Аудит качества. Склад и транспорт. Взгляд с обеих сторон.
✅ Продолжаем регистрацию на 10-ю встречу SCM Pharm: логистика лекарственных средств, которую проведет online команда нашего Telegram-канала 20 мая 2021 года, 9.30 – 11.30.
Мы получили более 400 заявок от руководителей и специалистов по логистике и качеству фарм. компаний из 14 стран.
📍Поступило более 30 вопросов, которые мы передадим экспертам (вы можете задать вопрос при регистрации или в прямом эфире):
Елена Кузьмина, начальник ООК НТФФ «ПОЛИСАН».
Станислав Булыгин, ответственный за качество RTA.
Елизавета Лазарева, руководитель группы по контролю качества ООО «Пфайзер Инновации».
Юлия Степанова, manager of International & Distribution Quality Amgen.
Ирина Вальтер, директор фармацевтического направления FM Logistic.
Смирнов Станислав, руководитель отдела качества NC Logistic.
Участие – бесплатное.
Регистрация на сайте SCM Pharm.
✅ Продолжаем регистрацию на 10-ю встречу SCM Pharm: логистика лекарственных средств, которую проведет online команда нашего Telegram-канала 20 мая 2021 года, 9.30 – 11.30.
Мы получили более 400 заявок от руководителей и специалистов по логистике и качеству фарм. компаний из 14 стран.
📍Поступило более 30 вопросов, которые мы передадим экспертам (вы можете задать вопрос при регистрации или в прямом эфире):
Елена Кузьмина, начальник ООК НТФФ «ПОЛИСАН».
Станислав Булыгин, ответственный за качество RTA.
Елизавета Лазарева, руководитель группы по контролю качества ООО «Пфайзер Инновации».
Юлия Степанова, manager of International & Distribution Quality Amgen.
Ирина Вальтер, директор фармацевтического направления FM Logistic.
Смирнов Станислав, руководитель отдела качества NC Logistic.
Участие – бесплатное.
Регистрация на сайте SCM Pharm.
🎁 Каждый участник 10-й встречи SCM Pharm: логистика лекарственных средств, которая состоится 20 мая 2021 года по теме: Аудит качества. Склад и транспорт. Взгляд с обеих сторон, получит в подарок Опросник для оценки соответствия транспортной компании требованиям законодательства, предъявляемым к перевозке лекарственных средств.
📝 Опросник включает в себя 137 вопросов, разбитых по тематикам:
🔹 Система менеджмента качества
🔹 Документация
🔹Поставщики
🔹 Обучение
🔹Персонал
🔹Перевозка лекарственных средств
🔹Транспортные средства и оборудование
🔹Термокороба и хладоэлементы
🔹Средства измерений
🔹Отклонения, корректирующие и предупреждающие действия
🔹Безопасность
🔹Санитарная обработка и гигиена
🔹Перевозка вакцины «Гам-КОВИД-Вак»
🔹Безопасность дорожного движения.
Перечень вопросов разработан компанией RTA на основе многолетнего опыта прохождения аудитов качества от глобальных и ведущих российских производителей лекарственных средств и используется нами при проведении внутренних самоинспекций.
Мы полагаем, что данный документ может быть полезен производителям при составлении опросных листов, а транспортным компаниям в качестве чек-листа для проверки соответствия требованиям.
Регистрация на встречу на сайте SCM Pharm.
📝 Опросник включает в себя 137 вопросов, разбитых по тематикам:
🔹 Система менеджмента качества
🔹 Документация
🔹Поставщики
🔹 Обучение
🔹Персонал
🔹Перевозка лекарственных средств
🔹Транспортные средства и оборудование
🔹Термокороба и хладоэлементы
🔹Средства измерений
🔹Отклонения, корректирующие и предупреждающие действия
🔹Безопасность
🔹Санитарная обработка и гигиена
🔹Перевозка вакцины «Гам-КОВИД-Вак»
🔹Безопасность дорожного движения.
Перечень вопросов разработан компанией RTA на основе многолетнего опыта прохождения аудитов качества от глобальных и ведущих российских производителей лекарственных средств и используется нами при проведении внутренних самоинспекций.
