​​🚛 Логистика - стала одним из препятствий на пути к онлайн-продаже рецептурных лекарств.

На этой неделе стало известно, что Минздрав не согласовал проект закона Минэкономразвития. У чиновников возникли вопросы в том числе к логистике лекарств.

Фармвестник разбирается в вопросе.

​​5️⃣ Мы выпустили первые Пять статей совместной рубрики Логистика лекарственных средств нашего Telegram-канала и Фармацевтического Вестника.

🔹 Отягощенный выбор - как выбрать седельные тягачи для перевозки лекарств.
🔹 Не прицепить лишнего - как выбрать полуприцеп.
🔹 Без минуса нельзя - про выбор холодильно-обогревательных установок.
🔹 Удержать градус - о выборе устройств для контроля температуры.
🔹 Доставить до места назначения - вопросы безопасности фармацевтических перевозок.

✅ К каждому материалу на нашем Telegram-канале GDP мы разместили фотографии, цены, подробные описания и характеристики грузовой техники и всех устройств (можно найти по поиску).

Оставайтесь с нами, скоро в рубрике мы расскажем

👉 Водители: поиск, собеседование, регламенты и документы, первичное и последующее обучение, проверка знаний.
👉 Персонал: обучение, регламенты и документация.
👉 Система качества: разработка, внедрение, поддержание, непрерывные улучшения.
👉 Квалификация: определение требований к оборудованию, дизайн квалификации, разработка протоколов квалификации, выполнение квалификации, анализ данных и формирование отчетов, выводы и реестр транспорта, рутинный мониторинг, отклонения, тренды по отклонениям, реквалификация.
👉 Аудит: подготовка, проведение, исправление ошибок, персонал и обучение, оборудование, управление рисками, управление поставщиками, управление изменениями, управление отклонениями, предупреждающие \ корректирующие действия (CAPA), самоинспекции, оценка удовлетворенности клиентов, анализ со стороны руководства.
👉 Действия в чрезвычайных ситуациях.
👉 Страхование: ответственность, грузы, брокеры, условия, действия при наступлении страхового случая, когда страхование не спасет, проблема двойного страхования.
👉 Холодовая цепь: нюансы температурного режима, избыточность требований.
👉 Партнеры: авиа, море, жд, сборка, контейнеры, логгеры и многое другое.

​​​​Уважаемые подписчики !

✅ Мы добавили кнопку Обсудить ко всем постам.

Теперь вы можете комментировать наши будущие публикации, задавать вопросы, критиковать и предлагать новые темы!

Спасибо, что вы с нами!

Решение экологических проблем и транспортировка фармацевтической продукции
-------------------------------------------------
Пандемия коронавируса изменила направление движения практически всех предприятий, независимо от их размера и сферы деятельности. Кроме того, появилась и другая актуальная проблема, которая потребовала существенного…
Подробнее на сайте

​​Видео первого спикера 12-й встречи SCM Pharm: логистика лекарственных средств. Презентация будет прикреплена ниже👇 на нашем Канале.

Практика квалификации автомобилей. Станислав Булыгин, ответственный за качество RTA.

Смотреть.

Презентация Станислава Булыгина по Квалификации транспорта.

​​💪 В Сообществе - Сила!

Через 3 месяца состоится наша 3-я Конференция SCM Pharm: логистика лекарственных средств! Готовим интересное и полезное событие в области фармацевтической логистики и качества.

За 3 года Сообщества SCM Pharm мы многое сделали вместе с командой компании Иммунотехнологии.

Иван Глушков, был участником самой первой встречи SCM Pharm и спикером семинаров.
Елена Зелинская, была спикером, модератором и автором статьей.
Валерий Дулепов, выступал на онлайн-встречах в декабре 2020 года.

В прошлом году с Иваном, Еленой и Валерием мы провели крутые семинары для всех получателей вакцин в России, издали Методические рекомендации и организовали вместе с Минздравом и Минпромторгом онлайн-конференцию по Спутнику V.

✅ Встречаемся 21 октября в SAP!
Регистрацию откроем уже на следующей неделе!

​​⚖️ Суд поднял вопрос о необходимости лицензии на перевозку лекарств.

Нужна ли транспортным компаниям, осуществляющим только перевозку лекарств из пункта А в пункт Б, фармацевтическая лицензия? Ответ на этот вопрос даже удостоился FAQ-раздела на сайте Росздравнадзора: не требуется. Но недавнее судебное решение может кардинально изменить устоявшуюся в отрасли практику.

