GDP: логистика лекарственных средств.
6.1K subscribers
846 photos
32 videos
140 files
840 links
Канал Сообщества руководителей и специалистов по логистике и качеству SCM Pharm.

www.scmpharm.ru

По любым вопросам к Админу @pal16112
Download Telegram
В чек-листы по контролю ветпрепаратов добавили правила GDP

Россельхознадзор изменил чек-листы по контролю оборота ветпрепаратов и по лицензированию ветеринарных аптек, дополнив их вопросами о соответствии требованиям правил надлежащей дистрибьюторской практики.

Это следует из приказа № 1175 от 11.09.2024, который вносит изменения в форму проверочных листов по контролю ветпрепаратов, и приказа № 1185 от 13.09.2024, меняющего требования к чек-листу по лицензированию ветеринарных аптек.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
В Великобритании с помощью дронов в десятки раз сократили время доставки образцов крови между больницами.

Традиционный наземный способ транспортировки крови занимал порядка получаса тогда как дроны справляются всего за две минуты.

Пока что беспилотники работают в тестовом режиме, обслуживая две больницы в Лондоне. Инициаторы проекта считают, что у технологии есть потенциал улучшить результаты лечения пациентов за счет более оперативной диагностики.

В эксперименте участвуют БПЛА компании Wing, для которых не в новинку работа на поле медицины. Ранее мы писали о том, что в Дублине тестируют доставку медицинских изделий дронами той же организации. Дроны используются для доставки медицинских камер, шовных материалов, хирургических инструментов и устройств для хирургии сердечных клапанов. В будущем доставка может включать кардиостимуляторы и имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы.
⚡️ Анонс!

17 октября 2025 года в отеле HYATT REGENCY Moscow Petrovsky Park состоится
VII конференция «Логистика лекарственных средств»

Традиционно мероприятие соберёт более 650 профессионалов индустрии производства, дистрибуции и качества лекарств.

Главной темой предстоящего события будет «РАЗВИТИЕ: люди, технологии, процессы»
Эту большую и многогранную тему мы будем разворачивать в партнерстве с большим количеством институций бизнеса, образования и государственного регулирования.

9 залов, 40+ тем, 90+ экспертов

Деловая программа конференции охватит широкий спектр вопросов на стыке областей:
• Регулирование
• Производство
• ВЭД
• Дистрибуция и логистика
• Качество
• Планирование и прогнозирование
• Принятие решении на основе данных
• Стратегия и управление
• Человеческий капитал, hard & soft компетенции
• E-com
• Технологии будущего в настоящем

🌟 В рамках события состоится награждение победителей Премией SCM Pharm 2025 и премьера Моноспектакля «Логисты страны Советов».

🎁 Участники конференции получат 3 новых издания:
🔹Сборник практический статей GDP REVIEW 6
🔹Практическое пособие по 3PL
🔹Книга «55 изобретений логистики. Инновации, которые изменили индустрию»

Время пролетит незаметно. Не забудьте запланировать бюджеты! А пока вспомним как это было в 2024 году.

Предварительная стоимость делегатского участия:
• 1 делегат – 49 500
• 3 делегата по цене двух – 99 000
• Команда (10 человек) – 299 000

Цены указаны без учета НДС.
Открытие регистрации 01 июля 2025 г.

С уважением,
Команда SCM Pharm
📕 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 5:

Температурные выходы при загрузках и выгрузках лекарственных средств в транспортное средство – чья зона ответственности?

Станислав Булыгин, Фармацевтический перевозчик «Ритейл транспорт эдженси» (RTA).
Управляющий коммерческой группой, ответственный за качество.
Дмитрий Борисенко, Консультационная группа «Прайм Эдвайс». Руководитель проектов.