Мы полагаем, что данный документ может быть полезен производителям при составлении опросных листов, а транспортным компаниям в качестве чек-листа для проверки соответствия требованиям.
Регистрация на встречу на сайте SCM Pharm.
Участник нашего Сообщества SCM Pharm: логистика лекарственных средств компания Герофарм ищет в команду отдела логистики начальника складского комплекса при производственной площадке в пос. Оболенск, МО.
Обязанности:
👉 Управление складским комплексом при производственной площадке: склад готовой продукции, склад сырья и материалов, склад расходных материалов и запасных частей. В общей сложности 2000м2 / 2500 п/м. Локация – п. Оболенск МО;
👉 Обеспечение и контроль сохранности складируемых ТМЦ, соблюдение режимов хранения, условий товарного соседства (в т.ч. опасных грузов, ЛВЖ, прекурсоров);
👉 Обеспечение складского комплекса необходимым оборудованием и инвентарем. Контроль исправности, проведение регулярной аттестации, ТО, ремонтов;
👉 Организация в соответствии с требованиями Законодательства работ по приему на хранение, обработке, размещению, хранению, учету, комплектации, отпуску (выдаче) ТМЦ на складах комплекса. Контроль ведения учета складских операций и установленной отчетности;
👉 Контроль работы и отчетности с маркированной продукцией в рамках системы МДЛП.
👉 Организация и участие в проведении инвентаризаций ТМЦ на складах комплекса.
Подробное описание вакансии.
Обязанности:
👉 Управление складским комплексом при производственной площадке: склад готовой продукции, склад сырья и материалов, склад расходных материалов и запасных частей. В общей сложности 2000м2 / 2500 п/м. Локация – п. Оболенск МО;
👉 Обеспечение и контроль сохранности складируемых ТМЦ, соблюдение режимов хранения, условий товарного соседства (в т.ч. опасных грузов, ЛВЖ, прекурсоров);
👉 Обеспечение складского комплекса необходимым оборудованием и инвентарем. Контроль исправности, проведение регулярной аттестации, ТО, ремонтов;
👉 Организация в соответствии с требованиями Законодательства работ по приему на хранение, обработке, размещению, хранению, учету, комплектации, отпуску (выдаче) ТМЦ на складах комплекса. Контроль ведения учета складских операций и установленной отчетности;
👉 Контроль работы и отчетности с маркированной продукцией в рамках системы МДЛП.
👉 Организация и участие в проведении инвентаризаций ТМЦ на складах комплекса.
Подробное описание вакансии.
🎁 Все участники 10-й встречи SCM Pharm: логистика лекарственных средств, которая состоится 20 мая по теме: Аудит качества. Склад и транспорт. Взгляд с обеих сторон, помимо Опросника для оценки транспортной компании, получат в подарок от FM Logistic Чек-лист отгрузки фарм. склада.
Регламент описывает порядок действий сотрудников склада:
👉 Проверка автотранспорта, прибывшего на загрузку.
👉 Подготовка заказа к отгрузке.
👉 Загрузка в транспортное средство.
✅ Соблюдение всех этапов исключает риски нарушения холодовой цепи и, как следствие, попадания несоответствующего ЛС пациентам.
Регистрация на встречу на сайте SCM Pharm.
Регламент описывает порядок действий сотрудников склада:
👉 Проверка автотранспорта, прибывшего на загрузку.
👉 Подготовка заказа к отгрузке.
👉 Загрузка в транспортное средство.
✅ Соблюдение всех этапов исключает риски нарушения холодовой цепи и, как следствие, попадания несоответствующего ЛС пациентам.
Регистрация на встречу на сайте SCM Pharm.
Forwarded from ФАРМПРОМ (PharmProm)
Представлены формы проверочных листов в сфере обращения лекарств, медизделий, БМКП
-------------------------------------------------
Росздравнадзор разработал формы проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых при осуществлении федерального государственного…
Подробнее на сайте
-------------------------------------------------
Росздравнадзор разработал формы проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых при осуществлении федерального государственного…
Подробнее на сайте
Правило «третий лишний» распространят на термоиндикаторы для холодовой цепи.
