GDP: логистика лекарственных средств.
5.96K subscribers
1.04K photos
36 videos
144 files
978 links
Канал Сообщества руководителей и специалистов по логистике и качеству SCM Pharm.

www.scmpharm.ru

По любым вопросам к Админу @pal16112
Download Telegram
📗 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 6:

Тренды и вызовы: эволюция фармацевтического образования и подготовки специалистов. Елизавета Павлова, Денис Куркин, Ольга Маринчева, Юлия Горбунова.

Фармацевтическая отрасль переживает период стремительных изменений. Цифровизация, персонализированная медицина, биотехнологии, ужесточение регуляторных требований и высокая конкурентная борьба создают новую реальность, в которой подготовка квалифицированных специалистов становится критически важной задачей.

В течение 20 лет работы в фармацевтической индустрии мы наблюдали, как эволюционировали требования к компетенциям специалистов, и как образовательные программы адаптировались к этим изменениям. Авторы статьи представили ключевые тренды в фармацевтическом образовании и поделились практическим опытом подготовки специалистов, соответствующих современным требованиям GDP.

Читать материал.
❤‍🔥3👀3🤔2🤓21👍1🙏1🕊1🏆1😇1🫡1
📗 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 6:

Международные требования к перевозке лекарственных препаратов. Светлана Семёновa,
старший преподаватель кафедры управления и экономики фармации ФГБОУ ВО РязГМУ Минздрава России, г. Рязань.

Основными критериями, определяющими пригодность лекарственных средств, являются качество, эффективность и безопасность. Медикаменты не должны угрожать жизни и здоровью потребителя на всех этапах обращения, включая хранение и транспортировку.

Сохранение качества препаратов при перевозке обеспечивается с помощью специальных мер и условий, регулируемых международными и национальными нормативными документами.

При перевозке лекарств необходимо соблюдать температурный режим, который установил держатель регистрационного удостоверения. Несоблюдение условий хранения может привести к отклонениям показателей качества препаратов, повлиять на их безопасность и эффективность и, как следствие, на жизнь и здоровье человека.

Читать материал.
👍43❤‍🔥2👏211🤔1🕊1🏆1👀1
⚡️ Логистика лекарств. Восьмой сезон

16 октября 2026 года.
Москва. HYATT REGENCY Petrovsky Park.

Состоится VIII конференция «Логистика лекарственных средств» — событие, ежегодно объединяющее 650+ профессионалов, которые принимают решения и двигают индустрию вперед: регулятор, производство, дистрибуция, качество, supply chain.

Большая тема 2026 года — «Компетенции будущего»
Мы будем раскрывать её в партнёрстве с ключевыми институциями бизнеса, образования и государственного регулирования, обсуждая, какие навыки и роли определят фармацевтическую цепь поставок в ближайшие годы и какие профессии в ней не переживут следующий цикл изменений.

Формат события:
• 6 залов
• 30+ тематических треков
• 70+ экспертов

Деловая программа охватит вопросы на стыке:
• регулирования
• ВЭД
• дистрибуции и логистики
• качества
• изменения рынков: кадровый, фармацевтический, логистический
• планирования
• data-driven принятия решений
• человеческого капитала и навыкоцентричности
• управления
• ИИ и цифровых технологий

В рамках конференции:
🏆 церемония награждения победителей Премии SCM Pharm 2026
🎭 театрализованная премьера книги «Логистика и искусство»

Время пролетит незаметно — не забудьте запланировать бюджеты заранее.

А пока предлагаем вспомнить, как это было в 2025 году

Предварительная стоимость участия
1 делегат — 59 000
3 делегата по цене двух — 118 000
Команда (10 человек) — 349 000
Цены указаны без НДС – 22%.

Открытие регистрации — 1 июля 2026 года на нашем сайте.

16 октября 2026 года. Сохраните эту пятницу в календаре для важных дел!
10🔥10👏5❤‍🔥3🥰2🫡2🎉1🤩1💯1🍾1🤓1
📗 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 6:

Нарушения при транспортировке и хранении у дистрибьютора – роли и ответственность. Юлия Степанова специалист по обеспечению качества ООО «Октафарма-Фармимэкс», Юлия Шорохова специалист по обеспечению качества ООО «Октафарма-Фармимэкс».