🔹В какой момент перевозчик начинает нести ответственность за груз?
🔹Кто обязан при погрузке создать оптимальные условия, чтобы исключить температурные выходы?
🔹Если температурный выход возник на загрузке и, как следствие, продолжился после ее окончания и закрытия дверей, отвечает ли за такое нарушение температуры перевозчик?
🔹В чем заключается несовершенство инфраструктуры на складах? Каковы практические реалии и возможная модель поведения перевозчика?
🔹Существует ли формула безопасности для грузоотправителя и перевозчика?

Партнер издания: компания NC Logistic - Лидер по общей площади и емкости складов среди логистических операторов фармацевтического рынка!

Читать материал.
Моделирование в фармацевтике: кейс ГЕРОФАРМ
Сегодня хочу поделиться проектом в новой для моей команды отрасли – фарме. Мы разработали оптимизационную модель производственного цикла для одного из лидеров российской фарминдустрии – компании ГЕРОФАРМ.

Так как от своевременного выпуска на рынок определенных жизненно необходимых препаратов зависит лекарственная безопасность России, планирование производства в фармацевтике должно быть не только точным, но и быстрым. Эту задачу мы решали на проекте, и в результате время среднесрочного планирования удалось сократить с нескольких недель до нескольких дней.

Модель дает рекомендации по оптимальной загрузке производственных ресурсов для максимизации прибыли компании по приоритетной готовой продукции. В общем, результаты классные. А теперь самое интересное: как это было.

Не зря есть такое выражение: «Точно, как в аптеке». В производстве лекарств действительно очень много нюансов, которые необходимо в точности соблюсти. Это касается и проверок качества, которые есть на каждом переделе производства, и необходимости серийного учета от субстанции до партии, и сложных рецептур, где еще и могут быть взаимозаменяемые компоненты. Производственный цикл долгий (до 8 недель) и многопередельный (13 переделов). Ну, вы поняли))

Пожалуй, архитектурно это одна из самых сложных и больших моделей в нашей практике. Вернее, она даже не одна: понадобилось две модели, которые комплиментарно решают задачи клиента, работая на среднесрочном и краткосрочном горизонтах планирования. Сейчас ГЕРОФАРМ развивает собственный центр экспертизы для дальнейшей работы с математическим двойником.

🔗 Вообще подумал, что задача оптимизации производства стала актуальна для многих бизнесов из-за сложностей с закупкой оборудования для новых производственных линий. А когда расширение производства – это ощутимый CAPEX + время, есть резон подумать о более эффективной загрузке имеющихся мощностей. Проект с ГЕРОФАРМ – как раз пример такой оптимизации.

#кейсы
📕 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 5:

Влияние температурных отклонений во время транспортировки на качество лекарственных средств.

Максим Калягин, консультант по системам менеджмента качества, регистрации и сертификации продукции.
Елена Гусева, заместитель заведующего складом организации оптовой торговли ЛС для медицинского применения/ответственный за качество ООО «ФК ПУЛЬС»,
Юлия Спирина, ведущий эксперт управления по регистрации и стандартизации ЗАО «ФармФирма «Сотекс»».

🔹Влияние стабильности препаратов на их безопасность и эффективность
🔹Факторы окружающей среды, влияющие на стабильность препаратов
🔹Возможность температурных отклонений во время транспортировки
🔹Требования к изучению стабильности производителем ЛС для обоснования отклонений
🔹Исследования стабильности для обоснования возможности выхода за нижнюю границу диапазона хранения
🔹Стандартные решения: возможность отклонений в соответствии с регуляторными требованиями разных территорий
🔹Длительность и кратность температурных отклонений
🔹Контроль качества ЛС для оценки влияния выхода за рекомендованный диапазон хранения.

Партнер издания: компания NC Logistic - Лидер по общей площади и емкости складов среди логистических операторов фармацевтического рынка!

Читать материал
🎄Новый Год уже не за горами, а это значит, что пора задуматься о подарках для себя, друзей и коллег. Многие из нас с детства слышали, что лучший подарок — это книга, и мы полностью поддерживаем этот тезис.

