📗 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 6:

Внедрение IBP в фармацевтической отрасли. Анна Кузнецова, руководитель группы по планированию спроса в международной фармацевтической компании.

Интегрированное бизнес-планирование (Integrated Business Planning, IBP) сегодня – одна из самых актуальных тем для обсуждения среди предпринимателей. Этот процесс активно внедряется во всех отраслях бизнеса в нашей стране и за рубежом.

Каждая компания понимает и видит IBP немного по-своему в зависимости от особенностей отрасли, зрелости процессов в отдельной компании и готовности руководства и сотрудников вкладывать ресурсы в развитие в этом направлении. Как правило, основное стремление компании при внедрении IBP – иметь систему, которая поможет повышать прозрачность данных, получать информацию о промежуточных результатах компании быстро, желательно в режиме реального времени, а также максимально эффективно автоматизировать и оптимизировать все основные процессы планирования.

✅ Читать материал

📗 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 6:

S&OP процесс: централизация или децентрализация. Выбор в условиях нестабильности. Каролина Ивановская, руководитель процесса планирования и управления цепями поставок, АО «Про. Мед. ЦС».

Поскольку S&OP-процесс является ключевым как непосредственно для Supply Chain, так и для компании в целом, и от его эффективности в значительной степени зависит, насколько жизнестойкой будет организация, автор размышляет над тем, как лучше его организовать в условиях «турбулентности». Сделать это получилось на примере крупной фармацевтической компании с разветвлённой сетью производственных площадок и реализацией продукции на рынках разных стран.

✅ Читать материал

Росздравнадзор вводит новые чек-листы для проверок аптек и фармдистрибьюторов с 2026 года

Росздравнадзор обновил систему лицензионного контроля фармацевтической деятельности и утвердил новые формы оценочных листов для федеральных аптечных сетей и организаций оптовой торговли лекарственными средствами.

Соответствующие изменения закреплены приказом ведомства № 5705 от 19 ноября 2025 года. Документ официально вступит в силу 3 января 2026 года и будет применяться до 1 сентября 2028 года.

Фокус на цифровизацию и кадровую прозрачность

Одним из ключевых нововведений стало включение в чек-листы обязательных вопросов о размещении и актуальности сведений об организации и её сотрудниках в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Инспекторы будут проверять полноту и достоверность данных, что должно усилить контроль за квалификацией персонала и повысить прозрачность работы участников фармацевтического рынка.

Усиление требований к хранению и логистике

Для оптовых компаний перечень контрольных вопросов существенно расширен. Особое внимание при проверках будет уделяться соблюдению условий хранения и транспортировки лекарственных препаратов.

В обновлённых оценочных листах закреплены требования о:
- наличии планов технического обслуживания оборудования, влияющего на качество хранения и реализации лекарств;
- обеспечении установленного температурного режима при перевозке препаратов, включая использование специализированного транспорта и оснащения;
- регулярной поверке, калибровке и техническом обслуживании измерительных приборов и транспортных средств.

Отдельные критерии для федеральных аптек

Для федеральных аптек введены дополнительные показатели оценки. В частности, при проверках будет запрашиваться информация о наличии специального образования у сотрудников, занимающихся изготовлением радиофармацевтических лекарственных препаратов.

Контекст и рекомендации для бизнеса

Новый приказ заменяет ранее действующие нормы и отражает общий курс на усиление государственного контроля в сфере обращения лекарств. Ранее правительство уже расширило перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также продлило возможность ввоза лекарств в иностранной упаковке.

Эксперты рекомендуют аптечным сетям и оптовым дистрибьюторам использовать оставшееся время до начала 2026 года для актуализации документации, проверки оборудования и приведения внутренних процессов в соответствие с новыми требованиями Росздравнадзора, чтобы снизить риски штрафов и предписаний при плановых проверках.

📗 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 6:

Качество транспортировки по стандартам GDP: системный подход логистического оператора к выбору перевозчиков. Анна Филиппова, Елизавета Павлова, Алексей Хилюк.