Фармпром.рф сообщает, что Минпромторг России предложил расширить перечень медицинских изделий, дающий приоритет отечественным производителям (правило «третий лишний»). В частности, речь идёт о термоиндикаторах для контроля «холодовой цепи» и портах/катетерах инфузионных/инъекционных (имплантируемых). Документ размещен на портале regulation.gov.ru для общественного обсуждения.
Сообщается, что данное решение стало возможным благодаря расширению производства этих изделий на территории Российской Федерации, по обоим видам медизделий в стране присутствует не менее двух производителей. Производственные мощности термоиндикаторов составляют до 60 000 штук, катетеров – около 33 000.
Соответствующий проект постановления, подготовленный Минпромторгом, позволит обеспечить соблюдение баланса интересов локальных производителей и системы здравоохранения Российской Федерации. Он также поможет стимулировать увеличение производства отечественных медизделий и открытие новых производств при имеющихся производственных мощностях, позволяющих удовлетворить. Однако финальное решение будет принимать Правительство с учетом детальной оценки всех существующих мощностей и потребностей системы здравоохранения Российской Федерации.
Фармпром.рф сообщает, что Минпромторг России предложил расширить перечень медицинских изделий, дающий приоритет отечественным производителям (правило «третий лишний»). В частности, речь идёт о термоиндикаторах для контроля «холодовой цепи» и портах/катетерах инфузионных/инъекционных (имплантируемых). Документ размещен на портале regulation.gov.ru для общественного обсуждения.
Сообщается, что данное решение стало возможным благодаря расширению производства этих изделий на территории Российской Федерации, по обоим видам медизделий в стране присутствует не менее двух производителей. Производственные мощности термоиндикаторов составляют до 60 000 штук, катетеров – около 33 000.
Соответствующий проект постановления, подготовленный Минпромторгом, позволит обеспечить соблюдение баланса интересов локальных производителей и системы здравоохранения Российской Федерации. Он также поможет стимулировать увеличение производства отечественных медизделий и открытие новых производств при имеющихся производственных мощностях, позволяющих удовлетворить. Однако финальное решение будет принимать Правительство с учетом детальной оценки всех существующих мощностей и потребностей системы здравоохранения Российской Федерации.
Поздравляем подписчиков нашего Канала с Днём фармацевтического работника.
19 мая выбрано не случайно. В этот день в 1581 г., с разрешения царя Ивана IV Грозного в России была открыта первая аптека, в которой осуществлялась не только продажа лекарственных препаратов, но также и их производство. Она получила название Царской или Главной и обслуживала только членов царской семьи. Согласно Русскому биографическому словарю, а также Энциклопедическому словарю Брокгауза и Ефрона, первым российским аптекарем можно считать английского врача Джеймса Френчема, который был командирован в 1581 г. ко двору русского царя Елизаветой I, королевой Англии, как раз для устройства Царской (Главной) аптеки.
В этот период был учреждён Аптекарский приказ, дальний «предок» наших нынешних регуляторов. Первоначально его главной функцией было управление Царской (Главной) аптекой, штатом придворных аптекарей и врачей.
До второй половины XVII в. ведомство располагалось в пределах Кремля, затем было переведено за Мясницкие ворота в Огородную слободу. Это между нынешними улицами Покровкой и Мясницкой. Около 1672 г. была учреждена так называемая Новая аптека для обслуживания гражданского населения. Она тоже была государственной. Соответственно, функции Аптекарского приказа в этот период расширились, выйдя за пределы контроля над лекарственным обслуживанием царского двора и охватив более широкие слои жителей столицы.
А с 22 ноября 1701 г., благодаря указу Петра I, в России стали появляться частные аптеки. Одновременно Пётр I ввёл запрет на продажу лекарств во всех иных местах и заведениях, кроме аптек.