В статье на основании опыта, полученного за годы работы с дистрибьюторами, авторы рассмотрели такие аспекты, как классификация отклонений, ответственность дистрибьютора, порядок его действий при обнаружении отклонения и оценка влияния на продукт.

Читать материал.
🤓5❤‍🔥3👍2🤔2🎉211💯1👀1🫡1
⚡️ Друзья, мы готовим новое издание – книга «Логистика и Искусство, которое представим и подарим все делегатам VIII конференция «Логистика лекарственных средств» 16.10.2026

Просим вашего творческого совета – какой стиль обложки вам больше нравится?

Благодарим!
❤‍🔥52🔥2🕊1🏆1🤓1🎄1💊1
Какой стиль вам больше нравится?
Anonymous Poll
9%
1
22%
2
47%
3
21%
4
Как управление поставками начинает определять судьбу новых препаратов

Фармацевтика долгое время жила в логике линейного процесса: сначала открытие, затем клинические исследования, и только потом — производство и логистика. Научный прорыв считался главным барьером. Всё остальное воспринималось как технический этап, который подключается ближе к финалу. Сегодня эта модель больше не работает.

В новом отчёте EY Parthenon Pharma’s new architecture: Where novel science meets AI and manufacturing power (Feb 2026) довольно жёстко сформулирована мысль о том, что проблема уже не в открытиях, а в исполнении. Современные биологические препараты, клеточная и генная терапия требуют настолько сложной производственной и логистической инфраструктуры, что именно она начинает ограничивать скорость развития отрасли.

Масштабируемость как условие научной ценности

В фарме речь идёт не просто о доставке готового продукта. Это редкие компоненты, узкие производственные мощности, строгий температурный режим, высокая зависимость от специализированных одноразовых материалов и векторов. Любой сбой в этой цепочке способен остановить проект, даже если клинические результаты выглядят многообещающе.

В документе прямо говорится, что ограничения производства и цепочки поставок необходимо учитывать уже на этапе проектирования препарата. Иначе говоря, молекула должна быть не только эффективной, но и масштабируемой. Если терапия изначально строится на уникальном компоненте от одного поставщика, такая зависимость превращается в стратегический риск.

Производство подключается к разработке

Меняется и роль производства. Оно больше не «последний этап» перед коммерциализацией, а полноценный участник разработки с самых ранних стадий. Ограничения мощностей, доступность сырья, требования к качеству и транспортировке напрямую влияют на стоимость терапии, сроки вывода на рынок и способность масштабировать продукт. Фактически цепочка поставок начинает формировать саму конструкцию препарата.

Где возникают основные риски

Отчёт довольно честно признаёт: многие перспективные разработки тормозятся не потому, что наука не сработала, а из-за разрозненности функций. Производственные ограничения выявляются слишком поздно, сроки между подразделениями не синхронизированы, прозрачности между R&D и операциями недостаточно.

Это типичная проблема управления цепочкой поставок — только в фарме она измеряется не партиями груза, а годами разработки и миллиардными бюджетами.

Конкуренция смещается в сторону исполнения

Отдельное внимание уделяется производству и качеству как стратегическому фактору конкуренции. Выигрывает не тот, кто первым сделал открытие, а тот, кто способен стабильно и предсказуемо его масштабировать.

В этом контексте на первый план выходят цифровые инструменты — моделирование, сценарный анализ и «цифровые двойники», позволяющие просчитывать производственные риски заранее.
3👍3❤‍🔥222🤔1💯1🍾1🤓1👻1👾1
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Пилот демонстрирует, как транспортируют донорское сердце — и это не кадры из операционной. Орган находится в специальном контейнере и продолжает биться во время перевозки.

Такие технологии позволяют доставлять сердце к пациенту максимально быстро и безопасно, увеличивая шансы на успешную пересадку.
13❤‍🔥6😱4🕊2🥰1🏆1😇1💊1
📗 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 6:

Участие дистрибьютора лекарственных средств в системе фармаконадзора. Елена Гусева, заместитель заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, ответственный за качество ООО «ФК ПУЛЬС».