Фармацевтический Вестник разбирается в сути вопроса:
🔹 Новый судебный прецедент.
🔹 Позиция надзорного органа.
🔹 Регуляторика.
🔹 С чем столкнется рынок?

Читать материал.

​​Видео второго спикера 12-й встречи SCM Pharm: логистика лекарственных средств. Презентация будет прикреплена ниже👇 на нашем Канале.

Перевозка вакцин и квалификация автомобильных маршрутов. Сергей Митин, директор по логистике Biocard.

Смотреть.

Презентация Сергея Митина по вакцине и квалификации маршрутов.

В 2021 году Россия резко нарастила экспорт вакцин: с января по май за рубеж было отправлено вакцин для человека на $303,6 млн — это почти в 32 раза больше, чем за тот же период в 2020-м, и вдвое больше, чем за три года, с 2018-го. Прежде поставки за рубеж медпрепаратов из этой категории были весьма скромными, в прошлом году в основном страна поставляла вакцины от желтой лихорадки, клещевого энцефалита, гриппа и прочие. Взрывной рост экспорта в 2021 году связан с поставками антиковидной вакцины «Спутник V».

Читать на РБК.

​​Фармпром.рф сообщает, что разработан новый порядок перевозки наркотических средств и психотропных веществ.

Министерство здравоохранения Российской Федерации разработало и опубликовало для общественного обсуждения проект постановления, которым утверждается порядок перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории РФ, а также оформления необходимых для этого документов. Обсуждение проекта документа продлится до 23 августа.

Новое постановление должно вступить в силу с 1 сентября 2021 года и действовать до 1 сентября 2027 года, а придет оно на смену постановлению Правительства России от 12.06.2008 № 449 «О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов», которое утратит свою силу в марте 2022 года из-за проводимой «регуляторной гильотины».

Новый документ мало чем отличается от своего предшественника, правила распространяются на перевозку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на территории Российской Федерации любыми видами транспорта, осуществляемую юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ и услуг по перевозке наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Согласно документу, при перевозке подлежат охране:

🔹наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список I перечня, а также прекурсоры;
🔹наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, предназначенные для дальнейших производства, изготовления (за исключением изготовления аптечными организациями), переработки и распределения;
🔹наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, реализуемые организациям оптовой торговли наркотическими средствами и психотропными веществами, а также организациям, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или для мобилизационных нужд.

В иных случаях перевозки наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, решение о необходимости обеспечения их охраны принимается руководителем юридического лица.

Действие данного постановления распространяется на организации, имеющие лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ и услуг по перевозке наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Ознакомиться с проектом документа.

​​Разработаны новые требования к условиям хранения наркотических средств.

Минздрав России разработал проект ведомственного приказа, которым утверждаются специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли. Проект приказа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 24 августа.

Документ разработан взамен приказа Минздрава России от 24.07.2015 № 484н, срок действия которого должен истечь 1 марта 2022 года. Разработанный документ вступит в силу с 1 сентября 2021 года и будет действовать до 1 сентября 2027 года. Действие нового приказа будет распространяться на организации, имеющие лицензию по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Фармпром.рф пишет - в документе указано, что в аптечной, медицинской организации или организации оптовой торговли лекарственными средствами наркотические и психотропные лекарства для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно. В указанном случае наркотические и психотропные лекарства должны храниться на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа.

Ознакомиться с проектом документа.

​​⚡️ Открываем регистрацию на главное ежегодное событие в области фармацевтической логистики и качества III Международную конференцию Логистика лекарственных средств.

🗓 21 октября 2021 года.
Москва, Центр Цифрового Лидерства SAP.

Генеральный спонсор: DHL Global Forwarding.
Партнеры: NOVARDIS, BIOCARD, АСТ, RTA, Термо-Конт МК, ZEYTZ, Вкус Жизни.

Спикеры: Всемирная организация здравоохранения, Росздравнадзор, ФНС России, РФПИ, Генериум, DHL Global Forwarding, Джонсон & Джонсон, Иммунотехнологии, Нацимбио, Валента Фарм, BIOCARD, NOVARDIS, ГЕРОФАРМ, Термо-Конт МК, Стентекс, RTA и другие компании.

