женская карьера в цепях поставок» и «Женская карьера в качестве».

8 марта хочется говорить не только о цветах, но и о деле. Тем более что в нашей индустрии женщинам есть чем гордиться. Сегодня на книжной полке — два наших проекта 2023 и 2024 годов, которые родились по инициативе женщин и про женщин. Книги, где каждая страница — это чей-то реальный путь, со взлётами, падениями, сомнениями и победами.

Первая — «Женская карьера в цепях поставок». Идея Юлии Сердюк собрала 15 героинь, которые рассказали свои истории от первого лица. Без прикрас, без глянца. Тут и про компромиссы, и про борьбу, и про успехи. Читаешь — и правда заряжаешься. Одна из читательниц написала, что брала книгу везде с собой и читала урывками, как подпитку: «Я будто чувствовала энергетику авторов сквозь строчки. Почитала — подзарядилась». И отдельная благодарность — художнице Евгении Солнцевой за акварельные рисунки, которые сделали издание тёплым и живым. Книга еще есть в продаже.

Вторая — «Женская карьера в качестве». Елена Зелинская выступила инициатором и собрала 20 удивительных женщин из фармацевтической отрасли. Здесь не просто карьерные истории, а настоящая летопись того, как развивалась система качества в российской фарме. Авторы проекта решали важную задачу: объяснить, чем вообще занимаются специалисты по качеству. Что это не про «бумажки», а про сохранение жизни и здоровья людей. И конечно, вдохновить студентов не бояться идти в профессию. Тираж книги закончился в год выпуска издания.

Обе книги объединяет не только общий художник, но и главная мысль: никогда не останавливаться на полпути. Их хочется разбирать на цитаты и передавать коллегам. Одни пригодятся тем, кто строит карьеру в логистике и управлении цепями поставок. Другие — тем, кто работает в фарме или только выбирает этот путь.

Но и тем и другим есть чему поучиться. Истории сильных женщин России, которые каждый день доказывают: в индустрии, где традиционно правили мужчины, давно уже всё решают профессионализм, характер и умение не сдаваться.

Интегрированное планирование напрямую влияет на финансовую устойчивость компании.

Когда производство, продажи, закупки и финансы работают на разных данных, решения начинают расходиться. Появляются лишние запасы, дефицит и кассовые разрывы. Интегрированное бизнес-планирование (IBP) объединяет эти функции в единую систему планирования. Все подразделения опираются на общий прогноз и согласованный план.

Процесс выстраивается последовательно. Сначала компания оценивает будущий спрос. Затем планирует, сколько и когда производить и поставлять. После этого сверяет план с бюджетом и финансовыми показателями. Это позволяет заранее увидеть последствия решений и вовремя их скорректировать.

На практике это дает измеримый эффект. Высвобождаются оборотные средства, снижаются списания, растет точность прогноза и маржинальность.

16 апреля в Технопарке «Сколково» пройдет шестая конференция Supply & Demand Planning Conference. Руководители из FMCG, ритейла, фармацевтики и e-commerce обсудят, как выстроить планирование так, чтобы оно влияло на экономику бизнеса.

Подробная информация на сайте.

👉 Приглашаем на вебинар руководителей и специалистов служб качества, ИТ-директоров фармацевтических компаний.

Если в вашей компании управляют процессами качества на бумаге или с помощью зарубежной EQMS-системы, вы можете столкнуться с рисками - от регуляторных замечаний до приостановки выпуска продукции.

На вебинаре покажем, как снизить эти риски с помощью российской системы управления качеством Docs5 EQMS.

Вы увидите, как:

• управлять документами GxP/GMP, САРА, претензиями и аудитами в едином цифровом контуре;
• обеспечить прослеживаемость процессов;
• исключить использование устаревшей документации на производстве.

Вебинар будет полезен, если в вашей компании:

• процессы качества ведутся на бумаге, планируется перевод в цифровой формат;
• используется зарубежная EQMS, и вы изучаете варианты замены;
• вендор EQMS-системы ушёл с российского рынка и требуется альтернатива.

📅 20 марта, 11:00 МСК
💻 Участие бесплатное, успейте зарегистрироваться.

👉Зарегистрироваться на вебинар