Фармаконадзор – вид деятельности, связанный с мониторингом эффективности и безопасности лекарственных препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов. Регулируется нормативно-правовым актом ЕАЭС – решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 87 «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора».

Фармаконадзор в РФ осуществляется Росздравнадзором на основании сведений, полученных, в том числе, от субъектов обращения лекарственных средств (ЛС).

Дистрибьютор (организация оптовой торговли ЛС) относится к субъектам обращения ЛС и принимает участие в системе фармаконадзора.

Читать материал.
3❤‍🔥2👍2💯2👀2🥰1🎉1🤓1🫡1
Кадровая устойчивость как фактор стабильной работы предприятий

Стабильность складских и производственных операций невозможна без системной работы с персоналом.

Для обеспечения укомплектованности смен и устойчивой работы складов NC Logistic сотрудничает с проверенными партнёрами по кадровому обеспечению. Один из них — частное агентство занятости «Кадровый капитал».

Сегодня на рынке кадровых услуг работает большое количество компаний, включая организации с непрозрачной моделью ведения бизнеса и минимальной юридической ответственностью. В условиях ужесточения контроля со стороны регуляторов такие риски могут напрямую влиять на операционную стабильность заказчика.

Именно поэтому при выборе партнера мы ориентируемся на устойчивость, системность и глубокую компетенцию в нормативном регулировании. Эта команда работает на рынке с 2020 года и выстраивает процессы с учетом требований законодательства и специфики производств.

Агентство предоставляет комплексные HR-решения:
подбор и массовый найм линейного персонала
аутстаффинг
миграционное сопровождение
кадровый и юридический аудит
адаптацию и посттрудовое сопровождение сотрудников

Команда агентства имеет опыт реализации проектов для крупных федеральных компаний, включая Ozon, где обеспечивалась комплектация рабочих смен на складских объектах.

Модель «единого сервиса» позволяет сопровождать сотрудника на всех этапах — от подбора и оформления документов до адаптации и выхода на производственные участки.

Для NC Logistic это партнерство означает:
стабильную укомплектованность смен
возможность масштабирования в пиковые периоды
снижение административной нагрузки на операционные команды
прогнозируемое выполнение производственных планов

Мы сотрудничаем с агентством «Кадровый капитал» и можем рекомендовать его как надежного партнера по кадровому обеспечению для складской и логистической инфраструктуры.

Комплексный подход к работе с персоналом позволяет сократить временные затраты на кадровые процессы до 70% и направлять ресурсы на развитие ключевых операционных направлений.

Подробная информация о партнере — в презентации ниже⬇️

🚚 Мы в Max
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🤩32🫡2🆒21🤓1
#Книжнаяполка: «Женская карьера в цепях поставок» и «Женская карьера в качестве».

8 марта хочется говорить не только о цветах, но и о деле. Тем более что в нашей индустрии женщинам есть чем гордиться. Сегодня на книжной полке — два наших проекта 2023 и 2024 годов, которые родились по инициативе женщин и про женщин. Книги, где каждая страница — это чей-то реальный путь, со взлётами, падениями, сомнениями и победами.

Первая«Женская карьера в цепях поставок». Идея Юлии Сердюк собрала 15 героинь, которые рассказали свои истории от первого лица. Без прикрас, без глянца. Тут и про компромиссы, и про борьбу, и про успехи. Читаешь — и правда заряжаешься. Одна из читательниц написала, что брала книгу везде с собой и читала урывками, как подпитку: «Я будто чувствовала энергетику авторов сквозь строчки. Почитала — подзарядилась». И отдельная благодарность — художнице Евгении Солнцевой за акварельные рисунки, которые сделали издание тёплым и живым. Книга еще есть в продаже.