19 мая выбрано не случайно. В этот день в 1581 г., с разрешения царя Ивана IV Грозного в России была открыта первая аптека, в которой осуществлялась не только продажа лекарственных препаратов, но также и их производство. Она получила название Царской или Главной и обслуживала только членов царской семьи. Согласно Русскому биографическому словарю, а также Энциклопедическому словарю Брокгауза и Ефрона, первым российским аптекарем можно считать английского врача Джеймса Френчема, который был командирован в 1581 г. ко двору русского царя Елизаветой I, королевой Англии, как раз для устройства Царской (Главной) аптеки.
В этот период был учреждён Аптекарский приказ, дальний «предок» наших нынешних регуляторов. Первоначально его главной функцией было управление Царской (Главной) аптекой, штатом придворных аптекарей и врачей.
До второй половины XVII в. ведомство располагалось в пределах Кремля, затем было переведено за Мясницкие ворота в Огородную слободу. Это между нынешними улицами Покровкой и Мясницкой. Около 1672 г. была учреждена так называемая Новая аптека для обслуживания гражданского населения. Она тоже была государственной. Соответственно, функции Аптекарского приказа в этот период расширились, выйдя за пределы контроля над лекарственным обслуживанием царского двора и охватив более широкие слои жителей столицы.
А с 22 ноября 1701 г., благодаря указу Петра I, в России стали появляться частные аптеки. Одновременно Пётр I ввёл запрет на продажу лекарств во всех иных местах и заведениях, кроме аптек.
Список участников 20.05.21 SCM Pharm.xlsx
30.8 KB
✅ Список участников 10-й встречи SCM Pharm: логистика лекарственных средств, которая состоится 20 мая 2021 года. 9.30 – 11.30, online.
Тема: Аудит качества. Склад и транспорт. Взгляд с обеих сторон.
Если вы проходили регистрацию, но не получили подтверждение и ссылку на трансляцию, напишите нам - khakim.scm@gmail.com
Тема: Аудит качества. Склад и транспорт. Взгляд с обеих сторон.
Если вы проходили регистрацию, но не получили подтверждение и ссылку на трансляцию, напишите нам - khakim.scm@gmail.com
Особенная новость в особенный день.
Сегодня впервые в России празднуется новый праздник - День фармацевтического работника.
Наш отраслевой проект SCM Pharm: логистика лекарственных средств объединяет уже более 2000 руководителей и специалистов по логистике и качеству фарм. компаний из 15 стран. Поздравляем всех участников Сообщества, которые работают в этой отрасли.
Именно сегодня хотим поделиться новостью – мы получили официальный ответ от Всемирной организации здравоохранения с подтверждением, что руководитель представительства ВОЗ в России доктор Мелита Вуйнович откроет нашу 3-ю Международную конференцию «Логистика лекарственных средств» 21 октября 2021 года.
Участие в наших мероприятиях для отрасли – бесплатное.
Регистрацию на главное событие в области фармацевтической логистики и качества мы откроем на нашем Telegram-канале в июле.
Сегодня впервые в России празднуется новый праздник - День фармацевтического работника.
Наш отраслевой проект SCM Pharm: логистика лекарственных средств объединяет уже более 2000 руководителей и специалистов по логистике и качеству фарм. компаний из 15 стран. Поздравляем всех участников Сообщества, которые работают в этой отрасли.
Именно сегодня хотим поделиться новостью – мы получили официальный ответ от Всемирной организации здравоохранения с подтверждением, что руководитель представительства ВОЗ в России доктор Мелита Вуйнович откроет нашу 3-ю Международную конференцию «Логистика лекарственных средств» 21 октября 2021 года.
Участие в наших мероприятиях для отрасли – бесплатное.
Регистрацию на главное событие в области фармацевтической логистики и качества мы откроем на нашем Telegram-канале в июле.
👍1
Сегодня мы провели 10-ю встречу SCM Pharm: логистика лекарственных средств Аудит качества. Склад и транспорт. Взгляд с обеих сторон, которую посетили 350 руководителей и специалистов по логистике и качеству фармацевтических компаний 9 стран.
В ближайшие дни разместим на нашем канале:
🔹 Запись встречи.
🔹 Презентации всех спикеров.
