TouchPrint.

Технические характеристики TouchPrint.

Минздрав предложил установить 19 мая День фармацевтического работника

В России предлагается установить новый профессиональный праздник – День фармацевтического работника, он будет отмечаться 19 мая. Об этом говорится в проекте постановления правительства, который подготовил Минздрав.

Минздрав России подготовил проект постановления правительства России, которым предлагается установить 19 мая День фармацевтического работника. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru. Праздник будут отмечать фармацевты, провизоры и другие работники фармацевтической отрасли.

В документе отмечается, что 19 мая неслучайно выбрано для празднования Дня фармацевтического работника. Так, 19 мая 1581 года с разрешения Ивана IV (Грозного) в России открылась первая аптека, в которой помимо продажи лекарственных препаратов было и их производство.

​​⚡️Получатели второй серии подарков в честь 2-летия нашего проекта SCM Pharm: логистика лекарственных средств.

🎁 Завтра мы разместим список 100 подписчиков нашего канала, кто первыми заполнил форму для получения подарка - книги «Надлежащая практика хранения и транспортирования лекарственных средств. Сборник руководящих принципов и правил ВОЗ», которую мы издали совместно с ВИАЛЕК для 2-й конференции Логистика лекарственных средств в 2020 году.

📨 С понедельника мы свяжемся со всеми получателями, чтобы согласовать доставку.

Все, кто не смог получить книгу в этот раз, получат ее в октябре 2021 года на нашей 3-й Международной конференции "Логистика лекарственных средств". Анонсы будут на нашем канале.

Спасибо, что вы с нами!
Команда SCM Pharm: логистика лекарственных средств.

​​С 16 апреля за неправильное хранение донорской крови вводятся штрафы.

Фармпром.рф сообщает, что 16 апреля текущего года вступает в силу Федеральный закон от 5 апреля 2021 года № 82-ФЗ «О внесении изменения в статью 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», которым установлена административная ответственность за несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) её компонентов правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, установленных Правительством РФ.

Согласно документу, размер штрафа за несоблюдение условий забора, хранения и использования донорской крови и её компонентов для должностных лиц составит от 2-х до 3-х тыс. рублей, для юридических лиц — от 20-ти до 30-ти тыс. рублей, также может грозить приостановка деятельности медучреждения на срок до 90 суток.

Новая правительственная инициатива вводит ответственность за несоблюдение условий забора, хранения и использования донорской крови и её компонентов. Вступающий в силу закон приводит нормы КоАП в соответствие с положениями Федерального закона «О донорстве крови и её компонентов».

Согласно новым правилам, в центрах крови должна быть внедрена система безопасности, включающая в себя, в том числе, правила управления персоналом, контроль за условиями хранения и транспортировки крови. Причём организации должны использовать только зарегистрированные медицинские изделия и создавать специальные инструкции.

🎁 Подарки подписчикам нашего Telegram-Канала.

В честь 2-летия проекта SCM Pharm: логистика лекарственных средств мы подготовили подарки нашим подписчикам.

Первые 100 подарков – Сборник практических статей GDP REVIEW уже отправлен Почтой.

Публикуем список получателей вторых 100 подарков - книга «Надлежащая практика хранения и транспортирования лекарственных средств и ветеринарных медикаментов. Сборник руководящих принципов и правил ВОЗ», которую мы издали совместно с ВИАЛЕК для 2-й конференции Логистика лекарственных средств в 2020 году.

📨 Мы свяжемся со всеми получателями и согласуем способ доставки, который вы выбрали при заполнении заявки.

📍Если вы подали заявку, но вас нет в списке напишите нам - khakim.scm@gmail.com

Все, кто не смог получить книгу в этот раз, получат ее в октябре 2021 года на нашей 3-й Международной конференции "Логистика лекарственных средств". Анонсы будут на нашем канале.

Спасибо, что вы с нами!
Команда SCM Pharm: логистика лекарственных средств.

​​⚡️ Открываем регистрацию на 10-ю встречу SCM Pharm: логистика лекарственных средств.

🗓 20 мая 2021 года. 9.30 – 11.30, online.
Тема: Аудит качества. Склад и транспорт. Взгляд с обеих сторон.
Вы можете задать вопросы экспертам при регистрации или во время встречи.

1. Аудит поставщика транспортных услуг.
Елена Кузьмина, начальник ООК НТФФ «ПОЛИСАН».
Станислав Булыгин, ответственный за качество RTA.
Елизавета Лазарева, руководитель группы по контролю качества ООО «Пфайзер Инновации».