Вторая«Женская карьера в качестве». Елена Зелинская выступила инициатором и собрала 20 удивительных женщин из фармацевтической отрасли. Здесь не просто карьерные истории, а настоящая летопись того, как развивалась система качества в российской фарме. Авторы проекта решали важную задачу: объяснить, чем вообще занимаются специалисты по качеству. Что это не про «бумажки», а про сохранение жизни и здоровья людей. И конечно, вдохновить студентов не бояться идти в профессию. Тираж книги закончился в год выпуска издания.

Обе книги объединяет не только общий художник, но и главная мысль: никогда не останавливаться на полпути. Их хочется разбирать на цитаты и передавать коллегам. Одни пригодятся тем, кто строит карьеру в логистике и управлении цепями поставок. Другие — тем, кто работает в фарме или только выбирает этот путь.

Но и тем и другим есть чему поучиться. Истории сильных женщин России, которые каждый день доказывают: в индустрии, где традиционно правили мужчины, давно уже всё решают профессионализм, характер и умение не сдаваться.
52❤‍🔥2🔥2🥰1🙏1🕊1🍾1😇1
Интегрированное планирование напрямую влияет на финансовую устойчивость компании.

Когда производство, продажи, закупки и финансы работают на разных данных, решения начинают расходиться. Появляются лишние запасы, дефицит и кассовые разрывы. Интегрированное бизнес-планирование (IBP) объединяет эти функции в единую систему планирования. Все подразделения опираются на общий прогноз и согласованный план.

Процесс выстраивается последовательно. Сначала компания оценивает будущий спрос. Затем планирует, сколько и когда производить и поставлять. После этого сверяет план с бюджетом и финансовыми показателями. Это позволяет заранее увидеть последствия решений и вовремя их скорректировать.

На практике это дает измеримый эффект. Высвобождаются оборотные средства, снижаются списания, растет точность прогноза и маржинальность.

16 апреля в Технопарке «Сколково» пройдет шестая конференция Supply & Demand Planning Conference. Руководители из FMCG, ритейла, фармацевтики и e-commerce обсудят, как выстроить планирование так, чтобы оно влияло на экономику бизнеса.

Подробная информация на сайте.
5🤓4👏3🤩2🆒21❤‍🔥1🥰1💯1🏆1
NC Logistic получила кредитный рейтинг и объявила о планах выхода на IPO

3PL-оператору NC Logistic присвоен кредитный рейтинг на уровне ruBB со стабильным прогнозом от рейтингового агентства «Эксперт РА».

Получение оценки стало первым шагом к выходу компании на публичный рынок капитала. NC Logistic рассматривает возможность публичного размещения акций (IPO). В случае реализации стратегии компания может стать одним из немногих логистических операторов в России и первым в фармацевтическом сегменте, чьи акции будут котироваться на фондовой бирже.

По итогам независимой оценки «Эксперт РА» отметило устойчивые финансовые показатели компании:

рентабельность по EBITDA: 34% (+5 п.п. год к году) по данным РСБУ за 12 месяцев, завершившихся 30 сентября 2025 года
рост выручки на 47% в 2025 году
чистые активы на конец 2025 года: 1,6 млрд рублей

Получение кредитного рейтинга — важный этап институционального развития и повышения прозрачности нашего бизнеса для финансового рынка. Мы рассматриваем его как первый шаг на пути к выходу на публичный рынок капитала, что в перспективе позволит привлечь дополнительные ресурсы для масштабирования складской инфраструктуры, внедрения технологических решений и дальнейшего укрепления лидерской позиции NC Logistic в логистической отрасли,

— отметил управляющий директор 3PL-оператора NC Logistic Гарольд Власов.

Сегодня NC Logistic:
обслуживает 200+ компаний из разных отраслей,
управляет складскими комплексами класса А на юге Московского региона вблизи ключевых транспортных магистралей,
обладает многолетней глубокой экспертизой работы с одной из наиболее строго регулируемых и чувствительных отраслей — фармацевтикой — и гарантирует высокий уровень качества услуг для любых товарных групп.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥8👍3💯32❤‍🔥1🥰1🏆1🫡1
📗 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 6:

Практические аспекты реагирования на ситуации отзыва препаратов из обращения на основании риск-ориентированного подхода: рекомендации с позиции GxP. Светлана Соловьева, менеджер по обеспечению качества ООО «Алцея».

