#ЖНЛВП #ФАС #ценыналекарственныепрепараты
<Письмо> ФАС России от 28.02.2018 N РП/13254/18 "О рассмотрении обращения"
ФАС России разъяснены вопросы формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП
Сообщается, что в случае, если лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, был приобретен организациями оптовой или розничной торговли лекарственными препаратами до 1 января 2018 года по цене, превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену производителя, указанным организациям необходимо произвести переоценку данного лекарственного препарата с соблюдением норм, предусмотренных Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" (пункт 2 статьи 63 Закона).
Также дано разъяснение по вопросу составления в вышеуказанном случае организациями оптовой или розничной торговли лекарственными препаратами протокола согласования цен.
<Письмо> ФАС России от 28.02.2018 N РП/13254/18 "О рассмотрении обращения"
ФАС России разъяснены вопросы формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП
Сообщается, что в случае, если лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, был приобретен организациями оптовой или розничной торговли лекарственными препаратами до 1 января 2018 года по цене, превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену производителя, указанным организациям необходимо произвести переоценку данного лекарственного препарата с соблюдением норм, предусмотренных Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" (пункт 2 статьи 63 Закона).
Также дано разъяснение по вопросу составления в вышеуказанном случае организациями оптовой или розничной торговли лекарственными препаратами протокола согласования цен.
#ППРФ #ЖНЛВП #госзакупки #44ФЗ #преференции #ЕАЭС
Постановление Правительства РФ от 12.05.2018 N 572 "О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. N 1289"
С 1 января 2019 года в отношении лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, все стадии производства которых осуществляются в РФ и других государствах ЕАЭС, будут предоставляться преференции при госзакупках
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289 заказчик должен отклонять все заявки, содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств ЕАЭС), при условии что на участие в определении поставщика подано не менее двух заявок, которые содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются Россия или другое государство ЕАЭС.
Поправками установлено, в частности, что, в случае если после отклонения заявок (окончательных предложений) в указанном порядке хотя бы одна заявка содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов ЕАЭС и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные Минфином России.
При этом подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции указанным требованиям является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Минпромторгом России, и сведений о документе, содержащем информацию о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории ЕАЭС (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Минпромторгом России.
Постановление Правительства РФ от 12.05.2018 N 572 "О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. N 1289"
С 1 января 2019 года в отношении лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, все стадии производства которых осуществляются в РФ и других государствах ЕАЭС, будут предоставляться преференции при госзакупках
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289 заказчик должен отклонять все заявки, содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств ЕАЭС), при условии что на участие в определении поставщика подано не менее двух заявок, которые содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются Россия или другое государство ЕАЭС.
Поправками установлено, в частности, что, в случае если после отклонения заявок (окончательных предложений) в указанном порядке хотя бы одна заявка содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов ЕАЭС и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные Минфином России.
При этом подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции указанным требованиям является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Минпромторгом России, и сведений о документе, содержащем информацию о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории ЕАЭС (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Минпромторгом России.