В последние годы фармацевтическая логистика столкнулась с резким ростом требований как со стороны регуляторов, так и со стороны клиентов. Решение Совета ЕЭК № 80 от 03.11.2016 утвердило обязательные принципы GDP для всех участников цепи поставок в странах ЕАЭС. И хотя это юридическое обязательство существует давно, на практике мы наблюдаем новый уровень ожиданий: прослеживаемость движения и условий хранения лекарственных средств, контроль качества и соблюдения температурного режима на всех этапах цепи поставок, устойчивость логистических процессов.

В этой реальности логистические операторы, организующие перевозки фармацевтических грузов, всё больше принимают на себя роль полноценных гарантов качества. Их задача – не только перевезти, но и сохранить качество продукции. Для организации перевозки логистический оператор выстраивает прозрачный и управляемый процесс, объединяющий всех участников. В этой статье - системный подход к квалификации транспортных подрядчиков и перевозчиков.

✅ Читать материал.

Худой пассажир — толстая прибыль: похудение пассажиров может сэкономить авиакомпаниям сотни миллионов

Американские авиакомпании могут неожиданно выиграть от бума препаратов для снижения веса — Ozempic, Wegovy и аналогов. По оценке аналитиков Jefferies, только в 2026 году крупнейшие перевозчики США способны сэкономить до $580 млн на топливе — просто потому, что пассажиры в среднем станут легче.

Для отрасли, которая годами борется за каждый килограмм (минус один оливковый плод в салате, отказ от журналов, ультратонкие кресла), это почти идеальный сценарий: экономия без ухудшения сервиса.

Цифры выглядят так:
— четыре крупнейшие авиакомпании США тратят около $38,6 млрд в год на топливо
— снижение среднего веса пассажиров на 10% даёт до 1,5% экономии топлива
— это может увеличить прибыль на акцию примерно на 4%

Аналитики также отмечают два тренда:
— ожирение среди взрослых в США снижается уже третий год подряд
— число людей, принимающих препараты для снижения веса, за это время удвоилось

Отдельная деталь: авиакомпании рассчитывают заправку, исходя из среднего веса пассажира, утверждённого авиационными регуляторами. Так что изменение этого среднего — это не просто социальный эффект, а вполне измеримый экономический фактор.

Теперь ждём расчётов от российских аналитиков: сколько «Аэрофлот» и «Победа» сэкономят на отечественных аналогах😁

📗 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 6:

Категорирование объектов КИИ фармацевтической производственной компании. Эдуард Мураховский, директор департамента проектного управления ООО «Скопинфарм».

Кейс «Выявление критических бизнес-процессов»: главной целью является определение фармацевтического предприятия как субъекта критической информационной инфраструктуры (КИИ), выявление критических бизнес-процессов, нарушение которых может привести к социальным, политическим, экономическим, экологическим последствиям или рискам в сфере обеспечения обороны страны, безопасности государства и правопорядка, а также определение объектов КИИ, обеспечивающих функционирование критических бизнес-процессов.

Обследование информационных систем (ИС), автоматизированных систем управления (АСУ), информационно-телекоммуникационных сетей (ИТКС), которые могут быть отнесены к объектам КИИ, проводится с целью сбора информации о существующих бизнес-процессах, основных видах деятельности, в том числе выявления критических бизнес-процессов и обеспечивающих их потенциальных объектов КИИ, категорирования потенциальных объектов КИИ в соответствии с установленными критериями значимости согласно законодательству РФ.

Читать материал.

📗 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 6:

Что дает фармацевтическому рынку производственная лицензия 3PL-оператора? Станислав Смирнов, руководитель отдела качества NC Logistic.

NC Logistic стала первой логистической компанией, получившей лицензию на производственную деятельность от Минпромторга России и сертификат GMP. Для этого она разработала собственную фармацевтическую систему качества, соответствующую всем регуляторным требованиям.

Ответы на главные вопросы о реализации этого проекта Читать в материале.