#Минздрав #закупкилекарственныхпрепаратов #госзакпуки
<Письмо> Минздрава России от 26.01.2018 N 18-2/10/2-438
<О применяемых единицах измерения количества объектов закупок в случае закупок лекарственных препаратов>
Минздравом России разъяснен порядок указания заказчиками информации о применяемых единицах измерения количества объектов закупок лекарственных препаратов
Сообщается, что при формировании сведений о заключенном контракте при указании информации о количестве товара необходимо указывать единицы измерения товара (закупаемого лекарственного препарата) соответствующего типа, используя следующие варианты значений типов единиц измерения: вторичная потребительская упаковка, лекарственная форма (форма выпуска) или действующее вещество.
При закупке лекарственных препаратов с одним действующим веществом в качестве типа единицы измерения может быть указано либо лекарственная форма, либо действующее вещество. При этом для лекарственных препаратов с комбинированным действующим веществом, а также для концентрированных лекарственных препаратов необходимо использовать тип единицы измерения "лекарственная форма".
В приложении к Письму приведена таблица соответствия типов единиц измерения и их значений согласно Общероссийскому классификатору единиц измерения (ОКЕИ).
<Письмо> Минздрава России от 26.01.2018 N 18-2/10/2-438
<О применяемых единицах измерения количества объектов закупок в случае закупок лекарственных препаратов>
Минздравом России разъяснен порядок указания заказчиками информации о применяемых единицах измерения количества объектов закупок лекарственных препаратов
Сообщается, что при формировании сведений о заключенном контракте при указании информации о количестве товара необходимо указывать единицы измерения товара (закупаемого лекарственного препарата) соответствующего типа, используя следующие варианты значений типов единиц измерения: вторичная потребительская упаковка, лекарственная форма (форма выпуска) или действующее вещество.
При закупке лекарственных препаратов с одним действующим веществом в качестве типа единицы измерения может быть указано либо лекарственная форма, либо действующее вещество. При этом для лекарственных препаратов с комбинированным действующим веществом, а также для концентрированных лекарственных препаратов необходимо использовать тип единицы измерения "лекарственная форма".
В приложении к Письму приведена таблица соответствия типов единиц измерения и их значений согласно Общероссийскому классификатору единиц измерения (ОКЕИ).
#Типовойконтракт #закупкилекарств #Минздрав #госзакупки
С 16 февраля госзаказчики для закупки лекарств должны будут применять типовую форму контракта
К этой дате истечет 30 дней с того момента, как типовой контракт на поставку лекарственных препаратов размещен в ЕИС. Это означает, что у заказчиков появится обязанность применять данный документ.
Типовой контракт нужно будет использовать при закупке любых лекарственных препаратов независимо от размера НМЦК и цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком. Однако при закупках в рамках гособоронзаказа эта типовая форма не обязательна.
Контрактом предусмотрены различные особенности поставки.
Поставщик не только должен соблюсти требования законодательства к упаковке, но и обязан упаковать товар так, чтобы предотвратить его повреждение или порчу во время транспортировки к месту доставки. Заказчик в срок до 15 рабочих дней проводит проверку поставленного товара. Если претензий нет, он подписывает акт приема-передачи товара.
Типовая форма также предусматривает право заказчика провести выборочную проверку образцов лекарств с привлечением экспертных организаций. Это возможно даже после приемки товара.
Обращает на себя внимание большое количество приложений, из которых обязательными будут:
- спецификация;
- технические характеристики;
- календарный план;
- акт приема-передачи товара;
- акт сверки расчетов.
Если же поставка осуществляется в пользу третьих лиц, при централизованной закупке или по нескольким адресам доставки, то необходимо будет добавить еще три приложения:
- отгрузочную разнарядку (план распределения);
- сводный реестр товарных накладных на поставку товара;
- акт об исполнении обязательств по контракту.
Документ: Приказ Минздрава России от 26.10.2017 N 870н (вступил в силу 1 января 2018 года)
С 16 февраля госзаказчики для закупки лекарств должны будут применять типовую форму контракта
К этой дате истечет 30 дней с того момента, как типовой контракт на поставку лекарственных препаратов размещен в ЕИС. Это означает, что у заказчиков появится обязанность применять данный документ.
