Перечень_вопросов_для_оценки_соответствия_ТК_требованиям.docx
56.7 KB
Опросник для оценки соответствия транспортной компании требованиям законодательства, предъявляемым к перевозке лекарственных средств.
📝 Опросник включает в себя 137 вопросов, разбитых по тематикам:
🔹 Система менеджмента качества
🔹 Документация
🔹Поставщики
🔹 Обучение
🔹Персонал
🔹Перевозка лекарственных средств
🔹Транспортные средства и оборудование
🔹Термокороба и хладоэлементы
🔹Средства измерений
🔹Отклонения, корректирующие и предупреждающие действия
🔹Безопасность
🔹Санитарная обработка и гигиена
🔹Перевозка вакцины «Гам-КОВИД-Вак»
🔹Безопасность дорожного движения.
Перечень вопросов разработан компанией RTA на основе многолетнего опыта прохождения аудитов качества от глобальных и ведущих российских производителей лекарственных средств и используется нами при проведении внутренних самоинспекций.
Мы полагаем, что данный документ может быть полезен производителям при составлении опросных листов, а транспортным компаниям в качестве чек-листа для проверки соответствия требованиям.
📝 Опросник включает в себя 137 вопросов, разбитых по тематикам:
🔹 Система менеджмента качества
🔹 Документация
🔹Поставщики
🔹 Обучение
🔹Персонал
🔹Перевозка лекарственных средств
🔹Транспортные средства и оборудование
🔹Термокороба и хладоэлементы
🔹Средства измерений
🔹Отклонения, корректирующие и предупреждающие действия
🔹Безопасность
🔹Санитарная обработка и гигиена
🔹Перевозка вакцины «Гам-КОВИД-Вак»
🔹Безопасность дорожного движения.
Перечень вопросов разработан компанией RTA на основе многолетнего опыта прохождения аудитов качества от глобальных и ведущих российских производителей лекарственных средств и используется нами при проведении внутренних самоинспекций.
Мы полагаем, что данный документ может быть полезен производителям при составлении опросных листов, а транспортным компаниям в качестве чек-листа для проверки соответствия требованиям.
Участники нашего Сообщества SCM Pharm: логистика лекарственных средств выступят 29 мая на конференции "Фармацевтическая система качества. Актуальные вопросы обеспечения качества лекарственных средств".
Елена Зелинская, директор по качеству ООО "ИММУНОТЕХНОЛОГИИ".
Станислав Булыгин, ответственный за качество RTA.
Мероприятие состоится в г. Суздаль в рамках III Всероссийского Фармпробега – ежегодного пресс-тура, целью которого является привлечение внимания общественности к самым важным вопросам национальных целей в области здравоохранения.
Спикеры: Минпромторг России, Россельхознадзор России, АКРИХИН Р-Фарм, БиоМерье Рус, Santens.
Программа и регистрация.
Елена Зелинская, директор по качеству ООО "ИММУНОТЕХНОЛОГИИ".
Станислав Булыгин, ответственный за качество RTA.
Мероприятие состоится в г. Суздаль в рамках III Всероссийского Фармпробега – ежегодного пресс-тура, целью которого является привлечение внимания общественности к самым важным вопросам национальных целей в области здравоохранения.
Спикеры: Минпромторг России, Россельхознадзор России, АКРИХИН Р-Фарм, БиоМерье Рус, Santens.
Программа и регистрация.
Мы получили практически 200 ответов участников 10-й встречи SCM Pharm: логистика лекарственных средств, которые оценили прошедшее мероприятие Аудит качества. Склад и транспорт. Взгляд с обеих сторон.
👍 Благодарим всех за высокие оценки, нам важно ваше мнение!
🔹 Уже разместили запись сессии по Аудиту поставщика транспортных услуг + презентации спикеров + Опросник для оценки соответствия транспортной компании требованиям законодательства, предъявляемым к перевозке лекарственных средств.