2. Аудит фармацевтического склада.
Юлия Степанова, manager of International & Distribution Quality Amgen.
Ирина Вальтер, директор фармацевтического направления FM Logistic.
Смирнов Станислав, руководитель отдела качества NC Logistic.

✅ Участие - бесплатное. Регистрация на сайте.

Запись встречи и презентации спикеров будут доступны на нашем Telegram-канале.

📍 За первые 3 дня поступило уже 300 регистраций от руководителей и специалистов по логистике и качеству фарм. компаний 14 стран: Россия, Украина, Беларусь, Казахстан, Латвия, Узбекистан, Киргизия, Азербайджан, Молдавия, Германия, Армения, Чехия, Эстония, Турция.

Поступившие вопросы будут переданы спикерам для подготовки ответов.

Всем участникам до мероприятия будет выслана ссылка на трансляцию.

Регистрация продолжается на сайте - www.фармсовет.рф

​​1 июля в России начнёт формироваться единый реестр проверок.

Фармпром.рф сообщает, что Правительство России распорядилось создать единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий, в котором будет содержаться вся информация о любых проверках в отношении юридических лиц или индивидуальных предпринимателей. Соответствующее постановление от 16.04.2021 г. № 604 опубликовано 21 апреля.

В реестре будут указаны сведения обо всех контрольных или профилактических мероприятиях, проводимых или запланированных контрольными органами (Росздравнадзором, Роспотребнадзором, прокуратурой и так далее), в том числе копии актов об их проведении и результаты проверок. Кроме этого, в реестре будет доступна информация о решениях, принятых по итогу проверки, например, о привлечении к административной ответственности.

Также через реестр можно будет подать досудебную жалобу на действия должностных лиц во время контрольного мероприятия. О результатах её рассмотрения юридическое лицо будет проинформировано по электронной почте.

Новая информационная система будет взаимодействовать с реестром обязательных требований. При просмотре записи о проведении контрольного мероприятия в отдельном поле будет указана ссылка на список обязательных требований, исполнение которых будет проверяться регулятором.

Реестр проверок будет интегрирован с бумажными документами: на актах о проведении контрольного мероприятия будет напечатан QR-код с ссылкой на реестровую запись этой проверки, чтобы юридические лица и индивидуальные предприниматели могли отслеживать ход её проведения онлайн.

Согласно постановлению, формирование единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий должно начаться с 1 июля 2021 года.

​​🎁 Каждый участник 10-й встречи SCM Pharm: логистика лекарственных средств, которая состоится 20 мая 2021 года по теме: Аудит качества. Склад и транспорт. Взгляд с обеих сторон, получит в подарок Опросник для оценки соответствия транспортной компании требованиям законодательства, предъявляемым к перевозке лекарственных средств.

📝 Опросник включает в себя 137 вопросов, разбитых по тематикам:
🔹 Система менеджмента качества
🔹 Документация
🔹Поставщики
🔹 Обучение
🔹Персонал
🔹Перевозка лекарственных средств
🔹Транспортные средства и оборудование
🔹Термокороба и хладоэлементы
🔹Средства измерений
🔹Отклонения, корректирующие и предупреждающие действия
🔹Безопасность
🔹Санитарная обработка и гигиена
🔹Перевозка вакцины «Гам-КОВИД-Вак»
🔹Безопасность дорожного движения.

Перечень вопросов разработан компанией RTA на основе многолетнего опыта прохождения аудитов качества от глобальных и ведущих российских производителей лекарственных средств и используется нами при проведении внутренних самоинспекций.

Мы полагаем, что данный документ может быть полезен производителям при составлении опросных листов, а транспортным компаниям в качестве чек-листа для проверки соответствия требованиям.

Регистрация на встречу на сайте SCM Pharm.

​​Участник нашего Сообщества SCM Pharm: логистика лекарственных средств компания Герофарм ищет в команду отдела логистики начальника складского комплекса при производственной площадке в пос. Оболенск, МО.