Типовой контракт нужно будет использовать при закупке любых лекарственных препаратов независимо от размера НМЦК и цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком. Однако при закупках в рамках гособоронзаказа эта типовая форма не обязательна.
Контрактом предусмотрены различные особенности поставки.
Поставщик не только должен соблюсти требования законодательства к упаковке, но и обязан упаковать товар так, чтобы предотвратить его повреждение или порчу во время транспортировки к месту доставки. Заказчик в срок до 15 рабочих дней проводит проверку поставленного товара. Если претензий нет, он подписывает акт приема-передачи товара.
Типовая форма также предусматривает право заказчика провести выборочную проверку образцов лекарств с привлечением экспертных организаций. Это возможно даже после приемки товара.
Обращает на себя внимание большое количество приложений, из которых обязательными будут:
- спецификация;
- технические характеристики;
- календарный план;
- акт приема-передачи товара;
- акт сверки расчетов.
Если же поставка осуществляется в пользу третьих лиц, при централизованной закупке или по нескольким адресам доставки, то необходимо будет добавить еще три приложения:
- отгрузочную разнарядку (план распределения);
- сводный реестр товарных накладных на поставку товара;
- акт об исполнении обязательств по контракту.
Документ: Приказ Минздрава России от 26.10.2017 N 870н (вступил в силу 1 января 2018 года)
#Минздрав #госзакупки #госзакупкилекарственныхпрепаратов #разъясненияМинздрава
<Письмо> Минздрава России от 14.02.2018 N 418/25-5 <О направлении ответов на часто задаваемые вопросы о лекарственных препаратах для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд>
Минздравом России разъяснены вопросы, касающиеся госзакупок лекарственных препаратов для медицинского применения
Даны ответы на вопросы о применении в том числе положений Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд", приказов Минздрава России от 26.10.2017 N 870н "Об утверждении Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения и информационной карты Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения" и от 26.10.2017 N 871н "Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения".
В частности, разъяснены нормы Постановления N 1380, касающиеся: закупки лекарственных препаратов в упаковках;
указания в документации о закупке возможности поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта;
осуществления закупки инсулинов и учета поставленных шприцев;
обоснования указания в документации о закупке определенных характеристик лекарственного препарата;
возможности указания объема наполнения первичной упаковки при описании объекта закупки.
<Письмо> Минздрава России от 14.02.2018 N 418/25-5 <О направлении ответов на часто задаваемые вопросы о лекарственных препаратах для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд>
Минздравом России разъяснены вопросы, касающиеся госзакупок лекарственных препаратов для медицинского применения
Даны ответы на вопросы о применении в том числе положений Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд", приказов Минздрава России от 26.10.2017 N 870н "Об утверждении Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения и информационной карты Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения" и от 26.10.2017 N 871н "Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения".
В частности, разъяснены нормы Постановления N 1380, касающиеся: закупки лекарственных препаратов в упаковках;
указания в документации о закупке возможности поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта;
осуществления закупки инсулинов и учета поставленных шприцев;
обоснования указания в документации о закупке определенных характеристик лекарственного препарата;
возможности указания объема наполнения первичной упаковки при описании объекта закупки.
#Минздрав #типовойконтракт #44ФЗ #напоставкумедизделий
Приказ Минздрава России от 21.12.2017 N 1038н "О внесении изменений в приложения N 1 и 2 к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 октября 2015 г. N 724н "Об утверждении типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий"
Актуализирован типовой контракт на поставку медицинских изделий, ввод их в эксплуатацию и обучение специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия и осуществляющих их техническое обслуживание
Изменениями:
скорректированы положения, касающиеся привлечения к исполнению контракта соисполнителей из числа субъектов малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций;
установлено, что исполнение контракта может обеспечиваться банковской гарантией или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором учитываются операции со средствами, поступающими заказчику;
уточнены положения об ответственности сторон контракта;
приведена в соответствие с ОКПД2 и ОКВЭД2 информационная карта типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод их в эксплуатацию и обучение специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия и осуществляющих их техническое обслуживание.