🔹 29 мая разместим запись сессии по Аудиту фармацевтического склада + презентации спикеров + Чек-лист отгрузки фарм. склада.
🔹1 июня мы откроем регистрацию на 11-ю встречу SCM Pharm: Фармацевтический склад. Практические кейсы.
Спасибо, что вы с нами!
Команда SCM Pharm: логистика лекарственных средств.
👍 Благодарим всех за высокие оценки, нам важно ваше мнение!
🔹 Уже разместили запись сессии по Аудиту поставщика транспортных услуг + презентации спикеров + Опросник для оценки соответствия транспортной компании требованиям законодательства, предъявляемым к перевозке лекарственных средств.
🔹 29 мая разместим запись сессии по Аудиту фармацевтического склада + презентации спикеров + Чек-лист отгрузки фарм. склада.
🔹1 июня мы откроем регистрацию на 11-ю встречу SCM Pharm: Фармацевтический склад. Практические кейсы.
Спасибо, что вы с нами!
Команда SCM Pharm: логистика лекарственных средств.
👍1
Запрос от участника нашего Сообщества SCM Pharm: логистика лекарственных средств компании Петровакс.
Коллеги, мы анализируем рынок регистрации лекарственных препаратов и БАДов. Нужны компании, специализирующиеся на оказании подобных услуг в странах: ЕАЭС, Азербайджан, Грузия, Молдова, Туркменистан, Узбекистан, Украина, Таджикистан.
Благодарим за рекомендации!
Предложения по сотрудничеству просим направить на почту: AzizovAM@Petrovax.ru с пометкой "Регистрация лекарственных препаратов и БАДов".
Коллеги, мы анализируем рынок регистрации лекарственных препаратов и БАДов. Нужны компании, специализирующиеся на оказании подобных услуг в странах: ЕАЭС, Азербайджан, Грузия, Молдова, Туркменистан, Узбекистан, Украина, Таджикистан.
Благодарим за рекомендации!
Предложения по сотрудничеству просим направить на почту: AzizovAM@Petrovax.ru с пометкой "Регистрация лекарственных препаратов и БАДов".
🎞 Запись сессии по Аудиту фармацевтического склада 10-й встречи SCM Pharm: логистика лекарственных средств.
Спикеры:
Юлия Степанова, manager of International & Distribution Quality Amgen.
Ирина Вальтер, директор фармацевтического направления FM Logistic.
Смирнов Станислав, руководитель отдела качества NC Logistic.
🎁 Презентации спикеров + Чек-лист отгрузки фарм. склада прикрепляем на Канале ниже.
Смотреть видео.
Спикеры:
Юлия Степанова, manager of International & Distribution Quality Amgen.
Ирина Вальтер, директор фармацевтического направления FM Logistic.
Смирнов Станислав, руководитель отдела качества NC Logistic.
🎁 Презентации спикеров + Чек-лист отгрузки фарм. склада прикрепляем на Канале ниже.
Смотреть видео.
Процесс отгрузки+чек-лист.docx
1.9 MB
Чек-лист отгрузки фарм. склада от FM Logistic.
Регламент описывает порядок действий сотрудников склада:
👉 Проверка автотранспорта, прибывшего на загрузку.
👉 Подготовка заказа к отгрузке.
👉 Загрузка в транспортное средство.
✅ Соблюдение всех этапов исключает риски нарушения холодовой цепи и, как следствие, попадания несоответствующего ЛС пациентам.
Регламент описывает порядок действий сотрудников склада:
👉 Проверка автотранспорта, прибывшего на загрузку.
👉 Подготовка заказа к отгрузке.
👉 Загрузка в транспортное средство.
✅ Соблюдение всех этапов исключает риски нарушения холодовой цепи и, как следствие, попадания несоответствующего ЛС пациентам.
Вчера в Суздале вместе с участниками SCM Pharm мы посетили конференцию "Фармацевтическая система качества. Актуальные вопросы обеспечения качества лекарственных средств".