Обязанности:
👉 Управление складским комплексом при производственной площадке: склад готовой продукции, склад сырья и материалов, склад расходных материалов и запасных частей. В общей сложности 2000м2 / 2500 п/м. Локация – п. Оболенск МО;
👉 Обеспечение и контроль сохранности складируемых ТМЦ, соблюдение режимов хранения, условий товарного соседства (в т.ч. опасных грузов, ЛВЖ, прекурсоров);
👉 Обеспечение складского комплекса необходимым оборудованием и инвентарем. Контроль исправности, проведение регулярной аттестации, ТО, ремонтов;
👉 Организация в соответствии с требованиями Законодательства работ по приему на хранение, обработке, размещению, хранению, учету, комплектации, отпуску (выдаче) ТМЦ на складах комплекса. Контроль ведения учета складских операций и установленной отчетности;
👉 Контроль работы и отчетности с маркированной продукцией в рамках системы МДЛП.
👉 Организация и участие в проведении инвентаризаций ТМЦ на складах комплекса.

Подробное описание вакансии.

​​🎁 Все участники 10-й встречи SCM Pharm: логистика лекарственных средств, которая состоится 20 мая по теме: Аудит качества. Склад и транспорт. Взгляд с обеих сторон, помимо Опросника для оценки транспортной компании, получат в подарок от FM Logistic Чек-лист отгрузки фарм. склада.

Регламент описывает порядок действий сотрудников склада:
👉 Проверка автотранспорта, прибывшего на загрузку.
👉 Подготовка заказа к отгрузке.
👉 Загрузка в транспортное средство.

✅ Соблюдение всех этапов исключает риски нарушения холодовой цепи и, как следствие, попадания несоответствующего ЛС пациентам.

Регистрация на встречу на сайте SCM Pharm.

Представлены формы проверочных листов в сфере обращения лекарств, медизделий, БМКП
-------------------------------------------------
Росздравнадзор разработал формы проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых при осуществлении федерального государственного…
Подробнее на сайте

​​Правило «третий лишний» распространят на термоиндикаторы для холодовой цепи.

Фармпром.рф сообщает, что Минпромторг России предложил расширить перечень медицинских изделий, дающий приоритет отечественным производителям (правило «третий лишний»). В частности, речь идёт о термоиндикаторах для контроля «холодовой цепи» и портах/катетерах инфузионных/инъекционных (имплантируемых). Документ размещен на портале regulation.gov.ru для общественного обсуждения.

Сообщается, что данное решение стало возможным благодаря расширению производства этих изделий на территории Российской Федерации, по обоим видам медизделий в стране присутствует не менее двух производителей. Производственные мощности термоиндикаторов составляют до 60 000 штук, катетеров – около 33 000.

Соответствующий проект постановления, подготовленный Минпромторгом, позволит обеспечить соблюдение баланса интересов локальных производителей и системы здравоохранения Российской Федерации. Он также поможет стимулировать увеличение производства отечественных медизделий и открытие новых производств при имеющихся производственных мощностях, позволяющих удовлетворить. Однако финальное решение будет принимать Правительство с учетом детальной оценки всех существующих мощностей и потребностей системы здравоохранения Российской Федерации.

​​Поздравляем подписчиков нашего Канала с Днём фармацевтического работника.

19 мая выбрано не случайно. В этот день в 1581 г., с разрешения царя Ивана IV Грозного в России была открыта первая аптека, в которой осуществлялась не только продажа лекарственных препаратов, но также и их производство. Она получила название Царской или Главной и обслуживала только членов царской семьи. Согласно Русскому биографическому словарю, а также Энциклопедическому словарю Брокгауза и Ефрона, первым российским аптекарем можно считать английского врача Джеймса Френчема, который был командирован в 1581 г. ко двору русского царя Елизаветой I, королевой Англии, как раз для устройства Царской (Главной) аптеки.

В этот период был учреждён Аптекарский приказ, дальний «предок» наших нынешних регуляторов. Первоначально его главной функцией было управление Царской (Главной) аптекой, штатом придворных аптекарей и врачей.

До второй половины XVII в. ведомство располагалось в пределах Кремля, затем было переведено за Мясницкие ворота в Огородную слободу. Это между нынешними улицами Покровкой и Мясницкой. Около 1672 г. была учреждена так называемая Новая аптека для обслуживания гражданского населения. Она тоже была государственной. Соответственно, функции Аптекарского приказа в этот период расширились, выйдя за пределы контроля над лекарственным обслуживанием царского двора и охватив более широкие слои жителей столицы.

А с 22 ноября 1701 г., благодаря указу Петра I, в России стали появляться частные аптеки. Одновременно Пётр I ввёл запрет на продажу лекарств во всех иных местах и заведениях, кроме аптек.