В нынешнем фармацевтическом бизнесе своевременное реагирование на ситуации, связанные с отзывом препаратов из обращения, является ключевым аспектом обеспечения безопасности пациентов и соблюдения нормативных требований. Представьте ситуацию: ответственное лицо, приступая к утреннему мониторингу сайта Росздравнадзора, обнаруживает информацию об изъятии из обращения и уничтожении определенной партии лекарственного препарата, принадлежащей компании, которая при этом является держателем регистрационного удостоверения. Такая новость может стать серьезным вызовом для репутации и операционной деятельности организации.

В материале автор показывает, как правильно подготовиться к возможным ситуациям отзыва, какие превентивные меры можно предпринять для минимизации рисков, как эффективно реагировать в случае возникновения подобных инцидентов. Проанализируем практические советы и рекомендации, которые помогут фармацевтическим компаниям не только вовремя обнаружить потенциальные проблемы, но и избежать серьезных последствий.

Читать материал.
3❤‍🔥1👍1🕊1💯1💊1👾1
⚡️Обновление Премии фармацевтической логистики и качества SCM Pharm 2026:

Коллегии, в этом году Сообщество SCM Pharm в шестой раз будет вручать Премию:
🔹Участник может подать 1 заявку в 1 номинацию
🔹В этом году к рассмотрению принимаются проекты, реализованные в период: 01.01.2025 г. – 01.06.2026 г
🔹Подача заявок: с 01 июня до 01 августа 2026 г.
🔹Голосование экспертным жюри премии и утверждение результатов голосования: с 01 августа по 01 октября 2026 г.
🔹Церемония награждения победителей: 16.10.2026 г. VIII Международная конференция SCM Pharm «Логистика лекарственных средств».

Детальное положение о Премии, образец заявки, список Жюри, номинации и другая информация: https://scmpharm.ru/award2026/
🔥72❤‍🔥2🏆2🤷‍♀1🥰1🤓1👀1😇1🆒1
📗 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 6:

Работа с претензиями в фармацевтической логистике. Ольга Филиппова,
Профессор кафедры промышленной фармации Сеченовского университета, Юлия Емельянова, Магистр Сеченовского университета, Александр Гаврилов, Магистр Сеченовского университета.

В условиях постоянно растущего спроса на лекарственные препараты (ЛП) и медицинские изделия вопросы фармацевтической логистики становятся всё более актуальными. В данной статье - результаты проведённого пилотного опроса, направленного на изучение текущего состояния фармацевтической логистики и выявление основных проблем, с которыми сталкиваются её участники.

Читать материал.
🔥42👏2❤‍🔥1👍1💯1😇1🫡1🆒1💊1
Forwarded from КОД КАЧЕСТВА
💎💎💎💎
Росздравнадзор обновил формы проверочных листов.
💎Новый Приказ от 02.12.2025 № 5803 официально заменяет прежний приказ № 8700.
💎Для оптовых организаций это означает не просто смену реквизитов, а внедрение более глубокого контроля над системой качества и цифровыми процессами.
Вот основные нововведения:
💎Система качества и СОП
💎Управление изменениями: внедрение системы управления изменениями, основанной на рисках, теперь является обязательным требованием, а не рекомендацией.
💎Периодический обзор: руководство обязано проводить формализованный периодический обзор системы качества с документальным оформлением результатов.
💎Строгий учет СОП: появилось требование об установлении конкретных сроков хранения СОП.
💎Запрет на «рукопись»: введен явный запрет на оформление документации от руки (кроме подписей и дат).

💎Склад и температурное картирование
💎Точки контроля: теперь инспекторы проверяют, размещены ли датчики температуры именно в точках наиболее значительных колебаний, выявленных при температурном картировании.
💎Регистрация 24/7: подчеркивается необходимость ежедневной регистрации параметров, включая выходные и праздничные дни.
💎Зонирование для карантина: уточнены требования по хранению препаратов, заблокированных в системе МДЛП или с истекшим сроком годности — они должны быть изолированы в соответствующих зонах - подробнее рассказывали тут.