🔹 Опросник для оценки соответствия транспортной компании требованиям законодательства, предъявляемым к перевозке лекарственных средств.
🔹 Чек-лист отгрузки фарм. склада.
Скоро анонс новых мероприятий по Фармацевтическому складу и Практике квалификации транспорта и маршрутов.
Спасибо, что вы с нами!
Команда SCM Pharm: логистика лекарственных средств.
В ближайшие дни разместим на нашем канале:
🔹 Запись встречи.
🔹 Презентации всех спикеров.
🔹 Опросник для оценки соответствия транспортной компании требованиям законодательства, предъявляемым к перевозке лекарственных средств.
🔹 Чек-лист отгрузки фарм. склада.
Скоро анонс новых мероприятий по Фармацевтическому складу и Практике квалификации транспорта и маршрутов.
Спасибо, что вы с нами!
Команда SCM Pharm: логистика лекарственных средств.
Температурное картирование с пробелами.
Небольшие региональные дистрибьюторы жалуются на отсутствие понятных регламентов исследования температуры в помещениях хранения лекарств.
Температурное картирование помещений — одно из требований надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). Оно подтверждает правильные условия хранения фармацевтической продукции. При этом детальной нормативной базы по регламенту его проведения нет, жалуются средние и мелкие дистрибьюторы. Услуга сторонних организаций, по их словам, стоит дорого, а в некоторых регионах таких вовсе нет. Крупные же компании могут себе позволить штатных специалистов и целые профильные отделы.
Читать материал Фармацевтического Вестника.
Небольшие региональные дистрибьюторы жалуются на отсутствие понятных регламентов исследования температуры в помещениях хранения лекарств.
Температурное картирование помещений — одно из требований надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). Оно подтверждает правильные условия хранения фармацевтической продукции. При этом детальной нормативной базы по регламенту его проведения нет, жалуются средние и мелкие дистрибьюторы. Услуга сторонних организаций, по их словам, стоит дорого, а в некоторых регионах таких вовсе нет. Крупные же компании могут себе позволить штатных специалистов и целые профильные отделы.
Читать материал Фармацевтического Вестника.
🎞 Запись сессии по Аудиту поставщика транспортных услуг 10-й встречи SCM Pharm: логистика лекарственных средств.
Спикеры:
Елена Кузьмина, начальник ООК НТФФ «ПОЛИСАН».
Станислав Булыгин, ответственный за качество RTA.
Елизавета Лазарева, руководитель группы по контролю качества ООО «Пфайзер Инновации».
🎁 Презентации спикеров + Опросник для оценки соответствия транспортной компании требованиям законодательства, предъявляемым к перевозке лекарственных средств, прикрепляем на Канале ниже.
Смотреть видео.
Спикеры:
Елена Кузьмина, начальник ООК НТФФ «ПОЛИСАН».
Станислав Булыгин, ответственный за качество RTA.
Елизавета Лазарева, руководитель группы по контролю качества ООО «Пфайзер Инновации».
🎁 Презентации спикеров + Опросник для оценки соответствия транспортной компании требованиям законодательства, предъявляемым к перевозке лекарственных средств, прикрепляем на Канале ниже.
Смотреть видео.
Перечень_вопросов_для_оценки_соответствия_ТК_требованиям.docx
56.7 KB
Опросник для оценки соответствия транспортной компании требованиям законодательства, предъявляемым к перевозке лекарственных средств.
📝 Опросник включает в себя 137 вопросов, разбитых по тематикам:
🔹 Система менеджмента качества
🔹 Документация
🔹Поставщики
🔹 Обучение
🔹Персонал
🔹Перевозка лекарственных средств
🔹Транспортные средства и оборудование
🔹Термокороба и хладоэлементы
🔹Средства измерений
🔹Отклонения, корректирующие и предупреждающие действия
🔹Безопасность
🔹Санитарная обработка и гигиена
🔹Перевозка вакцины «Гам-КОВИД-Вак»
🔹Безопасность дорожного движения.