Нам хорошо известно, что работа логиста — это ежедневная борьба с вызовами. Балансировать между процессами, планами и запросами — настоящее искусство, поэтому мы предлагаем вам идеальный подарок для тех, кто не просто решает задачи, а стремится к совершенству в управлении цепями поставок.

Книга «Планирование продаж и операций S&OP. Руководство к действию» — это сборник практических инструментов (рабочих таблиц, шаблонов и чек-листов), который подробно расскажет о процессах планирования и поможет разобраться в том, как работает бизнес и как грамотно принимать решения в условиях неопределенности.

Кстати, позитивными отзывами о книге уже поделились такие компании как Inkerman, Сибур, Черкизово, Novo BI и другие. Многие отмечают уникальный внешний вид издания, что еще раз подтверждает, что это крутой подарок!

🎁 Разумеется, это не всё. При заказе книги до 29 декабря мы сделаем скидку 20% и подарим вам персональный доступ к новому сервису повышения эффективности процессов.

Это закрытая онлайн-анкета для оценки уровня зрелости процесса планирования продаж и операций (S&OP), которая в совокупности с книгой полностью перевернёт ваше представление о бизнесе и планировании.

👉🏻 Не теряйте ни минуты! Заказать книгу по специальной цене и получить доступ к сервису можно здесь.
Нанороботы смогут доставлять важные лекарства внутри человеческого тела

Группа исследователей Калифорнийского технологического университета (Caltech) под создала прототипы нанороботов на основе ДНК, которые смогут доставлять молекулы в нужное место человеческого организма. Роботы, размер которых 20 нанометров, оснащены “ножками” и “оружием” для работы с объектами.

В перспективе эти ДНК-роботы смогут регулировать обмен веществ и даже доставлять лекарства прямо в пораженные клетки.

Параллельно исследования технологии ведутся совершенно разными организациями - в каком-то смысле идет научная гонка за то, кто первым превратит давнюю исследовательскую фантазию в реальность. Наномедицина, большинство проектов которой находятся на стадии клинических испытаний, показывает внушительный потенциал в вопросах лечениях таких заболеваний как рак, болезни сердца, нейродегенеративные расстройства (например, болезнь Альцгеймера) и диабет.
📕 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 5:

Кратковременные отклонения температуры при дистрибуции лекарственных средств

Сергей Грейбо, доцент кафедры Промышленной фармации, Сеченовский университет.
Василий Беляев, доцент кафедры Промышленной фармации, Сеченовский университет.
Николенко Наталья, доцент кафедры Промышленной фармации Сеченовского университета.

Лекарственное средство – это сложный продукт, изготовленный в специальных условиях и в соответствии со строгими правилами производства. Чтобы сохранить его эффективность, всем субъектам обращения необходимо обеспечить соблюдение правил хранения и транспортирования, при нарушении которых терапевтический эффект может быть искажен.

Одним из основных факторов является температурный режим, непосредственно влияющий на качество препаратов. Обеспечение оптимальных условий согласно требованиям производителей – достаточно трудная задача, так как кратковременные отклонения повсеместно встречаются при прохождении лекарственных средств по цепям поставок:
🔹Допустимые отклонения температуры, определяемые производителем
🔹Предлагаемые методы обоснования кратковременных отклонений
🔹Валидация процессов, в которых есть риск отклонений температуры
🔹На что нужно обращать внимание.

Партнер издания: компания NC Logistic - Лидер по общей площади и емкости складов среди логистических операторов фармацевтического рынка.

Читать материал.
⚡️Приглашаем компании стать партнерами первой книги по 3PL

Практическое пособие по 3PL - первое в России издание от экспертов индустрии, которое раскрывает концепцию подходов к управлению 3PL с учетом российских реалий.

Книга позволяет компаниям оценить степень готовности их процессов и необходимость делегирования части логистических операций третьему лицу.