💎Валидация компьютеризированных систем
Это один из самых «тяжелых» новых блоков. Теперь проверяют:
💎Наличие детального письменного описания систем в актуальном состоянии.
💎Регистрацию всех изменений в системе с указанием пользователя («аудиторский след»).
💎Наличие процедур на случай сбоев и мер по восстановлению данных (бэкапы).
💎Квалификация оборудования: Обязательна квалификация ключевого оборудования и валидация процессов до начала эксплуатации и после значительных ремонтов.

💎Перевозка и термолабильные грузы
💎Сезонный фактор: В чек-листы включена проверка обучения персонала подготовке изотермических контейнеров с учетом сезонных особенностей.
💎Прослеживаемость температур: Дистрибьютор должен быть готов по запросу предоставить данные, подтверждающие соблюдение режима на протяжении всей цепочки транспортировки.
💎Риск-ориентированный подход: Планирование маршрутов теперь должно быть документально обосновано анализом рисков.

💎Оптовая торговля и ЖНВЛП
💎Контроль МДЛП: Проверка наличия сведений о вводе в оборот и блокировка операций в системе мониторинга при выявлении нарушений.
💎Ценообразование: Строгий контроль за тем, чтобы оптовые цены на ЖНВЛП не превышали установленные предельные надбавки и зарегистрированные цены производителей.
💎Важно: Основная часть приказа № 5803 действует до сентября 2031 года, однако отдельные приложения (например, по хранению и лицензированию) имеют более короткие сроки действия (до 2026-2028 гг.), что потребует внимательного отслеживания изменений нормативной базы.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍942❤‍🔥1😱1🏆1😇1🫡1🆒1💊1
Фармрынок стремительно растет через госзакупки

Российский фармацевтический рынок в 2025 году превысил 3,3 трлн рублей и продолжает расти быстрее экономики. При этом ключевой драйвер — не розничные продажи, а государственные закупки лекарств. Их объём увеличился более чем на четверть и достиг 1 030 млрд рублей. Это следует из аналитического отчёта DSM Group «Фармацевтический рынок России. Итоги 2025 года».

Контракты смещают поставки во времени

Рост госсегмента во многом связан с особенностями контрактной модели: значительная часть тендеров проводится в конце года, а исполнение переносится на следующий период. Это формирует неравномерную динамику поставок и концентрацию объёмов в отдельных временных окнах.

Рост обеспечили больницы и онкология

Основной вклад в рост дали поставки в лечебные учреждения и федеральные программы. Объём закупок базовых препаратов для ЛПУ вырос на 55%, а по онкологическим направлениям — на 38%.

Параллельно увеличилось финансирование льготного лекарственного обеспечения: в 2025 году на него было направлено 367 млрд рублей (+16%).

Розница растёт за счёт цен, а не объёма

Розничный сегмент также показал рост: население потратило на лекарства 1 850 млрд рублей. Однако в натуральном выражении рынок остаётся стабильным, а рост обеспечивается в основном ценовыми факторами и изменением структуры потребления.

Импорт сохраняет долю на фоне локализации

Параллельно рынок постепенно переориентируется на внутреннее производство. При этом импорт остаётся значимой частью: его доля составляет 53,2% в денежном выражении.

Дистрибуция остаётся под контролем крупных игроков

С точки зрения структуры поставок важным фактором остаётся высокая концентрация дистрибуции. В 2025 году она сохранилась на уровне около 81%, а в аптечном сегменте топ-10 компаний контролируют более 90% объёма.
2🕊2🫡2❤‍🔥1🎉1💯1🏆1🍾1
DSM_Фармацевтический_рынок_России_Итоги_2025_138_стр.pdf
2.7 MB
Приложили полный документ для тех, кто хочет детальнее разобраться в трендах фармрынка, структуре продаж, госзакупках и ключевых изменениях в отрасли🕵️‍♀️🔎
👏2🤓2👀2❤‍🔥11🔥1💯1🏆1🫡1💊1