Встреча прошла в рамках III Всероссийского Фармпробега – ежегодного пресс-тура, целью которого является привлечение внимания общественности к самым важным вопросам национальных целей в области здравоохранения.
Мы рассказали об особенностях логистики лекарственных средств в контексте Качества.
После выступлений спикеров (Минпромторг России, Россельхознадзор России, АКРИХИН, Р-Фарм, БиоМерье Рус, Santens, ИММУНОТЕХНОЛОГИИ, RTA и др.) состоялся пикник.
Под бокал красного сухого итальянского вина обсудили лично все, что не смогли за месяцы бесконечного ZOOM.
Встреча прошла в рамках III Всероссийского Фармпробега – ежегодного пресс-тура, целью которого является привлечение внимания общественности к самым важным вопросам национальных целей в области здравоохранения.
Мы рассказали об особенностях логистики лекарственных средств в контексте Качества.
После выступлений спикеров (Минпромторг России, Россельхознадзор России, АКРИХИН, Р-Фарм, БиоМерье Рус, Santens, ИММУНОТЕХНОЛОГИИ, RTA и др.) состоялся пикник.
Под бокал красного сухого итальянского вина обсудили лично все, что не смогли за месяцы бесконечного ZOOM.
⚡️Мы открываем регистрацию на 11-ю встречу SCM Pharm: логистика лекарственных средств.
🗓 24 июня 2021 года. 9.30 – 11.30, online.
Тема: Фармацевтический склад. Практические кейсы.
Вы можете задать вопросы экспертам при регистрации или во время встречи.
🔹 Практика валидации и квалификации складской инфраструктуры. Денис Мамонов, специалист по обеспечению качества Катрен.
🔹 Автоматизация фармацевтического склада для работы с маркированной продукцией. Гарольд Власов, управляющий директор NC Logistic.
🔹 WMS - виртуальная реальность. Елизавета Павлова, заведующая складом ООТ ЛС - провизор FM Logistic.
🔹 Проблемы внедрения системы мониторинга микроклимата для складов и помещений. Светлана Гизатулина, заместитель директора по развитию ООО Инженерные Технологии.
🔹 Практика управления подрядчиками - от выбора до оценки удовлетворённости. Ирина Вальтер, директор фармацевтического направления FM Logistic.
🔹 Практические решения задач по микроклимату склада. Майоров Владислав, Директор ИЦ ТехноКомМониторинг.
🔹 Хранение вакцины ГамКовидВак: специфика, сложности, решения. Станислав Смирнов, руководитель отдела качества NC Logistic
✅ Участие - бесплатное. Регистрация на сайте SCM Pharm.
Запись встречи и презентации спикеров будут доступны на нашем Telegram-канале.
🗓 24 июня 2021 года. 9.30 – 11.30, online.
Тема: Фармацевтический склад. Практические кейсы.
Вы можете задать вопросы экспертам при регистрации или во время встречи.
🔹 Практика валидации и квалификации складской инфраструктуры. Денис Мамонов, специалист по обеспечению качества Катрен.
🔹 Автоматизация фармацевтического склада для работы с маркированной продукцией. Гарольд Власов, управляющий директор NC Logistic.
🔹 WMS - виртуальная реальность. Елизавета Павлова, заведующая складом ООТ ЛС - провизор FM Logistic.
🔹 Проблемы внедрения системы мониторинга микроклимата для складов и помещений. Светлана Гизатулина, заместитель директора по развитию ООО Инженерные Технологии.
🔹 Практика управления подрядчиками - от выбора до оценки удовлетворённости. Ирина Вальтер, директор фармацевтического направления FM Logistic.
🔹 Практические решения задач по микроклимату склада. Майоров Владислав, Директор ИЦ ТехноКомМониторинг.
🔹 Хранение вакцины ГамКовидВак: специфика, сложности, решения. Станислав Смирнов, руководитель отдела качества NC Logistic
✅ Участие - бесплатное. Регистрация на сайте SCM Pharm.