15 авторов – практикующие эксперты индустрии поделились своим опытом и раскрыли детально плюсы и минусы работы с логистическим оператором. Издание будет полезно как начинающему специалисту оперативно вникнуть в процессы, так и опытному эксперту актуализировать свои знания, опираясь на опыт других компаний.

Презентация книги состоится 17 октября 2025 года на VII конференции «Логистика лекарственных средств».

Приглашаем компании к интеграции в формате партнерства по тематическим главам:
1. Управление рисками, страхование ответственности 3PL оператора
2. Система хранения
3. Складская погрузо-разгрузочная техника и упаковочное оборудование
4. Система пожарной безопасности
5. Система контроля доступа и видеонаблюдение
6. Обращение с отходами
7. Интеграция ИС оператора 3PL и клиента: ERP, TMS, YMS, WMS
8. Выстраивание сквозного документооборота по EDI (ЭДО) от поставщика до клиента

Партнер главы получает книги и:
🔹Размещение логотипа внутри издания и брендирование главы
🔹Размещение QR-кода в книге от партнера
🔹 Упоминание в рекламной кампании

Контакт для деталей: Игорь или igorodzhanov@rta-rus.com
📕 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 5:

Юридические тонкости логистики: пределы ответственности перевозчика и экспедитора - автор Мария-Марьям Писаренко.

Когда обыватели и профессионалы используют термин «перевозчик» в речи, его часто интерпретируют буквально, имея в виду, что это фирма, которая занимается перевозкой. Но если мы углубимся в основу юридических отношений между компаниями, занимающихся перевозками, то обнаружим, что законодательством РФ предусмотрены два отдельных направления – институт правовых отношений перевозчика и институт правовых отношений экспедитора.

Согласно законодательству, отличны не только уровни ответственности перевозчика и экспедитора, неодинаков и функционал, по умолчанию возложенный на них сложившимися юридическими нормами. В фармацевтической логистике понимание этой разницы становится критически важным, так как доставка лекарственного препарата надлежащим образом напрямую связана с качеством препарата.

В данной статье рассмотрели различия между перевозчиком и экспедитором, особенности заключения договоров на перевозку и транспортно-экспедиционные услуги, влияние формулировок договора на квалификацию контракта при спорах в судах и, как следствие, пределы возникающей ответственности.

Партнер издания: компания NC Logistic - Лидер по общей площади и емкости складов среди логистических операторов фармацевтического рынка.

Читать материал
Страхование фармацевтических транспортировок недостаточно защищает перевозчика

В 2024 году рынок страхования фармацевтических транспортировок показал значительный рост за счет подорожания лекарств, усложнения логистики и увеличения рисков перевозчиков. Однако это обострило несовершенство существующей модели страхования лекарственных грузов, пишет «Коммерсантъ».

Главные проблемы рынка

Эксперты говорят о двух основных проблемах рынка: невозможности страховки эквивалентной стоимости грузов и неучастии фармперевозчика в согласовании условий договора страхования. Это следует из совместного исследования консультационной группы «Прайм Эдвайс» и RTA.

Во-первых, российские страховщики по данному виду страхования не предоставляют возможности застраховать риски на сумму, эквивалентную стоимости перевозимых грузов. Это приводит к тому, что транспортно-экспедиционным компаниям нередко приходится брать на себя все риски, связанные с грузом, не имея полного страхового покрытия своей ответственности. Рынок частично обходит эту проблему путем заключения грузовладельцем договора страхования грузов с условиями об отказе от суброгации к перевозчику. Однако даже этот способ не исключает всех рисков возложения ответственности.

Во-вторых, перевозчики не участвуют в процессе согласования условий договора страхования грузов. Это может привести к тому, что условия страхования не будут учитывать специфику перевозки, а в некоторых случаях транспортная компания и вовсе может не быть в курсе всех условий, на которых грузовладелец застраховал груз. В результате повышается риск нарушения условий договора страхования, что может привести к отказу в выплате страхового возмещения.