Приказ Минздрава России от 21.12.2017 N 1038н "О внесении изменений в приложения N 1 и 2 к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 октября 2015 г. N 724н "Об утверждении типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий"
Актуализирован типовой контракт на поставку медицинских изделий, ввод их в эксплуатацию и обучение специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия и осуществляющих их техническое обслуживание
Изменениями:
скорректированы положения, касающиеся привлечения к исполнению контракта соисполнителей из числа субъектов малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций;
установлено, что исполнение контракта может обеспечиваться банковской гарантией или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором учитываются операции со средствами, поступающими заказчику;
уточнены положения об ответственности сторон контракта;
приведена в соответствие с ОКПД2 и ОКВЭД2 информационная карта типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод их в эксплуатацию и обучение специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия и осуществляющих их техническое обслуживание.
#Минздрав #лицензии
<Письмо> Минздрава России от 27.02.2018 N 27-3/3008543-81
<О получении лицензии на медицинскую деятельность при осуществлении дезинфекционных работ>
Минздрав России сообщает, что работы по дезинфектологии в случае их организации и выполнения при оказании медицинской помощи подлежат лицензированию
Речь идет о работах (услугах) по дезинфектологии, организующихся и выполняющихся при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи, при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.
При осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, не предусматривающих проведения мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, и не являющихся медицинскими услугами, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.
<Письмо> Минздрава России от 27.02.2018 N 27-3/3008543-81
<О получении лицензии на медицинскую деятельность при осуществлении дезинфекционных работ>
Минздрав России сообщает, что работы по дезинфектологии в случае их организации и выполнения при оказании медицинской помощи подлежат лицензированию
Речь идет о работах (услугах) по дезинфектологии, организующихся и выполняющихся при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи, при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.
При осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, не предусматривающих проведения мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, и не являющихся медицинскими услугами, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.
#НМЦК #госзакупкилекарств #Минздрав #44ФЗ
Минздрав уточнил, как определять НМЦК для госзакупок лекарств
Изменения касаются двух аспектов - применения оптовых надбавок и расчета цены единицы лекарственного препарата.
В приказе определили, в каких случаях используется оптовая надбавка при расчете НМЦК для закупки лекарств из перечня ЖНВЛП для федеральных нужд, а также региональных и муниципальных нужд.
В расчетах цен за единицу изменилось следующее:
- для расчета средневзвешенной цены нужно брать за основу не заключенные, а исполненные контракты;
- начало применения референтных цен отложили до 1 января 2019 года;
- до 1 июля 2019 года цены за единицу будут рассчитывать на основе заключенных контрактов без учета НДС, а после - на основе исполненных контрактов без учета НДС и оптовой надбавки.
Изменения вступят в силу 5 августа 2018 года.
Документы: Приказ Минздрава России от 26.06.2018 N 386н (вступает в силу 5 августа 2018)
Как провести госзакупку лекарственных средств (Обзор разъяснений Минздрава)
Минздрав уточнил, как определять НМЦК для госзакупок лекарств
Изменения касаются двух аспектов - применения оптовых надбавок и расчета цены единицы лекарственного препарата.
В приказе определили, в каких случаях используется оптовая надбавка при расчете НМЦК для закупки лекарств из перечня ЖНВЛП для федеральных нужд, а также региональных и муниципальных нужд.
В расчетах цен за единицу изменилось следующее:
- для расчета средневзвешенной цены нужно брать за основу не заключенные, а исполненные контракты;
- начало применения референтных цен отложили до 1 января 2019 года;
- до 1 июля 2019 года цены за единицу будут рассчитывать на основе заключенных контрактов без учета НДС, а после - на основе исполненных контрактов без учета НДС и оптовой надбавки.
Изменения вступят в силу 5 августа 2018 года.