Запись встречи и презентации спикеров будут доступны на нашем Telegram-канале.
Эксперты назвали отрасли с самым быстрым ростом доходов за время пандемии.
Рейтинговое агентство «Национальные кредитные рейтинги» (НКР, входит в группу РБК) оценило финансовый результат отраслей российской экономики в пандемийном 2020 году и потенциал их восстановления в 2021-м. Проанализированные секторы разделены на группы с названиями животных, обладающих разной скоростью передвижения: «улитки», «зубры», «барсуки», «лошади» и «леопарды».
Пандемия COVID-19 принесла целому ряду отраслей сверхдоходы — прежде всего за счет повышения цен, которое в одних случаях было связано с более низким предложением (например, цветная металлургия), в других — с повышенным спросом (например, фармацевтика), следует из исследования.
В качестве основного критерия разделения отраслей на «биологические» группы НКР определило скорость их восстановления, а также темпы роста и падения оборотов продаж в предшествующий и прогнозный периоды.
🏆 Абсолютным лидером рейтинга остается фармацевтическая промышленность, в которой доходы выросли на 40% в 2020 году и в 2021 году, по прогнозу НКР, увеличатся еще на 16%.
Рейтинговое агентство «Национальные кредитные рейтинги» (НКР, входит в группу РБК) оценило финансовый результат отраслей российской экономики в пандемийном 2020 году и потенциал их восстановления в 2021-м. Проанализированные секторы разделены на группы с названиями животных, обладающих разной скоростью передвижения: «улитки», «зубры», «барсуки», «лошади» и «леопарды».
Пандемия COVID-19 принесла целому ряду отраслей сверхдоходы — прежде всего за счет повышения цен, которое в одних случаях было связано с более низким предложением (например, цветная металлургия), в других — с повышенным спросом (например, фармацевтика), следует из исследования.
В качестве основного критерия разделения отраслей на «биологические» группы НКР определило скорость их восстановления, а также темпы роста и падения оборотов продаж в предшествующий и прогнозный периоды.
🏆 Абсолютным лидером рейтинга остается фармацевтическая промышленность, в которой доходы выросли на 40% в 2020 году и в 2021 году, по прогнозу НКР, увеличатся еще на 16%.
⚡️ Мы выбрали место для проведения 3-й Международной конференции SCM Pharm: логистика лекарственных средств.
Наша команда решила продолжить традицию и встречаться с вами на новых площадках.
🔹2019 год - мы провели 1-ю Конференцию в Центре международной торговли.
🔹2020 год - даже пандемия не помешала 2-й Конференции в Цифровом деловом пространстве.
🔹21 октября 2021 года встречаемся с вами на 3-й конференции в Центре Цифрового лидерства SAP (Москва, метро Павелецкая, Космодамианская наб., 52, стр. 7).
✅ Участие во всех наших мероприятиях для представителей отрасли - бесплатное.
📜 Условия участия для логистических и сервисных компаний будут на сайте конференции или по запросу - khakim.scm@gmail.com
Наша команда решила продолжить традицию и встречаться с вами на новых площадках.
🔹2019 год - мы провели 1-ю Конференцию в Центре международной торговли.
🔹2020 год - даже пандемия не помешала 2-й Конференции в Цифровом деловом пространстве.
🔹21 октября 2021 года встречаемся с вами на 3-й конференции в Центре Цифрового лидерства SAP (Москва, метро Павелецкая, Космодамианская наб., 52, стр. 7).
✅ Участие во всех наших мероприятиях для представителей отрасли - бесплатное.
📜 Условия участия для логистических и сервисных компаний будут на сайте конференции или по запросу - khakim.scm@gmail.com
Основан Альянс для достижения нулевых выбросов в цепочке поставок фармпродукции.
Фармпром.рф сообщает, что восемь компаний, представляющих цепочку поставок фармацевтической продукции, объявили о создании Alliance to Zero — некоммерческой ассоциации, объединяющей фармацевтические и биотехнологические компании цепочки поставок, целью которой является содействие переходу фармацевтического сектора к соблюдению нулевого уровня выбросов в соответствии с целями Парижского соглашения по климату (Paris Climate Agreement).