На конференции вас ожидает:
🔹Роль ВОЗ в определении принципов и правил надлежащей практики хранения и транспортирования ЛС.
🔹Обзор ключевых тенденций, выявленных в результате контрольно-надзорной деятельности в сфере надлежащего обращения ЛС в 2020 – 2021 г.г.
🔹Первые результаты практики применения федерального закона «О государственном и муниципальном контроле».
🔹Налоговые риски фармацевтической логистики.
🔹Новые технологии в фарминдустрии – новые вызовы в сфере управления поставками.
🔹Панельная дискуссия. Дистрибуция вакцины «Спутник V»: вызовы и возможности.
🔹Практика валидации системы температурного мониторинга при перевозке лекарственных средств в соответствии с требованиями GxP. Обеспечение целостности данных.
🔹Инструменты качества для логистов.
🔹Вечерний коктейль.
🏆 Награждение Первой премией Сообщества SCM Pharm: логистика лекарственных средств.

Каждому участнику конференции в подарок:
• Сборник практических статей GDP REVIEW 2.
• Электронный Сертификат участника.

Участие для фармацевтических производителей и дистрибьюторов – бесплатное.
Логистические и сервисные компании – делегатские билеты.

✅ Программа и регистрация на Сайте SCM Pharm.

Информационные партнёры:
Фармацевтический Вестник, GxP news, Фармпром.РФ, Фарма РФ, Фарммедпром, Ассоциация независимых аптек, журнал Логистика, Logistics.ru, ATI.SU, Yellmed.ru, РЕМЕДИУМ, Фармпробег, Логистика без границ, Казахстанский фармацевтический вестник, медиахолдинг Регионы России.

✅ Мы получили первые 200 регистраций на участие в III Международной конференции SCM Pharm: логистика лекарственных средств на 21 октября 21 года.

Отвечаем на самый популярный вопрос:
Нет, мы не будем делать онлайн-трансляцию и запись.

Это мероприятие - только живое общение.

«ВкусВилл» начал доставку лекарств с помощью партнерских аптек.

Фармацевтический Вестник пишет, что «ВкусВилл» начал доставку лекарств из собственных дарк-сторов. Для этого компания договорилась о партнерстве с аптечными сетями «Планета здоровья» и «Сердце России».

Пока услуга организована в одном из 54 дарк-сторов компании. Для заказа доступны 2,5 тыс. наименований, а доставка лекарства клиенту осуществляется в течение двух часов.

Для осуществления услуги доставки лекарств «ВкусВилл» договорился о партнерстве с аптечными сетями «Планета здоровья» и «Сердце России». Как пишет Inc., именно сети будут заниматься сбором заказов. Каждый из партнеров также получил по несколько необходимых лицензий.

Условия сотрудничества не разглашаются. «ФВ» направил запросы в компании «ВкусВилл», «Планета Здоровья» и «Сердце Росии». В июне компания заявила о том, что тестирует услуги доставки лекарств вместе с продуктами.

Ранее «ФВ» также писал, что с 1 сентября маркетплейсы будут допущены к дистанционной торговле лекарствами. Они получат право заключать с аптеками договоры о партнерстве. После этого классический ретейл призвал сети быть осторожными при заключении таких контрактов, поскольку ответственность за доставку при таком партнерстве ложиться именно на аптеку.

🤷‍♂️Такого никогда не было.

Всего за 2 дня мы получили 377 регистраций от фармацевтических компаний из 5 стран на участие в нашей III Международной конференции SCM Pharm: логистика лекарственных средств.

🗓 Встречаемся 21 октября 21 года в Центре цифрового лидерства SAP.
Мы готовим много нового и интересного.

Участие для фармацевтических производителей и дистрибьюторов – бесплатное.
Логистические и сервисные компании – делегатские билеты.

Программа и регистрация на сайте SCM Pharm.

​​Видео третьего спикера 12-й встречи SCM Pharm: логистика лекарственных средств. Презентация будет прикреплена ниже👇 на нашем Канале.

Квалификация международных авиаперевозок фармацевтических грузов. Иван Руднев, менеджер по развитию бизнеса фармацевтической индустрии DHL Global Forwarding.

Смотреть.

Презентация Ивана Руднева, менеджера по развитию бизнеса фармацевтической индустрии DHL Global Forwarding, по Квалификации международных авиаперевозок фармацевтических грузов.