📊 FDA запускает пилотный проект PreCheck для ускорения фармацевтического производства

📌 Основные события:

Пилотный проект PreCheck: FDA начинает принимать заявки на участие в программе.

Цель: Ускорение строительства и проверки фармацевтических производственных предприятий в США.

Критерии отбора: Соответствие национальным приоритетам, производство критически важных лекарств и инновационные подходы к производству.

📊 Контекст:

Двухэтапный процесс: На раннем этапе компании будут чаще взаимодействовать с FDA при проектировании и строительстве объектов.

Регулирующий надзор: Регулирующие органы будут предоставлять более ранние отзывы о производстве и системах качества.
Ускоренные программы: FDA сокращает сроки рассмотрения лекарств, привязанных к национальным приоритетам.

Неудачи: Несколько препаратов, отобранных для ускоренного рассмотрения, были отложены из-за опасений по поводу безопасности или эффективности.

🔍 Итог:

FDA запускает пилотный проект PreCheck для ускорения фармацевтического производства в США.

😱 Узнайте больше о мировых рынках и экономике — переходите по ссылке!

#FDA #PreCheck #Фармацевтика #Производство #Регулирование #Инновации