Компании-основатели — Sharp, Harro Hofliger, Schreiner MediPharm, Körber Pharma, SCHOTT, Health Beacon, Datwyler, Ypsomed — разделяют мнение о том, что существует острая необходимость в сотрудничестве по всей фармацевтической цепочке поставок, и хотя сегодня в фармацевтическом сообществе активно обсуждаются вопросы устойчивости и воздействия на климат, но не происходит существенных изменений, касающихся сокращения выбросов, среди партнеров по цепочке поставок и производителей. Именно это и стремится изменить Alliance to Zero, говорится в сообщении Альянса.
Для разработки решений, которые получат широкое признание и окажут реальное положительное влияние на фармацевтическую отрасль, альянс признает необходимость глубокого и активного сотрудничества, выходящие за рамки традиционных границ компании. Компании-основатели альянса представляют ключевые звенья фармацевтической цепочки поставок, включая поставщиков компонентов, оборудования и услуг по сборке/производству, а также тех, кто занимается первичной и вторичной упаковкой, окончательной сборкой устройств и даже сбором после использования.
Альянс приступил к разработке дорожной карты, описывающей концепцию нулевых выбросов для фармацевтического производства и цепочки поставок и шаги, необходимые для её достижения. Эта основополагающая работа также включает согласование гармонизированных формулировок и принципов оценки и контроля общего следа выбросов для конечной фармацевтической продукции, а также ответственности конкретных компаний.
Alliance to Zero намерен привлекать, объединять и координировать поставщиков, фармацевтические компании, производителей и поставщиков услуг по всей цепочке поставок, а также взаимодействовать с научными кругами и некоммерческими организациями, преследующими аналогичные цели.
Фармпром.рф сообщает, что восемь компаний, представляющих цепочку поставок фармацевтической продукции, объявили о создании Alliance to Zero — некоммерческой ассоциации, объединяющей фармацевтические и биотехнологические компании цепочки поставок, целью которой является содействие переходу фармацевтического сектора к соблюдению нулевого уровня выбросов в соответствии с целями Парижского соглашения по климату (Paris Climate Agreement).
Компании-основатели — Sharp, Harro Hofliger, Schreiner MediPharm, Körber Pharma, SCHOTT, Health Beacon, Datwyler, Ypsomed — разделяют мнение о том, что существует острая необходимость в сотрудничестве по всей фармацевтической цепочке поставок, и хотя сегодня в фармацевтическом сообществе активно обсуждаются вопросы устойчивости и воздействия на климат, но не происходит существенных изменений, касающихся сокращения выбросов, среди партнеров по цепочке поставок и производителей. Именно это и стремится изменить Alliance to Zero, говорится в сообщении Альянса.
Для разработки решений, которые получат широкое признание и окажут реальное положительное влияние на фармацевтическую отрасль, альянс признает необходимость глубокого и активного сотрудничества, выходящие за рамки традиционных границ компании. Компании-основатели альянса представляют ключевые звенья фармацевтической цепочки поставок, включая поставщиков компонентов, оборудования и услуг по сборке/производству, а также тех, кто занимается первичной и вторичной упаковкой, окончательной сборкой устройств и даже сбором после использования.
Альянс приступил к разработке дорожной карты, описывающей концепцию нулевых выбросов для фармацевтического производства и цепочки поставок и шаги, необходимые для её достижения. Эта основополагающая работа также включает согласование гармонизированных формулировок и принципов оценки и контроля общего следа выбросов для конечной фармацевтической продукции, а также ответственности конкретных компаний.
Alliance to Zero намерен привлекать, объединять и координировать поставщиков, фармацевтические компании, производителей и поставщиков услуг по всей цепочке поставок, а также взаимодействовать с научными кругами и некоммерческими организациями, преследующими аналогичные цели.