Негативный сценарий может привести не только к серьезному финансовому удару по перевозчику, но и даже к закрытию компании.

«Перевозка лекарств стоимостью несколько сотен миллионов рублей — обычное дело. Есть кейсы с суммами в несколько миллиардов в одном транспортном средстве. Это большие цифры для производителя или дистрибутора. Для них убыток будет существенным, а для перевозчика — фатальным. При наступлении такого убытка перевозчик становится банкротом», — рассказывает управляющий коммерческой группой, ответственный за качество компании RTA, Станислав Булыгин.

Какие меры можно принять

Решение лежит в адаптации законодательства под реалии рынка, считает руководитель проектов консультационной группы «Прайм Эдвайс» Дмитрий Борисенко. Такие изменения могут быть направлены на закрепление права сторон ограничивать размер ответственности перевозчика (по крайней мере, в тех случаях, когда обе стороны являются предпринимателями), а также на более детальную регламентацию критериев, по которым может производиться оценка качества лекарственных препаратов. Это, в свою очередь, позволит сбалансировать риски между сторонами и повысить востребованность и ценность страхования ответственности перевозчика, поясняет он.

В целом эксперты сходятся во мнении, что ответственность перевозчика необходимо ограничить.
«Гении и Злодеи русской логистики»

В этом году на VI Конференции «Логистика лекарственных средств» генеральный директор RTA Хаким Ибрагимов впервые представил новый формат - моноспектакль «Гении и Злодеи русской логистики».

5 героев индустрии логистики 19 века и начала 20 века. Среди них - те, кто внёс огромный вклад в логистику в мировом масштабе, кто помогал укреплять оборону нашего государства и те, кто просто хотел заработать денег и забыть о своём тяжёлом прошлом, о низком происхождении.

Всё это очень разные люди, с разными мотивами и биографиями. Каждый из них добился успеха не благодаря, а вопреки. Вопреки жизненным обстоятельствам, козням недоброжелателей и сложностям своего характера.

В их судьбах было все! Взлеты и падения, победы и трагедии, торжество справедливости и насмешки истории.

17 октября 2025 года на VII Конференции «Логистика лекарственных средств» будет представлен новый моноспектакль – «Логисты страны Советов».
🎄 Творческого Нового года!

2024 год был насыщен творческими проектами:
🌟 Мы провели VI Конференцию "Логистика лекарственных средств"
🌟 Третий общероссийский опрос фармацевтической логистики и качества SCM Pharm Survey
🌟 Четвертую премию фармацевтической логистики и качества SCM Pharm
🌟 Стали второй раз победителями Фарм.чемпионата по бегу среди фармацевтических и медицинских компаний на Московском полумарафоне
🌟 Провели две интеллектуальные игры по логистике среди студентов с участием медицинских и фармацевтических ВУЗов.
🌟 Создали студенческий проект "Паспорт логиста"
🌟 Запустили профориентационный проект "Под капотом профессии"

Наша команда совместно с партнерами и друзьями выпустила для вас 5 новых изданий:
📘 Книга "Женская карьера в качестве"
📘 Практическое пособие «Планирование продаж и операций S&OP. Руководство к действию»
📘 Сборник практических статей GDP REVIEW 5
📘 Особенности страхования фармацевтических грузов
📘 Убытки при перевозках лекарств, обзор арбитражной практики.

📚Теперь в нашей коллекции – 17 различных изданий.

В 2025 году мы подготовим для вас 3 новых издания:
📕 Книга «55 изобретений логистики. Инновации, которые изменили индустрию»
📕 Практическое пособие по 3PL
📕 Сборник практических статей GDP REVIEW 6.

⚡️17 октября 2025 года в отеле HYATT REGENCY Moscow Petrovsky Park состоится VII конференция «Логистика лекарственных средств»

До встречи в Новом году! С праздником вас!