Документы: Приказ Минздрава России от 26.06.2018 N 386н (вступает в силу 5 августа 2018)
Как провести госзакупку лекарственных средств (Обзор разъяснений Минздрава)
#Минздрав #НМЦК #едпоставщик #лекарства
Приказ Минздрава России от 26.06.2018 N 386н "О внесении изменений в Порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2017 г. N 871н"
Скорректированы правила установления начальной (максимальной) цены контракта при осуществлении закупок лекарств у единственного поставщика
Приказом, в частности:
- уточняются основания и порядок применения оптовых надбавок при определении начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК);
- до 1 января 2019 года продлевается срок неприменения референтных цен при расчете НМЦК;
- устанавливается, что до 1 июля 2019 года в расчет цены за единицу лекарственного препарата принимаются данные заключенных контрактов без учета НДС, после указанной даты - данные исполненных контрактов без учета НДС и оптовой надбавки.
Приказ Минздрава России от 26.06.2018 N 386н "О внесении изменений в Порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2017 г. N 871н"
Скорректированы правила установления начальной (максимальной) цены контракта при осуществлении закупок лекарств у единственного поставщика
Приказом, в частности:
- уточняются основания и порядок применения оптовых надбавок при определении начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК);
- до 1 января 2019 года продлевается срок неприменения референтных цен при расчете НМЦК;
- устанавливается, что до 1 июля 2019 года в расчет цены за единицу лекарственного препарата принимаются данные заключенных контрактов без учета НДС, после указанной даты - данные исполненных контрактов без учета НДС и оптовой надбавки.
#Минздрав #типовойконтракт #госзакупки #44ФЗ
Минздрав внес изменения в типовой контракт на поставку лекарств
Форму спецификации сделали более наглядной. В нее нужно включать:
- международное непатентованное/химическое/группировочное наименование;
- торговое наименование;
- данные из регистрационного удостоверения (наименование и форма выпуска);
- данные по ЕСКЛП (лекарственная форма, дозировка, единица измерения);
- количество;
- общая стоимость и цена за единицу с расшифровкой: без НДС и размер НДС.
Большинство сведений нужно было указывать и раньше, но об этом говорилось в примечаниях. При необходимости спецификацию можно дополнить и другой информацией.
В форме акта приема-передачи предусмотрели возможность указать оптовую надбавку.
Изменения действуют для закупок, начатых после 13 августа 2018 года.
Документы: Приказ Минздрава России от 19.06.2018 N 367н (действует с 14 августа 2018 года)
Как провести госзакупку лекарственных средств (Обзор разъяснений Минздрава)
Минздрав внес изменения в типовой контракт на поставку лекарств
Форму спецификации сделали более наглядной. В нее нужно включать:
- международное непатентованное/химическое/группировочное наименование;
- торговое наименование;
- данные из регистрационного удостоверения (наименование и форма выпуска);
- данные по ЕСКЛП (лекарственная форма, дозировка, единица измерения);
- количество;
- общая стоимость и цена за единицу с расшифровкой: без НДС и размер НДС.
Большинство сведений нужно было указывать и раньше, но об этом говорилось в примечаниях. При необходимости спецификацию можно дополнить и другой информацией.
В форме акта приема-передачи предусмотрели возможность указать оптовую надбавку.
Изменения действуют для закупок, начатых после 13 августа 2018 года.
Документы: Приказ Минздрава России от 19.06.2018 N 367н (действует с 14 августа 2018 года)
Как провести госзакупку лекарственных средств (Обзор разъяснений Минздрава)
#Максимкина
#Минздрав
В Минздраве России 9 октября в закрытом режиме прошло совещание с участием представителей фармкомпаний по проблемам дефектуры ряда препаратов перечня ЖНВЛП. Речь, в частности, шла о гормональном средстве преднизолоне, антипаразитарном празиквантеле и антирабической вакцине, дефицит которых наблюдался в сентябре в ряде российских регионов.
По оценкам директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Елены Максимкиной, годовая потребность в преднизолоне составляет более 2 млн упаковок препарата в таблетках, в то время как основной поставщик таблетированной формы преднизолона на российский рынок, Gedeon Richter, готов отгружать не более 1,5 млн упаковок в год. Сообщившая эту информацию представитель компании Анна Похитонова призвала других держателей РУ на таблетированный препарат увеличить объемы производства.