Перечень вопросов разработан компанией RTA на основе многолетнего опыта прохождения аудитов качества от глобальных и ведущих российских производителей лекарственных средств и используется нами при проведении внутренних самоинспекций.
Мы полагаем, что данный документ может быть полезен производителям при составлении опросных листов, а транспортным компаниям в качестве чек-листа для проверки соответствия требованиям.
📝 Опросник включает в себя 137 вопросов, разбитых по тематикам:
🔹 Система менеджмента качества
🔹 Документация
🔹Поставщики
🔹 Обучение
🔹Персонал
🔹Перевозка лекарственных средств
🔹Транспортные средства и оборудование
🔹Термокороба и хладоэлементы
🔹Средства измерений
🔹Отклонения, корректирующие и предупреждающие действия
🔹Безопасность
🔹Санитарная обработка и гигиена
🔹Перевозка вакцины «Гам-КОВИД-Вак»
🔹Безопасность дорожного движения.
Перечень вопросов разработан компанией RTA на основе многолетнего опыта прохождения аудитов качества от глобальных и ведущих российских производителей лекарственных средств и используется нами при проведении внутренних самоинспекций.
Мы полагаем, что данный документ может быть полезен производителям при составлении опросных листов, а транспортным компаниям в качестве чек-листа для проверки соответствия требованиям.
Участники нашего Сообщества SCM Pharm: логистика лекарственных средств выступят 29 мая на конференции "Фармацевтическая система качества. Актуальные вопросы обеспечения качества лекарственных средств".
Елена Зелинская, директор по качеству ООО "ИММУНОТЕХНОЛОГИИ".
Станислав Булыгин, ответственный за качество RTA.
Мероприятие состоится в г. Суздаль в рамках III Всероссийского Фармпробега – ежегодного пресс-тура, целью которого является привлечение внимания общественности к самым важным вопросам национальных целей в области здравоохранения.
Спикеры: Минпромторг России, Россельхознадзор России, АКРИХИН Р-Фарм, БиоМерье Рус, Santens.
Программа и регистрация.
Елена Зелинская, директор по качеству ООО "ИММУНОТЕХНОЛОГИИ".
Станислав Булыгин, ответственный за качество RTA.
Мероприятие состоится в г. Суздаль в рамках III Всероссийского Фармпробега – ежегодного пресс-тура, целью которого является привлечение внимания общественности к самым важным вопросам национальных целей в области здравоохранения.
Спикеры: Минпромторг России, Россельхознадзор России, АКРИХИН Р-Фарм, БиоМерье Рус, Santens.
Программа и регистрация.
Мы получили практически 200 ответов участников 10-й встречи SCM Pharm: логистика лекарственных средств, которые оценили прошедшее мероприятие Аудит качества. Склад и транспорт. Взгляд с обеих сторон.
👍 Благодарим всех за высокие оценки, нам важно ваше мнение!
🔹 Уже разместили запись сессии по Аудиту поставщика транспортных услуг + презентации спикеров + Опросник для оценки соответствия транспортной компании требованиям законодательства, предъявляемым к перевозке лекарственных средств.
🔹 29 мая разместим запись сессии по Аудиту фармацевтического склада + презентации спикеров + Чек-лист отгрузки фарм. склада.
🔹1 июня мы откроем регистрацию на 11-ю встречу SCM Pharm: Фармацевтический склад. Практические кейсы.
Спасибо, что вы с нами!
Команда SCM Pharm: логистика лекарственных средств.
👍 Благодарим всех за высокие оценки, нам важно ваше мнение!
🔹 Уже разместили запись сессии по Аудиту поставщика транспортных услуг + презентации спикеров + Опросник для оценки соответствия транспортной компании требованиям законодательства, предъявляемым к перевозке лекарственных средств.
🔹 29 мая разместим запись сессии по Аудиту фармацевтического склада + презентации спикеров + Чек-лист отгрузки фарм. склада.
🔹1 июня мы откроем регистрацию на 11-ю встречу SCM Pharm: Фармацевтический склад. Практические кейсы.
Спасибо, что вы с нами!
Команда SCM Pharm: логистика лекарственных средств.
👍1