В дефектуру, помимо таблеток, попала и инъекционная форма преднизолона: за первую половину 2019 года в России [провалилась](https://vademec.ru/news/2019/10/02/pochti-tret-obyavlennykh-v-2019-godu-tenderov-na-prednizolon-provalilis/%20) треть региональных тендеров. Однако основных производителей инъекций на совещании не было.
Как заявила Максимкина по итогам обсуждения, инъекционные формы препарата импортируются в Россию или выпускаются локально из китайского и индийского сырья. И дефицит может быть связан с низкой рентабельностью производства препарата: предельная зарегистрированная цена разных форм преднизолона несколько лет существенно не менялась, в то время как стоимость сырья выросла за последние несколько лет почти четырехкратно.
Организация производства субстанций в России, по словам Максимкиной, не всегда экономически оправдана, да и локальный выпуск ГЛФ и субстанций низкомаржинальных препаратов необязательно приведет к снижению их себестоимости.
Максимкина также отметила, что заказчикам следует быть внимательными при обосновании начальной максимальной цены контракта и объеме препаратов, объявленных к закупке.
Руководитель медицинского отдела представительства Bayer Дмитрий Власов в свою очередь сообщил, что перебои в поставках Бильтрицида (празиквантел) были связаны с плановым ремонтом единственной линии, производящей препарат для рынков Европы. В середине ноября ожидается поставка 88 тысяч упаковок Бильтрицида, заверил Власов, что полностью закроет потребность российского рынка.
Представители производителей антирабической вакцины комментариев по итогам совещания не дали.
#Минздрав
В Минздраве России 9 октября в закрытом режиме прошло совещание с участием представителей фармкомпаний по проблемам дефектуры ряда препаратов перечня ЖНВЛП. Речь, в частности, шла о гормональном средстве преднизолоне, антипаразитарном празиквантеле и антирабической вакцине, дефицит которых наблюдался в сентябре в ряде российских регионов.
По оценкам директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Елены Максимкиной, годовая потребность в преднизолоне составляет более 2 млн упаковок препарата в таблетках, в то время как основной поставщик таблетированной формы преднизолона на российский рынок, Gedeon Richter, готов отгружать не более 1,5 млн упаковок в год. Сообщившая эту информацию представитель компании Анна Похитонова призвала других держателей РУ на таблетированный препарат увеличить объемы производства.
В дефектуру, помимо таблеток, попала и инъекционная форма преднизолона: за первую половину 2019 года в России [провалилась](https://vademec.ru/news/2019/10/02/pochti-tret-obyavlennykh-v-2019-godu-tenderov-na-prednizolon-provalilis/%20) треть региональных тендеров. Однако основных производителей инъекций на совещании не было.
Как заявила Максимкина по итогам обсуждения, инъекционные формы препарата импортируются в Россию или выпускаются локально из китайского и индийского сырья. И дефицит может быть связан с низкой рентабельностью производства препарата: предельная зарегистрированная цена разных форм преднизолона несколько лет существенно не менялась, в то время как стоимость сырья выросла за последние несколько лет почти четырехкратно.
Организация производства субстанций в России, по словам Максимкиной, не всегда экономически оправдана, да и локальный выпуск ГЛФ и субстанций низкомаржинальных препаратов необязательно приведет к снижению их себестоимости.
Максимкина также отметила, что заказчикам следует быть внимательными при обосновании начальной максимальной цены контракта и объеме препаратов, объявленных к закупке.
Руководитель медицинского отдела представительства Bayer Дмитрий Власов в свою очередь сообщил, что перебои в поставках Бильтрицида (празиквантел) были связаны с плановым ремонтом единственной линии, производящей препарат для рынков Европы. В середине ноября ожидается поставка 88 тысяч упаковок Бильтрицида, заверил Власов, что полностью закроет потребность российского рынка.
Представители производителей антирабической вакцины комментариев по итогам совещания не дали.